Гепатит с пегасис рибавирин побочные эффекты
«Пегасис» (Peginterferon alfa-2a) выпускается швейцарской фармацевтической компанией «Ф.Хоффманн-Ля Рош». Препарат одобрен FDA (Американской ассоциацией контроля за качеством продуктов питания и лекарствами) еще в 2001 году.
Содержание
Как выглядит препарат Пегасис?
«Pegasys» относится к иммуномодулирующим веществам
«Пегасис»: инструкция к использованию
Длительность совместной терапии пегинтерфероном
Комбинированная терапия Софосбувир и Пегинтерферон
Клиническими испытаниями «Пегасиса» были установлены такие побочные эффекты
Применение препарата противопоказано при..
«Пегасис»: отзывы
В России медикамент официально зарегистрирован и внесен в РЛС (Регистр лекарственных средств). Стоимость «Пегасиса 180» в России колеблется от 8 до 11 тысяч рублей за один шприц, одна инъекция которого рассчитана на неделю лечения.
Как выглядит препарат Пегасис?
Медикамент выпускается во флаконах, шприц тюбиках и автоинжекторах.
Раствор, содержащийся в них, используется для подкожных уколов. При этом в одной единице медикамента содержится 135 мкг или 180 мкг пегинтерферона.
Продажа лекарства в аптечной сети производится по рецепту врача. При покупке «Пегасиса» необходимо соблюдать условия его хранения и транспортировки. Для него нужна температура от +2° до +8°С, то есть температура холодильника. Если лекарство хранится неправильно, оно может оказаться неэффективным или давать сильные побочные действия.
«Pegasys» относится к иммуномодулирующим веществам
Обладает определенным противовирусным и антипролиферативным свойством. Лекарство представляет собой смесь, произведенную путем биосинтеза: в клетки кишечной палочки внедрен ген человеческого альфа-2-интерферона. Кишечная палочка продуцирует конъюгат из этого интерферона и полимера бис-монометоксиполиэтиленгликоля. Пегилированный интерферон имеет разветвленную структуру. Разветвленность влияет на фармакокинетические свойства действующего соединения: оно лучше всасывается в кровеносное русло и распределяется в тканях и органах организма.
После инстилляции под кожу 180 мкг пегинтерферона действующее вещество начинает обнаруживаться в крови спустя 3-6 часов и достигает своего максимума через сутки. Распределяется по организму неравномерно: наибольшее его количество содержится в печени, головном мозге и почках. Выводится преимущественно с мочой. Время полувыведения составляет от 84 до 353 часов, что во много раз дольше, чем период полувыведения интерферона-альфа-2. Благодаря этому свойству ПЭГ его терапевтическая концентрация дольше сохраняется в крови.
«Пегасис»: инструкция к использованию
В инструкции по применению оригинального медикамента указано, как правильно колоть уколы при ХВГС. Лекарство назначается для терапии гепатита С в сочетании с рибавирином или другими противовирусными средствами. Лекарство колется под кожу один раз в неделю. В качестве моносредства применяется редко. Дозировка рибавирина для терапии подбирается индивидуально для каждого пациента в соответствии с его весом. «Пегасис» обычно вводят под кожу в переднюю брюшную стенку, плечо или бедро.
Пегинтерферон для монотерапии или в сочетании с рибавирином или другими противовирусными средствами назначается при:
- гепатите С без цирроза или с циррозом в стадии компенсации;
- ХВГС после неудачной предшествующей интерфероновой терапии;
- ХВГС у ВИЧ-инфицированных;
- хроническом гепатите В с большой активностью АЛТ и компенсированной стадией печеночного фиброза.
Длительность совместной терапии пегинтерфероном
Лечение пегасисом и рибавирином зависит от генотипа вируса гепатита С и составляет от 24 до 48 недель. При этом доза пегинтерферона составляет 180 мкг/неделю, а Рибавирина — 1000 мг (при весе больного до 75 кг) или 1200 мг/сутки (при весе пациента свыше 75 кг). Когда при терапии ПЭГ и рибавирином наступает конец терапии, зависит от устойчивости реакции возбудителя на лечение, что определяется лабораторным методом.
Реакция возбудителя на пегинтерферон у больных ХВГС происходит в два этапа. Первое (незначительное) снижение виремии наступает через 1-1,5 суток после поступления первой дозы лекарства. Устойчивый вирусологический ответ может наступить с четвертой по 16-ю неделю после первой дозы.
Несмотря на то, что рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения предусмотрены схемы лечения разной длительности — 24 или 48 недель, но многие врачи-гепатологи, использовавшие комбинированную пегинтерфероновую терапию, уверены в том, что экспериментировать и устанавливать длительность лечения менее 48 недель нецелесообразно: слишком высок риск рецидивирования болезни.
Комбинированная терапия Софосбувир и Пегинтерферон
Хорошие результаты дает комбинированная терапия. В состав которой входят прямые противовирусные средства («Совальди», «Харвони», «Эпклюза» или «Даклинза») вместе с пегинтерфероном («Пегасисом», «ПегИнтроном») и «Рибавирином». Эффективность такой комбинации достигает 98-100%. Вместо оригинальных препаратов («Совальди» и других) могут быть использованы их недорогие аналоги из Индии и Египта.
Не рекомендуется сокращать длительность лечения у больных гепатитом С 1 генотипа с высокой вирусной нагрузкой. Если у них на фоне противовирусного лечения «Пегасисом» через 4 недели возбудитель в крови не обнаруживается и продолжает не обнаруживаться спустя 24 недели, но даже не смотря на такие оптимистичные показатели уменьшение времени лечения может привести к рецидиву.
У больных ХВГС со вторым и третьим генотипами длительность лечения составляет 24 недели и не зависит от первоначальной вирусной нагрузки и качества вирусологического ответа через 4 недели. Побочные действия «Пегасиса» в сравнении с непегилированным интерфероном проявляются реже и носят менее выраженный характер.
Клиническими испытаниями «Пегасиса» были установлены такие побочные эффекты:
- диспептические нарушения (тошнота, рвота, колики, понос);
- неврологические расстройства (головные боли, мигрень, головокружение, бессонница, раздражительность, тревожность, депрессия, нарушения чувствительности, извращения вкуса и запаха);
- мышечные и суставные боли, боль в спине;
- одышка, кашель;
- кожные проявления (зуд, сыпь, сухость, дерматит), облысение;
- кандидоз, герпетическая инфекция
- слабость, субфебрильная температура;
- нарушение кроветворения (анемия, тромбоцитопения);
- увеличение лимфатических узлов;
- гипер- или гипотиреоз.
Они, судя по их частоте, были невыраженными и проходили самостоятельно через несколько дней после начала применения. Совместно с рибавирином терапия показывала единичные случаи инфекционных воспалений дыхательных путей, пептических язв желудка, кровотечений из желудочно-кишечного тракта, холангитов, аритмий, перикардитов, аутоиммунных патологий по типу псориаза, офтальмологических патологий.
Применение препарата противопоказано при:
- индивидуальной непереносимости пегилированного интерферона или вспомогательных компонентов лекарств;
- аутоиммунных гепатитах;
- недостаточности печени;
- выраженном фиброзе и циррозе печени в стадии декомпенсации;
- гипер- или гипотиреозе, тяжелом сахарном диабете;
- заболеваниях в сердечно-сосудистой системы в декомпенсированных состояниях;
- вынашивании ребенка;
- грудном кормлении.
Медикамент запрещено включать в программу лечения детей до трехлетнего возраста по причине наличия бензилового спирта в качестве вспомогательного компонента. Не запрещено, но не рекомендовано принимать «Пегасис» людям с псориазом, аутоиммунными заболеваниями, сердечно-сосудистыми патологиями, нарушениями кроветворения, неврологическими расстройствами в анамнезе.
«Пегасис»: отзывы
Отзывы пациентов, лечившихся от гепатита С комбинациями
лекарственных препаратов, в которые входил «Пегасис», весьма неоднозначны. Одни пациенты остались недовольны и утверждают, что побочные эффекты появлялись в течение всего курса лечения и были довольно выраженными, что мешало им вести свой привычный образ жизни. Другие говорят, что побочные эффекты не настолько значительны чтобы отменять лечение или снижать дозировку приема.
С появлением современных противовирусных средств на основе софосбувира, велпатасвира, ледипасвира и даклатасвира «Пегасис» и его аналоги («ПегИнтрон» от «Шеринг Плау») потеряли свою актуальность, но пока не утратили ее полностью.
Источник
Вирусный гепатит С (ВГС) — это вялотекущее инфекционное заболевание, поражающее печень. Первым противовирусным средством, к которому возбудитель ВГС оказался чувствительным, стал «Рибавирин». Активным веществом этого препарата является одноименное химическое соединение.
Содержание
Противовирусное средство «Рибавирин»
«Даклатасвир», «Софосбувир» и «Рибавирин»
«Рибавирин»: доза
«Рибавирин» и алкоголь
«Рибавирин»: инструкция к применению
Применение медикамента противопоказано при..
«Рибавирин»: побочные эффекты
Интерфероны и «Рибавирин»
«Софосбувир» и «Рибавирин»: гепатит С 3 генотипа
«Рибавирин»: отзывы
Противовирусное средство «Рибавирин»
По данным справочника «Видаль», «Рибавирин» относится к фармакологической группе противовирусных средств. Лекарство включено в Регистр лекарственных средств (РЛС) России под разными торговыми марками.
«Рибавирин» выпускается компанией «Шеринг-Плау» под торговой маркой «Ребетол».
Препараты-аналоги «Ребетола» выпускаются под названиями:
- «Рибасфер» (Кедмен Фармасьютикалс, США);
- «Гепавирин» (Фармасайнс, Канада);
- «Копегус» (Роше Фармасьютикалс, Франция);
- «Рибавирин-Медуна» (Медуна, Германия);
- «ВироРиб» (Кусум Фарм, Индия).
В России лекарство производится фармацевтическими компаниями «Канон-фарма», «Вертекс», «Вектор Медика», «Веро-фарм».
Препарат какого производителя (американского, индийского или российского) лучше выбрать для лечения гепатита С, должен решать лечащий врач и сам пациент. Медикаменты содержат одинаковое количество действующего соединения в одной таблетке (капсуле). Часто ценовая политика играет главную роль в выборе препарата.
«Даклатасвир», «Софосбувир» и «Рибавирин»
«Рибавирин» включен в схемы безинтерферонового лечения гепатита С, рекомендованные Всемирной Организацией Здравоохранения. Наибольшую эффективность проявила лекарственная комбинация «соф+дак»: «Софосбувира» (Hepcinat, Cimivir) и «Даклатасвира» (Natdac, DaclaHep), которая применяется в лечении ВГС любого генотипа. Эта комбинация часто дополняется «Рибавирином».
«Рибавирин»: доза
Лекарство принимают внутрь, одновременно с пищей. При лечении ВГС 1 генотипа назначается по 1000-1200 мг в сутки с интерферонами. Дозировка зависит от веса пациента:
- при весе до 75 кг — 400 мг в первой половине дня и 600 мг — во второй;
- при весе от 75 кг — по 600 мг утром и вечером.
Длительность противовирусной терапии составляет 24-48 недели.
«Рибавирин» и алкоголь
При лечении «Рибавирином» следует избегать приема спиртного. Говоря о совместимости противовирусных средств и алкоголя, необходимо отметить, что употребление любого спиртного (водки, вина, пива) усиливает нагрузку на больную печень, которая и без того «работает на износ».
«Рибавирин»: инструкция к применению
Согласно аннотации по применению, препарат показан для комплексного лечения при вирусном гепатите С в комбинации с интерфероном альфа-2b («Альтевиром», «Реафероном-Липинт») или пегилированным интерфероном («Пегасисом», «Альгероном»). В настоящее время его применяют также в качестве вспомогательного лекарства к схемам безинтерфероновой терапии на базе «Софосбувира», «Даклатасвира», «Ледипасвира» и «Велпатасвира».
«Рибавирин» имеет несколько разных форм выпуска: таблетки и капсулы для перорального применения, лиофилизат во флаконах или ампулах для приготовления инъекционного раствора.
Применение медикамента противопоказано при:
- гиперчувствительности к компонентам препарата;
- беременности;
- кормлении грудью;
- гемоглобинопатиях (серповидноклеточной анемии, талассемии);
- хронической недостаточности почек (при минутном креатининовом клиренсе менее 50 мл);
- тяжелой депрессии (с суицидальной наклонностью);
- тяжелых нарушениях печеночных функций;
- декомпенсированном циррозе;
- аутоиммунном гепатите;
- патологиях щитовидной железы.
Медикамент не следует назначать при половых гормональных патологиях (дисменорее у женщин, при простатите у мужчин). Препарат запрещено принимать в качестве монотерапии. В связи с недостаточной изученностью влияния на растущий организм, лекарственное средство не назначается для лечения детей.
«Рибавирин»: побочные эффекты
К побочным эффектам лечения «Рибавирином» относятся:
- угнетение кроветворной функции (гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения);
- повышение непрямого билирубина (связано с гемолизом эритроцитов);
- головная боль, нарушения сна;
- боли в грудной клетке, животе;
- аллергические реакции;
- бронхоспазм;
- общая слабость.
Вероятность появления «побочки» от лечения «Рибавирином» повышается при его комбинации с интерферонами — интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном.
Большинство нежелательных симптомов при пероральном приеме проходят уже на начальных сроках применения лекарства. Если патологическая симптоматика со временем не проходит и/или нарастает, об этом необходимо уведомить лечащего врача, который примет решение о корректировке дозировки или замене/отмене препарата.
Исследования тератогенного влияния на человеческий эмбрион не проводились, но, учитывая такую возможность, медикамент запрещен к назначению беременным женщинам. При лечении этим препаратом и в течение полугода после него женщинам и их сексуальным партнерам следует использовать надежные методы контрацепции, чтобы исключить наступление беременности.
Проникает ли «Рибавирин» в грудное молоко, неизвестно, поскольку исследований этого фармакинетического действия не проводилось. Чтобы избежать возможных побочных явлений у маленького ребенка, при необходимости приема этого медикамента грудное вскармливание необходимо прекратить.
В первую неделю приема «Рибавирина» следует отказаться от управления средствами повышенной опасности и автомобилем. Почему только первую неделю? Это объясняется возможностью появления головокружения, сонливости, усталости, которые либо проходят к концу первой недели лечения, либо являются настолько выраженными, что требует коррекции дозы или отмены препарата.
Интерфероны и «Рибавирин»
Лечение при гепатите С комбинацией Интерферона-альфа-2b («Альтевира») и «Рибавирина» оказалось эффективным только у 50% пациентов. При этом больные часто жаловались на выраженные осложнения такой терапии. Осложнения зачастую были настолько тяжелыми, что после лечебного курса почти все пациенты задавались вопросом, как восстановиться после терапии.
Снизить риск возникновения тяжелых осложнений помог выпуск пегилированного интерферона (пегинтерферона) — вещества с несколько измененной молекулой. Лечение комбинацией пегинтерферона («Альгерона», «Пегасиса») оказалось более успешным и побочные действия от него были не такими сильными.
«Софосбувир» и «Рибавирин»: гепатит С 3 генотипа
Гепатит С 3 генотипа лучше всего реагирует на лечение. Гепатит С 3 и 2 генотипа лечится безинтерфероновой комбинацией «Софосбувира» и «Даклатасвира» («Ледипасвира») с «Рибавирином». Продолжительность лечения составляет от 12 до 24 недель.
«Рибавирин»: рецепт
Лекарственный препарат в аптечной сети должен отпускаться по рецепту врача, который, согласно правилам отпуска рецептурных препаратов, должен быть выписан на латинском языке. Обычно в рецепте указывается не торговая марка лекарства, а его действующее вещество. «Рибавирин» на латинском языке пишется так: Ribavirinum.
«Рибавирин» от гриппа
Первый рибавирин был выпущен американской компанией ICN под торговой маркой «Веразол» в 1975 году. Он был предложен в качестве лекарственного средства против гриппа и простуды, однако эти показания к применению «Рибавирина» не были одобрены Американским управлением по контролю продуктов питания и лекарств (FDA). В научной литературе имеются сведения об использовании «Рибавирина» при ОРВИ, герпесе, при ГЛПС (геморрагической лихорадке с почечным синдромом).
«Рибавирин»: отзывы
Отзывы пациентов об эффективности назначения «Рибавирина» при гепатите С отличаются в зависимости от того, с каким лекарственным средством (или средствами) он назначался. Комбинация «Рибавирина» и интерферона альфа-2b («Альтевира») оказалась наименее эффективной и вызывала у пациентов много побочных реакций.
По отзывам больных, получивших лечение «Пегасисом» («Альгероном») и «Рибавирином», положительной динамики удавалось добиться только к концу терапии — не ранее, чем через 24 недели.
Самые положительные отзывы были отмечены у пациентов, прошедших лечение комбинацией «Софосбувира» (Hepcinat, Sofovir) и «Даклатасвира», «Ледипасвира» или «Велпатасвира» (Natdac, Ledifos, Velpanat) с «Рибавирином». При этом одинаковой эффективностью обладал «Рибавирин» разных производителей («Канон», «Вертекс», «Шеринг Плау», «Астрафарм»). Выздоровление после трехкомпонентой терапии наступало у 92-100% пациентов.
Источник