Форма отчета на вирусный гепатит
Скачать инструкцию в формате MS Word
1. Введение
Программа предназначена для ввода и хранения следующих данных:
- численность населения;
- число заболевших вирусными гепатитами за год, в т.ч. у которых диагноз был подтвержден с использованием определенного сочетания специфических маркеров ВГ;
- сведения о путях передачи острых гепатитов В, С и E;
- число лиц, подлежащих обследованию и обследованных на маркёры вирусных гепатитов, а также число лиц, у которых выявлены соответствующие специфические маркёры ВГ;
- общее число состоящих на учете больных хроническими формами вирусных гепатитов и носителей ВГB в различных возрастных группах населения;
- сведения о диспансерном наблюдении за больными ХВГ и носителями ВГB в отчетном году;
- число умерших среди лиц, имеющих хронические формы ВГ;
- сведения о вакцинопрофилактике гепатитов А и В.
На основании введенных данных, программа производит автоматизированный расчёт необходимых интенсивных и экстенсивных показателей:
- заболеваемость вирусными гепатитами, в т.ч. среди различных возрастных групп населения,
- доли острых вирусных гепатитов среди всех острых форм ВГ;
- доли хронических вирусных гепатитов среди всех хронических форм ВГ, в т.ч. среди различных возрастных групп населения;
- распространённость (болезненность) хронических вирусных гепатитов и носительства ВГВ;
- летальность и смертность среди больных ХВГ;
- доля вакцинированных против гепатита А среди различных контингентов населения;
- охват вакцинацией против гепатита В различных контингентов населения,
в также ряд других показателей.
Работа в программе осуществляется тремя категориями пользователей, обладающих различными правами доступа (таблица №1).
| Уровень | Категория пользователей | Права доступа |
|---|---|---|
| I. Субъект РФ | Сотрудник Управления Роспотребнадзора по субъекту РФ. Сотрудник ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте РФ. |
|
| II. Федеральный округ | Сотрудник Регионального центра по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности. |
|
| III. Российская Федерация | Сотрудник Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Сотрудник ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора. Сотрудник Референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора. Сотрудник ФБУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Роспотребнадзора |
|
2. Вход в программу
Вход в программу осуществляется после введения логина и пароля, которые присваиваются персонально каждому лицу, ответственному за ввод данных. Чтобы получить логин и пароль для нового ответственного лица, необходимо отправить электронное письмо-запрос с официального почтового ящика Управления Роспотребнадзора по субъекту РФ или ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте РФ в адрес Референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами: info@rcvh.ru. В письме с названием темы «Запрос на получение логина и пароля» необходимо указать следующие данные:
- название учреждения, в котором работает ответственное лицо;
- фамилию, имя, отчество (полностью) ответственного лица, который будет вводить данные в программу;
- должность ответственного лица;
- номер контактного рабочего телефона с кодом города;
- номер факса;
- адрес электронной почты;
- номер мобильного телефона (по желанию).
Если в одном учреждении работать с программой будут несколько сотрудников, необходимо указать данные каждого ответственного лица в соответствии с указанным перечнем.
Если указанный ранее сотрудник (сотрудники) более не является ответственным лицом по работе с программой, необходимо уведомить об этом Референс-центр по электронной почте или по телефону.
В течение 2 рабочих дней после отправки письма-запроса из Референс-центра будет выслано ответное письмо с логином и паролем (для нескольких сотрудников – несколько логинов и паролей).
Если в течение 2 рабочих дней после отправки письма ответное письмо из Референс-центра получено не было, позвоните по контактному телефону в Референс-центр по мониторингу за вирусными гепатитами.
Для входа в программу введите полученные логин и пароль в соответствующие поля на странице авторизации (главной странице сайта Референс-центра) и нажмите кнопку «Войти».
ВНИМАНИЕ! Логин и пароль необходимо вводить с учетом рЕгИстРА на английской раскладке клавиатуры!
3. Ввод данных в таблицы
- В случае успешной авторизации (правильное введение логина и пароля) откроется главная страница программы, на которой будут отображены: приветственная надпись, кнопка «Выйти», краткая инструкция по работе с программой, название Управления Роспотребнадзора, выпадающий список годов и кнопка «Показать список таблиц». Работа в программе осуществляется однократным нажатием левой кнопкой мыши.
- Выберите год, за который требуется ввести данные (или просмотреть отчеты, если данные уже были введены ранее) и нажмите кнопку «Показать список таблиц». Ниже появятся название субъекта федерации, выбранный год, срок отправки сведений и список таблиц.
- Заполните таблицу «Численность населения (по возрастам)»:
- нажмите на название таблицы,
- заполните все поля таблицы (для перехода между полями удобно использовать кнопку Tab),
- поставьте галочку слева от своей фамилии,
- нажмите кнопку «Сохранить».
- В случае успешного сохранения введенных данных программа перейдет на страницу подтверждения. Для перехода на главную страницу нажмите кнопку «Вернуться на главную». После перехода на главную страницу станет доступным для просмотра отчёт по таблице «Численность населения (по возрастам)» и доступными для ввода данных таблицы №1-10.
- Заполните таблицы №1-13.
- Возможно поэтапное заполнение таблиц, т.е. можно ввести только часть данных, сохранить их и перейти к работе с другими таблицами.
- При сохранении данных в некоторых таблицах проводится их проверка (внутренний логический контроль). Если введены некорректные данные, при попытке их сохранения появится предупреждающее окно с описанием ошибки. Если введены некорректные данные, то при попытке их сохранить появится предупреждающее окно с описанием ошибки. В этом случае нажмите на кнопку «Ок» и курсор появится в поле, где обнаружена ошибка. Подробная информация с описанием внутренних логических контролей находится на странице «Информация» сайта Референс-центра в разделе «Информация по работе с таблицами».
- После заполнения каждой таблицы становится доступным для просмотра отчёт по этой таблице. Для его просмотра нажмите на кнопку «Отчёт».
- Для сохранения отчетов в формате Excel на локальный компьютер нажмите кнопку «Экспорт в Excel».
ВНИМАНИЕ! Если после заполнения всех таблиц изменить численность населения, отчёты таблиц №1, №2-4, №6-8, №11-12 станут неактивными (но введенные в таблицы данные сохранятся). В этом случае необходимо открыть каждую из этих таблиц, отметить галочкой ответственного сотрудника и нажать кнопку «Сохранить».
4. Отправка готовых данных
После того как Вы полностью заполните все таблицы отправьте окончательно готовые данные в Роспотребнадзор и Референс-центр, нажав на кнопку «Отправить сведения» внизу главной страницы. Перед отправкой производится проверка сходимости одних и тех же показателей в разных таблицах (межтабличный логический контроль). Подробная информация с описанием межтабличных контролей находится на странице «Информация» сайта Референс-центра в разделе «Информация по работе с таблицами».
После описания каждой проверки указывается ее результат: «не пройдена» или «пройдена успешно». Если проверка сходимости не пройдена, необходимо устранить соответствующие ошибки. Если проверка сходимости прошла успешно, можно отправить данные в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и в Референс-центр по мониторингу за вирусными гепатитами, либо вернуться на главную страницу.
После отправки сведений внести изменения в таблицы за данный год станет невозможно. Для просмотра будут доступны отчеты.
5. Просмотр отчётов по федеральному округу
Сотрудники Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности (в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17 марта 2008 г. N 88 «О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней») могут просматривать отчеты по каждому курируемому субъекту РФ, входящему в состав федерального округа, а также отчеты с обобщенными сведениями по федеральному округу. Просмотр отчетов по курируемым субъектам за выбранный год возможен только в том случае, если специалисты органов Роспотребнадзора по данным субъектам РФ отправили сведения за выбранный год. Просмотр отчетов с обобщенными сведениями по федеральному округу за выбранный год возможен только в том случае, если специалисты всех органов Роспотребнадзора, входящих в состав федерального округа, отправили сведения по своим субъектам за данный год.
В случае успешной авторизации сотруднику Регионального центра по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности откроется главная страница программы, на которой будут отображены: приветственная надпись, кнопка «Выйти», краткая инструкция по работе с программой, выпадающий список субъектов РФ, входящих в федеральный округ, выпадающий список годов и кнопка «Показать список таблиц».
Для просмотра отчётов необходимо выбрать соответствующий субъект РФ (или федеральный округ), выбрать год и нажать кнопку «Показать список таблиц». Ниже появится название выбранного субъекта РФ (или федерального округа) и выбранный год, срок отправки сведений, а также отчёты, если сведения за выбранный год по выбранной территории были отправлены в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и в Референс-центр по мониторингу за вирусными гепатитами. Если сведения отправлены не были, появится надпись: «Данные по выбранной Вами территории за отчетный год не готовы».
6. Техническая поддержка
При возникновении неисправностей в работе программы обратитесь в Референс-центр по мониторингу за вирусными гепатитами:
- по электронной почте с рабочего электронного почтового ящика. Укажите фамилию, имя и отчество (полностью) и максимально подробно сформулируйте проблему.
- со страницы «Форма обратной связи», на которую можно перейти через кнопку «Поддержка» (внизу страницы сайта). Если переход на «Форму обратной связи» осуществлен после авторизации, то поля «ФИО», «субъект РФ», «E-mail» и «телефон» заполняются автоматически.
- по телефону: 8 (495) 974-96-39 (с понедельника по пятницу с 10.00 до 18.00 по московскому времени; в остальное время можно оставить сообщение на автоответчик).
| № | Описание проблемы | Возможные причины | Способы решения |
|---|---|---|---|
| 1. | При введении логина и пароля выдается сообщение «Неверный логин или пароль». | Ввод логина/пароля без учета регистра. | Введите логин и пароль с учетом РеГисТРа. |
| Ввод логина/пароля на русской раскладке клавиатуры. | Введите логин и пароль на английской раскладке клавиатуры. | ||
| 2. | Введенные в таблицу данные не сохранились. | Выключены активные сценарии в браузере Internet Explorer (JavaScript в браузере Mozilla Firefox). Над кнопкой «Сохранить» отобразится сообщение об ошибке: «В Вашем браузере отключён JavaScript! Для продолжения корректной работы программы включите JavaScript в настройках и перезагрузите страницу.». | Включите активные сценарии: в браузере Internet Explorer Сервис / Свойства обозревателя / вкладка Безопасность / кнопка Другой… / Сценарии / Активные сценарии / включить (в браузере Mozilla Firefox Инструменты / Настройки… / Содержимое / Использовать JavaScript (должна стоять галочка)). |
| Разрыв интернет-соединения. | Дождитесь восстановления интернет-связи. | ||
| Проблема с центральным сервером, на котором работает программа. | Обратитесь в Референс-центр. | ||
| 3. | Страницы загружаются медленно. | Вы используете браузер «Opera». При тестировании программы было обнаружено, что работа с программой в браузере «Opera» происходит медленнее, чем в других браузерах (браузер – программа для работы в интернете). | Для работы с программой рекомендуем следующие браузеры: Internet Explorer (версия 6.0 и более поздние) Mozilla Firefox (версия 3.0 и более поздние) Google Chrome (версия 9.0 и более поздние) |
| 4. | При изменении численности населения отчёты таблиц №1, №2-4, №6-8, №11-12 стали неактивными. | Произошел автоматический пересчет интенсивных показателей, что требует повторного сохранения данных в таблицах. | Откройте каждую из этих таблиц, отметьте галочкой ответственного сотрудника и нажмите кнопку «Сохранить». |
| 5. | При сохранении данных или открытии отчёта на странице появились необычные символы. | Ошибка в работе программы. | Сделайте скриншот* страницы, вставьте его в документ «WORD» и отправьте как прикрепленный файл в Референс-центр по мониторингу за вирусными гепатитами с описанием действий, которые привели к ошибке. |
* — Скриншот — «фотография» изображения с экрана монитора Вашего компьютера. Для создания скриншота нажмите кнопку PrintScreen (Print Scrn, PrtScn) в правой верхней части клавиатуры, после чего откройте новую страницу программы «WORD» и нажмите кнопку «Вставить». На странице появится изображение с экрана монитора.
Если Вы отправили сведения в Роспотребнадзор и РЦВГ и после этого обнаружили ошибки в данных, сообщите об этом по контактному телефону в Референс-центр.
Источник
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 30 октября 2000 г. N 384
О ПРИМЕНЕНИИ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ — СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В (HBsAg) И АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С (анти-ВГС) В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА
В целях принятия дополнительных мер по предотвращению распространения гепатитов В и С и улучшению качества иммунобиологических препаратов, предназначенных для лабораторной диагностики вирусных гепатитов В и С с 28 марта по 1 июня 2000 года были проведены сравнительные испытания диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека.
По результатам испытаний установлено, что за период прошедший со времени проведения предыдущих сравнительных испытаний, качество отечественных диагностических тест систем значительно улучшилось, их чувствительность повысилась в 2 раза. Более того, анализ результатов испытаний выявил потенциальные возможности отечественных производителей на современном этапе развития технологии производства тест — систем для диагностики HBsAg и анти-ВГС обеспечить их еще более высокую чувствительность и специфичность.
Эпидемическая обстановка, сложившаяся в Российской Федерации по вирусным парентеральным гепатитам, диктует необходимость дальнейшего повышения чувствительности и специфичности таких диагностических тест — систем.
На основании заключения комиссии по организации и проведению сравнительных испытаний тест — систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека, в целях принятия дополнительных мер по предотвращению распространения вируса гепатита В и С при переливании крови и ее компонентов, трансплантации органов и тканей, а также повышения качества лабораторной диагностики вирусных гепатитов В и С. приказываю:
1. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:
1.1. Обеспечить проведение обследования доноров крови, органов и тканей человека, больных острыми и хроническими гепатитами на наличие HBsAg и анти-ВГС с помощью тест — систем, указанных в приложениях 1 и 4. При выборе тест — систем для выявления HBsAg отдавать преимущество диагностическим препаратам с более высокой заявляемой чувствительностью.
1.2. Запретить с 1 января 2002 года применение тест — систем для выявления HBsAg, с чувствительностью ниже 0,25 нг/мл.
1.3. В случае установления фактов поставки тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС неудовлетворительного качества, а также несоблюдения условий их транспортировки и хранения, направлять информацию в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России и ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
1.4. Использовать для проведения анализа по подтверждению наличия HBsAg и анти-ВГС конфирматорные тест — системы (приложения 3 и 5). Постановка окончательного лабораторного диагноза без подтверждения в одном из конфирматорных тестов запрещается.
1.5. Исключить использование диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС, не имеющих разрешение Минздрава России на применение.
2. Главным врачам Центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации:
2.1. Обеспечить действенный контроль за использованием на местах тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС в соответствии с настоящим приказом.
2.2. В случае использования для диагностики HBsAg и анти-ВГС тест — систем, не разрешенных Минздравом России, принимать срочные меры по их запрещению. О каждом выявленном случае немедленно информировать Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России.
2.3. Обеспечить постоянный контроль за транспортировкой и хранением тест — систем для диагностики HBsAg и анти-ВГС в соответствии с инструкциями по применению и требованиями санитарных правил СП 3.3.2.028-95 «Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».
3. Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России организовать и провести следующие сравнительные испытания в 1 квартале 2002 года.
4. Государственному НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича:
4.1. Завершить в первом квартале 2001 года подготовку и аттестацию панелей сывороток крови, содержащих HBsAg в различных концентрациях с учетом его субтиповой принадлежности (субтип «ad» и «аy»). При подготовке и аттестации новых серий панелей сывороток крови, содержащих антитела к ВГС, руководствоваться результатами генотипирования сывороток и данными о распространенности различных генотипов ВГС на территории Российской Федерации.
4.2. Обеспечить проведение выборочного предреализационного контроля тест — систем для диагностики вирусных гепатитов В и С.
4.3. Внедрить в лабораторную практику для оценки чувствительности тест — систем по выявлению HBsAg Отраслевой стандартный образец HBsAg вируса гепатита В — ОСО 42-28-311-00.
5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра Г.Г.Онищенко.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРОВ КРОВИ, ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ И СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ
| N пп | Производитель | Название диагностикума |
| 1. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФА-АНТИ-HCV» (субстратные системы ОФД и ТМБ). |
| 2. | Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород | «ИФА-АНТИ-ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ). |
| 3. | НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург | «Аквагеп-С-Ат-2» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
| 4. | «ПКБ им. И.И.Мечникова» г. Москва | «ГепаСкан» |
| 5. | «ПКБ им. И.И.Мечникова» г. Москва | «ГепаСкрин» |
| 6. | ЗАО БК «Биосервис» | «ГепаСкан» |
| 7. | ЗАО БК «Биосервис» | «ГепаСкрин» |
| 8. | ГП НИИ им. Пастера г. С. — Петербург | «ИФА для выявления антител к ВГС» |
| 9. | ЗАО «МБС» г. Новосибирск | «ВГС-ДСМ» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
| 10. | Институт им. Пастера г. С. — Петербург | «ИФА-АНТИ-ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
| 11. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «РекомбиБест-анти ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
| 12. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «РекомбиБест-анти ВГС стрип» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
| 13. | Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск | «ЭКОлаб-ВГС» |
| 14. | ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск | тм «ГепаСкрин » |
| 15. | ООО МЦ «Авиценна» г. Москва | «ВГС-ИФА-Авиценна» |
| 16. | BIO-RAD | «Monolisa R anti-HCV PLUS» |
| 17. | ABBOTT-Murex | «Murex anti-HCV» (version 4.0) |
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ И СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ
| N пп | Производитель | Название диагностикума |
| 1. | ЗАО «ДИАплюс» | «Анти-HCV ИФА» «ДИАплюс» |
| 2. | «ROCHE» | Cobas R Core Anti-HCV EIA |
| 3. | R АВВОТТ IM system x | НСV version 3.0 |
| 4. | R АВВОТТ AxSYM system | HCV version 3.0 |
| 5.<*> | ЗАО «Биоград» | «Иммунокомб II HCV» |
<*> Диагностический препарат «Иммунокомб II HCV» производства ЗАО «Биоград» может использоваться для обследования доноров крови, органов и тканей человека в ургентных ситуациях или при отсутствии лабораторного оборудования, когда невозможно использование для этих целей препаратов указанных в приложении 1.
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СПЕКТРА АНТИТЕЛ К СТРУКТУРНЫМ И НЕСТРУКТУРНЫМ БЕЛКАМ ВИРУСА ГЕПАТИТА С (ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ТЕСТЫ)
| N пп | Производитель | Название диагностикума |
| 1. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР» |
| 2.<*> | Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород | Тест — система иммуноферментная для подтверждения положительных результатов на антитела к вирусу гепатита С (СПЕКТР- 4) |
| 3.<*> | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «РекомбиБест анти-ВГС подтверждающий тест» |
| 4. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «РекомбиБест анти-ВГС- спектр» |
| 5.<*> | ЗАО «МБС» г. Новосибирск | «ВГС-ДСМ-подтверждающий тест» |
| 6. | «ORGANON TEKNIKA» | «LiaTek HCV-III» |
<*> После получения сертификата ГИСК.
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 4
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В (HBsAg) В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРОВ КРОВИ, ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ, СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ
| N | Производитель | Название диагностикума | Чувствительность |
| 1. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФА-HBsAg/м» (субстратная система ТМБ) | 0.1 нг/мл |
| 2. | ЗАО БК «Биосервис» | тм «Гепаскан HBsAg » | 0.1 нг/мл |
| 3. | ПКБ им. И. И. Мечникова г. Москва | тм «Гепаскан HBsAg » | 0.1 нг/мл |
| 4. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген — стрип» (комплектация 2) | 0.1 нг/мл |
| 5. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген» (комплектация 2) | 0.1 нг/мл |
| 6. | Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск | «Рекоматгеп В стрип» | 0.1 нг/мл |
| 7. | «НИАРМЕДИК ПЛЮС» | «ГепаСтрип» (субстратные системы ОФД и ТМБ) | 0.1 нг/мл |
| 8. | ЗАО «ДИАплюс» | «HBsAg ИФА»ДИАплюс»» | 0.1 нг/мл |
| 9. | BIO-RAD | R «Monolisa Ag HBs Plus» | 0.1 нг/мл |
| 10. | «ORGANON TEKNIKA» | «Hepanostika HBsAg UNI-FORM II» | 0.1 нг/мл |
| 11. | «ROCHE» | R Cobas Core HBsAg II EIA | 0.1 нг/мл |
| 12. | «ROCHE» | «ELECSYS HBsAg — immunoaassay»(aвтомат.) | 0.1 нг/мл |
| 13. | АВВОТТ R AxSYM system | HBsAg (V2) | 0.1 нг/мл |
| 14. | АВВОТТ R IМ system х | HBsAg (V2) | 0.1 нг/мл |
| 15. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФА-HBsAg/м» (субстратная система ОФД) | 0.25 нг/мл |
| 16. | НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург» | «Аквагеп-В-Аг-1» (субстратная система ТМБ) | 0.25 нг/мл |
| 17. | Институт им. Пастера г. С. — Петербург | «ИФА-HBsAg» (субстратные системы ОФД и ТМБ) | 0.25 нг/мл |
| 18. | ГП НИИ им. Пастера г. С. — Петербург | «ИФА для выявления HBsAg» | 0.25 нг/мл |
| 19. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Рекоматгеп В» | 0.25 нг/мл |
| 20. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген — стрип» | 0.25 нг/мл |
| 21. | «АВВОТТ Murex» | «Murex HBsAg» | 0.25 нг/мл |
| 22. | Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород | «ИФА-HBsAg» (субстратные системы ОФД и ТМБ) | 0.5 нг/мл |
| 23. | НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург | «Аквагеп-В-Аг-1» (субстратная система ОФД) | 0.5 нг/мл |
| 24. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген» | 0.5 нг/мл |
| 25. | ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск | «Рекоматгеп В» | 0.5 нг/мл |
| 26. | ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск | «HBs антиген ИФА» | 0.5 нг/мл |
| 27. | ЗАО «МБС» г. Новосибирск | «HBsAg-ДС» (комплект N 1) | 0.5 нг/мл |
| 28. | ООО БМФ «Мультитест» | «HBsAg-ИФА-М» | 0.5 нг/мл |
| 29. | ЗАО «Биоград» | «Иммунокомб II HBsAg» | 0.5 нг/мл |
| 30. | HUMAN | «HBsAg ELISA» | 0.5 нг/мл |
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 5
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТ — СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НАЛИЧИЯ HBsAg
| N пп | Фирма — производитель | Название тест — системы |
| 1. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФA-HBsAg-подтверждающий тест» |
| 2. | НПП «Аквапаст» г. С. — Петербург | «Гепатаг-В-N 3» |
| 3. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Рекоматгеп В-подтвержд. тест — стрип» |
| 4. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген — подтвержд.- стрип» |
| 5. | ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск | «Рекоматгеп В» |
| 6. | НИАРМЕДИК ПЛЮС | «Гепаблок» |
| 7. | Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород | «ИФА-HBsAg» |
| 8. | Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск | «Рекоматгеп В-стрип» |
| 9. | BIO-RAD | R «Monolisa HBs Ag CONFIRMATION» |
| 10. | «ORGANON TEKNIKA» | «Hepanostika HBsAg UNI-FORM II» CONFIRMATION |
| 11. | ROCHE | «ELECSYS HBsAg confirmatory test» (автомат.) |
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Источник
