Как я лечу гепатит софосбувир
Внимание! Топикстартер уже давно здоров, данная история — уже история. Ситуация быстро меняется, на рынке уже появилось достаточно дженериков для безинтерфероновых режимов, читайте тему, но, наверное, лучше с конца.
- Рекомендации по диагностике и лечению больных гепатитом С. МАСОИ|IIА (осторожно: внутри все еще рекомендуются интерфероны!)
- Новые рекомендации в обновленном руководстве ВОЗ по скринингу, оказанию медицинской помощи и лечению лиц с хронической инфекцией гепатита С. Перевод на русский язык ITPCru.
- NEW Обновление. Рекомендации EASL 2018 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС
- Неофициальный перевод рекомендаций EASL 2016.
- Рекомендации AASLD «HCV Guidance: Recommendations for Testing, Managing, and Treating Hepatitis C» сентябрь 2017
- Рекомендации AASLD по лечению гепатита С (по состоянию на май 2017). Неофициальный перевод на русский язык ITPCru. В случае любых сомнений рекомендуется обращаться к тексту оригинала. В конце каждого документа приведена ссылка на соответствующую страницу оригинального текста на сайте.
.
На начало 2017 года в мире доступны следующие препараты прямого действия (DAAs):
Паритапревир и фармакокинетический усилитель ритонавир, омбитасвир, дасабувир (PAR/r+OMB+DAS)
Оригинальный препарат:
Викейра Пак (AbbVie)
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.
Aсунапревир (ASN)
Оригинальный препарат:
Сунвепра (Bristol-Myers Squibb), инструкция для РФ.
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.
Симепревир (SMV)
Оригинальный препарат:
Совриад (Janssen).
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.
Даклатасвир (DAC)
Оригинальный препарат:
Даклинза (Bristol-Myers Squibb), инструкция, инструкция для РФ.
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.
Дженерики:
Natdac (NATCO)
DaclaHep (Hetero)
MyDacla (Mylan)
HepCfix (Dr.Reddy’s)
DaciHep (Zydus Heptiza)
Софосбувир (SOF)
Оригинальный препарат:
Sovaldi, (Gilead), инструкция.
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.
Дженерики:
Sofocure (Emcure)
Sovihep (Zydus Heptiza по лицензии Gilead)
Sofovir (Hetro Drugs)
Myhep (Mylan)
Hepcinat (NATCO)
Viroclear (Abbott)
Hepcvir (Cipla)
Sofab (Ranbaxy)
Novisof (Wockhardt)
Cimivir (Biocon)
Софосбувир+ледипасвир (SOF+LED)
Оригинальный препарат:
Harvoni (Gilead), инструкция. Подробнее в новостях.
Дженерики:
MyHep LVIR (Mylan)
LediFos (Hetero Labs)
Hepcinat_LP (NATCO)
Resof L (Dr.Reddy’s)
Ledviclear (Abbott)
Hepcivir L (Cipla)
Sofab LP (Ranbaxy)
Novisof-L (Wockhardt)
Cimivir-L (Biocon)
Virpas (Strides Shasun)
LediHep (Zydus Heptiza)
Элбасвир+гразопревир (GRZ+ELB)
Оригинальный препарат:
Zepatier (MSD), инструкция. Подробнее в новостях.
Софосбувир+велпатасвир (SOF+VEL)
Оригинальный препарат:
Epclusa (Gilead), инструкция. Подробнее в новостях.
Дженерики:
Velasof (Hetero)
Sovihep V (Zydis)
MyHep All (Mylan)
Resof Total(Dr.Reddy’s)
Velpaclear (Abbott)
Hepcvel (Cipla)
Sofosvel (Beacon)
Velpanat (NATCO)
Софосбувир+велпатасвир+воксилапревир (SOF+VEL+VOX)
Оригинальный препарат:
Vosevi (Gilead), инструкция. Подробнее в новостях.
Дженерики:
Vosevir (NAAFCO Pharma)
Vihep SW (Vargas Pharma)
Глекапревир + пибрентасвир (GLE+PIB)
Оригинальный препарат:
Maviret (EU) / Mavyret (US) / Мавирет (RU) (AbbVie )
Зарегистрирован в РФ, Оригинальная инструкция, инструкция для РФ. Подробнее в новостях.
списки дженериков выше – не полные
Важно: гепатит С (ВГС) — серьезное инфекционное заболевание, которое несет большие риски цирроза печени и существенного сокращения продолжительности жизни. Сегодня от ВГС можно избавиться с вероятностью близкой к 100% в относительно сжатые сроки (12-24 недели). Лечение ВГС должно приводиться только при врачебном надзоре, даже если вы решили использовать препараты, которые еще не появились в РФ, ищите специалиста, под наблюдением которого будете проводить лечение! Ошибки при терапии ВГС могут быть опасны для вашего здоровья и кошелька!
Q: А как лечили гепатит С раньше?
A: Дело было так: 20 лет гепатит С лечили пегилированным интерфероном и рибавирином — назовем эту схему классической. Терапия эта долгая, зачастую плохо переносилась, эффективность ее в среднем была 50 на 50, но не многие до конца доходили. Речь здесь о том, что некоторое время назад появились новые высокоэффективные безинтерфероновые схемы. Сперва появились препараты, которые повышали эффективность классической терапии существенно — телапревир и боцепревир. Сегодня эти два препарата рассматривать особого смысла уже нет.
Очень скоро появились препараты и режимы терапии, которые вообще не требовали применения пегинтерферона и рибавирина. Первый безинтерфероновый режим в одной таблетке был одобрен в США в октябре 2014 года. Другой подобный режим уже даже зарегистрирован в РФ и в 2016 году в очень небольших количествах появился в некоторых медучреждениях РФ, и появился в аптеках по цене от 300 000 рублей за упаковку, рассчитанную на 4 недели терапии.
Q: Что такое оригинальные препараты?
A: Оригинальные препараты это лекарства, которые выпустила на рынок та компания, что его и разработала, доказала эффективность и безопасность и прошла процедуру регистрации (в США — FDA, в ЕС — ЕМА, в РФ… в РФ тоже есть регистрация, но о ней нет смысла особого говорить). Так вот, упомянутый выше Harvoni компании Gilead это комбинация двух молекул в одной таблетке, двух действующих веществ в нужных дозах — сфосбувир и ледипасвир. Эти же вещества доступны и отдельно софосбувир под торговой маркой Sovaldi, а отдельно ледипасвир на рынке западных стран отсутствует, производитель не зарегистрировал его в виде отдельного препарата. Компания BMS вывела на рынок ингибитор NS5A даклатасвир под именем Daklinza (он зарегистрирован в ЕС и в Японии, а теперь и в России). Выше мы упомянули Viekira Pak от компании Abbvie, в нем комбинация омбитасвира, паритапревира, дасабувира и фармакокинетический усилитель ритонавира. Отдельно этих препаратов нет на рынке. В 2016 году зарегистрирована комбинация Zepatier (элбасвира / гразопревир) и Epclusa (софосбувир / велпатасвир).
Q: Что такое дженерики?
A: Ряд компаний недавно лиценизировал некоторые упомянутые новые препараты и уже выпускает их, например, софосбувир выпускается в Индии, Египте, Марокко… Их называют дженерики, и цена дженериков гораздо ниже, чем цена оригиналов, они ориентированы на небольшие бюджеты этих стран. Баночка сосфосбвира из Индии стоит примерно в 100 раз дешевле, чем оригинальный Sovaldi в ЕС или США (на самом деле нет, и В ЕС и США люди получают терапию за копейки по страховке, но это не наша история). Но, так или иначе, если что-то есть в Индии или в Египте, или где-то еще, то мы это можем купить, полетев на место, или воспользовавшись услугами курьеров-перекупщиков, тут уж что удобнее.
Q: Отличается дженерик от оригинального препарата?
A: Возможно, а может быть и нет. Ответ на этот вопрос дают специальные исследования, а их компании проводят только если решили всерьез схлестнуться с оригиналом на его поле, что на сегодня не возможно — патентные сроки для ЕС и США еще в силе. В любом случае, отличия, судя по всему, не столь принципиальны в случае с данной группой препаратов для лечения ВГС, оценить же частоту побочных явлений и их выраженность по сравнению с оригиналом — весьма сложно. Скажем так — близко, а с учетом разницы в цене…
Q: Что за препараты из Китая?
A:В этой истории неожиданно проявил себя наш восточный друг Китай. Некоторые китайские компании стали выпускать софосбувир, даклатасвир и не только это, и просто так — т.е. без лицензий, без исследований, регистраций и прочего. Почему? Потому, что могут. Что-то выпускается в форме порошков, что-то даже фасуется в капсулы, другие пошли дальше и сделали привычные таблетки и расфасовали в баночки. Важно понимать, что это именно пиратские субстанции, производить их не запрещено (кто мне запретит сделать айфон дома для себя, если могу?), но вот продавать и продавать как лекарства — нет. Потому, что это не лекарства, это субстанции возможно идентичные или предельно близкие к тем, что применены в лекарствах. Какая разница потребителю, если это сработает? Никакой, кроме слова «если». Неопределенность и никакой гарантии. И огромная разница в цене. Применимость таких решений каждый для себя каждый рассматривает самостоятельно. В любом случае врачи не могут рекомендовать использовать подобные вещества, потому, что это неправильно, правильно — официальные лекарства. С другой стороны, когда лекарственные формы, зарегистрированные здесь или где-то еще, недоступны из-за цены, то мы, врачи, можем рекомендовать подождать светлого будущего, заботы государства или… или решить самому, как быть. На свой страх и риск. Однако, с приходом индийских фабричных дженерических препаратов про китайские субстанции можно забыть, как минимум, на время.
Q: Когда софосбувир и ледипасвир появится в РФ?
A:Софосбувир уже зарегистрирован. Ледипасвир — вероятно, не ранее конца 2017 года, скорее в 2018 году. См. реестр РКИ.
Q: Какой режим выбрать для терапии гепатита С при фиброзе от F0 до F3 по MEAVIR включительно (без цирроза): SOF+DAC или SOF+LED? А еще теперь есть и дженерик SOF+VEL…
A: Для третьего генотипа вопрос не стоит даже — SOF+DAC, а SOF+LED для него не годится (внимательно смотрим рекомендации EASL!), для генотипа 1а или 1b допустимы оба этих режима, но на сегодня SOF+LED является предпочтительным режимом для 1 генотипа, по сравнению с SOF+DAC для первых генотипов. Другие возможные режимы и длительность смотрите в EASL. SOF+VEL — пангенотипическая комбинация, она подходит для любого генотипа, для 3 генотипа данная комбинация несколько превосходит SOF+DAC.
Q: Если есть выраженный фиброз (F4), цирроз, то лечиться нужно как-то иначе?
A: Да, на сегодня разные подходы при терапии без цирроза и с циррозом, они отличаются сроками и наличием рибавирина в режиме обычно, а еще мы видим все ще в рекомендациях ряд режимов на базе все тех же пегинтерферона и рибавирина в комбинации с новыми препаратами прямого действия, что повышает эффективность чуть не к ста процентам, а также сокращает сроки терапии, и мы видим режимы без интерферона (и без рибавирина часто), на базе препаратов прямого действия (это ингибиторы NS5A и NS5B).
Q: Если я ранее уже лечился от гепатита интерферонами и рибавирином, и неудачно, то это имеет значение для выбора режима терапии и/или продолжительности?
A:Да, согласно рекомендациям EASL 2016 года так называемым опытным пациентам рекомендован иногда несколько иной режим терапии — усиленный рибавирином и/или большей продолжительностью. Подробнее смотрите в рекомендациях EASL2016, ссылку на вполне понятные таблицы и уже на русском языке вы найдете выше.
Q: Что такое УВО4, УВО12 или УВО 24?УВО — устойчивый вирусологический ответ. Отсутствие вируса, подтвержденное методами молекулярной диагностики (качественный ПЦР РНК гепатита С, PCR HCV RNA)) через 4, 12 или 24 недели после окончания терапии. УВО12 следует считать надежным подтверждением успеха противовирусной терапии.
Крайне рекомендуется к прочтению, до того, как задавать вопросы:
- Степанова Екатерина «Лечение хронического вирусного гепатита», 2015.
- Степанова Екатерина, Дамир Бикмухаметов «Гепатит C и ВИЧ-инфекция: профилактика, диагностика, лечение», 2016.
Источник
Обновлено:
15 февраля 2020 г.
Здравствуйте, уважаемый читатель. В этой заметке я подробно опишу свой опыт лечния гепатита С. Как все это происходило у меня в домашних условиях, а не в больнице или клинике. Как я сам за 3 месяца победил «ласкового убийцу» и поставил жирную точку с ним навсегда. Опишу лекарство — дженерики Софосбувир и Даклатасвир, какого производителя я выбрал для лечения и почему.
Напишу какую диету нужно будет соблюдать во время лечения и что в нее входит. Как и в какое время лучше всего надо принмать лекарство. Где его можно купить недорого, а не преплачивать барыгам, наживающимся на людском горе.
Начну сначала с предистории:
В 1995 году лёг на операцию по замене тазобедренного сустава. Мне тогда было 26 лет. Как и полагается сдал все анализы , и тут я узнаю, что у меня гепатит С.
В то время я был “ вечно молодой, вечно пьяный” и особого значения этому не предал , отнёсся спокойно и как то “безбашенно”. Тем более информации обширной, как сейчас, не было, ни в газетах, ни по телевизору, а слово интернет тогда ассоциировалось с НЛО.
Чем опасен гепатит С
После проникновения в кровь, гепатит C ведет себя очень скрытно, т.к. ничего не болит и не тревожит. Вирус нарастающе размножается в печени и метадично разрушает ее. Человек всего этого не замечает и живет своею жизнью.
Первые явные симптомы болезни человек ощутит только тогда, когда начал развиваться цирроз печени, вылечить который пока медицина не может. Не зря гепатит С прозвали “Ласковый убийца”.
Заразиться вирусом можно только через кровь и больше никак.
Наркоманом и опасным контингентом для общества я не был. В группы риска не входил. Только потом, проанализировав свою жизнь, я пришел к выводу, где я мог заразиться (но все это догадки только):
- На флоте, когда делал тату, в память о службе “мореманом”.
- В больнице, когда шприцы и иглы ещё в то время кипятили и не было одноразовых шприцов. Халатное отношение к своей работе медицинского персонала.
После операции встал на учёт к инфекционисту и стал сдавать анализы каждые пол года. Гепатит перешёл у меня в хроническую форму и я являлся только его носителем.
По своей безалаберности и глупости, что меня болезнь обойдёт стороной, что я один только такой особенный на свете — никак не берег печень. Выпивал, как все, ел что хотел, не соблюдая никаких диет, вел простую обычную жизнь.
Переехал жить в Петербург и забросил сдавать все анализы. Ничего не болело и не тревожило, вспоминал я о своем “сюрпризе” очень редко. Для профилактики покупал “Карсил” и пропивал курс.
Анализ на вирусную нагрузку, эластометрия и УЗИ печени
В 2016 году я снова лег в больницу на очередную операцию. Сдал предоперационные анализы и они оказались, к ужасу моему, очень плохими для печени.
После операции, cдав кучу анализов на кровь у инфекциониста, я получил “приговор”- гепатит С у меня активировался и стал разрушать мою печень. Ниже фото некоторых анализов.
- Заключение УЗИ — диффузная перестройка печени.
- Эластометрия — фиброз 1 степени.
- Вирусная нагрузка — 481853 МЕ/мл.
Не буду описывать все мои переживания, мысли и фантазии в моей голове на то время. Сейчас я здоров и “слава богу”.
Препараты для лечения гепатита C — Sofosbuvir и Daclatasvir
Врач инфекционист предложила мне лечиться сразу только интерфероном и больше НИЧЕГО !!! Врач по-видимому не владела всей информацией на то время, хотя как я узнал сразу после приёма, уже изобрели “чудо лекарство” от этого вируса.
Прочитав гору статей и отзывов о лечении интерфероном, отсёк это сразу — большой список побочных эффектов, вплоть до выпадения волос. Вылечивались им до 75% людей и время лечения составляло, по срокам, около года и больше. Бюджет на лечение им, составлял в среднем 10-15 тыс. рублей в месяц.
В то время на всемирном рынке появились препараты с лучшими результамтами лечения — Софосбувир и Даклатасвир. Лечение этой страшной болезни всего за 3 месяца!
На Российском рынке этого лекарства ещё не было и Минздрав не дал ему пока зелёный свет.
Вооружившись всеми познаниями о новых лекарствах, отправился на повторный приём, сдавать очередные анализы. Рассказав ей все свои знания о новом лекарстве и схеме лечения, стал ждать от неё ответа.
Она вышла из кабинета и пришла обратно с заведующим. Они мне предложили лечение, без интерферонов, за 700 тыс. рублей !!! Таких денег у меня не было.
Придя домой, стал собирать всю информацию в интернете где купить, схемы лечения, отзывы, анализы, итд — все, все, все, что касалось этой болезни.
По моим запросам, Яндекс выдавал цены от 1300 долларов за курс, а во всех частных клиниках предлагали за лечение просто “космические” цены.
Случайно набрал в группах Вконтакте — “гепатит С” и очумел от количества групп, предлагающих лекарство. Цены были намного ниже, чем я видел в Яндекс.
Индийские дженерики Sofosbuvir и Daclatasvir
Для себя я выбрал индийские дженерики Sofosbuvir и Daclatasvir фармацевтической компании Natco Pharma. Курс лечения 12 недель. Побочных эффектов нет совсем!
Дженерики – это лекарства, которые по своим фармакологическим свойствам не уступают запатентованным медикаментам.
Были и Египетские лекарства, по цене ниже Индийских аналогов, но я как то больше доверяю давно уже известным нам индийским лекарствам. Да и фармацевтика у них на высшем мировом уровне.
Где купить лекарство от гепатита С
Вконтакте нашёл питерскую группу, занимающихся продажей дженериков, позвонил, договорился о встрече. В беседе всё разузнал об их схеме покупки и “доставки” лекарств.
Схема очень проста: У основателя группы, по продаже дженериков, есть русский компаньон, который проживает на ГОА (штат Индии). Он покупает нужные лекарства там и отправляет бандеролью на адрес заказчика.
На то время, в наличии, моих лекарств у Александра (администратор группы Вконтакте) не было. Курс лечения моими лекарствами (что выбрал) стоил 830 долларов .
Перед тем, как отдать ему всю сумму по курсу ЦБ за лекарства, я сделал фото его паспорта и водительских прав. Сумма не маленькая для меня и могли легко кинуть на деньги, т.к. не было никакого договора, ничего, всё на чистом доверии только :).
Веря в честность и порядочность людей, я отдал деньги и стал ждать даты отправки лекарства из Индии. Отслеживал движение посылки по интернету, благо таких услуг в инете полно.
Сейчас у Алексанра есть свой сайт и стало намного проще подобрать лекарства и курс лечения для различных генотипов вируса C.
Если будут вопросы по поиску нужного лекарства, то пишите мне Вконтакте. Дам напрямую его личную страничку для связи.
И вот, наконец, после 14 дней пути, “моё спасение” доставили курьером на дом . Радовался как маленький ребёнок конфетке. В бандерольке было 3 банки Софосбувира и 3 Даклатасвира и куча всяких бумаг на индийском, с печатями.
Теперь у меня стал выбор лечится самому или под наблюдением специалиста. Рисковать своим здоровьем не хотелось. Собрав все анализы и лекарства отправился уже к другому инфекцианисту, которого мне порекомендовали в регистратуре.
Врач оказался супер. Он давно уже был в курсе всех событий с новыми лекарствами и согласился вести моё лечение. И вот моё лечение началось …
Лечение гепатита C индийскими препаратами
Как принимать софосбувир и даклатасвир
В интернете много инструкций на русском языке. Врач мне посоветовал выбрать время, когда я буду точно свободен и смогу принять в назначенный час таблетки.
Для себя я выбрал время — после работы в 8 часов вечера. К этому времени я обычно был уже дома. Очень переживал, когда задерживался на работе и приезжал после восьми, но до 21.00 всегда успевал принимать лекарство.
Обе таблетки нужно принимать в одно и тоже время 3 месяца, один раз в день.
Первый прием — ощущения
Хорошо помню свои ощущения после первого приема дженериков. Чувствовал как в организме что то происходит — маленькие мурашки наполняли всю голову и вены.
Смотря на себя в зеркало, видел это в своих глазах-зрачки немного расширялись.Такое состояние продолжалось где то минут 10, потом такого никогда не повторялось во время лечения.
Первый анализ после недельного курса
После недельного курса я сдал анализ на вирусную нагрузку. Он показал … « НОЛЬ» — вирус больше не действовал и был убит!!! Эти чувства просто не передать словами — это было что то :).
Побочные явления
Лечение далось мне не легко. На всем протяжении меня преследовал дипресняк. Мир казался каким то серым, всё время находишься под каким то гнётом, что то давит на тебя. Становишься нервным и раздражительным. Сам замечаешь все это над собой.
По многим отзывам-это и было “побочное явление”- три месяца “грусти” взамен на здоровую жизнь.
Обязательно во время лечения — диета №5
Во время лечения нужно соблюдать диету №5 — это практически хлеб и вода, после привычной пищи.
Что нельзя:
- сильно соленое и сладкое
- свежий хлеб и выпечка
- острое и маринованное
- все жирное
- консервы и копчености
- торты и мороженое
- спиртное категорически нельзя !
- любой перец, горчицу, майонез, аджику
Это я только накидал по памяти. И под каждым пунктом очень много вкусного и привычного нам-типа жареной картошки, маринованных огурчиков из банки, грибы в любом виде, сало, кофе, селедка, итд.
Конец курсу лечения
Во время приема дженериков, 2 раза в месяц ходил на прием к своему врачу и сдавал анализы. Анализы всегда показывали, что у меня уже нет гепатита. Врач говорил, что сейчас идёт просто закрепление и вирус уже убит.
Три месяца тянулись ужасно медленно. Сам для себя отмечал на календаре дни приёма лекарств. Очень волновался, когда принимал таблетки не в 7 часов вечера, а в 8. Но это ничто по сравнению с конечным результатом — я его ПОБЕДИЛ!!!
.
В течении 2-ух лет после “моей победы”, я каждые пол года сдавал анализ на наличие вируса в крови. Результат всегда был отрицательный. Надо было выждать 2 года до финальной жирной точки — вируса нет и больше он не воскреснет!
Теперь я здоров и свободен. После всего этого “кошмара”, стараюсь сейчас придерживаться в питании диеты № 5.
Спасибо, что дочитали до конца мои воспоминания. Пишите в комментариях свои примеры и вопросы, что непонятно спрашивайте. С большим удовольствием поделюсь с вами своими знаниями и опытом собственного лечения от этого вируса.
Подписывайтесь на мои заметки и обзоры, делитесь ими в соц.сетях. Все мои заметки и обзоры, связанною со здоровьем, смотрите в рубрике «Здоровье».
Всем здоровья и ОТРИЦАТЕЛЬНОГО качественного анализа (ПЦР) на гепатит.
Источник
