Дорогостоящие препараты для лечения гепатита

С момента обнаружения вируса гепатита С, ученые годами, разрабатывали лекарство, способное справиться с заболеванием. За это время масштабы инфицирования ВГС достигли ужасающего уровня. Ежегодно в мире заложниками болезни становятся 4 миллиона человек, половина из них страдают хронической формой. Коварность недуга заключается не только в способе заражения – через кровь и в бессимптомном течении, а и в наличии множества генотипов вируса, терапия которых требует своего особого подхода. Однако, следует знать, что гепатит С – это не приговор! Заболевание можно и нужно лечить. Своевременная терапия поможет упредить развитие серьезных осложнений: фиброза, цирроза, а также онкологических патологий печени. Сегодня фармацевтический рынок предлагает множество эффективных средств, помогающих избавиться от HCV раз и навсегда.

Традиционные лекарства

При диагнозе гепатит С лекарства для лечения должны носить противовирусный характер воздействия. Традиционный метод терапии заключается в комплексном применении интерферона, который направлен на уничтожение вируса и рибавирина, способствующего усилению действия первого.

Курс лечения вышеупомянутыми препаратами составляет от полугода до года. При этом пациент должен ежедневно употреблять дозу интерферона и рибавирина.

Как показывает медицинская практика, данная методика оказалась действенной для ВГС 2-го и 3-го генотипов. Однако, нередко, лечение не приносит желаемого результата. Вирусу удается адаптироваться к воздействию лекарств, и спокойно сосуществовать с ними, продолжая поражать здоровые участки печени.  В этом случае болезнь способна закончиться осложнениями с полным или частичным поражением органа , как следствие, изменением его работы.

Кроме этого, следует знать, что не любое традиционное лекарство от гепатита С можно назначать больным.

Препараты  противопоказаны при многих заболеваниях, в том числе и патологиях печени. Во время беременности, а также для лечения детей применяется терапия с использованием только интерферона-альфа.

Также, во время традиционной терапии, назначают при диагнозе гепатит С, лекарства для лечения и восстановления самой печени. Это могут быть гепатопротекторы растительного или синтетического воздействия. Часто используется препараты, активными веществами которых являются эссенциальные фосфолипиды.  Их действие направлено на защиту и повышение устойчивости органа к негативным воздействиям, способствует повышению работоспособности и обновлению структуры.

Современные дорогостоящие препараты

По мнению многих медиков, со всех уголков мира, лучшее лекарство от гепатита С появилось в 2014 году под названием Совальди. Его разработчиком стала американская фармкомпания Gilead Sciences. В основу такого препарата вошел Софосбувир –  противовирусное активное вещество, способное справиться с вирусом на всех стадиях заболевания.

Стоимость медикамента была слишком высока, чтобы он стал, тот час же, доступным для всех инфицированных. В среднем, цена одной таблетки, составляет 1000 долларов США. Этот факт послужил поводом для разработки дешевых аналогов, и уже через год на фармацевтическом рынке представили дженерики, произведенные в Египте и Индии.

Несмотря на 100%-ную эффективность Софосбувира, у него есть недостаток – средство не может бороться с вирусом в одиночку. Возбудитель быстро приспосабливается к веществу и, в дальнейшем, не реагирует на него. Исправить ситуацию возможно за счет применения еще одного противовирусного средства, отличающегося по воздействию от первого. Для этого были разработаны еще три вариации: Велпатасвир, Ледипасвир, Воксилапревир. Вслед за ними американские фармацевты представили комбинированные препараты: Харвони (сфосбувир+ледиспавир), Эпклюза  (сфосбувир+велпатасвир), Восеви (сфосбувир+велпатасвир+воксилапревир).

Параллельно, еще одна американская фармацевтическая компания BMS выпустила дженерики Даклинза с действующим веществом – Даклатасвир. Однако данный препарат не представляется возможным принимать самостоятельно, терапевтическое воздействие будет надлежащим, только в тандеме с софосбувиросодержащим средством.

Вследствие, проведенных многочисленных клинических исследований, доказано, что комплексное назначение определенных комбинаций Софосбувира и других веществ, способны  уничтожить вирус HCV любого из существующих генотипов. Результат исцеления составлял 98%, этот факт дал основания полагать, что новое лекарство от гепатита С  найдено!

Индийские дженерики – описание и цены

Лекарство от гепатита С из Индии по своему качеству и эффективности, не уступает американским оригиналам. Индийский фармацевты представил множество вариаций дженериков с разнообразными коммерческими названиями, применяемых как монотерапия или в комплексе.

Таблетки, главным веществом которых является Софосбувир, носят название: Sofokast, SoviHep, Sofovir, Virso. 

В состав, которых входит Ледипасвир: Ledikast, LediHep, Ledifos,Virpas, Myhep, Hepcinat LP, Hepcvir L, Resof L. 

Препараты на основе Даклатасвир называются: Dacikast, DaciHep, Daclahep, Dactovin. 

Велпатасвир является активным веществом в дженериках: Sovihep V, Velpanat, Hepcvel, Velasof, Velakast, Resof Total.

В зависимости от того какие лекарства от гепатита С подбираются и в какой комбинации, они способны справится с болезнью любого типа. Так, комплексное  назначение Софосбувира и Даклатасвира эффективно влияет на ВГС с 1-го по 5-й генотип, Софосбувира и Ледипасвира – с 1-го по 4-й, Софосбувира и Велпатасвира – с 1-го по 6-й генотип.

Влияют на схему лечения и курс  терапии, также и такие факторы как:

•     стадия и степень тяжести заболевания;
•     наличие дополнительных патологий и осложнений;
•     состояние больного;
•     ранее проводимая терапия HCV.

Успешным лечение может быть, только при строгом соблюдении правил приема дженериков в установленной дозировке, раз в день. При этом, на протяжении всего курса (3-6 месяцев) следует вести здоровый образ жизни, соблюдать диету, исключить употребление алкоголя, отказаться от курения.

Не следует опасаться проявлений побочных реакций, во время приема лекарств, в виде:

•     головной боли;
•     тошноты;
•     апатии;
•     отсутствия аппетита.

Как правило, они проявляются только в течение первых 10-12 дней лечения. Не доставляют пациентам особых неудобств и проходят сами по себе, по мере того, как организм приспосабливается к терапии.

Прием дженериков запрещен детям, не достигшим возраста 18-ти лет, женщинам во время вынашивания ребенка и кормления грудью, а также пациентам с наличием аллергических реакций на какой-либо компонент медикаментов.

Не рекомендуется начинать употребление лекарственных средств самостоятельно, необходимо предварительно проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Купить такие дженерики в аптеках России – не получится, лекарства реализуются только через сеть Интернет. Их продажей занимаются специальные распространители и компании-посредники. Учитывая спрос на медикаменты, появилось множество фейковых ресурсов, предлагающих некачественную продукцию, а также тех, кто наживается обманом на доверчивых покупателях, выманивая большие суммы денег и не предлагая ничего взамен. Поэтому, прежде чем  покупать медикаменты, следует запомнить несколько простых правил:

•     приобретать продукцию только на проверенных ресурсах, избегать общения с сайтами-однодневками;
•     покупая лекарство от гепатита С, цена в России не должна сильно разниться от стоимости этих же средств, предлагаемых на других ресурсах;
•     не заказывать лекарственные средства у сомнительных представителей фармкомпаний;
•     не приобретать дженерики в разорванной упаковке, с нарушением  сроков годности, отсутствием упаковочной голограммы, разнящихся в дозировке с оригиналами.

В среднем, стоимость индийских дженериков с активным веществом Софосбувир, сегодня составляет около 8000.00 рублей за месячный курс, в комплексе с Ледиспавиром от 14500.00 руб, а таблетки Даклатасвиром – около 5500.00 рублей за 4 недели терапии.

Противовирусные таблетки от гепатита С – препараты, которые угнетают самокопирование или уничтожают возбудителя вирусной болезни печени. При своевременном прохождении противовирусной терапии (ПВТ) наступает выздоровление. Схема лечения зависит от генотипа вируса гепатита С, инфекционной нагрузки и сопутствующих осложнений. Поэтому ПВТ предшествует комплексное обследование – ПЦР-анализ, ИФА, УЗИ печени, печеночные пробы, фибросканирование.

Противовирусные препараты нового поколения

Hepatitis C Virus (HCV) – возбудитель вирусного гепатита С, провоцирующий структурные изменения в печеночной паренхиме. Он поражает функциональные клетки (гепатоциты), вследствие чего они замещаются соединительной тканью. Поэтому без соответствующего лечения гепатит осложняется фиброзом, циррозом и печеночно-клеточным раком.

Лекарства от гепатита С прямого противовирусного действия (ППД) – ингибиторы неструктурных белков HCV. Они тормозят синтез дочерних вирионов на разных стадиях самокопирования. Новые препараты появились в начале 2000 года. После ряда исследований в 2009 году продемонстрирована возможность терапии средствами ППД в комбинации с пегилированными интерферонами.

В течение нескольких лет ВОЗ, Американское управление по саннадзору за качеством лекарств (FDA) и Европейская ассоциация по изучению болезней печени (EASL) тестировали препараты. В 2011 году официально принято решение о применении безынтерфероновых схем в борьбе с гепатитом С.

Оригинальные таблетки из США против гепатита С

Стандарты терапии HCV-инфекции быстро меняются. До 2011 года лечение проводилось альфа-интерферонами в сочетании с рибавирином. Согласно данным ВОЗ, курсовая терапия приводила к выздоровлению только в 50-55% случаев.

Препараты прямого противовирусного действия (ПППД) – таблетки из группы ингибиторов белков ВГС. Они препятствуют самокопированию РНК возбудителя, поэтому дочерние вирионы не синтезируются. В результате инфекционная нагрузка уменьшается, что приводит к полной эрадикации (уничтожению) вируса.

Первые средства от гепатита С разработаны специалистами из двух американских фармкомпаний – Gilead Sciences и Bristol-Myers Squibb:

• Софосбувир (Совальди) – ингибитор белка NS5B на основе вещества sofosbuvir, разработанный Gilead. Поступил на мировой фармацевтический рынок в 2013 году после прохождения трехфазных испытаний. Одобрен EASL, FDA и ВОЗ, включен в перечень важнейших медикаментов. Выпускается в виде таблеток, в которых содержится по 400 мг софосбувира. Совальди нарушает синтез фермента, без которого невозможно самокопирование вирусной РНК. В 2013 году FDA рекомендовало таблетки к применению в комбинации с рибавирином для лечения гепатита 2 и 3 генотипов. В борьбе с 1 и 4 генотипами дополнительно включают инъекции альфа-интерферона.
• Даклатасвир (Даклинза) – таблетки от компании Bristol-Myers Squibb, которые в 2018 году были внесены в перечень жизненно необходимых медикаментов. Ингибитор NS5A влияет на 2 этапа репликации РНК, препятствуя копированию вируса. Таблетки испытаны при лечении гепатита С в сочетании с рибавирином, интерферонами, Асунапревиром, Совальди, Беклабувиром. Комбинация sofosbuvir/daclatasvir подходит для уничтожения вируса ВГС любых генотипов.

Все препараты ППД выпускаются в форме таблеток, что позволяет точно определять дозу и не посещать медучреждение каждую неделю для постановки уколов.

С учетом результатов трехфазных испытаний, прием таблеток от гепатита С ведет к выздоровлению в 96-100% случаев. На вероятность полного излечения влияют:

1. генотип ВГС;
2. возраст пациента;
3. вирусная нагрузка;
4. вторичные заболевания печени.

В сравнении с интерферонсодержащими схемами ПППД имеют преимущества:

• удобная форма выпуска;

• короткий курс ПВТ (в среднем 12 недель);

• незначительные побочные реакции;

• высокие шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).

Спустя годы американскими компаниями было выпущено еще несколько препаратов от гепатита, которые разделяют на 3 группы:

1. ингибиторы NS5A (асвиры) – Элбасвир, Велпатасвир, Пибрентасвир, Ледипасвир;
2. ингибиторы NS3/4A (превиры) – Нарлапревир, Симепревир, Асунапревир, Глекапревир, Гразопревир;
3. ингибиторы NS5B (бувиры) – Беклабувир, Дасабувир, Софосбувир.

Терапия таблетками только одного типа не ведет к выздоровлению. Поэтому для уничтожения возбудителя применяют комбинации лекарств – Софосбувир/Ледипасвир, Асунапревир, Беклабувир/Даклатасвир, Элбасвир/Гразопревир. Впоследствии Gilead выпустила комбинированные таблетки с несколькими действующими веществами.

Лучшие лекарства от гепатита С

ПППД – эффективные лекарства от гепатита С, к компонентам которых у вируса не возникает резистентность.

Рекомендованные схемы терапии гепатита С у пациентов без цирроза

При хронизации воспаления увеличивается риск цирротических изменений в печени. В таком случае схема и продолжительность лечения меняются:

По статистике, каждый 35-й человек на планете является носителем ВГС, поэтому многих интересует, сколько стоят ингибиторы HCV. К сожалению, оригинальные средства от гепатита С стоят очень дорого. В США, Канаде, Англии и развитых странах Европы 1 курс лечения колеблется в диапазоне от 64 до 160 тыс. у.е. То есть 1 таблетка стоит 1000 долларов.

В Россию и многие другие страны препараты поставляются по сниженной цене – 750-800 у.е. за 1 таблетку. Но столь дорогостоящую терапию могут позволить себе немногие больные.

Дешевые дженерики лекарств прямого действия

Организация hepCoalition выступила с требованием понизить стоимость таблеток хотя бы для больных гепатитом С из развивающихся стран, так как стоимость курса терапии ПППД для них неподъемная. Под натиском правозащитников, ВОЗ и других организаций компании Gilead Sciences и Bristol-Myers Squibb пообещали выдать патентные разработки 91 фармкомпании развивающихся стран для производства препаратов-дженериков.

В 2014 году лицензии на выпуск таблеток от вирусного гепатита получили компании из таких стран:

• Индия – Cipla, Natco, Hetero, Biocon, Mylan, Zydus, Strides Arcolab;
• Египет – Marcyrl, Vimeo, Pharco Pharmaceuticals, ZetaPhar;
• Бангладеш – Beacon Pharmaceuticals Ltd.

Первые структурные аналоги американских таблеток от HCV-инфекции стали выпускаться в 2014 году фармацевтическими компаниями из Индии и Египта.

По эффективности дженерики не уступают оригинальным лекарствам из США, так как в их состав входят те же активные компоненты. Но стоят они в сотни раз дешевле, поэтому 1 курс терапии таблетками из Индии или Египта обходится максимум 1500 у.е.

Таблетки от вирусного гепатита индийского производства

Пока поставка таблеток в РФ не была налажена, их можно было приобрести только через сайты производителей. Некоторые пациенты лично ездили за препаратами в Индию или Египет. Сейчас большинство таблеток индийского производства продаются в оффлайновых аптеках крупных городов РФ.

Антивирусные таблетки нужно пить для лечения гепатита С курсами от 8 до 24 недель. Продолжительность ПВТ зависит от генотипа и субтипа вируса и от стадии гепатита.

В России для лечения вирусной болезни используются как импортные таблетки, так и их отечественные аналоги:

• Совриад – таблетки с симепревиром, которыми лечат гепатит С 1 генотипа. Для достижения УВО их комбинируют с пегилированными интерферонами и рибавирином. Такая схема не назначается при декомпенсированном циррозе из-за риска осложнений.

• Арланса – антивирусные таблетки с нарлапревиром, уничтожающие ВГС 1 генотипа. Используются только в сочетании с рибавирином и альфа-интерферонами.

• Зепатир – таблетки на основе элбасвира и гразопревира, которые используются для лечения 1 и 4, а при включении в ПВТ Совальди – 3 генотипа ВГС. Стоимость 12-недельного курса обходится в 645 тыс. рублей.

Схема терапии антивирусными таблетками зависит от серьезности изменений в печени, предшествующей ПВТ. Людей с циррозом, потерпевших неудачу при терапии интерферонами, лечат с учетом рекомендаций европейских и американских ассоциаций по болезням печени.

Особенности терапии при HCV-инфекции у пациентов с циррозом (в неделях):

При приеме таблеток контролируют работоспособность печени, почек и сердечно-сосудистой системы. Для определения эффективности терапии перед началом и во время лечения выполняют количественную ПЦР. Если вирусная нагрузка уменьшается, ПВТ продолжают без увеличения дозировки.

Какие еще препараты лечат гепатит С

В 1990-х лечение гепатита С проводилось исключительно альфа-интерферонами в сочетании с таблетками на основе рибавирина. Принципы ПВТ не менялись в течение более 15 лет. Для уничтожения возбудителя гепатита врачи назначают:

1. обычные интерфероны – Альтевир, Интроферобион, Интрон А;
2. пегилированные интерфероны – Пегинтерферон, Пегасис, Пегферон;
3. таблетки с рибавирином – Ребетол, Рибасфер, Модериба, Рибавин, Веро-рибавирин.

Интерфероны применяются в борьбе со всеми генотипами ВГС, но они помогают немногим пациентам. Лекарства следует принимать курсами от 12 до 72 недель. При 1 генотипе вируса результативность курса не превышает 45%.

Таблетки для печени – гепатопротекторы

Хороший эффект при лечении вирусного гепатита дают гепатопротекторы. Они повышают устойчивость гепатоцитов к токсинам, стимулируют функции гепатобилиарной системы.

Эффективные таблетки для печени при гепатите С:

• Гептрал;
• Карсил;
• Фосфоглив;
• Гепа-Мерц;
• Резалют Про;
• Фламин;
• Эссливер;
• Эссенциале.

Чтобы предотвратить разрушение печеночных клеток, таблетки принимают курсами от 2 недель.

Совместимость лекарств

Перед началом лечебного курса нужно сообщить врачу о приеме любых медикаментов – антидепрессантов, оральных контрацептивов, антигипертензивных средств и т.д. Во избежание нежелательных эффектов лекарства ППД не комбинируют с такими препаратами:

• Модафинил;

• Карбамазепин;

• Рифабутин;

• Окскарбазепин;

• Рифампицин;

• Фенобарбитал.

При интерфероновой терапии нельзя принимать гормональные противозачаточные таблетки, наркотические анальгетики, цитостатики.

Таблетки прямого антивирусного действия – настоящий прорыв в терапии гепатита С. Они не просто стимулируют организм на борьбу с инфекцией, а предупреждают ее прогрессирование. Поэтому выздоровление достигается в 96-100% случаев.