Как принимать урсосан при циррозе печени
Последняя актуализация описания производителем 01.11.2013
01.11.2013
Действующее вещество:
Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)
АТХ
A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота
Фармакологические группы
- Гепатопротекторное средство [Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов]
- Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]
- Гепатопротекторное средство [Желчегонные средства и препараты желчи]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- B18 Хронический вирусный гепатит
- E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями
- K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
- K29.9 Гастродуоденит неуточненный
- K70 Алкогольная болезнь печени
- K71 Токсическое поражение печени
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K74.3 Первичный билиарный цирроз
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
- K81 Холецистит
- K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
- K83.0 Холангит
- K83.1 Закупорка желчного протока
3D-изображения
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
урсодезоксихолевая кислота | 250 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг | |
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг |
Описание лекарственной формы
Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.
Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, холелитолитическое, желчегонное, гепатопротективное.
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.
Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig, в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ.
Фармакокинетика
УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Tmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.
Показания препарата Урсосан®
неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);
холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;
алкогольная болезнь печени;
вирусные гепатиты хронические;
дискинезия желчевыводящих путей;
билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
гиперчувствительность;
рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
нефункционирующий желчный пузырь;
выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.
УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Диарея (может быть дозозависимой).
Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.
Взаимодействие
Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.
При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.
При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела
Масса тела, кг | Количество капсул при дозе | ||||
10 мг/кг/сут | 12 мг/кг/сут | 15 мг/кг/сут | 20 мг/кг/сут | 30 мг/кг/сут | |
19–25 | 1 | 1 | 2 | 2 | 3 |
26–30 | 1 | 1 | 2 | 2 | 4 |
31–35 | 1 | 2 | 2 | 3 | 4 |
36–40 | 2 | 2 | 2 | 3 | 5 |
41–45 | 2 | 2 | 3 | 4 | 5 |
46–50 | 2 | 2 | 3 | 4 | 6 |
51–55 | 2 | 3 | 3 | 4 | 7 |
56–60 | 2 | 3 | 4 | 5 | 7 |
61–65 | 3 | 3 | 4 | 5 | 8 |
66–70 | 3 | 3 | 4 | 6 | 8 |
71–75 | 3 | 4 | 5 | 6 | 9 |
76–80 | 3 | 4 | 5 | 6 | 10 |
81–85 | 3 | 4 | 5 | 7 | 10 |
86–90 | 4 | 4 | 5 | 7 | 11 |
91–95 | 4 | 5 | 6 | 8 | 11 |
96–100 | 4 | 5 | 6 | 8 | 12 |
101–105 | 4 | 5 | 6 | 8 | 13 |
106–110 | 4 | 5 | 7 | 9 | 13 |
Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Особые указания
При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.
При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.
Производитель
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.
Адрес для претензий потребителя
Уполномоченный представитель производителя в России
ЗАО ПРО.МЕД.ЦС
115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1
Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Урсосан®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Урсосан®
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями | Муковисцидоз печени |
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом | Рефлюкс-гастрит |
Рефлюкс-эзофагит | |
Эрозивно-язвенный эзофагит | |
K29.9 Гастродуоденит неуточненный | Билиарный рефлюкс-гастрит |
Гастродуоденит | |
Гастродуоденит на фоне нормальной секреции | |
Гастродуоденит на фоне повышенной секреции | |
Острый гастродуоденит | |
Хронический гастродуоденит | |
Хронический гастродуоденит с нормальной секреторной функцией | |
Хронический гастродуоденит с повышенной секреторной функцией | |
Эрозивный гастродуоденит | |
K70 Алкогольная болезнь печени | Алкогольная гепатопатия |
Алкогольное поражение печени | |
Алкогольные поражения печени | |
Заболевания печени алкогольной этиологии | |
Цирроз алкогольного происхождения | |
K71 Токсическое поражение печени | Влияние лекарств на печень |
Влияние токсинов на печень | |
Гепатит медикаментозный | |
Гепатит токсический | |
Гепатотоксическое действие лекарственных препаратов | |
Лекарственное поражение печени | |
Лекарственные гепатиты | |
Лекарственные поражения печени | |
Лекарственный гепатит | |
Медикаментозный гепатит | |
Нарушения функции печени токсической этиологии | |
Токсические гепатиты | |
Токсические поражения печени | |
Токсический гепатит | |
Токсическое заболевание печени | |
Токсическое повреждение печени | |
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках | Аутоиммунный гепатит |
Воспалительные заболевания печени | |
Гепатит аутоиммунный | |
Гепатит хронический | |
Инфекция печени | |
Хронические гепатиты с признаками холестаза | |
Хронический активный гепатит | |
Хронический гепатит агрессивный | |
Хронический инфекционный гепатит | |
Хронический персистирующий гепатит | |
Хронический реактивный гепатит | |
Хроническое воспалительное заболевание печени | |
K74.3 Первичный билиарный цирроз | Гипертрофический цирроз Ано |
Холангиолитический цирроз | |
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках | Гепатоз жировой |
Дистрофия жировая печени | |
Жировая дегенерация печени | |
Жировая дистрофия печени | |
Жировая инфильтрация печени | |
Жировое перерождение печени | |
Жировой гепатоз | |
Липидозы | |
Нарушения липидного обмена печени | |
Неалкогольный стеатогепатит | |
Острая желтая атрофия печени | |
Стеатогепатиты | |
Стеатоз | |
Стеатозные состояния | |
K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз] | Болезнь желчнокаменная |
Желчекаменная болезнь | |
Желчно-каменная болезнь | |
Желчнокаменная непроходимость | |
Желчь литогенная | |
Камни желчного пузыря | |
Приступ желчно-каменной болезни | |
Холангиолитиаз | |
Холелитиаз | |
Холестериновые желчные камни в желчном пузыре | |
Холестериновые камни в желчном пузыре | |
Холецистолитиаз | |
K81 Холецистит | Обструктивный холецистит |
Холецистит | |
Холецистит острый | |
Холецистит хронический | |
Холецистогепатит | |
Холецистопатия | |
Эмпиема желчного пузыря | |
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей | Билиарная обструкция |
Билиарный рефлюкс-гастрит | |
Билиарный рефлюкс-эзофагит | |
Билиарный сладж | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Гипермоторная дискинезия желчных путей | |
Гипокинезия желчного пузыря | |
Гипомоторная дискинезия желчного пузыря | |
Дискинезия желчевыводящих путей | |
Дискинезия желчного пузыря | |
Дискинезия желчных путей | |
Желчная колика | |
Желчный рефлюкс | |
Нарушение желчеотделения | |
Нарушение оттока желчи | |
Подострое и хроническое заболевание желчных путей | |
Спазм желчевыводящих путей | |
Спазм желчного тракта | |
Спастическая дискинезия желчевыводящих путей | |
Спастическая дискинезия желчного пузыря | |
Спастические состояния ЖКТ | |
K83.0 Холангит | Воспаление желчных путей |
Воспалительные заболевания желчевыводящих путей | |
Инфекции желчевыводящих путей | |
Инфекции желчных путей | |
Инфекция желчевыводящих путей | |
Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей | |
Инфекция желчного пузыря и желчных путей | |
Инфекция желчных путей | |
Инфекция желчных путей и ЖКТ | |
Острый холангит | |
Первичный склерозирующий холангит | |
Склерозирующий холангит первичный | |
Холангиолитиаз | |
Холангит | |
Холецистогепатит | |
Хронический холангит | |
K83.1 Закупорка желчного протока | Билиарная обструкция |
Желчнокаменная непроходимость | |
Закупорка протоков поджелудочной железы и желчных путей | |
Зуд при частичной непроходимости желчных путей | |
Обструкция общего желчного протока | |
Рецидивирующий доброкачественный внутрипеченочный холестаз | |
Холестаз | |
Холестатический гепатит | |
Холестатический синдром |
Источник
Большим спросом пользуется фармацевтический препарат «Урсосан» при гепатите С и прочих патологиях печени и структур желчевыводящей системы. Это гепатопротектор с выраженным желчегонным действием и активностью, направленной на растворение желчных камней, используется как в качестве монотерапии, так и выступает дополнительным средством в составе комплексного лечения. Перед применением «Урсосана» важно проконсультироваться с профильным медиком, который установит точный диагноз и, отталкиваясь от него, подберет эффективную схему дозирования.
Форма, действующее вещество и свойства
Реализуется лекарство в виде твердых капсул, содержащих внутри белый порошок. Активным ингредиентом в составе «Урсосана» выступает урсодезоксихолевая кислота, которая наделяет препарат желчегонным, иммуномодулирующим, гипохолестеринемическим и гиполипидемическим свойством. Действующее вещество снижает синтез холестерина в печени и его поглощение кишечными стенками.
Вернуться к оглавлению
Фармакология и фармакокинетика
Гепатопротектор «Урсосан» оказывает следующие фармакологические действия:
- расщепляет твердые скопления холестерина;
- уменьшает склонность желчи к образованию желчных конкрементов;
- стимулирует иммунорегуляторные процессы;
- улучшает секреторную способность печеночных клеток.
«Урсосан», проникая в печень, связывает и выводит токсические желчные кислоты, что предупреждает повреждения желудочных стенок при рефлюксе — патологии, которая определяется как заброс желчи в желудок или пищевод. Лечение «Урсосаном» также изменяет характеристики жидкости, выделяемой печенью, оказывая тем самым положительное влияние на уменьшение рефлюкса. При пероральном приеме гепатопротектора его составляющие быстро абсорбируются в пищеварительном тракте, после чего, проникая в желчь, скапливаются в количестве, зависящем от состояния печени. Метаболизм урсодезоксихолиевой кислоты осуществляется в кишечнике и печеночном органе.
Вернуться к оглавлению
Показания
Широко используется лекарство при гепатитах.
Гепатопротектор нашел широкое применение при терапии холелитиаза, и при холецистите. Уничтожает «Урсосан» и холестерин, что позволяет применять его для расщепления холестериновых конкрементов в желчном пузыре. Помимо этого, лечит медикамент жировой гепатоз, гепатиты всех видов, цирроз, холангит, воспаление в желудке (при забросе желчи) и патологии пищеварения. Терапевтическое действие «Урсосана» распространяется и на другие патологические состояния, в числе которых:
- кистозный фиброз печени;
- нарушения двигательной функции желчного пузыря и желчных протоков;
- токсические поражения самой крупной пищеварительной железы;
- недостаточная проходимость внутрипеченочных или/и внепеченочных желчных протоков.
Вернуться к оглавлению
Как принимать?
Прием «Урсосана» необходимо согласовать с квалифицированным медиком.
Дозировки и продолжительность лечебного курса зависят от поставленного диагноза и индивидуальных особенностей организма больного. Так, если был диагностирован гепатит С, то согласно инструкции, пить гепатопротектор следует по 2 таблетки с утра и вечером во время еды или непосредственно после трапезы, запивая очищенной водой. Длительность лечения обычно составляет 1 месяц и если больному не стало лучше, терапевтический курс можно повторить, но не ранее, чем через 2—3 месяца.
Для растворения холестериновых камней «Урсосан» используют из расчета 12—15 мг на 1 кг веса больного. Чтобы вылечить неалкогольный стеатогепатит, гепатопротектор принимают дважды-трижды в сутки, рассчитывая на каждый килограмм массы тела 10—15 мг лекарства. С профилактической целью рецидива камнеобразований «Урсосан» назначается по 1-й таблетке 2 раза в день.
Вернуться к оглавлению
Противопоказания и нежелательные реакции
Препарат имеет побочные действия.
«Урсосан» относится к наиболее безопасным медикаментозным средствам, а значит, им можно лечить патологии печени у беременных, детей и кормящих матерей. Но, несмотря на максимальную безвредность гепатопротектора, применять его могут не все. Так, потребуется отказаться от лекарства пациентам с декомпенсированным циррозом, эмпиемой желчного пузыря, острым холангитом и нарушенной функциональной способностью почек и печени. Противопоказанием к применению «Урсосана» выступает и персональная непереносимость его составляющих.
Медикаментозный препарат переносится хорошо и побочная симптоматика на фоне его приема возникает крайне редко. Больным придется остановить лечение и обратиться к лечащему врачу при возникновении таких нежелательных явлений во время использования «Урсосана»:
- тошнота;
- позывы к рвоте;
- обострение псориаза;
- нарушения стула;
- боли в спине;
- интенсивное выпадение волос;
- аллергические реакции.
Вернуться к оглавлению
Аналогичные лекарства
При невозможности использовать для лечения болезней печени «Урсосан», врачи назначают его аналог. Разница между аналогичными препаратами — действующее вещество, что особенно актуально для больных с индивидуальной непереносимостью урсодезоксихолевой кислоты. К таким медсредствам относят «Холензим», «Карсил», «Гептрал» и «Аллохол». Имеет «Урсосан» и препараты-синонимы, содержащие идентичный активный компонент в составе. Наиболее популярными считаются следующие:
- «Урсодекс»;
- «Ливодекс»;
- «Урсолив»;
- «Холудексан»;
- «Урсодез».
Вернуться к оглавлению
Особенности использования
При длительном приеме медикаментозного средства нужно регулярно проводить контроль картины крови и не реже 1-го раза в полгода контролировать эффективность лечебного курса с помощью ультразвукового исследования. Нельзя совмещать «Урсосан» с алкоголем, а также комбинировать прием гепатопротектора с антацидами, в составе которых присутствует алюминий или ионообменные смолы, способные снижать поглощение урсодезоксихолевой кислоты. Влияния «Урсосана» на нервную систему не наблюдалось.
Источник