Индийские дженерики от гепатита после лечения

На протяжении долгих десятилетий диагноз гепатит С приравнивался к смертному приговору. Ведь действенных терапевтических средств от этой болезни попросту не было. При этом само заболевание очень часто протекает совершенно без симптомов. Пациент может не осознавать, что тяжело болен, в то время как гепатовирус разрушает его печень стремительно и быстро. Медицина прошлого не была в состоянии справиться с тяжелыми осложнениями вирусного гепатита С (ВГС), и пациент в итоге умирал.

Однако в настоящее время существуют высококачественные лекарства для лечения гепатита С – дженерики из Индии. О них и пойдет речь в данной статье.

Дженерики из Индии

Индийские дженерики от ВГС – это уникальные препараты антивирусного действия. Эти лекарства создаются по одной формуле с дорогостоящими препаратами из США (например, дженерик Совальди). Данные препараты являются не только аналогами и точными копиями американских лекарственных средств, но и оригинальными медикаментами, созданными по официальной лицензии международного формата.

История появления индийских дженериков от гепатита С такова:

Одной из первых относительно удачных комбинаций препаратов для борьбы с вирусным гепатитом С стала терапевтическая формула Рибавирин + Интерферон-альфа. В некоторых случаях подобное сочетание давало положительный вирусологический ответ, однако процент выздоровлений был чрезвычайно низким. К тому же, по причине слишком длительного курса терапии (6-12 месяцев) появлялась другая проблема – серьезное негативное воздействие комбинированных препаратов на организм пациента. Наблюдалось огромное количество побочных эффектов и осложнений.

Статья опубликована при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Тогда американская фармакологическая корпорация Gilead разработала и запатентовала ряд активных веществ усиленного противовирусного действия. Терапия при использовании данных лекарств обеспечивала гарантированное выздоровление в 97-98 случаев из 100. Однако и эта система терапии ВГС подверглась шквальной критике из-за своей непомерно высокой стоимости.

Именно тогда и появились индийские дженерики от гепатита С. Индийские производители заключили соглашение на производство точных копий американских лекарств от ВГС, получив доступ к уникальным формулам, разработанным США. Индийские корпорации обеспечили массовое производство противовирусных медикаментов, благодаря чему лекарства стали более доступными по цене. Таким образом, жизненно необходимые лекарства стали доступны пациентам со всего мира.

Дженерики Совальди (Софосбувир)

Активное вещество Софосбувир было разработано и представлено американским фармагигантом Gilead Sciences в 2013 году. В этом же году было выпущено лекарство, содержащее 400 мг данного вещества в каждой таблетке – Sovaldi. Применение данного лекарственного средства позволяет отказаться от небезопасных инъекций Интерферона-альфа. Данный препарат не подходит для монотерапии, однако успешно сочетается с другими противовирусными элементами и Рибавирином.

Принцип действия Софосбувира и дженериков Совальди заключается в ингибировании РНК-полимеразы вируса гепатита С. Это блокирует процесс размножения патогена и его дальнейшее поступление в кровь больного. Вирус со временем устаревает и попросту гибнет. Всего за 12-недельный лечебный курс гепатовирус полностью выводится из организма пациента.

Дженерики Софосбувира из Индии производятся следующими фармагигантами:

Zydus Heptiza (лекарство Sovihep);
Natco Pharma (дженерик Hepcinat);
Hetero (препарат Sofovir).

Суточная доза дженериков Совальди содержится в 1 таблетке каждого из перечисленных выше лекарств.

Доступные аналоги Ледипасвира

Ледипасвир является мощным противовирусным веществом, также запатентованным американской корпорацией Gilead Sciences. Препарат под торговым наименованием Harvoni выпускается с 2014 года. Лекарство применяется в комбинированных терапевтических схемах для быстрого излечения гепатита С генотипов 1, 4, 5 и 6.

Фармакологическое действие Ледипасвира заключается в ингибирующем влиянии на патогенный белок NS5A. Процессы репликации и вирионной сборки блокируются, новые вирионы в кровь не поступают. Это препятствует поражению здоровых гепатоцитов вирусом гепатита С. В итоге патоген не размножается и погибает.

В индийских дженериках Ледипасвир не выпускается отдельно от Софосбувира. Препаратами для лечения ВГС данного типа являются:

Ledihep от Zydus;
Hepcinat LP от Natco;
Ledifos от Hetero.

Суточная доза данных лекарственных средств от гепатита С – 400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира.

Индийские аналоги Велпатасвира

Активный элемент Велпатасвир является противовирусным препаратом, по типу воздействия на организм пациента схожий с Ледипасвиром. Это вещество также ингибирует белок NS5A, однако в терапии применяется в отношении ВГС всех генотипов. Не подходит для монотерапии.

Американский препарат на основе Велпатасвира, Epclusa, запатентован в США. В Индии препараты Велпатасвир с Софосбувиром начали выпускать только около года назад. Индийскими дженериками Epclusa являются:

Sovihep B (Зидус Хептиза);
Velpanat (Натко Фарма);
Velasof (Хетеро).

Обычная дозировка активного Велпатасвира для взрослого человека – 100 мг вещества в день.

Дженерики Даклатасвира

Ингибирующее неструктурный РНК-белок NS5A вещество Даклатасвир подавляет сразу 2 важнейших для развития патогена этапа – репликацию патогенной РНК и сборку вирионов ВГС. Этот препарат отличает целенаправленное воздействие, направленное исключительно на вирус гепатита С. В рамках терапии других вирусных заболеваний не применяется. Даклатасвир запатентован компанией Bristol-Myers Squibb и выпущен под торговой маркой Даклинза.

Индийскими оригинальными аналогами Даклинзы являются представленные ниже лекарства:

Natdac от Natco Pharma;
Daclahep от Hetero;
Dacihep от Zydus Heptiza;
Sovihep D от Zydus Heptiza (Соф + Дак).

Суточная норма лекарства для взрослого пациента – 60 мг.

Особенности приема

Индийские дженерики относятся к сильнодействующим препаратам, поэтому ни при каких обстоятельствах не нужно заниматься самолечением. Лекарство должен выписать опытный врач, основываясь на состоянии больного, а также на генотипе заболевания, от которого он страдает.

Важно помнить, что антивирусные медикаменты из Индии могут не подойти в качестве терапевтического средства от ВГС:

При наличии частной аллергической реакции на компоненты медикамента;
Во время беременности и кормления грудью;
Пациентам в преклонном возрасте;
При сердечной и почечной недостаточности;
Если пациент страдает от судорожного синдрома;
Детям и подросткам до 18 лет.

Во время приема таблетку не нужно размельчать – она поглощается полностью. Запивать препарат нужно небольшим количеством чистой воды. Режим питания на распорядок приема дженериков не влияет.

Схемы лечения

Схема лечения гепатита С с применением сильнодействующих препаратов из Индии назначается в зависимости от состояния организма пациента, а также от генотипа его заболевания:

Схема лечения	Генотип	Длительность курса
Софосбувир + Ледипасвир	1, 4, 5, 6	12 недель без Рибавирина или 24 недели с данным препаратом
Софосбувир + Велпатасвир	Все	12 или 24 недели с Рибавирином или без
Софосбувир + Даклатасвир	Все	12 или 24 недели с Рибавирином или без

Ко-инфекция ВИЧ или осложнение в виде цирроза печени не являются противопоказанием для применения индийских дженериков от гепатита С. Рассматриваемые лекарства вполне совместимы с виагрой и противозачаточными таблетками, поэтому в сексуальном плане пациентам себя ограничивать не придется.

Сопутствующая диета

В случае лечения ВГС с применением лекарств из Индии важно еще и придерживаться соответствующей диеты (стол №5):

Разрешено	Запрещено	Полезные блюда
Нежирные молочные продукты	Жирная молочка (в особенности, сметана и сливки)	Диетический творог, творожная запеканка
Сладкие фрукты	Цитрусовые	Фруктовые салаты, компоты
Диетическое белое мясо и рыба	Жирное мясо, сало, жирная рыба	Котлетки на пару
Свежие и вареные овощи	Бобовые, консервированные и маринованные продукты	Легкие салаты, овощное рагу
Сухарики, черный хлеб	Белый хлеб, выпечка, торты, пирожные	Домашние ржаные сухарики
Легкие супы	Мясной бульон	Овощной суп
Слабый чай, мед и варенье, зефир	Крепкий чай и кофе, газированные напитки, шоколад, орехи	Чай с медом или вареньем на вечер
Соль (в небольшом количестве)	Острые и пряные специи	Слегка подсоленные блюда

Также на период лечения дженериками из Индии следует отказаться от употребления фастфуда, алкогольной и табачной продукции.

Можно ли доверять дженерикам из Индии?

Несмотря на большое количество положительных отзывов об индийских дженериках от гепатита С, многих пациентов все еще волнует вопрос, можно ли доверять лекарствам из Индии. В данном случае аксиома «недорогое не может быть качественным» не работает. Клинические исследования показали, что по качеству и по действенности дешевые индийские препараты совершенно не уступают американским.

Кроме того, доверять дженерикам из Индии можно еще по следующим причинам:

Эти лекарства сертифицированы и признаны международным здравоохранительным сообществом;
Препараты разработаны по оригинальной методике и рецептуре, а, следовательно, являются такими же оригиналами, как и американские;
Низкая цена обусловлена не заниженным качеством, а налаженному оптовому производству;
При продаже, например, дженериков Совальди и других американских препаратов от фирмы Zydus Heptiza пациентам предоставляется особая Гарантия, согласно которой больной получает право на повторную терапию за счет корпорации, если лечение не подействует.

Где можно купить индийские дженерики?

По условиям соглашения американской и индийской стороны, передающего право на производство оригинальных дженериков Софосбувира в Индии и других препаратов, страна-производитель не имеет право экспортировать крупные партии медикаментов в стационарные аптеки других государств. Поэтому в Москве или другом городе России купить дженерики нельзя.

Однако существует простой способ приобретения необходимых медикаментов – оформление заказа в режиме онлайн. Благонадежный дилер всегда предложит покупателю:

Удобную форму оплаты и возможность приобретения лекарств в рассрочку;
Сертификаты качества товара;
Бесплатную консультацию от специалистов;
Быструю курьерскую доставку.

Оформить заказ на высококачественные индийские дженерики можно на сайте компании Zydus Heptiza.

Оцените статью:

| Всего голосов: 2 Средняя оценка: 3

Источник

Гепатит С — это вирусное заболевание, наносящее удар по всем системам человеческого организма, в особенности, от него страдает печень. Орган воспаляется по причине замещения здоровой ткани фиброзной (соединительной), его нормальные функции нарушаются. Без специализированного и незамедлительного лечения, последствия могут стать необратимыми, развивается цирроз или раковая опухоль.

От инфицирования не застрахован никто. Даже капли зараженного биологического материала хватит для этого. В большинстве случаев это кровь, поэтому при малейшем подозрении на контакт с вредоносным агентом (во время хирургических операций или переливании чужой плазмы) , нужно обращаться в клинику для тестирования.

Клинические показания для терапии

Как известно, вирусный гепатит С, трудно распознаваем, это связано с неявными симптомами. В начальной (острой) стадии он походит на обычную простуду или грипп. Происходит несущественное повышение субфебрильной температуры тела (37 – 38 градусов), мучает ломота в суставах и мышцах, возникает сверхчувствительность кожи при прикосновении. Желтушность кожных покровов и глазных белков, а также болевые ощущения в правом подреберье появляются значительно позже, когда болезнь уже прогрессирует и переходит в хроническую форму.

Только тогда можно заподозрить неладное, и пойти в больницу за профессиональной помощью.

Для того, чтобы убедиться в наличии недуга и далее назначить адекватную терапевтическую схему борьбы с ним, сдаются анализы:

кровь, на антитела к антигенам HCV;
выявление болезнетворной РНК в кровяной плазме или сыворотке.

Если диагноз подтверждается, тогда выполняют следующую лабораторную диагностику:

количественный ПЦР (полимеразная цепная реакция), показывает вирусную нагрузку, то есть концентрацию вредоносных молекул;
определяется генотип HCV;
биохимический анализ крови на АЛТ и АСТ (по нему врач видит, степень печеночных повреждений);
фибросканирование печени.

Все эти манипуляции дают возможность гепатологу или инфекционисту определиться с тактикой лечения, которая будет наиболее результативна.

Современные методы ПВТ

Методы, применяемые для терапии HCV в наше время, проводятся противовирусными препаратами прямого действия (ПППД). Лекарства были разработаны фармацевтическими компаниями – гигантами Gilead Sciences и Bristol-Mayer Squibb. Первая из них, выпустила на фармацевтический рынок Sovaldi (Совалди), с базовым компонентом sofosbuvir и Harvoni (Харвони) – sofosbuvir и ledipasvir, вторая – Daklinza, с активнодействующим веществом daclatasvir. Позже, Гилеад выпустил медсредство Epclusa (Эпклуса) – софосбувир и велпатасвир.

ПВТ инновационными средствами была одобрена американским FDA (организацией по контролю качества пищевых продуктов и медсредств) и рекомендована ВОЗ (Всемирной организацией здравоохранения) для излечения гепатовируса 1-6 генотипов.

Использование комбинированной антивирусной терапии софосбувиром и даклатасвиром показало настолько высокие результаты еще на старте, что это сразу произвело фурор в гепатологической сфере. Во-первых, потому что давала 97 процентный шанс на полное избавление от инфекции, во-вторых – она справлялась с пятью из шести штаммов и в третьих – прекрасно переносилась пациентами, что свидетельствует о высоких стандартах безопасности медикамента. Сочетание софосбувира с велпатасвиром является пангенотипным (применяется для лечения с 1 по 6 генотипы).

Лекарства прямой направленности, разрушали структуру вредоносного РНК, воздействуя на белковую составляющую (NS5A и NS5B), останавливали его репликацию и блокировали дальнейшее распространение по кровеносной системе. Причем излечению хорошо поддавались люди с тяжелой степенью фиброза, циррозом или ко-инфицированные ВИЧ. Устойчивый вирусологический ответ достигался за 12 недель, при однократном и каждодневном суточном приеме по 1 таблетке. В зависимости от состояния печени или наличия других осложнений, доктор мог продлить курс до 24 недель. Однако результат был одинаковый – HCV не обнаруживался.

Таблетированная форма, не вынуждала человека ложиться в стационар, делать болезненные инъекции, от которых развивались уплотнения в месте укола. И испытывать любые неудобства. Образ жизни сохранялся на предыдущем уровне.

Единственным отрицательным аспектом, была финансовая сторона — заоблачная цена ПППД, не дававшая воспользоваться ими широким массам нуждающихся. Полный курс обходился в десятки тысяч долларов США.

Когда, наконец, медицинское сообщество и государственные деятели поняли, что стоимость революционных лекарств не позволит снизить заболеваемость и смертность на глобальном уровне, среди населения их стран, подключились мировые общественные организации, которые добились от разработчика разрешения на выпуск дженериков от гепатита С фармзаводами в Индии.

Что из себя представляют дженерики. Кто их производит.

Дженерики – фармлекарства, содержащие тот же основной компонент, то есть действующее химвещество, которое присутствовало и в препаратах первоначального производства (оригиналах), от запатентовавшей их компании-разработчика. Получается, это, своего рода, аналог. Разницу составляют только вспомогательные элементы, участвующие в усилении действенных свойств.

К лекарственным версиям такого вида выдвигаются аналогичные требования, как и ко всем медикаментозным средствам. Они подвергаются клиническим испытаниям и лабораторным проверкам на соответствие качества и эффективности.

Существенным отличием является лишь более доступная цена, расширяющая круг потребления.

Наиболее крупными производителями индийских дженериков от гепатита С стали фармкомпании:

Natco
Hetero
Zydus Heptiza
Lucius

Их производственные мощности дают возможность выпускать большой спектр качественной продукции, которая сможет спасти жизни многих.

Какие побочные эффекты возникают при приеме дженериков. Противопоказания к их назначению.

Специфических негативных явлений, которые бы повлияли на качество жизни, при лечении гепатита С препаратами дженерической формы нет. Они абсолютно идентичны побочным эффектом, указанным в инструкции для оригиналов.

При высоких показателях эффективности медпрепаратов этой серии, они практически не имеют отрицательных проявлений, в отличии от ранее используемой связки интерферон + рибавирин, с тяжелейшим воздействием на организм пациентов из-за токсичности, которое многим не давало закончить лечение.

Как уже описывалось выше, таблетки имеют отличную переносимость и повышенную безопасность, которая обуславливается минимизацией пагубной симптоматики. Однако, бывают редкие случаи таких реакций:

головные боли;
повышение степени утомляемости;
сверхраздражительность;
тошнота, реже рвота;
диарея.

Такие симптомы наблюдаются в начале, в период адаптации к медпрепаратам. Как отмечается специалистами, они самоизлечимы.

Как видно из статьи, реакции столь незначительны, что не требуют отказа от своевременной ПВТ, поскольку шансы выздороветь гораздо выше, чем риск приобретения осложнений от нее.

Однако есть группа людей, которым вовсе противопоказана ПВТ дженриками:

наличие аллергии на компоненты медикамента;
беременные женщины, а также кормящие ребенка грудью;
пациенты, не достигшие своего 18-тилетия.

Две последние категории могут пролечиться после родоразрешения, переведя малыша на искусственное вскармливание и после наступления подходящего возраста. Так что это не преграда, а временная отсрочка.

Как уменьшить побочные эффекты от приема дженериков?

Надежным способом снижения вероятности наступления неприятных явлений, будет безоговорочное выполнение всех советов лечащего доктора. Чтобы избавиться от болезни с наименьшими потерями нужно:

соблюдать правильное, диетическое, питание (ограничить употребление слишком жирной пищи, соленых продуктов, выпечки, сахара. Увеличить в рационе объем овощей, фруктов, зелени, каш, пюре и супов. Эти профилактические мероприятия помогут не нагружать печень для ее оптимального функционирования);
полностью перестать пить спиртосодержащие напитки (этанол приводит к интоксикации, а печень и так нездорова, и не может справляться с токсинами должным образом);
снизить физическую активность (походы в тренажёрный зал можно заменить бассейном);
оптимизировать режимы сна и отдыха (это стабилизирует обменные процессы и восполнение энергией);
постараться избегать стрессовых ситуаций и эмоциональных перегрузок.

Чтобы избежать депрессивного состояния или проблем со сном, нужно изучить несколько техник релаксации, можно подобрать аудиозаписи с расслабляющей музыкой и прослушивать их на ночь. Способствуют профилактике бессонницы пешие прогулки на свежем воздухе, ими можно заменить спортивные тренировки, продолжая поддерживать хорошую физическую форму.

В целом, ряд несложных рекомендаций позволит вам превозмочь болезнь без дискомфорта.

Читайте также: Может ли вернуться гепатит С после лечения?

Источник