Дженерики от гепатита с россия производство
В течение долгих лет действенного лекарства от гепатита С не существовало. Устаревающие медицинские препараты уже не справлялись с интенсивно мутирующим вирусом. К тому же зачастую ВГС протекает без выраженных симптомов, маскируясь под целый ряд других болезней. Таким образом, печень человека стремительно разрушается, в то время как больной даже не подозревает о том, насколько опасно его состояние.
Пациенты, узнав о таком диагнозе, как вирусный гепатит С, нередко впадают в уныние и в наше время. Ведь миф о неизлечимости этого недуга развенчан еще не полностью. Однако не следует спешить подписывать себе смертный приговор. Мы предлагаем вам сконцентрироваться на выборе индийских дженериков софосбувира — действенного лекарства от ВГС. Но какой из дженериков лучше — от Zydus, Hetero или Natco? Поговорим об этом в статье.
Софосбувир — что это за вещество?
Софосбувир представляет собой активный противовирусный компонент. Действие этого вещества на патоген заключается в целенаправленной ингибиции белкового содержимого и РНК-полимеразы вируса гепатита С. Таким образом, происходит блокировка путей репликации вирионов, благодаря чему патоген перестает размножаться и теряет контроль над организмом своего носителя. Гепатовирус перестает проникать в кровь больного, репликационные процессы полностью редуцируются , в результате чего патоген устаревает, погибает и естественным образом удаляется из организма пациента.
Важно учесть, что софосбувир фактически не используется в рамках монотерапии.
Проблема в том, что он ингибирует только 1 подвид патогенных белков, а именно NS5A. Поэтому в схемах лечения в совокупности с рассматриваемым компонентом применяются еще и ледипасвир, даклатасвир и велпатасвир. Однако фармакологические свойства софосбувира позволяют отказаться от использования альфа-рибавирина.
Рассматриваемый противовирусный фермент был открыт и разработан в 2013 году американской корпорацией, производящей фармацевтическую продукцию, Gilead. На основе данного компонента был создан революционный препарат Sovaldi, лечение которым помогало 97 пациентам из 100. Однако, ввиду особенностей производства, стоимость этого препарата для лечения вируса гепатита С была заоблачной.
Однако спасло ситуацию появление индийских дженериков софосбувира — лекарственных средств, являющихся точной копией дорогого американского Sovaldi. Клинические испытания показывают, что уровень действенности рассматриваемого препарата полностью аналогичен лекарству из США. При этом его можно применять и в случаях ко-инфицирования ВИЧ, а также при тяжелых поражениях печени, таких как цирроз или фиброз.
Какие индийские компании производят дженерики софосбувира?
Итак, индийские дженерики для лечения гепатита С являются одними из наиболее действенных лекарственных средств из всех тех, что применяются в клинической и амбулаторной терапии. Их применение спасло жизни многим пациентам, а низкая стоимость сделала данное лекарство доступным для большинства жителей Российской Федерации и ближнего зарубежья. Но какие препараты из Индии для лечения ВГС на основе софосбувира лучше?
В первую очередь необходимо уточнить, что наиболее качественный софосбувир — от Natco, Hetero и Zydus. Все эти фирмы являются крупными производителями и поставщиками высококачественных активных элементов, которые используются в препаратах противовирусного и ингибирующего действия. Для того чтобы осуществить правильный выбор дженериков для лечения гепатита С , следует изучить информацию и о концерне-производителе.
Корпорация Natco Pharma
Натко Фарма является одной из ведущих фармакологических корпораций в Индии, основной деятельностью которой является создание дженериков для лечения гепатита и онкологических заболеваний. Этот производитель получил статус публичного еще в 1993 году.
К препаратам, содержащим активный фермент софосбувир, выпущенным рассматриваемой фирмой, относятся:
- Хепсинат-плюс — лекарство, помимо рассматриваемого компонента содержащее 60 мг даклатасвира;
- Хепсинат-ЛП — дополнительным активным веществом данного препарата для ингибирования гепатовируса является ледипасвир;
- Велпанат — комбинация рассматриваемого активного ингибитора с велпатасвиром;
- Хепсинат — чистый софосбувир в пропорции 400 мг на остальные вспомогательные вещества.
Рассматриваемые препараты выпускаются в виде пилюль, упакованных в фирменные фармацевтические флаконы из прочного пластика.
Концерн Hetero DRUGS Limited
Еще одним известным производителем лекарственных средств для лечения вирусного гепатита С является Хетеро Драгс Лимитед. Это — частная фирма, существующая с 1993 года. Как и Натко Фарма, Хетеро в основном специализируется на производстве высококачественных дженериков для лечения различных форм гепатовируса, а также для терапии ВИЧ и заболеваний, связанных с онкологией.
У данного концерна есть более 150 представительств во многих странах мира. Дженериками софосбувира от Hetero Drugs Limited являются следующие лекарственные средства:
- Софовир — 400 мг рассматриваемого активного вещества в комбинации со вспомогательными элементами;
- Ледифос — это терапевтическое средство также содержит 90 мг ледипасвира;
- Веласоф — отличается дополнительным содержанием велпатасвира в пропорциях по отношению к основному веществу 100 на 400 мг.
Лекарства от Хетеро также отпускаются в виде продолговатых таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Таблетки упакованы во флаконы из прочных полимеров.
Фармакологическая фирма Zydus Heptiza
Фирма Зидус (Зайдус) Хептиза является одним из самых крупных поставщиков противовирусных препаратов из Индии на территорию РФ. Фирма была открыта в 1953 году. Основная специализация — лекарства для терапии гепатовируса (включая его хроническую форму — ХГС), болезней сердечно-сосудистой системы и онкологических заболеваний. Концерн имеет собственные представительства во многих странах Европы и США.
Индийскими дженериками от Зайдус для лечения гепатита С, базирующимися на основе софосбувира, являются следующие лекарственные средства:
- СовиХеп В — препарат, содержащий 400 мг рассматриваемого компонента и 100 мг велпатасвира;
- СовиХеп Д — комбинация софосбувира с 60 мг даклатасвира;
- ЛедиХеп — помимо ведущего элемента, в этом лекарстве содержится еще и 90 мг ледипасвира;
- Совихеп — чистый софосбувир (400 мг) в совокупности с веществами, ускоряющими его всасывание организмом пациента.
Как и в случае с препаратами из Индии для лечения ВГС от других производителей, лекарства от Зайдус отпускаются в мерных флаконах по 26 таблеток в каждом. Флаконы абсолютно герметичны и закрыты сверху слоем фольги с фирменным тиснением.
Критерии выбора софосбувира от Натко, Хетеро или Зидус
Чтобы выяснить лично для себя какие препараты для лечения гепатита С лучше — Натко, Хетеро или Зидус, оцените приобретаемое лекарство по следующим критериям:
- Действенность того или иного лекарственного средства. В этом случае препараты по большей части идентичны, так как в каждом из них содержится качественный софосбувир;
- Ценовое решение. Стоимость индийских дженериков отличается несущественно. К примеру, СовиХеп от Зайдус можно купить примерно за 8900 рублей за упаковку (цена может колебаться в зависимости от курса рубля), как и другой чистый софосбувир от иных производителей. Однако комбинации препаратов нередко разнятся по цене. К примеру, Хепсинал ЛП стоит примерно 14900 рублей, в то время как ЛедиХеп можно купить всего за 11900 рублей;
- Частные аллергические реакции на вспомогательные вещества, содержащиеся в лекарствах. Состав дополнительных элементов разных дженериков хоть и незначительно, но отличается. Поэтому, перед тем, как приобрести любое из этих лекарств от гепатита С, внимательно изучите его его состав;
- Действенность препарата конкретно на ваш организм. Если вы уже применяли софосбувир от Натко, Хетеро или Зидус, и терапия не принесла ожидаемых положительных результатов, при повторном или корректирующем лечении вам следует попробовать принимать препараты для лечения гепатита С из Индии от другого производителя.
В любом случае, при выборе качественного софосбувира от Natco, Hetero или Zydus следует посоветоваться с лечащим врачом. Только опытный медик, основываясь на частных особенностях вашего организма, может помочь сделать наилучший выбор.
Схемы лечения гепатита С с применением различных дженериков
Выбор дженериков для лечения гепатита С во многом зависит от схемы лечения, назначенной лечащим гепатологом или врачем-инфекционистом. Ведь не все лекарства помогут справиться с различными генотипами болезни, а также с ее осложнениями в случае необходимости повторной терапии. В первую очередь схемы лечения гепатита С зависят от его генотипа. Таким образом:
- Комбинация софосбувира с ледипасвиром применяется исключительно при 1 и 4 генотипах гепатовируса. Во всех остальных случаях курс будет не эффективен. При первичной терапии и отсутствии осложнений и ко-инфекций в качестве дополнения к основному курсу применяются, разве что, гепатопротекторы — вещества, помогающие быстро восстановить функциональность печени. Курс терапии длится 12 недель;
- Совокупность софосбувира с даклатасвиром применяется при 1-5 генотипах, однако при декомпенсированном циррозе может возникнуть необходимость в дополнительном лечении. Длительность стандартизированного курса составляет 12 недель;
- Совместный прием софосбувира и велпатасвира применяется при всех генотипах. Применяется при осложнениях течения заболевания, а также при коинфекции ВИЧ. Длительность курса также равняется 12 неделям.
В случае повторной терапии, длительность курса приема дженериков может быть увеличена до 24 недель. В этом случае может возникнуть потребность в применении дополнительных препаратов и иных терапевтических мер.
Что касается выбора лучшего софосбувира от Natco, Zydus и Hetero, в каждом конкретном случае он будет зависеть от марки дженерика, который применяется в совокупности с ним. К примеру, если вы принимаете даклатасвир от Хетеро (ДаклаХеп), то и софосбувир должен быть от того же производителя (СовиХеп). Причиной тому — возможное негативное сочетание дополнительных веществ, содержащихся в данных лекарствах.
Читайте также: Заразен ли человек гепатитом С после лечения?
Какой дженерик лучше?
Итак, какие препараты для лечения гепатита С лучше — Натко, Хетро или Зидус? По сути, большой разницы в этих препаратах нет. Однако при выборе лекарственных средств, которые подходят именно вам, следует учесть такие их особенности, как цена, совместимость с уже принимаемыми препаратами и индивидуальную реакцию на отдельные компоненты лекарственного средства.
Кроме того, для качественного лечения ВГС большое значение имеет еще и правильный выбор дженериков в интернет-аптеках. Ведь в настоящее время невозможно приобрести качественный софосбувир от Natco, Hetero и Zydus в стационарных аптеках. И выход у покупателей остается только один — обращение в интернет-магазин. Без сомнения, в режиме онлайн можно выбрать дженерик, который подойдет непосредственно вам. Но часто бывает, что покупатели оказываются недовольными приобретенным лекарством.
Причиной тому — мошенники в сети, предлагающие вместо настоящих лекарств из Индии опасную подделку. Однако подобных лжедилеров легко вывести на чистую воду. Чаще всего они предлагают дженерики по чрезвычайно заниженной стоимости. Уже этот факт должен вас насторожить. К тому же представители подобных интернет-сервисов никогда не предоставляют сертификаты, которые удостоверяют качество распространяемого ими товара.
Итак, из всего выше сказанного можно сделать вывод, что самый лучший индийский софосбувир — это настоящее лекарство, привезенное напрямую из Индии. Выбор фирмы-изготовителя дженерика сугубо индивидуален для каждого отдельного пациента.
Читайте также: Побочные эффекты при лечении гепатита С дженериками
Источник
Софосбувир – это противовирусный препарат с прямым действием. Его назначают в терапевтических целях при гепатите. Поскольку лекарство стоит достаточно дорого, многие пациенты вынуждены пользоваться относительно дешевыми дженериками, вместо того, чтобы покупать Софосбувир, аналоги в России продаются по значительно меньшей цене. При этом фармакологический и лечебный эффект дженериков доказан в результате проведения клинических исследований.
Особенности медикамента
Изначально Софосбувир разработали в Америке. Этим занималась фармакологическая фирма Гилиад. Так как у нее имелись все патентные исследования и право на контроль производства и сбыта данного лекарства, компанией-изготовителем искусственно завышалась стоимость.
Поскольку цена на этот медикаментозный препарат была непомерно высока, разработчику были выдвинуты некоторые требования. В результате ряд фармацевтических фирм получили лицензию на изготовление дженериков.
Стоимость действенных аналогов Софосбувира значительно ниже, так что в настоящий момент для лечения гепатита есть возможность приобрести подобные препараты даже людям, которые ограничены в финансовых возможностях.
Что такое дженерики
Дженерики (средства-генерики) – это медикаменты, которые выпускают под запатентованным либо незапатентованным названием, отличающимся от оригинального, используемого фирмой, разработавшей лекарство. Стоимость Софосбувира составляет до нескольких тысяч долларов, так что приобрести дорогостоящий препарат в состоянии не каждый нуждающийся в нем человек.
Терапевтический эффект Софорбувира был подтвержден в результате научных исследований, затем он был внесен ВОЗ в перечень самых важных медикаментозных препаратов. Поскольку в некоторых европейских и азиатских государствах покупательская способность относительно низкая, представителям ВОЗ пришлось обязать компанию-изготовителя Софосбувира предоставить для других фармакологических фирм принудительную лицензию.
Производство дешевых дженериков и замена ими брендовых медикаментов – это одно из основных направлений в работе ВОЗ для обеспечения доступа к лекарственным препаратам.
Дженерики Софосбувира стоят относительно дешево. Многим пациентам, по незнанию кажется, что низкая цена указывает на отсутствие эффекта либо плохое качество у такого лекарства, хотя это неверно. Невысокая стоимость обусловлена отсутствием материальных вложений в создание химической формулы препарата, оплаты лицензии и проведения исследований.
По фармакокинетическому и лечебному эффекту дженерики полностью идентичны оригинальному средству. Хотя они являются альтернативой дорогостоящего медикаментозного препарата. Нередко при лечении тяжелых патологий хронического течения, в том числе гепатита С, аналоги Софосбувира – единственные приемлемые лекарства.
Аналоги Софосбувира
Средство Софосбувир (мировое название Sovaldi) появилось на просторах фармацевтического рынка в России в 2013 году.Данный противовирусный препарат с прямым действием является ингибитором выработки полимеразы NS5B, благодаря чему блокируется рост вирусов гепатита С в тканях печени. Применяя Софосбувир в терапевтических целях, есть возможность в полном объёме исключить лечение интерферон-содержащими средствами, которые зачастую приводят к развитию побочных реакций.
С 2014 года в продажу поступили первые аналоги этого медикамента в России, стоимость которых была значительно ниже. Это привело к некоторому парадоксу – в Индии семидневная курсовая терапия стоила примерно 1,5 тысячи долларов, в то время как на территории США и Южной Кореи – больше 80000 долларов. Импорт туда запрещен, это чревато лишением прав на изготовление дженериков.
Ознакомимся подробнее с аналогами Софосбувира, которые можно приобрести на территории России.
Медикамент Гепцитан
Hepcinat (Гепцитан) является лицензионным дженериком, производимым фармацевтической фирмой Natco Pharma в России. Средство применяют в терапевтических целях при вирусном гепатите, как основную составляющую безинъекционного лечения. Противовирусный аналог производится в виде таблеток, которые покрывает защитная оболочка. В них входит 400 мг активного составляющего.
Комбинированная терапия противовирусными медикаментами запрещена женщинам, вынашивающим ребёнка и занимающимся грудным вскармливанием.
Гепцинат можно приобрести в интернет-аптеке. Упаковка с 26 таблетками стоит примерно 180-220 долларов. Дженерик является эффективным по отношению к вирусам гепатита С любого генотипа. Прием аналога Софосбувира может быть назначен в составе комплексного лечения, если диагностирован цирроз печени либо гепатоцеллюлярная карцинома органа.
Вирсо в качестве аналога
Индийской фирмой Strides было заявлено о начале производства очередного дженерика Софосбувира, который называется Вирсо. В этом же году компания подписала договор с Gilead Since о поставках аналога во многие страны, в том числе в Россию.
Продажа нового лицензионного дженерика в России началась. Стоит заметить, что VIRSO дает максимальный эффект лишь в составе комплексного лечения, которое подразумевает прием ингибиторов NS5A, коим является Даклатасвир. Клиническими испытаниями было доказано, что под влиянием средства не развиваются побочные эффекты. Так что он может быть включен в терапевтический план при гепатите С в сопровождении заболеваний:
- фиброз печени;
- цирроз печени;
- ВИЧ-инфекции;
- почечная недостаточность.
Принимать аналог необходимо точно по времени, независимо от приёма пищи. Одна пилюля содержит 400 мг главного вещества, по этой причине дневная дозировка средства – 1 таблетка. В процессе лечения VIRSO нужно отказаться от употребления жареной пищи и спиртосодержащей продукции, поскольку это чрезмерно нагружает детоксикационную систему в организме.
Лекарство Хепсвир
Hepcvir является индийским аналогом Софосбувира. Его выпускает фирма Cipla для продажи в России. В сравнении с нелицензионными средствами-дженериками, для Hepcvir были проведены все требуемые клинические исследования, которые подтвердили терапевтическое действие средства и биодоступность основного компонента.
Форма выпуска лекарства – таблетки с дозировкой 400 мг, каждая коробка содержит 15 таблеток. Во время противовирусного лечения таблетированное средство принимают по 1 штуке в течение 3-6 месяцев.
Совихеп от компании Zydus
Медикамент является ингибитором NS5B. Он препятствует распространению вирусов у людей, которым диагностирован гепатит С. Выпускается средство индийской фармацевтической фирмой Zydus, которая выполняет поставки дженерика на территорию России. SoviHep назначают в терапевтических целях пациентам, достигшим 18 лет, у которых выявлен вирус гепатита С 1-4 генотипа.
Производится средство в виде таблеток с горьковатым привкусом, из-за чего при употреблении внутрь не рекомендуют их рассасывать. Вообще SoviHep пациенты переносят хорошо, если же превышена дозировка, существует риск развития некоторых побочных эффектов:
- сильно кружится голова;
- появляются частые судороги;
- мучают головные боли;
- случается бессонница;
- появляются проблемы со стулом в виде запора или поноса;
- наблюдается ухудшение аппетита.
Приём Совихеп беременным женщинам и кормящим матерям, а также пациентам младше 18 лет противопоказан.
Этим категориям граждан не рекомендуется использовать лекарство Софосбувир и его аналоги, поскольку клинических исследований относительно воздействия на организм у таких групп лиц не проводилось. Пожилым людям с нарастающей симптоматикой почечной недостаточности нужно принимать препарат под врачебным контролем.
Софовир
Именно он является дженериком, выпускаемым индийской фармацевтической компанией. По компонентам и терапевтическому эффекту он полностью идентичен оригинальному лекарству Софосбувир. Одна капсула включает в себя 400 мг активного составляющего, а также в незначительном объёме дополнительные компоненты.
Приобрести медикамент в России можно у поставщика, посетив соответствующий интернет-сайт. Прием Софовира нужно осуществлять в составе комбинированной терапии с иными противовирусными препаратами, такими как Ледипасвир, Рибавирин, Интерферон и другие.
Продолжительность курсовой терапии обусловлена генотипом вируса и состоянием пациента. Лечение может продлиться от 1,5 месяцев до полугода.
Передозировка дженериком чревата развитием негативных реакций, а именно кожного зуда, тахикардии, гиперемии кожных покровов и головных болей. Поэтому компания-изготовитель не советует принимать в течение суток больше 1 таблетки. Превышение назначенной дозы способствует увеличению нагрузки на печень, что чревато ухудшением самочувствия у людей, которым диагностирован цирроз печени.
MyHep от компании Mylan Pharma
MyHep (Майхэп) – это таблетированное средство с противовирусным действием, ингибитор РНК-зависимой полимеразы гепатита С. Данный препарат-генерик от индийской фармацевтической компании Mylan Pharma продается также в России.
Рекомендован к использованию в сочетании с иными антивирусными медикаментами. Стоимость 1 коробка с таблетками – примерно 190-200 долларов. Лекарство можно приобрести на сайте компании-изготовителя либо у официального поставщика на территории России.
Майхэп является одним из аналогов Софосбувира, не провоцирующим развитие побочных эффектов. Он показан больным с 1-4 генотипом гепатита. Суточная дозировка таблеток – 1 штука. Принимать средство нужно в процессе приёма пищи либо после этого. Растворение защитной оболочки на таблетках осуществляется лишь в желудке, так что при приеме медикамента перорально горьковатого привкуса не ощущается.
Аналоги – выход из положения
Дженерики являются аналогами оригинального лекарственного средства, но стоят значительно дешевле. В 2013 году американской фирмой был создан противовирусный медикамент Совалди, который помогает полностью излечиться от гепатита С. Но из-за высокой цены он был доступен далеко не всем.
ВОЗ принудила фирму-изготовителя лекарства выдать некоторым фармацевтическим фирмам иных стран, в том числе России, лицензию на выпуск препаратов-генериков. С 2014 года в продаже появились первые аналоги Софорбувира. На территории России такими лекарствами являются Hepcvir, SoviHep, Sofovir.
Источник