Гепатит в прорыв в лечении 2017

Казалось бы, на дворе — век высоких технологий, а опасных болезней в мире так и не стало меньше. Вредоносные вирусы — не исключение. Всегда рядом и отступать без боя, похоже, не собираются. Скорее наоборот. По данным исследований, которые провели ученые из Имперского колледжа Лондона и Университета штата Вашингтон, среди инфекционных заболеваний именно вирусные гепатиты в начале 21 века стали основной причиной смертей и инвалидности по всему миру. Обогнав в черном списке традиционные туберкулез, малярию и ВИЧ.

Анализ данных из 183 стран, мягко говоря, впечатляет: в период с 1990 по 2013 год число смертей от вирусных гепатитов в мире увеличилось на 63% — сообщает EurekAlert! В лидерах как всегда гепатиты В и С — на них приходится 96% всех смертельных случаев. Они же входят в число основных причин развития цирроза и рака печени.

Кого спасет прививка?

О гепатитах сегодня известно уже немало. Вирусы В и С — разные, РНК вирус ©, например, очень маленький, в отличие от огромного HDV вируса (В) — но злобные и невероятно живучие! Даже при стерилизации сухим жаром вирус гепатита В погибает только через несколько часов. А в слюне, мокроте, засохшей капле крови он может сохраняться годами… Менее приспособленный вирус гепатита С хорошо себя чувствует только в крови и биологических жидкостях (слюне, сперме), и быстрее разрушается при высокой температуре.

Читайте также

Скворцова заменит русских хирургов американскими роботами

При этом наша страна получит еще одну критическую зависимость от США

В организм другого человека оба вируса особенно легко способны перебраться при механических повреждениях кожи — во время уколов, нестерильных инъекций при употреблении наркотиков. Роковым может стать и визит к стоматологу, в маникюрный салон, студию пирсинга или тату, если манипуляции проводятся там нестерильными инструментами… К высокой степени риска заразиться В относится и незащищенный секс с носителем вируса. В случае с С процент заражения при половых контактах — минимальный, но тоже есть.

До 1991 года была велика вероятность заразиться при переливании крови — однако сейчас эта опасность уже практически сведена к нулю, как и крайне редок «вертикальный» способ передачи от матери к ребенку (при родах).

В целом в мире только гепатитом С заражается около 3−4 млн человек каждый год. Удивительно, но почти две трети таких пациентов до поры до времени об этом даже не подозревают! При отсутствии ярких симптомов и острого течения в начале, болезнь незаметно переходит в хроническую стадию и может бурно проявить себя только спустя годы — уже на стадии осложнений, таких как цирроз, а следом и рак печени. Либо диагноз может «случайно» выплыть во время медобследования — например, перед плановой госпитализацией, или при диспансеризации.

Однако чтобы не впадать в панику перед «мощью» всесильных вирусов, важно знать еще об одном из очень важных отличий между гепатитами В и С: при том что полностью вылечить хронический гепатит В (на сегодняшний день) невозможно, от него есть надежная защита в виде прививки. А вот с гепатитом С все наоборот: создать прививку ученым пока не удалось, зато в его лечении не так давно произошла настоящая революция. Другими словами — сегодня гепатит С научились вылечивать полностью — с вероятностью до 98−99 процентов!

Суть нового лечения — использование в противовирусной терапии таких лекарственных комбинаций, которые воздействуют не на иммунитет, заставляя его самого сражаться с вирусом, а непосредственно на вирус, лишая его возможности размножаться. Став бесплодным, вирус тихо угасает и покидает организм, не оставляя «наследников». Более того, новая терапия оказалась удивительно эффективной даже на стадии цирроза печени, восстанавливая ее практически полностью.

Не менее удивительно, что уникальные врачи — гепатологи с помощью самых современных методов и новейших препаратов делают это всего за 12 недель — и не где-нибудь за границей, а у нас в России… Кстати, используя в том числе и программы бесплатного лечения с помощью программ ОМС (обязательного медицинского страхования), а не за бешеные деньги, как, вероятно, тут же подумали многие…

Лечись, или проиграешь!

Хорошо известно, что самый большой в нашей стране опыт противовирусной терапии в борьбе с гепатитами накоплен в Московской области. Уже почти десять лет в Подмосковье по областной программе ОМС пролечиваются около 2 тысяч пациентов в год. Это очень много, учитывая, что стоимость лечения одного пациента может доходить до 1 млн рублей.

Понятно, что такие расходы мало какому бюджету под силу, тем более региональному. И тогда в качестве альтернативы дорогому лечению в Московской области впервые в России было опробовано такое необычное (для медицины, во всяком случае) мировое ноу-хау как risk-sharing (риск-шеринг).

Как и все гениальное, идея риск-шеринга проста: это соглашение о разделении рисков, когда государство закупает препараты у фармкомпаний на определенных условиях. Например, оплата контракта фармацевтической компании на закупку лекарств производится только по факту… успешного излечения пациента. Что, согласитесь, вполне справедливо. Если после полного курса лечения пациент не выздоровел — деньги фармкомпании не возвращаются.

Известно, что в 2017 году в России проекты по риск-шерингу должны стартовать в Москве, Московской области и Калужской области. Среди участников — клиники как государственные, так и частные. Первой из присоединившихся грандов частной медицины, например, стала компания Медси.

В чем еще особая прелесть риск-шеринга? Вместо стандартных подходов пациентам предлагается самая актуальная персонализированная терапия. До начала лечения делаются все необходимые генетические исследования, чтобы индивидуально подобрать самый походящий, работающий вариант терапии — именно тот, который поможет. Заинтересованность прямая. Ведь если лечение все равно не поможет — врачам придется возвращать невылеченному больному деньги за несработавшее лекарство.

А вот как в случае неудачи пациент сможет доказать, что он четко и правильно выполнял рекомендации и не забывал пить назначенные лекарства? Вопрос не менее интересный. Но в эпоху гаджетов — вполне разрешимый. Как рассказали гепатологи, в некоторых странах Европы пациентов, чтобы избежать мошеннических схем, просто просят снимать на видео каждый прием таблетки. Не говоря уже о том, что нерегулярно принимать сложные инновационные препараты — не разумно, да и просто опасно. Может сформироваться стойкая генетическая резистентность — невосприимчивость организма к любому виду лечения смертельного вируса. Вот и спрашивается: стоит ли мнимая сиюминутная выгода такого риска?

Распространенность гепатита на сегодняшний день

Гепатит С – острое или хроническое воспаление печени, которое вызывается вирусом гепатита С (ВГС). Инфекция передается преимущественно парентеральным путем через зараженную кровь. Сегодня во многих развитых странах – Канаде, США, Германии – ведутся активные исследования в области разработки вакцины от HCV. Ее выпуск позволил бы существенно снизить риск заражения HCV.

Эпидемиология

По данным Европейской ассоциации по исследованию печени (EASL), в мире зарегистрировано более 150 млн. человек с хроническим гепатитом С. Болезнь почти никак себя не проявляет, а при отсутствующем лечении провоцирует жизнеугрожающие последствия:

цирроз печени;
печеночную энцефалопатию;
гепатоцеллюлярную карциному;
портальную гипертензию.

Более 3.5 млн человек каждый год заражаются гепатитом С. По оценочным данным, в РФ проживают 4.7 млн больных и носителей ВГС.

До 15-45% заразившихся людей спонтанно избавляются от вируса даже без медикаментозного лечения. В остальных случаях ВГС провоцирует острое или хроническое воспаление печени. У 80% инфицированных болезнь переходит в вялотекущую форму. Ежегодно не менее 350 000 пациентов погибают от последствий, спровоцированных гепатитом. Тяжелым осложнениям больше подвержены люди с сопутствующей ВИЧ-инфекцией, гепатитом В.

Географическое распределение

Зараженные HCV зарегистрированы почти во всех уголках Земли. Гепатит наиболее распространен в Восточном Средиземноморье. У 2.3% населения этого региона выявлена вирусная инфекция.

На сегодняшний день хорошо изучены 8 генотипов РНК-вируса, каждый из которых имеет множество подтипов. Их распределение во многом зависит от региона. На территории РФ чаще встречаются только первые 4 генотипа ВГС.

До недавнего времени гепатит С очень трудно поддавался лечению. Но в 2014 году появились утешительные новости в области мировой медицины. Двум американским фармкомпаниям удалось разработать противовирусные препараты, борющиеся непосредственно с возбудителем инфекции.

Новые препараты и их комбинации

До начала 2011 года лечение вирусной болезни печени проводили комбинацией препаратов альфа-интерферона и рибавирина. Их результативность во многом зависела от:

генотипа ВГС;
стадии гепатита;
наличия осложнений.

В рамках интерфероновой терапии излечивались не более 45-80% пациентов. У многих больных возникали побочные эффекты – расстройство зрения, дисфункция печени, депрессия, диарея. Из-за этого приходилось прекращать лечение.

В 2014 году в терапии гепатита С произошла революция, связанная с разработкой препаратов прямого антивирусного действия. После их успешного испытания кардинально изменилась концепция медикаментозного лечения пациентов с ВГС.

Первые ПППД для лечения гепатита С

В 2013 году фармкомпания из США Gilead Sciences представила медицинскому сообществу препарат Софосбувир, который был выпущен под торговым названием Sovaldi. Его действие направлено на подавление синтеза белка NS5B, участвующего в репликации (самокопировании) вирусной РНК.

Представители ВОЗ одобрили препарат Софосбувир от Gilead и разрешили использовать его для лечения 1 и 3 генотипов ВГС в комбинации с рибавирином. При 4 генотипе вируса в терапию дополнительно включали альфа-интерферон.

Примерно в то же время другая американская компания Bristol-Myers Squibb выпустила препарат Даклатасвир (Daklinza), который относится к группе ингибиторов белка NS5A. В 2018 году его включили в перечень жизненно необходимых медикаментов, подходящих для лечения гепатита С.

Классификация ПППД

На фармацевтическом рынке ежегодно появляются новые препараты прямого антивирусного действия. Но все они принадлежат к ингибиторам одного из трех классов:

ингибиторы полимеразы NS5B (бувиры) – Беклабувир, Софосбувир, Дасабувир;
ингибиторы протеазы NS3/4A (превиры) – Симепревир, Гразопревир, Телапревир, Асунапревир, Боцепревир, Паритапревир, Воксилапревир;
ингибиторы протеина NS5A (асвиры) – Велпатасвир, Омбитасвир, Даклатасвир, Ледипасвир.

Формально существует ограничение на использование Совальди при лечении пациентов с почечной недостаточностью. Но гепатологи однозначно запрещают принимать «превиры» при гепатите, осложненном декомпенсированным циррозом.

Комбинации ПППД

В лечении вирусной болезни применяют комбинации ПППД, так как монотерапия не ведет к полному выздоровлению. Согласно практическим наблюдениям, наилучшие результаты дает трехкомпонентная схема.

Комбинированные препараты для лечения вирусного гепатита:

Наименование лекарств	Софосбувир/ Даклатасвир	Софосбувир/Ледипасвир	Софосбувир/Велпатасвир
Hepcinat Plus	+
Lucisovel			+
Ledifos		+
Sovihep V			+
Ledihep		+
SoviHep D	+
Velakast		+
Ledikast	+
Velasof		+
Lucisole	+
Velpanat		+
Hepcinat-LP	+

На Международном конгрессе врачей и специалистов по патологиям печени, который происходил в Париже в 2018 году, были озвучены промежуточные итоги тестирования STORM-C-1. Комбинированным лекарством на основе Софосбувира и Равидасвира лечили больных гепатитом в 10 центрах Таиланда и Малайзии. STORM-C-1 показал высокую результативность даже у людей, страдающих циррозом.

Эффективность лечения гепатита Софосбувиром/Равидасвиром при тяжелых сопутствующих болезнях:

ВИЧ-инфекция – 97%;

цирроз печени – 96%;

гепатит 1 генотипа – 96%.

В Малайзии 12-недельный курс лечения лекарством STORM-C-1 стоит не более 300 $. По курсу Центробанка России на начало 2019 года это составляет 18500 руб.

Самые современные схемы лечения

Последние новости лечения вирусного гепатита в большей степени связаны с изменением принципа медикаментозной терапии:

Использование фиксированных лекарственных комбинаций (ФЛК). Большинство ПППД совместимы между собой. Это позволило разработать многокомпонентные лекарства с ингибиторами NS5B, NS3/4A и NS5A. Для лечения гепатита С в России используют три таких препарата – Мавирет, Зепатир, Викейра Пак.
Уменьшение продолжительности лечения. Первые курсы терапии ПППД занимали до 24 недель. После одобрения Минздравом Викейра Пака их продолжительность удалось сократить вдвое. Даже пациентов с компенсированным циррозом и гепатитом 1b генотипа лечат не более 12 недель.
Отказ от интерферонов. Во многих схемах лечения удалось полностью отказаться от приема рибавирина и альфа-интерферона. За счет этого существенно сократилось количество пациентов с тяжелыми осложнениями после терапии.

Современные схемы лечения больных с HCV

Комбинации лекарств	Генотип гепатита	Необходимость дополнительного приема Рибавирина	Компании-производители лекарств	Наличие дженериков
Софосбувир/ Велпатасвир/ Воксилапревир	1-4	нет	Gilead	+
Глекапревир / Пибрентасвир	1-4	да	Abbvie	–
Софосбувир/ Ледипасвир	1, 4	да	Gilead	+
Софосбувир + Симепревир	1, 4	в некоторых случаях	Gilead+ Janssen	+
Софосбувир + Даклатасвир	1-4	да	Gilead+ BMS	+
Софосбувир + Рибавирин	2, 3	да	Gilead	+

В 80% случаев продолжительность курса лечения составляет 12 недель. При ВИЧ-инфекции она увеличивается вдвое.

Новости о влиянии лечения на риск гепатоцеллюлярного рака

Исследователи из Японии установили, что уничтожение (эрадикация) ВГС почти никак не влияет на вероятность появления рака печени. В испытаниях приняли участие более 400 больных, получавших лечение препаратами ППД. В течение 2 лет врачи наблюдали за состоянием печени выздоровевших пациентов. Выяснилось, что частота развития рака после эрадикации ВГС не отличалась от таковой при остающейся инфекции.

Неудача в эксперименте с вакцинацией

По результатам медицинского исследования, которое проводилось с 2012 года в Нью-Мехико, Калифорнии и Мэриленде, экспериментальную вакцину от ВГС признали неэффективной.

Перспективы для инфицированных детей

За последние 5-6 лет принципы лечения гепатита С претерпели серьезные изменения. Но до настоящего времени почти нет сведений о целесообразности использования ПППД в педиатрической практике. Недавно специалисты из Египта представили результаты применения Совальди и Даклинзы при лечении детей от 8 лет с массой тела более 17 кг.

В Египте зарегистрировано более 14.7% больных гепатитом С 1 и 4 генотипа. Поэтому дети, которые включены в исследование, были инфицированы только этими штаммами ВГС. Эффективность лечения достигла почти 98%, при этом серьезные побочные действия от терапии не наблюдались.

Лечение подростков ПППД в России доступно уже сегодня

Прошел третий этап испытаний Викейра Пака, который показал высокую эффективность лечения вирусного гепатита у детей 12-17 лет. Теперь любой зараженный подросток сможет пройти безинтерфероновую терапию в медцентре «Гармония» в рамках программы обязательного страхования.

Гепатит С – вирусное заболевание, которое до 2014 года лечилось исключительно интерферон-содержащими лекарствами. С появлением на фармацевтическом рынке ПППД схема терапии претерпела серьезные изменения. Теперь большинство пациентов с любым генотипом ВГС и осложнениями могут добиться полного выздоровления.

Халатность медперсонала привела к заражению ВГС 26 детей

27 декабря 2018 года в СМИ появилась новость о заражении онкобольных детей гепатитом С в Благовещенске по вине медперсонала. Медсестры гематологического отделения Амурской детской больницы грубо нарушили санитарные правила, что привело к заражению ВГС 26 детей, самому маленькому из которых не исполнилось и 2 лет.

Причиной инфицирования стало многоразовое использование медицинских перчаток и катетеров. Хотя по данным портала Госзакупки, на расходные материалы из госбюджета было потрачено более 18 млн. рублей. Теперь дети вынуждены проходить лечение не только от рака, но и от вирусного гепатита.

Источник: natco24.com

Древняя болезнь

Вирус гепатита В перешел от обезьяны к человеку около ста тысяч лет назад. Выйдя из Африки шестьдесят тысяч лет назад, кроманьонцы распространили его по всему миру. К таким выводам пришли немецкие и бразильские исследователи, проанализировав геномы обезьяньего и человеческого вирусов гепатита В.

Их коллеги из Института изучения истории человечества Макса Планка в Йене полагают, что первое заражение человека произошло значительно позже — около семи тысяч лет назад. А британские ученые настаивают на еще более поздней датировке — от 4500 до 800 лет назад. При этом древнейшую вирусную ДНК гепатита В выделили из мумии XVI века, и она очень похожа на геном современного вируса, что само по себе странно. За пятьсот лет должны были произойти изменения.

Судя по многочисленным и противоречивым данным о происхождении вирусного гепатита, к согласию ученые придут не скоро. Пока ясно одно — несколько тысяч лет назад вирусный гепатит был столь же распространен, как и сегодня.

Как болеют россияне

По оценкам ВОЗ, на Земле сейчас около 350 миллионов человек болеют тем или иным видом вирусного гепатита. В основном речь идет о гепатите В (257 миллионов) и С (71 миллион). Причем около 80 процентов инфицированных не догадываются, что они — носители опасного вируса. Больше всего новых заражений регистрируется в странах Африки и Юго-Восточной Азии.

«В России четыре-пять процентов взрослого населения болеют вирусным гепатитом В, два-пять процентов — гепатитом С. Это, конечно, не самые низкие показатели по миру, и в целом вирусный гепатит остается проблемой. Но что касается острого гепатита В, то мы тут на уровне передовых стран. И этого добились в последние 15-20 лет, когда появилась возможность привиться от этого заболевания», — рассказывает РИА Новости Галина Кожевникова, заведующая кафедрой инфекционных болезней медицинского института РУДН.

По словам Чавдара Павлова, профессора ПМГМУ имени И. М. Сеченова, в стране вирусный гепатит В уже стал управляемой инфекцией. Риск заражения при медицинских манипуляциях сведен к минимуму, вакцина, основанная на белке, а не на инфекционном материале, и хорошо переносимая людьми, внесена в Национальный календарь прививок и абсолютно бесплатна.

Два гепатита одним лекарством

«Вирусный гепатит В протекает в острой форме, но возможен переход к хроническому течению заболевания. То есть при лечении желтуха проходит, пациент выздоравливает, однако вирус в организме остается. Он живет в клетках печени. Таких пациентов надо постоянно проверять, потому что у них высок риск развития первичного рака печени и цирроза. От гепатита В сейчас есть противовирусная терапия — препараты, действующие на сам вирус. Пока о полном излечении сложно говорить, потому что добраться до вирусов в клетках печени мы не можем, но предотвратить эти тяжелые исходы реально», — объясняет Кожевникова.

Впрочем, по сообщениям Российского научного фонда, в ближайшие несколько лет на рынке могут появиться лекарства, способные полностью излечивать от вирусного гепатита В. Российские ученые первыми в мире разработали группу лекарственных препаратов, разрушающих вирус внутри клеток печени. Доклинические испытания на животных начнутся уже в следующем году.

Вероятно, это лекарство поможет и от гепатита дельта (D) — вируса-сателлита, которым заражаются инфицированные гепатитом В. Вирус-паразит кодирует всего один антиген (белок) и потому не может построить полноценную вирусную частичку — вирион. Для этого он использует белки оболочки вируса гепатита B.

Всего в мире около 15 миллионов человек инфицированы гепатитом дельта. Чавдар Павлов отмечает, что в России случаи коинфекции (одновременного заражения вирусами гепатита В и дельта) и суперинфекции (инфицирования гепатитом D пациентов с хроническим гепатитом В) фиксируются в основном на Кавказе — в частности, в Дагестане.

Ласковый убийца обезврежен

«Настоящая проблема — это гепатит С. Вакцины от него не существует, а основной путь передачи — употребление внутривенных наркотиков. Очень высокая заболеваемость была с 2000 по 2010 год. Восемьдесят процентов пациентов, которых выявляли тогда, — молодые люди в возрасте 18-25 лет, употребляющие внутривенные наркотики (сейчас этот показатель чуть ниже). Большинство из них в настоящее время больны хроническим гепатитом С», — рассказывает Кожевникова.

Гепатит С — самый неприятный из всех вирусных гепатитов, так как острое течение болезни проходит практически бессимптомно. А при первых признаках недомогания — температура, тошнота, рвота, боли в мышцах — его можно спутать с обычным гриппом. Часто пациенты обращаются за медицинской помощью, когда болезнь уже запущена. Вирус гепатита С часто приводит к циррозу и раку печени, что в большинстве случаев заканчивается летальным исходом.

«Вакцины нет, ее сложно разработать. Вирус гепатита С ускользает от иммунологической защиты, внутри организма он меняет свои свойства. Те антитела, которые вырабатывала иммунная система три года назад, уже не действуют на новый, чуть измененный вирус. Но с гепатитом С очень хорошая история развития фармакологии. Сейчас мы совершенно точно можем говорить, что он излечим полностью. Разработаны и внедрены препараты так называемого прямого противовирусного действия. Они действуют на определенные структуры вируса, блокируют их и не позволяют ему размножаться», — резюмирует эксперт.

Специалисты предупреждают, что лучше свести риск заболевания этими опасными инфекциями к минимуму: вовремя вакцинироваться, предохраняться и с осторожностью относиться к пирсингу и татуировкам.

Подпишитесь на ежедневную рассылку РИА Наука

Спасибо, вам отправлено письмо со ссылкой для подтверждения подписки

Источник