Чем лечат гепатита с в россии
Первый вопрос, которым задается пациент, узнав, сколько стоит курс лечения современными лекарствами (стоимость может доходить до миллиона рублей) – лечат ли гепатит С в России бесплатно?
Бесплатное лечение гепатита С получить можно быстрее, если больной относится к одной из следующих категорий:
- инвалиды, участники боевых действий;
- лица, употребляющие сильные наркотические вещества, в первую очередь инъекционно, но только те, кто полностью отказался от употребления наркотиков;
- пациенты с низким уровнем дохода, что подтверждено документами из соответствующих государственных органов;
- при повышенной вирусной нагрузке, при наличии коинфекции с ВИЧ-инфекцией, фиброза на последних стадиях прогрессирования, чем больше вирус разрушил организм, тем больше получить шанс проходить терапию бесплатно.
Бесплатная программа лечения гепатитов существует на региональном уровне, стать ее участником сложно, но возможно. Участником этой программы может стать пациент, отвечающий следующим критериям:
- возраст 18-65 лет;
- в крови выявлено наличие вируса гепатита С;
- в ходе биопсии или эластометрии, проведенной за год до начала лечения, выявлен фиброз начиная от стадии Ф2;
- беременность должна быть исключена;
- нет склонности к депрессии и тяжелых психических расстройств в анамнезе;
- не имеющим серьезных противопоказаний.
Статья опубликована при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru
Однако существуют минусы такой терапии, к ним можно отнести:
- Проведение бесплатного лечения гепатита С осуществляется в основном при помощи интерферона (пегинтерферона) в сочетании с рибавирином.
- Интерфероновая схема – это терапия, занимающая не один год, и в итоге от вируса гепатита С полностью избавиться может и не удастся.
- Необходимо собрать большой пакет документов, и ожидать, пока дойдет очередь – а это упущенное время, оно в дальнейшем может привести к необратимым изменениям в организме.
Как получить бесплатное лечение гепатита С
Алгоритм действий по получению бесплатного лечения гепатита Ц можно представить в виде нескольких шагов:
- Первоначальная консультация у врача-инфекциониста (при отсутствии у участкового) в обычной поликлинике по месту жительства. Он должен выписать направление на лечение в гепатологический центр.
- В центре проводится более детальное обследование. По итогам всех пройденных исследований комиссия, состоящая из нескольких врачей (консилиум), выносит решение по конкретному пациенту, будут ли лечить гепатит бесплатно.
- В случае получения отказа можно попробовать принять участие в клинических испытаниях новейших методик лечения на территории России. Информацию о всех испытаниях можно найти на сайте Ассоциации организации по клиническим исследованиям, там есть полная и достоверная информация по всем вопросам.
- Даже в случае отказа нужно постоянно наблюдаться у специалистов, чтобы в случае ухудшения ситуации иметь возможность вновь обратиться за бесплатным лечением гепатита С.
В целом, если оценивать уровень предоставления терапии за счет бюджетных средств, то вылечить гепатит навсегда бесплатно крайне сложно, так как зачастую используются схемы терапии и препараты, которые давно не применяются в мировой практике.
Интерфероновые схемы официально признаны неэффективными, ВОЗ с февраля 2016 года рекомендует отказаться от них в пользу препаратов прямого противовирусного действия.
Вывод: пока лечение гепатита С, предоставляемое бесплатно в 2018 году, оставляет желать лучшего, а многие врачи вообще не знают о том, что есть препараты прямого противовирусного действия.
Самостоятельное лечение
По причине того что то, чем лечат гепатит С (перечень препаратов) по бесплатной программе, только может ухудшить общее состояние пациента и драгоценное время будет упущено, многие пациенты предпочитают самостоятельную терапию.
Выглядеть на практике такая схема может по-разному. Можно выделить несколько основных нюансов такого лечения:
- Больной читает отзывы о бесплатном лечении гепатита С в Интернете и понимает, что оно будет длительным, а главное – может быть получен нулевой результат, потеряно время. Кроме этого, все побочные эффекты испытаны в полной мере, что не лучшим образом сказывается на здоровье всех органов и систем в дальнейшем.
- Пишет отказ от лечения своему врачу – о полной ответственности в случае каких-то негативных последствий.
- Консультируется со своим или частным специалистом по схеме терапии, все это можно отнести к «серому» лечению. По закону врач не имеет право назначать конкретный дженерик, если он не лицензирован в РФ, в этом случае выписывается рецепт с указанием названия действующего вещества.
- Ряд пациентов выходят на официальные представительства фармацевтических компаний Индии, таких как Zydus Heptiza. Получает полную консультацию онлайн, ему советуют схему терапии в зависимости от генотипа гепатита и сопутствующих заболеваний. Индийские дженерики считаются одними из самых эффективных.
- Покупает препараты сам, не надеясь на получение бесплатного лечения гепатита С в России. Нужно постараться купить прямые противовирусные препараты (Софосбувир, Даклатасвир, Велпатасвир) максимально безопасно для своего кошелька и здоровья.
Лечение прямыми противовирусными средствами помогает полностью избавиться от вируса в течение 3 или 6 месяцев, с 97% гарантией успеха и минимальными негативными побочными действиями от воздействия препаратов.
Перспективы бесплатного лечения гепатита С в 2019 году
Еще в 2016 году вопрос по лечению гепатита С дженериками поднимался на уровне Президента РФ. Путин дал обещание провести анализ юридической стороны вопроса предоставления лицензий на производство российских дженериков.
В настоящее время в этом направлении ведутся работы. В сентябре 2018 года компания «Р-Фарм» заключила договор с Gilead Sciences о начале производства Софосбувира (Sovaldi) в условиях собственного производства на территории России. Однако, стоимость данного препарата по предварительным оценкам не будет дешевой, так как РФ отнесена по классификации Всемирного банка к странам с высоким или средним уровнем дохода. Сделав нехитрые подсчеты выходим на стоимость в 18 тысяч долларов за курс лечения Софосбувиром и Даклатасвиром.
Поэтому, к сожалению, в целом ожидать кардинального изменения в области бесплатного лечения прямыми противовирусными препаратами в России не стоит.
Деньги из региональных бюджетов выделяться будут, но так как интерферон стоит дешевле, то на те же средства будут лечить большее количество пациентов, пусть и не очень результативно. Поэтому пациенты должны делать выбор – либо ждать получения бесплатного и мало эффективного лечения (что признает ВОЗ), или заплатить пусть и круглую сумму, но стать полностью здоровым человеком.
Оцените статью:
| Всего голосов: 2 Средняя оценка: 3
Источник
Курс лечения вирусного гепатита препаратами-дженериками на нашем сайте стоит от 29 700 рублей . Поэтому позволить себе ПВТ может большинство пациентов со средним уровнем дохода. Своевременное лечение ведет к уничтожению HCV-инфекции в 96-100% случаев. За подробностями по ценам и комбинациям препаратов для лечения обращаться на горячую линию по номеру 8 800 200 68 64 (звонок по РФ бесплатный). Список препаратов доступен по ссылке.
Цели терапии
Гепатит С – антропонозная болезнь печени с инструментальным и парентеральным путем передачи инфекции. Провоцируется гепатотропным вирусом Hepatitis C Virus (HCV), который способен во время самокопирования образовывать новые квазиштаммы. Из-за этой особенности иммунная система не может сформировать адекватный ответ на проникновение в организм вирусной инфекции.
Основные цели лечения гепатита С:
- эрадикация (уничтожение) вируса;
- восстановление функций печени;
- профилактика печеночных и внепеченочных осложнений.
При симптомах диффузного поражения печени – болях в подреберье, расстройстве пищеварения, желтухе – надо сдать анализы на гепатит С. В случае подтверждения диагноза определяют уровень виремии и штамм (генотип/субтип) возбудителя. С учетом полученных данных врач разрабатывает стратегию лечения HCV-инфекции, оценивает возможные риски осложнений и шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).
Существующие лекарства
При гепатите С проводится комплексное лечение, в рамках которого пациентам назначают:
- диету №5 по Певзнеру;
- медикаменты этиотропного (противовирусного) и симптоматического действия.
Препараты для лечения HCV-инфекции подбираются с учетом:
- генотипа/субтипа вируса гепатита С (ВГС);
- иммунного статуса;
- вирусной нагрузки;
- сопутствующих осложнений;
- Уровня фиброза (F0-F4).
Отказ от лечения при хроническом гепатите опасен фиброзными и цирротическими изменениями в паренхиме.
Основу противовирусной терапии гепатита С составляют лекарства двух типов:
- интерфероны;
- ингибиторы неструктурных белков ВГС (препараты прямого противовирусного действия, ПППД).
Если гепатит осложняется печеночно-клеточным раком или циррозом, рекомендована операция по трансплантации печени донора. В таких случаях без хирургического лечения добиться выздоровления невозможно.
Интерфероны
До 2011 года лечение вирусного гепатита С во всем мире проводилось рибавирином и интерфероном. Первый препарат обладает иммуностимулирующей активностью и многократно усиливает антивирусное действие второго. Продолжительность курса лечения зависит от генотипа ВГС и варьируется в пределах 12-72 недель.
Препараты для проведения интерфероновой терапии гепатита С:
- обычные интерфероны – Реальдирон, Реаферон, Альтевир, Интрон А;
- лекарства с рибавирином – Ребетол, Вирориб, Рибавир, Модериба.
Эффективность лечения при гепатите генотипе 1а, 1б и 4 генотипов не превышала 45%. Поэтому ученые продолжали поиски более эффективных методов терапии больных гепатитом С. И вот спустя 2-3 года на фармацевтическом рынке появились пегилированные интерфероны – препараты пролонгированного действия, которые вызывают меньшее количество побочных эффектов:
- Пегасис;
- Пегферон;
- Пегинтерферон;
- Силатрон;
- Пегинтрон.
При курсовом лечении пегилированными интерферонами в комбинации с рибавирином результата добивались уже 70-80% пациентов. Поэтому препараты были внесены ВОЗ в перечень медикаментов как единственные коммерчески доступные средства от гепатита С.
У интерфероновых схем ПВТ есть свои недостатки:
- продолжительное лечение до 18 месяцев;
- низкие шансы на достижение УВО при 1 и 4 генотипах ВГС;
- высокий риск побочных эффектов.
Во время лечения интерферонами многие пациенты жалуются на гриппоподобное состояние, боли в суставах и мышцах, снижение массы тела. У некоторых возникают осложнения, требующие прекращения терапии.
Препараты прямого действия на вирус
ПППД – лучшие на сегодня препараты от гепатита, результативность которых достигает 96-100%. Первые ингибиторы неструктурных белков HCV были разработаны двумя американскими фармкомпаниями:
- Gilead – в 2013 году выпустила Софосбувир (sofosbuvir), который поступил на мировой рынок под торговым названием Совальди. Лекарство из группы ингибиторов полимеразы NS5B препятствует копированию вирусной РНК и сборке вирионов. Совальди подходит для лечения пациентов со 2 и 3 генотипами ВГС. В комбинации с интерферонами и рибавирином его используют в борьбе с 1 и 4 генотипами вируса.
- Bristol-Myers Squibb – в 2014 году выпустила Даклатасвир (daclatasvir) под торговым названием Даклинза. Ингибитор белка NS5A влияет на 2 этапа репликации возбудителя гепатита, вследствие чего нарушается синтез дочерних вирионов. Хороший препарат применялся для лечения HCV-инфекции в комбинации с пегилированным интерферонами, рибавирином и другими медикаментами ППД. В 2018 году его внесли в перечень жизненно необходимых лекарств.
Спустя несколько лет Bristol-Myers Squibb и Gilead выпустили еще серию лекарств прямого антивирусного действия – Ледипасвир, Велпатасвир, Нарлапревир, Омбитасвир и т.д.
Согласно практическим наблюдениям, монотерапия не приводит к полному уничтожению вируса. Поэтому лечение выполняют лекарствами разных групп:
- ингибиторы NS5B – Софосбувир, Дасабувир, Беклабувир;
- ингибиторы NS5A – Даклатасвир, Элбасвир, Пибрентасвир, Ледипасвир;
- ингибиторы NS3/4A – Глекапревир, Симепревир, Асунапревир, Воксилапревир.
Позже Gilead стала выпускать комбинированные ПППД с разными действующими веществами:
- Харвони – sofosbuvir/ledipasvir;
- Восеви – sofosbuvir/voxilaprevir;
- Эпклюза – sofosbuvir/velpatasvir.
В сравнении с интерферонами, ПППД имеют преимущества:
- высокая результативность (выздоровление в 96-100% случаев);
- низкий риск нежелательных эффектов;
- небольшая продолжительность лечения (максимум 6 месяцев).
Ингибиторы белков ВГС не угнетают работу кроветворной системы, поэтому пригодны для лечения вирусного гепатита у детей от 3 лет. При стремительном прогрессировании инфекции назначаются даже в период беременности.
Протокол терапии по EASL
Лечение хронического гепатита С (ХГС) рекомендуется проводить в соответствии с протоколами, предложенными Европейской ассоциацией исследователей заболеваний печени (EASL). С учетом поправок и замечаний врачей, проводящих ПВТ среди разных групп пациентов, для уничтожения вируса следует пользоваться исключительно безынтерфероновыми препаратами.
Эффективные схемы терапии ХГС без цирроза или с компенсированным циррозом печени
| Генотип | Наличие цирроза | пибрентасвир/глекапревир | софосбувир/велпатасвир | софосбувир/симепревир | даклатасвир/софосбувир | ледипасвир/софосбувир |
| 1а | нет | 2 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин и дасабувир | 12 нед. | 12 нед. |
| есть | 12 нед. | — | 24 нед. | 24 нед. | ||
| 1б | нет | 3 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин и дасабувир | 12 нед. | 12 нед. |
| есть | 12 нед. | 3 мес. + дасабувир | 24 нед. | 24 нед. | ||
| 2 | нет | 2 мес. | 12 нед. | — | 12 нед. | — |
| есть | 3 мес. | 12 нед. | — | 16-24 нед. | — | |
| 3 | нет | 2 мес. | 12 нед. | — | 12 нед. | — |
| есть | 3 мес. | 12 нед. | — | 24 нед. | — | |
| 4 | нет | 2 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин | 12 нед. | 12 нед. |
| есть | 3 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин | 24 нед. | 24 нед. | |
Лечение гепатита С 1 генотипа должно проводиться по базовым схемам, составленным EASL и ВОЗ. При проведении ПВТ среди пациентов с циррозом контролируют уровень вирусной нагрузки и биохимические показатели печени. Во избежание нежелательных эффектов отказываются от дополнительного использования интерферонов.
Результаты ПВТ зависят от соблюдения врачебных рекомендаций. По статистике, устойчивый вирусологический ответ достигается в 96-100% случаев.
Схемы лечения гепатита С в России
Вирусный гепатит в РФ лечат индийскими аналогами Совальди, Даклинзы, Ледипасвира, Нарлапревира и т.д. В соответствии с рекомендациями AASLD и EASL, для уничтожения возбудителя ПППД комбинируют с пегилированными интерферонами и/или рибавирином.
Актуальные схемы лечения ХГС состоянием на 2019 год можно посмотреть в разделе https://natco24.com/shemy-lecheniya/
| Генотип | симепревир/рибавирин/пегинтерферон | даклатасвир/асунапревир/рибавирин/ пегинтерферон | софосбувир/велпатасвир | даклатасвир/софосбувир |
| 1а | 3 мес. | 6 мес. после удачной терапии интерферонами | 3 мес. | 3 мес. |
| 1б | 3 мес. | 6 мес. после удачной терапии интерферонами | 3 мес. | 3 мес. |
| 2 | — | — | 3 мес. | 3 мес. |
| 3 | — | — | 3 мес. | 3 мес. |
| 4 | 3 мес. | 6 мес. | 3 мес. | 3 мес. |
ВГС генотипов 2 и 3 проще поддается терапии. Они реже провоцируют цирротические изменения в печени. Курс лечения HCV-инфекции для большинства пациентов не превышает 6 месяцев.
Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат Совриад (Симепревир), который был выпущен компанией Янссен. В комбинации с Совальди его используют для борьбы с ВГС 1 генотипа у взрослых с компенсированным циррозом.
Контроль перед и во время терапии
До начала лечения пациенты проходят лабораторно-аппаратное обследование. Для оценки уровня виремии и состояния печени назначаются:
- Анализ крови. При декомпенсированных состояниях резко снижается концентрация тромбоцитов, свертываемость крови.
- Печеночные пробы. Из-за массового некроза печеночных клеток повышается сывороточный уровень билирубина, щелочной фосфатазы, АЛТ и АСТ.
- Количественная ПЦР. По количеству копий РНК возбудителя оценивают уровень виремии, от которого зависит дозировка лекарств и прогноз ПВТ.
- УЗИ печени. Определяют изменения в печеночной ткани – воспаление, уплотнение, фиброзные и цирротические изменения.
В зависимости от показаний возможны дополнительные исследования – УЗИ, фибросканирование, биопсия печени, МРТ, КТ, допплерография печеночных сосудов.
Во время лечения пациенты повторно сдают кровь для ПЦР-исследования. Если концентрация вирионов уменьшается, это свидетельствует об эффективности ПВТ. Если уровень виремии не меняется, корректируют дозировку или схему терапии.
Источник
Владимир Крамченко, 17 сентября 2019
Вирусный гепатит С (HCV) — заболевание, возникающее при попадании в организм РНК-содержащего вируса гепатита С, который более чем в 80% случаев вызывает хроническую инфекцию, вследствие чего развивается поражение печени, и с течением времени может формироваться сначала фиброз, потом цирроз печени, а также может развиваться гепатоцеллюлярная карцинома.
Пути передачи
Вирус гепатита С передается в основном через кровь, то есть при переливании крови, при проведении операций, стоматологических вмешательств (при профессиональной чистке зубов, при удалении зуба и т.д. — да, при пломбировании — нет), некоторых косметологических процедур, маникюра, может быть и половой путь передачи (но чаще это обусловлено тем, что при повреждении слизистых все равно вирус передается через кровь), вертикальный путь — при родах.
Так что зачастую пациент с гепатитом С это не инъекционный наркоман, а вполне себе социальный дядя (или тетя), например, ваш коллега по работе, учитель в школе, продавец в магазине.
Как нельзя заразиться вирусом гепатита С
- при рукопожатии
- при поцелуе
- при пользовании общим полотенцем
- при разговоре
- при чихании.
Симптомы
Вирусный гепатит С клинически может никак не проявляться, но может беспокоить слабость, утомляемость, субфебрилитет, чувство тяжести в правом подреберье, желтушность склер и кожи.
На УЗИ может быть увеличена печень (совсем не обязательно), в крови как правило определяется повышение АЛАТ и АСАТ.
Диагностика
Для диагностики используется анализ крови на антитела к HCV
Важно! После успешно проведенного лечения гепатита С антитела к HCV останутся в крови большинства людей на всю жизнь, что конечно же не должно трактоваться как гепатит), если они определяются, то для подтверждения сдается кровь на ПЦР РНК HCV (анализ определяет непосредственно наличие самого вируса в крови).
К сожалению, вакцины от гепатита С не существует.
Лечение
Вирусный гепатит С — абсолютно излечимое заболевание!
До недавнего времени (еще года так 3-4 назад) лечение гепатита С было большой проблемой: выздороветь удавалось от 50-70% получавших противовирусную терапию (ПВТ) в зависимости от генотипа вируса, лечение переносилось тяжело, нужно было принимать каждый день горсть таблеток, колоть один или три раза в неделю укол, курс лечения составлял 6-9 месяцев.
При этом на фоне лечения достаточно часто развивались побочные явления — депрессия, выпадение волос, анемия, агранулоцитоз (снижения количества белых клеток крови лейкоцитов), аутоиммунное поражение щитовидной железы с тиреотоксикозом и другие.
Не всегда удавалось довести ПВТ до конца из-за побочных эффектов, к тому же нередко происходили рецидивы, то есть вирус не удавалось уничтожить, и нужно было проводить повторное лечение.
Стоимость лечения на полгода при этом составляла около 10 тысяч долларов (таблетки плюс более эффективный инъекционный препарат, который вводится 1 раз в неделю) или порядка 2-3 тысяч долларов (таблетки плюс менее эффективный инъекционный препарат, который вводится 3 раз в неделю).
Но все меняется, когда приходят они!
Противовирусные препараты прямого действия
Их эффективность составляет 95-99% в зависимости от степени фиброза, наличию или отсутствию фиброза в печени, сопутствующей патологии, генотипа вируса (вирус гепатита С имеет несколько генотипов, для каждого из них подбирается определенная комбинация лекарственных препаратов ).
Это таблетированные препараты, причем есть формы, когда в одной таблетке уже содержится необходимая комбинация лекарственных средств, которые нужно принимать 1 раз в день. Длительность лечения при этом составляет от 8 до 16 недель (в среднем 8-12 недель). Побочных эффектов от них гораздо меньше, возникают они реже.
Стоимость оригинальных препаратов в Европе примерно 20 тысяч долларов на месяц.
НО! Фармкомпания, производящая препарат, под давлением Всемирной Организации здравоохранения открыла патент (то есть разрешила производить дженерики этих препаратов) для многих стран Африки и Азии.
К сожалению, ни Россиия, ни страны СНГ, ни Европа, в этот список не попали. Одним из ведущих производителей этих дженериков является Индия, где есть достаточно опыта для производства удовлетворительных по качеству препаратов.
Официально эти препараты в Россию, к сожалению, не могут поставляться, но существуют варианты, когда пациенты самостоятельно покупают их за границей для личного пользования.
Так что теперь вопрос лечить или не лечить гепатит С не должен возникать. Однозначно — лечить!
Ссылка на гайды по гепатиту С: https://www.hcvguidelines.org/treatment-naive/gt1b/no-cirrhosis
Владимир Крамченко
Врач терапевт, врач ультразвуковой диагностики
Источник