Иммуноглобулин против гепатита в кирове
Иммуноглобулин инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Важнейшими составляющими нормальной работы иммунной системы являются иммуноглобулины (ИГ). Они нейтрализуют возбудителей разных заболеваний, не оказывая негативного влияния на организм человека. При этом являются мобильными: обладают способностью за минимальный временной промежуток с током крови поступать именно в те зоны, где возник очаг воспаления, активного деления и роста аномальных клеток.
Эти белки эффективно выполняют целый ряд важных биологических функций: быстро распознают чужеродные микроорганизмы, связываются с ними, образуют иммунные комплексы, защищают от повторного заражения. Учитывая эти свойства, на их основе изготавливают средства, которые можно использовать против герпеса, коревой краснухи и многих других.
Производитель
Выпуском лекарства Иммуноглобулин занимаются такие отечественные компании, как:
- ФГУП Микроген;
- ИЦБТ ООО.
Страна происхождения
Российская Федерация.
Группа препаратов
Относится к категории Иммуноглобулины в комбинациях.
Действующее вещество
Immunoglobulin. Это человеческий или животный белок, являющийся носителем активности антител. Содержится в лимфатических узлах, селезенке, слюне, цереброспинальной жидкости. Синтезируется в лимфоидных клетках, образованных углеводными группировками. Может рассматриваться в качестве гликопротеина. По электрофоретической подвижности относится в основном к группам гамма- и бета2-глобулинов.
Биологическая роль ИГ связана с его участием в процессах иммунной системы. Его защитная функция объясняется способностью контактировать и взаимодействовать с антигенами. Минимизирует количество аллергических проявлений и осложнений, развивающихся после использования гетерологичных сывороток.
Современные технологии добычи человеческого Ig дают стопроцентную гарантию гибели вирусов инфекционных агентов. Поэтому он не может вызвать никакие заболевания. Пассивный иммунитет после применения развивается в течение двух часов и сохраняется несколько недель.
Формы выпуска
Выпускается в виде раствора.
Упаковка
Жидкость фасуется в герметично запаянные флаконы из стекла. В каждом находится одна доза. В картонной пачке пять либо десять ампул, инструкция, нож или скарификатор. Они уложены в контурную ячейковую упаковку.
Состав
Вид | Активное соединение |
Нормальный | фракция, выделенная из человеческой плазмы доноров, индивидуально проверенных на отсутствие АТ к иммунодефициту человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и гепатиту C, HBsAg |
Антирабический | специфические белковые комплексы, активные в отношении рабиеса |
Против энцефалита | титр к клещевому энцефалиту в РТГА |
Антирезусный | Ig-антирезус по белку |
Антистафилококковый | антиальфастафилолизин |
Противоаллергический | тип G |
Против столбняка | фракция, уничтожающая столбнячный токсин |
Дозировка
Перед приемом препарата Иммуноглобулин человека нормальный следует ознакомиться со способами его применения и дозами:
- Профилактика гепатита А. Однократно. 1-6 лет — 0,75 мл, 7-10 лет — 1,5 мл, старше — 3 миллилитра. Повторное введение допустимо только спустя два месяца.
- Предотвращение возникновения кори. Может применяться в ходе оказания медицинской помощи пациентам старше трех месяцев, которые не были привиты от данной патологии. Важно, чтобы после контакта с зараженным прошло не больше шести суток. Допустимая порция вещества — от полутора до трех миллилитров. Она подбирается с учетом самочувствия обратившегося, состояния его здоровья.
- Борьба с гриппом. Инъекцию делают один раз. Лицам младше 2 лет — 1,5 миллилитра, от 2 до 7 — 3 мл, от 8 — 4,5-6 мл. Если заболевание тяжело протекает, то через 24-48 часов разрешено повторить укол.
- Предупреждение коклюша. Лекарство Иммуноглобулин показано, если после контакта с инфицированным прошло до 72 ч. Ставят два укола по три миллилитра через 24 часа.
- Профилактика менингококковой инфекции. Непривитым детям до 3 лет назначают 1,5 мл, начиная с 4 — 3 мл. Лечение актуально, если было общение с лицом, у которого диагностирована генерализованная форма патологии.
- Исключение заражения полиомиелитом. Три-шесть миллилитров разово. Чем быстрее будет поставлен укол, тем меньше риск заразиться.
- Лечение гипо- и агаммаглобулинемии. Терапевтическая доза определяется по весу — 1 мл на килограмм.
- Повышение резистентности организма. Дозировка рассчитывается в персональном порядке из расчета 0,15-0,2 мл/кг. Всего нужно выполнить четыре инъекции. Интервалы — два-три дня.
Еще одно показание к назначению медикамента — наличие иммунодефицитного состояния. Дело в том, что недостаточная собственная выработка Ig любой фракции говорит о присутствии иммунодефицитного состояния. Оно бывает приобретенным либо врожденным. Проявляется склонностью к простудным заболеваниям, бактериальным и вирусным инфекциям. Развивается по разнообразным причинам, начиная от несбалансированного питания и заканчивая неблагоприятным влиянием ионизирующего излучения.
При иммунодефиците разовая доза рассчитывается индивидуально, как и кратность приема.
Показания к применению
Врачи используют медикамент в борьбе с корью, коклюшем, менингитом, полиомиелитом, гриппом, энцефалитом, агамма- и гипоглобулинемией, столбняком. Также он помогает повысить иммунитет, снизить восприимчивость организма к разным вирусным и инфекционным заболеваниям.
Передозировка
Случаи не описаны.
Противопоказания
Действие ИГ может быть опасным для пациентов, у которых в анамнезе имеются тяжелые аллергические осложнения, возникшие из-за лекарств, выполненных из крови человека.
Побочные действия
Обычно нежелательные реакции на введение препарата Иммуноглобулин отсутствуют. Иногда он приводит к возникновению:
- местной гиперемии и повышению температуры тела до 37,5°С;
- ознобу;
- головным болям;
- одышке, сухому кашлю;
- неприятному чувству першения в горле;
- повышенной чувствительности органов зрения к яркому свету;
- дискомфорту в грудной клетке;
- учащенному сердцебиению.
У лиц с синдромом измененной реактивности изредка возникает аллергия. Анафилактический шок — очень редкое, но все-таки возможное осложнение. По этой причине люди, которым ввели состав, должны полчаса находиться под постоянным медицинским наблюдением.
Кабинет, в котором делают прививку, важно обеспечить средствами противошоковой терапии.
Способ применения
Инъекции делают:
- внутримышечно;
- внутривенно (относится только к типу IVIg, содержащему Ig класса G от тысяч доноров и показанному при иммунодефицитных патологиях).
Вещество, находящееся в запаянной ампуле, не требует предварительного разведения — оно сразу готово к использованию. Но сначала его согревают до комнатной температуры.
Вскрытие флакона производится при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Чтобы не образовалась пена, средство набирают шприцем с иглой с широким просветом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Может использоваться будущими мамами по показаниям, но исключительно под врачебным контролем.
Во время лактации также разрешено принимать лекарство, но по согласованию со специалистом.
Фармакологическое действие
Иммунологическая активная белковая фракция, добытая из плазмы и сыворотки доноров. Добывается методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0°С. Для изготовления серии ИГ применяется плазма, взятая не менее чем у тысячи здоровых доноров.
Концентрация связывающих белков в медикаменте равна от 9,5 до 10,5 процента. Консерванты и антибиотики в состав не входят.
Характеризуется неспецифической активностью и повышает резистентность человеческого организма.
Синонимы
В интернет-аптеке можно подобрать синонимы средства. Среди них:
- Иммуновенин;
- Габриглобин-IgG;
- Интратект;
- И.Г. Вена Н.И.В..
Перед выбором аналога иммуноглобулина в аптеке следует получить одобрение доктора. Разные фармацевтические фирмы задействуют в производственном процессе сырье различной степени очистки. Это отражается на свойствах готового продукта — его эффективности, безопасности, способности вызывать опасные для здоровья побочные эффекты.
Поэтому не следует самостоятельно подменять медикамент, назначенный терапевтом, чем-то другим. Если нужного состава не оказалось в аптеке или препарат стоит дорого и хочется приобрести более дешевый дженерик, следует связаться с доктором и спросить его мнение. Только так вы будете уверены в том, что ваше лечение эффективно.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация наблюдается через одни-двое суток. Период полувыведения составляет от трех до четырех недель.
Биологическая доступность при внутривенном вливании равна ста процентам. Препарат иммуноглобулин способен проникать через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко.
Взаимодействие с другими лекарствами
Не установлено.
Интервал между введением Ig и прививками против кори и эпидемического паротита должен составлять не менее 3 месяцев. После этих вакцин ИГ можно использовать через 2 недели. Если ситуация сложится таким образом, что Ig придется дать больному раньше, то обязательна ревакцинация от названных заболеваний.
Прививки от других инфекций могут ставиться без всяких ограничений.
Лекарственная форма
Производится в жидком виде.
Условия хранения
От +2 до +8 градусов Цельсия. Сыворотка не подлежит заморозке. После вскрытия ее нужно сразу использовать, неизрасходованные остатки — утилизировать.
Если изменились физические свойства жидкости, появились разбивающиеся хлопья, она приобрела необычный оттенок, помутнела, то ее выбрасывают.
Срок годности
Два года.
Особые условия
Средство может использоваться только по назначению квалифицированного специалиста. Постановка инъекции регистрируется в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты, дозы, характера реакции больного на терапию.
Если пациент склонен к аллергии, в течение трех дней после укола ему необходимо дополнительно принимать выписанные врачом антигистаминные препараты.
Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями — болезнями соединительной ткани, нефритом и прочими, медикамент вводят на фоне соответствующей терапии.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Иммуноглобулин в аптеке можно только по рецепту врача. Заказать его сугубо по собственному желанию больной не сможет. Предварительно ему нужно обязательно заручиться поддержкой врача.
Источник
Лекарственная форма
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость.
Состав
В 1 мл препарата содержится:
иммуноглобулин G 50±5 мг;
вспомогательные вещества: мальтозы моногидрат 90±10 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Фармакодинамика
Имбиоглобулин содержит широкий спектр специфических антител против инфекционных агентов, которые способны к опсонизации и нейтрализации микробов и токсинов. Введение препарата восполняет уровень антител в крови реципиента. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышений резистентности организма. Введение препарата восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G до нормальных значений.
Фармакокинетика
Вся введенная доза препарата поступает непосредственно в кровь реципиента сразу после введения. Приблизительно через 6 дней достигается равновесие иммуноглобулина между внутри и внесосудистым руслом. Биологический период полувыведения Имбиоглобулина составляет 21 день.
Побочные действия
Развитие побочных явлений зависит от величины дозы и скорости введения препарата. Вероятность побочных действий уменьшается при снижении скорости введения препарата.
По данным многочисленных исследований препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения возможны следующие побочные явления:
— гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия;
— со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота;
— со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (АД), редко-коллапс.
В единичных случаях возможно развитие обратимого асептического, менингита, преходящей гемолитической анемии, гемолиза, острой почечной недостаточности и гиперкреатинемии.
Так как существуют данные о том, что введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови, предполагают наличие взаимосвязи между внутривенным введением иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен, особенно в группах риска.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия хранения
Замораживание не допускается.
Особые условия
Имбиоглобулин представляет собой высокоочищенный иммуноглобулин G. Иммуноглобулин G получен из плазмы крови клинически здоровых доноров по технологии, включающей процедуры, которые инактивируют и/или удаляют вирусы: метод фракционирования этанолом на холоду, удаление вирусов гидроокисью алюминия с последующей фильтрацией через глубинные фильтры, обработка иммуноглобулина сольвент/детергентной смесью, прогрев при 37 °С при низком значении pH в течение 2 суток и выстаивание препарата в течение 28 дней при температуре 20-25 °С. Для фракционирования используется пул плазмы не менее чем от 1000 доноров. Вся плазма, используемая в производстве, проверяется на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В1 (HBsAg), антител к вирусу гепатита С, вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, методом ПЦР на отсутствие РНК вируса гепатита С, РНК вируса иммунодефицита человека и ДНК вируса гепатита В.
Большая часть иммуноглобулина G представлена мономерной формой, оставшуюся часть составляют димеры IgG, менее 1% полимеры IgG, в следовых количествах присутствуют IgA и IgM и фрагменты иммуноглобулина. Распределение подклассов IgG соответствует распределению в нормальной сыворотке.
Внутривенная переносимость препарата достигается посредством удаления из препарата специфически агрегированных белков, обладающих спонтанной антикомплементарной активностью.
Меры предосторожности при применении
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, особенно в период обострения, введение препарата возможно только после консультации аллерголога по жизненным показаниям.
Лицам, страдающим заболеваниями в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается также после консультации соответствующего специалиста. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
Введение препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и побочных реакций на препарат.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Препарат применяют без возрастных ограничений:
— в составе комплексной терапии для лечения тяжелых токсических форм бактериальных и вирусных инфекций;
— в составе комплексной терапии послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией;
— первичный (врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия) и вторичный иммунодефициты.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA;
— наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.
С осторожностью:
Применять с осторожностью в следующих группах риска:
— у лиц старше 65 лет;
— при гипертензии;
— при сахарном диабете;
— при заболевании сосудов или явлениях тромбозов в анамнезе;
— при наследственных или приобретенных тромбофильных нарушениях;
— у пациентов, долгое время находившихся в неподвижном состоянии;
— у пациентов с тяжелой гиповолемией;
— у пациентов с хроническими заболеваниями, при которых повышается вязкость крови;
— у пациентов с нарушением функции почек;
— при пониженном объеме циркулирующей крови;
— при избыточной массе тела;
— при одновременном приеме лекарств, оказывающих нефротоксическое действие.
Беременность и лактация:
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась. Беременным и кормящим грудью препарат назначается с осторожностью. Однако долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулинов для внутривенного введения при беременности показывает, что не следует ожидать какого-либо вредного влияния при беременности ни в отношении матери, ни в отношении плода или новорожденного.
Иммуноглобулины выделяются с молоком матери и могут способствовать переносу защитных антител от матери к новорожденному. Применение в период грудного вскармливания допускается по рекомендации лечащего врача.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может применяться в комплексной терапии заболевания в сочетании с другими лекарственными средствами. При этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами, для введения следует всегда использовать отдельную систему для инфузии.
Не следует разводить препарат перед использованием какими-либо растворами, в том числе натрия хлоридом раствором для инъекций 0,9%.
Может снижать эффективность активной иммунизации: живые вакцины (против кори, паротита и краснухи) вводят не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулина.
- Купить Имбиоглобулин 0,05/мл 50мл n1 флак р-р д/инф в Кирове можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
- У нас низкая цена на Имбиоглобулин 0,05/мл 50мл n1 флак р-р д/инф в Кирове.
Ближайшие к вам пункты доставки в Кирове вы можете посмотреть здесь.
Источник
