Алгоритм вакцинации против гепатита в

№ п/п	Условия выполнения манипуляций	Техника выполнения манипуляции
1.	Показания	Вакцинацию проводят детям в роддоме в первые 12 часов жизни при отсутствии противопоказаний.
2.	Место проведения манипуляции	Палаты МиД, ПИТ, отделения реанимации.
3.	Состав бригады, проводящей манипуляцию	Медицинская сестра
4.	Спецодежда	Стерильный халат, шапочка, маска; смена спецодежды ежедневно, при загрязнении – немедленно.
5.	Обработка рук	Гигиеническая обработка рук.
6.	Использование перчаток	Обязательно использование стерильных перчаток.
7.	Оборудование	1) Холодильник для хранения вакцин с температурным режимом не выше +2+8° с термометром, в морозильнике – хладоэлементы; размораживание холодильника проводится 1 раз в месяц с указанием даты размораживания. 2) Вакцина. 3) Одноразовые шприцы 2-граммовые. 4) Этиловый спирт 70°. 5) Стерильный материал: ватные шарики, салфетки. 6) Спиртовый раствор кожного антисептика. 7) Противошоковая укладка.
8.	Техника проведения манипуляции	1) Выберите детей для вакцинации по назначению врача, зафиксировав в листе назначений. 2) Вымойте руки. 3) Подготовьте необходимое оборудование. 4) Обработайте руки кожным антисептиком. 5) Наденьте стерильный халат, шапочку, маску, перчатки. 6) Накройте стерильный лоток. 7) Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению: · при отсутствии этикетки на ампуле или неправильном ее заполнении; · при истекшем сроке годности; · при наличии трещин и насечек на ампуле; · при изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.); · при наличии посторонних включений или неразбивающихся хлопьев в препарате; · при замораживании. 8) Встряхните ампулу. 9) Шейку и головку ампулы оботрите спиртом, головку надпилите и осторожно, с помощью пинцета, вскройте. 10) Наберите полностью все содержимое ампулы в шприц. 11) Наденьте стерильный колпачок на готовый шприц с вакциной. 12) Одновременно проведите набор вакцины в шприцы не более, чем для 5 человек. 13) Положите шприцы в стерильный лоток. 14) Прививка проводится на пеленальном столике. 18) После каждой проведенной прививки пеленальный стол должен быть обработан дезинфицирующим раствором. 19) Определите место введения — в переднебоковую поверхность бедра. 20) Кожу обработайте 70% спиртом. 21) Просушите стерильным ватным тампоном. 22) Левой рукой фиксируйте кожу в месте инъекции. 23) Правой рукой введите иглу в мышцу под углом 90°. 24) Введите вакцину. 25) После введения вакцины кожа антисептиками не обрабатывается. 26) Весь использованный материал (шприцы, иглы, ватные тампоны, перчатки) поместите в емкость для дезинфекции отходов класса «Б». 27) Обработайте руки кожным антисептиком. 28) Отметьте в истории развития новорожденного, в журнале учета вакцинации, обменной карте новорожденного дату, серию, дозу, срок годности, город-изготовитель, место инъекции.
9.	Возможные осложнения	1) Инфекции мягких тканей (некротический фасцилит, инфекционный миозит, лимфаденит, лимфангит, инфильтрат, абсцесс). 2) Воздушная эмболия. 3) Аллергическая реакция.
10.	В т. ч. инфекционные	Инфекции мягких тканей (некротический фасцилит, инфекционный миозит, лимфаденит лимфангит, инфильтрат, абсцесс). Важно! Инфекционные осложнения необходимо зарегистрировать в «Журнале регистрации случаев внутрибольничной инфекции у пациентов» и передать экстренное извещение в Управление Роспотребнадзора по РМЭ.

Примечание: важно и необходимо сразу после рождения ребенка получить от матери заполненный лист информированного согласия на все манипуляции, которые возможно понадобятся ее новорожденному.

АЛГОРИТМ ВВЕДЕНИЯ ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНОЙ СЫВОРОТКИ НОВОРОЖДЕННОМУ

№ п/п	Условия выполнения манипуляций	Техника выполнения манипуляции
1.	Показания	Роды вне медицинских учреждений, если иммунный статус матери: титр столбнячного антитоксина в сыворотке крови ниже 1:160 по данным РПГА.
2.	Противопоказания	Иммунный статус матери титр столбнячного антитоксина в сыворотке крови выше 1:160 в РПГА.
3.	Место проведения манипуляции	Детская палата обсервационного отделения, отделения реанимации и интенсивной терапии новорожденных.
4.	Состав бригады, проводящей манипуляцию	Медицинская сестра.
5.	Спецодежда	Медицинский халат, шапочка; смена спецодежды ежедневно, при загрязнении – немедленно.
6.	Обработка рук	Гигиеническая обработка рук.
7.	Использование перчаток	Обязательно использование стерильных перчаток.
8.	Оборудование	1) Шприцы. 2) Противостолбнячная сыворотка (ПСС) 1,8 мл 3000 МЕ. 3) Сыворотка лошадиная очищенная, разведенная 1:100, 1 мл.
9.	Техника проведения манипуляции	1) Вымойте руки. 2) Обработайте руки кожным антисептиком. 3) Наденьте стерильный халат, перчатки. 4) Проведите внутрикожную пробу новорожденному с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Введите внутрикожно (в/к) в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. 5) Проведите учет реакции через 20 минут. Внимание! Проба отрицательная, если диаметр отека или покраснения менее 1 см. Положительная — отек или покраснение в диаметре 1 см. и более. 6) При отрицательной внутрикожной пробе ПСС введите подкожно в количестве 0,1 мл в переднебоковую поверхность бедра. 7) Вскрытую ампулу закройте стерильным ватным шариком (салфеткой). 8) При отсутствии реакции через 30 минут введите всю дозу противостолбнячной сыворотки внутримышечно 3000 МЕ. 9) Использованный расходный материал поместите в емкость для дезинфекции отходов класса Б. 10) Обработайте руки кожным антисептиком. 11) Наблюдайте за ребенком в течение 1 часа после введения ПСС. 12) Сделайте регистрацию введения ПСС в историю развития новорожденного, сведениях родильного дома, в тетради учета проведения активно-пассивной профилактики столбняка. Передайте телефонограмму об экстренной профилактике столбняка в детскую поликлинику по месту выписки новорожденного из перинатального центра.
10.	Возможные осложнения	1) Инфекции мягких тканей (некротический фасцилит, инфекционный миозит, лимфаденит, лимфангит, инфильтрат, абсцесс). 2) Воздушная эмболия. 3) Аллергическая реакция.
11.	В т. ч. инфекционные	Инфекции мягких тканей (некротический фасцилит, инфекционный миозит, лимфаденит лимфангит, инфильтрат, абсцесс). Важно! Инфекционные осложнения необходимо зарегистрировать в «Журнале регистрации случаев внутрибольничной инфекции у пациентов» и передать экстренное извещение в Управление Роспотребнадзора по РМЭ.

Нормативная база

1. Приказ МЗ РФ от 15.11.2012 г. № 921н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Неонатология»».

2. Приказ от 09.01.1986 г. № 55 «Об организации работы родильных домов».

3. СанПиН 2.1.3.2630–10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

4. Приказ от 08.07.1989 г. № 408 «О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране».

5. СанПиН 2.1.7.2790 – 10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

6. Приказ МЗ и МП РФ от 16.08.1994 г. № 170 «О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ — инфекции в России».

7. СП 3.1.5.2826 – 10 «Профилактика ВИЧ-инфекции».

8. Отраслевой стандарт. Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства, режимы (ОСТ 42-21-2-85).

9. СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В».

10. Приказ МЗ РМЭ от 05.07.2011 г. № 546 «О внедрении в работу регионального стандарта мер профилактики инфекций, представляющих значительную эпидемиологическую опасность для медицинского персонала при работе с кровью и биологическими жидкостями».

11. Приказ МЗ РФ от 25.11.2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».

12. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации».

13. СП-3.1.1381- 03 «Профилактика столбняка».

14. Приказ МЗ РФ от 17.05.1999 г. № 174 «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики столбняка».

15. Приказ МЗ РФ от 22.03.2006 г. № 185 «О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания».

Использованная литература

1. Последовательность выполнения основных манипуляций в неонатологической практике. / А.Д. Царегородцев, Е.Н. Байбарина, И.И. Рюмина, и др. – Новосибирск: «Сибирский успех», 2008 г.

2. Сборник материалов для организации работы медицинской сестры отделения новорожденных / Общерос. обществ. орг. мед. сестер «Ассоц. мед. сестер России», Секция РАМС по специальности «Сестрин. дело в неонатологии»; (сост.: И.М. Сутулина, к.м.н., доц. и др. ; общ. ред.: Пшениснов В.К., врач анестезиолог-реаниматолог). – СПб: ООО «Береста», 2013 г.

3. Сборник материалов для медсестры процедурного кабинета: Методические рекомендации / Общерос. обществ. орг. «Ассоц. мед. сестер России» — 5-е изд., перераб. и доп., (сост. Саркисова В.А. и др.). – СПб.: ООО «Береста», 2012 г.

4. Технологии выполнения простых медицинских услуг. / Министерство здравоохранения и социального развития РФ, Общерос. обществ. орг. «Ассоц. мед. сестер России». – М: ФГОУ «ВУНМЦ Росздрава», 2009 г.

Рекомендуемые страницы:

Кто подлежит вакцинации?

Всем известно, что вакцинация показана детям и делается в три этапа. Первую прививку делают в младенческом возрасте, еще до выписки из роддома. В том случае, если мать малыша является носителем этого вируса, то ребенка вакцинируют сразу после появления на свет. Вторую прививку делают в 1-2 месяца, а последняя делается в полгода. Малыши, которые не получили вакцину в 1-2 месяца, обычно получают вторую в 4 месяца, а третью от 6 месяцев до 16. Стоит отметить, что и второй, и третий укол делают параллельно другим обязательным прививкам для детей. Подростки и дети, которые не получили укол против вируса гепатита В, нуждаются в срочной вакцинации.

Взрослые, которые не прошли иммунизацию вакциной, должны получить ее в том случае, если они работают в сфере здравоохранения, имеют контакт с людьми, которые ранее были инфицированы, имеют несколько половых партнеров, употребляют наркотики. Также сюда относятся люди, ожидающие пересадку каких-либо органов или химиотерапию, люди, которые находятся на диализе, имеют хронические заболевания почек, печени и ВИЧ-инфекцию.

Взрослым людям вводится вакцина против гепатита В, или же вакцина, которая защищает сразу и от гепатита В, и от гепатита А. Каждая вакцина делается в 3 укола.

Цели вакцинации

Последствия этого заболевания ужасны. Каждый год от гепатита В умирает очень много людей. Число 780 000 просто ужасает. Вакцинация – это не просто основное и важное средство профилактики вирусного гепатита, но и возможность защиты от возникновения рака печени. Основа профилактики данного заболевания – вакцина. По рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, все малыши должны быть привиты в первые сутки своей жизни.

Важно понимать, что после проведения вакцинации более чем у 95 процентов грудных детей, детей другого возраста и молодых людей появляется защитный уровень антител. Данная защита сохраняется на протяжении двадцати лет, а для кого-то и всю жизнь.

Эффективность вакцин

Вакцина против гепатита В отличается безопасностью и эффективностью. В 1982 году стали применять прививки. С того времени во всем мире было применено более 1 000 000 000 доз вакцины против этого заболевания.

Статистика говорит о том, что вакцинация повлияла на снижение показателей хронического гепатита среди иммунизированных людей.

Проведение курса иммунизации вырабатывает иммунитет у 90% привитых. Прививки позволяют снизить уровень заболевания гепатитом в 30 раз и предотвратить множество смертей, которые происходят вследствие гепатита В. Кроме этого, риск заболевания у рожденных от инфицированных матерей уменьшается в 20 раз.

Большинство исследователей называют прививку против гепатита В «противораковой вакциной». Это объясняется тем, что она препятствует развитию этой инфекции, которая в конечном итоге может привести к карциноме.

Что нужно делать до прививки?

Перед введением вакцины должно быть назначено обследование: анализ крови и мочи. Таким образом врач сможет увидеть если ли у человека хронические заболевания и воспалительный процесс. За 2 дня до вакцинации не стоит находиться в местах большого скопления людей, а также 3-4 после нее. Сюда можно отнести магазины, бассейны, культурно-массовые мероприятия. После прививки можно принимать душ. Нельзя тереть место укола и мыть его водой из озера или реки, так как возможно занесение инфекции.

Нельзя вводить вакцину в том случае, если ребенок или взрослый жалуется на плохое самочувствие. Если прививка делается взрослому человеку, стоит помнить, что в таком случае нельзя употреблять алкоголь и слишком острую пищу. В рацион детей не стоит вводить новые блюда за неделю до вакцинации против гепатита В и сразу после нее.

Не менее важно оставаться в первые полчаса после проведения процедуры под присмотром врача. В случае возникновения реакции в медицинском учреждении смогут правильно и быстро оказать первую помощь.

Поствакцинальная реакция

Современные прививки от этого заболевания характеризуются достаточно высокой степенью очищения, около 95% объема прививок представлено антигеном. Кроме этого, состав каждой прививки – это один антиген, содержание которого можно измерить в микрограммах. Именно по этой причине данные прививки являются одними из наиболее безопасных и легко переносящихся.

Самой типичной поствакцинальной реакцией являются местные изменения, которые возникают в месте прокола. Примерно 10% привитых людей отмечают покраснения и уплотнение в этом месте. Также может ощущаться небольшой дискомфорт при движении. Такой результат может объясняться тем, что в состав вакцины входит гидроокись алюминия для усиления реакции в месте укола. Таким образом, как можно больше иммунокомпетентных клеток будет контактировать с антигеном.

Намного реже у привитых людей отмечаются более неприятные симптомы: повышенная температура тела, слабость, недомогание. Эти реакции являются вполне ожидаемыми, если они проходят без лечения в течение нескольких дней. Если же у ребенка или взрослого человека наблюдаются подобные симптомы довольно длительный период времени, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Если у ребенка или взрослого человека есть обостренные хронические заболевания, прививку следует отложить. Если ребенок родится недоношенным, то эту процедуру также следует отложить до того момента, пока у малыша не нормализуется масса тела. Если человеку была проведена химиотерапия, которая повлияла на иммунитет, прививку нужно отложить на пару месяцев. Противопоказанием к вакцинации против гепатита В является онкологическое заболевание, беременность, СПИД, злокачественные заболевания.

Больше свежей и актуальной информации о здоровье на нашем канале в Telegram. Подписывайтесь: https://t.me/foodandhealthru

Автор статьи:

Извозчикова Нина Владиславовна

Специальность: инфекционист, гастроэнтеролог, пульмонолог.

Общий стаж: 35 лет.

Образование: 1975-1982, 1ММИ, сан-гиг, высшая квалификация, врач-инфекционист.

Научная степень: врач высшей категории, кандидат медицинских наук.

Повышение квалификации:

Инфекционные болезни.
Паразитарные заболевания.
Неотложные состояния.
ВИЧ.

Источник

Вакцина против вируса гепатита B — лекарственный препарат, группа вакцин против гепатита B, от разных производителей. Хотя вакцинация — лишь один из нескольких способов предупреждения заболеваний, вызванных вирусом гепатита B из его гигантского резервуара инфекции в мире, этот метод в последнее время получил значительное развитие, прежде всего благодаря технологиям генной инженерии. В настоящее время вакцинация детей в раннем возрасте применяется более чем в 160 странах мира[1].

Гепатит B и носительство возбудителя[править | править код]

Население недостаточно осведомлено о серьёзности проблемы, забывая, что клиническая форма гепатита B — лишь верхушка айсберга фактического распространения инфекции, включающей также носительство HBs-антигена и вируса гепатита B. Между тем, вирусный гепатит B — это тяжёлая инфекция с наибольшей экономической и социальной значимостью в мире. По данным ВОЗ, около 2 млрд людей инфицированы вирусом гепатита B[источник не указан 169 дней], около 350 млн человек имеют хроническую инфекцию, 600 тыс. ежегодно умирает от острой или хронической формы гепатита B. Инфекционность вируса гепатита B в 50—100 раз выше инфекционности ВИЧ. Гепатит B предотвратим с помощью безопасной и эффективной вакцины.[2] В Российской Федерации возникает ежегодно 50 тысяч новых случаев заболевания, основной причины цирроза печени и одной из наиболее распространённых форм рака — гепатоцеллюлярной карциномы. Вирус гепатита передается через чужие тканевые жидкости, в том числе при инвазивных и медицинских манипуляциях, при половых контактах, при тесном общении в семье и в коллективе, при переливании крови и её препаратов, новорождённым во время родов от матери-носителя HBs-антигена и вируса.[3]

Общие методы борьбы с заболеванием гепатитом B[править | править код]

Способы предупреждения инфицирования помимо вакцинации[править | править код]

Во избежание инфицирования вирусом гепатита B нужно: при контакте с кровью применять барьерные средства (перчатки, презерватив), не употреблять общих и инфицированных игл и шприцев для введения средств, не пренебрегать элементарной гигиеной (личная зубная щётка, бритва, мочалка), не допускать проведения пирсинга, стрижки и маникюра необработанным или нестерильным инструментом, не сдавать кровь, если у вас носительство вируса гепатита B.
В медицинских учреждениях также проводят организационные и другие мероприятия.[4]

Прививки и общественное здравоохранение[править | править код]

Перечисленные выше способы предупреждения инфицирования часто недостаточны, тогда требуются средства специфической защиты в виде вакцинации. Против вируса гепатита B известны только профилактические вакцины. Такого рода средства специалисты относят в одну из групп биологических препаратов, изучаемых биофармакологией и иммунофармакологией. Вакцина против вируса гепатита B реализуется органами здравоохранения и через сеть фармацевтических учреждений.

Уже в 2001 г. ВОЗ поставила перед органами здравоохранения государств всего мира вопрос об управлении распространением этой тяжёлой и инвалидизирующей инфекции путём иммунизации и о включении вакцины против вируса гепатита B в национальные календари прививок[источник не указан 3743 дня].
В связи с этим Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации включает проведение профилактической прививки против вируса гепатита B новорождённому, ребёнку возрастом в 3 и 6 месяцев, взрослым 18-35 лет, не привитым ранее, а также лицам из числа групп риска. В календаре не упоминаются названия и производители вакцины. Есть лишь рекомендация использовать для детей вакцину, не содержащую консервантов.

Вакцины против вируса гепатита B[править | править код]

За последние тридцать лет для предупреждения возникновения инфекции вирусом гепатита B коммерческое использование получили семь вакцин. Все они основываются на использовании одного из вирусных оболочечных белков, называемого поверхностным антигеном, или HBsAg.

Первая вакцина стала доступной в 1981—82 г, когда в Китае приступили к использованию вакцины, приготовленной из плазмы крови, полученной от доноров из числа больных, которые имели продолжительную инфекцию вирусного гепатита B. В этом же году она стала коммерчески доступна в США. Пик её применения пришёлся на 1982—88 гг. Вакцинацию проводили в виде курса из трёх прививок с временным интервалом. При постмаркетинговом наблюдении после введения такой вакцины отметили возникновение нескольких случаев побочных заболеваний центральной и периферической нервной системы, в том числе синдром Гийена-Барре, плекситы. В исследовании привитых вакциной лиц, проведённом через 15 лет, подтверждена высокая иммуногенность вакцины, приготовленной из плазмы крови.
С 1987 г. на смену плазменной вакцине пришло следующее поколение вакцины против вируса гепатита B, в которой использована технология генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма. Её иногда называют генно-инженерной вакциной. Синтезированный таким способом HBsAg выделяли из разрушаемых дрожжевых клеток. Ни один способ очистки не позволял избавляться от следов дрожжевых белков?[источник не указан 156 дней] Новая технология отличалась высокой производительностью, позволила удешевить производство и уменьшить риск, происходящий из плазменной вакцины.

Для создания достаточно выраженной иммунной перестройки прививка состоит из трёх инъекций вакцины, причем вторую инъекцию делают через месяц после первой дозы, а третья инъекция — спустя шесть месяцев после первой дозы[5] После прививки поверхностный антиген вируса гепатита B можно обнаружить в сыворотке крови в течение нескольких дней; это называют вакцинной антигенемией. После этого в токе крови появляются антитела иммунной системы к HBsAg. Эти антитела известны как анти-HBsAg. С этого времени упомянутые антитела и память иммунной системы обеспечивают иммунитет к инфицированию гепатитом B.[6]

Разновидности вакцины против гепатита B, применяемые в РФ[править | править код]

В настоящее время на территории РФ известны шесть вакцин против гепатита B, которые выпускаются разными производителями с использованием технологии генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма, называемые генно-инженерными вакцинами.
Они имеют аналогичный или близкий состав[7]:

оболочечный белок вируса гепатита B, называемый поверхностным антигеном, или HBsAg,
адъювант в виде гидроокиси алюминия,
консервант мертиолят (синонимы «тиомерсал», «тимеросал»)
Отдельные серии вакцин не имеют в своём составе консервантов.
следы дрожжевых белков

Вакцины против гепатита B, зарегистрированные в России[править | править код]

Комбинированные:

аАКДС-Геп B+Hib. Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, синтетическая. АО «НПО „Микроген“», Россия. Рег.удостоверение ЛП-005412. Все стадии производства — в Перми. Фармацевтические субстанции: Hib — Куба, коклюш — Пермь, столбняк — Уфа или Пермь, дифтерия — Уфа или Пермь, гепатит B — Куба. Для детей старше шести месяцев, не для взрослых.

Инфанрикс Гекса. Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b. АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия. Рег.удостоверение ЛП-000877. Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция). Упаковка и фасовка: Франция, Бельгия или Россия. Выпускающий контроль качества: Бельгия или Россия. Фармацевтические субстанции: полиомиелит, гепатит B, Hib, коклюш — Бельгия, столбняк и дифтерия — Германия. Для детей от трёх месяцев, не для взрослых.

Бубо-М. Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая. ЗАО «НПК „Комбиотех“», Россия. Рег.удостоверение Р N000048/01. Все стадии производства — в Москве. Фармацевтические субстанции: дифтерия — Уфа, Пермь или Московская область, столбняк — Уфа, Пермь или Московская область, гепатит B — Москва. Для детей старше шести лет и взрослых.

Вакцина АКДС-Геп В. Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная. АО «НПО „Микроген“», Россия. Рег.удостоверение ЛС-001032. Все стадии производства — в Перми. Фармацевтические субстанции: коклюш — Пермь, дифтерия — Уфа или Пермь, столбняк — Уфа или Пермь, гепатит B — Москва или Куба. Для детей от трёх месяцев, не для взрослых.

Моновакцины:

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК). Вакцина для профилактики вирусного гепатита В. Серум Инститьют оф Индия Лтд, Индия. Рег.удостоверение ЛС-001140. Производитель готовой лекарственной формы: Серум Инститьют оф Индия Лтд. Упаковка и фасовка: Индия или Россия. Выпускающий контроль качества: Индия или Россия. Фармацевтическая субстанция: Индия. Для детей от одного года и взрослых.

Энджерикс В.Вакцина против гепатита В рекомбинантная. АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия. Рег.удостоверение П N011718/01. Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия. Упаковка и фасовка: Бельгия или Московская область. Выпускающий контроль качества: Россия или Бельгия. Фармацевтическая субстанция: Бельгия. Для детей от новорожденности и взрослых.

Регевак В. Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая. АО «Биннофарм», Россия. Рег.удостоверение Р N003741/01. Все стадии производства — в Зеленограде. Фармацевтическая субстанция: Зеленоград. Для детей от новорожденности и взрослых.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая. ЗАО «НПК „Комбиотех“», Россия. Рег.удостоверение Р N000738/01. Все стадии производства — в Москве. Фармацевтическая субстанция: Москва. Для детей от новорожденности и взрослых.

Эувакс В. Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная. ЭлДжи Кем, Лтд., Корея. Рег.удостоверение П N011073. Все стадии производства — в Корее. Фармацевтическая субстанция: Корея. Для детей от одного года и взрослых.

Применение вакцины[править | править код]

Схема проведения прививки вакциной против вируса гепатита B[править | править код]

Как правило, вакцину против вируса гепатита B вводят новорождённым и взрослым по схеме двух, трех или четырёх доз. Минимального возраста для прививки не существует. Самая частая схема включает три инъекции в течение нескольких месяцев. Вторую инъекцию следует сделать не ранее, чем через один месяц после первой, последнюю инъекцию следует ввести, по крайней мере, через два месяца после второй, но не ранее чем четыре месяца после первой.

У больных на гемодиализе вакцину вводят четырехкратно в двойной дозе, в междиализный день, т.к. антитела частично утрачиваются в силу особенностей процедуры. При этом обязателен количественный показатель уровня иммунного ответа. Таким пациентам также проводится регулярная ревакцинация до получения ответа иммунитета, либо признания пациента невосприимчивым к вакцинации после троекратного повторного её проведения. Ревакцинация — повторное введение вакцины после завершенного курса иммунизации. На гемодиализе ревакцинация проводится через 2 месяца после 4 вакцины и анализа anti HBs, если тот менее 10 мМЕ/мл. После чего через 2 месяца вновь проводят измерение титра антител к гепатиту B.

Иммуногенность вакцины и иммунный ответ на прививку[править | править код]

Спустя 1—4 месяца после первоначального курса из трёх прививок можно взять пробу крови для выяснения, есть ли адекватный иммунный ответ, за который принимается уровень антител к HbsАg вируса гепатита B, известных как анти-HbsАg, выше 100 мМЕ/мл. Подобный полный ответ наблюдают приблизительно у 85—90 % индивидуумов.[8] Уровень антител от 10 до 100 мМЕ/мл рассматривают как слабый ответ, такие люди должны получить однократно повторную дозу вакцины без повторного обследования.[8] Рекомендуется обследовать людей, которые не дали иммунного ответа (с уровнем антител (анти-HBsАг) ниже 10 мМЕ/мл), чтобы исключить гепатит B или наличие его в прошлом, провести повторный курс из трёх прививок, после повторного курса — дальнейшее обследование через 1—4 месяца.
Те лица, которые не дадут иммунного ответа на второй курс вакцинации, могут нуждаться в большей дозе вакцины или в её внутрикожном введении.[9]
Те же, кто и после этого не ответят, нуждаются во введении иммуноглобулина против гепатита B (ИгГБ), если подвергнутся риску заражения.[8] Слабые иммунные ответы в основном связаны с возрастом прививаемых старше 40 лет, с избыточным весом и курением,[10] отмечаются у алкоголиков, особенно, в случае прогрессирования алкоголизма.[11] Больные, получающие иммуносупрессивную терапию или находящиеся на почечном диализе, могут давать недостаточный иммунный ответ и нуждаться в больших дозах вакцины или более частом её введении.[8]
По крайней мере, одно исследование говорит о том, что прививка против гепатита B была менее эффективна у больных СПИДом.[12]
Производители вакцины утверждают, что она защищает не только от гепатита B, но и от гепатита D, который без вируса В не развивается.

Продолжительность послепрививочного иммунитета[править | править код]

Хотя первоначально полагали, что вакцина против гепатита B дает ограниченный иммунитет, в настоящее время так уже не считают. В частности, первоначальные сообщения гласили, что прививки давали эффективную защиту от пяти до семи лет,[13] но в последующем стало ясно, что долговременный иммунитет связан с иммунологической памятью, которая превосходит регистрируемые уровни антител и, следовательно, последующее серологическое исследование и введение повторных доз вакцины не требуется у успешно привитых иммунокомпетентных индивидуумов.[14] Вакцина обеспечивает защиту у 85—90 % человек.
По прошествии некоторого времени и с накоплением большего опыта было обнаружено наличие защиты, по меньшей мере, в течение 25 лет у тех лиц, которые дали адекватный начальный ответ к первому курсу.[15]
Руководящие указания в Великобритании гласят, что первоначально ответившим на прививку лицам, которые нуждаются в дальнейшей защите (это касается, например, медицинских работников), показано введение одной дозы 1 раз в пять лет.[8].

Вопросы эффективности и безопасности[править | править код]

Безопасность вакцины против вируса гепатита B[править | править код]

Представители официальной медицины и производители вакцины на основании огромного статистического материала говорят о том, что побочные эффекты, связанные с введением вакцины (в частности, «Энджерикс В»), как правило, являются лёгкими и быстро преходящими, а треть иммунизированных взрослых вообще не отмечают никаких побочных явлений. Наиболее частые местные реакции: лёгкая болезненность в области введения в течение 1—2 дней (23 % вакцинированных), уплотнение кожи в месте инъекции (8 %). Наиболее частые общие реакции: слабость (15 %) и головная боль (9 %). Корреляции между дозой вакцины (в интервале 2,5—40 мкг) и выраженностью побочных явлений обнаружено не было. Существует тенденция к уменьшению количества и выраженности побочных эффектов при каждом последующем введении вакцины; так, 46 %, 60 % и 65 % здоровых вакцинированных лиц отрицательно отвечали на вопрос о наличии у них побочных эффектов при введении первой, второй и третьей доз соответственно[19].
В связи с сообщениями о регистрации случаев рассеянного склероза у взрослых и аутизма у детей после прививки исследователи искали связь между рекомбинантной вакциной против вируса гепатита B и упомянутыми заболеваниями. Большинство таких исследований не нашли существенной связи с рассеянным склерозом и установили, что такая прививка, по-видимому, не увеличивает риск первого эпизода рассеянного склероза в детстве.[20] Однако в другом исследовании[21] отмечено значительное увеличение риска в пределах трёх лет после проведения прививки. С другой стороны, в этих исследованиях были найдены методологические ошибки[источник не указан 1071 день].

Примечания[править | править код]

↑ Вакцины против гепатита B — изложение позиции ВОЗ
↑ ВОЗ | Гепатит B
↑ НОСИТЕЛЬСТВО HBsAg — Энциклопедический слоарь вирусные гепатиты
↑ Вирусный гепатит B. В кн.: Руководство по эпидемиологии инфекционных болезней. Т.2. М., Медицина, с. 276—291.
↑ Hepatitis B Vaccine Information from Hepatitis B Foundation: Архивная копия от 28 июня 2011 на Wayback Machine
↑ Centers for Disease Control, USA (December 8, 2006). «Hepatitis B Vaccine: Fact Sheet»
↑ Каталог вакцин зарегистрированных в России
↑ 1 2 3 4 5 Joint Committee on Vaccination and Immunisation (2006). «Chapter 18 Hepatitis B» (PDF). Immunisation Against Infectious Disease 2006 («The Green Book») (3rd edition (Chapter 18 revised 10 October 2007) ed.). Edinburgh: Stationery Office. pp. 468. ISBN 0-11-322528-8
↑ King JW, Taylor EM, Crow SD, et al. (1990). «Comparison of the immunogenicity of hepatitis B vaccine administered intradermally and intramuscularly». Rev Infect Dis 12 (6): 1035-43. PMID 2148433.
↑ Roome AJ, Walsh SJ, Cartter ML, Hadler JL (1993). «Hepatitis B vaccine responsiveness in Connecticut public safety personnel». JAMA 270 (24): 2931-4. doi:10.1001/jama.270.24.2931. PMID 8254852
↑ Rosman AS, Basu P, Galvin K, Lieber CS (1997). «Efficacy of a high and accelerated dose of hepatitis B vaccine in alcoholic patients: a randomized clinical trial». Am. J. Med. 103 (3): 217—22. doi:10.1016/S0002-9343(97)00132-0. PMID 9316554.
↑ Pasricha N, Datta U, Chawla Y, Singh S, Arora S, Sud A, Minz R, Saikia B, Singh H, James I, Sehgal S (2006). «Immune responses in patients with HIV infection after vaccination with recombinant Hepatitis B virus vaccine». BMC Infect Dis 6: 65. doi:10.1186/1471-2334-6-65. PMID 16571140.
↑ Krugman S, Davidson M (1987). «Hepatitis B vaccine: prospects for duration of immunity.». Yale J Biol Med 60 (4): 333—339. PMID 3660859.
↑ Gabbuti A, Romanò L, Blanc P, et al (2007). «Long-term immunogenicity of hepatitis B vaccination in a cohort of Italian healthy adolescents». Vaccine 25 (16): 3129-32. doi:10.1016/j.vaccine.2007.01.045. PMID 17291637.
↑ Van Damme P, Van Herck K. A review of the long-term protection after hepatitis A and B vaccination//Travel Med Infect Dis. 2007 Mar;5(2):79-84 PMID 17298912
↑ Chang MH, Chen CJ, Lai MS, Hsu HM, Wu TC, Kong M