Фармакоэкономический анализ терапии гепатита с

Комментарии

Опубликовано в журнале:

«АНТИБИОТИКИ И ХИМИОТЕРАПИЯ», 2015, ТОМ №60, № 7-8, с. 23-26

Д. Д. Мориков1, Е. Г. Морикова2, В. В. Дворниченко3
1Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования, Иркутск
2Корпорация «Иркут», Иркутск
3Иркутский государственный медицинский университет, Иркутск

В работе представлены данные фармакоэкономического исследования применения Ремаксола в лечении лекарственного поражения печени, возникающего после химиотерапии онкологических больных. Исследование проводилось по методу «затраты — эффективность» в двух группах сравнения, распределённых по способу лечения лекарственного поражения печени. Исследование показало экономическую выгоду применения Ремаксола.
Ключевые слова: фармакоэкономика, Ремаксол, прямые затраты, эффективность.

Pharmacoeconomic Analysis of the Use of Hepatoprotectors in Management of Drug-Associated Liver Lesion Due to Hodgkin’s Lymphoma Chemotherapy

D. D. MORIKOV, E. G. MORIKOVA, V. V. DVORNICHENKO
Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education, Irkutsk
Irkut Corporation, Irkutsk
Irkutsk State Medical University, Irkutsk

The data on the pharmacoeconomic research of the use of Remaxol in treatment of drug-associated liver lesion due to the chemotherapy in cancer patients are presented. The costs-efficiency method was applied to two groups of the patients with drug-associated liver lesion treated to different according schemes. The research showed economical benefits of the Remacsol use.
Key words: pharmacoeconomics, Remaxol, direct costs, efficiency.

Введение

На настоящий момент наиболее эффективным методом лечения лимфомы Ходжкина является полихимиотерапия (ПХТ) [1, 2]. Проведение эффективной, интенсифицированной химиотерапии в 10% случаев ограничивается токсическим воздействием высоких доз цитостатиков, которые обладают выраженным негативным влиянием на печень, повышающим риск развития тяжёлой печеночной недостаточности, приводящей к летальному исходу [3].

Применяемые с целью профилактики и лечения лекарственного поражения печени (ЛПП) гепатопротекторы, несмотря на их разнообразие, остаются недостаточно эффективными. Чаще всего при ЛПП в онкологии используется сочетание гептрала и эссенциале Н.

Исходя из этого, целью настоящей работы являлось исследование фармакоэкономической эффективности применения гепатопротектора Ремаксола в лечении токсического ЛПП у больных лимфомой Ходжкина.

Материал и методы

В ретроспективном сравнительном клиническом исследовании больные были разделены на две группы в зависимости от способа коррекции печеночной недостаточности на этапе ПХТ:

1. основная группа (ОГ) — больные (n=25), получившие лечение с использованием Ремаксола в интенсивной терапии ЛПП;
2. группа клинического сравнения (ГКС) — больные (n=25), получившие лечение побочных эффектов химиотерапии с использованием эссенциале Н и гептрала.

Исследуемые группы были сопоставимы по возрасту, полу и тяжести ЛПП. Клинические исследования показали, что терапия в ОГ оказалась более эффективной, по сравнению с ГКС. Уровни трансаминаз в ОГ достигли референтных значений к пятым суткам терапии, тогда как в ГКС только к седьмым суткам проводимого лечения.

Был проведён фармакоэкономический анализ по методу «затраты—эффективность» (cost—effectiveness analysis/CEA) [4]. За единицу эффекта, полученного в результате лечения ЛПП, в нашей работе выбрано количество дней, необходимых для купирования высокого уровня трансаминаз. Затраты выражены в рублях. Анализ «затраты — эффективность» проведён в два этапа.

Первый этап заключался в анализе результатов медицинских вмешательств в ОГ и ГКС и имел целью определение прямых медицинских затрат на одного больного на основе данных о стоимости препаратов и лечебных манипуляций на курс лечения по каждой из методик с учётом среднего веса больного (60 кг). Для расчёта затрат на медицинские услуги использованы тарифы платных услуг по оказанию медицинской помощи и прейскурант цен на лекарственные препараты аптеки ГБУЗ «Областной онкологической диспансер» г. Иркутска на начало 2012 года.

Стоимость курса лечения цитолитического синдрома в группах сравнения рассчитана путём суммирования стоимости лечебных манипуляций и стоимости лекарственных средств.

Стоимость услуги рассчитывалась по формуле:
У=С×Ч
где У — затраты на предоставление услуги, С — стоимость услуги, Ч — частота предоставления услуги.

Стоимость ориентировочной дневной дозы была рассчитана по формуле:
ОДД=C/(N×n)×K
где ОДД — стоимость ориентировочной дневной дозы, С — стоимость упаковки препарата, N — количество таблеток (ампул) в упаковке, n — количество миллиграмм в таблетке (ампуле), К — количество миллиграмм в ориентировочной дневной дозе.

Стоимость эквивалентной курсовой дозы была рассчитана по формуле:
ЭКД=C/(N×n)×K
где ЭКД — стоимость эквивалентной курсовой дозы, С — стоимость упаковки препарата, N — количество таблеток (ампул) в упаковке, n — количество миллиграмм в таблетке (ампуле), К — количество миллиграмм в эквивалентной курсовой дозе.

Общие прямые/средние затраты на лечение ЛПП у одного пациента в ОГ либо в ГКС рассчитывались следующим образом:
DСОГ(ГКС) = (DCoг(гкс)×P)/P
где DСОГ(ГКС) — общие прямые/средние затраты на лечение пациента в ОГ, либо в ГКС без осложнений, DCoг(гкс) — прямые затраты на курс лечения ЛПП в ОГ, либо в ГКС, Р — количество случаев.

Второй этап оценки по критерию «затраты — эффективность» заключался в расчёте экономической эффективности затрат. Главная цель данного этапа — сравнение затрат на единицу эффекта (день), получаемого в результате использования двух альтернативных методов лечения в ОГ и ГКС при помощи коэффициента эффективности. По результатам исследования была выявлена наиболее эффективная с точки зрения фармакоэкономики методика лечения ЛПП.

Расчёт коэффициента проводился по формуле:
CEA=C/Ef
где СЕА — соотношение «затраты/эффективность», С — затраты на лечение одного пациента, Ef — эффективность лечения (вероятность достижения эффекта по выбранному критерию эффективности).

Расчёт показателя приращения эффективности затрат проводился по формуле:
CEAincr= (C1 — C2)/(Ef1 — Ef2)
где CEAincr — показатель приращения эффективности затрат (показывает величину дополнительных вложений, необходимых для достижения дополнительного эффекта), С1 и С2 — затраты при первой и второй схемах лечения (∆Расходы), Ef1 и Ef2 — эффективность при первой и второй схемах лечения соответственно (∆Эффект).

На заключительном этапе рассчитывали экономию денежных средств при применении менее затратной методики (∆С) как разницу между стоимостями использования более затратной и менее затратной терапии (Chigh и Clow соответственно) по формуле ∆С = Chigh — Clow и упущенные возможности при применении более затратной терапии (Q) по формуле: Q=∆C/Clow.

Упущенные возможности, рассчитанные на этапе сравнительной оценки экономической эффективности различных оригинальных методик, показывают, сколько дополнительно пациентов на один курс терапии ЛПП можно пролечить при переходе на менее затратный метод.

Результаты и обсуждение

Стоимость проведения лечебных манипуляций и лекарственных средств в зависимости от длительности терапии представлены в табл. 1.

Таблица 1. Стоимость лекарственных средств и услуг для лечения ЛПП в ОГ и ГКС

Примечание. ОДД — ориентировочная дневная доза; ЭКД — эквивалентная курсовая доза.

Стоимость курса терапии ЛПП в ОГ составила 2660,90 + 3850,00 = 6510,90 руб. на одного человека. Стоимость курса терапии цитолитического синдрома в ГКС составила 3641,96 + 4620,00 + 5040,00 = 13301,96 руб. на одного человека.

Расчёт общих прямых затрат на лечение ЛПП в группах сравнения на курс ПХТ представлен в табл. 2.

Таблица 2. Стоимость лечения пациентов на курс ПХТ в исследуемых группах

Расчёты показали, что лечебный эффект ремаксола достигнут меньшими (6510,90 руб.), чем при стандартной терапии (13301,96 руб.) затратами. Экономия при использовании ремаксола составила 6791,06 руб.

Следующий этап, расчёт эффективности затрат или стоимостного анализа эффективности (CEA — cost-effectiveness analysis), проведён в ОГ и ГКС. Мы сравнили затраты на единицу эффекта (день), получаемого в результате лечения в ОГ и ГКС с использованием разных методик.

Курс лечения в ГКС при общих затратах в 13301,96 руб. на протяжении одного курса ПХТ снизил уровень трансаминаз в среднем за 7 дней. Курс лечения в ОГ при общих затратах в 6510,90 руб. на протяжении одного курса ПХТ снизил уровень трансаминаз в среднем за 5 дней.

Показатели соотношения «затраты — эффективность» составили в расчёте на 1 пациента в ГКС 1900,28 рубля (100 пациентов — 190028,00 руб.) на 1 единицу эффективности (13301,96/7); в расчёте на 1 пациента в ОГ 1302,18 руб. (100 пациентов — 130218,00 руб.) на 1 единицу эффективности (6510,90/5).

Расчет приращения эффективности затрат по группам сравнения выглядит следующим образом: CEAincr= (13301,96 — 6510,90) / (7—5), где 6791,06 — это ∆расходы, 2 — это ∆эффект, 3395,53 — CEAincr — приращение эффективности затрат.

Итог расчётов показал, что для достижения ещё одной дополнительной единицы эффективности лечения одного пациента потребуется в ГКС дополнительно затратить 3395,53 рубля.

Приращение затрат на единицу эффективности составляет 3395,53 рубля, это показывает, что при расширении использования препаратов эссенциале и гептрала следует ожидать прирост затрат в размере 3395,53 рубля на каждую дополнительную единицу эффективности. Однако при условии их использования клиническая эффективность ниже, чем при использовании ремаксола.

При расчёте усреднённых показателей (средняя стоимость лечения — 9906,43 рубля, средняя клиническая эффективность — 6 дней и среднее соотношение «затраты — эффективность» — 1651,07 рубля на одну дополнительную единицу эффективности) установлено, что при лечении пациентов с ЛПП ремаксолом эффективность больше в 1,2 раза (6 дн./5 дн.), чем средняя, а соотношение «затраты — эффективность» меньше на 348,89 руб. (1651,07—1302,18), чем среднее значение.

На заключительном этапе рассчитаем упущенные возможности при применении более затратной терапии (Q) как отношение разницы между стоимостями более затратной и менее затратной терапии ∆С (13301,96—6510,90=6791,06 руб.) и менее затратной терапии (Clow, равной 6510,90 руб.): Q = 6791,06 / 6510,90.

Показатель упущенных возможностей, равный 1,04, означает, что переход на менее затратный метод позволит сэкономить средства системы здравоохранения и в рамках выделенного бюджета пролечить больше пациентов (на 104%).

Выводы

1. Интенсивная терапия с использованием ремаксола при лечении лекарственных поражений печени, возникших после курса химиотерапии, с клинической и экономической точки зрения выгодна.

2. Эффект от проводимой терапии ремаксолом достигается быстрее в 1,4 раза, чем при использовании стандартных методов, что позволяет своевременно компенсировать уровень трансаминаз (а в сравнении со средними показателями — быстрее в 1,2 раза).

3. Сравнение затрат на проведение интенсивной терапии с использованием ремаксола показало преимущество использования данного препарата. Затраты на один день лечения ЛПП с применением ремаксола меньше на 31,5%, чем с использованием эссенциале и гептрала (а в сравнении со средними показателями — меньше на 18,7%).

4. Расчёт «упущенных возможностей» показал, что перераспределение средств в рамках выделенного бюджета в пользу Ремаксола позволит на 104% увеличить дополнительное количество пролеченных пациентов.

ЛИТЕРАТУРА
1. Демина Е. А. Злокачественные опухоли. 2013; 2: 18—22. / E.A. Demina, Zlokachestvennye opuholi. 2013; 2: 18—22. [in Russian]
2. Шкжев C.C., Павлов B.B. Клин онкогематол 2013; 2: 6: 139—147. / Shkljaev S.S., Pavlov V.V. Klin onkogematol 2013; 2: 6: 139—147. [in Russian]
3. Руководство по химиотерапии опухолевых заболеваний 2-е изд. / Н. И. Переводчикова (ред.) Практическая медицина, М.: 2005. / Rukovodstvo po himioterapii opuholevyh zabolevanij 2-e izd. / N. I. Perevodchikova (red.) Prakticheskaja medicina, M.: 2005. [in Russian]
4. Применение клинико-экономического анализа в медицине. Учебное пособие / А.В. Решетников (ред.), ГЭОТАР-Медиа, М.: 2009. / Primenenie kliniko-jekonomicheskogo analiza v medicine. Uchebnoe posobie / A.V. Reshetnikov (red.), GEOTAR-Media, M.: 2009. [in Russian]

СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРАХ:

Мориков Дмитрий Дмитриевич — к.м.н., ассистент кафедры анестезиологии и реаниматологии ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования», Иркутск

Морикова Е.Г. — финансовый отдел ИАЗ — филиал ПАО «Корпорация «Иркут», Иркутск

Дворниченко B.B. — д.м.н., Кафедра онкологии и лучевой терапии ГОУ ВПО «Иркутский государственный медицинский университет», Иркутск

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Комментарии

Опубликовано в журнале:

«ЭПИДЕМИОЛОГИЯ И ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ» 2010, № 1, с. 1-4

Т. В. Сологуб1, Д. С. Суханов1, А. Ю. Петров2, А. Л. Коваленко2, Л. Г. Горячева3, М. Г. Романцов1
1ГОУ ВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И. И. Мечникова; 2Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»; 2НИИ детских инфекций Федерального медико-биологического агентства, Санкт-Петербург

THE RISK OF POOR OUTCOMES IN PHARMACOECONOMIC ANALYSIS AND THE EVALUATION OF THE SAFETY OF REMAXOL IN THERAPY FOR CHRONIC VIRAL HEPATIC LESIONS (ACCORDING TO THE MATERIALS OF MULTICENTER RANDOMIZED CLINICAL STUDIES)

T. V. Sologub1, D. S. Sukhanov1, A. Yu. Petrov2, A. L. Kovalenko2, L. G. Goryacheva3, M. G. Romantsev1
1I. I. Mechnikov Saint Petersburg State Medical Academy; 2″POLISAN» Scientific-and-Technological Pharmaceutical Firm; 3Research Institute of Childhood Infections, Federal Biomedical Agency, Saint Petersburg

Приведены результаты исследования по оценке эффективности сукцинатсодержащего раствора ремаксола в терапии хронических гепатитов с синдромом цитолиза. Установлено, что применение ремаксола на фоне базовой терапии по сравнению с плацебо приводит к более частому снижению активности процесса в печени и нормализации биохимических показателей. При этом достоверно снижаются относительные риски неблагоприятных исходов терапии. В ходе сравнительного фармакоэкономического анализа установлено, что более высокая (по сравнению с плацебо) стоимость терапии оправдана большей эффективностью лечения. Проведен мониторинг побочных эффектов терапии и показана безопасность применения ремаксола при хронических гепатитах: частота возникновения побочных эффектов, требующих отмены препарата, составила 0,3%.

К л ю ч е в ы е с л о в а : ремаксол, гепатит, относительный риск, фармакоэкономика, побочные эффекты

The paper presents the results of a study evaluating the efficacy of the succinate-containing solution remaxol in therapy for chronic hepatitis with cytolysis syndrome. The use of remaxol during basic therapy versus placebo has established to result in a more frequent reduction in the activity of a hepatic process and in normalization of biochemical parameters. With this, the relative risks for poor therapy outcomes significantly reduce. Comparative pharmacoeconomic analysis has revealed that the higher cost of the therapy (as compared with placebo) is warranted due to its efficiency. The side effects of therapy have been monitored and the safety of using remaxol in chronic hepatitis is shown: the incidence of side effects requiring drug discontinuation is 0.3%.

K e y w o r d s : remaxol, hepatitis, relative risk, pharmacoeconomics, side effects.

Одной из важнейших медико-социальных проблем в современном мире являются гепатиты. По данным ВОЗ, более трети населения Земли страдает различными формами этого заболевания, с которыми и связаны случаи развития хронических заболеваний печени, включая циррозы и первичный рак печени [2, 7, 12].

В патогенезе повреждения гепатоцитов при хронических поражениях печени значительную роль играет тканевая гипоксия, приводящая к нарушению функций митохондрий, истощению запасов АТФ с активацией свободнорадикальных процессов [6, 8].

В связи с вышесказанным значительную роль в терапии хронических поражений печени играют энерготропные препараты, к группе которых относятся сукцинатсодержащие лекарственные средства, на основе янтарной кислоты и/или ее солей. Мощность энергообразования при окислении янтарной кислоты в сотни раз превосходит другие системы энергообразования организма [1, 3, 4].

К таким препаратам относится «Ремаксол, раствор для инфузий» (разработчик и производитель препарата — ООО Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», г. Санкт-Петербург), содержащий янтарную кислоту, рибоксин, никотинамид, метионин, а также электролиты — хлориды натрия, магния и калия и солестабилизирующий агент N-метилглюкамин. Активность компонентов, входящих в метаболическую композицию, доказана в экспериментальных и клинических исследованиях, ее следует рассматривать как эффективный метаболический корректор с гепатопротективной активностью, который может быть применен у больных с хроническим поражением печени как средство патогенетической терапии.

Результаты и обсуждение

В рамках многоцентрового рандомизированного клинического исследования (разрешение Росздравнадзора ¹ 47 от 06.02.07) обследованы 494 больных хроническим гепатитом B и C различной степени активности. Больные рандомизированы, с использованием метода конвертов разделены на 2 группы: основную, получавшую ремаксол, — 294 человека и контрольную, получавшую активное плацебо, — 200 человек. В группах преобладали мужчины (82,3 и 76,5% соответственно) в возрасте от 18 до 65 лет. Диагноз хронического гепатита верифицирован у 77,9 и 82% больных основной и контрольной групп соответственно, наиболее часто встречался генотип 3а (в 55,8 и 42,1% случаев соответственно).

Одним из основных критериев включения больных в исследование являлось повышение уровня аланинаминотрансферазы (АлАТ) более чем на 1,5 нормы, а также добровольное подписание информированного согласия.

Препараты (ремаксол, активное плацебо), которые вводили внутривенно ежедневно в течение 12 дней по 400 мл, назначали на фоне базисной, максимально унифицированной терапии (поливитамины, спазмолитики, ферменты). Эффективность терапии оценивали на основании выраженности цитолитического синдрома, что позволяло сделать вывод об активности процесса в печени. Помимо этого, проведены анализ риска неблагоприятных исходов терапии и фармакоэкономических показателей, а также оценка безопасности препарата.

Результаты и обсуждение

У большинства пациентов до начала терапии была зарегистрирована умеренно выраженная (уровень аминотрансфераз от 4 до 8 норм 42,5 и 44,5% случаев в опытной и контрольной группах соответственно) и низкая активность воспалительного процесса в печени, высокая у 18 и 17% пациентов соответственно.

Проведенный полный курс терапии ремаксолом способствовал улучшению клинико-биохимических показателей у больных хроническим гепатитом B и C и снижению активности процесса в печени в 66,2 ± 2,7% случаев, тогда как при использовании традиционной терапии — только в 37 ± 3,4%, т. е. в 1,8 раза реже. При этом полной нормализации биохимических параметров и установления биохимической ремиссии также существенно чаще удалось достичь в основной группе — в 21,8 ± 2,5% случаев против 12,2 ± 5,4% случаев в контрольной группе (см. рисунок).

Динамика активности процесса в печени у больных хроническими гепатитами на фоне терапии.

I — основная группа, II — контрольная группа.

Одним из наиболее распространенных критериев эффективности лекарственного препарата является оценка риска возникновения благоприятного/неблагоприятного состояния. Наиболее используемыми показателями являются относительный риск (соотношение рисков, RR) и абсолютное снижение риска [9, 13, 14].

Относительный риск определяют как отношение риска наступления исхода в группе применения изучаемого лекарственного средства к риску наступления исхода у больных контрольной группы. Перед определением показателей относительного риска составляют таблицу сопряженности, в которой отражают возможные результаты исследования эффективности изучаемого препарата.

При оценке эффективности ремаксола учитывали риск ненаступления биохимической ремиссии (снижение и/или его отсутствие) (см. таблицу). Далее определяли RR и абсолютное снижение риска, определяемое как разность рисков анализируемых исходов у больных наблюдаемых групп. Важно учесть, что при величине RR менее 1 риск наступления исхода в исследуемой группе ниже, чем в группе контроля.

Риски исходов терапии больных хроническим гепатитом

В обеих группах наблюдения величина RR была меньше 1 (0,54 и 0,89 соответственно) при абсолютном снижении риска от 0,29 до 0,10. Полученные данные указывают на минимальную возможность наступления неблагоприятного исхода заболевания, т. е. меньший риск неблагоприятного исхода (отсутствие снижения цитолиза и наступления ремиссии) у больных, получавших лечение ремаксолом в сравнении с пациентами, получавшими активное плацебо.

При анализе финансовых затрат (в руб.) на курс лечения с использованием раствора ремаксола и активного плацебо получены следующие результаты [5]: стоимость единицы действующего вещества для ремаксола составила 5,56 руб., для плацебо — 0,625 руб., стоимость суточной дозы — 16,68 и 2,5 руб., стоимость фармакотерапии — 200,16 и 30 руб. соответственно.

Таким образом, стоимость курса применения ремаксола оказалась в 6,7 раза выше таковой активного плацебо. Однако с учетом достоверного снижения RR (0,5—0,8), высокой эффективности терапии (66,2% против 37%) финансовые затраты являются вполне оправданными.

Нежелательные реакции (НР) в ходе исследования выявлены в 5,5% случаев в основной группе и в 7% в контрольной. Реакции отмечали на 1—2-е сутки инфузионной терапии лишь у 2 больных, получавших ремаксол, и у 3 пациентов, пролеченных активным плацебо, на 4—6-е , 11-е сутки. Их длительность не превышала 5 дней, в среднем составляя 2—3 дня, оценивалась в 1 балл и только у одного пациента — в 2 балла.

Наиболее часто (в 56,3% случаев) при введении ремаксола отмечали першение в горле, чувство жара и выраженную гиперемию лица, туловища, конечностей — реакция на компоненты, входящие в состав раствора (в первую очередь на никотинамид, рибоксин). Указанные явления не требовали отмены препарата и купировались антигистаминными средствами. Аллергическая реакция в виде сыпи отмечена у 1 больного , получавшего ремаксол, и у 2 больных, получавших активное плацебо. Частота аллергических реакций среди всех НР в группах составила 6,7 и 14,3% соответственно. Одному больному ремаксол пришлось отменить. У него НР оценивались в 2 балла и проявлялись головной болью, тошнотой как при первой, так и при повторной попытке введения лекарственного средства.

У больных, получавших активное плацебо, в 73,3% случаев были реакции невротического характера (плацебо-эффект), не требующие медикаментозного лечения, против 18,7% реакций, отмеченных у больных, получавших ремаксол.

Таким образом, частота НР на ремаксол составила 5,5% против 7% в группе больных, получавших активное плацебо. Больные хорошо переносили ремаксол, а частота отмены препарата в связи с индивидуальной непереносимостью не превысила 0,3%.

Таким образом, ремаксол повысил эффективность терапии до 66,2% у больных хроническим гепатитом, снижая активность патологического процесса в печени, способствуя достижению биохимической ремиссии в 1,8 раза чаще в сравнении с активным плацебо. Препарат снижал риск (до 0,34—0,78) неблагоприятных исходов терапии против 0,63—0,88 в группе больных, получавших активное плацебо, при этом RR колебался от 0,54 до 0,89, т. е. был меньше 1, оправдывая финансовые затраты на терапию. Высокая эффективность в сочетании с хорошей переносимостью (побочные эффекты, требующие отмены препарата, встречались только в 0,3% случаев) и минимальным риском отсутствия биохимической ремиссии позволяет рассматривать ремаксол как высокоэффективный метаболический гепатопротектор для патогенетической терапии хронических вирусных гепатитов.

Как и в проведенных нами ранее исследованиях [10, 11] по оценке эффективности ремаксола у больных с явлениями лекарственной (токсической) гепатотоксичности при длительном курсе антибактериальной полихимиотерапии по поводу туберкулеза органов дыхания, препарат способствовал уменьшению выраженности синдромов поражения печени, явлений цитолиза. Отмечено снижение уровня прямого билирубина и активности гамма-глутамилтрансферазы, что указывает на позитивное влияние препарата на синдром холестаза. На фоне терапии ремаксолом прослеживалась тенденция к повышению концентрации мочевой кислоты в крови, рост уровня метаболита коррелировал со снижением активности АлАТ, указывая на восстановление энергетического метаболизма гепатоцитов, и увеличением оборота АТФ, свидетельствуя об антигипоксическом эффекте препарата.

Таким образом, ремаксол показан как средство патогенетической терапии хронических поражений печени вирусного, лекарственного и токсического генеза.

ЛИТЕРАТУРА
1. Зарубина И. В., Шабанов П. Д. Молекулярная фармакология антигипоксантов. — СПб., 2004. — С. 17—85.
2. Ивашкин В. Т. Болезни печени и желчевыводящих путей: Руководство для врачей. — 2-е изд. — М., 2005.
3. Коваленко А. Л. Фармакологическая активность оригинальных лекарственных препаратов на основе 1-дезокси-1(N-метиламино)-D-глюцитола: Автореф. дис. … д-ра биол. наук. — СПб., 2005.
4. Кожока Т. Г. Лекарственные средства в фармакотерапии патологии клетки. — М., 2007.
5. Куликов А. Ю., Крысанов И. С. // Фармакоэкономика. — 2009. — Т. 2, ¹ 2. — С. 36—43.
6. Лукьянова Л. Д. // Фармакотерапия гипоксии и ее последствий при критических состояниях. — СПб., 2004. — С. 36—37.
7. Онищенко Г. Г. // Журн. микробиол. — 2003. — ¹ 4. — С. 93—99.
8. Радченко В. Г., Шабров А. В., Зиновьева Е. Н. Основы клинической гепатологии. — СПб., 2005. — С. 306— 318.
9. Серпик В. Г. // Фармакоэкономика. — 2009. — Т. 2, ¹ 2. — С. 9—14.
10. Суханов Д. С., Иванов А. К., Романцов М. Г., Сологуб Т. В. // Вестн. СПбГМА им. И. И. Мечникова. — 2008. — ¹ 4. — С. 186—192.
11. Суханов Д. С. Лекарственные поражения печени у больных туберкулезом органов дыхания и гепатопротективная терапия: Автореф. дис. … канд. мед. наук. — СПб., 2008.
12. Хронические вирусные гепатиты и цирроз печени / Рахманова А. Г., Яковлев А. А., Виноградова Е. Н. и др. — СПб., 2006.
13. Chap T. L. Introductory Biostatistics. — New Jersey, 2003.
14. Introduction to Biostatistics: Textbook. — Vienna, 2009.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)