Генотип 3 вируса гепатита софосбувир

Генотип 3 — один из самых распространённых подвидов вируса гепатита С в мире. Как и 1 генотип, третий обладает своими специфическими особенностями и уникальными схемами лечения.

Чем раньше начать лечение 3 генотипа, тем выше шанс не допустить серьёзных заболеваний печени: фиброзов, гепатозов или печеночной недостаточности. При своевременном начале терапии можно добиться полного излечения у 98-100% пациентов. Хотя несколько лет назад о таком даже не могли мечтать.

Сегодня Софосбувир в сочетании с Даклатасвиром или Велпатасвиром лечит гепатит С за 12-24 недели. И эффективность терапии почти не зависит от наличия осложнений: цирроза, коинфекций ВИЧ или гепатита Б, неудачного опыта лечения пег-интерфероном и пр.

Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Как определить, какой генотип?

Для того, чтобы понять, какой генотип вируса у вас, сдайте анализ с названием «Генотипирование». Именно он покажет, болеете ли вы генотипом 3 или 1, 2 и 4.

Чтобы начать лечение гепатита С генотип 3, необходимо знать результаты следующих анализов:

общий анализ крови,
биохимическое исследование крови,
фибросканирование, или УЗИ и биопсия печени,
РНК ПЦР количественный, чтобы знать свою вирусную нагрузку.

Особенности генотипа 3

Чаще выявляется у людей младшего и среднего возраста. У пожилых пациентов снижается эффективность лечения.
Генотип три по статистике реже приводит к циррозу печени, чем первый генотип.
Необходимо соблюдать диету при гепатите С 3 генотипе, чтобы не набрать лишний вес — он снизит результативность лечения ПППД.
У пациенток женского пола более оптимистичные предсказания об исходе болезни.
Чем раньше люди с 3 генотипом начинают противовирусную терапию, тем выше вероятность сохранить печень в здоровом состоянии. Если откладывать ПВТ — достаточно быстро разовьётся цирроз и рак печени (например, ГЦК — гепатоцеллюлярная карцинома).

Несмотря на то, что изначально 3 генотип был самым распространённым среди стран Азии, сейчас он обнаруживается у пациентов в странах СНГ и «популярен» также, как генотип 1б.

Основные способы передачи ВГС генотип 3а и 3б:

переливание крови;
нестерильные инструменты в стоматологических клиниках, маникюрных/педикюрных/тату салонах;
внутривенное употребление наркотических веществ;
операции плохо продезинфицированными инструментами;
половой акт (самая низкая вероятность).

Чем отличается генотип 3а от 3b

3а и 3б — это субтипы третьего генотипа, которые могут выделять при генотипировании. Эти подпиты вируса могут выявить по отдельности, вместе 3a/3b или не выделить вообще. Какой-либо разницы в особенностях поведения подвидов 3 генотипа — а и b — замечено не было, поэтому всем подойдут стандартные схемы лечения для 3 генотипа.

Какое лечение у гепатита С 3 генотип?

Забудьте об интерфероновом лечении, которое подавляло репликацию гепатита С, но не уничтожало вирус. Для эффективного излечения 3 генотипа не подойдут схемы с Ледипасвиром, т.к. он предназначен только для 1 и 4 генотипа.

Зато на 98 — 100% с 3 генотипом отлично справятся следующие препараты:

Софосбувир в сочетании с Дактатасвиром,
Софосбувир и новейшее лекарство Велпатасвир.

Источник

В медицинской литературе, третий генотип вируса гепатита C описывается как такой, который достаточно хорошо откликается на лечение. Благодаря современным терапевтическим подходам, достичь раннего и быстрого устойчивого вирусного ответа, удается у 60-84% пациентов.

Этот генотип HCV распространен в странах Европы и на Американском континенте. Он хорошо откликается на лечение с использованием интерферонов и рибавирина. С внедрением современных противовирусных препаратов прямого действия, эффективность терапии значительно возросла.

Ключевым является ингибитор РНК-полимеразы препарат Софосбувир. Согласно рекомендациям Европейской ассоциации по изучению печени от 2016 года (EASL 2016), он рекомендуется в качестве основы для терапевтических схем.

Для лечения предлагается две доказавшие эффективность схемы, в которых софосбувир комбинируется с велпатасвиром или даклатасвиром. Для удобства, выпускаются готовые комбинированные препараты, одна таблетка которых содержит суточную дозу лекарств.

При недоступности этих препаратов допускается использование средств предыдущего поколения – рибавирина, пег-интерферонов, но все равно, нужно стараться ввести в схему третьим препаратом софосбувир. Другой вариант, когда от оптимальных рекомендаций приходится отказываться – индивидуальная непереносимость компонентов комбинированных лекарств последнего поколения.

Для пациентов с HCV gen.3, предусмотрена дифференцировка между нативными и ранее лечеными пациентами.

Генотип VHC 3, ранее не леченые пациенты

По состоянию на 2016 год, EASL считает адекватными такие схемы:

Софосбувир/Велпатасвир в течение 12 недель. Рибавирин не показан.
Софосбувир/Даклатасвир – на 12 недель. Рибавирин не показан.

Генотип VHC 3, неудача предварительного лечения

Пациенты, которые не смогли достичь устойчивого вирусного ответа после курса терапии на основе пег-интерферонов, требуют немного скорректированных схем:

Софосбувир/Велпатасвир без добавления рибавирина на 24 недели или в течение 12 недель, но с подключением рибавирина***.
Софосбувир/Даклатасвир без добавления рибавирина на 24 недели или в течение 12 недель, но с подключением рибавирина***.

*** Добавлять рибавирин следует, если есть достоверные сведения о резистентности вируса к ингибиторам NS5A, вызванной мутацией Y93H.

Для повышения эффективности, рекомендуется контролируемый прием одной таблетки, содержащей суточную дозу препаратов. Коррекция дозы при адекватной работе почек не требуется. На фоне почечной недостаточности, следует тщательно контролировать уровни препаратов в крови.

От назначения комбинации софосбувира с ледипасвиром нужно отказаться из-за неэффективности последнего в отношении 3 генотипа.

При непереносимости рибавирина и наличии данных об определенной степени резистентности Y93H, следует прибегнуть к приему комбинированных препаратов на 24 недели.

С циррозом печени
С ВИЧ-инфекцией
С негативным ответом

Лечение с циррозом

Фиброзные изменения печеночной паренхимы, которые часто сопровождают хронические вирусные инфекции, обычно не требуют коррекции схемы противовирусных препаратов.

При компенсированном циррозе и сохранении функциональной активности печени, подход такой:

Софосбувир/Велпатасвир без добавления рибавирина на 24 недели или в течение 12 недель, но с подключением рибавирина***.
Софосбувир/Даклатасвир с введением в схему рибавирина на 24 недели.

Больные с декомпенсированным циррозом показывали УВО:

Софосбувир/Даклатасвир на 12 недель – 60%.
Софосбувир/Даклатасвир + рибавирин на 12 недель – 71%.

Есть рекомендации, по которым вести пациента с декомпенсированным циррозом следует с назначением комбинированного препарата и рибавирина на 24 недели. Эта же схема применяется на фоне цирроза и невозможности трансплантации.

Ко-инфекция ВГС и ВИЧ

Согласно европейских рекомендаций, лечение ко-инфекции HIV и HCV gen.3 не требует изменения терапевтических схем.

Генотип VHC 3 + HIV, ранее не леченые пациенты

По состоянию на 2016 год, EASL считает адекватными такие схемы:

Софосбувир/Велпатасвир в течение 12 недель. Рибавирин не показан.
Софосбувир/Даклатасвир – на 12 недель. Рибавирин не показан.

Генотип VHC 3 + HIV, неудача предварительного лечения

Пациенты, которые не смогли достичь устойчивого вирусного ответа после курса терапии на основе пег-интерферонов, требуют немного измененных схем:

Софосбувир/Велпатасвир без добавления рибавирина на 24 недели или в течение 12 недель, но с подключением рибавирина***.
Софосбувир/Даклатасвир без добавления рибавирина на 24 недели или в течение 12 недель, но с подключением рибавирина***.

Препараты, входящие в состав рекомендуемой схемы терапии гепатита, могут вызывать нежелательные явления со средствами для ВААРТ. Следует внимательно относится к одновременному использованию:

Софосбувир+Велпатасвир и Тенофовир, «Стрибилд».
Даклатасвир и Эфавиренс, Этравирин, Невирапин, Атазанавир, «Генвоя» (Элвитегравил/Кобицистат/Емтрицитабин/Тенофовира алафенамид).

В таких случаях требуется коррекция стандартных доз. Нельзя использовать одновременно:

Софосбувир+Велпатасвир и Эфавиренс, Этравирин, Невирапин.

Несовместимость этих препаратов требует особого внимания.

С негативным ответом на предшествующую терапию

Генотип 3 зачастую хорошо откликается на лечение современными препаратами. Однако в некоторых случаях, УВО достичь с первого раза не получается.

Тогда приходится применять альтернативные схемы, состав которых зависит от оказавшейся неэффективной комбинации препаратов:

1. Вариант предварительной схемы: моноприем Софобусвира, или в сочетании с рибавирином или плюс еще и пегилированный α-интерферон. Новая схема может выглядеть так:

Софосбувир/Велпатасвир + Рибавирин в течение 12 недель (24 при фиброзе F3-F4).
Софосбувир/Даклатасвир с Рибавирином на 12 недель. (24 при фиброзе F3-F4).

2. Неудача режима с использованием ингибиторов NS5A (ледипасвир, велпатасвир, омбитасвир, елбасвир, даклатасвир). Для повторного курса рекомендации такие:

Софосбувир/Велпатасвир + Рибавирин в течение 24 недель.

Для определения степени фиброза стоит предпочесть неинвазивные методики.

Источник

Гепатит С – воспалительное заболевание вирусного происхождения, поражающее печень и приводящее к деструктивным изменениям тканей. Хотя гепатит и неспособен вызвать смерть, но он провоцирует развитие смертельных болезней – цирроза и рака печени, а также способствует появлению других заболеваний.

На нашей планете почти 150 миллионов человек страдает гепатитом. Еще недавно от болезней, связанных с гепатитом, ежегодно умирало около половины миллиона человек.

Основной путь инфицирования – через кровь. Вирус может проникнуть в организм при введении наркотиков, переливании кров, при других медицинских и косметологических манипуляциях, если инструменты не подвергаются правильной обработке.

Вероятность других способов заражения незначительна. При половых контактах инфицирование происходит в 5-8% случаев, а от беременной матери к ребенку – в 5-6%.

Инкубационный период вируса может варьировать от нескольких месяцев до нескольких лет. В это время человек не чувствует никаких проявлений болезни и даже не подозревает о присутствии в организме вируса. Обнаруживают вирус на этом этапе случайно – при сдаче анализов беременной женщиной либо при подготовке к оперированию по поводу другой болезни.

Великолепно иллюстрирует суть гепатита С эпитет «ласковый убийца». Вирус медленно, но необратимо разрушает клетки печени. Еще одна опасность вируса – способность к мутациям. При репликации РНК он может менять последовательность нуклеотидов, из-за чего иммунная система не успевает вырабатывать антитела к вирусу. Довольно часто встречаются комбинации вируса гепатита С с другими вирусами (особенно гепатитом В и ВИЧ).

Ученые обнаружили 11 генотипов вируса, 6 из которых приводят к развитию болезни. Каждый из генотипов делится на несколько подтипов. Разные генотипы различаются степенью патогенности (вреда, наносимого организму) и особенностями ответа на лекарственную терапию.

Чаще всего (в 46% случаев) встречаются люди, инфицированные 3 генотипом. Нередко генотип 3 сочетается с генотипами 1 и 2. Третий генотип имеет 2 подтипа – 3а и 3b.

Особенности 3 вируса гепатита С:

в основном заражается молодежь, независимо от пола;
быстро прогрессирует, вызывая цирроз печени;
ускоряет развитие фиброза;
приводит к стеатозу (в 70% случаев) – накоплению жира в печеночных клетках, что ухудшает работоспособность печени;
чаще других генотипов становится причиной формирования злокачественных опухолей;
способен провоцировать болезни разных систем организма: пищеварительной, эндокринной, кровеносной, нервной;
хорошо поддается терапии, что позволяет уменьшить дозировку лекарств.

Имеется информация, что лечение гепатита С 3а и 3b занимает меньше времени при давней инфекции (более 5 лет).

Лечение гепатита С 3 генотипа традиционными методами и безинтерфероновой терапией

Еще недавно осуществляли лечение гепатита С с 3 генотипом пегасисом, интерфероном и рибавирином. При этом курс терапии был довольно длительным (не менее года) и сопровождался множеством побочных эффектов. У людей начинали выпадать волосы, развивалась анемия и гриппоподобный синдром, появлялись головные боли и тошнота, наблюдались сбои в функционировании щитовидной железы и психические нарушения.

Чтобы восстановить нормальную деятельность организма, требовались дополнительные денежные вложения. Но хуже всего, что положительный результат удавалось получить только половине больных. К тому же нередко наблюдался рецидив болезни, требовавший пожизненного лечения и огромных денег.

Сейчас стало возможным лечение гепатита С 3 генотип без интерферонов. Новая методика стала революционным прорывом в гепатологии и позволила успешно бороться с коварной болезнью. Даже те больные, которые безуспешно лечились много лет и потеряли надежду на выздоровление, получили шанс на здоровую жизнь.

В чем особенность новых противовирусных препаратов?

Действие Софосбувира, Ледипасвира и Дакталасвира кардинально отличается от действия интерферонсодержащих лекарств. Они блокируют репликацию вирусной РНК, что делает невозможным развитие и размножение вируса, а, следовательно, приводит к его гибели.

Противовирусные препараты прямого действия обладают множеством достоинств по сравнению с интерферонсодержащими лекарствами:

характеризуются высокой эффективностью (полностью вылечить болезнь удается в 95% случаев);
позволяют в 3-4 раза сократить длительность лечения;
действуют на все известные генотипы вируса;
эффективны даже при наличии цирроза и при высокой степени фиброза;
нет необходимости в инъекциях, достаточно выпить таблетку;
почти не имеют противопоказаний;
побочные эффекты незначительные и слабо выражены.

Для выбора правильной схемы лечения необходимо точно идентифицировать генотип вируса, и определить степень поражения печени. Поэтому пациент должен пройти лабораторные исследования, включающие биохимический и иммуноферментный анализ, а также полимеразную цепную реакцию и биопсию.

Если диагностирован гепатит С 3 генотип, лечение софосбувиром возможно в нескольких вариантах:

комбинацией Софосбувира и Рибавирина;
комбинацией Софосбувира, Пегинферона и Рибавирина;
комбинацией Софосбувира и Дакталасвира.

Лучше всего генотип 3 лечится Софосбувиром и Даклатасвиром. При наличии цирроза печени к этим лекарствам рекомендуется добавлять Рибавирин.

Кроме вышеперечисленных лекарств, лечение гепатита С 3 генотипа должно включать прием гепатопротекторов (они обеспечат восстановление печени) и иммуномодуляторов (для укрепления иммунной системы).

Чтобы уменьшить нагрузку на печень, необходимо придерживаться диеты: отказаться от жирных, жареных и копченых блюд, пряностей и спиртных напитков.

Прогноз лечения зависит от возраста и веса больного, уровня вирусной нагрузки и гистологических изменений в печени, наличия коинфекции и сопутствующих заболеваний, общего состояния здоровья.

Еще недавно гепатит С считался неизлечимым. Сейчас благодаря появлению новых противовирусных препаратов можно с уверенностью утверждать, что гепатит С поддается терапии.

Но, к сожалению, для тех, кому необходимо лечение гепатита С 3 генотип, цена оказывается слишком высокой, а программы бесплатного лечения доступны только для единиц.

Чтобы как можно больше людей получили возможность избавиться от коварной болезни, индийские фармацевтические корпорации запустили производство дженериков – препаратов, полностью аналогичных оригинальным лекарствам по составу, способу действия и эффективности, но значительно уступающих им по цене, что делает терапию гепатита доступной для широких масс.

Дженерики неоднократно подвергались клиническим испытаниям. На основе полученных результатов, ученые смогли сделать вывод, лечение гепатита С 3а генотип индийским препаратом позволяет получить положительный результат в 95% случаев.

Но не стоит бежать в аптеку за лекарством. В России индийские дженерики пока не продаются. Но вы всегда можете заказать Софосбувир, Даклатасвир и Ледипасвир на сайте софосбувир. рус.

Источник