Что означает референтное значение в анализе на гепатит

«Выявление генов вируса гепатита С (HVC) в крови пациента является вторым этапом лабораторной диагностики этой инфекционной патологии. Чтобы обнаружить возбудителя, который не имеет клеточной мембраны и, соответственно, поверхностных антигенов, используют метод полимеразной цепной реакции. С помощью этого метода определяют непосредственно молекулу, в которой закодирована вся его генетическая информация — РНК.

Содержание
Что это значит?
Анализ на РНК вируса гепатита С
РНК вируса гепатита С: метод ПЦР
РНК гепатита С: качественный анализ
РНК гепатита С: количественный анализ
Гепатит С: анализы и расшифровка

РНК — Рибонуклеиновая кислота, наряду с ДНК входит в состав клеток всех живых организмов. Вирус гепатита С содержит молекулу РНК и имеет способность к ее мутациям.

Исследование на наличие генома HVC назначают обычно после того, как проводят общий, биохимический анализ крови и получают положительный ответ на антитела (anti-HVC).

Что это значит?

Исследование на антитела к HVC является скрининговым, то есть с его помощью можно обследовать большие контингенты населения (медиков, беременных, пациентов стационаров, доноров, инъекционных наркоманов, ВИЧ-инфицированных). Отрицательный результат лабораторного анализа anti-HVC говорит о том, что в крови обследуемого не обнаружено иммунной реакции на вирус. Отрицательный результат может быть получен в таких случаях:

Если человек никогда не заражался гепатитом С.

Если чувствительность лабораторной тест-системы оказалась ниже, чем концентрация anti-HVC.

Если инфицирование произошло менее 2 месяцев назад и anti-HVC в крови еще недостаточно для определения. При ложноотрицательном ответе по причине человеческого фактора.

Если же получен результат, что антитела к HVC у больного обнаружены, это значит, что вирус гепатита С находился в организме обследуемого на момент проведения исследования или был в крови некоторое время назад. При положительном результате на anti-HVC возникает необходимость проведения дополнительных лабораторных исследований, которые обнаружат генетический материал самого возбудителя, определят концентрацию его генов (вирусную нагрузку, виремию) и установят генотип.

Анализ на РНК вируса гепатита С

Геном HVC в лабораторных условиях можно обнаружить с помощью нескольких исследований:

разветвленной ДНК (р-ДНК);
транскрипционной амплификации (ТМА);
полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Метод р-ДНК — недорогой и простой способ обнаружения вирусного генома у большого количества обследуемых людей. Его главным недостатком является низкая чувствительность: выявляет HVC только при его концентрации свыше 500 МЕ/мл.

Метод транскрипционной амплификации обнаруживает в сыворотке крови нуклеиновые кислоты вируса. Анализ имеет высокую чувствительность (5-10 МЕ/мл), но он еще недостаточно внедрен в повсеместную лабораторную практику.

Метод ПЦР в России является самым распространенным и доступным лабораторным обследованием с высокой чувствительностью (от 50-60 МЕ/мл).

Исследование ПЦР выполняется в любой клинической лаборатории, имеющей соответствующую аккредитацию. Очень важным нюансом этого метода диагностики, который влияет на результат анализа, является чувствительность используемой в лаборатории тест-системы. Например, чувствительность диагностикума 60 МЕ/мл, как в лабораториях «Инвитро», позволяет обнаруживать вирусную РНК спустя 3 месяца после заражения. При низкой чувствительности тест-системы гены возбудителя могут не обнаруживаться даже спустя 4 месяца после инфицирования.

РНК вируса гепатита С: метод ПЦР

Метод ПЦР имеет множество преимуществ перед другими лабораторными исследованиями для обнаружения генов HVC:

высокая чувствительность. Метод позволяет определять генетический материал возбудителя даже при его минимальной концентрации в образце;
большая специфичность. Выявляет гены вируса определенного генотипа среди множества ДНК и РНК других возбудителей, что позволяет проводить генотипирование возбудителя;
быстрота проведения. Отсутствие длительного процесса культивирования возбудителя сокращает время получения результата до нескольких часов; универсальность анализа.

Универсальная процедура проведения исследования позволяет одновременно использовать один образец крови человека для обнаружения генетического материала разных возбудителей. Эти преимущества позволяют считать ПЦР «золотым стандартом» лабораторной диагностики вирусного гепатита С вместе с иммуноферментным анализом на anti-HVC.

ПЦР — это исследование, используемое для определения генов HVC в крови обследуемого человека. Исследование состоит из нескольких этапов:

Отбора образца биоматериала.
Многократного увеличения концентрации копий РНК в отобранном образце.
Обнаружения генетического материала с помощью специальных тест-систем.

После забора венозной крови у пациента проводят искусственное инициирование процесса множественного реплицирования (амплификации, копирования) генов HVC.

Для этого определенным способом несколько раз изменяют температуру внутри пробирки с биоматериалом. Когда количество копий РНК в пробирке достигает необходимого значения, проводят обнаружение возбудителя с помощью специальных тест-диагностикумов.

ПЦР-диагностика бывает

качественной (обнаруживает присутствие вируса),
количественной (определяет концентрацию вирусных генов в единице объема)
генотипической (устанавливает генотип возбудителя).

РНК гепатита С: качественный анализ

Задача качественного ПЦР — определение наличия HVC в представленном биоматериале. Это исследование проводится обычно для скрининговой диагностики заболевания или выявления носительства. Назначают его после того, как выявят anti-HVC методом ИФА.

Чтобы поставить диагноз гепатита С, достаточно обнаружить генетический материал HCV качественно, то есть без подсчета его концентрации в объеме крови. Результатом качественного ПЦР может быть: «РНК обнаружено» или «РНК не обнаружено».

syringe needle with droplet of blood in front of a finger and on blue bacjground

Точность метода соответствует 95%. При этом точность самих тест-диагностикумов достигает 100%, а 5% — это человеческий фактор, который всегда присутствует в лабораторных исследованиях. Чтобы избежать ложноотрицательного анализа, особенно у людей с низкой виремией, необходима высокая чувствительность применяемой в исследовании диагностической системы. Чувствительность тест-системы должна быть не меньшей, чем 60 МЕ/мл.

РНК гепатита С: количественный анализ

Количественный анализ назначают тогда, когда нужно знать уровень виремии в организме человека. Показаниями для проведения этого исследования являются:

положительный результат качественного ПЦР при условии обнаружения антител к вирусу;
установление стадии патологии;
определение вирусной нагрузки при гепатитах;
выбор комбинации противовирусных препаратов;
мониторинг вирулогического ответа на проводимую противовирусную терапию;
оценка вероятности перехода острого гепатита С в хронический.

Результат анализа выражается в МЕ/мл (международных единицах в 1 мл сыворотки) или в копиях/мл (количестве копий генов вируса в 1 мл сыворотки). Количественный ПЦР не имеет нормы: в норме ген HVC в крови человека обнаруживаться не должен. Полученные результаты обследования сравнивают с референсными значениями, установленными для той или иной степени вирусной нагрузки.

Так, показатели (в МЕ/мл):

ниже 4×10*5 считаются низкой виремией;
от 4×10*5 до 8×10*5 — средней;
свыше 8×10*5 — высокой.

Чем больше копий вирусной РНК в крови, тем агрессивнее протекает заболевание и больше риск передачи вируса окружающим. Но уровень вирусной нагрузки — не единственный показатель, влияющий на тяжесть течения патологии и дальнейший прогноз для пациента: важен также генотип возбудителя.

Установление генотипа необходимо для назначения правильной схемы лечения. От него также зависит прогноз для здоровья и жизни пациента. Например, вирус 3 генотипа чаще приводит к фиброзу или циррозу печени, в сравнении с пациентами носителями 1 генотипа.

Гепатит С: анализы и расшифровка

РНК Диагноз гепатита С невозможно поставить только по результатам только качественного и/или количественного анализа ПЦР: определения HVC и уровня вирусной нагрузки недостаточно для назначения адекватной противовирусной терапии. Потенциального больного нужно обследовать комплексно (клинически, лабораторно, инструментально), чтобы иметь объективную картину патологии. Правильно назначить комплекс обследований для установления диагноза гепатита С, а затем грамотно расшифровать полученные результаты может только врач.

Источник: Sofosbuvir-Daclatasvir.ru

Что значит референсные значения в анализах ПЦР и ИФА на гепатит С

Значения гепатита С в анализах всегда разные. Они зависят от вирусной нагрузки, генотипа HCV, наличия антител в крови и состояния иммунной системы. Существуют референсные значения, в которые должны укладываться те или иные результаты. Они подразделяются на взрослые и детские, могут различаться в зависимости от пола, возраста больного. На их основании врачи ставят диагноз и назначают лечение. Расшифровкой показателей занимается только врач.

Что такое референсные значения в анализах

Референтные значения — это границы, в которые должны уложиться результаты полученных анализов, чтобы их посчитали нормальными. Например, при диапазоне от 10 до 20, 10 — это нижняя граница, а 20 — верхняя. Если показатели исследований выше или ниже нормы, это свидетельствует о наличии той или иной проблемы со здоровьем.

Каждая лаборатория располагает собственным оборудованием, которое может отличаться от других. Поэтому референсные значения также могут быть различными. Врачи должны ориентироваться не на общие нормы, а на данные той лаборатории, где было проведено исследование.

На результаты также влияет:

режим и характер питания;
потребление алкоголя;
состояние стресса;
физическое переутомление;
время суток.

Отклонения в показателях допускаются лишь тогда, когда врач проинформирован о факторах, способных исказить общую картину показателей.

Результаты диагностики на гепатит С

Итоговые значения зависят от вида анализа на гепатит. Если есть подозрение на инфицирование, одновременно сдается кровь для анализов ИФА и ПЦР. Чтобы результат был корректным, необходимо соблюдать основные рекомендации:

Биологический материал следует сдавать только натощак в утреннее время.

Кушать можно минимум за 10 часов до процедуры.

За сутки до забора необходимо исключить жирную, сладкую еду, алкогольные напитки.

Итоги обследований на вирус HCV можно увидеть уже спустя сутки.

Что показывает ИФА

Иммуноферментный анализ выявляет наличие антител к гепатиту С в крови (анти-HCV). Они проявляются в срок от двух до шести недель после инфицирования.

Нормальное значение этого исследования — «не обнаружено». Антитела к гепатиту должны полностью отсутствовать.

Положительный результат может косвенно подтверждать диагноз. В такой ситуации назначается повторная сдача крови совместно с ПЦР.

При острой форме гепатита С в заключении указаны иммуноглобулины IgM. При хроническом течении заболевания (более полугода от заражения) в плазме обнаруживаются иммуноглобулины IgG. Также подобное значение может свидетельствовать о столкновении с болезнью в прошлом. Если одновременно выявлены два типа иммуноглобулинов, значит, идет обострение хронического гепатита.

Вот значения гепатита С на разных фазах болезни:

во время острой формы — IgM+, IgG+;
скрытая (латентная) форма — IgM-, IgG+;
хронического течение — IgM+, IgG+;
в процессе выздоровления — IgM-, IgG+, HCV-.

Анализ ИФА при гепатите С иногда бывает недостоверным. Больной может увидеть псевдоотрицательный результат в остром периоде инфекции. Иногда антитела к гепатиту С появляются на протяжении 3-5 месяцев с момента инфицирования, поэтому сразу они не определяются.

Также ложноотрицательные значения появляются у людей, которые проходят лечение сифилиса, онкологии, аутоиммунных заболеваний. В этом случае чувствительность ИФА колеблется в пределах 50-95%. У 8% ВИЧ-положительных больных диагностируется ложноотрицательный результат – их организм не производит антитела.

Значение количественной ПЦР

Полимеразная цепная реакция — это количественное исследование крови, благодаря которому определяется концентрация вируса гепатита. Это наиболее достоверный анализ, позволяющий обнаружить вирусные агенты, а не антитела.

Вирусная нагрузка при гепатите С означает то, сколько единиц вирусной РНК присутствует в 1 мл биологического материала.

Когда человек здоров, референтный результат — отрицательный (в крови нет вирусных частиц). При разной вирусной нагрузке референсные значения различны:

От 0 до 1,8×10 2 МЕ на 1 мл — количество вирусной РНК ниже уровня установленного значения. Это означает, что вирусные агенты присутствуют в крови, но в очень маленькой концентрации (при одновременно проведенном качественном ПЦР).
От 1,8×10 2 до 7,9×10 5 МЕ на 1 мл — вирусная активность не очень высокая.
От 8×10 5 до 2,3×10 7 МЕ на 1 мл — присутствует HCV с высокой вирусной нагрузкой.
От 2,4×10 7 МЕ на 1 мл и более — высокая виремия. Вероятно развитие тяжелых осложнений (цирроза, рака печени).

Количественное ПЦР-обследование назначается больным гепатитом С перед началом противовирусной терапии и в процессе нее на 3 месяце, чтобы оценить ее эффективность.

Исследование ПЦР может быть качественным, когда выявляется вирус в крови. Его необходимо проходить всем людям, у которых имеются антитела к гепатиту С. Стандартная чувствительность — 10-500 МЕ/мл. Когда показатели ниже указанных пределов, анализ недостоверный. Если благодаря качественному анализу вирус не обнаружен, человек признается здоровым.

Что делать с полученными значениями

Результаты анализов следует показать врачу. Значения количественной ПЦР диагностики позволяют определить:

Вероятность передачи вируса от инфицированного здоровому человеку. Чем выше концентрация патологических агентов в крови, тем выше риск заражения гепатитом С.
Какие препараты лучше использовать и какова эффективность противовирусной терапии.
Длительность и прогноз лечения. При высоких показателях вирусной нагрузки терапевтический курс длится дольше.

Прямой связи между количеством вирусных частиц в крови и тяжестью заболевания нет. У инфицированного при высокой вирусной нагрузке может не быть серьезного поражения клеток печени.

В некоторых случаях значения анализов показывают отрицательный ПЦР, но положительный ИФА. Это говорит о том, что в данный момент вирус HCV не обнаружен, но ранее человек перенес острую форму гепатита С.

При ложноположительных результатах больному показаны повторные анализы, а также исследование на определение генотипа, печеночные пробы и УЗИ печени.

При подтверждении гепатита С назначается лечение. Оно может быть основано на приеме интерферонов или препаратов прямого действия, которые имеют меньше побочных эффектов и большую результативность (до 99%). Это Софосбувир, Даклатасвир, Велпатасвир, Ледипасвир. С их помощью вылечить хронический гепатит даже с циррозом печени можно за полгода.

источник

Печень и анализы

Анализ крови на гепатит C: расшифровка, таблица, норма, результат

Источник

Содержание материала

Вирусные гепатиты занимают первое место среди заболеваний печени. Среди нескольких разновидностей гепатита форма В считается самой «ходовой». Несмотря на то, что имеется вакцина против hbv, число инфицированных продолжает неуклонно расти. Этому способствуют как вариативность путей заражения, так и свойственное гепатиту бессимптомное течение болезни, которое затрудняет раннее его обнаружение.

Определить у себя гепатит В по одним только симптомам невозможно. Исключительно анализ показателей крови может подтвердить или опровергнуть диагноз. Современные исследования позволяют получить полную информацию о вирусе, вирусной нагрузке и результате деятельности ГВ в организме.

Какие нужно сдавать анализы на гепатит В?

Единственным анализом крови в диагностике гепатита В не обойтись. Исследование вируса включает в себя несколько сложных диагностических тестов, которые необходимы для наблюдения за течением ВГВ, определения его периода и стадии, а также для оценки прохождения противовирусной терапии. Исследования назначают для выявления HBsAg в крови, а также до, во время и после терапии.

HBS анализ крови

Самым ранним показателем активности вируса в крови считается HBsAg — специфический белок, входящий в структуру вирусной оболочки. Второе его название — поверхностный антиген.

Специальный препарат, основанный, на натуральных веществах

Цена на препарат

Отзывы о лечении

Не является лекарством. Требуется консультация специалиста.

Первые результаты чувствуются уже через неделю приема

Подробнее о препарате

Отзывы

Не является лекарством. Требуется консультация специалиста.

Всего 1 раз в день, по 3 капли

Результаты лечения

Инструкция по применению

Не является лекарством. Требуется консультация специалиста.

Внимание! ДНК вируса гепатита окружено протеиновой капсулой, которая предназначена для вхождения вируса в клетки. Белки этой капсулы называются HBsAg (английская аббревиатура антиген ядра гепатита В).

Обнаружить поверхностный антиген в крови можно уже через 4-5 недель с момента заражения. Стандартный анализ на наличие в крови HBsAg желательно сдавать ежегодно, обязательное обследование должны проходить:

Важно! Найдено уникальное средство для борьбы с болезнями печени! Принимая его курсом можно всего за неделю победить почти любую болезнь печени! Читать далее >>>

Беременные и дети, рожденные от зараженной матери,
Пациенты перед хирургическим вмешательством,
Доноры,
Медицинские работники,
Носители гепатита b и пациенты с хроническим течением,
Пациенты с увеличенным индексом АсАт и АлАт,
Наркоманы,
Члены семьи зараженного.

Различают качественный и количественный анализ крови. Качественный анализ дает информацию о наличии в крови антигена, количественный – о концентрации вирусного белка в организме. С помощью этих анализов можно получить представление о стадии и серьезности заболевания и затем составить план лечения.

Исследование HBеAg

HBеAg – антиген гепатита, содержащийся в его сердцевине. Анализ необходим для оценки активности вируса. Появляется спустя 1-2 недели после hbsag анализа. Если HBеAg сохраняется больше 20 недель, можно делать вывод о переходе гепатита в хроническую форму. Если гепатит b имеет мутантную ДНК, HBеAg может не определиться. Такой вариант возможен и при фульминантном гепатите.

Антитела к НВе

Наличие их в показателях говорит о купировании острой инфекции, переходе гепатита в носительство. Антитела появляются после исчезновения HBеAg в крови (сдают только при отрицательном HBеAg). Их появление говорит о положительном результате лечения.

Anti-HBс-total

Это суммарные антитела к сердцевинному антигену вируса гепатита В появляются обычно в период возникновения клинических симптомов, могут сохраняться всю жизнь.

Anti-HBс IgМ

Позволяет отличить острый гепатит от хронического. Если поверхностный антиген сохраняется, то это является свидетельством носительства.

ДНК (HBV-DNA)

Если днк гепатита в обнаружено в количестве более 40 МЕ/л, это говорит о наличии в организме вируса гепатита В. Результат менее 40 МЕ/л, несмотря на присутствие в крови ферментов, свидетельствующих о выздоровлении, может означать носительство вируса.

Для справки! Единицей измерения считается количество международных единиц на миллилитр крови (МЕ/мл).

Anti-HBs

Анализ дает оценку действия вакцины или перенесенному гепатиту. Если показатель выше референтного значения, которое составляет 10 мЕд/мл, то можно делать вывод об успешной вакцинации против гепатита В, переходе его в хроническую форму с низкой контагиозностью или о выздоровлении. Низкие показатели говорят об обратном – болезнь может находиться в инкубационном периоде или в острой фазе.

Как подготовиться к сдаче анализов?

Достоверность результатов может вызывать вопросы у врача, поэтому нужно знать, не только какие анализы нужно сдать, но и как правильно подготовиться к обследованию. Это необходимо для того, чтобы получить максимально правдивые результаты.

Кровь нужно сдавать натощак. Биохимия крови и серологические тесты не исключение. Пищу желательно не принимать за 8-12 часов до сдачи анализов. Чай, кофе и другие напитки тоже могут стать причиной отклонения от нормы, поэтому от их употребления следует воздержаться.
За пару суток до сдачи анализов нужно устроить разгрузочные дни, во время которых нужно исключить из употребления острую, жирную, жареную пищу. Эти продукты влияют на выработку специальных ферментов, отражающихся на результате диагностики.
За 72 часа до сдачи нужно полностью исключить спиртные напитки.
За пару недель до сдачи нужно прекратить прием лекарств. Если по каким-либо причинам отменить препараты невозможно, нужно сообщить об этом врачу.
Некоторые специалисты считают, что на данные обследования могут повлиять активные физические нагрузки, употребление желтых или оранжевых овощей и фруктов, физиопроцедуры, УЗИ и рентген, а также менструация у женщин.

Эти правила помогают получить правдивый результат обследования, по результатам которого будет назначено соответствующее лечение.

Что именно обнаруживают во время диагностики?

Задача лабораторного исследования выявить специфические антитела гепатита в крови и антигены, которые говорят о наличии и активности ВГВ. Именно они являются маркерами гепатита в. На выявлении маркеров вирусных гепатитов основаны практически все диагностические тесты. Маркеры гепатита в представлены в таблице, с ее помощью можно самому расшифровать диагноз.

Расшифровка анализов

После того, как пациент сдал кровь на hbs, ему нужно будет ждать результаты. В разных медицинских учреждениях срок составляет от одного дня до недели. Результатами расшифровки анализа занимаются только специалисты. Полученные данные можно расшифровать так:

Если hbsag обнаружен, то считается, что этот человек инфицирован.
Если анти hbs положительный, это значит, что патология присутствует в организме. Anti-HBs-антитела появляются в фазе выздоровления после острого гепатита В.
Если anti hbe положительный, это значит активность вируса в организме снижена.

Ложноположительные результаты

Иногда случается, что при расшифровке анализа на hbsag может быть получен ложноположительный результат. Так бывает, когда вирус в организме отсутствует, а анализы говорят о положительном результате. Подобные ошибки встречаются редко. Положительный итог не является однозначным. Поэтому при обнаружении антител к поверхностному антигену, всегда требуется повторная проверка, чтобы подтвердить результат.

Причиной ошибочного вывода могут стать некачественные реактивы, нарушения в процессе работы, человеческий фактор. Физиологические факторы также могут спровоцировать ложноположительный результат. Беременность, нарушения в работе иммунной системы, тяжелые инфекционные заболевания иногда влияют на неправильную расшифровку анализов.

Где можно пройти обследование?

Пройти обследование на гепатит В можно в любой государственной и частной поликлинике. В государственном медицинском учреждении для прохождения обследования требуется направление врача, а сами анализы являются бесплатными. В частных поликлиниках направление не требуется, а за обследование придется заплатить деньги, но результаты, как правило, приходят быстрее.

Анализы можно сдать анонимно. В таком случае биологическому материалу пациента присваивается порядковый номер, который известен только медицинскому работнику. Результаты обследования человек не может предоставлять для профосмотров и госпитализации.

Source: ZaPechen.ru