Харвони гепатит с дженерик из египта
Лечение гепатита С более эффективно при приеме противовирусных препаратов прямого действия. Во всех схемах такой терапии включен Софосбувир. Данный медикамент относится к числу самых дорогих и доступен не каждому пациенту. Поскольку интерфероновая терапия дает много побочных явлений, они вынуждены покупать дженерики Софосбувира. Производят их в основном в Индии, Бангладеше, Египте, иногда они бывают сомнительного качества. Прежде чем решиться на такой шаг, необходимо изучить отзывы о дженериках от гепатита С.
Отзывы от пациентов
Софосбувир
Индийские дженерики производятся под разными торговыми марками. Выпуском занимаются 2 завода: Natco Pharma и Hetero labs. Приобретать можно любую продукцию данных производителей, качество у них одинаковое. Все препараты имеют лицензию и находятся под контролем западных регуляторов.
Египетские дженерики намного дешевле индийских и являются преимущественно нелицензионными. Выделяется из них только Heterosofir, о качестве которого свидетельствует нанесенная на упаковку голограмма. Египетский производитель ориентирован в основном на внутренний рынок.
Отзывов по использованию египетских препаратов меньше. Медикаменты индийского происхождения являются востребованными, статистика по ним более точная. Но в целом отзывы положительные, поскольку компании обеих стран заботятся о своей репутации.
Дешевые дженерики выпускают в Пакистане, Шри-Ланке, Венесуэле. По их производству есть ряд вопросов. В первую очередь непонятно, на каких промплощадках выпускают данные медикаменты. Соответственно и отзывы о них могут быть не очень хорошими. Больше доверия вызывает Бангладеш.
Положительные
Большинство пациентов отмечают, что после использования индийских дженериков их самочувствие улучшилось. В течение первых дней терапии повышается аппетит, пропадает сонливость, исчезает боль в правом подреберье. Анализы показали положительную динамику лечения, заболевшие смогли полностью избавиться от вируса.
Больные отмечают, что заказывая препараты на индийских сайтах, они получали консультацию врача, который затем контролировал эффективность лечения и корректировал его на основании анализов.
Чтобы лечение было успешным, необходимо придерживаться нескольких правил:
- лечение начинают только после определения генотипа вируса;
- терапия подбирается в соответствии со степенью повреждения органа;
- таблетки нужно принимать в точное время;
- следует периодически сдавать анализы;
- лечение проводится под наблюдением доктора — инфекциониста или гепатолога.
Лечение проходит под наблюдением врача
Согласно отзывам, дженерики от гепатита С помогли вылечиться даже после длительной терапии Интерфероном, который не показывал результат. Обычно пациенты решались на использование аналогов Софосбувира и Даклатасвира на свой страх и риск, поскольку другого выхода у них не было. Как отмечают выздоровевшие, о данных медикаментах они узнавали чаще из интернета или от знакомых. К сожалению, не все врачи осведомлены о существовании противовирусных препаратов прямого действия.
Оксана, 34 года, Ростов: «Врачи долго не могли установить причину моего недомогания. Анализы показали проблемы с печенью, а именно гепатит С генотип 1b. Лечилась Рибавирином, но безрезультатно. Случайно узнала о Софосбувире и Даклатасвире. Поскольку они очень дорогие, решила купить индийские Софовир и Даклахеп. Через 6 месяцев анализ показал отрицательный результат.»
Николай, 43 года, Москва: «Долго лечился от гепатита С интерферонами, но положительного результата не было. Решил записаться на прием к другому врачу. Он и рассказал мне про препараты нового поколения, действие которых направлено против вируса. Оригиналы я потянуть не мог и доктор посоветовал аналоги. Честно говоря, сомневался в результате этих препаратов, но вирус действительно исчез через 3 месяца.»
Анна, 27 лет, Киров: «Когда узнала о гепатите С у бывшего, сдала анализы. Результат оказался положительным. Врач рассказал про противовирусные препараты и советовал приобрести медикаменты индийского производства, поскольку у них хорошие отзывы. Очень переживала по поводу побочных эффектов, но терапия прошла хорошо».
Отрицательные
Каждый организм по-своему реагирует на лечение дженериками Софосбувира и Даклатасвира. У препаратов есть как положительные, так и отрицательные отзывы. Пациенты отмечают, что применение дженериков может сопровождаться тошнотой. Это самый частый побочный эффект подобных препаратов. Помимо этого, больные жалуются на:
- головную боль;
- сухость кожи;
- раздражительность;
- утомляемость;
- расстройства желудка;
- проблемы со сном;
- боль в мышцах;
- сухость слизистых оболочек рта.
Бессонница
Отрицательные отзывы о дженериках от гепатита С зачастую связаны с неправильным применением, нарушением дозировки и времени приема. Даже при побочных эффектах не стоит прекращать прием дженериков, поскольку это усугубит болезнь. Больные иногда занимаются самолечением и покупают препараты без консультации доктора либо прекращают употреблять медикаменты по собственной инициативе. В результате не выдерживается терапевтический курс, и если болезнь затянувшаяся, вирусные частички остаются в организме.
Неудачный опыт лечения дженериками может быть связан с параллельным приемом энтеросорбентов и гепатопротекторов, которые уменьшают их эффективность.
Вред здоровью наносится больным, у которых диагностированы проблемы с сердцем, почечная недостаточность, онкологические заболевания. Зарегистрированы летальные случаи среди данных групп пациентов, которые, возможно, связаны с приемом дженериков от гепатита С.
Почечная недостаточность
Инна, 30 лет, Новосибирск: «Аналоги действительно помогли, но на протяжении лечения ощущала головокружение, а кожа сильно стягивалась. Это единственный недостаток данных препаратов».
Антон, 38 лет, Омск: «Когда пил индийские дженерики, чувствовал раздражительность, были проблемы со сном. Хотел даже прервать лечение, но врач сказал, что делать этого категорически нельзя. К счастью, оно того стоило».
Яна, 27 лет, Тюмень: «От гепатита С пила Софаб. Чувствовала сильный дискомфорт, поскольку кожа натягивалась и шелушилась, выглядела сильно обезвоженной».
Мнения врачей
Поскольку оригинальные противовирусные препараты для лечения гепатита С дорогие, медики советуют не оттягивать время и начать терапию дженериками. Если этого не сделать, запустятся необратимые процессы в печени. Лечение проходит под врачебным контролем и подразумевает периодическую сдачу анализов.
Врачи сходятся во мнении, что терапию лучше проводить индийскими препаратами. Если средств не хватает, можно использовать медикаменты египетского происхождения. Выбирая дженерик, нужно ориентироваться на цену. Препарат такого действия не должен быть дешевым.
Дженерики не вызывают привыкания
Медики отмечают, что дженерики повышают шансы пациента выздороветь. Они несомненно лучше, чем препараты на основе интерферона. Согласно исследованиям, дженерики от гепатита С не вызывают привыкания, вирус не способен выработать устойчивость к ним. Их преимущество в том, что они помогают вылечиться от любого генотипа вируса. Анализы уже через 2 недели терапии показывают заметный прогресс.
Медики подчеркивают, что пациенты должны уведомлять врача о любых побочных эффектах, которые возникают в результате приема дженериков от гепатита С. Самостоятельно прекращать их употребление не рекомендуется, минимальный курс лечения длится от 12 недель.
Дискуссии относительно того, можно ли больным гепатитом С принимать дженерики оригинальных Софосбувира и Даклатасвира, не утихают. Большинство врачей ничего плохого в их употреблении не видят при условии придерживания пациентом рекомендованной схемы лечения. Некоторые медики считают, что дженерики недостаточно исследованы и в результате их применения существует вероятность побочных эффектов.
Виталий Янишевский, гепатолог: «Дженерики от гепатита С — единственный шанс вылечиться от болезни для людей, не располагающих лишними средствами. Терапия занимает 3–6 месяцев, после чего вирус не обнаруживается. Главное — контролировать пациента, чтобы он осознал последствия неправильного приема данных препаратов».
Александр Яковлев, инфекционист: «С дженериками нужна осторожность. Побочные эффекты наблюдаю у 30% пациентов, но другого варианта нет. Четко прописываю схему лечения и контролирую его ход. Проблемы были лишь с несколькими пациентами, отказавшимися принимать препараты. Когда я объяснил принцип их действия, они все же рискнули и смогли вылечиться».
Заключение
Лечить ли гепатит С дженериками, пациент должен решать самостоятельно. Следует учитывать, что болезнь нельзя запускать, а от интерфероновой терапии появляется много побочных эффектов. Поскольку оригинальные противовирусные препараты прямого действия дорогие, нужно проконсультироваться с врачом относительно возможности замены их аналогами. В выборе дженерика медики советуют ориентироваться на страну производства и цену препарата, тогда вероятность отрицательных отзывов снижается. Если принимать дженерики согласно инструкции, есть шанс выздоровления от гепатита С.
Источник: medgepatit.com
Читайте также
Вид:
Источник
Применение противовирусных препаратов прямого действия в лечении гепатита С дало надежду миллионам пациентам на полное излечение от опасного заболевания. Первым комбинированным медикаментом из этой группы лекарств стал Харвони (Harvoni).
Для успешной терапии вирусного гепатита С первого генотипа достаточно только этого препарата. В осложненных случаях его можно комбинировать с рибаверином для сокращения курса лечения.
Лекарство представляет собой комбинацию из двух активных веществ — софосбувира и ледипасвира. Оба компонента препятствуют размножению вируса, но обладают разным механизмом действия. Двойной удар практически не оставляет патогенам шанса на выживание. Эффективность терапии составляет от 95% до 100% в разных группах пациентов.
О производителе
Комбинированный препарат Harvoni создан американской биофармацевтической компанией Gilead Sciences. Приоритетным направлением ее работы являются противовирусные медикаменты, предназначенные для терапии гриппа, ВИЧ-инфекции, гепатита.
Харвони был создан после Совалди (софосбувира), который успешно применяется для лечения вирусного заболевания печени шести генотипов в сочетании с другими медикаментозными средствами прямого действия. Он получил одобрение американского управления саннадзора за качеством продуктов питания и медикаментами (FDA) и европейского медицинского агентства (EMEA) в 2014 году.
Лечение пациентов
Харвони может применяться в виде монотерапии, либо в сочетании с рибаверином.
Необходимость совмещать прием медикаментов и длительность курса зависит от следующих показателей:
- вирусной нагрузки;
- наличия осложнений (цирроза, ВИЧ инфекции, онкологии);
- опыта предыдущего лечения;
- финансовых возможностей пациента.
Харвони имеет массу преимуществ перед лекарствами традиционной терапии:
- обладает высокой эффективностью, в подавляющем большинстве случаев приводит к полному выздоровлению;
- хорошо переносится организмом;
- подходит для лечения ВИЧ-инфицированных, престарелых и ослабленных болезнью пациентов;
- может применяться при гепатите, осложненном компенсированным циррозом печени;
- практически не имеет противопоказаний;
- позволяет полностью исключить применение интерферона.
Для улучшения состояния печени пациенту назначают гепатопротекторы и поливитаминные средства. Во время терапии рекомендуется придерживаться диеты (стол № 5).
Инструкция по применению
Пациентам следует предварительно ознакомиться с важной информацией, которая содержится в аннотации к препарату Харвони.
Лекарственная форма
Выпускается в таблетированном виде. Таблетки имеют форму ромба, покрыты оранжевой глазированной оболочкой.
Описание и компоненты лекарства
В одной таблетке содержится:
- 90 мг ледипасвира;
- 400 мг софосбувира.
Активные вещества дополнены вспомогательными компонентами: стеаратом магния, целлюлозой, коповидоном, кроскармеллозой натрия, тальком, моногидратом лактозы, диоксидом титана и макроголом.
Таблетки фасуют в пластиковые баночки по 28 штук.
Фармакологическая группа
Относится к противовирусным средствам прямого действия.
Фармакодинамика
Попадая в организм, ледипасвир и софосбувир угнетают процесс размножения (копирования) вирусных агентов. Первое вещество блокирует действие фосфопротеина NS5A, а второе — РНК-полимеразы NS5B, которые принимают непосредственное участие в репликации и сборке вирионов.
Противовирусное свойство ледипасвира проявляется наиболее мощно к вирусам генотипа 1. При 4, 5, и 6 генотипах эффективность вещества снижается, а при генотипах 2 и 3 — становится несущественной.
Фармакокинетика
После приема таблетки максимальная концентрация ледипасвира в плазме крови достигается через 4 часа, софосбувира — через час. Первое вещество практически на 100% связывается с плазмой, а второе — только на 65%.
Пища не влияет на процесс всасывания компонентов, поэтому препарат можно принимать независимо от еды.
Показания к применению
Harvoni назначают для лечения взрослых пациентов, страдающих от гепатита С первого генотипа. Медикамент можно применять, если у больного диагностированы компенсированный цирроз печени и ВИЧ-инфекция. Незаменим в случае наличия аллергии на другие препараты.
Харвони одинаково эффективен для пациентов, проходящих лечение впервые, и для больных, которые имели неудачный опыт терапии распространенными методами.
Противопоказания
Лекарство не назначают лицам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, а также беременным и кормящим грудью пациенткам.
Правила приема
Пьют по 1 таблетке 1 раз в день в одно и то же время.. Их глотают и запивают водой. Не допускается дробление, разжевывание или рассасывание таблеток.
Прием Харвони осуществляется по одной из трех схем:
- 12 недель (около трех месяцев) — при не осложненном заболевании;
- 24 недели (около полугода) — при наличии цирроза и опыта неудачной терапии;
- 12 недель при совмещении с рибаверином — сокращение курса для второго варианта.
Лечение проводится под наблюдением доктора. Необходимо регулярно сдавать анализы для мониторинга показателей крови. Нельзя прерывать терапию и менять дозировку.
Не допускается употребление двойной дозы, даже если пациент не принял очередную таблетку. Если пропущенное время составляет более 18 часов, то этот прием препарата пропускают.
Рекомендованный курс необходимо пройти полностью, даже если после нескольких недель терапии вирусная РНК не обнаруживается в анализах. Если прекратить пить таблетки раньше, то возможен рецидив заболевания.
Побочные действия
Наиболее распространенным недомоганием является головная боль и чувство сильной усталости. Такие симптомы встречаются более чем у 10 людей из 100. Реже пациенты жалуются на тошноту, бессонницу и диарею.
Сочетание с медикаментами
Эффективность Харвони снижается при одновременном приеме с рифампицином, фенобарбиталом, рифабутином, окскарбазепином, препаратами на основе экстрактами зверобоя.
При сочетании с симепревиром, русовастатином и дигоксином увеличивается риск развития побочных явлений и усиливается острота их проявления.
При одновременном приеме с амиодарлном развивается брадикардия, вплоть до летального исхода.
Нельзя совмещать с родственными медикаментами, в составе которых находится софосбувир, во избежание передозировки.
Совместимость с алкоголем
Во время курса терапии нельзя употреблять спиртные напитки.
Особые указания
При приеме таблеток пациентам не желательно заниматься потенциально опасными видами деятельности, работать со сложными механизмами или водить автотранспорт. Это связано с тем, что при сильной усталости (побочном явлении) концентрация внимания может быть снижена.
В случае невозможности отказа от совместного приема с амиодароном необходимо наблюдение за больным в стационаре в первые двое суток. Последующее одновременное применение препаратов должно проходить под наблюдением врача, проводящего мониторинг частоты сокращения сердца. Пациенту рекомендуется ежедневно измерять данные показатели в домашних условиях.
На время лечения следует позаботиться об эффективных средствах контрацепции. Так как влияние препарата на плод не изучено, беременность в этот период должна быть полностью исключена.
Плохое самочувствие не является причиной для отказа от приема медикамента. Даже если ощущается усталость и беспокоит мигрень, таблетку нужно принять в установленное время.
Передозировка
В случае принятия больших доз лекарства необходимо наблюдать за состоянием пациента, так как специального антидота нет. Гемодиализ не поможет вывести ледипасвир из-за значительного связывания вещества с плазмой.
Проводят симптоматическое лечение.
Условия хранения
Рекомендуется хранить Харвони при комнатной температуре, в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Температура воздуха в помещении не должна превышать 300 С. Нельзя допускать попадания лекарства в руки детей.
Срок годности
Медикамент годен в течение двух лет с даты производства.
Прекращение терапии
Прием таблеток прекращают после полного прохождения 12-недельного или 24-недельного курса лечения, а также в случае отсутствия устойчивого вирусологического ответа.
Аналоги
У Харвони нет структурных аналогов. Аналогичный состав имеют дженерики, произведенные по лицензии патентообладателя.
Они имеют свои торговые названия:
- LediFos;
- Hepcinat LP;
- Боцепревир;
- LediHep.
Дженерики производятся по лицензии, но качество данных препаратов не контролируется разработчиками лекарства. Это может привести к изменению соотношения активных веществ в таблетках и другим нарушениям технологии производства. Такие средства не гарантируют на 100% заявленную производителем эффективность медикамента.
В терапии гепатита С так же применяются сочетания софосбувира с другими противовирусными медикаментами — даклатасвиром, велпатасвиром. Торговые названия оригинальных лекарств — Daklinza (Даклинза), Epclusa (Эпклуса).
Препаратами традиционного лечения являются интерферон, боцепревир, рибаверин, телапревир, симепревир.
Цена по городам России
В России данный медикамент не прошел официальную регистрацию, поэтому его не продают в аптеках. Оригинальный Harvoni можно приобрести в странах Евросоюза. Наиболее часто доставка лекарства посредниками осуществляется из Германии, Франции.
После заказа потребуется подождать одну, две недели до поступления медикамента в страну. В Москве и Санкт-Петербурге работает курьерская служба, которая привезет Харвони по указанному адресу. В небольшие российские города товар отправляют почтой.
Цена за одну упаковку составляет примерно 18000 евро. Многие посредники делают скидки при покупке нескольких пачек. Следует помнить о том, что на стандартный курс терапии потребуются 3 упаковки.
Отзывы врачей
Ольга Кузьмина, гепатолог
После появления таких препаратов, как Совалди, Харвони, Эпклуса лечить вирусный гепатит стало намного проще. Они в разы сокращают длительность терапии и дают минимальные побочные эффекты. Больным с первым генотипом вируса я и мои коллеги всегда рекомендуем лечиться Харвони. Он имеет оптимальное соотношение двух активных веществ в одной таблетке. Если у пациента достаточно финансовых средств, то лучше всего приобретать оригинальный препарат. Это гарантирует качественное и безопасное лечение.
Отзывы покупателей
Евгения Липина, 33 года
Около двух лет назад у меня диагностировали гепатит С 1а. После лечения в сочетании рибаверина, интерферона и телапревира болезнь снова вернулась. Врач посоветовала мне купить Харвони, так как он помогает даже после неудачной терапии. Я изучила этот вопрос и узнала о том, что есть оригинальный препарат и дженерики. Несмотря на очень большие финансовые траты я все же выбрала Харвони.
Индийские лекарства может быть и хорошие, но у меня это уже второй курс и нужен 100% результат. Таблетки покупала у посредников, которые привозят медикаменты из Германии. Уже к концу второго месяца анализы показали отсутствие вирусов. Побочные эффекты были настолько малы, что после лечения первыми препаратами я их даже не заметила. Теперь буду наблюдаться у врача, хотя она уверяла меня в том, что рецидивов быть не должно.
Как избежать приобретения подделки
К сожалению, существуют мошенники, подделывающие дорогие медикаменты. Следует помнить о том, что Харвони официально не продается в нашей стране, а значит, его просто не может быть в аптеках. Не менее опасно приобретать такое лекарство с рук.
Оригинальный препарат следует покупать самостоятельно или через проверенных посредников исключительно в Америке, либо Европе. В Индии, Пакистане и других странах производят только дженерики, которые имеют другие торговые названия.
Результаты клинических испытаний
Лекарство прошло 3 фазы клинических испытаний, в которых участвовали около двух тысяч добровольцев. Средний показатель эффективности по пациентам с разным течением болезни составил 98%. Одним для полного выздоровления понадобился 12-недельный курс терапии, а другим — 24-недельное лечение. Результаты нулевой инфекционной нагрузки на организм были подтверждены гистологическими и биохимическими анализами.
Эффективность монотерапии Харвони проверяли более чем на 1300 добровольцах, имеющих гепатит С первого генотипа. Среди них были те, кто впервые получал лечение, пациенты с неудавшимся опытом терапии и больные, имеющие цирроз печени. Участников разделили на группы. Первой проводили монотерапию, а во второй добровольцев лечили Харвони в сочетании с рибаверином.
Пациенты из второй группы полностью выздоровели после курса на протяжение 12 недель.
Результаты первой группы:
- 8 недель — выздоровели 95% больных, впервые получающих медикамент;
- 12 недель — выздоровели 97% пациентов, ранее не леченных и без осложнений заболевания;
- 24 недели — выздоровели 99% добровольцев, имеющих цирроз печени и неудачный опыт терапии.
Результаты испытания препарата показывают, что Харвони можно применять в виде монотерапии для разных групп пациентов.
Схема лечения в таблице
Генотип 1а
Группы пациентов | Длительность терапии в неделях |
Впервые получающие | 8-12 |
С опытом терапии традиционными препаратами (интерфероном, рибаверином, боцепревиром, симепревиром, телапревиром) | 12 недель в сочетании с рибаверином, либо 24 недели монотерапии |
С ВИЧ-инфекцией | 12 |
С циррозом печени, ранее не леченные | 12 |
С циррозом печени, получавшие лечение традиционными препаратами | 12 недель в сочетании с рибаверином, либо 24 недели монотерапии |
Генотип 1b
Группы пациентов | Длительность терапии в неделях |
Впервые получающие | 8-12 |
С опытом терапии традиционными препаратами | 12 |
С циррозом печени (независимо от предыдущего опыта) | 12 |
С ВИЧ-инфекцией | 12 |
Условия продажи в аптеках
Харвони является рецептурным медикаментом. При заказе в другой стране, посредники не требуют рецепта, так как решают такие вопросы самостоятельно.
Источник