Цирроз печени гепа мерц
Kircheis G, Nilius R, Held C, et al. Therapeutic efficacy of L-ornithine-L-aspartate infusions in patients with cirrhosis and hepatic encephalopathy: results of a placebo-controlled, double-blind study // Hepatology 1997 Jun; 25(6): 1351–60. В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании эффективности препарата Гепа-Мерц приняли участие 126 больных циррозом печени с гипераммониемией (>50 μмоль/л) и хронической (персистирующей) печеночной энцефалопатией (ПЭ).
Kircheis G, Nilius R, Held C, et al. Therapeutic efficacy of L-ornithine-L-aspartate infusions in patients with cirrhosis and hepatic encephalopathy: results of a placebo-controlled, double-blind study // Hepatology 1997 Jun; 25(6): 1351–60.
В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании эффективности препарата Гепа-Мерц приняли участие 126 больных циррозом печени с гипераммониемией (>50 μмоль/л) и хронической (персистирующей) печеночной энцефалопатией (ПЭ). В исследование включались пациенты с субклинической ПЭ (степень 0 по критериям West-Haven), установленной по увеличению времени выполнения теста связи чисел (ТСЧ) и пациенты с клинически выраженной ПЭ (степень I и II по критериям West-Haven). В группе лечения внутривенно вводился Гепа-Мерц в суточной дозе 20 г, растворенной в 250 мл 5% раствора фруктозы в течение 4 часов; в группе контроля вводился раствор плацебо, идентичный Гепа-Мерц по внешним характеристикам и вязкости; длительность курса лечения составила 7 дней.
Основными критериями эффективности лечения цирроза печени в основной (инфузии Гепа-Мерц) и в контрольной группе (инфузии плацебо) служили: постпрандиальная аммониемия и показатели ТСЧ для оценки эффекта предотвращения белок-индуцированной гипераммониемии. К дополнительным показателям эффективности лечения были отнесены уровень сознания, индекс порто-системнойэнцефалопатии (ПСЭИ) и уровень аммиака натощак.
Данные были получены на основании общей выборки пациентов, которая включала 63 пациента в группе Гепа-Мерц и 63 пациента в группе плацебо. Из 126 больных циррозом печени 114 соответствовали всем критериям включения и прошли весь курс лечения, предусмотренный протоколом. Исходно обе группы были гомогенны по изменению уровня сознания, времени выполнения ТСЧ, уровня аммиака венозной крови натощак и критериям тяжести цирроза печени Child-Pugh.
После проведенного курса лечения цирроза печени, в группе, принимавшей Гепа-Мерц, по сравнению с группой плацебо отмечено статистически значимое улучшение результатов выполнения ТСЧ (р<0,001) и снижение постпрандиального уровня аммиака в крови. Дополнительно, у пациентов, получавшихГепа-Мерц, статистически значимо снижался тощаковый уровень аммиака в крови (р < 0,01), улучшался уровень сознания (р<0,001) и снижался ПСЭИ (р<0,01). При ретроспективном анализе в подгруппах больных в зависимости от степени тяжести ПЭ назначение Гепа-Мерц приводило к снижению уровня аммиака, улучшению показателей выполнения ТСЧ и уровня сознания у больных с клинически выраженной ПЭ I и II стадии. Побочные эффекты, проявлявшиеся незначительными желудочно-кишечными симптомами, наблюдались лишь у 3 пациентов из группы с циррозом печени, получавшей Гепа-Мерц.
Данные представленного исследования позволяют заключить, что инфузии Гепа-Мерц у больных циррозом печени безопасны и эффективны в лечении хронической (персистирующей) ПЭ I и II стадий. Дополнительные исследования необходимы для оценки эффективностиГепа-Мерц в лечении больных с более тяжелыми стадиями ПЭ (III и IV) и субклинической формой ПЭ.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 10.06.2016
10.06.2016
Действующее вещество:
Орнитин* (Ornithine*)
АТХ
A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакологические группы
- Препараты для лечения заболеваний печени [Детоксицирующие средства, включая антидоты]
- Препараты для лечения заболеваний печени [Гепатопротекторы]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
- K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень]
- K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
3D-изображения
Состав
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 5 г |
| активное вещество: | |
| L-орнитина-L-аспартат | 3 г |
| вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная — 0,55 г; ароматизатор лимонный — 0,02 г; ароматизатор апельсиновый — 0,2 г; натрия сахаринат (сахарин натрия) — 0,0045 г; цикламат натрия — 0,0405 г; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,0005 г; поливинилпирролидон (повидон) — 0,05 г; фруктоза (левулоза) — 1,1345 г |
Описание лекарственной формы
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: смесь гранул оранжевого и белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гепатопротективное.
Фармакодинамика
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.
Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15–25 мин, имея короткий T1/2. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания препарата Гепа-Мерц
острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная);
стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл;
период лактации;
детский возраст (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью: беременность.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — боль в конечностях.
Краситель «Солнечный закат» желтый может вызвать аллергические реакции.
Взаимодействие
Не описано.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, по 1–2 пак. гранул, предварительно растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки. Курс приема зависит от тяжести заболевания.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г. По 10 или 30 пак. (5 г) гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащего 3 г L-орнитина-L-аспартата, упаковывают в картонную коробку.
Производитель
Предприятие-производитель: «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА». D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне.
Претензии направлять по адресу: OOO «Мерц Фарма». 123317, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на Набережной», блок С.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Гепа-Мерц
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гепа-Мерц
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| E72 Другие нарушения обмена аминокислот | Аминоацидурия |
| Аминокислотная недостаточность | |
| Валинемия | |
| Дефицит аминокислот | |
| Дефицит глутамина | |
| Наследственные аномалии аминокислотного обмена | |
| E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины | Аргининемия |
| Аргининсукцинатемия | |
| Гипераммониемия | |
| Дефицит орнитинтранскарбамилазы | |
| Недостаточность ферментов цикла мочевины | |
| Цитруллинемия | |
| K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень] | Алкогольный стеатогепатит |
| Жировая дистрофия печени алкогольного генеза | |
| Стеатоз | |
| Стеатозные состояния | |
| K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная | Латентная печеночная энцефалопатия |
| Острая печеночная недостаточность | |
| Острая печеночно-почечная недостаточность | |
| Печеночная недостаточность | |
| Печеночная прекома | |
| K74 Фиброз и цирроз печени | Воспалительные заболевания печени |
| Кистозный фиброз печени | |
| Отечно-асцитический синдром при циррозе печени | |
| Прецирротическое состояние | |
| Цирроз печени c портальной гипертензией | |
| Цирроз печени с асцитом | |
| Цирроз печени с асцитом и отеками | |
| Цирроз печени с портальной гипертензией | |
| Цирроз печени с портальной гипертензией и отечно-асцитическим синдромом | |
| Цирроз печени с явлениями портальной гипертензии | |
| Цирротический асцит | |
| Цирротическое и прецирротическое состояние | |
| K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках | Гепатоз жировой |
| Дистрофия жировая печени | |
| Жировая дегенерация печени | |
| Жировая дистрофия печени | |
| Жировая инфильтрация печени | |
| Жировое перерождение печени | |
| Жировой гепатоз | |
| Липидозы | |
| Нарушения липидного обмена печени | |
| Неалкогольный стеатогепатит | |
| Острая желтая атрофия печени | |
| Стеатогепатиты | |
| Стеатоз | |
| Стеатозные состояния | |
| K76.9 Болезнь печени неуточненная | Восстановление нарушенных функций печени |
| Выраженные нарушения функции печени | |
| Гепатит | |
| Гепатиты | |
| Гепатоз | |
| Гепатопатия | |
| Дисфункция печени | |
| Заболевания печени | |
| Изменение функции печени при сердечной недостаточности | |
| Нарушение функции печени | |
| Нарушения функции печени | |
| Нарушения функции печени воспалительной этиологии | |
| Функциональная недостаточность печени | |
| Функциональные нарушения печени | |
| Хронические заболевания печени | |
| Хроническое диффузное поражение печени | |
| Энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени |
Источник
Препарат «Гепа-Мерц» для печени используется как дезинтоксикатор. Средство помогает ускорить белковый обмен, снизить уровень аммиака в тканях органа, способствует выработке инсулина. Считается сильным гепатопротектором и позитивно воздействует не только на печень, но и на весь организм. Применяется как для лечения болезни, так и в целях профилактики. «Гепа-Мерц» используют в качестве растворов для инфузий и для приема внутрь.
Каков состав и форма выпуска?
Основное действующее вещество препарата — аминокислоты орнитин и аспартат. Попадая в организм, они превращают токсические выделения в мочевину и глутамин, и выводят ее естественным путем. Помимо основных аминокислот, в составе лекарства присутствуют такие дополнительные вещества, как:
- цикламат натрия;
- левулоза;
- сахарин;
- поливинилпирролидон;
- ароматизатор;
- краситель.
Выпускается «Гепа-Мерц» в виде раствора для внутривенного введения через капельницу. Их хранят в ампулах темного цвета, объем — 10 мл в каждой, расфасованы по упаковкам. Второй вариант — в пакетиках-саше для приема внутрь. Один содержит 5 г действующего вещества. Орнитин и аспартат считаются гипоазотемической фармакотерапевтической группой медсредств. Они уменьшают диспептический, болевой и астенический синдром.
Вернуться к оглавлению
Как работает?
Механизм действия очень тонкий и сложный.
Орнитин помогает катализировать ферменты карбамоилфосфатсинтеза и карбамоилтрансфераза. Смешиваясь с мочевиной, они способствуют ее повышенной выработке, что приводит к снижению уровня содержания в печени токсических веществ. Аминокислоты помогают активировать присутствующие в клетках органа обезвреживающие вещества и увеличивают выработку инсулина, что позитивно сказывается на работе органа, ускоряя его регенерацию. А также «Гепа-Мерц» улучшает белковый обмен в тканях, улучшая метаболизм и способствуя поддержанию нормального веса у больного.
Вернуться к оглавлению
Показания и противопоказания
Средство «Гепа-Мерц» рекомендуется в качестве профилактики при длительном приеме большого количества лекарств, а также для лечения печени, если есть такие патологии и состояния в анамнезе больного, как:
- гепатиты разного генеза;
- цирроз;
- переедания;
- алкогольная интоксикация;
- печеночная энцефалопатия;
- белковая и печеночная недостаточность;
- нарушение сознания;
- стеатоз;
- стеатогепатит;
- гипераммониемия;
- кома.
С осторожностью возможен прием средства женщинам, кто вынашивает ребенка. Не следует применять лекарство кормящим матерям, лицам, у которых есть аллергия на составляющие препарата, склонным к гиперчувствительности на лекарственные средства. Запрещено использование «Гепа-Мерц» страдающим сахарным диабетом, острой почечной недостаточностью и другими нарушениями функций этого органа.
Вернуться к оглавлению
Инструкция по применению
Эффективное и удобное в использовании средство.
Гранулированную форму «Гепа-Мерц», предназначенную для приема внутрь, употребляют так: саше разводят в 200 мл чуть теплой воды. Рекомендованный прием препарата — до 3-х раз в сутки на протяжении 3-х недель. После чего курс можно повторить только через 2 месяца. Медсредство в виде инфузионного раствора вводят внутривенно, разбавляя его физраствором или глюкозой. Суточная доза — 20 г. Возможно увеличение до 40 грамм. Вводить лекарство нужно медленно, чтобы оно успело усвоиться. Инструкция к «Гепа-Мерц» рекомендует скорость 5 г/ч. Резкое повышение аминокислот в организме может привести к быстрому возникновению побочных реакций. Точную дозировку и курс рассчитывает врач.
После попадания в организм аминокислоты начинают активно действовать уже через 40 минут.
Вернуться к оглавлению
Побочные действия
Обычно средство «Гепа Мерц» для печени хорошо переносится больными, но в ряде случаев возможно появление таких побочных реакций, как:
- тошнота;
- рвота;
- бледность кожных покровов;
- резкое уменьшение массы тела;
- головокружение;
- головная боль;
- боль в печени и животе;
- повышенное газообразование;
- вздутие;
- диарея;
- крапивница;
- зуд;
- кариес;
- ощущение ломоты в суставах.
Вернуться к оглавлению
Особые указания
Существуют понятия «не рекомендуется» и «запрещено».
При гепатите и энцефалопатии не следует после употребления «Гепа-Мерца» садиться за руль или управлять сложными механизмами, поскольку препарат может снижать внимание. На время курса лечения следует отказаться от приема алкоголя. Запрещено использовать такие препараты, как:
- «Винкамин»;
- «Диазепам»;
- «Витамин К»;
- «Рифампицин»;
- «Этионамид»;
- «Тиопентал натрия»;
- «Этионамид»
- антибиотики пенициллиновой группы.
Вернуться к оглавлению
Аналогичные препараты
Если нет возможности пролечиться с помощью препарата «Гепа-Мерц», можно заменить его такими аналогами, как:
- «Эссенциале»;
- «Карсил»;
- «Гепабене»;
- «Галстена»;
- «Глутаргин»;
- «Антраль»;
- «Гепартокс»;
- «Дипана»;
- «Гепатосан»;
- «Кедростат»;
- «Берлитион»;
- «Витанорм»;
- «Бренциале форте»;
- «Антралив»;
- «Гептор»;
- «Урсолив»;
- «Гепафор»;
- «Дарсил»;
- «Ливолин»;
- «Орнитин»;
- «Тиолипон».
Каждый из этих препаратов имеет свои противопоказания. Принимать лекарство необходимо только под контролем врача. Перед их применением также необходима консультация специалиста. Никогда не стоит заниматься самолечением и не пить лекарственные препараты по совету друзей и родных, поскольку это может нанести здоровью еще больший вред, чем сам недуг.
Источник
