Американский препарат лечения гепатита с
Вирусный гепатит С — тяжелое заболевание, отличающееся бессимптомным течением и большим количеством серьезных осложнений. В течение многих лет ученые во всем мире пребывали в поиске лекарства от этого недуга. Ведь общеизвестная и ставшая традиционной в России схема Рибавирин + Интерферон недостаточно эффективна.
Однако медицина на месте не стоит, как и фармакология. Благодаря усилиям разработчиков из США, пациенты по всему миру получили шанс на излечение от гепатита С. В этой статье пойдет речь об американских препаратах для лечения гепатита С, а также об их доступных аналогах.
Американские препараты
Американские лекарства от гепатита С стали известны во всем мире благодаря следующим преимуществам:
- Высокая эффективность. В случае приема, полностью поправляются 97 пациентов из 100;
- Небольшое количество побочных эффектов. К тому же, неприятные симптомы носят исключительно адаптивный характер и проходят в течение первого месяца приема лекарств;
- Отсутствие негативного воздействия на биохимию крови. В отличие от Интерферонов, таблетки от ВГС из Америки не провоцируют возрастание лейкоцитов и тромбоцитов;
- Недлительный период приема — 12-24 недели. За это время активные вещества не успевают подействовать на работу почек или органов эндокринной системы.
Американские препараты не рекомендуются к приему несовершеннолетним пациентам и женщинам в период беременности и лактации. В любом случае, принимаются лекарства только по назначению врача, так как относятся к сильнодействующим лекарственным средствам.
Sovaldi
Софосбувир — активное вещество, на основе которого создано лекарство от ВГС Совальди, выпущен американской корпорацией Gilead в 2013 году. Клинические опыты показали, что медикамент одинаково эффективен как в совокупности с Рибавирином, так и с другими ПППД. В любом случае, создание этого лекарства позволило навсегда отказаться от применения Интерферонов.
Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru
Сразу же после огласки благоприятных результатов клинических опытов, компания выпустила лекарственное средство Sovaldi, содержащее суточную норму Софосбувира — 400 мг. Активное вещество данного медикамента воздействует на патоген как ингибитор РНК-полимеразы вируса. Этот процесс способствует блокировке функции размножения гепатовируса, а также сборке патогенного РНК. Результатами интенсивной терапии является постепенное ослабевание, гибель и естественное выведение вируса гепатита С из организма пациента.
Совальди не применяется в качестве монотерапии. Чаще всего его выписывают в тандеме с американским препаратом Daclinza. Подходит для терапевтических мер при любом генотипе заболевания.
Epclusa
Епклуса — еще один медикамент, выпущенный фармагигантом Gilead. Лекарство содержит 400 мг Софосбувира и 100 мг Велпатасвира — активного ингибитора белка NS5A. Велпатасвир обеспечивает блокировку проникновения патогена в кровь пациента, а также препятствует размножению вируса и заражению им здоровых гепатоцитов.
Дневная норма лекарства содержится в каждой таблетке Епклусы. Пить лекарство следует без предварительного измельчения, проглатывая лекарство целиком. Лечение подходит для любого генотипа вируса.
Daclinza
Даклинза — американский препарат от гепатита С, выпущенный компанией Bristol-Myers Squibb Company. Действующее вещество лекарства — NS5A-ингибитор Даклатасвир (60 мг). Этот активный элемент действует также, как Велпатасвир.
Применяется Даклинза в совокупности с Соосбувиром. Лечение применяется для 1, 2, 3 и 4 генотипа патогена.
Harvoni
Харвони — еще 1 американский противовирусный препарат. В его состав входит 400 мг Софосбувира и 90 мг NS5A-ингибитора Ледипасвира. Действуя также, как Велпатасвир и Даклатасвил, Ледипасвир активно применяется в лечении вирусного гепатита С 1, 4, 5 и 6 генотипов.
Производителем Харвони также является масштабная корпорация Gilead. Клинические опыты показали, что это лекарство является одним из самых действенных в современной гепатологии.
Недостаток американских препаратов
Качество лекарств от гепатита С из США не вызывает сомнений. Безусловно, эти медикаменты способны быстро вернуть утраченное здоровье. Почти в 100% случаев больные полностью вылечиваются, а угрозы рецидива не наступает.
Однако есть у этих лекарств и существенный недостаток, который просто невозможно обойти стороной. Стоимость американских противовирусных препаратов остается очень высокой даже для стран со стабильной экономикой. К примеру, цена Совальди по Госреестру жизненно важных медикаментов составляет 126000, а Даклинза — 67947 рублей.
Причина столь высоких цен — издержки на разработку и изучение активных веществ, которые вынуждены покрывать американские компании. Также в наценки на медикаменты входит оплата труда многочисленных ученых из США, которые трудились над разработкой инновационного лекарства от гепатита С.
Есть ли аналоги лекарственных средств из Америки?
Из-за чрезвычайно высокой стоимости своих препаратов, американские изготовители подверглись шквалу критики. Получалось так, что жители стран третьего мира вообще не имели доступа к качественному лечению гепатита С. А ведь наибольший процент зараженных ВГС — именно жители стран с низким уровнем экономики.
Ситуацию во многом спасло предоставление компанией Gilead лицензий на изготовление ПППД в других странах. Но доступны ли качественные аналоги американских медикаментов от гепатита С в России? Ведь не каждая лицензия позволяет реализовывать продукцию за пределами страны производителя. Рассмотрим подробнее типы лицензий, предоставленных различным государствам.
Пакистанские и египетские лекарства
В Пакистане и Египте действует внутренняя лицензия — In Country. Это означает, что за пределами своих стран пакистанские и египетские производители не имеют законного права реализовать свою продукцию. Таким образом, продажа и приобретение лекарств от гепатита С из Египта или Пакистана в России считаются незаконными.
Таким образом, приобретая подобные препараты на территории России, пациент сильно рискует. Медикаменты могут оказаться просроченными, фальсифицированными или плацебо. За качество контрабандного товара никто ответственности нести не будет.
Оригинальные препараты из Индии
Международная лицензия, предоставленная корпорацией Gilead индийским производителям противовирусных лекарств от гепатита С, позволяет реализовывать медикаменты как внутри страны, так и за ее пределами. Благодаря сети филиалов по всему миру, фармагиганты из Индии обеспечивают прямую поставку своего товара по всем континентам.
Всего лицензионное соглашение с Индией включает 11 фармацевтических фирм:
- Zydus Cadila Healthcare Ltd;
- Hetero Labs Ltd;
- Biocon Limite;
- Aurobindo Pharma Ltd;
- Mylan Laboratories Ltd;
- Strides Shasun Ltd;
- Natco Pharma Ltd;
- Laurus Labs Pvt. Ltd;
- SeQuent Scientific Ltd;
- Cipla Ltd;
- Sun Pharmaceuticals Industries Ltd.
На территории России особое признание получила продукция, выпускаемая на заводах Zydus Heptiza, Mylan, Natco Pharma и Hetero:
| Препарат из США | Zydus | Natco | Aprazer (производится на заводе Натко) | Hetero | Mylan |
| Sovaldi | Sovihep | Hepcinat | Sofokast | Sofovir | MyHep |
| Epclusa | SoviHep V | Velpanat | Velakast | Velasof | MyHep All |
| Daclinza | Dacihep | DaclaHep | Dacikast | Natdac | MyDacla |
| Harvoni | LediHep | Hepcinat LP | Ledikadt | LediFos | MyHep LVIR |
Индийские лекарственные средства по качеству ни в чем не уступают американским препаратам для лечения гепатита С. Эти медикаменты созданы по единым рецептурам от Gilead и Bristol-Myers Squibb Company. Однако индийские фармагиганты не покрывают стоимость исследований, оплачивая только ежегодное продление лицензии. Это позволяет снизить стоимость на оригинальные препараты в 20 раз.
Где купить лекарства от ВГС?
Американское лекарство от гепатита С можно приобрести в стационарных аптеках Москвы и других городов России. Однако более доступные по цене индийские аналоги таким образом приобрести не возможно. Согласно лицензии, оптовые поставки противовирусных медикаментов из Индии производятся только в страны третьего мира.
Однако существует законный способ приобрести не только американские препараты для лечения гепатита С, но и индийские медикаменты. В случае лекарств из Индии, наиболее верным решением будет оформление заказа на прямую пересылку через официальное представительство фармакомпании в Москве.
Одним из таких представительств является филиал Zydus. Приобретая ПППД через российский филиал концерна, клиент может рассчитывать:
- На честную и безопасную сделку с официальным юридическим лицом;
- На возврат денег в случае форм-мажора (в течение 180 дней);
- На предоставление сертификатов и других документальных доказательств подлинности товара;
- На качественный сервис и информационную помощь;
- На быструю доставку и решение таможенных вопросов.
Также фирма Zydus Heptiza предоставляет Гарантию Выздоровления. Этот документ дает пациенту право на дополнительное лечение за счет индийской компании, если первичная терапия оказалась бессильна.
Оцените статью:
| Всего голосов: 1 Средняя оценка: 5
Источник
В течение долгого времени вирусный гепатит С считался неизлечимым заболеванием. Противовирусные препараты и схемы, существовавшие на тот момент, не помогали, а болезнь прогрессировала. В итоге рано или поздно осложнения ВГС приводили к печеночной коме и летальному исходу. Средняя продолжительность пациентов составляла 10-15 лет, в зависимости от общего состояния организма.
Именно поэтому укоренился миф о неизлечимости ВГС. Но так ди это на самом деле? Медицина не стоит на месте, и в настоящее время существуют современные препараты от гепатита С, позволяющие полностью излечить опасную болезнь. В этой статье мы предоставим исчерпывающую информацию о них.
Американский препарат Совальди
Лекарственное средство на основе Софосбувира, активного нуклеотидного ингибитора полимеразы РНК гепатовируса. Препарат разработан и выпущен американской фармацевтической корпорацией Gilead и одобрен Всемирным Обществом Здравоохранения (ВОЗ). Единственным, но очень существенным недостатком Совальди является его чрезвычайно высокая стоимость. Подробнее об особенностях лекарственного средства→
Безопасность Софосбувира для здоровья
По сравнению с применяемой ранее терапевтической схемой альфа-Интерферон + Рибавирин, Софосбувир и другие ПППД безопасны для здоровья пациента. Данные препараты не вызывают существенных побочных реакций, их прием не приводит к изменению биохимического состава крови пациента. Также Софосбувир и другие ПППД не оказывают негативного влияния на работу почек и эндокринной системы. Подробнее о влиянии противовирусных препаратов читайте по ссылке→
Схема Софосбувир и Даклатасвир
Софосбувир и Даклатасвир применяются в тандеме при терапии ВГС, возбудителем которого является флававирус 1, 2, 3 или 4 генетического типа. Чаще всего полноценного 12-недельного курса приема данных препаратов хватает для выздоровления пациента. При некоторых формах осложнений к основной терапевтической формуле прибавляется Рибавирин. Софосбувир и Даклатасвир следует применять по 1 таблетке… читать далее→
Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru
Схема Софосбувир и Велпатасвир
Велпатасвир является активным веществом, ингибитором белковой фракции NS5A. Применяется лекарство в совокупности с Софосбувиром при любом генетическом типе возбудителя инфекции. Как и другие ПППД, Велпатасвир чрезвычайно эффективен и не вызывает отторжения у большинства пациентов. Лекарство выпускается в таблетках, каждая из которых содержит… читать далее→
Схема Софосбувир и Ледипасвир
Ледипасвир — высокоэффективный NS5A-ингибитор. Благодаря его воздействию на патоген, новые вирионы перестают попадать в русло крови пациента. В совокупности с Софосбувиром подобная терапия приводит к постепенному ослаблению вируса, его гибели и последующему выведению из организма. Лекарственный тандем применяется при 1, 4, 5 или 6 генотипе флававируса. Софосбувир и Ледипасвир следует применять… читать далее→
Безопасен ли Софосбувир для детей?
Долгое время считалось, что Софосбувир подходит исключительно для взрослых пациентов. Проблема в том, что данных, полученных из результатов клинических исследований, недостаточно для определения токсичности препарата для маленьких пациентов. В настоящее время точно установленно, что лекарство абсолютно безопасно и эффективно для подростков старше 12 лет при условии, что их вес составляет не менее 35 кг. Читать далее→
Совместимы ли ПППД с антибиотиками и с другими лекарствами?
Софосбувир и другие противовирусные препараты совместимы далеко не со всеми лекарствами. Ряд антибиотиков может нивелировать влияние ПППД на организм пациента. При приеме противосудорожных препаратов, а также лекарств для регулирования артериального давления сердечного ритма лучше проконсультироваться с лечащим врачом. Полная информация о совместимости лекарственных средств→
Качественные препараты из Индии
Современные гепатологи все чаще рекомендуют своим пациентам лечение гепатита С индийскими препаратами. Эти лекарства производятся по оригинальной формуле, предоставленной разработчиками, и реализуются по международной лицензии. Эффективность индийских лекарств подтверждается результатами клинических исследований.
97 из 100 принимавших их пациентов полностью выздоравливают. Узнать о том, каким индийским фирмам предоставлена международная лицензия и товары какой марки предпочтительнее можно по ссылке→
Препараты из Египта и Пакистана
Как и Индия, Пакистан и Египет выпускает лицензионные ПППД. Однако этим странам разработчиком предоставлена внутренняя лицензия. Это означает, что за пределами своих государств производители не имеют права реализовывать свою продукцию. Таким образом, легально купить египетские или пакистанские препараты от гепатита С в России невозможно. Подробности по ссылке→
Где можно купить препараты из Индии?
Лечение гепатита С индийскими препаратами стоит в десятки раз дешевле, чем терапия ПППД из Америки. Однако приобрести лекарства в стационарных аптеках невозможно, потому что Россия не входит в список стран, в которые производятся оптовые поставки препаратов из Индии. Можно заказать лекарства через официальное представительство фирмы-производителя. Узнайте, как это сделать→
Оцените статью:
| Всего голосов: 1 Средняя оценка: 5
Источник
Сотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только M-PHARMA поможет вам купить софосбувир и даклатасвир и при этом профессиональные консультанты будут отвечать на любые ваши вопросы на протяжении всей терапии.
Лекарства от гепатита С
Долгое время вирусный гепатит с (ВГС) считался неизлечимым заболеванием, так как существующие схемы лечения интерферонами и рибавирином не гарантировали высокой результативности терапии. При таких методах лечения шанс больных на исцеление не превышал 50%. По этой причине большинство заболевших гепатитом С считали себя обреченными людьми. Но ситуация изменилась после 2013 г., когда было запатентовано вещество софосбувир, выпуск которого под брендом Sovaldi наладила фармкомпания из США Gilead Sciences.
Американские препараты для лечения гепатит с
Sofosbuvir, являющийся антивирусником прямого действия, не пригоден для монотерапии. По этой причине его сразу после появления стали применять в сочетании со все тем же интерфероном и рибавирином, добиваясь поразительно высоких результатов. Эффективность терапии возросла вдвое и составила 85÷95%.
Подлинной победы на ВГС помогло достичь вещество даклатасвир, созданное и запатентованное в 2014 г. другой американской фармкомпанией — Bristol-Myers Squibb. Он был выпущен в виде антивирусного препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества.
Именно 2014 г. стал считаться годом окончательной победы над зловредным вирусом, и в этом же году болезнь получила статус полностью излечимой. Такое заявление сделали медики в ходе ежегодного Европейского конгресса, посвященного заболеваниям печени.
Механизм действия новых лекарств от ВГС
Софосбувир, попав в кровь больного, подавляет полимеразу вируса гепатита С NS5B, что блокирует репликацию возбудителя заболевания. Даклатасвир, оказавшись в крови, ингибирует белковую молекулу NS5A, препятствуя распространению вируса по здоровым клеткам печени.
Аналогично даклатасвиру действуют и ледипасвир с велпатасвиром, созданные немного позже и так же как и софосбувир, не рекомендуемые для монотерапии. Но они показали великолепные результаты при комплексном сочетании с софосбувиром.
Результативность терапии с их комплексным применением достигла 97 ÷ 99%, а итоговый процент полностью излечившихся зависел от:
- генотипа ВГС;
- продолжительности болезни;
- степени поражения печени;
- особенностей организма пациента.
Использование новых лекарственных средств имеет ряд существенных преимуществ по сравнению с терапией интерферонами и рибавирином:
- вдвое большую эффективность;
- вдвое меньшую продолжительность лечения;
- меньшее число побочных эффектов;
- пероральный прием таблеток в отличие от инъекций интерферона;
- неизменность привычного распорядка жизни;
- отсутствие влияния на формулу крови.
В результате проведенных клинических испытаний удалось подобрать оптимальные схемы терапии комплексным сочетанием лекарств в зависимости от генотипов вируса.
Поскольку была доказана высокая эффективность комплексного сочетания sofosbuvir с daklatasvir, ledipasvir и velpatasvir, то в 2017 г. EASL постановила полностью исключить в Европе из рекомендованных схем лечения гепатита С применение комплексного сочетания интерферонов с рибавиринами.
Далее приводятся возможные схемы терапии неосложненных случаев ВГС. Они даются для ознакомления, так как реальное лечение назначается врачом каждому больному индивидуально на базе результатов соответствующих анализов пациентов.
Рекомендуемые EASL схемы терапии
Для простых случаев гепатита С можно использовать следующие схемы лечения:
- для терапии первого и четвертого генотипов можно использовать курс без рибавирина длительностью 12 недель:
— sofosbuvir + ledipasvir;
— софосбувир + даклатасвир;
— sofosbuvir + velpatasvir.
- при лечении второго генотипа допускается применять без рибавирина на протяжении 12 недель:
— sofosbuvir + daclatasvir;
— софосбувир + велпатасвир.
- при терапии третьего генотипа без рибавирина с продолжительностью лечения 12 недель применяют:
— софосбувир + даклатасвир;
— sofosbuvir + velpatasvir.
Как видите, для одного и того же генотипа можно выбрать несколько вариантов терапии, а потому самый оптимальный сможет для пациента подобрать только врач.
Источник
Лучшее лекарство от гепатита, которое полностью вылечивает болезнь – это препарат Sovaldi. Данное лекарство было разработано американской фармацевтической компанией Gilead Sciences. В США очень быстро провели тестирование этого средства, в результате которого оно помогло избавиться от гепатита С более, чем 90 % испытуемых. Препарат был одобрен FDA. Но для того чтобы продукт помог полностью устранить инфекционное заболевание, его необходимо принимать в комплексе вместе с другим препаратом (рибавирином или рибавирином + интерферон альфа). Так, в сумме получается, что курс лечения, необходимый для полного выздоровления больного, составляет примерно 150 тысяч долларов, что очень немало.
К сожалению, далеко не каждый сможет себе позволить данный препарат. Именно поэтому в Индии решили начать производство высококачественных аналогов Sovaldi. Индийские фармацевтические компании добились того, что производитель предоставил все необходимые технологии изготовления средства, а также лицензию на продажу.
Кроме того, представители Gilead Sciences полностью контролируют изготовление лучшего лекарства от гепатита С индийскими компаниями. Главным преимуществом индийских дженериков является их стоимость. Цена товара снижена, поэтому теперь многие могут себе позволить приобрести данное средство и начать терапию.
Также стоит отметить, что в 2016 году в Америке было произведено еще одно эффективное лекарство от гепатита С – Zepatier. Это современное средство тоже не из дешевых, но, тем не менее, оно стоит значительно дешевле, чем Sovaldi от Gilead Sciences. Так, его цена составляет почти 55 тысяч долларов. Zepatier составляет серьезную конкуренцию Sovaldi, поскольку они одинаковы по эффективности, но стоимость последнего значительно выше.
Индийские дженерики в лечении гепатита С
Если вы ищите самое эффективное лекарство от гепатита С, но при этом не располагаете большими средствами, тогда обратите внимание на индийские дженерики. В Индии выпускают по-настоящему качественные и высокоэффективные лекарства, которые в результате испытаний помогли полностью устранить вирус у более чем 90 % испытуемых.
Основные дженерики индийских фармацевтических компаний:
1) Софосбувир (Sofosbuvir). О выпуске данного лекарство было заявлено индийской компанией спустя год после появления на свет американского Sovaldi. Первым препаратом, который имел лицензию, был Hepcvir от компании Cipla Ltd. Стоимость средства (за шесть упаковок, содержащих по 15 таблеток) составляет примерно 2500 долларов. Этого хватит для полного курса лечения гепатита С. Прежде, чем поступить в продажу Hepcvir проходил длительную процедуру соответствия оригинальному товару. Так, он полностью соответствует международным нормам, в нем соблюдены эквивалент по параметрам всасывания и соотношения важных фармацевтических компонентов по качественному и количественному показателям. Кроме этого средства, существует еще один аналог – Natco Pharma Ltd, Его выпускают не только в Индии, но и в Непале. Ранее он выпускался под названием Hepcinat, поскольку индийские компании начинали его производить по собственным технологиям, а потом получили американскую лицензию.
2) Харвони (Harvoni). Этот препарат не требует комбинирования с какими-либо другими средствами, в отличие от остальных дженериков. Он значительно упрощает схему лечения, и дает возможность больным полностью избавиться от гепатита С. Harvoni представляет собой таблетки в форме ромбов оранжевого цвета. Каждая таблетка покрыта оболочкой. Цена этого препарата составляет 400 долларов за 1 упаковку. Внутри пилюли содержатся софосбувир и ледипасвир. Эффективность Харвони была доказана с помощью испытания, в котором принимали участие полторы тысячи человек. Их разделили на три группы. Первая – пациенты, которые раньше не лечились от гепатита С. 95 % из них получили вирусологический ответ через 8 недель, а через 12 – 97 %. Вторая – пациенты с циррозом печени. 99 % получили вирусологический ответ через 12 недель. Третья – пациенты, которые лечились раньше другими средствами, и лечение не дало результатов. 95 % из них получили вирусологический ответ через 12 недель.
3) Даклатасвир (Daclatasvir). Прежде, чем войти в продажу, данное средство было проверено Европейской комиссией по лекарственным препаратам. Оно было выпущено в 2015 году. Во время его испытания он показал положительные результаты в 98 % случаев. Стоимость этого препарата зависит от количества таблеток в упаковке. 28 таблеток – 250 долларов, 56 – 430 долларов, 84 – 700 долларов, 168 – 1250 долларов. Количество таблеток, необходимое для курса лечения, зависит от генотипа вируса, и наличия таких заболеваний как ВИЧ или СПИД, а также стадии цирроза или фиброза. Этот дженерик не подходит для лечения больных четвертого генотипа.
Египетские и китайские фармацевтические компании также занялись разработкой дженериков Sovaldi. Но в этих странах нет лицензионных аналогов, хотя лекарства данных компаний и стоят значительно дешевле. Так, расценки на египетские аналоги варьируются в пределах 200-350 долларов.
Пегинтерфероны
Существуют также и пегинтерфероны. Это инъекции, которые применяются в комплексе с таблетками рибавирина. Они вводятся раз в неделю, что помогает снизить риск возникновения побочных эффектов. Для лечения гепатита С используется интерферон-альфа. Длительность лечения зависит от генотипа вируса. В случае с первым и вторым генотипами курс составляет 24 недели, а с третьим и четвертым – 48 недель.
Для того, чтобы купить действительно лучшее лекарство от гепатита С, необходимо предварительно проконсультироваться с лечащим врачом. Ведь выбор препарата зависит от генотипа вируса, стадии болезни и других факторов. При покупке следует внимательно изучить упаковку и инструкцию.
Источник
