Экстренная вакцинация против гепатита в

Фролова Г.С. Оптимизация схемы вакцинации против гепатита В в современных условиях. Автореф. дисс. канд. мед. наук. М. 1999. Pickering L.K. (ed.). Red book 2000. Report of the Committee on Infectious diseases. Elk Grove Village. Ill. American Academy of Pediatrics. 2000. Centers for disease control and prevention. Immunization of health care workers: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) and the Hospital Infection Control Committee (YISPAC) MMWR Morbid/Mortal/Rep/ 1997; 46(RR-18):22-23.

В некоторых случаях необходимо не просто получить полный иммунитет от гепатита В(Б), но и сделать это в максимально короткие сроки. В подобных случаях врачи рекомендуют быструю схему вакцинации, а иногда и экстренную.

Сколько прививок от гепатита В(Б) в быстрой схеме?

Для быстрого формирования иммунитета необходимо четырехкратное введение препарата. Первые три дозы вводятся с промежутком в месяц одна после другой, а последняя – спустя год после начала вакцинации. Таким образом, схема выглядит так – 0-1-2-12.

Прививка от гепатита В(Б) новорожденным делается в родильном доме в первые дни жизни, если родители выразили согласие на плановую вакцинацию. Если по какой-либо причине ребенка выписали без введения вакцины, то поставить первую дозу можно в любом возрасте после предварительного контроля титра антител к гепатиту В(Б) в крови.

При быстрой схеме введения необходимый иммунитет появляется уже через месяц и 2 недели после первой вакцины, а после 2 месяцев невосприимчивость к этому виду гепатита становится полной. Очевидным нюансом этого метода является тот факт, что быстро сформировавшийся иммунитет может со временем ослабнуть. Для этого показана четвертая прививка от гепатита в 1 год.

Кого прививают по быстрой схеме?

Быстрая вакцинация от гепатита В(Б) новорожденным показана в следующих случаях:

Ребенок родился от женщины, у которой в крови был обнаружен вирус гепатита В(Б). Известно, что мать была инфицирована с 24 по 36 неделю беременности и на момент родов пришлась острая фаза заболевания. Роженица не проходила обследование на гепатиты или отказалась от него. Мать или отец ребенка употребляли инъекционные наркотики и/или продолжали это делать во время беременности. Среди родственников или домочадцев новорожденного есть человек, страдающий острым или хроническим гепатитом В(Б).

Быстрая схема также используется в том случае, если ребенку показано плановое хирургическое вмешательство на первом году жизни.

Экстренная схема вакцинации от гепатита В(Б)

Экстренная схема крайне редко применяется у маленьких детей. Чаще по такому графику прививают взрослых, которым предстоит хирургическое вмешательство или поездка в страну, где вирусные гепатиты являются эндемическими заболеваниями.

Начать вакцинацию можно в любое время, если анализ крови на антитела к гепатиту В(Б) отрицателен. Повторная доза вводится через неделю, а третья – через 3 недели от начала курса. Последняя — четвертая ревакцинация проводится через год, чтобы закрепить быстро полученный результат. Необходимый иммунитет формируется примерно через месяц после начала схемы.

Новорожденных можно вакцинировать экстренным курсом в случае, предполагаемого хирургического вмешательства.

… если какой-либо из факторов не выяснен, следует исходить из самого пессимистического варианта.

Потребность в экстренной (постэкспозиционной) профилактике вирусного гепатита «В» возникает в целом ряде ситуаций, общим для которых является отсутствие вакцинации у лиц, попавших в контакт с инфекцией, то есть это те ситуации, когда контакт с вирусом уже состоялся и требуется немедленная профилактика инфекции. Проведение экстренной профилактики основано на способности вакцин против гепатита «В» быстро запускать механизм выработки специфического иммунитета и, таким образом, предупреждать развитие заболевания при условии их применения в ранние сроки после заражения. Среди групп риска инфицирования вирусным гепатитом «В» при контакте основное место занимают медицинские работники.

Тактика экстренной профилактики вирусного гепатита «В» (в том числе и у медицинских работников) при попадании на кожу или слизистые оболочки крови и других биологических жидкостей человека, потенциально зараженных вирусом гепатита «В».

() Если пострадавший не был ранее привит, а источник заражения не установлен, то производится вакцинация по экстренной схеме (не позднее 48 часов) совместно с однократным введением иммуноглобулина. Если источник заражения установлен и у него HBsAg «отрицательный», то осуществляют плановую вакцинацию. Если же у того же источника заражения HBsAg «положительный», то вакцинация выполняется по той же схеме, как и в случае при неустановленном источнике заражения

() Если пострадавший был ранее привит и концентрация антител в момент контакта менее 10 мМЕ/мл, а источник заражения не установлен, то производится однократная ревакцинация (не позднее 48 часов). Если источник заражения установлен и у него HBsAg «отрицательный», то осуществляется однократная ревакцинация (не позднее 48 часов). Если же у того же источника заражения HBsAg «положительный», то выполняется однократная ревакцинация (не позднее 48 часов) + иммуноглобулин.

() Если пострадавший был ранее привит и концентрация антител в момент контакта более 10 мМЕ/мл, то независимо от того установлен источник заражения или нет, а также «положительный» или «отрицательный» HBsAg – профилактические экстренные мероприятия не проводятся.

() Если у пострадавшего отсутствует иммунитет после 3 доз вакцины, а источник заражения не установлен, то производится однократная ревакцинация (не позднее 48 часов) совместно с иммуноглобулином. Если источник заражения установлен и у него HBsAg «отрицательный», то осуществляется однократная ревакцинация (не позднее 48 часов) или меры по экстренной профилактике не проводятся. Если же у того же источника заражения HBsAg «положительный», то вакцинация выполняется по той же схеме, как и в случае при неустановленном источнике заражения.

() Если у пострадавшего отсутствует иммунитет после 6 доз вакцины, а источник заражения не установлен, то вводится иммуноглобулин. Если источник заражения установлен и у него HBsAg «отрицательный», то мероприятия по экстренной профилактике не проводятся. Если же у того же источника заражения HBsAg «положительный», то вводится иммуноглобулин.

Общие рекомендации по проведению экстренной профилактики вирусного гепатита «В» при попадании на кожу или слизистые оболочки крови и других биологических жидкостей человека, потенциально зараженных вирусом гепатита «В». Иммуноглобулин вводят в дозе 0,06-0,12 мл (не менее 6 МЕ) на 1 кг массы тела. Схема вакцинации — 0-1-2-6 мес., лучше с контролем за маркерами гепатита (не ранее 3-4 мес. после введения иммуноглобулина).

Тактика экстренной профилактики вирусного гепатита «В» при половом контакте с носителем вируса. В течение максимум 2 (двух) недель (наиболее оптимально в первые 48 часов) после полового контакта, с человеком, страдающим острой формой вирусного гепатита «В» необходимо ввести одну дозу специфического иммуноглобулина и одновременно приступить к вакцинации. Одновременное введение иммуноглобулина и вакцины позволяет сделать профилактику непрерывной, непосредственно с момента ее начала — антитела из иммуноглобулина будут защищать в течение времени, необходимого для выработки иммунитета в ответ на прививку.

Тактика экстренной профилактики вирусного гепатита «В» у детей, рожденных от матерей-носительниц вируса. Все дети, рожденные от матерей, в крови которых обнаружен HBsAg, в течение 12 часов должны получить одну дозу специфического иммуноглобулина против гепатита В и одновременно, в другую ножку, первую дозу вакцины против гепатита В. В дальнейшем вакцинацию необходимо закончить не по стандартной (0-1-6 месяцев), а по «экстренной» схеме 0-1-2-12 мес. Эффективность экстренной профилактики по такой схеме составляет 85-95%. Фактически, при обнаружении носительства у беременной женщины самым главным является сам факт знания о том, что женщина инфицирована, поскольку это позволит вовремя провести экстренную профилактику инфекции у ребенка, эффективность которой близка к 100%.

Общие рекомендации по проведению экстренной профилактики: (1) иммуноглобулин и вакцина должны вводиться в разные места, достаточно удаленные друг от друга; (2) вакцину необходимо вводить исключительно внутримышечно, поскольку при подкожном введении иммуногенность вакцины падает; (3) при необходимом объеме вводимого иммуноглобулина, превышающем 5 мл, его следует вводить в несколько разных мест; (4) все иммунизированные иммуноглобулином и/или привитые вакциной лица должны наблюдаться в течение 30 минут после введения препаратов.

Источник

Экстренная профилактика гепатита В необходима в целом ряде случаев, общим признаком которых является отсутствие вакцинации от этого заболевания у лиц, контактировавших с инфекцией.

Предварительно осуществленное вакцинирование позволяет в большинстве ситуаций защитить организм человека от инфицирования вирусным заболеванием. Исключение составляют новорожденные, в том случае, если их матери являются носителями. Такие дети имеют повышенную восприимчивость к вирусу гепатита В и требуют проведения профилактических мероприятий.

Одной из основных групп риска являются медицинские работники, контактирующие с ВГВ. В идеальной ситуации все они должны быть привиты. По факту многие из них не имеют прививок от этой патологии и могут при контакте с выделениями больного или его кровью инфицироваться.

Проведение экстренной вакцинации основано на способности, используемых для этой цели вакцин, очень быстро запускать в организме человека процессы обеспечивающие выработку специфического иммунитета, что позволяет предупредить развитие заболевания. Однако такой эффект наблюдается при своевременном проведении процедуры на самых ранних сроках инфицирования.

Препараты, применяемые для проведения экстренной вакцинации

Основным препаратом на российском рынке является рекомбинантная вакцина против гепатита В. Это средство применяется во всех государственных медицинских учреждениях при проведении вакцинации и ревакцинации. Наиболее распространенной вакциной рекомбинантной против гепатита В является препарат, изготавливаемый закрытым акционерным обществом Комбитех.

Данное средство используется для проведения иммунизации населения против инфекционного заболевания, причем оно может применяться для проведения процедуры у новорожденных и детей с возрастом до одного года.

Своевременно проведенная профилактика способна обеспечить иммунитет человеку на протяжении 20 лет. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения вакцина от гепатита В предоставляется для вакцинации и ревакцинации населения, в том числе и медработников бесплатно. Каждая серия препарата перед введением в эксплуатацию проверяется на животных.

Помимо этого для проведения профилактических мероприятий, направленных на предупреждение инфицирования заболеванием применяется препарат Интерферон, представляющий собой белый порошок. Средство производится из лейкоцитов крови человека.

В аптеках также имеются и другие медикаменты, действие которых направлено на предупреждение распространения инфекционных заболеваний. Эти препараты обладают сходным действием на организм, но отличаются по составу.

Наиболее распространенными среди них являются:

Викейра Пак – противовирусное средство, лекарство выпускается в форме таблеток с маркировкой AV1 – розового цвета, AV2 – коричневой окраски;
Софосбувир – используется как дополнение к Интерферону и как самостоятельное лекарство.

Любой из указанных медикаментов принимается для профилактики появления заболевания только по назначению врача, контролирующего проведение лечения.

Тактика проведения экстренной вакцинации у разных групп населения

В соответствии с инструкцией вакцина против гепатита В вводится в организм парентеральным способом в виде инъекций.

При половом контакте здорового человека с носителем вируса требуется по инструкции в течение первых двух недель после связи ввести в организм при помощи укола одну дозу вакцины против гепатита B. При контакте с человеком, страдающим от острой формы заболевания должен параллельно с вакциной использоваться специфический иммуноглобулин.

Одновременное применение указанных средств позволяет сделать проведение профилактических мер непрерывной процедурой. С момента начала проведения профилактических мероприятий антитела имеющиеся в специфическом иммуноглобулине будут осуществлять защиту организма на протяжении того времени, которое требуется для выработки в нем собственного иммунитета в ответ на проведенную прививку. Получение человеком комплекса антител в составе иммуноглобулина облегчает процесс проведения вакцинации и облегчает состояние больного.

Тактика экстренной профилактики вирусного гепатита b у новорожденных от матерей-носительниц вируса значительно отличается от процедуры вакцинации других групп взрослого населения.

Все дети, рожденные от таких матерей должны получить первую дозу специфического иммуноглобулина в первые 12 часов после появления на свет и одновременно с этим проводится введение в их организм первой дозы вакцины. В дальнейшем вакцина против гепатита В вводится в соответствии с инструкцией по применению препарата.

Инструкция к вакцине против гепатита В предполагает проведение процедур для новорожденных не по стандартной схеме, а по экстренной. Эффективность такой вакцинации составляет 85-95%.

В описании инструкции к вакцине от гепатита В предполагает в процессе использования любой схемы вакцинации соблюдение некоторых рекомендаций.

Основными среди них являются следующие:

Введение иммуноглобулина и вакцины должно осуществляться в разные области тела, которые достаточно удалены друг от друга.
Вакцина должна вводиться в организм исключительно внутримышечным способом. Использование такого способа введения препарата обусловлено тем, что при подкожном способе иммуногенность вакцины значительно падает.
Если используемая дозировка иммуноглобулина превышает 5 мл, то его необходимо вводить в нескольких разных местах тела.
Все пациенты после проведения иммунизации и вакцинации должны наблюдаться после процедуры на протяжении 30 минут.

Выполнение указанных рекомендаций является обязательным в любом медицинском учреждении.

Осуществление экстренной профилактики у медработников

Инфицирование вирусом в медучреждениях превышает 11% от общего числа всех инфицированных. При этом согласно имеющейся статистике количество инфицированных врачей и других работников медицины растет. Это объясняется наличием частых и близких контактов с инфицированными больными.

Проведение экстренной вакцинации позволяет частично решить эту проблему. Для получения положительного результата от процедуры необходимо своевременно выявить факт инфицирования и провести своевременно вакцинацию.

Среди медработников будет полезным проведение неспецифической профилактики, помогающей максимально обезопасить медицинский персонал от заражения. Неспецифическая профилактика предполагает строгое соблюдение правил СанПина, заключающееся в выполнении санитарно-гигиенических норм и техники безопасности.

Чаще всего инфицированию подвергаются следующие категории медицинских работников:

процедурные медсестры, осуществляющие инъекции и устанавливающие капельницы, что связано с частым получением микротравм при проведении процедур;
хирурги и ассистирующие медицинские сестры;
работники клинических лабораторий;
стоматологи;
патологоанатомы.

В соответствии с инструкцией вакцина против гепатита В применяется при экстренной вакцинации сотрудников медицинских учреждений по схеме 0-7-21, четвертое введение препарата проводится спустя 12 месяцев. Обязательным требованием является введение сыворотки не позднее 48 часов с момента предполагаемого заражения.

Применяемая тактика профилактики во многом зависит от анамнеза сотрудника и наличия у него поствакцинального иммунитета. Помимо этого на тактику значительное влияние оказывает тот факт, является ли источник распространения инфекции носителем HBsAg. При отсутствии информации о статусе его следует расценивать как носителя HBsAg.

Иммуноглобулин вводится в дозировке 0.06-0,12 мл на один килограмм массы тела. Одновременно с иммуноглобулином вводится вакцина против вируса. Введение препаратов должно осуществляться на достаточном удалении друг от друга на теле человека.

Схема вакцинации предполагает проведение контроля за маркерами гепатита. В том случае если контакт возник между источником заражения и ранее вакцинированным сотрудником рекомендуется проведение процедуры определения количества антител. При концентрации последних выше 10 МЕ/мл профилактические мероприятия не проводятся, а при их отсутствии вводится бустерная доза вакцины и одна доза иммуноглобулина, также может использоваться две дозы иммуноглобулина с интервалом между инъекциями в один месяц.

Разновидности профилактических мер

В медицинской практике применяются две основные разновидности профилактических мероприятий – неспецифические и специфические.

Несмотря на существенные отличия в методиках основная цель их проведения одна – снижение числа вирусоносителей и предупреждение распространения патологии.

Профилактические мероприятия не способны дать стопроцентную защиту от инфицирования.

Неспецифическая методика предполагает проведение мероприятий предупреждающих передачу вируса бытовыми путями.

Любые манипуляции должны осуществляться с применением средств индивидуальной защиты. Запрещается контактирование незащищенных поверхностей тела с биологическими жидкостями инфицированного человека.

Специфической методикой профилактики является проведение иммунизации. Использование вакцины является безвредной и высокорезультативной процедурой.

Вакцина способствует выработке иммунитета в организме, который способен защищать человека от инфекции на протяжении 5 лет. По истечении этого срока проводится процедура ревакцинации, которая продлевает период защиты организма.

Источник

Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В	20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
1 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.

Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.

Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

—дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;

—дети домов ребенка, детских домов и интернатов;

—дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;

—лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;

—медицинские работники, имеющие контакт с кровью;

—лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

—студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);

—лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Прививки можно проводить всем другим группам населения.

Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации проводят по следующим схемам.

Стандартная схема

1 доза — в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).

2 доза — через 1 мес.

3 доза — через 6 мес после введения первой дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Экстренная схема

1 доза — в выбранный день.

2 доза — через 1 мес.

3 доза — через 2 мес после введения первой дозы.

4 доза — через 12 мес после введения третьей дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.

Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину следует встряхнуть.

Препарат не вводят в/в.

Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.

После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.

Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).

Системные реакции: редко — недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

—повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);

—острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

—хронические заболевания в стадии обострения;

—беременность.

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможно применение у беременной женщины только при крайне высоком риске инфицирования.

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.

Данные о передозировке Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной не описано.

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Допускается кратковременная (не более 72 ч) транспортировка при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник