Диагностические системы для определения гепатита с

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 30 октября 2000 г. N 384

О ПРИМЕНЕНИИ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ — СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В (HBsAg) И АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С (анти-ВГС) В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА

В целях принятия дополнительных мер по предотвращению распространения гепатитов В и С и улучшению качества иммунобиологических препаратов, предназначенных для лабораторной диагностики вирусных гепатитов В и С с 28 марта по 1 июня 2000 года были проведены сравнительные испытания диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека.

По результатам испытаний установлено, что за период прошедший со времени проведения предыдущих сравнительных испытаний, качество отечественных диагностических тест систем значительно улучшилось, их чувствительность повысилась в 2 раза. Более того, анализ результатов испытаний выявил потенциальные возможности отечественных производителей на современном этапе развития технологии производства тест — систем для диагностики HBsAg и анти-ВГС обеспечить их еще более высокую чувствительность и специфичность.

Эпидемическая обстановка, сложившаяся в Российской Федерации по вирусным парентеральным гепатитам, диктует необходимость дальнейшего повышения чувствительности и специфичности таких диагностических тест — систем.

На основании заключения комиссии по организации и проведению сравнительных испытаний тест — систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека, в целях принятия дополнительных мер по предотвращению распространения вируса гепатита В и С при переливании крови и ее компонентов, трансплантации органов и тканей, а также повышения качества лабораторной диагностики вирусных гепатитов В и С. приказываю:

1. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

1.1. Обеспечить проведение обследования доноров крови, органов и тканей человека, больных острыми и хроническими гепатитами на наличие HBsAg и анти-ВГС с помощью тест — систем, указанных в приложениях 1 и 4. При выборе тест — систем для выявления HBsAg отдавать преимущество диагностическим препаратам с более высокой заявляемой чувствительностью.

1.2. Запретить с 1 января 2002 года применение тест — систем для выявления HBsAg, с чувствительностью ниже 0,25 нг/мл.

1.3. В случае установления фактов поставки тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС неудовлетворительного качества, а также несоблюдения условий их транспортировки и хранения, направлять информацию в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России и ГИСК им. Л.А. Тарасевича.

1.4. Использовать для проведения анализа по подтверждению наличия HBsAg и анти-ВГС конфирматорные тест — системы (приложения 3 и 5). Постановка окончательного лабораторного диагноза без подтверждения в одном из конфирматорных тестов запрещается.

1.5. Исключить использование диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС, не имеющих разрешение Минздрава России на применение.

2. Главным врачам Центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации:

2.1. Обеспечить действенный контроль за использованием на местах тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС в соответствии с настоящим приказом.

2.2. В случае использования для диагностики HBsAg и анти-ВГС тест — систем, не разрешенных Минздравом России, принимать срочные меры по их запрещению. О каждом выявленном случае немедленно информировать Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России.

2.3. Обеспечить постоянный контроль за транспортировкой и хранением тест — систем для диагностики HBsAg и анти-ВГС в соответствии с инструкциями по применению и требованиями санитарных правил СП 3.3.2.028-95 «Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».

3. Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России организовать и провести следующие сравнительные испытания в 1 квартале 2002 года.

4. Государственному НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича:

4.1. Завершить в первом квартале 2001 года подготовку и аттестацию панелей сывороток крови, содержащих HBsAg в различных концентрациях с учетом его субтиповой принадлежности (субтип «ad» и «аy»). При подготовке и аттестации новых серий панелей сывороток крови, содержащих антитела к ВГС, руководствоваться результатами генотипирования сывороток и данными о распространенности различных генотипов ВГС на территории Российской Федерации.

4.2. Обеспечить проведение выборочного предреализационного контроля тест — систем для диагностики вирусных гепатитов В и С.

4.3. Внедрить в лабораторную практику для оценки чувствительности тест — систем по выявлению HBsAg Отраслевой стандартный образец HBsAg вируса гепатита В — ОСО 42-28-311-00.

5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра Г.Г.Онищенко.

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384

ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРОВ КРОВИ, ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ И СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ

N пп	Производитель	Название диагностикума
1.	НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород	«ИФА-АНТИ-HCV» (субстратные системы ОФД и ТМБ).
2.	Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород	«ИФА-АНТИ-ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ).
3.	НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург	«Аквагеп-С-Ат-2» (субстратные системы ОФД и ТМБ)
4.	«ПКБ им. И.И.Мечникова» г. Москва	«ГепаСкан»
5.	«ПКБ им. И.И.Мечникова» г. Москва	«ГепаСкрин»
6.	ЗАО БК «Биосервис»	«ГепаСкан»
7.	ЗАО БК «Биосервис»	«ГепаСкрин»
8.	ГП НИИ им. Пастера г. С. — Петербург	«ИФА для выявления антител к ВГС»
9.	ЗАО «МБС» г. Новосибирск	«ВГС-ДСМ» (субстратные системы ОФД и ТМБ)
10.	Институт им. Пастера г. С. — Петербург	«ИФА-АНТИ-ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ)
11.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«РекомбиБест-анти ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ)
12.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«РекомбиБест-анти ВГС стрип» (субстратные системы ОФД и ТМБ)
13.	Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск	«ЭКОлаб-ВГС»
14.	ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск	тм «ГепаСкрин »
15.	ООО МЦ «Авиценна» г. Москва	«ВГС-ИФА-Авиценна»
16.	BIO-RAD	«Monolisa R anti-HCV PLUS»
17.	ABBOTT-Murex	«Murex anti-HCV» (version 4.0)

Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384

ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ И СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ

N пп	Производитель	Название диагностикума
1.	ЗАО «ДИАплюс»	«Анти-HCV ИФА» «ДИАплюс»
2.	«ROCHE»	Cobas R Core Anti-HCV EIA
3.	R АВВОТТ IM system x	НСV version 3.0
4.	R АВВОТТ AxSYM system	HCV version 3.0
5.<*>	ЗАО «Биоград»	«Иммунокомб II HCV»

<*> Диагностический препарат «Иммунокомб II HCV» производства ЗАО «Биоград» может использоваться для обследования доноров крови, органов и тканей человека в ургентных ситуациях или при отсутствии лабораторного оборудования, когда невозможно использование для этих целей препаратов указанных в приложении 1.

Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ

Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384

ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СПЕКТРА АНТИТЕЛ К СТРУКТУРНЫМ И НЕСТРУКТУРНЫМ БЕЛКАМ ВИРУСА ГЕПАТИТА С (ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ТЕСТЫ)

N пп	Производитель	Название диагностикума
1.	НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород	«ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР»
2.<*>	Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород	Тест — система иммуноферментная для подтверждения положительных результатов на антитела к вирусу гепатита С (СПЕКТР- 4)
3.<*>	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«РекомбиБест анти-ВГС подтверждающий тест»
4.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«РекомбиБест анти-ВГС- спектр»
5.<*>	ЗАО «МБС» г. Новосибирск	«ВГС-ДСМ-подтверждающий тест»
6.	«ORGANON TEKNIKA»	«LiaTek HCV-III»

<*> После получения сертификата ГИСК.

Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ

Приложение N 4
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384

ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В (HBsAg) В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРОВ КРОВИ, ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ, СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ

N	Производитель	Название диагностикума	Чувствительность
1.	НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород	«ИФА-HBsAg/м» (субстратная система ТМБ)	0.1 нг/мл
2.	ЗАО БК «Биосервис»	тм «Гепаскан HBsAg »	0.1 нг/мл
3.	ПКБ им. И. И. Мечникова г. Москва	тм «Гепаскан HBsAg »	0.1 нг/мл
4.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«Вектогеп B-HBs-антиген — стрип» (комплектация 2)	0.1 нг/мл
5.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«Вектогеп B-HBs-антиген» (комплектация 2)	0.1 нг/мл
6.	Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск	«Рекоматгеп В стрип»	0.1 нг/мл
7.	«НИАРМЕДИК ПЛЮС»	«ГепаСтрип» (субстратные системы ОФД и ТМБ)	0.1 нг/мл
8.	ЗАО «ДИАплюс»	«HBsAg ИФА»ДИАплюс»»	0.1 нг/мл
9.	BIO-RAD	R «Monolisa Ag HBs Plus»	0.1 нг/мл
10.	«ORGANON TEKNIKA»	«Hepanostika HBsAg UNI-FORM II»	0.1 нг/мл
11.	«ROCHE»	R Cobas Core HBsAg II EIA	0.1 нг/мл
12.	«ROCHE»	«ELECSYS HBsAg — immunoaassay»(aвтомат.)	0.1 нг/мл
13.	АВВОТТ R AxSYM system	HBsAg (V2)	0.1 нг/мл
14.	АВВОТТ R IМ system х	HBsAg (V2)	0.1 нг/мл
15.	НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород	«ИФА-HBsAg/м» (субстратная система ОФД)	0.25 нг/мл
16.	НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург»	«Аквагеп-В-Аг-1» (субстратная система ТМБ)	0.25 нг/мл
17.	Институт им. Пастера г. С. — Петербург	«ИФА-HBsAg» (субстратные системы ОФД и ТМБ)	0.25 нг/мл
18.	ГП НИИ им. Пастера г. С. — Петербург	«ИФА для выявления HBsAg»	0.25 нг/мл
19.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«Рекоматгеп В»	0.25 нг/мл
20.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«Вектогеп B-HBs-антиген — стрип»	0.25 нг/мл
21.	«АВВОТТ Murex»	«Murex HBsAg»	0.25 нг/мл
22.	Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород	«ИФА-HBsAg» (субстратные системы ОФД и ТМБ)	0.5 нг/мл
23.	НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург	«Аквагеп-В-Аг-1» (субстратная система ОФД)	0.5 нг/мл
24.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«Вектогеп B-HBs-антиген»	0.5 нг/мл
25.	ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск	«Рекоматгеп В»	0.5 нг/мл
26.	ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск	«HBs антиген ИФА»	0.5 нг/мл
27.	ЗАО «МБС» г. Новосибирск	«HBsAg-ДС» (комплект N 1)	0.5 нг/мл
28.	ООО БМФ «Мультитест»	«HBsAg-ИФА-М»	0.5 нг/мл
29.	ЗАО «Биоград»	«Иммунокомб II HBsAg»	0.5 нг/мл
30.	HUMAN	«HBsAg ELISA»	0.5 нг/мл

Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ

Приложение N 5
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384

ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТ — СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НАЛИЧИЯ HBsAg

N пп	Фирма — производитель	Название тест — системы
1.	НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород	«ИФA-HBsAg-подтверждающий тест»
2.	НПП «Аквапаст» г. С. — Петербург	«Гепатаг-В-N 3»
3.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«Рекоматгеп В-подтвержд. тест — стрип»
4.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«Вектогеп B-HBs-антиген — подтвержд.- стрип»
5.	ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск	«Рекоматгеп В»
6.	НИАРМЕДИК ПЛЮС	«Гепаблок»
7.	Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород	«ИФА-HBsAg»
8.	Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск	«Рекоматгеп В-стрип»
9.	BIO-RAD	R «Monolisa HBs Ag CONFIRMATION»
10.	«ORGANON TEKNIKA»	«Hepanostika HBsAg UNI-FORM II» CONFIRMATION
11.	ROCHE	«ELECSYS HBsAg confirmatory test» (автомат.)

Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ

Источник

Словом «гепатит» называют целый ряд воспалительных заболеваний печени. Далеко не всегда это заболевание вызывается вирусами, хотя вирусный гепатит — один из самых распространенных. Привести к развитию заболевания могут и другие причины. Как проявляется болезнь, какие меры нужны для точной диагностики гепатита и насколько современные диагностические методы точны?

Особенности диагностики гепатита

Чем бы ни был вызван гепатит, разрушения, произведенные им, практически всегда одинаковы — клетки печени перестают выполнять свои функции и гибнут.

•

Вирусные гепатиты

Самая распространенная группа гепатитов. Разрушения в клетках печени происходят из-за проникновения в организм специфических вирусов. Различают несколько форм вирусного гепатита — A, B, C, D, E и G.

А, В, D и Е проявляются относительно одинаково — диарея, тошнота и рвота, нарастающая слабость, боль в области желудка и правого подреберья, пожелтение кожных покровов и белков глаз, увеличение печени в размерах. Гепатиты С и G более коварны и нередко долгие годы единственным симптомом является непреходящая усталость.

Лабораторные методы диагностики являются основными при выявлении заболевания. Обязателен ПЦР-анализ на выявление фрагментов РНК вируса и иммунологическое исследование, определяющее наличие антител к вирусу. Также необходимо сделать биохимический анализ крови, определить уровень билирубина и ферментов (например, АлТ, АсТ).

•

Токсические гепатиты

Не только вирусы, но и токсины растительного и искусственного происхождения могут вызвать гепатит. Различные отравляющие вещества, яды, которые содержатся в растениях и грибах, способствуют гибели клеток печени. Диагностика гепатита этого типа проводится путем выявления уровня билирубина, альбумина и протромбина, а также ферментов.

Кстати

Печень — самый крупный и многофункциональный внутренний орган. Он выполняет около 500 функций, среди которых — очистка организма от токсинов, обработка питательных веществ, производство белков и многое другое.

•

Лучевой гепатит

Одним из проявлений лучевой болезни, которая возникает из-за радиационного воздействия, является лучевой гепатит. В клинической практике данное заболевание встречается редко. Чтобы возник риск развития этой болезни, человек должен достаточно долго (в течение 3-4 месяцев) получать дозы радиации, превышающие 400 рад. Главный лабораторный метод диагностики лучевого гепатита — биохимический анализ крови и анализ на билирубин.

•

Аутоиммунный гепатит

Это редкая форма гепатита, и наука до сих пор не может объяснить, почему такое заболевание возникает. При аутоиммунном гепатите защитная система дает сбой и начинает атаковать клетки печени так, словно это чужеродные организмы. Данная форма гепатита часто сопровождает другие аутоиммунные заболевания, но может развиваться и самостоятельно. Для лабораторной диагностики аутоиммунного гепатита исследуется уровень гамма-глобулинов и IgG (болезнь можно заподозрить, если их показатели выше нормальных вдвое и больше), АсТ, АлТ.

Методы лабораторной диагностики вирусных гепатитов

Поскольку вирусные гепатиты распространены шире всего, остановимся на лабораторных методах их диагностики подробнее. Следует сказать, что именно анализ крови может дать больше всего информации об этом заболевании. Инструментальные методы (КТ, МРТ, УЗИ) для диагностики гепатита малоэффективны, они могут дать информацию о состоянии и структуре печени, но не о том, какой именно вирус поразил организм и как давно это произошло.

Гепатит А

Общий и биохимический анализ крови

. Для этого типа гепатита характерны низкий уровень лейкоцитов и высокая скорость оседания эритроцитов (СОЭ), пониженный альбумин и билирубин.
Выявление антител к вирусу

. Антитела к вирусу гепатита А Анти-НАV IgM можно обнаружить в самом начале заболевания, при появлении первых симптомов, сразу после окончания инкубационного периода. Самый надежный метод диагностики — ПЦР-анализ, позволяющий побнаружить в сыворотке крови антитела даже тогда, когда их концентрация ничтожно мала. Более того, метод ПЦР дает информацию о том, когда именно произошло заражение.
Анализ на определение РНК вируса

. ПЦР-анализ дает возможность обнаружить и фрагменты РНК вируса гепатита А.

Важно

Лабораторные исследования при вирусном гепатите следует проводить дважды, чтобы исключить возможность ложноотрицательного или ложноположительного результата.

Гепатит В

Общий и биохимический анализ крови

. Как и при гепатите А, этот анализ позволяет оценить изменения в работе и состоянии печени.
Анализ на антигены.

HBsAg — самый ранний маркер этого вируса, его можно обнаружить уже в инкубационном периоде. Количественное определение этого антигена используют не только для подтверждения диагноза, но и для определения стадии — острой или хронической.
Анализ на антитела к антигенам вирус

а. Наличие антител к HB-core Ag может говорить о том, что человек когда-то переболел гепатитом В, поскольку эти антитела сохраняются в крови еще очень долго после выздоровления, иногда — всю жизнь.

Гепатит С

Общий и биохимический анализ крови.
Анализ на антитела

. При проведении выявляется наличие антител IgM.
Анализ на определение РНК вируса

. Проводится методом ПЦР, позволяет выявить болезнь на ранней стадии и избежать ее перехода в хроническую форму.
Определение интерлейкина 28 бета

. Анализ, проводится методом ПЦР, позволяет спрогнозировать возможную эффективность лечения.

Гепатиты D и G

Общий и биохимический анализ крови.
Определение антител к антигенам.

В момент, когда заболевание находится в острой стадии, анализ показывает высокое содержание антител IgM. После этого в течение какого-то времени могут быть обнаружены другие антитела — IgG.
Определение РНК вируса.

При помощи ПЦР-метода РНК вируса можно обнаружить даже при его малой концентрации. Анализ дает информацию не только о типе вируса, но и о стадии болезни.

Гепатит E

Общий и биохимический анализ крови.
Анализ на определение антител.

Это основной лабораторный метод диагностики гепатита Е. Он показывает наличие антител IgM и IgG.

Лабораторные исследования — крайне важная часть диагностики гепатита, и если у вас есть подозрение на это заболевание, необходимо срочно сдать анализы. От их результатов зависит схема и эффективность лечения гепатита.

Источник

Диагностические системы для определения гепатита с

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 30 октября 2000 г. N 384

ПЕРЕЧЕНЬ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТ — СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НАЛИЧИЯ HBsAg

Особенности диагностики гепатита

Методы лабораторной диагностики вирусных гепатитов

Гепатит А

Гепатит В

Гепатит С

Гепатиты D и G

Гепатит E

ПРИКАЗ
от 30 октября 2000 г. N 384

ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТ — СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НАЛИЧИЯ HBsAg