Эффективность вакцинопрофилактики против гепатита в
В большинстве случаев вакцинация является единственной, и самой эффективной мерой профилактики большинства инфекций, гепатит В не является исключением. С момента начала широкомасштабной вакцинопрофилактики против гепатита В, есть достоверные результаты, и число заболевших снизилось. Но все же остаются нерешенными проблемы, которые связаны с напряженностью и длительностью иммунного ответа на введение вакцины.
+
Медицинская консультация
Гарантированный ответ в течение часа
Чем опасен гепатит В?
Гепатит в дословном переводе – воспаление печени, среди возбудителей, наиболее распространены вирусы гепатитов А, В, С. Вирус гепатита В и С может передаваться с кровью. В связи с этим, формируются и определенные группы риска, которым проведение вакцинации показано в первую очередь.
Самая главная опасность гепатита В заключается в цикличности процесса, попадая в печеночные клетки – гепатоциты, вирус начинает размножаться, снова образуются вирусные частицы, которые выходят из клетки и поражают новые, здоровые клетки. Таки образом формируется порочный круг. В большинстве случаев, гепатит В переходит в хроническую форму, с большим риском развития цирроза печени и первичного рака – гепатокарциномы.
Группы риска
Группы риска, напрямую зависят от путей передачи вируса. Как известно, вирус содержится в крови, и в большинстве биологических секретов больного человека, даже в слюне.
Распространителями заболевания являются больные лица в период разгара заболевания с клинически выраженными симптомами. Кроме того, источником заболевания могут быть и вирусоносители, которые не подозревают о заболевании и ведут привычный образ жизни. Получается, что практически ни кто не застрахован от получения инфекции.
У вируса гепатита В есть свои особенности, благодаря которым, вирус получил широкое распространение. Самая главная – для заражения хватает ничтожно малых доз (0,001 мл) препаратов зараженной крови, примерно такое количество крови остается на игле после проведения инъекции. Кроме того, при заборе крови, в любой поликлинике, медсестра одевает одни перчатки утром, и определенное время работает, не снимая их, со всеми детками. Конечно, перед каждым новым пациентов, перчатки протираются спиртом, что в данной ситуации лишь отвлекающий и успокаивающий маневр.
Даже следов крови на перчатке достаточно для заражения, тем более что детки не сидят спокойно при заборе крови. С определенным риском связано и стоматологическое лечение ребенка, но только в том случае, если инструментарий не был обработан должным образом. Проще говоря, есть риск вероятности заразиться гепатитов В при любом использовании многоразового медицинского инструментария. Помимо распространения вируса на медицинском приеме. В большой группе риска находятся сами медицинские работники и их семьи.
Стоит помнить что вирус гепатита В весьма устойчив во внешней среде, полностью устойчив ко многим дезинфицирующим растворам, и кипячению, в следах крови может сохранять свою жизнеспособность в течении нескольких недель.
В группу риска попадают все женщины посещающие маникюрный салон. Стоит помнить о том, что проводить такие процедуры, мастер должен исключительно в перчатках, и перед каждым клиентом автоклавировать инструментарий. К большому сожалению, соблюдают такие инструкции далеко не во всех салонах красоты, и неважно дорогие они или не очень.
В группе риска доноры и реципиенты крови, в особенности реципиенты (получающие кровь), в настоящее время, прежде чем попасть в банк крови, кровь тщательно тестируется, в связи с принятыми мерами риск получить гепатит В с кровью донора значительно снижен. Не стоит забывать и про половой путь передачи, который наиболее распространен среди подростков. Вирус может передаваться и от матери к ребенку, во время родов, или при уходе матери за малышом.
По данным статистики, в Российской Федерации общее число больных гепатитом В превышает более 3 млн. человек!
Кому нужно сделать прививку?
Ответ на этот вопрос однозначный – всем. Прививка от гепатита В входит в календарь прививок, согласно которому прививка должна проводиться уже в родильном отделении, в течении первых 12 часов жизни крохи, с последующей ревакцинацией. Схема ревакцинации меняется, если мать ребенка является носителем вируса.
Большое значение имеет вакцинация взрослых, инфицированных другими видами гепатитов. В обязательном порядке должны вакцинироваться лица, которые проживают или имеют контакт с больными вирусом гепатита В, медицинские работники и студенты, лица работающие с препаратами крови или так или иначе сталкивающиеся с кровью – мастера маникюра, педикюра, парикмахеры и др. Кроме того, получить вакцинопрофилактику должны лица, находящиеся на гемодиализе.
В одну, особую группу, выделяются детки и взрослые, которые контактировали с больным или вирусоносителем. И необходимо проведение особого вида вакцинации – срочная вакцинация при контакте с больным или вирусоносителем.
О вакцинации
В качестве вакцин используются вакцины от гепатита В «Энджерикс В», «Комбиотех», «Эувакс» — эти вакцины являются рекомбенантными – полученными при помощи генной инженерии и не содержащие в своем составе вируса, т.е. заразиться гепатитов В не возможно. В своем составе вакцины содержат иммуногенный белок вируса гепатита В. После проведения вакцинации, антитела к белку, а, следовательно, и вирусу, начинают вырабатываться уже через две недели.
Схема вакцинации против гепатита В меняется чаще всего, что можно объяснить множеством особенностей. Первоначально, в календаре прививок, вакцинация против гепатита В проводилась по схеме 0 – 1 – 6 месяцев, для всех деток, за исключением групп риска.
После, схему заменили на 0 – 3 – 6 месяцев, считалось, что такая схема наиболее эффективна, и помогла существенно снизить число хождений в поликлинику. На деле, схема не оправдала себя, большой разрыв между введением вакцины показал себя полностью неэффективным. Большой промежуток времени между введением вакцины делает ее полностью неэффективной, и заставляет проводить ее заново.
По этим причинам было решено, вернуться к исходной схеме вакцинации, которая не позволяет потерять эффективность вакцинации. Кроме того, эта схема учитывает и без того большую нагрузку на иммунитет ребенка в возрасте трех месяцев (вакцинация АКДС, полиомиелит).
Такая схема введения вакцины позволяет создать достаточно выраженный иммунитет, если учитывать сложную обстановку заболеваемости гепатита В по стране – эта схема призвана защитить ребенка лучше всего, и на более длительный срок.
Вакцинопрофилактику у групп риска, когда у матери новорожденного гепатит В или носительство, проводят по другой схеме, которая не подвергалась изменениям – 0 – 1 – 2 – 12 месяцев. Такая схема призвана защитить ребенка от заражения, и она со своей задачей отлично справляется.
Деткам старше года и взрослым, кто не был привит ранее, вакцинация проводиться по уже пересмотренной схеме. Первая доза – в первый день обращения, за отсутствием противопоказаний, вторая доза – по прошествии месяца, и третья – спустя полгода после первого введения вакцины. Только при соблюдении этого графика/схемы, вакцинацию можно считать завершенной, а иммунитет полноценным. Прививка дает иммунитет на 8 и более лет, в некоторых случаях формируется пожизненный иммунитет.
Даже если ребенок заболел при незаконченном курсе вакцинации, заболевание протекает гораздо легче, и очень большой шанс на полное выздоровление. В случае если произошел контакт с инфекцией, или наоборот планируется операция с переливанием крови, то возможно использовать ускоренную схему вакцинации.
Экстренная профилактика
Показаниями к проведению такого типа вакцинопрофилактики является непосредственный контакт с вирусом, или есть высокий риск вероятности контакта. Такой тип вакцинопрофилактики называется постэкспозиционный. Наиболее яркий пример – защита новорожденного от инфицирования гепатитом В от больной матери.
Исходя из того на сколько высок риск передачи вируса, используются различные методы экстренной профилактики – гепатитная вакцина, по ускоренной схеме, или введение специфического иммуноглобулина против гепатита В. Довольно часто, используют сочетание этих двух вакцин.
Другие случаи, когда возникает необходимость в экстренной профилактике против гепатита В, возникает в случае очень высокой вероятности контакта с заболевшим или вирусоносителем. Обычно, это плановые полостные операции, подготовка к беременности, так же если в семье есть носители или заболевшие гепатитом В. В таких случаях используют только вакцину. В том случае если есть необходимость в срочном эффекте, но не на долгий период – используют иммуноглобулин с готовыми антителами.
Противопоказания к вакцинации
Как к любому медицинскому вмешательству, к проведению вакцинопрофилактики против гепатита В, имеются свои противопоказания. К таким противопоказаниям относятся: инфекционные заболевания, в острой фазе заболевания, заболевания сердечно-сосудистой системы, респираторного тракта даже в декомпенсированной форме. Кроме того, на этапах изготовления вакцин используются дрожжевые грибки, именно с этим связано основное противопоказание – аллергические реакции на хлеб и дрожжи.
Как проводиться прививка?
Вакцину вводят в дельтовидную мышцу плеча. Вакцина «Энжерикс В» содержит очищенный поверхностный антиген к вирусу гепатита В. Раствор вакцины подвергается высокой степени очистки и полностью соответствует требования ВОЗ. Эффективность препарата, в группах риска составляет от 95%, такие же цифры эффективности характерны для малышей, рожденных от матерей с бациллоносительством.
При проведении профилактической вакцинации здоровым малышам, защитная концентрация антител в крови наблюдается уже спустя 7 месяцев. В том случае если вакцинация проводилась по схеме 0 – 1 – 2 – 12 месяц, то защитный уровень антител в крови у 89% деток наблюдается уже через месяц, после введения первой дозы.
Противопоказаниями к проведению вакцинации могут быть аллергические реакции к компонентам вакцины, или появление гиперчувствительности против гепатита В. Вакцинация должна быть перенесена на неопределенное время при острых и тяжелых заболеваниях, при острых инфекционных заболеваниях, которые сопровождаются лихорадкой. После нормализации температуры, вакцинация может быть сразу проведена.
Среди побочных действий наиболее часто встречаются незначительная болезненность в месте введения препарата, уплотнение и покраснение кожи. Редко бывает повышение температуры, симптомы простуды, тошнота, рвота, сыпь и др.
Вакцина «Комбиотех» также не содержит живого вируса – это поверхностный антиген вируса гепатита В, кроме того вакцина не содержит консервантов. Для детей младше 19 лет разовая доза препарата составляет 0,5 мл, для лиц старшего возраста – 1 мл. Побочные реакции и осложнения после введения вакцины отсутствуют, только в 3% случаев возможно покраснение и уплотнение участка введения вакцины, еще более редко повышение температуры тела и головная боль. Профилактическая прививка может проводиться с другими вакцинами календаря прививок, в том числе и инактивированными, по эпидемическим показаниям, единственным исключением является вакцина БЦЖ.
В вакцине «Эувакс» содержится фрагмент поверхностного белка против вируса гепатита В. Эта вакцина, помимо стандартной схемы введения вакцин, может быть использована по другим схемам. Вакцина вводится исключительно внутримышечно – в переднебоковую поверхность бедра.
Нужно ли подтверждать эффективность вакцинопрофилактики?
В большинстве случаев, при массовой и стандартной вакцинопрофилактике взрослых и детей, не проводиться анализов для подтверждения эффективности вакцинопрофилактики. Но, существуют ситуации, которых проведение такого исследования просто необходимо.
К таким ситуациям относятся ситуации, когда вакцинопрофилактика проводится деткам с ослабленным иммунитетом, в эту же группу относится и детки получающие гемодиализ. В обязательном порядке необходим контроль эффективности при введении вакцины в ягодицу.
Кроме того, обязательный контроль эффективности проводиться всем малышам, рожденным от матерей с бациллоносительством гепатита В, и медицинские работники, особенные работающие с кровью – группа повышенного риска.
Обследование, для выяснения эффективности вакцинопрофилактики, включает в себя определение титра антител спустя пару месяцев, после проведения полного курса вакцинации – введения трех вакцин. Результат, который указывает на сформированную защиту от вируса гепатита В – титр антител к вирусу гепатита В не менее чем 10 МЕ/л.
Автор статьи:
Барчо Тимур Адамович
Дата публикации: 01.11.2012 21:54
Просмотров: 32035
Проголосуйте за статью
Рейтинг: 5, Голосов: 1
Здравствуйте.
Если вы столкнулись с похожей ситуцией, либо просто хотите проконсультироваться. Обращайтесь за помощью, обязательно отвечу на все ваши вопросы.
Источник
Автор: врач, к. м. н., Толмачева Е. А., e.tolmacheva@vidal.ru
Иммунопрофилактика
При гепатите B основной способ, позволяющий снизить распространение инфекции и держать его под контролем, — иммунопрофилактика, осуществляемая при помощи вакцин и специфического иммуноглобулина.
Введение в организм препаратов иммуноглобулина, содержащего антитела к НBsAg может создать временную (35–40 сут) защиту от гепатита B. В России зарегистрированы 2 коммерческих препарата: антигепª (иммуноглобулин человека против гепатита В), производимый фирмой «Биомед» (Пермь) и гепатектª (иммуноглобулин человека против гепатита В) фирмы «Biotest Pharma» (Германия). Оба препарата предназначены для внутривенного введения и содержат анти-НBs в концентрациях не меньше 100 МЕ и 50 МЕ на 100 мг белков плазмы человека, соответственно [17].
В инструкции по применению препарата антигепª указано, что профилактические введения специфического иммуноглобулина с высоким содержанием антител к поверхностному антигену вируса (анти-HBs) рекомендуется делать следующим контингентам:
· новорожденным от матерей, перенесших гепатит B в течение беременности, или хронических носителей HBsAg, поскольку в данных случаях высока вероятность инфицирования ребенка. В инструкции по применению препарата антигепª указано, что 1 дозу ЛС вводят в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита B, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной против гепатита B в возрасте 1, 2 и 12 месяцев);
· после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попадании инфицированного материала в рот или глаза и др.) лицам, не привитым ранее против гепатита B, не закончившим вакцинацию, или же при уровне анти-НВs у них ниже защитного (
· лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (пациенты центров программного гемодиализа; больные, страдающие различными гематологическими заболеваниями, по жизненным показаниям получающие частые трансфузии крови и ее препаратов; контактные в очагах гепатита B и др.), не привитым против гепатита B. Препарат вводят до начала процедуры (гемодиализа, переливания крови и ее препаратов и др.). Одновременно с введением иммуноглобулина следует начать курс вакцинации против гепатита B.
Вакцины против гепатита В
Невосприимчивость лиц, имеющих антитела к HBsAg к заражению вирусом гепатита В, обосновала создание вакцины против этой инфекции на основе HBsAg.
Первая попытка создания вакцинного препарата против гепатита B была предпринята в 1971 г. С. Кругманом с соавторами. В качестве профилактического препарата использовали кровь носителя HBsAg (штамм вируса MS-2), прогретую на кипящей водяной бане в течение 1 мин [18]. В дальнейшем было продемонстрировано, что у лиц, вакцинированных этим препаратом, вырабатывались антитела к HBsAg, защищавшие от заражения вирусом гепатита В [19].
Дальнейшим развитием процесса создания вакцин против гепатита B стал препарат на основе высокоочищенного HBsAg. В качестве источника антигена использовали плазму крови носителей HBsAg, вследствие этого такие вакцины получили обозначение — «плазменные» вакцины. В начале 1980-х годов ученые в различных странах (США, Франция и др.) разработали схемы очистки HBsAg. При этом использовали разнообразные методы, включающие хроматографию, ультрацентрифугирование, ультрафильтрацию и др. Далее очищенный препарат антигена адсорбировали на алюминия гидроксиде и инактивировали формалином или другими способами.
Подобная «плазменная» вакцина против гепатита B была разработана в России сотрудниками Института вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН под руководством В.А. Ананьева и В.М. Жданова [20]. Эта вакцина прошла испытания, продемонстрировав свою эффективность и безопасность, однако широко не применялась.
Необходимо отметить, что «плазменными» вакцинами против гепатита B были привиты многие миллионы людей, при этом ни одного случая заражения зарегистрировано не было. Однако, учитывая, что в качестве сырья для производства вакцины применяли заведомо инфекционный материал, существовали определенные опасения.
Прогресс молекулярной биологии и создание технологий рекомбинантных ДНК позволили создать методы получения большого количества HBsAg в дрожжевых клетках.
Обобщенно получение такой вакцины сводится к следующему: из молекулы ДНК вируса гепатита В вырезают ген S, отвечающий за синтез HBsAg; этот ген встраивают в плазмиду и вводят ее в клетки пекарских дрожжей; в результате дрожжи начинают синтезировать частицы HBsAg; после очистки от балластных белков антиген адсорбируют на алюминия гидроксиде и инактивируют. Несомненное достоинство таких вакцин — их полная безопасность и высокая иммуногенность. Первый препарат такой «рекомбинантной» вакцины был получен и лицензирован фирмой «Smith Kline Beecham» в 1986 г.
В настоящее время для вакцинации против гепатита B повсеместно применяют «рекомбинантные» вакцины. В РФ зарегистрировано несколько вакцин отечественного и зарубежного производства (табл. 23-2).
Таблица 23-2. Моновакцины против гепатита B, зарегистрированные в Российской Федерации
Вакцины | Страна-производитель | Год регистрации | Штаммы вируса | |
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая | Россия | 1994 | ay, ad Saccharomyces cerevisiae Hansenula polymorpha | |
Регевак-В | Россия | 2005 | ay Hansenula polymorpha | |
Эбербиовак | Куба | 1992 | аd Pichia pastoris | |
Эувакс В | Южная Корея | 1999 | ad Saccharomyces cerevisiae | |
Энджерикс В | Бельгия | 1994–2000 | ad Saccharomyces cerevisiae | |
Н-В-VaxII | США | 2001 | ad Saccharomyces cerevisiae | |
Шанвак | Индия | 2001 | аd Pichia pastoris | |
Биовак | Индия | 2004 | ad Hansenula polymorpha | |
Серум Институт оф Индия | Индия | 2005 | ad Hansenula polymorpha |
Введение обязательной вакцинации против гепатита В и наличие доступных рекомбинантных вакцин, обладающих высокой иммуногенностью и безопасностью, позволили достичь не только значительного снижения уровня заболеваемости острым гепатитом, но также и уменьшить число регистрируемых случаев хронического гепатита и первичного рака печени.
Очевидно, что вакцинация всего населения страны позволила бы быстро решить проблему гепатита В. Однако, отсутствие достаточного количества бюджетных средств на закупку вакцины против гепатита В не позволяет провести вакцинацию в полном объеме.
Положительным моментом в настоящее время является появление на Российском рынке отечественной, выпускаемой ЗАО “Биннофарм”, рекомбинантной дрожжевой вакцины «Регевак В», которая представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей. Вакцина «Регевак В» соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения, по качеству не уступает зарубежным аналогам, и при этом выгодно отличается по цене. Особо необходимо отметить то, что «Регевак В» создан на основе антигена вируса, относящегося к серотипу ayw, который является специфичным для Российской территории и, следовательно, способен обеспечить более высокую степень защиты российских граждан. Качественные и экономические показатели отечественного продукта позволят значительно повысить доступность вакцинации и как следствие, обеспечат успешное выполнение приоритетного Национального проекта “Здоровье”.
Также вакцины против гепатита B входят в состав комбинированных вакцин. К ним относят: «Бубо-М» (вакцина для сочетанной профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В среди подростков) и Бубо-Кокª (помимо перечисленных инфекций защищает, также, от коклюша). Вакцины разработаны совместно Российскими фирмами «Комбиотех Лтд» и НПО «Биомед». Наиболее широкую известность приобрела комбинированная вакцина против гепатита А и В, выпускаемая фирмой Smith Kline. Ее полевые испытания и применение в различных регионах мира привело к формированию высокого уровня защиты от гепатитов А и В.
Все представленные в статье вакцины прошли испытание в Государственном научно-исследовательском институте стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича. Препараты признаны безопасными и высокоэффективными.
Вакцину против гепатита B вводят внутримышечно — взрослым в дельтавидную мышцу, а новорожденным и детям раннего возраста — в передне-боковую область плеча.
Для профилактики гепатита B применяют несколько схем введения препарата.
· Стандартная схема: 3 введения вакцины — 0, 1, 6 мес. При этой схеме вакцинации удается получить максимальные частоту и уровень поствакцинальных антител.
· Быстрая схема: 4 введения вакцины — 0, 1, 2, 6(12) мес. В этом случае происходит быстрая выработка поствакцинальных антител. Применяют при вакцинации лиц из групп риска заражения гепатитом B.
· Экстренная схема: 4 введения вакцины с укороченными интервалами между введениями — 0, 7, 21 сут, 12 мес. Применяют в экстренных ситуациях (при подготовке к оперативным вмешательствам при выезде в гиперэндемичные регионы).
Многочисленные исследования, проведенные в различных странах, в том числе и в России, установили высокую иммуногенность вакцин против гепатита В. Частота образования поствакцинальных антител может достигать 97% и выше. Наличие поствакцинальных антител к HВsAg (анти-HВs) в концентрациях 10 мМЕ/мл и выше обеспечивает надежную защиту от гепатита B. В рекомендациях CDC (США) 2008 г. указано, что при вакцинации взрослого населения по схеме 0–1–6 мес частота выявления анти-HBs через 3 мес после завершения вакцинации, составляет >90% [3].
Одна из важных характеристик вакцины, которую необходимо учитывать при разработке стратегии вакцинопрофилактики — длительность сохранения поствакцинального иммунитета. У привитых подростков антитела в защитном титре выявляли через 3 мес после второй и третьей прививок против гепатита B (у 85,1% и 96,3%, соответственно). Среди медицинских работников лица с поствакцинальным иммунитетом составляли не больше 90,4%, что достоверно отличается от частоты выявления анти-HBs у привитых подростков — 96,3% (t=2,5).
Через 1,5 года после завершения полного курса вакцинации против гепатита B дети 1,5–2 лет и подростки 14–17 лет сохраняли защитный уровень анти-HBs (88,5±4,1% и 91,4±2,6%, соответственно). Среди медицинского персонала группа иммунных лиц в эти сроки составила 73,7±5,8%, что достоверно отличалось от частоты выявления анти-HBs среди привитых подростков (91,4±2,6%, t=2,8).
Через 4–5 лет после полного курса вакцинации дети 5–13 лет с защитным уровнем антител составиляли 80,8±4,5% вакцинированных, что статистически не отличалось от аналогичного показателя среди подростков 14–17 лет (89,2±3,8%). Среди сравниваемых групп, гуморальный ответ в более высоких титрах (>100 мМЕ/мл) чаще развивался у подростков (50,8±6,2%), чем у детей (33,3±5,3%; t=2,1).
Антитела в протективной концентрации через 6–8 лет после законченного курса прививок против гепатита B сохранялся у 67,1% детей и у 55,6% медицинских работников. Таким образом, уровень антител отчетливо зависел от сроков, прошедших после завершения вакцинации.
Среди медицинских работников через 6–8 лет по сравнению с первичным поствакцинальным ответом увеличился удельный вес лиц с отсутствием анти-HBs в протективной концентрации (с 9,6% до 44,4%). Также отмечено изменение средних геометрических титров анти-HBs в этой группе в динамике: 3 мес (1218,3 мМЕ/мл), 1,5 года (1053,9 мМЕ/мл), 8 лет (140,3 мМЕ/мл).
Иммунологическая эффективность вакцинации против гепатита B у медицинских работников через 1,5 года после законченного курса прививок была в 1,2 раза ниже, чем у детей 1,5–2 лет и подростков 14–17 лет (t=2,1), а через 6–8 лет — в 1,3 раза ниже, чем у детей возраста 6–8 лет (t=2,0).
Представленные результаты близки к опубликованным ранее данным и позволяют утверждать сохранение поствакцинального иммунитета в течение длительного времени, что необходимо учитывать при разработке стратегии вакцинации против гепатита B. Этот факт позволяет надеяться на долгосрочный профилактический эффект вакцинации против гепатита B.
В процессе реализация программы «Здоровье» в силу объективных причин возникли ситуации, повлекшие за собой нарушение сроков введения вакцины. Проанализировав создавшееся положение Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, издала Указание № 0100/5137–07–32 от 18.05.2007 г. «О поставках вакцины против гепатита В в субъекты Российской Федерации в 2007 году», с Приложением «О тактике иммунизации при удлинении интервалов между прививками против гепатита В». В этом Приложении указывались рекомендации о возможном увеличении интервалов между введением вакцины.
По вопросу иммунного ответа на вакцинацию против гепатита B при нарушенных схемах вакцинации в отечественной и зарубежной научной литературе имеется ограниченное число публикаций. Кирилова Л.Д. с соавторами [21] представили данные определения анти-HBs у 24 медицинских работников, вакцинированных против гепатита B по нарушенной схеме. Установлено, что в этой группе в 1,3 раза чаще регистрируют серонегативные результаты. Патлусова В.В. [22] также получила результаты, свидетельствующие о несколько меньшей частоте выявления анти-HBs у лиц, вакцинированных по нарушенной схеме.
В отличие от вышеперечисленных исследований в зарубежных работах, посвященных изучению иммунного ответа при нарушенных схемах вакцинации против гепатита B, явное негативное влияние изменения интервалов между введением вакцинного препарата на частоту выявления анти-HBs не отмечено. Показано, что увеличение интервала между введением доз вакцины незначительно влияет на иммуногенность вакцинации или окончательную концентрацию антител [23–25].
В наших исследованиях иммунологической активности вакцинных препаратов при нарушенных схемах вакцинации была продемонстрирована их эффективность. Изучали иммунный ответ при вакцинации взрослого населения в 3 регионах России: Новосибирской, Томской и Курганской областях. В работе исследовали образцы, взятые через 2–6 мес после введения 3-й дозы вакцины против гепатита B. При этом использовали вакцинные препараты: эбербиовак рекомбинантная (рДНК) производства фирмы АО «Эбер-Биотек» (Куба) и вакцина производства фирмы «Серум институт» (Индия). Обобщенные результаты вывления анти-HBs в образцах сывороток крови лиц, вакцинированных против гепатита B с различными интервалами между 3 прививками, представлены в табл. 23-3.
Таблица 23-3. Сравнительная оценка результатов выявления анти-HBs-антител в группах привитых с различными нарушениями схемы вакцинации против гепатита B
Схема вакцинации | Число обследованных, n | Содержание анти-HBs-антител £10 мМЕ/мл | Содержание анти-HBs-антител ³10 мМЕ/мл | ||
n | % | n | % | ||
0–1–6 мес (стандартная схема) | 201 | 13 | 6,5 | 188 | 93,5 |
0–1– больше или меньше 6 мес | 179 | 21 | 11,7 | 158 | 88,3 |
0– больше 1 мес–больше 6 мес | 195 | 16 | 8,2 | 179 | 91,8 |
Представленные данные свидетельствуют о наличии протективных уровней антител у 93,5% лиц, вакцинированных по стандартной схеме, и у 88,3% и 91,8% лил, вакцинированных по измененным схемам, соответственно.
Результаты, полученные в данном исследовании, несколько отличаются от данных, представленных У. Джилг (W. Jilg) в соавт. [9]. По их мнению, более длительный интервал между 2-м и 3-м введением вакцины приводит к повышению уровня антител по сравнению со стандартной схемой.
Рассматривая сложившееся положение в рекомендациях вакцинации взрослого населения указано, что данная ситуация может увеличить риск развития гепатита В среди лиц, имеющих слабый ответ на вакцинацию.
Наряду с высокой иммунологической эффективностью важная характеристика вакцин против гепатита B — их безопасность. Эти вакцины считают одними из наиболее безопасных. Начиная с применения первой вакцины против оспы и до настоящего времени появляются сообщения о возможной причинно-следственной связи между вакцинацией и различными патологическими проявлениями. Несомненно, массовая вакцинация против гепатита B не могла остаться в стороне от этого явления. В большинстве случаев поиск таких параллелей связан с заболеваниями и состояниями человека, причина возникновения которых неизвестна. Учитывая социальную значимость, информационный бум, создаваемый вокруг таких сообщений, вызвал пристальное внимание не только научных кругов, но и широких масс населения. Важный аспект данной проблемы связан и с психологическим фактором. Часто исследователь, первым высказавший такое предположение (обычно без четкой доказательной базы), выступает в роли «спасителя человечества», привлекая к себе пристальное внимание. Однако теоретически возможная причинно-следственная связь между вакцинацией и различными патологическими процессами требует проведения тщательных научных исследований, позволяющих опровергнуть или подтвердить высказанные опасения. К важнейшим проблемам относят взаимосвязь вакцинации с развитием у привитых лиц рассеянного склероза, аутизма, желтухи новорожденных и др.
Источник
