Что нового о гепатите в казахстане

Это вирусное заболевание, которым страдают почти 185 млн человек на планете, ещё недавно считалось неизлечимым. Сейчас выздоровление наступает у 95% больных. В нашей стране цифры немного скромнее. С 2011 года казахстанские медики пролечили 4500 пациентов. Исцелиться удалось 75%. Портит картину генотип вируса «С-1», плохо поддающийся принятой у нас «двойной» терапии. Применительно к нему она неэффективна в половине случаев. Именно этот пробел и хочет заполнить Janssen.

«У пациентов, которым не помогли пегилированный интерферон и рибавирин, может развиться цирроз.Тогда — только пересадка печени. Понимая это, мы запускаем проект, благодаря которому пациенты, нуждающиеся в безотлагательной «тройной» терапии, смогут получить её совершенно бесплатно, — говорит руководитель филиала ООО «Джонсон&Джонсон» в Казахстане Адилет Назарбаев. — Новый препарат уже прошёл регистрацию в РК».

Врачи призывают не запускать болезнь. Гепатит «С» многие годы может протекать скрыто. На такие симптомы, как слабость, быстрая утомляемость, вздутие живота, головная боль, слабые признаки ОРВИ — мало кто обращает внимание. А боль в суставах обычно списывают на артрит. И только сильный дискомфорт в правом подреберье, где находится печень, заставляет пойти в поликлинику. Но это уже прилично запущенная стадия гепатита, когда, возможно, имеет место фиброз — рост волокнистой ткани в печени, или стеатоз — жировое перерождение, или цирроз — образование рубцов, или рак. Доктор Хенриксен из Германии, помогавший представлять проект Janssen, посоветовал казахстанцам чаще сдавать кровь на анализ, чтобы все отклонения от нормы были видны врачам.

«Приоритет в лечении отдаётся  больным с тяжёлыми поражениями печени.Чем она плотнее, тем больше нарушена её функция. Но это не значит, что о других пациентах мы не беспокоимся. Просто какое-то время им приходится «стоять» в электронной очереди, — говорит главный внештатный гепатолог республики Кульпаш Калиаскарова. — Если гепатит «С» обнаруживают у ребёнка, терапию начинают сразу. Детских очередей у нас нет. Государство всё время увеличивает финансирование для лечения этой категории больных. Сейчас оно составляет около 3,5 млрд тенге в год».

В Казахстане стали регулярно проводить трансплантацию печени. Пока преобладает родственная пересадка, когда у близкого пациенту человека берут часть органа. При современных возможностях хирургии донору это ничем не грозит. Его печень быстро восстанавливается и в объёме, и функционально. В планах Минздрава — поставить трансплантацию на поток, потому что нуждающихся в ней очень много. «Вам ещё повезло, что у ваших больных в основном благоприятный генотип, отвечающий на лечение», — сказал доктор Хенриксен. Это он о том, что в некоторых странах широко распространены генотипы вируса «1a» и «1b», бороться с которыми труднее всего. А вакцины от гепатита «С» в ближайшие 10 лет ждать не приходится, потому что возбудитель болезни всё время мутирует.

Чтобы не заразиться этой опасной инфекцией, надо соблюдать осторожность везде, где есть или может быть чужая кровь. Вирус легко проникает в организм через свежие ссадины, царапины, порезы. «Когда мои дочери идут в маникюрный салон, я требую: «Возьмите свои маникюрные наборы!» — делится опытом Кульпаш Калиаскарова. Зато она призывает не бояться стоматологов: «Какое-то время назад их обвиняли в нарушении санитарных требований. Но сейчас они пользуются одноразовыми инструментами, и эта отрасль медицины становится всё более безопасной».

Про пирсинг, татуировки, общие зубные щётки и шприцы вы помните.

В Министерстве здравоохранения РК под руководством главы ведомства Елжана Биртанова состоялось селекторное совещание по ситуации с вирусным гепатитом «С». Об этом передает МИА «Казинформ» со ссылкой на пресс-службу министерства.

За 7 месяцев в республике зарегистрировано 35 случаев острого вирусного гепатита «С» (ОВГС). Показатель заболеваемости составил 0,19 на 100 тысяч населения. Среди детей до 14 лет зарегистрировано 12 случаев острого вирусного гепатита «С», показатель — 0,23 на 100 тысяч детей.

Случаи острого вирусного гепатита «С» среди детей зарегистрированы в городах Нур-Султан (6), Алматы (3), Акмолинской, Карагандинской, Восточно-Казахстанской областях — (по 1).

В динамике за последние 20 лет отмечается снижение заболеваемости в РК в 2,8 раза (1999 год — 229 случаев, 2018 год — 79 случаев). Кроме того, на совещании были рассмотрены случаи регистрации вирусного гепатита «С» среди детей с онкогемотологическими заболеваниями.

За 7 месяцев этого года среди детей, получавших лечение в Научном центре материнства и детства, зарегистрировано 13 случаев вирусного гепатита «С», из них 6 случаев острого вирусного гепатита «С» и хронического вирусного гепатита «С» — 7 случаев. Дети, у которых выявили гепатит, до этого получали лечение в медицинских организациях других регионов республики.

Как отметил заместитель председателя Комитета контроля качества, безопасности товаров и услуг Нурхан Садвакасов, проведенная проверка по случаям гепатита «С» среди пациентов указывает на внутрибольничный путь заражения в медицинских организациях, где онкогематологические пациенты ранее получали медицинскую помощь.

Директор научно-производственного центра трансфузиологии города Нур-Султана Сания Абдрахманова рассказала об обеспечении безопасности донорской крови в Казахстане. Она подчеркнула невозможность донорского пути передачи инфекции. По ее словам, наиболее вероятный путь инфицирования указывает на внутрибольничный, как следствие несоблюдения современных стандартов инфекционного контроля при проведении инвазивных процедур.

В связи с этим департаментом контроля качества и безопасности товаров и услуг города Нур-Султана вынесено заключение, что утверждать о заражении гепатитом «С» детей в период пребывания в Научном центре материнства и детства невозможно.

В этом году в центре проведено три проверки. Выявлены нарушения дезинфекционно-стерилизационного режима. По итогам проверок 9 виновных лиц привлечены к адмответственности.

Следует отметить, что в медицинских организациях других регионов, где до этого лечились заболевшие дети, также была проведена проверка и по выявленным нарушениям приняты меры взыскания. Министр здравоохранения поручил в течение месяца Национальному центру общественного здоровья Министерства здравоохранения совместно с ККБТУ провести аудит стандартов и приказов в области инфекционного контроля с привлечением международных экспертов из CDC и других организаций и пересмотреть нормативные документы до конца года; медицинские организации, оказывающие помощь пациентам с онкогематологическими заболеваниями, отнести к объектам высокого риска.

Все пациенты охвачены эффективным противовирусным лечением. Начиная с 2018 года, министерством финансируется закуп нового высокотехнологичного лекарственного средства «Софосбувир» для лечения больных с вирусным гепатитом «С».

Вместо запланированных 4 тысяч за счет экономии бюджетных средств лечением охвачено 18 тысяч человек. Поставка лекарственного средства для лечения гепатита «С» на 4,1 млн долларов США (1,5 млрд тенге) осуществляется ПРООН в Казахстане в рамках трехгодичного соглашения.

Таким образом, больные с вирусным гепатитом «С» получили возможность лечения новым высокоэффективным (эффективность курса доказана и достигает более 90%) (эффективность курса доказана и достигает более 90%) «Софосбувир+Даклатасвир». За 2018 — 2019 годы лечение получат 21 191 больной.

Больше новостей в Telegram-канале «zakon.kz». Подписывайся!

Однако появились генерики, которые ряд стран по лицензионному соглашению с компанией-разработчиком данных лекарств, смогли производить для внутреннего пользования. Так, в Индии полный курс терапии генерической версией можно было пройти по рекомендованной цене в 900$. Эта «бешенная» разница в ценах даже породила такое явление как «drugs-туризм». Пациенты с гепатитом С отправлялись в поездки для того, чтобы получить спасительное лечение.

В Казахстане в течение длительного времени для лечения вирусного гепатита С в рамках ГОБМП использовались пегилированные интерфероны и рибавирин. Причем в первую очередь право на лечение имели пациенты со стадией фиброза F3-F4 по METAVIR, а также со стадией фиброза F2 по METAVIR, перенесшие трансплантацию органов, внепеченочные проявления, такие как эссенциальная смешанная криоглобулинемия 2 или 3 типа с поражением отдаленных органов (васкулит и т.д.), поздняя кожная порфирия, коинфекцией HIV-1 или HBV, СД 2 типа и ИР, находящиеся на хроническом гемодиализе и HCV-инфицированные женщины, планирующие беременность. Лист ожидания ежегодно увеличивался. Пациенты были вынуждены обращаться к «черным» поставщикам генерических версий современных противовирусных препаратов. Покупать их нелегально через интернет и, конечно, подвергать себя, тем самым большой опасности.

Однако в 2017 году казахстанские протоколы терапии были актуализированы и в них были включены те самые современные, противовирусные препараты прямого действия. Они вошли в Приказ Министра здравоохранения РК от 29 августа 2017 года №666 «Об утверждении Перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения для обеспечения граждан в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования, в том числе отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями) бесплатными и (или) льготными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными лечебными продуктами на амбулаторном уровне», а также в Список лекарственных средств, изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования, закупаемых у Единого дистрибьютора на 2018 год.

Государство в лице Министерства здравоохранения РК, понимая глубину проблемы, выделило средства и договорилось о закупе этих препаратов через международную организацию ПРООН по доступным ценам. Как сообщил директор ОФ «AGEP’C» Сергей Бирюков, теперь все пациенты, имеющие у себя социально значимое заболевание вирусный гепатит «С» и вирусный гепатит «В» (все категории, состоящие на учёте, все стадии и степени тяжести подлежат обязательному лечению). При этом МЗ РК не ограничивает управления здравоохранением областей и городов в количествах заказанных препаратов для лечения вирусных гепатитов «С» и «В». Финансирование есть!

Но, к сожалению, как сообщает С. Бирюков, на сегодняшний день потребность в препаратах, сформированная управлениями здравоохранения областей и городов, занижена, причем весьма и весьма значительно. Так, на 2018 год лекарственных препаратов, содержащих софосбувир и даклатасвир, для лечения вирусного гепатита «С» ими заказано только на 3 869 человек. Хотя в листе ожидания стоит 27 035 человек. Лекарственного препарата тенофовир для лечения вирусного гепатита «В» заказано только на 2 272 человека, а в листе ожидания стоит 20 528 человек.

«Пользуясь случаем, прошу всех граждан нашей страны, имеющих подтверждённый диагноз вирусного гепатита С и В, в ближайшее время посетить своего врача, проверить наличие своей фамилии в Листе ожидания, соответственно, в этом случае на Вас будет сделана заявка на лекарственные препараты и вы их получите, бесплатно, в этом году», — советует С. Бирюков.

Ольга Баимбетова.

На своей шкуре

Сергей Бирюков – успешный человек и директор общественного объединения «AGEP’C». В начале двухтысячных у него случайно диагностировали гепатит С.  Тогда он решил во что бы то ни стало избавиться от недуга. Но система здравоохранения была далека от идеала и почти на каждом шагу были препоны, которые Сергею приходилось преодолевать в одиночку.

«Моей целью было сделать это лечение бесплатным хотя бы для тех, у кого уже запущенная стадия заболевания. И показать алгоритм, по которому это можно сделать. Поэтому я стал выкладывать каждый свой шаг в интернет, все подробно описывать. Так появилась идея создания общественного фонда. Было много того, чем мы занимались. К примеру, следили за тем, чтобы лекарства, которые положено предоставлять бесплатно, не уходили на границу с Россией и оттуда не перепродавались за деньги. Такое было»,— рассказывает он.

Сергей не оставил свою затею и после того, как вылечился. Он прошел 24-недельный курс лечения препаратами, доступными на тот момент. Другие казахстанцы, больные гепатитом С, стали обращаться к активисту за помощью и консультацией. В итоге, с его помощью, в 2010 году в Казахстане сформировали первую группу людей, бесплатно лечившуюся от гепатита С. В нее вошли дети, студенты и преподаватели.

«После этого, казалось бы,  цель  была достигнута. Но все равно оставалось много моментов, которые требовали доработки. Я понимал, что медицина не стоит на месте, что будут появляться новые и новые препараты, которые нужно продвигать и регистрировать в Казахстане. Поэтому было принято решение оставить объединение», — вспоминает Сергей.

Есть, куда расти

Сейчас в Казахстане лечение от гепатита С проводится бесплатно, в рамках гаранитрованноого объема медицинской помощи. Тех людей, которые находятся в группе риска, лечат без очереди, а тех, кто еще может подождать, ставят в лист ожидания.

«В группе риска у нас больные с высокой степенью фиброза печени и риском цирроза, те, кто болен попутно туберкулезом или другой инфекцией. Это обусловленно тем, что таким пациентам грозит печеночная смерть, и пути излечения, кроме пересадки – нет. Пересадку у нас в стране делают с 2013 года, но очередь на операцию, из-за нехватки донорских органов, просто огромная. Пациенты же с начальной степенью фиброза, вполне могут подождать год или полтора, за это время болезнь не сможет прогрессировать, при условии постоянного врачебного контроля», — говорит руководитель республиканского координационного центра гепатологии и гастроэнтерологии Кульпаш Калиаскарова.

Лечат больных сейчас пегиллированными интерферонами в сочетании с рибаверином. Эфеективность этих препаратов чуть больше 50-ти процентов, а вот побочных эффектов после них может быть целый букет. Самый минимум – это тошнота и головокружение, максимум- резкое падение уровня тромбоцитов, восстатовить который можно лишь крайне дорогостоящими медикаментами. Кроме того,  принимать эти лекарства нужно в строго опеределенное время, и обязателньо заедать их жирной пищей. Всего в день нужно принять от 7 до 14-ти пилюль. Срок лечения либо 24, либо 48 недель. Но станет ли поциенту по  истечении срока лучше – никто с уверенностью сказать не может.

В ногу со временем

В 2014 году в США  разработали безинтерфероновый преперат, который позволяет излечить гепатит с вероятностью до 98 процентов, при этом не вызывая побочных эффектов у пациента и не конфликтуя с другими припаратами.

В 2016-м году это лекарство было зарегестировано в Казахстане. Свою руку к этому приложили Сергей Биюков и Кульпаш Калиаскарова.

Регистрация препарата – это крайцне долгий процесс, — рассказывет врач. – Мы начали ее сразу после выхода препарата на рынок. Оформляли бумаги, приказы, направляли  запросы. И вот сейчас препарат полностью легален и показан к применению в Казахстане. Для того, чтобы он попал в гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, нужно внести его название в соответствующие документы. Мы сейчас как раз занимаемся этим.

Новый препарат не только способен сохранять и продлевать жизни отчаявшимся пациентам, но и экономически более выгоден в сравнении со своим предшественником. Сейчас цена на безинтерфероновые медикаменты колеблется в пределах 44 000 долларов за курс, а в ближайшее вермя ожидается снижении цены. Препараты же предыдущего поколения закупаются по 17 000 за курс. Однако, после приема пегиллированных интерферонов, лечение побочный эффектов обходится очень дорого. Поэтому закупить один курс препаратов нового поколения выгоднее, чем сэкономить на медикаменах от гепатита С, и потратить кругленькую сумму на устранение побочных эффектов.

Отметим, сейчас в США уже тестируют новый препарат. Разовую инъекцию, которая излечит мир от гепатита С навсегда.