Американский препарат от гепатита с название

Софосбувир – американский препарат от гепатита С, который впервые поступил на фармацевтический рынок в 2013 году. Выпускается компанией Gilead под торговым названием Совальди. С его появлением кардинально изменились принципы терапии вирусного гепатита. За последние годы появилось множество других препаратов прямого противовирусного действия (ПППД). По эффективности они превосходят интерферонсодержащие лекарства и не вызывают жизнеугрожающие побочные эффекты.

Первые американские лекарства против гепатита С

До 2014 года для лечения гепатита С применялись интерфероны – Пегасис, Пегинтерферон, Пегинтрон, Пегферон. Для достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) их комбинировали с рибавирином – Ребетолом, Веро-рибавирином. Но у интерфероновых схем есть существенные недостатки:

выраженные побочные эффекты;

малая эффективность при лечении 1 генотипа гепатита С;

необходимость частого посещения врача для совершения уколов.

Вскоре за пегилированными интерферонами появились первые препараты ППД – Телапревир, Боцепревир. В ходе клинических испытаний выяснилось, что они повышают результативность терапии на 15-30%, но провоцируют сильные побочные эффекты. Во избежание негативных последствий от их применения отказались.

Принципы лечения гепатита С кардинально изменились в 2013-2014 годах после выпуска Софосбувира (Совальди) и Даклатасвира (Даклинзы).

Первые американские препараты ППД:

Софосбувир – ингибитор полимеразы NS5B, который появился на фармацевтическом рынке в 2013 году под названием Совальди. Сразу же после разработки американская компания Gilead представила препарат FDA – Управлению по саннадзору за качеством продуктов и медикаментов. После прохождения клинических испытаний его внесли в перечень жизненно необходимых медикаментов. Американский препарат рекомендован к использованию во всех режимах противовирусной терапии (ПВТ). В сравнении с Телапревиром и Боцепревиром, Совальди вызывает меньшее количество нежелательных эффектов.
Даклатасвир – ингибитор белка NS5A, был разработан американской компанией Bristol-Myers Squibb в 2014 году. Он влияет на 2 этапа самокопирования вирусной РНК, что препятствует увеличению вирусной нагрузки и прогрессированию болезни. Американский препарат испытан в разных схемах терапии HCV-инфекции. Его комбинировали с пегилированными интерферонами и другими средствами ППД. После прохождения заключительного этапа испытаний Даклинзу включили в список жизненно важных медикаментов.

В течение 1-2 лет после выпуска первых ПППД были синтезированы и другие ингибиторы неструктурных белков ВГС – Велпатасвир, Ледипасвир. Для достижения эффекта в борьбе с гепатитом используют разные комбинации американских препаратов. При курсовом приеме таблеток выздоровление наступает в 98-100% случаев вне зависимости от генотипа вируса.

Группы американских лекарств от гепатита:

ингибиторы NS5A (-асвиры) – Ледипасвир, Даклатасвир, Пибрентасвир, Омбитасвир;

ингибиторы NS5B (-бувиры) – Беклабувир, Софосбувир, Дасабувир;

ингибиторы NS3/4A (-превиры) – Асунапревир, Гразопревир, Паритапревир, Нарлапревир.

Согласно рекомендациям ВОЗ, для лечения гепатита С 1 и 4 генотипов применяют Совальди с Ледипасвиром, для 2 – с Даклинзой, для всех остальных – с Велпатасвиром.

Комбинированные препараты из США

Американские лекарства от гепатита С не применяются в монотерапии, что связано с невысокой вероятностью достижения УВО. Все ингибиторы неструктурных белков ВГС выпускаются в таблетированной форме. Это дало возможность производителям разработать комбинированные препараты ПППД.

Первые комбинированные американские препараты:

Харвони – американское лекарство с софосбувиром и ледипасвиром, которое одобрено для лечения гепатита С в 2014 году. Применяется в борьбе с 1 генотипом ВГС. Результативность лечения колеблется в пределах 94-99%. Для достижения УВО Харвони применяют курсами от 8 до 24 недель. Испытания подтверждают эффективность американского лекарства в терапии 3 и 4 генотипов ВГС. При курсовом приеме Харвони вызывает незначительные побочные эффекты – мышечные боли, слабость, тошноту.
Восеви – комбинированное американское лекарство на основе софосбувира, воксилапревира и велпатасвира. Используется в терапии 1-6 генотипов гепатита с компенсированным циррозом печени. Подходит для лечения пациентов, которые ранее получали терапию интерферонсодержащими средствами. Эффективность Восеви достигает 96-97%. Рекомендации по лечению гепатита зависят от генотипа и субтипа вируса. В большинстве случаев терапия занимает не более 12 недель.
Эпклюза – антивирусное средство на основе софосбувира и велпатасвира, было выпущено компанией Гилеад в 2013 году. Пригодно для лечения гепатита у пациентов с декомпенсированным циррозом. Результативность и безопасность Эпклюзы оценивали в ходе трехфазного испытания. Результаты показали, что при курсовом приеме таблеток выздоровления добивались 95-99% пациентов. Американское лекарство почти не вызывает побочных эффектов. Только некоторые больные жалуются на головную боль и мышечную усталость. Симптомы проходят без специального лечения в течение 2-3 дней после начала терапии.

Производителем Даклинзы является американская фармкомпания Bristol-Myers Squibb, поэтому комбинированных лекарств с даклатасвиром и софосбувиром не существует. При необходимости эти препараты нужно приобретать по отдельности.

Лечение гепатита новыми лекарственными препаратами гарантирует достижение УВО в 95-100% случаев. При использовании интерферонов этот показатель составлял не более 80%, чаще – всего 45%.

Сколько стоит терапия американскими противовирусными средствами

Американские таблетки от гепатита С стоят очень дорого. Стоимость курса терапии Совальди варьируется в диапазоне 84000-168000$. В Англии 12-недельный курс обходится в 35000 фунтов. Дорогостоящее лечение не могут себе позволить более 80% людей с HCV-инфекцией. Поэтому ценовая политика американских компаний Bristol-Myers Squibb и Gilead вызвала негативную реакцию со стороны активистов, защищающих права больных вирусным гепатитом.

1 таблетка препарата Совальди или Даклинзы стоит 1050-1090$. В упаковке содержится 28 таблеток, которых хватает только на половину 8-недельного курса. При лечении гепатита С обоими препаратами придется выложить более 117000$.

Организация hepCoalition провела исследование, в ходе которого выяснилось, что цена американских ПППД завышена минимум в 800 раз. В действительности себестоимость всего курса терапии составляет не более 100-150$. Тогда участники ВОЗ потребовали производителей выдать патентные разработки фармкомпаниям развивающихся стран, в которых больные гепатитом С не могут оплатить дорогое лечение.

Есть ли альтернатива дорогостоящей терапии

В 2014 году лицензии на производство дженериков – структурных аналогов американских ПППД – получили:

Индия;
Египет;
Бангладеш.

В 2018 году лекарство от гепатита С стали выпускать и фармкомпании из Китая. Весь курс терапии препаратами-аналогами теперь стоит не более 1000-1500$.

Наибольшим спросом пользуются индийские заменители американских ПППД. По качеству и эффективности они не уступают Совальди и Даклинзе, но стоят в 100 раз дешевле.

Сейчас поставка дженериков из Индии в Россию отлажена. Поэтому индийские аналоги Совальди и Даклинзы можно приобрести во многих оффлайновых аптеках РФ.

Патентные разработки от Гилеад и лицензии на выпуск лекарств получили многие фармкомпании Индии:

Mylan;
Hetero Drugs;
Cipla;
Natco;
Zydus и т.д.

Недорогие аналоги американских лекарств от гепатита:

Название дженерика	Состав	Цена 1 упаковки в у.е.
Hepcvir	sofosbuvir	120-130
Dacihep	daclatasvir	105-110
Vihep SW	sofosbuvir, voxilaprevir, velpatasvir	233
Sofgen-L	sofosbuvir, ledipasvir	175-190
Velasof	sofosbuvir, velpatasvir	230-240

Американские препараты от вирусного гепатита – это ингибиторы неструктурных белков HCV, которые препятствуют самокопированию вируса. Их результативность достигает 95-100% вне зависимости от генотипа ВГС. Чтобы сократить расходы, курсовое лечение проводят дженериками индийского производства.

Источник

Вирусный гепатит С — тяжелое заболевание, отличающееся бессимптомным течением и большим количеством серьезных осложнений. В течение многих лет ученые во всем мире пребывали в поиске лекарства от этого недуга. Ведь общеизвестная и ставшая традиционной в России схема Рибавирин + Интерферон недостаточно эффективна.

Однако медицина на месте не стоит, как и фармакология. Благодаря усилиям разработчиков из США, пациенты по всему миру получили шанс на излечение от гепатита С. В этой статье пойдет речь об американских препаратах для лечения гепатита С, а также об их доступных аналогах.

Американские препараты

Американские лекарства от гепатита С стали известны во всем мире благодаря следующим преимуществам:

Высокая эффективность. В случае приема, полностью поправляются 97 пациентов из 100;
Небольшое количество побочных эффектов. К тому же, неприятные симптомы носят исключительно адаптивный характер и проходят в течение первого месяца приема лекарств;
Отсутствие негативного воздействия на биохимию крови. В отличие от Интерферонов, таблетки от ВГС из Америки не провоцируют возрастание лейкоцитов и тромбоцитов;
Недлительный период приема — 12-24 недели. За это время активные вещества не успевают подействовать на работу почек или органов эндокринной системы.

Американские препараты не рекомендуются к приему несовершеннолетним пациентам и женщинам в период беременности и лактации. В любом случае, принимаются лекарства только по назначению врача, так как относятся к сильнодействующим лекарственным средствам.

Sovaldi

Софосбувир — активное вещество, на основе которого создано лекарство от ВГС Совальди, выпущен американской корпорацией Gilead в 2013 году. Клинические опыты показали, что медикамент одинаково эффективен как в совокупности с Рибавирином, так и с другими ПППД. В любом случае, создание этого лекарства позволило навсегда отказаться от применения Интерферонов.

Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Сразу же после огласки благоприятных результатов клинических опытов, компания выпустила лекарственное средство Sovaldi, содержащее суточную норму Софосбувира — 400 мг. Активное вещество данного медикамента воздействует на патоген как ингибитор РНК-полимеразы вируса. Этот процесс способствует блокировке функции размножения гепатовируса, а также сборке патогенного РНК. Результатами интенсивной терапии является постепенное ослабевание, гибель и естественное выведение вируса гепатита С из организма пациента.

Совальди не применяется в качестве монотерапии. Чаще всего его выписывают в тандеме с американским препаратом Daclinza. Подходит для терапевтических мер при любом генотипе заболевания.

Epclusa

Епклуса — еще один медикамент, выпущенный фармагигантом Gilead. Лекарство содержит 400 мг Софосбувира и 100 мг Велпатасвира — активного ингибитора белка NS5A. Велпатасвир обеспечивает блокировку проникновения патогена в кровь пациента, а также препятствует размножению вируса и заражению им здоровых гепатоцитов.

Дневная норма лекарства содержится в каждой таблетке Епклусы. Пить лекарство следует без предварительного измельчения, проглатывая лекарство целиком. Лечение подходит для любого генотипа вируса.

Daclinza

Даклинза — американский препарат от гепатита С, выпущенный компанией Bristol-Myers Squibb Company. Действующее вещество лекарства — NS5A-ингибитор Даклатасвир (60 мг). Этот активный элемент действует также, как Велпатасвир.

Применяется Даклинза в совокупности с Соосбувиром. Лечение применяется для 1, 2, 3 и 4 генотипа патогена.

Harvoni

Харвони — еще 1 американский противовирусный препарат. В его состав входит 400 мг Софосбувира и 90 мг NS5A-ингибитора Ледипасвира. Действуя также, как Велпатасвир и Даклатасвил, Ледипасвир активно применяется в лечении вирусного гепатита С 1, 4, 5 и 6 генотипов.

Производителем Харвони также является масштабная корпорация Gilead. Клинические опыты показали, что это лекарство является одним из самых действенных в современной гепатологии.

Недостаток американских препаратов

Качество лекарств от гепатита С из США не вызывает сомнений. Безусловно, эти медикаменты способны быстро вернуть утраченное здоровье. Почти в 100% случаев больные полностью вылечиваются, а угрозы рецидива не наступает.

Однако есть у этих лекарств и существенный недостаток, который просто невозможно обойти стороной. Стоимость американских противовирусных препаратов остается очень высокой даже для стран со стабильной экономикой. К примеру, цена Совальди по Госреестру жизненно важных медикаментов составляет 126000, а Даклинза — 67947 рублей.

Причина столь высоких цен — издержки на разработку и изучение активных веществ, которые вынуждены покрывать американские компании. Также в наценки на медикаменты входит оплата труда многочисленных ученых из США, которые трудились над разработкой инновационного лекарства от гепатита С.

Есть ли аналоги лекарственных средств из Америки?

Из-за чрезвычайно высокой стоимости своих препаратов, американские изготовители подверглись шквалу критики. Получалось так, что жители стран третьего мира вообще не имели доступа к качественному лечению гепатита С. А ведь наибольший процент зараженных ВГС — именно жители стран с низким уровнем экономики.

Ситуацию во многом спасло предоставление компанией Gilead лицензий на изготовление ПППД в других странах. Но доступны ли качественные аналоги американских медикаментов от гепатита С в России? Ведь не каждая лицензия позволяет реализовывать продукцию за пределами страны производителя. Рассмотрим подробнее типы лицензий, предоставленных различным государствам.

Пакистанские и египетские лекарства

В Пакистане и Египте действует внутренняя лицензия — In Country. Это означает, что за пределами своих стран пакистанские и египетские производители не имеют законного права реализовать свою продукцию. Таким образом, продажа и приобретение лекарств от гепатита С из Египта или Пакистана в России считаются незаконными.

Таким образом, приобретая подобные препараты на территории России, пациент сильно рискует. Медикаменты могут оказаться просроченными, фальсифицированными или плацебо. За качество контрабандного товара никто ответственности нести не будет.

Оригинальные препараты из Индии

Международная лицензия, предоставленная корпорацией Gilead индийским производителям противовирусных лекарств от гепатита С, позволяет реализовывать медикаменты как внутри страны, так и за ее пределами. Благодаря сети филиалов по всему миру, фармагиганты из Индии обеспечивают прямую поставку своего товара по всем континентам.

Всего лицензионное соглашение с Индией включает 11 фармацевтических фирм:

Zydus Cadila Healthcare Ltd;
Hetero Labs Ltd;
Biocon Limite;
Aurobindo Pharma Ltd;
Mylan Laboratories Ltd;
Strides Shasun Ltd;
Natco Pharma Ltd;
Laurus Labs Pvt. Ltd;
SeQuent Scientific Ltd;
Cipla Ltd;
Sun Pharmaceuticals Industries Ltd.

На территории России особое признание получила продукция, выпускаемая на заводах Zydus Heptiza, Mylan, Natco Pharma и Hetero:

Препарат из США	Zydus	Natco	Aprazer (производится на заводе Натко)	Hetero	Mylan
Sovaldi	Sovihep	Hepcinat	Sofokast	Sofovir	MyHep
Epclusa	SoviHep V	Velpanat	Velakast	Velasof	MyHep All
Daclinza	Dacihep	DaclaHep	Dacikast	Natdac	MyDacla
Harvoni	LediHep	Hepcinat LP	Ledikadt	LediFos	MyHep LVIR

Индийские лекарственные средства по качеству ни в чем не уступают американским препаратам для лечения гепатита С. Эти медикаменты созданы по единым рецептурам от Gilead и Bristol-Myers Squibb Company. Однако индийские фармагиганты не покрывают стоимость исследований, оплачивая только ежегодное продление лицензии. Это позволяет снизить стоимость на оригинальные препараты в 20 раз.

Где купить лекарства от ВГС?

Американское лекарство от гепатита С можно приобрести в стационарных аптеках Москвы и других городов России. Однако более доступные по цене индийские аналоги таким образом приобрести не возможно. Согласно лицензии, оптовые поставки противовирусных медикаментов из Индии производятся только в страны третьего мира.

Однако существует законный способ приобрести не только американские препараты для лечения гепатита С, но и индийские медикаменты. В случае лекарств из Индии, наиболее верным решением будет оформление заказа на прямую пересылку через официальное представительство фармакомпании в Москве.

Одним из таких представительств является филиал Zydus. Приобретая ПППД через российский филиал концерна, клиент может рассчитывать:

На честную и безопасную сделку с официальным юридическим лицом;
На возврат денег в случае форм-мажора (в течение 180 дней);
На предоставление сертификатов и других документальных доказательств подлинности товара;
На качественный сервис и информационную помощь;
На быструю доставку и решение таможенных вопросов.

Также фирма Zydus Heptiza предоставляет Гарантию Выздоровления. Этот документ дает пациенту право на дополнительное лечение за счет индийской компании, если первичная терапия оказалась бессильна.

Оцените статью:

| Всего голосов: 1 Средняя оценка: 5

Источник

С момента обнаружения вируса гепатита С, ученые годами, разрабатывали лекарство, способное справиться с заболеванием. За это время масштабы инфицирования ВГС достигли ужасающего уровня. Ежегодно в мире заложниками болезни становятся 4 миллиона человек, половина из них страдают хронической формой. Коварность недуга заключается не только в способе заражения – через кровь и в бессимптомном течении, а и в наличии множества генотипов вируса, терапия которых требует своего особого подхода. Однако, следует знать, что гепатит С – это не приговор! Заболевание можно и нужно лечить. Своевременная терапия поможет упредить развитие серьезных осложнений: фиброза, цирроза, а также онкологических патологий печени. Сегодня фармацевтический рынок предлагает множество эффективных средств, помогающих избавиться от HCV раз и навсегда.

Традиционные лекарства

При диагнозе гепатит С лекарства для лечения должны носить противовирусный характер воздействия. Традиционный метод терапии заключается в комплексном применении интерферона, который направлен на уничтожение вируса и рибавирина, способствующего усилению действия первого.

Курс лечения вышеупомянутыми препаратами составляет от полугода до года. При этом пациент должен ежедневно употреблять дозу интерферона и рибавирина.

Как показывает медицинская практика, данная методика оказалась действенной для ВГС 2-го и 3-го генотипов. Однако, нередко, лечение не приносит желаемого результата. Вирусу удается адаптироваться к воздействию лекарств, и спокойно сосуществовать с ними, продолжая поражать здоровые участки печени. В этом случае болезнь способна закончиться осложнениями с полным или частичным поражением органа , как следствие, изменением его работы.

Кроме этого, следует знать, что не любое традиционное лекарство от гепатита С можно назначать больным.

Препараты противопоказаны при многих заболеваниях, в том числе и патологиях печени. Во время беременности, а также для лечения детей применяется терапия с использованием только интерферона-альфа.

Также, во время традиционной терапии, назначают при диагнозе гепатит С, лекарства для лечения и восстановления самой печени. Это могут быть гепатопротекторы растительного или синтетического воздействия. Часто используется препараты, активными веществами которых являются эссенциальные фосфолипиды. Их действие направлено на защиту и повышение устойчивости органа к негативным воздействиям, способствует повышению работоспособности и обновлению структуры.

Современные дорогостоящие препараты

По мнению многих медиков, со всех уголков мира, лучшее лекарство от гепатита С появилось в 2014 году под названием Совальди. Его разработчиком стала американская фармкомпания Gilead Sciences. В основу такого препарата вошел Софосбувир – противовирусное активное вещество, способное справиться с вирусом на всех стадиях заболевания.

Стоимость медикамента была слишком высока, чтобы он стал, тот час же, доступным для всех инфицированных. В среднем, цена одной таблетки, составляет 1000 долларов США. Этот факт послужил поводом для разработки дешевых аналогов, и уже через год на фармацевтическом рынке представили дженерики, произведенные в Египте и Индии.

Несмотря на 100%-ную эффективность Софосбувира, у него есть недостаток – средство не может бороться с вирусом в одиночку. Возбудитель быстро приспосабливается к веществу и, в дальнейшем, не реагирует на него. Исправить ситуацию возможно за счет применения еще одного противовирусного средства, отличающегося по воздействию от первого. Для этого были разработаны еще три вариации: Велпатасвир, Ледипасвир, Воксилапревир. Вслед за ними американские фармацевты представили комбинированные препараты: Харвони (сфосбувир+ледиспавир), Эпклюза (сфосбувир+велпатасвир), Восеви (сфосбувир+велпатасвир+воксилапревир).

Параллельно, еще одна американская фармацевтическая компания BMS выпустила дженерики Даклинза с действующим веществом – Даклатасвир. Однако данный препарат не представляется возможным принимать самостоятельно, терапевтическое воздействие будет надлежащим, только в тандеме с софосбувиросодержащим средством.

Вследствие, проведенных многочисленных клинических исследований, доказано, что комплексное назначение определенных комбинаций Софосбувира и других веществ, способны уничтожить вирус HCV любого из существующих генотипов. Результат исцеления составлял 98%, этот факт дал основания полагать, что новое лекарство от гепатита С найдено!

Индийские дженерики – описание и цены

Лекарство от гепатита С из Индии по своему качеству и эффективности, не уступает американским оригиналам. Индийский фармацевты представил множество вариаций дженериков с разнообразными коммерческими названиями, применяемых как монотерапия или в комплексе.

Таблетки, главным веществом которых является Софосбувир, носят название: Sofokast, SoviHep, Sofovir, Virso.

В состав, которых входит Ледипасвир: Ledikast, LediHep, Ledifos,Virpas, Myhep, Hepcinat LP, Hepcvir L, Resof L.

Препараты на основе Даклатасвир называются: Dacikast, DaciHep, Daclahep, Dactovin.

Велпатасвир является активным веществом в дженериках: Sovihep V, Velpanat, Hepcvel, Velasof, Velakast, Resof Total.

В зависимости от того какие лекарства от гепатита С подбираются и в какой комбинации, они способны справится с болезнью любого типа. Так, комплексное назначение Софосбувира и Даклатасвира эффективно влияет на ВГС с 1-го по 5-й генотип, Софосбувира и Ледипасвира – с 1-го по 4-й, Софосбувира и Велпатасвира – с 1-го по 6-й генотип.

Влияют на схему лечения и курс терапии, также и такие факторы как:

стадия и степень тяжести заболевания;
наличие дополнительных патологий и осложнений;
состояние больного;
ранее проводимая терапия HCV.

Успешным лечение может быть, только при строгом соблюдении правил приема дженериков в установленной дозировке, раз в день. При этом, на протяжении всего курса (3-6 месяцев) следует вести здоровый образ жизни, соблюдать диету, исключить употребление алкоголя, отказаться от курения.

Не следует опасаться проявлений побочных реакций, во время приема лекарств, в виде:

головной боли;
тошноты;
апатии;
отсутствия аппетита.

Как правило, они проявляются только в течение первых 10-12 дней лечения. Не доставляют пациентам особых неудобств и проходят сами по себе, по мере того, как организм приспосабливается к терапии.

Прием дженериков запрещен детям, не достигшим возраста 18-ти лет, женщинам во время вынашивания ребенка и кормления грудью, а также пациентам с наличием аллергических реакций на какой-либо компонент медикаментов.

Не рекомендуется начинать употребление лекарственных средств самостоятельно, необходимо предварительно проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Купить такие дженерики в аптеках России – не получится, лекарства реализуются только через сеть Интернет. Их продажей занимаются специальные распространители и компании-посредники. Учитывая спрос на медикаменты, появилось множество фейковых ресурсов, предлагающих некачественную продукцию, а также тех, кто наживается обманом на доверчивых покупателях, выманивая большие суммы денег и не предлагая ничего взамен. Поэтому, прежде чем покупать медикаменты, следует запомнить несколько простых правил:

приобретать продукцию только на проверенных ресурсах, избегать общения с сайтами-однодневками;
покупая лекарство от гепатита С, цена в России не должна сильно разниться от стоимости этих же средств, предлагаемых на других ресурсах;
не заказывать лекарственные средства у сомнительных представителей фармкомпаний;
не приобретать дженерики в разорванной упаковке, с нарушением сроков годности, отсутствием упаковочной голограммы, разнящихся в дозировке с оригиналами.

В среднем, стоимость индийских дженериков с активным веществом Софосбувир, сегодня составляет около 8000.00 рублей за месячный курс, в комплексе с Ледиспавиром от 14500.00 руб, а таблетки Даклатасвиром – около 5500.00 рублей за 4 недели терапии.

Источник