Госпрограмма по лечению гепатита с в спб

Как указал специалист по адвокации «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин, сегодня гепатит С излечим в свыше 95% случаев. Современные лекарства эффективны и имеют минимум побочных эффектов. Причем еще несколько лет ситуация была сложнее.

Проблема в том, что стоимость терапии в России составляет порядка 800 тыс. рублей. По словам Головина, даже в развитых странах эти препараты стоят меньше, так как государства ведут переговоры с производителями, чтобы снизить цены и обеспечить людей лечением.

Кроме того, ряд препаратов нового поколения до сих пор не зарегистрированы на территории страны.

«В мире существует практика, когда крупные фармкомпании передают лицензии на производство препаратов другим компаниям, чтобы те производили их и продавали в других странах. Так происходит, например, в Индии. Это абсолютно легальные препараты, ряд из которых начинают получать одобрение ВОЗ. Курс терапии этими препаратами составляет менее $500  — около 30 тыс. рублей. Разница несопоставимая. Неудивительно, что люди, у которых нет возможности приобретать препараты или лечиться бесплатно по муниципальным и федеральным программам, за свои средства вынуждены импортировать эти препараты. Если бы они были доступны в РФ по аналогичным ценам, то проблема была бы меньше и людям не приходилось бы прибегать к таким мерам», — подчеркнул Головин.

В Петербурге существует три программы по лечению гепатита С. Федеральная, по которой льготники получают лечение только теми препаратами, которые входят в список жизненно необходимых лекарственных средств (препаратов безинтерфероновой терапии среди них нет). Вторая — региональная или программа соплатежей, по которой пациент получает лекарства с 50% оплатой стоимости. И третья — городская программа, по которой город полностью выделяет средства на лечение.

В 2015—2016 году в Боткинской больнице по безинтерфероновым схемам прошли лечение всего 100 человек, порядка 80 — по интерферонсодержащим.

Как указал Головин, несмотря на большие усилия по лечению гепатита С в Петербурге, Москве и области, в целом по России менее 1% людей, нуждающихся в терапии, получают ее. По его словам, в Петербурге очереди на получение бесплатной терапии огромны.

Врач Владимир Мусатов заметил, что существует лист ожидания пациентов, которые хотят пройти лечение по городской и региональной программе. Срок ожидания определяется в том числе и размером финансирования.

Врачи однако затруднились назвать сроки ожидания очереди, подчеркнув, что каждый раз это определяется индивидуально.

Так, заведующая 1-м инфекционным отделением центра СПИД Светлана Кижло отметила, что в первую очередь лечение получают пациенты, которые в нем экстренно нуждаются: «Это не очередь за коврами — ты встал первым и должен получить первым. Это не так. Те пациенты, у которых нет изменений в печени или они минимальны, могут ждать. Пациенты, у которых фиброз 3-4 степени или цирроз, экстренно нуждаются в терапии. Потому что если мы не удалим вирус из их организма, в скором времени у них наступит стадия декомпенсированного цирроза, рака печени. И они погибнут. Это единая во всем мире ситуация, и сказать, сколько человек будет ждать своей очереди, нельзя. Есть люди, которых мы наблюдаем 15 лет, они были на стадии нулевого фиброза — и по-прежнему на этой стадии. То есть они могут спокойно жить со своим гепатитом, он у них не прогрессирует. И таких людей немало. А есть люди, у которых он либо прогрессирует очень быстро, либо выявлен на 3-4 стадии фиброза. Таких людей порядка 15% от общего количества. Им в первую очередь назначается терапия», — сообщила врач.

Однако Сергей Головин подчеркнул, что по рекомендациям ВОЗ каждый заболевший должен быть кандидатом на получение терапии.

«Те критерии и ограничения, которые мы вводим — это в определенной степени вынужденная мера. Чем раньше начнется лечение, тем лучше для здоровья пациента. Если бы у нас была возможность обеспечить большое количество людей современной терапией, то в принципе не было бы необходимости ждать того, как у людей разовьются серьезные заболевания печени, когда уже и лечение становится более сложным, и шансы на излечение более низкие», — уверен он. Эксперт также указал, что в некоторых ситуациях заболевание долго не прогрессирует, но потом происходит резкий скачок. 

Отметим, что в России, по оценочным данным, 5,9 млн пациентов с гепатитом С. Официальные данные ниже — 800 тыс. человек.

Сегодня, ввиду многолетнего серьезного и тщательного изучения HCV и его механизма действия на организм человека, удалось выделить основные пути заражения вирусом, такие как:

• передача при инъекциях;
• при обращении к стоматологу;
• при процедурах, связанных с переливанием крови или гемодиализом.
• при половом контакте.

При выявлении заболевания, схемы его лечения подбираются индивидуально в зависимости и от его формы: острой или хронической. При остром гепатите назначается дезинтоксикационная поддерживающая терапия, обеспечивающая ход восстановительных процессов в печени на гистологическом и клеточном уровне, также вывод из организма токсинов.

О государственной программе лечения гепатита С

При переходе болезни в хроническую форму, назначаются терапевтические мероприятия, выбор которых зависит от степени тяжести болезни. Помогает побороть гепатит С программа бесплатного лечения

Речь идет о федеральной программе по охране и укреплению здоровья граждан, обеспечивающей права на оказание бесплатной медицинской помощи. Участвовать в ней пациенты могут, предварительно обратившись в местный департамент здравоохранения. Для этого достаточно иметь при себе:

• паспорт;
• полис ОМС;
• результаты исследований;
• рекомендации специалистов.

Как уже сказано, в России государственная программа лечения гепатита С работает за счет средств бюджета. В том числе нацпроект «Здоровье», участниками которого стали более трех десятков отечественных регионов. В рамках этого проекта бесплатная помощь может быть оказана гражданам:

• в возрасте 18-65 лет;
• с выявленными в сыворотке крови ВГВ-ДНК и ВГС-РНК;
• с выявленной в ходе биопсии, проведенной не ранее чем за 1 год до начала терапии, стадией от Ф2 (фиброз печени);
• не имеющим беременности;
• не имеющим противопоказаний;
• без склонности к депрессивным состояниям.

Условия участия в программе лечения

Также пациентам, желающим принять участие в проекте «Госпрограмма лечения гепатита С», (по данным на 2016 год), придется предоставить результаты обследований на предмет возможного наличия диабета и гипертонии, а также посетить офтальмолога.

Обязанности по принятию окончательного решения возлагаются на специально созданную комиссию. Для участия в данном проекте необходимо предоставить:

• заключение инфекциониста или терапевта из районной поликлиники (он же выпишет направление для дальнейших обследований в гепатологическом центре);

• результатов обследования в специализированном гепатологическом центре либо центре СПИД, а также полученных из этих центров рекомендаций для участия данного пациента в проекте «Здоровье».

Эксперты предупреждают, что известны случаи необоснованных отказов в направлении пациентов на комиссию, прохождение которой предполагает государственная программа лечения гепатита с в России. В подобных ситуациях рекомендуется обращаться с соответствующей жалобой в местные органы здравоохранения к госслужащим, курирующим программу «Здоровье».

Специфика борьбы с гепатитом С: используемые схемы лечения

Национальный проект предполагает схемы лечения рибавирином и препаратами интерферонового ряда. При назначении медикаментозной терапии, главной целью является подавление вирусной инфекции, уничтожение вируса, либо замедление его репликации. Сегодня в РФ государственная программа по лечению вирусного гепатита с, как правило, подразумевает комбинированную противовирусную терапию.

Обычно речь идет о годовой терапии, включающей курс инъекций. Важно отметить, что указанные препараты имеют целый ряд побочных эффектов, в виде мигрени, депрессии, тошноты, состояния усталости. То есть далеко не всегда подобное лечение переносится пациентами легко. Имеется и проблема квот на места в учреждениях здравоохранения.

Общемировая практика лечения HCV

Однако в мире за последние 30 лет методика борьбы с хроническими формами заболевания претерпела значительные изменения. Уже известно, что ученые предложили менее проблемную и более эффективную схему, позволяющую справиться с болезнью всего за 84 дня. Многими крупными исследователями подобный результат охарактеризован в качестве величайшего прорыва и поворотного момента в борьбе с болезнью. На данном методе во многих странах уже основана новая программа в лечении вирусного гепатита C.

Тестирования новой методики проходили в 2013 году в Центре здоровья и медицины техасского университета и состояли из 2-х этапов:

• 12 недель (1-6 генотипы заболевания);
• 24 недели (1-6 генотипы заболевания, включая 3-й генотип).

В тестах участвовали пациенты, страдавшие гепатитом С, и полученным в следствии инфекции циррозом печени. В течение первого этапа испытаний, в которых участвовали 209 человек, вирус из проб перестал выделяться у 192 человек.

В ходе второго (принимали участие 173 человека) медики сообщили о полном излечении 166 человек. То есть результаты показали более чем 92% эффективность метода, который заключался в использовании препаратов Софосбувира и Даклатасвира.

В результате 25.10.2013 в Администрации США Управлением по Cаннадзору были даны официальные рекомендации, а в декабре 2014 года – вынесено окончательное решение о применении препаратов Софосбувир и Даклатасвир для проведения 12-недельного курса терапии. Еще через год в Женеве данные рекомендации были подтверждены специалистами EASL (Бюро Европейской Ассоциации по изучению болезней печени) и принята соответствующая программа лечения гепатита C.

Сегодня в мире используется и так называемая «тройная терапия», которая назначается пациентам с диагностированным компенсированным циррозом или в случае наличия рецидивов болезни. Она подразумевает добавление еще одного препарата: Инсивека, являющегося активным ингибитором протеазы NS3/4A или Виктрелиса, и продолжается в ходе 24 недель после завершения курса двойной терапии, а также может заключаться в попеременном чередовании двойной и тройной терапии.

Стоимость терапии гепатита С

Хотя в 2016 году препарат Софосбувир и прошел регистрацию в РФ (уровень заболевания гепатитом в нашей стране является одним из наиболее высоких в мире), однако бесплатная программа лечения гепатита с в России с применением данных препаратов обычно не подразумевает, поскольку основным их недостатком является крайне высокая стоимость. Так курс с применением Софосбувира может стоить до 1 000 000 руб. В отечественных аптеках в продаже имеется и Даклатасвир (Даклинза), но его цена составляет свыше 100 тыс. руб. за упаковку. При необходимости 3 упаковок препарата для проведения 3-месячного курса, его общая стоимость составит более 300 тыс. руб. То есть в целом сумма составит от 1 300 000 руб.

В США цена брендовых лекарств составляет $50-$84 тыс. при этом себестоимость данных препаратов, в количестве, достаточном для проведения полноценного курса, не превышает $100. Но препарат по таким ценам не продается нигде в мире. Наиболее доступным вариантом остаются эффективные дженерики, которые на сегодняшний день выпускают Индия и Египет – страны, где работает добровольная лицензия от Gilead (компания, которой принадлежат все права по выпуску Софосбувира (Sovaldi).

Применение дженериков для лечения HCV

В Индии сегодня налажен выпуск генерического Софосбувира по цене в $750 за курс. Проблема в правилах, согласно которым Gilead запрещает экспорт дженериков, произведенных в Индии и Египте на территорию стран, уровень жизни в которых признан средним или высоким (к таким странам относится и Россия). Об этом сообщается в докладе ученого Ливерпульского университета — Эндрю Хилла, с которым Хилл выступил на V Международной конференции по ВИЧ/СПИДу в странах Восточной Европе и Центральной Азии. Докладчик подтверждает, что в результате подобного запрета уровень цен на ряд жизненно необходимых препаратов в России и ряде европейских стран непозволительно высок.

Таким образом, пока бесплатная федеральная программа по лечению гепатита С не включает в себя схем с использованием упомянутых дорогостоящих зарубежных лекарств, настоящим спасением для тысяч россиян, страдающих гепатитом С и желающим получать высоко эффективное и современное лечение остаются интернет-ресурсы, предлагающие услугу по доставке из Индии указанных дженериков по гораздо более низким ценам. Препараты, которые перевозятся не партиями, а частным образом не попадают под вышеуказанный запрет. Таким образом, удается осуществлять их ввоз без нарушения законодательства. Одним из таких ресурсов стал сайт софосбувир.рус, предлагающий доставку Софосбувира, Даклатасвира, Ледипасвира по доступной цене.