Индийские дженерики лечение гепатита с

В течение долгих лет действенного лекарства от гепатита С не существовало. Устаревающие медицинские препараты уже не справлялись с интенсивно мутирующим вирусом. К тому же зачастую ВГС протекает без выраженных симптомов, маскируясь под целый ряд других болезней. Таким образом, печень человека стремительно разрушается, в то время как больной даже не подозревает о том, насколько опасно его состояние.

Пациенты, узнав о таком диагнозе, как вирусный гепатит С, нередко впадают в уныние и в наше время. Ведь миф о неизлечимости этого недуга развенчан еще не полностью. Однако не следует спешить подписывать себе смертный приговор. Мы предлагаем вам сконцентрироваться на выборе индийских дженериков софосбувира — действенного лекарства от ВГС. Но какой из дженериков лучше — от Zydus, Hetero или Natco? Поговорим об этом в статье.

Софосбувир — что это за вещество?

Софосбувир представляет собой активный противовирусный компонент. Действие этого вещества на патоген заключается в целенаправленной ингибиции белкового содержимого и РНК-полимеразы вируса гепатита С. Таким образом, происходит блокировка путей репликации вирионов, благодаря чему патоген перестает размножаться и теряет контроль над организмом своего носителя. Гепатовирус перестает проникать в кровь больного, репликационные процессы полностью редуцируются , в результате чего патоген устаревает, погибает и естественным образом удаляется из организма пациента.

Важно учесть, что софосбувир фактически не используется в рамках монотерапии.

Проблема в том, что он ингибирует только 1 подвид патогенных белков, а именно NS5A. Поэтому в схемах лечения в совокупности с рассматриваемым компонентом применяются еще и ледипасвир, даклатасвир и велпатасвир. Однако фармакологические свойства софосбувира позволяют отказаться от использования альфа-рибавирина.

Рассматриваемый противовирусный фермент был открыт и разработан в 2013 году американской корпорацией, производящей фармацевтическую продукцию, Gilead. На основе данного компонента был создан революционный препарат Sovaldi, лечение которым помогало 97 пациентам из 100. Однако, ввиду особенностей производства, стоимость этого препарата для лечения вируса гепатита С была заоблачной.

Однако спасло ситуацию появление индийских дженериков софосбувира — лекарственных средств, являющихся точной копией дорогого американского Sovaldi. Клинические испытания показывают, что уровень действенности рассматриваемого препарата полностью аналогичен лекарству из США. При этом его можно применять и в случаях ко-инфицирования ВИЧ, а также при тяжелых поражениях печени, таких как цирроз или фиброз.

Какие индийские компании производят дженерики софосбувира?

Итак, индийские дженерики для лечения гепатита С являются одними из наиболее действенных лекарственных средств из всех тех, что применяются в клинической и амбулаторной терапии. Их применение спасло жизни многим пациентам, а низкая стоимость сделала данное лекарство доступным для большинства жителей Российской Федерации и ближнего зарубежья. Но какие препараты из Индии для лечения ВГС на основе софосбувира лучше?

В первую очередь необходимо уточнить, что наиболее качественный софосбувир — от Natco, Hetero и Zydus. Все эти фирмы являются крупными производителями и поставщиками высококачественных активных элементов, которые используются в препаратах противовирусного и ингибирующего действия. Для того чтобы осуществить правильный выбор дженериков для лечения гепатита С , следует изучить информацию и о концерне-производителе.

Корпорация Natco Pharma

Натко Фарма является одной из ведущих фармакологических корпораций в Индии, основной деятельностью которой является создание дженериков для лечения гепатита и онкологических заболеваний. Этот производитель получил статус публичного еще в 1993 году.

К препаратам, содержащим активный фермент софосбувир, выпущенным рассматриваемой фирмой, относятся:

  • Хепсинат-плюс — лекарство, помимо рассматриваемого компонента содержащее 60 мг даклатасвира;
  • Хепсинат-ЛП — дополнительным активным веществом данного препарата для ингибирования гепатовируса является ледипасвир;
  • Велпанат — комбинация рассматриваемого активного ингибитора с велпатасвиром;
  • Хепсинат — чистый софосбувир в пропорции 400 мг на остальные вспомогательные вещества.

Рассматриваемые препараты выпускаются в виде пилюль, упакованных в фирменные фармацевтические флаконы из прочного пластика.

Концерн Hetero DRUGS Limited

Еще одним известным производителем лекарственных средств для лечения вирусного гепатита С является Хетеро Драгс Лимитед. Это — частная фирма, существующая с 1993 года. Как и Натко Фарма, Хетеро в основном специализируется на производстве высококачественных дженериков для лечения различных форм гепатовируса, а также для терапии ВИЧ и заболеваний, связанных с онкологией.

У данного концерна есть более 150 представительств во многих странах мира. Дженериками софосбувира от Hetero Drugs Limited являются следующие лекарственные средства:

  • Софовир — 400 мг рассматриваемого активного вещества в комбинации со вспомогательными элементами;
  • Ледифос — это терапевтическое средство также содержит 90 мг ледипасвира;
  • Веласоф — отличается дополнительным содержанием велпатасвира в пропорциях по отношению к основному веществу 100 на 400 мг.

Лекарства от Хетеро также отпускаются в виде продолговатых таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Таблетки упакованы во флаконы из прочных полимеров.

Фармакологическая фирма Zydus Heptiza

Фирма Зидус (Зайдус) Хептиза является одним из самых крупных поставщиков противовирусных препаратов из Индии на территорию РФ. Фирма была открыта в 1953 году. Основная специализация — лекарства для терапии гепатовируса (включая его хроническую форму — ХГС), болезней сердечно-сосудистой системы и онкологических заболеваний. Концерн имеет собственные представительства во многих странах Европы и США.

Индийскими дженериками от Зайдус для лечения гепатита С, базирующимися на основе софосбувира, являются следующие лекарственные средства:

  • СовиХеп В — препарат, содержащий 400 мг рассматриваемого компонента и 100 мг велпатасвира;
  • СовиХеп Д — комбинация софосбувира с 60 мг даклатасвира;
  • ЛедиХеп — помимо ведущего элемента, в этом лекарстве содержится еще и 90 мг ледипасвира;
  • Совихеп — чистый софосбувир (400 мг) в совокупности с веществами, ускоряющими его всасывание организмом пациента.
Читайте также:  Прививка от гепатита в и периоды вакцинации

Как и в случае с препаратами из Индии для лечения ВГС от других производителей, лекарства от Зайдус отпускаются в мерных флаконах по 26 таблеток в каждом. Флаконы абсолютно герметичны и закрыты сверху слоем фольги с фирменным тиснением.

Критерии выбора софосбувира от Натко, Хетеро или Зидус

Чтобы выяснить лично для себя какие препараты для лечения гепатита С лучше — Натко, Хетеро или Зидус, оцените приобретаемое лекарство по следующим критериям:

  • Действенность того или иного лекарственного средства. В этом случае препараты по большей части идентичны, так как в каждом из них содержится качественный софосбувир;
  • Ценовое решение. Стоимость индийских дженериков отличается несущественно. К примеру, СовиХеп от Зайдус можно купить примерно за 8900 рублей за упаковку (цена может колебаться в зависимости от курса рубля), как и другой чистый софосбувир от иных производителей. Однако комбинации препаратов нередко разнятся по цене. К примеру, Хепсинал ЛП стоит примерно 14900 рублей, в то время как ЛедиХеп можно купить всего за 11900 рублей;
  • Частные аллергические реакции на вспомогательные вещества, содержащиеся в лекарствах. Состав дополнительных элементов разных дженериков хоть и незначительно, но отличается. Поэтому, перед тем, как приобрести любое из этих лекарств от гепатита С, внимательно изучите его его состав;
  • Действенность препарата конкретно на ваш организм. Если вы уже применяли софосбувир от Натко, Хетеро или Зидус, и терапия не принесла ожидаемых положительных результатов, при повторном или корректирующем лечении вам следует попробовать принимать препараты для лечения гепатита С из Индии от другого производителя.

В любом случае, при выборе качественного софосбувира от Natco, Hetero или Zydus следует посоветоваться с лечащим врачом. Только опытный медик, основываясь на частных особенностях вашего организма, может помочь сделать наилучший выбор.

Схемы лечения гепатита С с применением различных дженериков

Выбор дженериков для лечения гепатита С во многом зависит от схемы лечения, назначенной лечащим гепатологом или врачем-инфекционистом. Ведь не все лекарства помогут справиться с различными генотипами болезни, а также с ее осложнениями в случае необходимости повторной терапии. В первую очередь схемы лечения гепатита С зависят от его генотипа. Таким образом:

  • Комбинация софосбувира с ледипасвиром применяется исключительно при 1 и 4 генотипах гепатовируса. Во всех остальных случаях курс будет не эффективен. При первичной терапии и отсутствии осложнений и ко-инфекций в качестве дополнения к основному курсу применяются, разве что, гепатопротекторы — вещества, помогающие быстро восстановить функциональность печени. Курс терапии длится 12 недель;
  • Совокупность софосбувира с даклатасвиром применяется при 1-5 генотипах, однако при декомпенсированном циррозе может возникнуть необходимость в дополнительном лечении. Длительность стандартизированного курса составляет 12 недель;
  • Совместный прием софосбувира и велпатасвира применяется при всех генотипах. Применяется при осложнениях течения заболевания, а также при коинфекции ВИЧ. Длительность курса также равняется 12 неделям.

В случае повторной терапии, длительность курса приема дженериков может быть увеличена до 24 недель. В этом случае может возникнуть потребность в применении дополнительных препаратов и иных терапевтических мер.

Что касается выбора лучшего софосбувира от Natco, Zydus и Hetero, в каждом конкретном случае он будет зависеть от марки дженерика, который применяется в совокупности с ним. К примеру, если вы принимаете даклатасвир от Хетеро (ДаклаХеп), то и софосбувир должен быть от того же производителя (СовиХеп). Причиной тому — возможное негативное сочетание дополнительных веществ, содержащихся в данных лекарствах.

Читайте также: Заразен‌ ‌ли‌ ‌человек‌ ‌гепатитом‌ ‌С‌ ‌после‌ ‌лечения‌?

Какой дженерик лучше?

Итак, какие препараты для лечения гепатита С лучше — Натко, Хетро или Зидус? По сути, большой разницы в этих препаратах нет. Однако при выборе лекарственных средств, которые подходят именно вам, следует учесть такие их особенности, как цена, совместимость с уже принимаемыми препаратами и индивидуальную реакцию на отдельные компоненты лекарственного средства.

Кроме того, для качественного лечения ВГС большое значение имеет еще и правильный выбор дженериков в интернет-аптеках. Ведь в настоящее время невозможно приобрести качественный софосбувир от Natco, Hetero и Zydus в стационарных аптеках. И выход у покупателей остается только один — обращение в интернет-магазин. Без сомнения, в режиме онлайн можно выбрать дженерик, который подойдет непосредственно вам. Но часто бывает, что покупатели оказываются недовольными приобретенным лекарством.

Причиной тому — мошенники в сети, предлагающие вместо настоящих лекарств из Индии опасную подделку. Однако подобных лжедилеров легко вывести на чистую воду. Чаще всего они предлагают дженерики по чрезвычайно заниженной стоимости. Уже этот факт должен вас насторожить. К тому же представители подобных интернет-сервисов никогда не предоставляют сертификаты, которые удостоверяют качество распространяемого ими товара.

Итак, из всего выше сказанного можно сделать вывод, что самый лучший индийский софосбувир — это настоящее лекарство, привезенное напрямую из Индии. Выбор фирмы-изготовителя дженерика сугубо индивидуален для каждого отдельного пациента.

Читайте также:  Вирусная нагрузка при вич и гепатит

Читайте также: Побочные эффекты при лечении гепатита С дженериками

Источник

По заявлению официального представителя ведущих фармкомпаний Индии «Главное Здоровье», с 2019 года препараты для лечения гепатита С стали на 10-15% дороже. О повышении цен заявили Natco, Hetero, Zydus, Aprazer. Одновременно с этим заявлением представители индийских фармбрендов выразили обеспокоенность ситуацией с дженериками на российском рынке. Как показывает аналитика компаний, в России все чаще наблюдаются случаи рецидивов после курса противовирусной терапии, эффективность лекарств не соответствует заявленной.

Лечить россиян по официальной политике Минздрава разрешено только оригинальными лекарственными средствами. Это минус, причем не просто жирный, а «неподъемный» для 90% носителей ВГС. Со средним доходом 30-35 тысяч рублей в месяц, курс стоимостью один миллион рублей, жители РФ «не тянут».

Ситуацией пользуются недобросовестные посредники.

Представители Natco, Hetero, Zydus, Aprazer провели исследования, которые доказали присутствие на российском рынке препаратов неизвестного происхождения.

Опасения перед покупкой должны возникнуть из-за следующих причин

  • на некоторых сайтах розничные цены ниже себестоимости препаратов;
  • отсутствие осведомленных поставщиков, которые учитывают законы, условия хранения, нашу аккредитацию.

Цена софосбувира в таком случае ниже себестоимости сертифицированной продукции, но эффективность лечения, как минимум, сведена к нулю, как максимум, прием таких «лекарств» наносит еще больший ущерб здоровью.

Правда ли, что дженерики опасны

Продажа лекарств — одна из прибыльных статей дохода в бюджет страны. Поэтому реализация дорогостоящих препаратов выгодна государству. Причина, которую называет Минздрав, запрещая продажу недорогих препаратов от гепатита: «Недоказанная безопасность для здоровья человека». Интересно, что другие индийские дженерики, цена которых в 20-30 раз ниже оригиналов в российских аптеках успешно продаются. Например, противовирусные и антибактериальные средства от Dr/ Reddy`s, известные каждому жителю РФ.

В отношении ПППВ производства Индии и других стран (кроме США) почему-то действует другая политика. Запрет категоричен, и несмотря на сложную экономическую ситуацию, невысокий достаток граждан и рост заболеваемости гепатитом С чиновники не планируют давать доступ к дешевым лекарствам.

«Заботливый» Минздрав по неизвестным причинам «забывает» такие доказательства безопасности дженериков от гепатита С как:

  • изготовление медикаментов по лицензионной формуле Gilead Sciences и Abbott;
  • регулярные проверки фармацевтических производств представителями компании-правообладателя формы (выводы инспекции публикуются на официальном сайте разработчика оригинала);
  • партнерство и реализация препаратов через сети компаний Sun-Ranbaxy, Aceto-Rising, Alvogen, Teva, Mylan, Actavis, Lupine, Breckenridge Pharmaceuticals и DRL (США);
  • одобрение и рекомендации для лечения ВГС правительствами Греции, Португалии, Германии, Японии и др.

Фактически, дешевые аналоги официально признаны странами с развитой медициной и не считаются опасными для здоровья и инфицированных. Россия, в которой по статистике Роспотребнадзора почти 8 млн зараженных и ежегодно к ним добавляется около 30 тысяч «новеньких» недорогие лекарства считает «опасными», но адекватной альтернативы не предлагает. Парадокс.

Почему дорожают индийские дженерики у производителей

Главная причина повышения цен на софосбувир и другие препараты, содержащие ингибиторы вирусной полимеразы — общемировой кризис. Бум подорожаний наблюдается с 2016 года, причем под первую «волну» попали и разработчики ПППВ. Изменение системы налогообложения в США и требования Американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) повлияли на ценовую политику правообладателей и, как следствие, привели к повышению стоимости препаратов, которые выпускаются по лицензии разработчика.

Есть и внутренние изменения в политике Индии в связи с которыми растет цена на дженерики

  1. Увеличение налогов (роялти) на медикаменты. Если до 2018 года государство давало налоговые льготы компаниям, выпускающим лекарства от гепатитов, ВИЧ и онкологии, то в этом году выплаты в бюджет увеличились, что тоже сказалось на итоговой стоимости препаратов.
  2. Повышение стоимости производства компонентов лекарств. растет цена на сырье (софосбувир, даклатасвир, ледипасвир, велпатасвир) — увеличивается себестоимость и итоговая стоимость препаратов.
    Экономить на компонентах для ПППВ индийские производители не собираются, жалобы потребителей и санкции организаций по контролю качества препаратов им ни к чему.
    Поэтому сохранить низкую ценовую планку без ущерба для производства Natco, Hetero, Zydus,Aprazer просто не в состоянии.
  3. Внешнеэкономическая политика. Рост цен обусловлен и изменениями в международных таможенных отношениях. Подорожает разрешение на вывоз лекарств, Россия, в свою очередь, увеличит стоимость «растаможки» на препараты «не для личного пользования».

Остается вариант отправиться в Индию туристом и купить ПППВ на личный курс терапии, но это нецелесообразно по нескольким причинам:

  • прописанный врачом курс может оказаться недостаточно эффективным и состав придется менять, а таблетки уже куплены и девать их некуда;
  • на препарат при таможенном досмотре могут потребовать рецепт и медицинское заключение;
  • курс могут продлить по медицинским показаниям (например, с 12 до 24 недель) и придется тратить время и деньги на еще одну поездку.

Какой рост цен прогнозируется: софосбувир цена 2020

Простые математические расчеты доказывают, что даже с учетом 15% подорожания дженерики купить выгоднее, чем оригинал. Цена софосбувира и велпатасвира  в 2020 году составит около 65 000 за трехмесячный курс.

Стоимость увеличится приблизительно на 9-9,5 тысяч рублей, но цена Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Epclusa, Vosevi все равно в 40 раз выше. Впрочем, не стоит расслабляться и сторонникам оригинальной продукции. О резком подорожании таблеток в 2020 году уже заявили в Gilead Sciences. Пока остается открытым вопрос: на сколько именно подорожают препараты.

Читайте также:  Озноб при гепатите с в

Рекомендованные цены от производителей за 12-недельный курс на 2019 год:

  • софосбувир + даклатасвир — 40 000 — 48 000 рублей;
  • софосбувир + ледипасвир —   40 000 — 45 000 рублей;
  • софосбувир + велпатасвир — 53 000 — 60 000 рублей.

Проблема россиян в том, что они доверяют мошенникам, которые «гарантируют» 100% выздоровление. Действительно, дженерики от официальных брендов способны уничтожить смертельный вирус с вероятностью 95-98.7% за один курс лечения (12-24 недели). Единственное условие: в препарате должны использоваться качественные компоненты в тщательно выверенной дозировке. Что опять приводит нас к теме подорожания сырья и логичному увеличению цен.

Лекарства не могут реализовываться по цене ниже закупочной, поэтому если представитель предлагает медикаменты по стоимости ниже рекомендованной, то их продает либо мошенник, либо посредник нечестного человека, не имеющий представления о действующих ценах.

Не попасться на крючок недобросовестного медпредставителя просто. Обратите внимание на упаковку. Производитель с целью защитить продукцию от подделки и для защиты прав потребителя обязательно указывает рекомендованную цену вместе с информацией о номере партии товара, сроках выпуска и хранения.

Цена софосбувира и других ингибиторов может меняться с учетом изменений в курсах валют. Пока соотношение российского рубля и индийской рупии практически 1:1, но нестабильная экономика не позволяет делать точные прогнозы. Если завтра рубль опять «упадет», возможна новая волна подорожаний. В национальной валюте, конечно. Стартовая стоимость от производителя не изменится.

Пока индийские фармкомпании заявляют о подорожании ПППВ на 10-15%, но, по прогнозам специалистов, в 2020 году цена увеличится еще на 5-10% в связи с кризисом в сфере фармацевтики, который наблюдается во всем мире.

Есть ли плюс у ситуации? Да. При покупке сертифицированных дженериков носитель гепатита может рассчитывать на УВО после курса терапии и дальнейшее лечение не понадобится.
Чего не может гарантировать практикующаяся в России интерферонотерапия, а тем более поддельный софосбувир.

Важно помнить: повторное лечение по одной и той же схеме (соф+дак,соф+лед, соф+вел) невозможно. Если схема из-за низкого качества оказалась неэффективной, второй раз лечение по такому курсу неэффективно, вирус «привыкает» к ингибиторам и становится невосприимчивым к их действию.

Один раз купите эффективные препараты, руководствуясь здравым смыслом и советами производителей, приведенных выше, чтобы не рисковать здоровьем и не тратить деньги и время на прохождение нового курса противовирусной терапии.

Осторожно неизвестный софосбувир

Рынок (особенно российский) традиционно реагирует на любое подорожание появлением товара неизвестного происхождения. О качестве таких препаратов судить невозможно: отсутствуют сертификаты, результаты клинических испытаний, заключения экспертов о безопасности состава.

Низкая цена — первый момент, который должен насторожить при покупке софосбувира. Хоть оригинального, хоть дженерика.  Посредник (дистрибьютор) вправе наценить медикаменты не более чем на 10%.
Так что, если, например, Sovihep+Dacihep, у производителя Zydus стоит 12000 рупий/упаковка 28 таблеток, а вам предлагают «выгодную скидку» и лекарство за 8-10 тысяч — перед вами препарат, изготовленный из неизвестного сырья в непонятных условиях.

Помните, что индийские фармабренды в стремлении поддержать доступную ценовую планку, не собираются экономить на методах защиты дженериков от фальсификации. То есть дешевую «тару», непонятные голограммы и «отксеренные» инструкции использовать не будут. Отличить настоящую продукцию от подделки по-прежнему можно визуально:

  • картонная упаковка должна быть целой, информация отпечатана четким шрифтом, информация о номере партии товара и сроке годности заметна;
  • горлышко флакона обязательно защищено контролем первого вскрытия;
  • инструкция не сделана на ксероксе, а отпечатана на фирменном бланке;
  • информация о товаре (партии, дате выпуска, сроках хранения) на упаковке и флаконе должна совпадать.

Все препараты от официальных индийских брендов поставляются с сертификатами (лицензиями). если дистрибьютор не может доказать качество лекарства документально, рекомендуем избежать покупки.

Сколько и как можно сэкономить на покупке индийских дженериков

Конечно, увеличение цен неприятный факт. Но с ним придется смириться. Как отмечают клиенты Gilead Sciences: «Каждый год нам повышают цены на все, объясняя это какими-то экономическими причинами, и мы это принимаем как должное». Чтобы не переплачивать, обязательно перед заказом уточняйте стоимость и сравнивайте с рекомендованной производителем. Если цена выше на 10%-20%, скорее всего перед вами посредник, который получает свой процент от продаж или человек, который наживается на чужой проблеме. Нельзя экономить на своем здоровье, но и переплачивать за лекарства не стоит, которые можно купить без «накрутки» стоимости, обратившись на лицензированные сетевые ресурсы или к официальным дилерам фармкомпании.

Данная статья предоставляет пациенту следующие возможности:

  1. Избежать покупки по завышенной цене у врачей и перекупщиков.
  2. Избежать покупки поддельных препаратов по низкой цене, определив оригинальность препарата и заказав их по списку одобренных сайтов и компаний, который мы опубликуем в следующей статье после исследований.
  3. Главное иметь возможность проверить  оригинальность препаратов на 100%. По вопросам качества препаратов и их реальной стоимости обращаться в «Группу компаний Главное Здоровье».

Источник