Гептрал дозировка при гепатите с
Гепатит С – это инфекционное заболевание, вызванное вирусом HCV. Его главная опасность – нередкий переход в хроническую форму, на фоне чего медленно разрушается печень больного. Продолжительное течение инфекции чревато развитием цирроза или карциномы в отдаленном будущем. Лечение проводят интерферонами или противовирусными препаратами нового поколения, которые можно купить на сайте «Единая Дженерик Аптека» по очень выгодной цене. Ранее такие таблетки стоили очень дорого и были недоступны основной массе инфицированных. Нужен ли курс лечения Гептралом при гепатите С, решает инфекционист на основании результатов обследования.
Нужно ли применять Гептрал при гепатите С: показания к приему
Основным действующим веществом препарата выступает адеметионин (природная аминокислота). Она принимает активное участие в:
- строительстве двойного фосфолипидного слоя в мембранах клеток;
- образовании нейромедиаторов центральной нервной системы и физиологических сульфурированных соединений;
- детоксикации печени.
Обратите внимание! Прием адеметионина показан пациентам с внутрипеченочным холестазом – частого спутника фиброза, цирроза и других нарушений со стороны печени.
Можно ли Гептралом вылечить гепатит С полностью?
Адеметионин влияет на пищеварительные процессы и метаболизм, но не оказывает противовирусного действия. Его используют как вспомогательное средство для восстановления печени. Для полноценного лечения инфекции этот препарат не подходит. Многие больные ошибочно полагают, что регулярный прием адеметионина при активной форме гепатита С защитит печень и предотвратит ее дальнейшее поражение. На самом деле это не так, поэтому заниматься самолечением не стоит.
Какие препараты действуют на возбудителя инфекции
Если к приему адеметионина есть показания, то его стоит применять после прохождения курса ПВТ, которая проводится препаратами прямого действия либо интерферонами в комбинации с Рибавирином.
В состав современных противовирусных средств входит:
- софосбувир;
- даклатасвир;
- велпатасвир;
- ледипасвир и пр.
Для монолечения они не используются, поскольку возбудитель отличается высокой мутационной изменчивостью. Для полного избавления от болезни эти вещества комбинируют между собой. Софосбувир – базовый компонент. Второй подбирается в зависимости от генотипа инфекции, например:
- sofosbuvir + ledipasvir эффективны в отношении 1 и 4;
- sofosbuvir + daclatasvir или же sofosbuvir + velpatasvir помогают против всех штаммов.
Оригинальные препараты стоят слишком дорого. Приблизительная цена 3-месячного курса лечения таблетками Совальди в первое время составляла 5 млн руб. Сегодня он стоит около 0,5–1 млн руб., если покупать в российских аптеках.
Структурные заменители этих препаратов стоят намного меньше. Их начали выпускать по рецептуре правообладателей, поэтому по составу, качеству и терапевтическому действию они эквивалентны оригиналам.
Такие препараты не продаются в российских аптеках, поскольку государственную регистрацию не проходили. Это противоречило условиям договора с американскими фармацевтическими компаниями. Их можно купить на сайте «Единая Дженерик Аптека», которая занимается поставками фармацевтической продукции в разные города РФ.
У нас можно купить:
- Velasof;
- Sofovir и Daclahep;
- Ledifos.
Весь ассортимент и цена каждого медикамента представлены на официальном сайте. В среднем 3 месяца лечения стоят 26–56 тыс. руб. Цена индийских таблеток самая высокая. Венесуэльские считаются бюджетным вариантом, но оказывают идентичное действие на вирус. Разница в степени защиты от подделок и стоимости изготовления лекарств.
Обратите внимание! Интерфероны существенно проигрывают инновационным методам лечения, поскольку приводят к выздоровлению только в 40–60% случаев, причем у большинства больных со временем вирус возвращается. Новые средства помогают практически всем (95–100%) и не вызывают тяжелых «побочек». Устаревшие схемы очень тяжело переносятся.
Кому противопоказан Гептрал
Лечение Гептралом при гепатите С запрещено проводить при:
- Индивидуальной непереносимости активного или вспомогательных компонентов.
- Некоторых врожденных нарушениях: дефект метаболизма витамина 12, недостаточность цистатионин бета-синтазы и пр.
При одновременном приеме трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и растительных средств, содержащих триптофан, лечение проводят с осторожностью.
При гипераммониемии, которая часто наблюдается при циррозе или тяжелой степени фиброза печени, стоит контролировать уровень аммиака в организме.
Также не следует применять Гептрал лицам с биополярными психозами и депрессией. Это чревато обострением патологий, в том числе суицидами.
Важно! Исследования, подтверждающие безопасность адеметионина для детей, не проводились, поэтому этой группе пациентов его не назначают.
Способ применения
Лечение стоит начинать с внутривенных или внутримышечных вливаний. Дозировка подбирается индивидуально. В среднем это 5–12 мг на 1 кг массы тела.
Таблетки применяют из расчета 10–25 мг на 1 кг. Для лучшего усвоения их стоит пить между приемами пищи. Предварительное измельчение не требуется, поскольку таблетки покрыты специальной оболочкой, которая растворяется в просвете 12-перстной кишки.
Продолжительность курса определяется в зависимости от состояния.
Влияние на самочувствие
Лечение Гептралом переносится по-разному. Чаще всего больные жалуются на:
- головную боль;
- тошноту;
- диарею.
В список более редких «побочек» входят:
- сухость во рту;
- диспепсические расстройства;
- метеоризм;
- боль в желудке или кишечнике;
- рвота;
- астения;
- отечность;
- общее недомогание;
- анафилактический шок;
- нарушение сердечного ритма;
- судороги;
- артралгии;
- спутанность сознания;
- тревога;
- бессонница;
- снижение АД;
- приливы и пр.
Об их появлении обязательно нужно рассказать гепатологу, который откорректирует схему лечения Гептралом при гепатите С.
Случаев передозировки адеметионином не наблюдалось. При случайном или намеренном превышении рекомендуемых доз рекомендуется медицинское наблюдение и симптоматическая терапия.
Стоимость курса лечения: чем заменить Гептрал
Гептрал изготавливает фармацевтическая компания AbbVie. В российских аптеках он стоит 1–2 тыс. руб. за упаковку таблеток (500 мг 20 шт.) или раствора для инъекций (500 мг 5 шт.).
Учитывая, что средняя суточная доза для перорального приема составляет 800 мг, одной упаковки таблеток хватает на 10 дней лечения. Обычная схема введения раствора предполагает использование 500 мг в сутки. Такой упаковки хватает на 5 дней.
Аналоги Гептрала:
- Адециклол;
- Гептор;
- Адеметионин;
- Гепаметион.
Эти препараты стоят немного дешевле, однако возможность замены стоит согласовывать с гепатологом, поскольку другие средства с адеметионином могут отличаться отдельными характеристиками, например дозировкой.
Источник
Люди с диагнозом гепатит С принимают лекарственные препараты с одной целью – защитить от негативного влияния вируса свою печень. Для этого важно подобрать лекарство, что будет хорошо сочетаться с назначенной терапией без побочных эффектов, которых и так достаточно.
Препарат Гептрал — идеальный выбор, который поможет достигнуть восстановления работы печени. Он входит в группу гепатопротекторов, поэтому помогает в регенерации клеток печени, выводит токсины, очищает желчные протоки. Параллельно с этим составляющие лекарственного препарата снимают проявления депрессии. Пациенты страдающие от гепатита С отмечают позитивное влияние от такой терапии без побочных эффектов и противопоказаний, но не стоит заниматься самолечением, а, по возможности, лучше проконсультироваться с врачом.
Состав и механизм действия
Препарат создан на основе действующего вещества – адеметионина, который работает на уровне клеток по восстановлению способностей выводить застой желчи, очищать протоки. Помимо этого Гептрал при гепатите С является незаменимым, потому что способствует выработке биологически активных веществ, которые направлены на защиту печени от негативного воздействия токсинов, свободных радикалов. Также они ограждают гепациты от разрушения, препятствуя замещению клетками соединительной ткани. Гептрал хорошо подавляет процесс развития цирроза печени.
Важно! Иногда Гептрал назначается пациентам, страдающим астеоартритами с проблемами работы суставов. Такое лечение уменьшает болевой синдром и способствует частичному восстановлению хрящевой ткани.
Механизм действия направлен на улучшение обменных процессов в гепацитах, проявление антитоксического и антиоксидантного действия. Также защищает клетки от желчных кислот и свободных радикалов. Еще один положительный момент – нейропротекторное действие, которое способствует улучшению работы головного мозга и быстрое восстановление в стрессовых ситуациях.
Специальный препарат, основанный, на натуральных веществах
Цена на препарат
Отзывы о лечении
Не является лекарством. Требуется консультация специалиста.
Первые результаты чувствуются уже через неделю приема
Подробнее о препарате
Отзывы
Не является лекарством. Требуется консультация специалиста.
Всего 1 раз в день, по 3 капли
Результаты лечения
Инструкция по применению
Не является лекарством. Требуется консультация специалиста.
Еще один важный биохимический процесс, который осуществляется при помощи Гептрала – образование веществ обладающих детоксицирующим действием таурина и глютатиона. При гепатитах количество глютатиона значительно падает, что делает клетки печени полностью незащищенными перед токсичными веществами. Таурин же направлен на нормализацию токсичного воздействия на клетки печени желчного сока.
Важно! Найдено уникальное средство для борьбы с болезнями печени! Принимая его курсом можно всего за неделю победить почти любую болезнь печени! Читать далее >>>
Лекарство принимается на протяжении всей противовирусной терапии, чем помогает поддержать печень и повысить стрессоустойчивость пациента. Он работает медленно, стабильно улучшая все вышеперечисленные показатели.
Когда назначают?
Гептрал станет незаменим помощником при лечении следующих болезней и отклонений:
- при наличии воспалительных процессов хронического характера в желчном пузыре, только в случае отсутствия камней;
- при воспалении желчевыводящих протоков хронического характера;
- при застоях желчи в печени;
- при развитии цирроза печени, спровоцированного алкогольной зависимостью и другими происхождениями;
- при поражении печени в результате приема агрессивных лекарственных препаратов с гепатотоксическим воздействием;
- при вирусном гепатите А;
- при хронических гепатитах В и С;
- при депрессивных состояниях.
Если пациент относится хоть к одному из перечисленных пунктов, то назначение Гептрала в этом случае полностью обосновано.
Курс лечения: как принимать?
Препарат выпускается в виде таблеток и капсул для инъекций. Таблетки принимаются, не разжевывая за час до еды или через пару часов после еды. Так как препарат приводит к возбуждению центральной нервной системы его желательно принимать до обеда.
Препарат для инъекций представлен в сухом виде. Разводится он перед самым применением, раствором, который прилагается в коробке. Лекарство нельзя смешивать со щелочными растворами и жидкостями содержащими кальций. Остатки неиспользованного вещества должны быть утилизированы.
При введении Гептрала внутривенно процесс проводится очень медленно. Для поддержания печени применяют 400-800 мг/сутки на протяжении двух недель. При депрессивном состоянии достаточной одной капсулы (400 мг) на протяжении 20 дней.
Если необходимо поддерживать печень в процессе дальнейшего противовирусного лечения можно продолжить прием Гептрала в таблетках. Доза и время приема назначается непосредственно лечащим врачом. Суточная доза может составлять от 800 до 1600 мг.
Отзывы: помогает ли гептрал при гепатите С?
О том, как помогает препарат Гептрал и его эффективности говорят многочисленные положительные отзывы представленные ниже.
Алексей, 33 года.
«Принимал данный гепатопротектор на протяжении довольно длительного времени и могу сказать, что таблетки действуют не так эффективно как препарат для инъекций. Особенных различий при введении внутримышечно или внутривенно не отметил. Единственный минус, лично для меня, очень высокая ценовая политика, что для длительного использования не всегда подходит. Интересно, что адометионин в странах Европы даже не считается лекарственным препаратом, а квалифицируется как пищевая добавка. При сильных патологиях печени эффективность лечения Гептралом не будет высокой.
Катерина, 41 год.
«Работая в медицине не первый десяток лет, обязательно в процессе лечения гепатитов использую гепатопротекторы. На сегодняшний день Гептрал являет одним из самых эффективных препаратов данного ряда. Он не подводил при лечении гепатитов любой этиологии и даже цирроза на начальной стадии его развития. Важным недостатком является инактивация на свету, чем обусловлена низкая эффективность таблеток сравнительно с уколами».
Виктор, 58 лет.
«Страдаю хронической формой гепатита уже длительное время, поэтому часто приходится курсами принимать разные лекарственные препараты. Из препаратов для поддержания работы печени самым эффективным для меня оказался Гептрал. Также он помог снять депрессию, что для меня стало дополнительным плюсом. Пройти полный курс лечения не всегда удавалось из-за высокой стоимости, и честно говоря, для меня препарат очень, поэтому ослабленный организм не всегда переносил лечение хорошо. В целом могу только похвалить средство, его действие неоспоримо. Рекомендую тем людям, которые могут позволить себе потратить большую сумму денег на лечение».
Юлия, 28 лет.
«После приема антибиотиков приобрела токсический гепатит. Показатели Алт и Аст до приема Гептрала держались на уровне 320 и 150. После того как прошла курс уколов на протяжении 10 дней в дозировке 800 мг в сутки показатели снизились в два раза. Первые дни лечения отметила приступы метеоризма, но со временем проблема ушла, заметила улучшение сна. В общем, ощущения после лечения только положительные»
Важно! При тяжелых патологиях почек и при нарушении их работы Гептрал назначается только под строгим наблюдением лечащего врача.
Действенность препарата доказана не только при помощи клинических исследований, но и отзывами большого количества практикующих медиков и их пациентов. Гептрал полностью безопасный лекарственный препарат, не вызывающий передозировки и тяжелых побочных реакций.
Данный гепатопротектор прекрасно сочетается с любой ПВТ, но, несмотря на это, в аптеках он продается строго по рецепту. Такой подход связан с тем, что эффективность приема такого дорогостоящего препарата напрямую зависит от правильного назначения. Не занимайтесь самолечением и будьте здоровы!
Источник
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пленочной, от белого до светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, гладкие.
| 1 таб. | |
| адеметионина 1,4-бутандисульфонат | 949 мг, |
| что соответствует содержанию иона адеметионина | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 5.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 118 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 22 мг, магния стеарат — 5.5 мг.
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 32.63 мг, макрогол 6000 — 9.56 мг, полисорбат 80 — 0.52 мг, симетикон эмульсия (30%) — 0.4 мг, натрия гидроксид — 0.44 мг, тальк — 21.77 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакодинамика
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и т.д. В реакциях транссульфурирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).
Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования.
Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и т.д. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения.
Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами.
Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. В ряде исследований была подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Объединенный анализ данных, полученный у пациентов с наличием симптомов повышенной утомляемости до начала лечения, доказал эффект лечения адеметионином в отношении уменьшения симптомов повышенной утомляемости в сочетании с рядом других симптомов, таких как депрессия, иктеричность кожных покровов и слизистых, недомогание и кожный зуд. Лечение адеметионином достоверно улучшало настроение у пациентов с алкогольной болезнью печени, у которых одновременно был достигнут ответ со стороны симптомов повышенной утомляемости. Кроме того, у пациентов с алкогольной болезнью печени и неалкогольной жировой болезнью печени с достигнутым ответом на лечение адеметионином со стороны симптомов повышенной утомляемости также наблюдалось достоверное ослабление таких симптомов, как иктеричность кожных покровов и слизистых, недомогание и кожный зуд.
Всасывание
Максимальные концентрации (Cmax) адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0.5-1 мл/л через 3-5 ч после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Биодоступность увеличивается при приеме натощак. Cmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 ч.
Распределение
При применении адеметионина в дозе 500 мг объем распределения (Vd) составляет 0.44 л/кг. Степень связывания с белками плазмы крови незначительная, составляет ≤5%.
Метаболизм
Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метальной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован при помощи метионин-аденозил-трансферазы I типа в адеметионин, завершая цикл.
Выведение
В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14С) S-аденозил-L-метионина в моче было обнаружено 15.5±1.5% радиоактивности через 48 ч, а в кале — 23.5±3.5% радиоактивности через 72 ч. Таким образом, около 60% было задепонировано.
- внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
- жировая дистрофия печени;
- хронический гепатит;
- токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
- хронический бескаменный холецистит;
- холангит;
- цирроз печени;
- энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную);
- внутрипеченочный холестаз у беременных;
- симптомы депрессии;
- повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени.
Препарат назначают внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае, если таблетки имеют цвет, отличный от белого до светло-желтого цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® использовать не рекомендуется.
Начальная терапия
Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут.
Депрессия
Начальная доза составляет 500-800 мг/сут, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.
Внутрипеченочный холестаз/повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени
Начальная доза составляет 500-800 мг/сут, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.
Поддерживающая терапия
Доза составляет 500 или 800-1600 мг/сут.
Терапия препаратом Гептрал® может быть начата с в/в или в/м введения с последующим применением препарата Гептрал® в форме таблеток или сразу с применения препарата Гептрал® в форме таблеток.
Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у данной группы пациентов.
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Применение препарата Гептрал® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием примерно 2000 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности*, анафилактоидные* или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))*.
Нарушения психики: часто — тревога, бессонница; нечасто — ажитация, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, дисгевзия*.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто — «приливы», артериальная гипотензия, флебит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — отек гортани*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диарея, тошнота; нечасто — сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит; редко — вздутие живота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд; нечасто — повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, мышечные спазмы.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения; нечасто — отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте введения*, некроз кожи в месте введения*; редко — недомогание.
* Нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина (встречались чаще в «спонтанных» сообщениях), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где X=1922 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).
- генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина);
- биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»);
- возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен);
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью
Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также безрецептурными препаратами и препаратами растительного происхождения, содержащими триптофан (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Пожилой возраст.
Почечная недостаточность.
В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.
Применение препарата Гептрал® в I и II триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется применять его перед сном.
При применении препарата Гептрал® у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Не рекомендуется применять адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.
У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.
Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требовалась, в нескольких случаях состояние тревоги исчезало после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или однодневный прием с адеметионином.
Применение адеметионина может повлиять на результат определения гомоцистеина в плазме крови, полученного иммунологическими методами. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.
Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами
У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока пациент не будет уверен, что терапия не влияет на способность заниматься подобного рода деятельностью.
Передозировка препарата Гептрал® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.
Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также фитопрепаратами и препаратами, содержащими триптофан.
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности — 3 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности.
Отпускают по рецепту.
RUHEP183727 от 27.12.2018
Источник
