Безинтерфероновые схемы лечения гепатита с
Безинтерфероновая терапия гепатита С – это лечение препаратами прямого антивирусного действия (ПППД). Они препятствуют самокопированию трех неструктурных белков возбудителя – полимеразы NS5B, протеазы NS3/4A, протеина NS5A. В результате концентрация вируса в организме постепенно уменьшается, что ведет к выздоровлению. В отличие от препаратов интерферона, ПППД не вызывают жизнеугрожающие побочные эффекты.
Как работает безинтерфероновая терапия
До 2011 года золотым стандартом лечения острого и хронического гепатита С считалась терапия рибавирином и пегилированным интерфероном. Ее эффективность у пациентов с 1 генотипом и 2-4 степенью фиброза печени низкая, а вероятность побочных эффектов – высокая. В начале 2012 года за рубежом появились новые медикаменты от гепатита, которые и положили начало безинтерфероновой эры.
ПППД – лекарства, которые нарушают репликацию (самокопирование) вируса за счет связывания с вирусными нуклеиновыми кислотами или протеинами. Их классифицируют в зависимости от типа мишеней, с которыми они взаимодействуют:
- Ингибиторы протеазы NS3/4A (Телапревир, Данопревир, Боцепревир) – блокируют протеолитические ферменты, участвующие в репликации вируса. Нарушают синтез дочерних вирионов, что приводит к постепенному снижению вирусной нагрузки и выздоровлению.
- Ингибиторы NS5A (Саматасвир, Даклинза, Велпатасвир) – препятствуют копированию вирусной РНК и сборке дочерних вирионов. Лечение медикаментами этой группы ведет к быстрому снижению вирусной нагрузки. Большинством из них можно лечить гепатиты 1-4 генотипов.
- Ингибиторы полимеразы NS5B (Мерицитабин, Совальди) – взаимодействуют с РНК-зависимой полимеразой, что ведет к нарушению жизненного цикла возбудителя гепатита. В зависимости от структуры ингибиторы полимеразы NS5B разделяют на 2 типа: нуклеозидные и ненуклеозидные. Первые проявляют антивирусную активность в отношении всех генотипов, а вторые имеют узкую направленность против 1b генотипа.
Безинтерфероновая схема – один из самых эффективных методов лечения гепатита, при котором вирусная нагрузка снижается в несколько раз в течение первых 3 суток приема ПППД.
Для преодоления вирусной устойчивости к лекарствам используют комбинации ПППД. К ингибиторам NS5B резистентность развивается очень медленно, поэтому при необходимости их комбинируют с антивирусными препаратами других групп. Сочетание разных ПППД позволяет предотвратить лекарственную устойчивость вируса и добиться полного выздоровления.
Преимущества перед интерферонами
Лечение гепатита препаратами альфа-интерферона было малоэффективным при 1 и 4 генотипах, так как выздоровление достигалось только в 45-70% случаев. При длительном приеме интерферона и рибавирина у большинства пациентов проявлялись побочные эффекты:
- гриппоподобные состояния;
- снижение массы тела;
- нарушение свертываемости крови;
- угнетение иммунитета;
- депрессивное состояние.
Средства прямого антивирусного действия лучше переносятся больными гепатитом. У страдающих циррозом не возникают гематологические нарушения или психические расстройства.
Преимущества ПППД при лечении гепатита С:
- хорошая переносимость;
- удобная форма выпуска и дозировка;
- высокая результативность;
- низкий риск побочных эффектов;
- небольшая продолжительность терапевтического курса;
Исключение альфа-интерферона дает выраженный положительный эффект при лечении больных с:
- фиброзом 4 степени;
- циррозом;
- генотипом 1;
- хроническим гепатитом.
При составлении схемы лечения особого внимания требует тяжесть течения и стадия гепатита. Терапевтический ответ на противовирусные лекарства у больных с циррозом существенно отличается от такового без необратимых изменений в печени.
Показания к терапии препаратами ППД
Особенности лечения гепатита средствами прямого антивирусного действия зависят от многих факторов:
- генотипа или субтипа HCV;
- эффективности предшествующего лечения;
- степени поражения печени.
Новая противовирусная терапия сильно расширила показания к лечению больных, которые раньше почти не имели шансов на выздоровление. В зависимости от штамма HCV врачи разрабатывают схемы лечения, подходящие для пациентов с 1а, 1b, 2а, 2b, 3а, 3b генотипами гепатита.
Названия и цены препаратов
Первыми производителями ПППД стали две фармацевтические компании из США, выпустившие в Софосбувир (Совальди) и Даклатасвир (Даклинзу). На тот момент стоимость безинтерфероновой схемы исчислялась десятками тысяч долларов. Поэтому участники ВОЗ обязали фармкомпании выдать патентные разработки и разрешения на производство более дешевых дженериков. С тех пор на рынке медикаментов появились ПППД в моноформах и комбинациях с разными действующими веществами по доступной цене.
Цены безинтерфероновых лекарств от гепатита:
| Наименование лекарств | Действующие вещества | Стоимость, в долл. за 1 упаковку | ||||
| Даклатасвир | Софосбувир | Софосбувир+Даклатасвир | Софосбувир+Ледипасвир | Софосбувир+Велпатасвир | ||
| Natdac | + | 100-120 | ||||
| Lucisof | + | 120-125 | ||||
| Sofokast | + | 105-110 | ||||
| Hepcinat LP | + | 205-215 | ||||
| Velpanat | + | 240-245 | ||||
| Ledihep | + | 175-185 | ||||
| Daclahep | + | 155-170 | ||||
В большинстве стран в качестве дженериков используют препараты индийского производства.
Гепатологи категорически не рекомендуют покупать китайские аналоги Совальди и Даклинзы, так как они не проходили клинические испытания.
На территории РФ лечение вирусного гепатита осуществляется американскими, индийскими, ирландскими антивирусными препаратами – Даклинзой, Совальди, Викейра Паком. Стоимость 1 курса терапии варьируется в пределах $800-33700.
Схемы безинтерферонового лечения
Выбор схемы лечения зависит от генотипа гепатита, степени повреждения печени, возраста и сопутствующих патологий. Если ранее использовались препараты альфа-интерферона, обязательно учитывают устойчивость и мутации вируса. Стандартный курс терапии длится 12 недель. При циррозе его продлевают до 24 недель.
Длительность безинтерфероновой терапии без цирроза печени (в месяцах)
| Генотип | Софосбувир+Ледипасвир | Софосбувир+Даклинза | Софосбувир+Симепревир | Софосбувир+Велпатасвир | Дасабувир+Ритонавир+Паритапревир+Омбитасвир | Элбасвир+Глазопревир |
| 1a | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 + Рибавирин | 3 |
| 1b | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| 2 | — | 3 | — | 3 | — | — |
| 3 | — | 3 | — | 3 | — | — |
При серьезных осложнениях и сопутствующих болезнях – циррозе, ВИЧ-инфекции – схему меняют. В случае необходимости ее дополняют препаратами интерферона или рибавирина:
| Генотип | Наименование препаратов | Длительность курса, в неделях | Результативность лечения, в % |
| 2 | Софосбувир+Даклатасвир Рибавирин+Даклатасвир+Интерферон-Альфа Софосбувир+Даклатасвир+Рибавирин | 12-16 | 95-100 |
| 2 с циррозом | — | — | — |
| 2 с ВИЧ-инфекцией | Софосбувир+Даклатасвир | 8-12 | 83-100 |
| 2 с отрицательным ответом на терапию | — | — | — |
Для достижения терапевтического ответа у пациентов с декомпенсированным циррозом дополнительно назначают препараты рибавирина.
Гепатит 3 генотипа, осложнений ВИЧ-инфекцией, трудно поддается лечению. Иногда эффективность лечения препаратами ППД не превышает 50%. В случае неудачи рекомендована трансплантация донорской печени.
| Генотип | Наименование препаратов | Длительность курса, в неделях | Результативность лечения, в % |
| 3 | Софосбувир+Даклатасвир Рибавирин+Даклатасвир+Интерферон-Альфа Софосбувир+Даклатасвир+Рибавирин | 12-24 | 78-100 |
| 3 с циррозом | Даклатасвир+Софосбувир Даклатасвир+Интереферон-Альфа+Рибавирин | 12-16 | 50-57 |
| 3 с ВИЧ-инфекцией | Софосбувир+Даклатасвир | 12 | 83-100 |
| 3 с отрицательным ответом на терапию | Даклатасвир+Софосбувир | 12 | 94 |
Спустя месяц после приема препаратов пациенты сдают проверочные анализы, по результатам которых оценивается эффективность безинтерфероновой терапии.
Если вирусная нагрузка на организм уменьшается, это указывает на положительную динамику. При ее отсутствии схему меняют или дополняют препаратами иммуностимулирующего действия.
Особенности лечения 4 генотипа гепатита С
| Генотип | Наименование препаратов | Длительность курса, в неделях | Результативность, в % |
| 4 | Рибавирин+Даклатасвир+Интерферон-Альфа | 24 | 84 |
| 4 с циррозом | Даклатасвир+Интереферон-Альфа+Рибавирин | 24 | 78 |
| 4 с ВИЧ-инфекцией | — | — | |
| 4 с отрицательным ответом на лечение | — | — |
Безинтерфероновая терапия – безопасная альтернатива лечению гепатита С препаратами рибавирина и альфа-интерферона. Она легко переносится пациентами, повышает шансы на полное выздоровление. Но при серьезных осложнениях (ВИЧ-инфекции, циррозе) полностью отказаться от приема интерферонсодержащих средств не удается. Благодаря комбинированной терапии можно существенно уменьшить дозу последних, предотвратив нежелательные эффекты.
Источник
Сегодня для определенной категории пациентов настоящим спасением стала безинтерфероновая терапия гепатита С. При использовании подобных схем отмечается минимум осложнений, эффективность достигает своего пика, а побочные явления почти полностью отсутствуют. Конечно, панацеей назвать эту методику нельзя, так как даже безопасность терапии не позволяет в некоторых случаях исключить полностью консервативные способы борьбы с гепатитом С и отказаться от Рибавирина и Интерферона.
Имеются ли преимущества у терапии, которая не включает в себя интерферон?
Уже сейчас в некоторых странах были проведены клинические исследования подобных схем, что позволило допустить к продаже новую вакцину. В основу лечебных препаратов включают компоненты, позволяющие организму сопротивляться влиянию вируса. Как показала статистика, более 80% больных получили отличный эффект после прохождения курса лекарствами без интерферона.
Американские ученые решили немного изменить лабораторный тест и разделили группу пациентов. Часть из них в дополнение к лечению принимала Рибавирин, а оставшиеся могли использовать лишь безинтерфероновые препараты. Результат не заставил себя ждать: больные с гепатитом С, которые не лечились дополненным способом, чувствовали себя гораздо лучше. Нельзя упускать из вида тот факт, что больные, которые были привлечены к исследованию, не страдали от цирроза печени.
Терапия без применения интерферона не отличается такой высокой эффективностью, если присутствует серьезное поражение печени — цирроз. Аналогичные тестирования не увенчались успехом, так как часть пациентов была вынуждена отказаться от продолжения терапии из-за ярко выраженных побочных проявлений. Выдержавшие весь курс больные получили вирусологический ответ, но причина этого явления не была выявлена.
С уверенностью можно сказать, что отсутствие интерферона дает положительный эффект у следующих групп пациентов:
- больные с циррозом печени (даже при условии, что ранее применялся Рибавирин);
- люди с гепатитом С, которые не принимают Рибавирин;
- пациенты с наличием генотипа вируса первого вида.
Отсюда следует вывод, что препараты нового поколения почти не нуждаются в дополнении. При этом они отличаются высоким уровнем переносимости, отсутствием побочных проявлений.
Что нужно узнать до начала проведения курса лечения
Эффективность терапии во многом зависит от пациента. Чтобы добиться максимальных показателей, больному требуется соблюдать некоторые правила. Прежде чем начнется лечение гепатита С без интерферона, врач уведомляет подопечного об уровне безопасности применяемой схемы, о порядке контроля при помощи лабораторных исследований. Также пациенту не следует самостоятельно употреблять какие-либо препараты без назначения их врачом.
Больной с наличием хронического гепатита в анамнезе обязуется соблюдать следующие условия:
- соблюдать дозировку и кратность приема прописанных ему лекарственных средств;
- не игнорировать интервалы между употреблением пищи и введением или потреблением препарата.
При игнорировании схемы возможно проявление побочных явлений. Кроме того, отмечается низкая эффективность лечения, если присутствуют пропуски в приеме препаратов.
До начала курса больной сдает необходимый минимум анализов, которые позволят оценить состояние пациента до введения лекарственных средств. Результаты исследований будут годны в течение 3 месяцев после сдачи пробы. Лабораторное обследование до прохождения лечения от гепатита С включает:
- уровень альбумина в сыворотке крови, показатели прямого и общего билирубина, МНО и проба на протромбиновое время;
- анализ крови общего типа, включающий лейкоцитарную формулу и количество тромбоцитов в исследуемом материале;
- показатель СКФ и уровень креатинина;
- HCV-вирусная нагрузка в сыворотке кровяного материала;
- HCV-генотипирование.
Пациенты, которые имеют сложное течение заболевания, страдающие циррозом печени, должны пройти дополнительные исследования. Их количество и тип напрямую зависят от анамнеза больного.
Варианты лечебной терапии без интерферона
Не во всех странах допущены к использованию все препараты подобного типа. К примеру, в России на данный момент зарегистрированы лишь несколько.
За последние годы была собрана информация о Софосбувире, который был впервые зарегистрирован в России 25 марта 2016 года. Медики уже могут проводить им лечение. Многие инфекционисты сошлись во мнении, что ряд дженериков Софосбувира, доступных по цене, могут дать эффект от их лечебного применения.
Многие специалисты, которые слабо разбираются в данном вопросе, редко назначают безинтерфероновые схемы лечения. Причина такого явления проста: они даже не знакомы с этими препаратами. А ведь больным с циррозом печени подобная тактика жизненно необходима, интерферон для них губителен.
Зачастую используется схема с приемом 1 таблетки, обычно применяют Софосбувир или Ледипасвир. Дозировка рассчитывается в зависимости от частоты возникновения рецидива или проявления побочных эффектов. Длительность курса составляет 12 или 24 недели, иногда данные цифры зависят от финансовой возможности пациента. Терапия подобными лекарствами не поставлена на поток, отсутствует доступность получения препаратов на льготной основе.
Панацеи при наличии такого сложного заболевания нет, поэтому существует процент пациентов, которые не получили результата от лечебной тактики. Существуют причины, по которым врачу предстоит приостановить лечение с применением описанной схемы:
- После месячного курса назначаются проверочные анализы. Если сыворотка крови содержит PHK HCV, то после этого исследуют вирусную нагрузку на организм. Лечение после этого длится на протяжении 14 дней. Через полтора месяца происходит дополнительный забор кровяного материала для изучения вирусной нагрузки. Если пиковые показатели держатся, то продолжать использование препарата не имеет смысла.
- Критерием для обнаружения положительной динамики является показатель PHK HCV. Если он снижается после месячного курса и на протяжении последующих нескольких недель, то это говорит о хорошем результате. Его стабилизация не всегда считается отрицательным показателем. Причину для прекращения или продолжения лечения гепатита всегда выявляет врач.
Безопасность данной методики высока, но лечить пациенток, которые вынашивают плод, сложно. Данных об отсутствии опасности для матери и ребенка в период проведения противовирусной терапии без интерферона нет. По этой причине все женщины, которые достигли детородного возраста, обязаны предварительно посетить гинеколога и сдать тест на инфекции.
На протяжении всего курса предполагается использование пациентами средств контрацепции, чтобы не допустить зачатия. Кроме того, последующие полгода с момента прекращения терапии следует воздержаться от открытых половых контактов, так как специалисты не дают гарантии, что женщина сможет родить здорового ребенка. Присутствует риск и для здоровья пациентки, ведь организм еще не полностью восстановился.
Научные разработки для борьбы с гепатитом С без применения интерферона
В работе компании AbbVie описаны результаты, полученные после работы с пациентами, которые имеют гепатит С 1 генотипа. Лекарственные формы больные получали исключительно перорально, использовался безинтерфероновый режим. После курса были получены ошеломляющие результаты.
Почти 100% больных смогли получить выраженный устойчивый вирусологический ответ вне зависимости от того, был ли прописан Рибавирин дополнительно. Более того, часть пациентов, что проходили безинтерфероновый курс без дополнений, достигли лучших результатов.
Для пациентов с циррозом печени данное лечение становится панацеей, то же можно сказать и о больных, которые имеют в анамнезе фиброзные включения. Применение интерферона не позволяло им получить долгожданную ремиссию, при этом ряд побочных явлений сильно ухудшал общее состояние.
В Соединенных Штатах уже с 2014 года возможно лечение гепатита высококлассными препаратами без содержания интерферона. Это касается лекарства, исследуемого компанией AbbVie. Другие медикаменты уже присутствовали в учреждениях и активно применялись в лечебной практике.
В некоторых случаях к терапии добавляют Рибавирин или Ритонавир, но так как они не входят в список исследуемых, то данных об их влиянии и безопасности получено не было. Чаще всего вспомогательные препараты назначаются медиком после изучения амбулаторной карты.
Оба препарата имеют множество побочных явлений, особенно если использовать их как монотерапию. При этом высоких результатов после прохождения курса отмечено не было. Поэтому целесообразным считается переход на безинтерфероновую терапию, так как она зарекомендовала себя в разных странах.
На сегодняшний день исследования позволили доказать, что подобная практика может стать инновационным решением в медицине. Если рассматривать результаты опытов по клинической программе AbbVie, специалисты уверенно отмечают, что отсутствие интерферона позволяет оказывать помощь пациентам со сложным течением болезни.
Выраженный вирусологический ответ был получен большинством пациентов. При этом ранее они уже проходили иную терапию по лечению данного заболевания, но таких высоких результатов получено не было. Отмечается, что даже больные с фиброзными образованиями или циррозом печени смогли эффективно пройти терапию.
Источник
ВНИМАНИЕ! Данная информация предназначена для обзора современных тенденций и рекомендаций мировых экспертов, не применяйте это к действию не получив консультацию лечащего врача!
Схемы лечения с указанной длительностью и сочетанием препаратов
EASL (Европейская ассоциация по изучению болезней печени) создала подробные рекомендации для подбора лечения пациентов с вирусом гепатита С. В эту ассоциацию входят эксперты мирового уровня, которые постоянно проводят мониторинг заболеваемости и эффективности терапии, регистрируют статистические данные и производят их обработку с целью получения достоверной информации. На основе полученных статистических результатов они предлагают новые актуальные рекомендации по вопросу лечения пациентов.
Основными показателями, которые влияют на выбор лекарственных средств и продолжительность лечения являются:
- генетический тип вируса;
- степень поражения печени фиброзом;
- результат предшествующего лечения.
Степень фиброза
Процедура эластометрии печеночной ткани с помощью аппарата фиброскан дает информацию о степени развития фиброза у пациентов с заболеваниями печени в хронической стадии, в наибольшей мере это касается хронических гепатитов вирусной этиологии. Этот метод исследования позволяет проанализировать морфологическую структуру органа и оценить показатели его функциональной активности. При различных заболеваниях печень имеет определенные особенности строения, которые выражаются в соотношении нормальной и фиброзной ткани.
Это обследование похоже на ультразвуковое исследование, оно абсолютно безболезненно и длится до 15 минут. Эластография является достойной альтернативой биопсии, и в отличии от нее является неинвазивной методикой.
Степень изменения морфологического строения оценивается по шкале metavir:
F0 – может быть выставлена при полном здоровье пациента или положительном результате лечения и минимальных последствиях заболевания. В случае, если результаты анализов крови говорят о наличии вируса в организме, существует вероятность недавнего инфицирования или латентного течения гепатита, при котором не происходит образование фиброза. Большую информативность несёт наблюдение в динамике и повторное исследование через определенный срок.
F1 -минимальные изменения
F2 – умеренные изменения
F3 – выраженные изменения
Вышеуказанные степени фиброза определяют снижение эластических свойств ткани печени и говорят о замещении здоровой функционирующей ткани соединительной. Такие изменения характерны для хронического течения вирусных гепатитов, в наибольшей степени В и С.
На данной стадии крайне важно подобрать правильную комбинацию препаратов и определить длительность терапии и достичь полного излечения. Особое внимание необходимо уделить ежегодному исследованию, так как у пациентов с гепатитом вирусной этиологии фиброз достаточно быстро прогрессирует и легко может прогрессировать со стадии F1 до F3 и больше.
F4–стадия цирроза печени, когда здоровые клетки печени практически полностью замещаются соединительнотканными элементами и функция печени утрачивается.
Цирроз – самое распространённый исход хронических вирусных гепатитов при неверно подобранной терапии или несвоевременном ее начале.
Генотип вируса
Эта характеристика определяет тип вируса по его генетическому материалу. Вирусы гепатита имеют высокую мутационную активность и их генетический материал сильно изменяется в процессе жизнедеятельности. Существует 6 генотипов вируса, но из них в нашей стране распространены только три: 1, 2 и 3. Наиболее часто встречаются гепатиты, вызванные 1 и 3 типами.
Опыт предшествующего лечения интерфероном
Неуспешное применение схемы, содержащей препараты группы интерферонового ряда, обязательно учитывается при назначении повторного курса терапии. Это влияет на выбор определенных лекарственных средств и длительность курса.
Рекомендации EASL 2018 по лечению пациентов с ВГС-моноинфекцией или ВГС / ВИЧ-инфекцией с хроническим гепатитом С без цирроза, включая пациентов, не получавших лечение (определяемых как пациенты, которых никогда не лечили ВГС), и пациентов с опытом лечения (определяемых как пациенты, которые прошли терапию пегилированным ИФН-а и рибавирином; пегилированный ИФН-а, рибавирин и софосбувир или софосбувир и рибавирин).
| Генотип | Опыт лечения | софосбувир/велпатасвир | софосбувир/ледипасвир |
|---|---|---|---|
| 1a | нет | 12 недель | 8-12 недель |
| 1a | есть | 12 недель | не рекомендуется |
| 1b | нет | 12 недель | 8-12недель |
| 1b | есть | 12 недель | 12 недель |
| 2 | нет | 12 недель | не рекомендуется |
| 2 | есть | 12 недель | не рекомендуется |
| 3 | нет | 12 недель | не рекомендуется |
| 3 | есть | 12 недель | не рекомендуется |
Рекомендации EASL 2018 по лечению для пациентов с ВГС-моноинфекцией или ВГС / ВИЧ-инфекцией с хроническим гепатитом С (Child-PughA) с циррозом печени, включая пациентов, не получавших лечение (определяемые как пациенты, которых никогда не лечили ВГС), и пациентов с опытом лечения (пациенты проходившие лечение пегилированным ИФН-а и рибавирином; пегилированный ИФН-а, рибавирин и софосбувир или софосбувир и рибавирин).
| Генотип | Опыт лечения | софосбувир/велпатасвир | софосбувир/ледипасвир |
|---|---|---|---|
| 1a | нет | 12 недель | 12 недель |
| 1a | есть | 12 недель | не рекомендуется |
| 1b | нет | 12 недель | 12 недель |
| 1b | есть | 12 недель | 12 недель |
| 2 | нет | 12 недель | не рекомендуется |
| 2 | есть | 12 недель | не рекомендуется |
| 3 | нет | не рекомендуется | не рекомендуется |
| 3 | есть | не рекомендуется | не рекомендуется |
Рекомендации EASL 2016 по лечению пациентов с ВГС-моноинфекцией или ВГС / ВИЧ-инфекцией с хроническим гепатитом С без цирроза, включая пациентов, не получавших лечение (определяемых как пациенты, которых никогда не лечили ВГС), и пациентов с опытом лечения (определяемых как пациенты, которые прошли терапию пегилированным ИФН-а и рибавирином).
| Генотип | Опыт лечения | софосбувир/велпатасвир | софосбувир/даклатасвир | софосбувир/ледипасвир |
|---|---|---|---|---|
| 1a | нет | 12 недель без рибаверина | 12 недель без рибаверина | 8-12 недель без рибаверина |
| 1a | есть | 12 недель без рибаверина | 12 недель с рибаверином**/24 недели без рибаверина | 12 недель с рибаверином**/24 недели без рибаверина |
| 1b | нет | 12 недель без рибаверина | 12 недель без рибаверина | 8-12 недель без рибаверина |
| 1b | есть | 12 недель без рибаверина | 12 недель без рибаверина | 12 недель без рибаверина |
| 2 | нет/есть | 12 недель без рибаверина | 12 недель без рибаверина | не рекомендуется |
| 3 | нет | 12 недель без рибаверина | 12 недель без рибаверина | не рекомендуется |
| 3 | есть | 12 недель с рибаверином*/24 недели без рибаверина | 12 недель с рибаверином*/24 недели без рибаверина | не рекомендуется |
*-Добавляйте рибавирин только у пациентов с NS5A RAS Y93H в начале исследования, если доступно тестирование RAS
**-Добавляйте рибавирин только у пациентов с РАС, которые обеспечивают высокий уровень устойчивости к ингибиторам NS5A на исходном уровне, если доступно тестирование РАС
Рекомендации EASL 2016 по лечению пациентов с ВГС-моноинфекцией или коинфекцией ВГС / ВИЧ с хроническим гепатитом С с компенсированным (Child-Pugh A) циррозом печени, включая пациентов, не получавших лечение, и пациентов, которые потерпели неудачу при лечении пегилированным IFN-α и рибавирином (опытные пациенты, не получавшие ПППД).
| Генотип | Опыт лечения | Софосбувир/велпатасвир | Софосбувир/даклатасвир | Софосбувир/ледипасвир |
|---|---|---|---|---|
| 1a | нет | 12 недель без рибаверина | 12 недель без рибаверина | 12 недель без рибаверина |
| 1a | есть | 12 недель без рибаверина | 12 недель с рибаверином**/24 недели без рибаверина | 12 недель с рибаверином**/24 недели без рибаверина |
| 1b | нет | 12 недель без рибаверина | 12 недель без рибаверина | 12 недель без рибаверина |
| 1b | есть | 12 недель без рибаверина | 12 недель без рибаверина | 12 недель без рибаверина |
| 2 | нет/есть | 12 недель без рибаверина | 12 недель без рибаверина | не рекомендуется |
| 3 | нет | 12 недель с рибаверином*/24 недели без рибаверина | 24 недели с рибаверином | не рекомендуется |
| 3 | есть | 12 недель с рибаверином*/24 недели без рибаверина | 24 недели с рибаверином | не рекомендуется |
*-Добавляйте рибавирин только у пациентов с NS5A RAS Y93H в начале исследования, если доступно тестирование RAS
**-Добавляйте рибавирин только у пациентов с РАС, которые обеспечивают высокий уровень устойчивости к ингибиторам NS5A на исходном уровне, если доступно тестирование РАС
В таблицах представлены схемы лечения препаратами, которые представлены в дженериках . Полную версию рекомендаций смотрите на сайте easl.eu
Источник
