Китайские препараты от гепатита с
На важные вопросы о гепатите С отвечает д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии Санкт-Петербургского Государственного медицинского университета, член Европейской ассоциации изучения печени, главный врач ПолиКлиники ЭКСПЕРТ (г. Санкт-Петербург) Сабир Мехтиев:
ГЕПАТИТ С БЫЛ, А ДИАГНОЗА НЕ БЫЛО
— На западе ВИЧ так и не вышел за рамки определенных социальных групп, у нас пошел по многовекторному распространению, то есть может обнаружиться практически у каждого. А как обстоят дела с гепатитом С?
— В целом ситуация очень похожая. Болеть гепатитом С может фактически любой взрослый человек. Это связано с тем, что эпидемиологии гепатита С до 1992 года у нас в стране не было. То есть не было диагностических тест-систем для выявления этой болезни. Гепатит С был, но узнать о том, заражен ли человек, было невозможно. И человек мог получить вирус через любой многоразовый медицинский или косметологический инструментарий, через донорскую кровь при прямых переливаниях, потому что доноров тоже не тестировали на этот вирус.
Но проблема связана не только с этим. Даже сегодня, если на прием к доктору приходит десять человек с гепатитом С, то четверо-пятеро из них точно не знают, как они заразились, и даже предположить не могут. И не имеет смысла их мучить, потому что причину вы не найдете. Ею может оказаться все, что угодно, например, удаление зуба в детстве или операция в какой-нибудь сельской больнице.
ПЕЧЕНЬ «СТРАДАЕТ МОЛЧА»
— Сейчас мы чаще сталкиваемся с другой проблемой. У человека есть анализ, что до какого-то момента он не болел. А при повторной сдаче теста, скажем, через пару лет, результат оказывается положительным. Но пациент все равно затрудняется ответить, при каких обстоятельствах могло произойти заражение. Дело в том, что гепатит С долгое время вообще может не иметь заметных клинических проявлений. Разве что небольшую утомляемость и усталость по вечерам (однако, кому придет в голову сразу связывать это с опасным вирусом?). Отсутствие внешних проявлений вообще характерно для многих проблем с печенью. Этот удивительный орган до последнего не болит и «страдает молча».
Человек живет нормальной жизнью, ест, пьет, не имея никаких выраженных жалоб. Болезнь тем временем прогрессирует и потихоньку разрушает печень. И в один момент появляется жидкость в брюшной полости (асцит), или кровотечение из вен пищевода, или снижение эритроцитов и лимфоцитов в крови, как следствие увеличения селезенки.
Все эти признаки означают, что гепатит перешел в стадию цирроза. А это уже качественно другое и крайне опасное для жизни состояние. При циррозе меняется строение печени, в ней образуются узлы из соединительной ткани, и кровь двигается в обход этих узлов. То есть появляются большие участки печени, через которые кровь не проходит и которые не работают. Поэтому орган не может полноценно выполнять свою роль природного фильтра.
В результате необработанная, неочищенная кровь попадает в организм, вызывая интоксикацию в самых разных ее проявлениях. Человек начинает жить в состоянии непрерывного отравления и гипоксии, то есть недостатка кислорода. От этого быстро ухудшается состояние всего организма. Развиваются тяжелые поражения тканей, которые могут привести к летальному исходу.
Бициклол (Bicyclol) значительно тормозит экспрессию HВsAg и HВeAg и существенно снижает содержание ДНК вируса гепатита B и РНК вируса гепатита C в крови при хроническом вирусном гепатите В и С
ВИРУС ПОБЕЖДЕН. НО ЭТО ДОРОГОГО СТОИТ
— Гепатит С всегда называли «тихим убийцей». Но в последнее время стали появляться исследования, что вирус побежден. Это так?
— История лечения гепатита С прошла три основных витка. Сначала появились стандартные интерфероны. Лечение ими давало низкую эффективность — всего 10-12%. Рецидивы болезни после этой терапии были достаточно частыми. Лечиться нужно было от 6 до 12 месяцев, интерферон требовалось вводить либо ежедневно, либо три раза в неделю в виде уколов. Впоследствии появилась комбинация интерферонов с таблетками — рибавирином. Эффективность терапии гепатита выросла до 40%.
В 2000 году появились так называемые пегилированные интерфероны, которые в отличие от стандартных были способны циркулировать в крови до недели. Соответственно, лечение требовало укола 1 раз в 7 дней. Эффективность лечения ими вместе с рибавирином повысилась до 50-70%, но продолжительность курса все равно достигала 1 года, сохранялось большое количество побочных эффектов. Эти варианты противовирусной терапии были направлены на подавление процессов размножения (репликации) вируса гепатита С.
Основная проблема лечения гепатита С – это наличие у вируса дефектного генотипа, который при переписывании с подлинника на копию переписывается с дефектом. В результате получается генетическая разница между «родительским» вирусом и его «потомством». Иммунитет не успевает выработать соответствующие антитела, потому что вирус быстро меняется, мутирует. То есть развивается эффект ускользания вируса от иммунного ответа. Нет иммунной реакции — нет желтухи, нет лихорадки, нет ухудшения самочувствия. Иммунитет не подает никаких сигналов (он просто не успевает распознать новую копию вируса), а заболевание развивается и прогрессирует. Клинические проявления гепатита С, как мы уже говорили, появляются, увы, на этапе цирроза.
К декабрю 2013 года было синтезировано и введено через множество исследований в клиническую практику вещество софосбувир и лекарства на его основе. Они позволили оказывать более системное воздействие на вирус гепатита С. Эффективность лечения, в свою очередь, повысилась до 75-80%. Продолжительность лечения сократилась с 12-ти месяцев до 3-х. Это был научный прорыв. Процент рецидивов (возвратов болезни) стал менее 10-20%. В последние два года стали появляться другие новые средства, оказывающие прямое подавляющее действие на вирус, например, ледипасвир и даклатасвир. Лечение с комбинацией софосбувира и ледипасвира или даклатасвира, позволило достигнуть 95-98-процентного эффекта.
Как говорят гепатологи, наконец-то удалось «поймать» неуловимого убийцу – вирус гепатита С и бороться с ним, независимо от бесконечных мутаций, и начать постепенный уход от лечения интерферонами, которые давали много побочных эффектов. Вопрос в том, сколько все это стоит. Например, за упаковку одного из этих инновационных препаратов придется заплатить до 17 000 евро, на курс надо минимум три упаковки. Это огромные деньги, во всяком случае, для большинства пациентов. Правда, сейчас в разных странах начинается производство дженериков, стоимость которых на порядок ниже. К сожалению, в нашей стране современное лечение гепатита С не входит в систему ОМС, и это очень большая проблема. Но наше государство много делает для развития медицины, поэтому будем надеяться, что ситуация изменится к лучшему в ближайшее время. Ведь технологии развиваются стремительно, и цены на противовирусные препараты снижаются.
По статистическим данным, в России гепатитом С страдают не менее 3 миллионов человек. Причем это те, кто имеет официально подтвержденный диагноз. Цифры немалые, но на деле ситуация еще хуже. Ведь, как мы уже говорили, гепатит С выявляется чаще всего случайно, например, при обследовании или подготовке к операции. Потому в отношении этого вируса очень важно развивать систему массовых скринингов. Последние 10 лет в нашей стране обязательно тестируют на гепатит С призывников в армию, но в общую систему диспансеризации этот анализ, к сожалению, пока не входит.
УМИРАЮТ НЕ ОТ ГЕПАТИТА, А ОТ ЦИРРОЗА
— Какой период проходит от заражения гепатитом С до клинических проявлений?
— Зависит от состояния организма и образа жизни. Чем в более старшем возрасте происходит заражение, тем быстрее прогрессирует фиброз печени, и короче путь до цирроза. В среднем, при нормальном образе жизни это примерно 20-25 лет.
При употреблении наркотиков или злоупотреблении алкоголем и других факторах, которые оказывают повреждающее действие на печень (к таким относится, например, и частый прием нестероидных противовоспалительных средств) дистанция между заражением вирусом гепатитом С и развитием цирроза сокращается до 7-10 лет.
Состояние иммунитета человека и активность прогрессирования этого вируса связаны напрямую. Благоприятные факторы, при которых развитие болезни происходит несколько медленнее – это женский пол, нормальная масса тела, молодой возраст, отсутствие других вирусов, человек не злоупотребляет алкоголем и некоторыми лекарственными препаратами.
— Допустим, пациент лечился самыми современными средствами, вирус побежден. Но ведь остается другая проблема – фиброз, то есть печень-то уже повреждена. Это обратимо?
— Вопрос очень важный. Если человек прошел лечение от вируса гепатита С только у инфекциониста, то остаются органические изменения в виде разрастания соединительной ткани печени. В лучшем случае это фиброз, в худшем — уже цирроз. Потому очень важно продолжать лечение у гепатолога или гастроэнтеролога. Существуют препараты, например, на основе глицирризиновой кислоты, которые помогают успешно лечить фиброз, приостановить развитие цирроза и избежать осложнений.
Есть еще одна проблема: при гепатите С прогрессирование фиброза (замены участков печени соединительной тканью) связано с развитием портальной гипертензии (повышением давления в сосудах печени и органов брюшной полости). Она имеет три основных проявления: варикозное расширение вен, увеличение селезенки и скопление жидкости в брюшной полости (асцит). Асцит — это вообще очень плохой прогностический признак. Так что лучше приложить максимум усилий, чтобы этого не допустить.
Именно при гепатите С, как ни странно это прозвучит, прогноз у больных циррозом нередко может быть лучше, чем при других формах болезни (например, алкогольной). Дело в том, что мы, наблюдая за пациентом еще с момента обнаружения гепатита, когда еще нет видимых проявлений со стороны печени, можем «захватить» фиброз или цирроз на ранней стадии и вовремя начать лечение. При эффективной терапии такой пациент может иметь такой же прогноз жизни, как его здоровые сверстники.
Читать статью целиком kp.ru
Источник
Китай считается одним из самых популярных лидеров в сфере производства и продажи различных товаров, которые являются точной копией иностранной продукции. Поэтому, когда в продажу поступили такие востребованные противовирусные препараты, как софосбувир из Китая – это было весьма предсказуемо.
В большинстве случаев китайские производители предлагают данную продукцию в виде порошка, придерживаясь мнения о том, что именно в таком виде она лучше всего усваивается в человеческом организме.
В список минусов данных лекарств включено:
- Отсутствие оригинальной упаковки, по которой покупатель смог бы сразу определить качество лекарства.
- Отсутствие торговой марки, что не позволяет утверждать о высоком качестве.
Помимо качества сложно утверждать и про эффективность противовирусных лекарств. Кроме того, настораживает схема продажи. Чтобы вылечить гепатит С дженерик из Китая предлагают в нашей стране фирмы-посредники, а не официальные поставщики продукции. Потому у подобных организаций отсутствуют сертификаты качества и соответствующие лицензии на распространение подобной продукции.
Особенности препаратов из Китая
Китай принято считать одним из самых крупных рынков, на котором представлено множество различных препаратов для лечения гепатита С. На сегодняшний день в этой стране количество инфицированных людей составляет порядка 10 миллионов человек. Население обеспокоено такими обстоятельствами, что стало главной причиной ускоренной регистрации препаратов со стороны китайского правительства.
Правительство одобрило производство препарата Совалди от компании Gilead Sciences. Основаниями для такого утверждения послужили следующие факты:
- Лекарство от гепатита С из Китая было подвержено многочисленным исследованиям III фазы.
- Согласно статистике, 92% из 100% пациентов, у которых отметили гепатит С 1, 2, 3 и 6 генотипа полностью выздоровели в результате прохождения терапии данным препаратом.
Теперь, в Китае активно проводятся тестовые проверки по оцениванию лекарств от компаний Gilead Harvoni и Epclusa, которые предложены в виде таблеток.
На сегодня одобрение уже успели пройти следующие противовирусные препараты:
- Daklinza и Sunvepra от производителя Bristol;
- Myers Squibb, Ombirasvir и Dasabuvir от производителя AbbVie;
- Zepatier от производителя Merck&Co.
Это незначительное количество препаратов, состав которых является подтвержденным и безопасным для пациентов.
Особенности препаратов из Индии
Выбирая китайский софосбувир, важно помнить, что в России и странах СНГ также можно приобрести популярные индийские дженерики. В большинстве случаев на современных рынках покупатели могут встретить продукцию двух лидеров и самых популярных компаний-производителей – это Natco Pharma и Hetero Drugs.
Индийские дженерики – это ингибиторы белков, которые крайне необходимы для вирусного заболевания для процесса репликации. Действие таких лекарств заключается в следующем:
- Софосбувир помогает блокировать РНК-полимеразы белка NS5B. С учетом этого, процесс копирования РНК вирусом моментально прекращается.
- Такие лекарства не предназначены для монотерапии. Чтобы достичь максимальной эффективности, данное лекарство рекомендуется применять вместе с другими дженериками. Причем речь идет не о препарате велпатасвир (Китай), а про индийские дженерики: даклатасвир, велпатасвир и ледипасвир.
- Перечисленные лекарства способны оказывать прямое воздействие на белок NS5A, что позволяет выполнять блокировку сразу нескольких функций вируса – скопление вирионов и репликацию новых клеток.
Natco Pharma и Hetero Drugs – это компании, которые занимаются производством аналогов дорогостоящих американских противовирусным препаратов (Sovaldi, Daklinza, Epclusa и Harvoni).
В качестве монопрепаратов выпускаются – Sofovir и Daclahep, Hepcinat и Natdac. Среди комбинированных лекарств выделяют – Ledifos, Velasof, Hepcinat LP и Velpanat. Представленные дженерики имеют высокую эффективность, которая составляет 95% из 100%.
Причем данные лекарства предусмотрены для применения пациентами, у которых отмечают почечную или печеночную недостаточность, коинфекцию ВИЧ. В их составах практически нет противопоказаний, что обеспечивает быстрое усвоение всех компонентов и отсутствие серьезных побочных реакций.
Отличительные особенности индийских дженериков и китайских препаратов
Несмотря на то, что ледипасвир (Китай) пользуется особой популярностью во всем мире, по своей эффективности он заметно уступает индийским дженерикам. Специалисты со всего мира подтверждают тот факт, что китайские лекарства относятся к категории контрафактной продукции, поэтому не могут на одном уровне конкурировать с индийскими препаратами. Компании, которые занимаются производством дженериков из Индии, имеют соответствующую лицензию и сертификаты, подтверждающие качество товара.
Поэтому, если пациенту действительно важно избавиться от этого серьезного вирусного заболевания, тогда необходимо выбирать индийские дженерики, которые прошли все необходимые исследования.
Что касается ценовой политики, стоимость этих лекарств средняя – между дорогой оригинальной продукций из Америки и более дешевыми контрафактными лекарствами из Китая.
Где приобрести проверенные дженерики?
Выбирая лекарственную продукцию для лечения от вируса гепатит С, потребуется обратить внимание на два основных критерия – это производитель и поставщик. Важно, чтобы и первая и вторая компании имели незапятнанную репутацию и сертификаты качества предложенной продукции. Это особый критерий, из-за которого такой продукт, как даклатасвир (Китай) проигрывает дженерикам из Индии.
Компания «GepatitaNet» является проверенным поставщиком индийских дженериков и уже больше 10 лет активно сотрудничает с компаниями-производителями лекарственных препаратов от гепатита С.
Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.
Источник
Еще совсем недавно люди, у которых диагностировали гепатит, воспринимали это, как смертный приговор. В действительности достичь полного излечения было затруднительно. Применение даже самых мощных противовирусных препаратов приносило результаты лишь в 50% случаев. Ученые занялись поисками других способов лечения. Исследовательские работы проводились повсеместно. В итоге фармацевты все-таки нашли высокоэффективные препараты против гепатита. Поэтому теперь это заболевание вполне излечимо.
Хоть и тут появилось определенное препятствие. Стоимость американских оригинальных препаратов противовирусного воздействия была заоблачной для большинства жителей постсоветского пространства. Тот же софосбувир, запатентованный Gilead Sciences в США действительно подавлял возможность вируса гепатита размножаться. Но вот цена на товар, выпущенный под брендом Совальди, невзирая на эффективность против 1-3 генотипа недуга, многих напугала. Ведь для курса лечения, продолжительностью в 12 недель требовалось не менее 84 тысяч долларов.
Такой вариант вызвал всеобщее недовольство отечественных граждан. Ведь доходы жителей РФ это не могли себе позволить. Потребителей поддержали общественные организации и со временем выход все-таки нашли. Альтернативным решением стал
Софосбувир аналог Китай. Производитель в 2014-м создал такой же препарат, с тем же активным веществом, обладающий идентичными характеристиками и свойствами. Разница была в названии, а также в цене. Собственно, с тех пор купить софосбувир в Москве могли себе позволить многие пациенты. Это давало им шанс на выздоровление.
Китайские противовирусные аналоги
Российский интернет с появлением китайской фармакологической продукции повсеместно предлагал купить софосбувир в Москве. Количество предложений росло в геометрической прогрессии. Но Софосбувир Китай ввозили фактически нелегально. Эти пользовались различные посредники.
Пациенты занимались самолечением после заказа фармакологической противовирусной продукции, не уделяя внимания ни консультациям гепатологов, ни медицинскому контролю своего состояния. В результате, в стационарные отделения начали поступать пациенты с токсическим поражением печени. Конечно же, аналоги софосбувира и даклатасвира из Китая, как утверждал производитель, лицензионные. Но вот гарантии на это не было. Сомнительно и то, соблюдались ли соответствующие международные правила и нормы.
Специалисты сошлись во мнении, что производитель не мог поручиться за отсутствие посторонних примесей в препаратах. Соответствие концентрации активного вещества тоже было сомнительным. Эксперты считали, что величина эффективного и безопасного порога всех компонентов не соблюдалась, как и условия влажности и температур при хранении и последующей перевозке товаров.
Качество китайского фармацевтической продукции
На сегодняшний день купить софосбувир из Китая достаточно просто. Но вот такая терапия, предусматривающая использование нелегального препарата, не дает гарантий на положительный результат. Конечно, клиент может получить пустышку без лечебных свойств. Но есть вероятность получения неизвестной смеси, которая будет состоять из компонентов, опасных для здоровья.
Немаловажно взвесить все за и против китайского Софосбувира перед его использованием. Ведь контрафактный противовирусный препарат может снизить шанс на выздоровление. Благодаря высокому показателю генетической изменчивости, гепатит может вовсе стать резистентным к целому классу медикаментов.
Устойчивая мутация вируса чревато возникновение ситуаций, при которых лечение даже оригинальной фармакологической продукцией не даст желаемого результата. Подобное отношение к собственному здоровью равносильно игре в русскую рулетку, в плане результативность. Конечно же, купить Софосбувир непосредственно в Китае можно. Но в погоне за экономией есть вероятность потерять собственную жизнь.
Специалисты сходятся во мнении, что если человек действительно хочет вылечить гепатит, не стоит рисковать с покупкой препаратов на основе даклатасвира или софосбувира сомнительного происхождения. Целесообразно выбирать лицензированную продукцию, при изготовлении которой соблюдены все нюансы технологии, хранения, а также транспортировки. Ведь подобные требования придуманы не спроста.
Медики уверены, что вся фармакологическая продукция, которая содержит софосбувир, должна храниться при температуре 15-30 градусов тепла. Транспортировать ее тоже нужно в специальных термоконтейнерах. Но гарантии того, что китайские противовирусные препараты перевозят именно так, увы, нет. При неправильном хранении, а также транспортировке, эффективность лекарства снижается. В результате вместо лечения человек получает за свои же деньги лишь новые проблемы.
Китайские дженерики: стоит ли их использовать?
На сегодняшний день существует такая китайская компания, как Sodac Inc, Hong Kong, которая является поставщиком противовирусных препаратов, предназначенных для борьбы с гепатитом. На официальном сайте даже был проведен анализ соответствия составов даклатасвира и софосбувира в химической формуле. Конечно, это хорошо. Однако следует понимать, что такая проверка была сугубо местной, а не международной, не независимой. Патентодержатель не подтвердил наличие лицензии официально, не указал ничего о контроле качества изготовления. Следовательно, есть сомнения по поводу целесообразности доверия этому поставщику. Выбрать лекарственные препараты лучше не по стоимости, а по качеству и эффективности.
Некоторые китайские компании выпускают противовирусные средства без лицензии, без регистрации и вовсе без официальных исследований. Лекарства могут быть представлены в форме порошка. Порой его фасуют по капсулам или даже в таблетированном виде. Но такие пиратские субстанции незаконно выдавать за противовирусные препараты. Конечно, они могут быть близки к оригиналам. Но, невзирая ни на что, останутся неофициальными субстанциями, а не полноценными лекарствами.
Гарантия выздоровления при этом, как правило, отсутствует. Но отечественных граждан, несомненно, влечет существенная ценовая разница. Приобретать софосбувир из Китая или же отказаться от этой затеи — решение принимает каждый человек сам. Но врачи никогда не рекомендуют препараты китайского производства. Пациенты принимают их зачастую на собственный страх и риск. Конечно, оригинальная фармакологическая продукция не каждому по карману. Однако большинство врачей акцентирует внимание на индийских лицензионных дженериках. Китайский контрафакт сомнителен и уделять ему внимание не стоит.
Особенности заказа продукции
Производитель оригинального софосбувира утверждает, что аналоги американской продукции всегда выпускают в таблетированном виде. Пилюли пакуют в пластиковые, герметичные банки с защитными голографическими наклейками, а также с эмблемой бренда. При заказе фармакологической продукции из Китая, необходимо знать, что она точно входит в число компаний, сотрудничающих с Gilead Sciences. Согласно официальным данным, разработчик выдал лицензии на производство противовирусных дженериков лишь 11 фармакологическим компаниям из Индии, Египта, Камбоджи, Пакистана. Все они, согласно клиническим испытаниям, обладают той же терапевтической активности, что и оригинальные медикаменты Совалди и Даклинза.
Между тем, купить даже китайскую фармакологическую продукцию не выйдет в аптечном пункте. Для заказа товара необходимо съездить в страну, где производится соответствующий медикамент. Например, посетить Египет или Индию. Там препараты отпускают без рецепта в пределах страны. Однако есть ограничения на количество вывозимой фармакологической продукции. Другим вариантом заказа дженериков против гепатита является профильный ресурс производителя. Интернет-аптеки всегда рады помочь пациентам. Хоть при подсчете расходов придется учесть стоимость международной доставки.
Источник
