Гепатит в hbsag с подтверждением

Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: качественный тест. 

При обнаружении в сыворотке HBs-антигена дополнительно ставится подтверждающее исследование, включающее повтор теста на HBsAg и пробы с иммуноингибированием и разведением. При подтверждении первичного положительного результата выдаётся ответ: HBsAg — «положительно», HBsAg (подтверждающий) — «положительно». 

В редких случаях при проведении подтверждающего теста проба с иммуноингибированием не подтверждает специфичности положительного результата. В таких случаях выдаётся ответ HBsAg — «результат повторно положительный, неподтверждённый». Это означает вероятность каких-либо неспецифических влияний компонентов сыворотки. В таком случае рекомендуется через некоторое время повторить тестирование (желательно другим методом).

Положительный результат:

  1. острый гепатит В: инкубационный или острый периоды;
  2. носительство вируса гепатита В;
  3. хронический гепатит В.

Отрицательный результат:

  1. гепатита В нет (при отсутствии положительных anti-HBc-маркеров гепатита В);
  2. при наличии положительных anti-HBc-маркеров:
  • нельзя исключить острый гепатит В (период выздоровления);
  • нельзя исключить хронический гепатит В с низкой интенсивностью репликации.
  • редко:
    • при молниеносном, злокачественном течении гепатита В;
    • гепатите В с дефектным (серонегативным) HBs-антигеном.

    Обратите внимание! Информация о положительных результатах серологических исследований на маркёры парентеральных вирусных гепатитов. 

    Уважаемые пациенты! В соответствии с нормативными актами, действующими на территории Российской Федерации, доводим до вашего сведения:

         

    • информация о положительных результатах серологических исследований на маркёры парентеральных вирусных гепатитов (тесты №73, №79) передаётся лабораторией ООО «ИНВИТРО» (Москва) в Отдел учёта и регистрации инфекционных заболеваний центра Госсанэпиднадзора в г. Москве. ОРУИБ ЦГСЭН в г. Москве только при выявлении их у определенного контингента, в свою очередь доводит информацию до медицинского учреждения, оказывающего амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь по месту регистрации пациента; 
    • информация о положительных результатах серологических исследований на маркёры парентеральных вирусных гепатитов (тесты №73, №79), выполненных в региональных лабораториях сети ИНВИТРО (Санкт-Петербург, Новосибирск, Челябинск, Самара) направляется в местные ОРУИБы.  

    Основания

      • Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22.10.2013 N 58 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита C» (п. 4.3.).
      • Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.02.2008 N 14 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2341-08» (разд. VII). 
      • Для Москвы также дополнительно: Приказ Управления Роспотребнадзора по г. Москве от 01.10.2008 N 122 «О мерах по совершенствованию эпиднадзора за вирусными гепатитами в городе Москве» (вместе с «Методическими рекомендациями по эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами в городе Москве»).
      • Для Москвы также дополнительно: Приказ «О порядке специального учета инфекционных и паразитарных заболеваний в Москве» №138 от 23.12.2014.

      При анонимном обследовании, заявке и полученному от клиента образцу биоматериала присваивается номер, известный только пациенту, и медперсоналу, оформлявшему заказ.

      !Результаты исследований, выполненных анонимно, не могут быть представлены для госпитализации, профессиональных осмотров и не подлежат регистрации в ОРУИБ.

      Источник

      Подтверждающий тест на HBsAg — маркёр инфицирования вирусом гепатита В, который проводится после получения положительного результата выявления HBsAg. 

      HBsAg — наиболее ранний маркёр гепатита В, появляющийся ещё в инкубационном периоде заболевания, до повышения уровня ферментов крови. Вирус гепатита В состоит из оболочки и нуклеокапсида. Оболочка содержит поверхностный белок — HBsAg, в нуклеокапсиде находятся «core» антиген (HBcAg) и антиген «e» (HBeAg), а также ферменты и ДНК вируса.

      Гепатит В (HBV или ВГВ) — потенциально опасная для жизни инфекция, одно из самых распространённых в мире инфекционных заболеваний печени, вызванное ДНК-содержащим вирусом гепатита В (HBV).

      Пути передачи HBV: 

      • кровь и/или другие жидкости организма инфицированного человека; 
      • через слизистые оболочки, повреждения кожного покрова; 
      • при незащищённом половом контакте; 
      • бытовой путь; 
      • использование нестерильных шприцев; 
      • переливание крови и пересадка донорских органов; 
      • парентеральный путь (от матери к ребёнку). Мать, также, может заразить новорождённого через трещины на сосках. 

      Гепатит В может протекать как в лёгкой форме, которая длится несколько недель, так и в виде многолетней хронической инфекции.

      Клиническая картина при гепатите В
      Основные клинические проявления гепатита В: появление слабости, тошнота, снижение аппетита, быстрая утомляемость, лихорадка, желтушность кожных покровов, в лабораторных анализах — нарушения функции печени и специфические антигены вируса гепатита В. Во многих случаях заболевание протекает бессимптомно во время острой стадии инфекции. Острое заболевание может быстро приводить к летальному исходу, переходить в хроническую инфекцию или заканчиваться полным выздоровлением. После перенесенного ВГВ формируется стойкий иммунитет. Хронический вирусный гепатит В связан с развитием цирроза и рака печени.

      HВsAg в сыворотке в норме отсутствует.

      Обнаружение поверхностного антигена (HBsAg) гепатита В в сыворотке подтверждает острое или хроническое инфицирование вирусом гепатита В (HBV).

      Читайте также:  Гепатит и военные сборы в

      При остром заболевании HBsAg выявляется в сыворотке крови в последние 1–2 нед. инкубационного периода и в первые 2–3 нед клинического периода. Циркуляция HBsAg в крови может ограничиваться несколькими днями, поэтому следует стремиться к раннему первичному обследованию больных. Частота выявления HBsAg зависит от чувствительности используемого метода исследования. Метод ИФА позволяет выявить HBsAg более чем у 90% больных. Почти у 5% больных самые чувствительные методы исследования не обнаруживают HBsAg, в таких случаях этиология вирусного гепатита В подтверждается наличием анти-HBcAg IgM. Концентрация HBsAg в сыворотке крови при всех формах тяжести гепатита В в разгар заболевания имеет значительный диапазон колебаний, вместе с тем имеется определенная закономерность: в остром периоде существует обратная связь между концентрацией HBsAg в сыворотке и тяжестью болезни.

      Высокая концентрация HBsAg чаще наблюдается при лёгких и средне-тяжёлых формах болезни. При тяжёлых и злокачественных формах концентрация HBsAg в крови чаще низкая, причём у 20% больных с тяжёлой формой и 30% со злокачественной, антиген в крови может вообще не обнаруживаться. Появление на этом фоне у больных антител к HBsAg расценивается как неблагоприятный прогностический признак; он определяется при злокачественных (фульминантных) формах гепатита В.

      При остром течении гепатита В концентрация HBsAg в крови постепенно снижается вплоть до полного исчезновения этого антигена. HBsAg исчезает у большинства больных в течение 3 мес. от начала острой инфекции. Снижение концентрации HBsAg более чем на 50% к концу 3-й недели острого периода, как правило, свидетельствует о близком завершении инфекционного процесса. Обычно у больных с высокой концентрацией HBsAg в разгар болезни он обнаруживается в крови в течение нескольких месяцев. У больных с низкой концентрацией HBsAg исчезает значительно раньше (иногда через несколько дней после начала заболевания). В целом срок обнаружения HBsAg колеблется от нескольких дней до 4–5 мес. Максимальный срок обнаружения HBsAg при гладком течении острого гепатита В не превышает 6 мес от начала заболевания.

      HBsAg может быть выявлен у практически здоровых людей, как правило, при профилактических или случайных исследованиях. В таких случаях исследуют другие маркёры вирусного гепатита В — анти-HBcAg IgM, анти-НВс IgG, анти-HBeAg и изучают функцию печени. При отрицательных результатах необходимы повторные исследования на HBsAg. Если повторные исследования крови в течение более 3 мес. выявляют HBsAg, такого человека относят к хроническим носителям поверхностного антигена. Носительство HBsAg — довольно распространённое явление.

      Обнаружение поверхностного антигена вируса гепатита В в крови дольше 6 месяцев после начала болезни свидетельствует о вероятности того, что гепатит В перешёл в хроническую форму. Возможно пожизненное носительство HBsAg.

      Подтверждающий тест
      Подтверждающий тест, как правило, проводят для подтверждения предварительно полученных сомнительных результатов при скрининговых обследованиях на HBsAg. Обычно для выявления HBsAg используются тест-сиcтемы, предназначенные для клинических и эпидемиологических исследований, а также массового скрининга на станциях переливания крови. В основе метода лежит принцип взаимодействия HBsAg с антителами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Положительный результат должен быть подтвержден. В таких тест-системах для подтверждения положительных (сомнительных) результатов на HBsAg в сыворотке крови используется метод конкурентного ИФА, основанного на принципе нейтрализации HBsAg специфическими антителами. Минимальная концентрация HBsAg, выявляемая такой тест-системой — 0,05 МЕ/мл.


      Показания

      Основные показания к применению: подтверждение предварительных скрининговых данных при обследовании на HBsAg.

      Подготовка
      Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 12 часов. Взятие крови производится натощак, спустя 4–6 часов голодания. Допускается употребление воды без газа и сахара. Накануне сдачи исследования следует избегать пищевых перегрузок.

      Интерпретация результатов
      Ответ выдаётся в качественном формате: «положительно», «отрицательно», «сомнительно». 

      При подтверждении первичного положительного результата выдаётся ответ: HBsAg — «положительный», HBsAg (подтверждающий) — «положительный».

      При не подтверждении положительного результата скринингового исследования выдаётся ответ — HbsAg — «отрицательный». Это означает вероятность каких-либо неспецифических влияний компонентов сыворотки крови обследуемого (например, присутствие лекарственных препаратов). В таком случае рекомендуется через некоторое время повторить исследование для исключения неспецифических влияний на результат теста.

      Источник

      Анализ, включающий в себя комплексное обследование пациента или родственников (контактных лиц) больного гепатитом B на предмет возможного инфицирования вирусом.

      Синонимы русские

      Антитела к гепатиту B, гепатит B антиген, ВГВ.

      Синонимы английские

      Hepatitis B, hepatitis B screening test, HBV antibodies, anti-HBc, anti-HBs, HBsAg.

      Какой биоматериал можно использовать для исследования?

      Венозную кровь.

      Как правильно подготовиться к исследованию?

      • Исключить из рациона жирную пищу в течение 24 часов до исследования.
      • Не курить в течение 30 минут до исследования.

      Общая информация об исследовании

      Вирусный гепатит B (HBV) является инфекционным заболеванием, которое является причиной серьёзных поражений печени. Зачастую гепатит B переходит в хроническую форму, его течение становится затяжным и провоцирует возникновение цирроза и рака печени.

      Возбудителем гепатита B является ДНК-содержащий вирус семейства Hepadnaviridae. Данный вид очень устойчив к воздействию многих химических и физических факторов – к примеру, даже в результате многочасового кипячения вирусные частицы остаются живыми и активными. Существует ряд специальных способов инактивировать вирус – это автоклавирование, сухожаровая стерилизация и обработка специальными дезинфектантами.

      Читайте также:  Лекарственные растения от гепатита с

      Особенностью вируса гепатита B является также то, что он поступает непосредственно в кровь и на всем протяжении болезни циркулирует в ней. У некоторых пациентов вирус в крови сохраняется на всю жизнь. По этой причине источником заражения могут стать не только те, кто болен гепатитом в его острой форме, но также и те, кто уже перенес данное заболевание, или же здоровые люди, являющиеся тем не менее носителями вируса.

      Заражение гепатитом B происходит именно через кровь, причем количество инфицированной крови может быть совершенно мизерным, невидимым глазу. Заражение происходит в момент попадания инфицированной крови в кровь здорового человека, обычно через поврежденные кожные покровы (проколы, раны) или слизистые оболочки. Примерами попадания вируса в кровь могут служить случайные незащищенные сексуальные контакты, использование одной и той же иглы для введения препарата или другой субстанции подкожно, внутримышечно или внутривенно (именно поэтому данное заболевание часто встречается среди лиц с наркотической зависимостью), использование общих с вирусоносителем предметов личной гигиены и быта (ножниц, бритвы и т.д.), использование контаминированных вирусом медицинских инструментов. Также в случае беременности женщины, зараженной вирусом гепатита B, вирус передается ребенку как во время вынашивания плода, так и в процессе родов или в постнатальном периоде.

      Первыми симптомами гепатита B являются тошнота, отсутствие аппетита, отвращение к еде, нередко кожный зуд, боль в суставах, температура, кашель, насморк, изменение цвета мочи и кала. Этот период длится от одной до нескольких недель и называется преджелтушным. За ним следует желтушный период – первыми желтый оттенок приобретают глазные склеры, затем цвет распространяется по всем кожным покровам. В некоторых случаях желтуха не появляется – в таком случае речь идет о безжелтушной форме заболевания. При тяжелом течении заболевания наблюдается уменьшение в размерах печени, анорексия, тахикардия, кровотечения, тремор, иногда даже кома.
      Гепатит B лечится исключительно в условиях стационара. Важно знать, что это заболевание в случае длительного течения является фактором риска развития первичной гепатоцеллюлярной карциномы (рак печени).

      Пациенты, перенесшие инфекцию и имеющие антитела к вирусу, не могут повторно заразиться гепатитом B. В некоторых случаях полное выздоровление не наступает и человек становится хроническим вирусоносителем. Вирусоносительство может протекать без единого симптома, но в некоторых случаях развивается хронический активный гепатит B. Ключевым фактором риска активного вирусоносительства является возраст, когда человек был заражен: для грудных детей уровень риска превышает 50 %, в то время как для взрослых остается на уровне 5-10 %. Также, согласно исследованиям, мужчины чаще становятся носителями, чем женщины.

      Обследование для исключения вируса гепатита В, в том числе у контактных лиц, включает в себя исследование крови на наличие антител anti-HBc, антител anti-HBs и HBsAg.

      Обнаружение в крови HBsAg позволяет обнаружить заражение вирусом гепатита B на максимально ранних этапах – в инкубационный период заболевания, до стадии повышения уровня ферментов в крови. HBsAg – это поверхностный белок, содержащийся в оболочке вируса гепатита B. В пораженной вирусом клетке происходит раскоординированный процесс синтеза компонентов клетки, в том числе и оболочечных структур – образование оболочечных белков растет. Поэтому маркер HBsAg появляется в крови еще до клинических проявлений заболевания, его содержание в крови зараженных пациентов достигает высоких значений. В случае острой формы заболевания маркер присутствует в крови еще 5-6 месяцев, после чего полностью исчезает. В случае обнаружения HBsAg дольше полугода после начала болезни можно судить о переходе заболевания в хроническую форму.

      Антитела к HB-core (anti-HBc) антигену являются следующими белками, которые появляются в крови следом за HBsAg. Их присутствие отмечается и после исчезновения HBs-антигена (HBsAg), перед появлением анти-HBs-антител. Они сохраняются долгое время и могут обнаруживаться в крови пожизненно. Их наличие может означать как активное инфицирование пациента, так и иммунитет к ранее перенесенному гепатиту B.

      Anti-HBs-антитела определяются в крови на заключительном этапе острого заболевания – в фазе выздоровления. Важно провести анализ на данные антитела в так называемую фазу окна – период длительностью от одного месяца до одного года, – начало которой означает полную элиминацию HBsAg. Продолжительность периода зависит от состояния иммунной системы пациента. Именно количественное определение этих антител может помочь в оценке эффективности иммунитета против вируса гепатита B после проведенной вакцинации. В случае проявления anti-HBs в период улучшения состояния пациента, больного гепатитом B, можно говорить о начавшемся выздоровлении и предполагать хороший прогноз.

      Для чего используется исследование?

      • Для подтверждения или опровержения факта заражения вирусом гепатита B.
      Читайте также:  Если не сделали прививку от гепатита в 1 месяц можно ли в 2

      Когда назначается исследование?

      • В случае появления симптомов, характерных для инфицирования вирусом гепатита B;
      • в случае контакта с лицом, являющимся носителем вируса гепатита В, подразумевающего контакт с кровью или слизистыми оболочками;
      • в случае подозрения на заражение вирусом гепатита В еще до появления симптомов заболевания;
      • при необходимости исключить наличие гепатита В.

      Что означают результаты?

      Референсные значения

      Для каждого показателя, входящего в состав комплекса:

      • [07-005] anti-HBc, антитела
      • [07-007] anti-HBs, антитела
      • [07-025] HBsAg

      1. HBsAg — положительный результат:

      • ранняя острая инфекция;
      • поздняя стадия острой инфекции, сопровождающаяся сероконверсией;
      • активная хроническая инфекция (как правило, связанная с повреждением печени);
      • хроническая инфекция с низким риском повреждения печени (стадия носителя вируса).

      HBsAg — отрицательный результат:

      • отсутствие активной инфекции;
      • проходящая инфекция (стадия выздоровления), иммунитет благодаря спонтанной инфекции;
      • иммунитет благодаря вакцинации.

      2. Anti-HВs — положительный результат:

      • фаза выздоровления после перенесенного гепатита В (при этом в анализах HBsAg отсутствует);
      • эффективная вакцинация (ревакцинация потребуется не ранее чем через 5 лет);
      • инфицирование другим субтипом вируса гепатита В (при одновременном обнаружении anti-HBs и HBsAg).

      Anti-HВs — отрицательный результат:

      • отсутствие вирусного гепатита В (при отрицательных результатах других исследований);
      • отсутствие поствакцинального иммунитета;
      • вирусный гепатит В в инкубационном, остром или хроническом периоде (при положительных результатах анализа на другие антигены и антитела).

      Anti-HВs — сомнительный результат:

      • специфические антитела присутствуют в крови в небольшом количестве (вакцинация может быть отложена на год);
      • рекомендуется повторение анализа через некоторое время (в зависимости от клинической ситуации и решения врача).

      3. Anti-HBc — положительный результат:

      • острый вирусный гепатит В (при наличии anti-HBc, IgM и HBsAg);
      • хронический вирусный гепатит В (при выявлении дополнительно HВsAg и отсутствии anti-HBc класса IgM);
      • ранее перенесенный вирусный гепатит В (вдобавок может быть положительным anti-HВs при отсутствии других маркеров);
      • материнские антитела, определяемые у детей до 18 месяцев (при ранее перенесенном вирусном гепатите В у матери ребенка).

      Anti-HBc — отрицательный результат:

      • отсутствие вируса гепатита В в организме;
      • инкубационный период вирусной инфекции (до начала выработки антител).

      Что может влиять на результат?

      • Физические нагрузки накануне исследования;
      • менструация;
      • употребление жирной пищи накануне исследования;
      • УЗИ, рентген, массаж и любые физиопроцедуры накануне исследования;
      • прием некоторых лекарственных препаратов.

      

      Важные замечания

      • Присутствие anti-HBs-антител не является абсолютным показателем полного выздоровления от вирусного гепатита В и полноценной защиты от повторного инфицирования. Учитывая наличие разных серологических подтипов гепатита В, существует вероятность присутствия в крови антител к поверхностным антигенам одного типа и фактического инфицирования организма вирусом гепатита В другого субтипа. У таких пациентов антитела к HBs и HBs-антиген могут выявляться в крови одновременно.
      • Обследование на предмет наличия в крови вируса гепатита В в обязательном порядке проходят медицинские работники, лица с повышенным уровнем ферментов печени АСТ и АЛТ, пациенты, которым предстоит оперативное вмешательство, потенциальные доноры крови, вирусоносители гепатита В и лица с хронической формой заболевания, беременные женщины.
      • У пациентов после переливания крови или компонентов плазмы вероятен ложноположительный результат.

      Также рекомендуется

      • Вирусный гепатит A. Обследование контактных лиц
      • Вирусный гепатит A. Контроль эффективности после лечения
      • Вирусный гепатит C. Анализы для первичного выявления заболевания. Обследование контактных лиц
      • Вирусный гепатит C. Анализы перед началом лечения
      • Вирусный гепатит C. Контроль активности вируса во время и после лечения
      • Лабораторное обследование функции печени
      • Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
      • Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
      • Гамма-глютамилтранспептидаза (гамма-ГТ)

      Кто назначает исследование?

      Инфекционист, терапевт, гастроэнтеролог, гепатолог, педиатр.

      Литература

      • Балаян М. С., Михайлов М. И. Вирусные гепатиты — Энциклопедический словарь. Москва, Новая Слобода, 1993, — 208 с.
      • Ершов Ф.И. Вирусные гепатиты //Антивирусные препараты. — Справочник. Издание второе. — М., — 2006. — С.269-287.
      • Сологуб Т.В., Романцов М.Г., Коваленко С.Н. Комбинированная терапия хронического вирусного гепатита В и ее влияние на качество жизни //Вестник Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. И.И.Мечникова. — 2006. — №1. — С.3-12
      • Логинов А.С., Блок Ю.Е. Хронические гепатиты и циррозы печени. — М.: Медицина, 1987., с.76-82.
      • Радченко В.Г., Шабров А.В., Зиновьева Е.Н. Основы клинической гепатологии. -СПб.: Диалект, 2005., с.306-318.
      • Рахманова А. Г. Пригожина В. К., Неверов В. А. Инфекционные болезни. Руководство для врачей общей практики. С-Пб. «ССЗ», 1995. 
      • Barker LF, Shulman NR, Murray R, Hirschman RJ, Ratner F, Diefenbach WC, Geller HM (1996). «Transmission of serum hepatitis. 1970». Journal of the American Medical Association. 276 (10): 841–844. 
      • Сoffin CS, Mulrooney-Cousins PM, van Marle G, Roberts JP, Michalak TI, Terrault NA (April 2011). «Hepatitis B virus (HBV) quasispecies in hepatic and extrahepatic viral reservoirs in liver transplant recipients on prophylactic therapy». LiverTranspl. 17 (8): 955–62. 
      • Pungpapong S, Kim WR, Poterucha JJ (2007). «Natural History of Hepatitis B Virus Infection: an Update for Clinicians». MayoClinicProceedings. 82 (8): 967–975.

      Источник