Изобретено лекарство от гепатита с

Не фантастика, не шокирующее заявление: то, чего все ждут с замиранием сердца много лет. В 2017-м году Panacea infarm анонсирует, что выход инновационного средства против гепатита B произойдет в скором времени.

Стало известно рекламное название препарата, который ранее именовался FABI256. После выхода на рынок продукт будет называться Meravir с основными действующими веществами sufamenavir 15 мг и refogravir 10 мг. Выпускаться он будет в таблетках, 28 штук в 1 упаковке. На шестимесячный курс лечения для пациентов без цирроза потребуется 6 упаковок, для пациентов с фиброзом 2, 3, 4 степени и циррозом курс длится 12 месяцев.

Эффективность лечения составила для первой группы пациентов 85%, для второй группы – 65%. Это самый лучший результат среди всех ранее применявшихся препаратов для лечения гепатита B и настоящий прорыв в медицине.

«За результатами наших исследований следил весь мир, и некоторые страны готовы до выхода лекарства на рынок купить наши разработки для совместного производства», – сообщает Том Тварок, главный биолог проекта.

Ученые из института Уолтера и Эльзы долгое время изучали ту часть вируса, которая позволяет создавать защитную оболочку, где происходит процесс репликации. В ходе наблюдений было установлено, что сигнал, подаваемый рибонуклеиновой кислотой (РНК), дает возможность вирусным белкам формироваться в определенные геометрические структуры или, по-другому, в молекулярные машины.

Том Тварок комментирует, что сигнал РНК, словно велосипедная цепь, вынуждает вирус организовываться в молекулярную структуру. После чего молекулы производят ДНК-копии своего генетического материала. Именно так и происходит инфицирование. Теперь, когда стало известно, как собираются частицы вируса, можно нарушить процесс заражения. Ученые изобретением нового препарата хотят заблокировать РНК-сигналы, чтобы не дать вирусу возможность размножаться дальше.

Гепатит B сегодня – глобальная проблема мирового здравоохранения. Чаще всего вирус встречается в Африке и Китае, странах Ближнего Востока, реже в Европе и США. Примерно 2 млрд человек имели контакт с вирусом гепатита В (HBV), более 350 млн болеют хроническим заболеванием, которое забирает около 1 млн жизней в год.

Согласно статистике, у 15–40 % зараженных людей развивается цирроз печени, гепатоцеллюлярный рак (ГЦР), печеночная недостаточность.

Случайное изобретение лекарства

Биофармацевты из Америки разработали эффективный рецепт лекарственного средства против рака и легочных метастазов. Но по результатам первых же клинических испытаний на людях оказалось, что активные вещества препарата Birinapant блокируют генетически измененную цепочку ДНК, вызванную действием вирусного гепатита.

Именно он подал надежду и стал ключом для прорыва в лечении гепатита B. Благодаря принципу действия этого препарата ученые смогли разработать Meravir (sufamenavir 15 мг, refogravir 10 мг), сам же Birinapant, как сотни других, остались в истории как неудачные попытки.

Одобрено FDA

Одобрение FDA – высшая степень доверия. Агентство уполномочено не только одобрять, но и отзывать продукт с рынка, если речь идет о вопросе безопасности. Производители лекарственных средств должны доказать эффективность и безопасность своего продукта, а эксперты, прежде чем он поступит на рынок, принимают и одобряют новинку. Кроме этого, FDA контролирует достоверность информации на этикетках товара.

О препарате

Наука дает возможность производить в медицине настоящую революцию и делать новые открытия. Мы все о них знаем: открытие туберкулезной палочки, победа над малярией, в области хирургии – открытие наркоза, дезинфекции. Появление правил санитарии, применения чистой воды, хинина. Пару столетий назад из-за родильной горячки (страшное бедствие) было рискованно рожать детей. В те времена в России на 100 000 родов приходилось 1000 смертей, сейчас этот показатель равен 10. Это говорит о серьезном развитии медицины.

Meravir – первый и пока единственный эффективный препарат для лечения хронического гепатита B (HBV) и коинфекции с гепатитом D (HDV). Его принцип действия заключается в блокировке общего для HBV и HDV рецептора входа в клетку, что приводит к прерыванию жизненного цикла вирионов. Продолжительная терапия при соблюдении всех рекомендаций позволяет снизить количество инфицированных клеток и привести к полному излечению.

Резюме клинических исследований от главных биологов – разработчиков Meravir

Ученые-биологи Института Уолтера и Эльзы сообщают о наблюдениях, проводимых в ходе клинических исследований препарата Meravir. Длительная терапия нуклеоз(т)идными аналогами значительно снижает уровень кзкДНК у большинства пациентов, при этом сывороточный уровень HBsAg, снизился, но по-прежнему оставался определяемым у всех участников. Ранее считалось, что уровень кзкДНК HBV не снижается во время противовирусного лечения.

Но последние испытания говорят, что уровень кзкДНК снижается сильно, и у 49 % пациентов при биопсии кзкДНК не был определен. Поэтому можно говорить о ничтожно низкой способности вируса к последующей репродукции после долгого противовирусного лечения.

Новости о лекарстве от гепатита B поступили из Мельбурна, штат Виктория (Австралия). Первые опыты на лабораторных мышах доказали, что компьютерная моделировка новых строений главной действующей формулы средства выбрана верно. Meravir – это кардинально новый продукт, убивающий вирус более чем в 85% случаях. На данный момент лекарство успешно прошло все доклинические тестирования на животных и клинические испытания на добровольцах, получив одобрение всех контролирующих органов. Случайность положительных результатов исключена.

«Основная наша цель – в ближайшее время дать возможность больным гепатитом B лечиться при помощи эффективного и безопасного лекарства», – поясняет Адам Уокер, сотрудник Panacea infarm. «Мы не пытаемся изменить мир, хотим лишь спасти человечество от страшной эпидемии, которая может коснуться каждого из нас», – добавил Уокер.

К массовой реализации в России медикамент будет допущен в середине 2019-го года.

Источник

С момента открытия вируса ученые стремились создать средство, лишающее проблемы заболеваемости гепатитом С.

Первые попытки

В девяностых годах удалось выявить и описать инфекцию, вызывающую гепатит С. Само заболевание, его симптомы и проявления были описаны значительно раньше. После выявления и описания структуры, предпринимались попутки борьбы с вирусом. С относительной успешностью это удавалось сделать. Процессе изобретения лекарства пытались проследить механизм противостояния. Изучая выздоровление людей, которые прежде болели гепатитом, но смогли при помощи иммунного ответа победить болезнь, удалось выявить:

Антитела оказываются бездейственны. Противостояние провоцирует трансформацию новых разновидностей. Пока происходит выработка одного типа антител, вирус наращивает численность следующей формы. При длительном носительстве наблюдается видовое разнообразие вируса в теле;
Интерферон, вырабатываемый иммунной системой при контакте с любой инфекцией, оказывался более состоятельным и сдерживал темпы роста численности возбудителей болезни.

Использование пегилированного интерферона и рибивирина в половине случаев приводило к избавлению от инфекции. Но в малой концентрации вирус не регистрируется, поэтому приходилось дополнительно проверять больных на наличие инфекции даже после прохождения терапии. Пациенту давались рекомендации придерживаться диеты и щадящего образа жизни, не давать нагрузки на печень.

Разочарование

Больные часто были разочарованы такой терапией, они имела массу минусов. Даже при использовании отечественных лекарств, такое воздействие нельзя назвать дешевым. Длительность одного курса составляла около года, но его может оказаться недостаточно. Закономерность развития вируса такова, что каждое последующее лечение должно быть сильнее прежнего.

Побочная симптоматика оказывала влияние не только на самочувствие, но и на психологический аспект. Часто можно было наблюдать у пациентов депрессии, угнетенные состояния. Сами врачи оказывались в неловкой ситуации, ведь приходя на прием, пациент желает получить рекомендацию для выздоровления и улучшения качества жизни. На деле оказывается, что вместо терпимого самочувствия, он погружается в длительное угнетенное состояние, понимая, что терапия может оказаться нерезультативной.

Новый виток

С появлением новых лекарств появилась возможность принимать лечение другого уровня. Оно гарантирует выздоровление спустя несколько месяцев использования, клинические испытания даже показывают близкий к 100% результат. Исключение составляют ситуации, в которых есть необходимость воздействия при наличии осложненной симптоматики. В этих ситуациях вероятность выздоровления порядка 70%. Прежде пациентам с тяжелой симптоматикой такого воздействия не назначалось.

Для получения назначения современных препаратов пациент проходит обследование. Его целью является анализ состояния здоровья. Сами исследования тоже поменялись, они стали более щадящими для больного и одновременно более точными. Для проверки состояния здоровья используются новые технологии, недоступные прежде. Назначаемое сейчас исследование антител в крови больного было доступно и прежде. Но раньше это было единственным способом выявления инфекции. Сейчас таких способов несколько, в том числе метод ПЦР реакции, для проведения которого используются специфический реагент и особая технология.

Изучение вируса привело к созданию нового вида лечения гепатита С, он обеспечивает выздоровление и становится все доступнее по стоимости.

Источник

Гепатит C – вирусное заболевание гепатобилиарной системы, сопровождающееся воспалительными процессами в печени. Недуг может стать хроническим, если вовремя не лечиться.

Часто у врачей спрашивают, что принимать при гепатите? Конечно, универсальное лекарство от гепатита C изобретено не было. Чтобы добиться ремиссии недуга, нужно принимать одновременно несколько средств.

Так, в основном назначаются интерфероны, ингибиторы обратной транскриптазы, ингибиторы протеазы, иммуномодуляторы и, конечно, гепатопротекторы. Рассмотрим каждую группу ЛС по отдельности и выясним, какие уколы и таблетки от гепатита C являются самыми эффективными.

Интерфероны

Рассматривая препараты с лучшими результатами лечения, стоит обязательно остановиться на интерферонах. Они назначаются практически во всех случаях. Их могут принимать и дети, и взрослые, и пожилые пациенты.

Что такое интерфероны? Интерферон – это белковая молекула, за счет которой у человека вырабатывается так называемый «вирусный иммунитет». Такая молекула обладает неспецифической активностью, то есть действует не на возбудителя какого-то заболевания, а на все вирусы в целом.

Прежде, чем принимать интерфероны, нужно сдать общий и биохимический анализ крови, анализ крови на антитела к гепатиту C, анализ на определение интерлейкина 28 бета методом ПЦР. Выпускаются интерфероны в виде таблеток и ампул. Растворы обычно вводятся внутривенно, то есть через капельницы.

В список лучших интерферонов входят:

Пегасис.
Интрон-А.
Роферон.
Реаферон-ЕС.

Вышеперечисленные медикаменты противопоказаны при циррозе, острых нарушениях в работе печени и почек, болезнях щитовидной железы, эпилепсии, нарушениях в работе ЦНС. Стоимость лекарств стартует от 900 рублей. Если не хватает денежных средств, можно воспользоваться индийскими дженериками-интерферонами. Они реализуются в интернете и стоят в 3-4 раза дешевле оригинальных препаратов.

Ингибиторы обратной транскриптазы

Ингибиторы обратной транскриптазы – медикаменты, которые широко используются при лечении ВИЧ. Но данные лекарства также неплохо помогают справляться с вирусным гепатитом C. Доказано, что при использовании ингибиторов обратной транскриптазы можно быстро перевести воспалительный процесс в стадию стойкой ремиссии.

Как действуют эти средства? В инструкции к таким медикаментам сказано, что они блокируют образование вирусных агентов за счет воздействия на обратную транскриптазу. Они денатурируют транскриптазу, то есть изменяют нормальную структуру белка-фермента.

Как следствие – фермент перестает работать в принципе и синтез ДНК на вирусной РНК просто-напросто прерывается. Говоря простыми словами, ингибиторы обратной транскриптазы уничтожают вирусы и не дают появляться новым вирусным частицам.

На сегодняшний день при лечении гепатита C используются три лекарства данного сегмента, а именно:

Рибавирин. Выпускается в виде капсул. Не рекомендуется к использованию при сердечной недостаточности, циррозе, беременности, лактации, аутоиммунных заболеваниях, острой почечной или печеночной недостаточности. Недостатком Рибавирина является тот факт, что он часто вызывает ринит.
Ламивудин. Лекарство выпускается в виде таблеток. В инструкции к Ламивудину сказано, что единственным противопоказанием к использованию является повышенная чувствительность к его активным или вспомогательным компонентам. Побочки во время употребления этих таблеток появляются очень редко.
Ацикловир. Один из самых дешевых ингибиторов обратной транскриптазы. Хорошо переносится пациентами, редко вызывает побочные эффекты. Ацикловир не рекомендуется использовать при непереносимости его активных компонентов, а также пациентам с почечной недостаточностью. Выпускается в виде таблеток и раствора.

Принимать вышеперечисленные средства детям можно. К примеру, Ламивудин иногда назначается даже грудничкам при условии, что ребенок находится в больнице под пристальным контролем медиков.

Ингибиторы протеазы

Ингибиторы протеазы – класс лекарственных медикаментов, широко используемых в составе комплексного лечения вирусных гепатитов, в том числе гепатита C. Обычно данные медикаменты назначаются людям, которым не помогли интерфероны и ингибиторы обратной транскриптазы.

Что такое ингибиторы протеазы и как они воздействуют на организм? На самом деле все очень просто. Данные лекарства оказывают противовирусное действие на клетку. Ингибиторы протеазы как бы купируют способность вирусов размножаться на определенном этапе развития. Ингибиторы протеазы стоят дорого, но они обладают высочайшими показателями эффективности, поэтому используются в составе лечения запущенных вирусных гепатитов.

У лекарств есть один существенный минус – огромная стоимость. В среднем за 12-недельный курс придется выложить 100-150 тысяч рублей.

По словам медиков, лучшими ингибиторами протеазы являются:

Софосбувир.
Даклатасвир.
Ледипасвир.
Телапревир.
Боцепревир.

Как правило, ингибиторы протеазы назначаются в случае, когда интерфероны и ингибиторы обратной транскриптазы не помогли, или попросту противопоказаны пациенту. Отметим, что данные лекарства имеют внушительный список противопоказаний, в числе которых беременность, лактационный период, несовершеннолетний возраст, острые нарушения в работе почек и органов ССС, аллергия на активные компоненты.

Еще один недостаток ингибиторов протеазы – не очень хорошая переносимость. Во время терапии у многих пациентов появляются сухость кожных покровов, бессонница, озноб, боли в суставах. При длительном приеме не исключено повышение уровня вредного холестерина в крови и даже жировая дистрофия печени.

По необходимости человек одновременно принимает сразу несколько ингибиторов протеазы. Иногда лекарства данного сегмента комбинируют с более дешевыми противовирусными таблетками с целью повышения эффективности лечебных мероприятий.

Российских ингибиторов протеазы нет. Лекарства выпускаются в США, Израиле и странах ЕС. Также в интернет-аптеках можно приобрести дешевые индийские дженерики, стоимость упаковки которых колеблется в диапазоне 200-380$.

Иммуномодуляторы

Вакцинация, прием гепатопротекторов и интерферонов не помогут стабилизировать работу иммунной системы человека. Вследствие развития гепатита иммунитет ослабевает, следовательно, снижается сопротивляемость организма вирусным агентам.

Если больному противопоказано применение интерферонов, то гораздо целесообразнее воспользоваться иммуномодуляторами, которые можно с легкостью приобрести в любой аптеке. При употреблении иммуномодуляторов гепатит C быстрее переходит в стадию стойкой ремиссии, поэтому принимать их нужно обязательно. Выпускаются иммуномодуляторы преимущественно в виде таблеток.

Лучшие медикаменты данного сегмента:

Ремантадин. Препарат под данным названием продается в аптеках без рецепта. Может использоваться при лечении детей в возрасте от 7 лет. Противопоказан при повышенной чувствительности к его активным компонентам, а также пациентам с острыми нарушениями в работе печени и почек.
ПК-мерц/Мидантан. Относительно дорогостоящие, но вместе с тем очень эффективные иммуномодуляторы. Не используются при болезнях ССС, патологиях щитовидной железы, сердца и почек. Длительное применение чревато нарушением зрительного восприятия, аритмией, тахикардией.

Сколько и в какой дозе принимать иммуномодуляторы, решает лечащий врач. Как правило, терапия длится не менее 1 месяца.

Гепатопротекторы

Гепатопротекторы – лекарства, которые поддерживают функциональность печени, защищают ее от токсического воздействия других медикаментов, выводят из органа токсины, поддерживают липидный и белковый обмен.

Гепатопротекторы имеют отличную совместимость с иммуномодуляторами и противовирусными медикаментами. Лекарства надо принимать перорально. Можно вводить гепатопротекторы для печени через капельницы, либо же делать внутримышечные уколы.

Есть несколько типов данных средств:

Эссенциальные фосфолипиды – Эссенциале, Фосфонциале, Гепагард Актив, Резалют ПРО.
Желчные кислоты. Активный компонент – урсодезоксихолевая кислота. Используются при нарушении функциональности желчного пузыря. Лучшими средствами данного сегмента являются Урсодез, Урослив, Эксхол.
Липоевая кислота и ее аналоги Берлитион, Эспа-Липон, Тиоктацид.
Аминокислоты Гептрал, Гептор, Гепа-Мерц.
Растительные гепатопротекторы/БАДы/гомеопатия – Карсил, Силимар, Легалон, Гепабене, Хофитол, Солгар, Цинарикс, Лив-52, Милона 10, Овесол.
Таблетки животного происхождения – Гепатосан, Гепатамин, Прогепар. Их активным компонентом является гидролизат из печени свиньи. В таких таблетках содержится много низкомолекулярных метаболитов, аминокислот, фрагментов ростовых клеток печени. Лекарства оказывают антиоксидантное и детоксикационное действие.

Абсолютно любые гепатопротекторы следует принимать длительными курсами – вплоть до полугода, однако терапия может длиться и 2-3 недели – все индивидуально. Данные лекарства также разрешается принимать в профилактических целях после перехода гепатита C в стадию стойкой ремиссии.

Источник