Клинические испытания препаратов против гепатита с

  • Несмотря на всеобщий рост цен, создатели первого в России
    инновационного препарата против гепатита С (цепэгинтерферон
    альфа-2b) добились рекордного снижения стоимости на 20% по сравнению с прошлым годом. Компания BIOCAD подала документы на регистрацию предельных отпускных цен на цепэгинтерферон альфа-2b
    в Минздрав России в феврале.

    Инновационное средство с 2015 года входит в список жизненно
    важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Импортные
    производители, напротив, настаивают на повышении уже существующей
    цены на аналогичные препараты, оправдывая это колебаниями курса
    валют и геополитической ситуацией.

    читать дальше

  • Препарат АВР-560 блокирует проникновение вируса в здоровые
    клетки печени и предотвращает их заражение

    Компания «МИП-11» объявляет о начале клинических исследований
    фазы II инновационного лекарственного кандидата АВР-560,
    предназначенного для лечения хронического гепатита С,
    блокирующего ранние стадии заражения клеток печени.

    Разрабатываемый препарат АВР-560 является
    ингибитором нового класса, кардинально отличающимся от всех
    известных разрабатываемых в настоящее время препаратов против HCV
    и обладающим значительным экспортным потенциалом.

    читать дальше

  • В рамках совместного проекта компании Р-Фарм и
    MSD разработали препарат для лечения гепатита С под названием
    нарлапревир, предназначенный для приёма один раз
    в день. Сейчас он проходит клинические испытания.

    «Вирусный гепатит С – одна из главных причин цирроза печени, а
    также фактор риска развития гепатоцеллюлярной карциномы. В
    настоящее время основой лечения являются препараты интерферона,
    которые требуют инъекционного введения и вызывают целый ряд
    побочных эффектов» – говорится в пресс-релизе разработчиков.
    Новое средство, как надеются его создатели, может однажды занять
    ключевое место среди препаратов прямого противовирусного действия
    в терапии HCV-инфекции. Нарлапревир будет использоваться для
    лечения пациентов с 1-м генотипом вируса гепатита С.

    В ходе клинических исследований фазы 2а применение нарлапревира в
    комбинации со стандартной противовирусной терапией приводило к
    быстрому снижению уровня вируса гепатита С в крови большинства
    пациентов, и в дальнейшем к устойчивому вирусологическому ответу.
    «Использование схемы лечения с нарлапревиром приводит к излечению
    до 85% пациентов, в то время как стандартная терапия – только в
    28% случаев» – отмечают разработчики.

    При условии успешного завершения клинических испытаний вывод
    препарата на рынок ожидается в 2017 году.

    читать дальше

  • Успешно завершены клинические исследования фазы
    I инновационного препарата для лечения гепатита С в рамках
    проекта «Авирон».

    «Авирон» объявляет об успешном завершении клинических
    исследований
    безопасности и переносимости принципиально
    нового кандидата АВР-560 для лечения гепатита С. Препарат
    разрабатывается компанией «МИП-11» — резидентом Сколково,
    при поддержке Фонда посевных инвестиций РВК.

    В рамках проекта «Авирон» создается портфель инновационных
    лекарственных препаратов с различным взаимодополняющим
    механизмами действия для лечения хронического гепатита С,
    входящего в перечень социально значимых заболеваний и известном
    под названием «тихий убийца». По данным ВОЗ ежегодно 3–4 миллиона
    человек заболевают вирусом гепатита С. Около 150 миллионов
    человек — хронически инфицированы и подвергаются риску
    развития цирроза печени и/или рака печени. Ежегодно более
    350 000 человек умирают от связанных с гепатитом С болезней
    печени.

    Инновационный кандидат АВР-560 является первым в своем
    классе и имеет международный экспортный потенциал. Ранее были
    успешно завершены доклинические исследования эффективности и
    безопасности кандидата, показавшие его высокую биодоступность и
    противовирусную активность, что позволило перейти к клиническим
    исследованиям.

    читать дальше

  • 6–7 июня в Санкт-Петербурге прошла пятая международная
    конференция «Белые ночи гепатологии», организованная Европейской
    ассоциацией по изучению печени (EASL). Одним из спонсоров
    мероприятия выступила инновационная российская
    биофармацевтическая компания BIOCAD.

    Ежегодно на конференции собираются сотни высококлассных
    отечественных и зарубежных специалистов. В этом году основная
    дискуссия велась вокруг последних достижений и перспектив в
    использовании противовирусных препаратов для лечения хронических
    вирусных гепатитов.

    В рамках конференции 7 июня при поддержке компании BIOCAD
    состоялся сателлитный симпозиум «Новый препарат пегилированного
    интерферона альфа в лечении хронического гепатита С». Ведущие
    российские специалисты-гепатологи осветили вопросы эффективности
    противовирусной терапии хронического гепатита С с использованием
    первого российского оригинального препарата пегилированного
    интерферона альфа «Альгерон».

    читать дальше

  • Компания «Авирон» Центра высоких технологий «ХимРар» успешно завершила раннюю доклиническую разработку инновационных лекарственных кандидатов для лечения хронического гепатита C, действующих по новейшим молекулярным механизмам. Исследование проводилось при поддержке Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере.

    В июле 2010 года компания выиграла конкурс фонда, представив проект по разработке новых высокоэффективных таргетных кандидатов в лекарственные препараты для лечения хронического гепатита С.

    читать дальше

  • Белок альфа-фетопротеин будет применяться в качестве основного компонента для лекарства от гепатита С. Таковы последние результаты исследований уральских ученых. В Новоуральске заканчивается строительство заводов и лабораторий по производству препарата, набираются профессиональные кадры и оформляются все бумаги.

    Член-корреспондент Российской академии естественных наук, уральский ученый Сергей Родионов рассказал, что исследования велись с 1987 года. «Мы создаем абсолютно новое лекарство, «Профеталь», на основе белка альфа-фетопротеина, который выводит вирус из клетки в кровь, а затем на вирус будет воздействовать интерферон, в итоге вылечиться от гепатита С можно будет за месяц», — делится Сергей Родионов.

    Сейчас курс лечения от гепатита С длится около года. Пациенты принимают по два препарата с сильными побочными действиями. Новая разработка позволит вылечить гепатит С, а также другие серьезные вирусные инфекции, всего за один месяц, совместный курс будет стоить около 60-70 тысяч рублей.

    читать дальше

Читайте также:  Какие фрукты можно кушать при гепатите

Источник

НОВОСТИ. Лекарственные средства

Новое лекарство против гепатита С проходит клинические испытания

Новое лекарство против гепатита С проходит клинические испытания

Пациенты с гепатитом С, завершившие лечение неудачно, могут попробовать новый экспериментальный препарат.

Добавление лекарства телапревир к стандартному курсу лечение (пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин) помогло избавить организм от вируса. Он не был обнаружен даже спустя шесть месяцев после терапии.

Телапревир — ингибитор протеазы, созданный специально против вируса гепатита С. Сейчас препарат проходит третью фазу клинических испытаний.

Примерно 40% пациентов не ощущают выгоды от существующих методов лечения гепатита после 48-недельного курса. Им назначается повторный курс лечения, но он не всегда эффективен.

Участников нового исследования поделили на четыре группы: 12 недель телапревира и 24 недели интерферона/рибавирина; 24 недели телапревира и 48 недель интерферона/рибавирина; 24 недели телапревира и интерферона без рибавирина; или 48 недель интерферона/рибавирина без телапревира.

Оказалось, что 52% участников исследования после приема телапревира избавились от вируса. В группе без данного препарата выздоровление составило 14%. Каждый третий из четырех пациентов, не ответивших на предыдущее лечение, теперь избавился от вируса. Наибольшую эффективность показало сочетание трех препаратов.

Основными побочными эффектами препарата, выявленными после 48-недельного курса, стали анемия и кожные высыпания. Примерно 15 % участников закончили испытание досрочно из-за побочных эффектов. В группах без телапревира уровень составил всего 4%.

Увеличение числа побочных эффектов говорит о том, что лучшей комбинацией является короткий срок лечения телапревиром.
Источник:
WebMD

Клинические испытания препаратов против гепатита с08.04.2010 Клинические испытания препаратов против гепатита с4203 Показ

Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности за содержание информации

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Лекарство от изжоги проверяют против коронавируса

Лекарство от изжоги проверяют против коронавируса

Активный компонент препарата против изжоги — фамотидина — проходит испытания как противовирусное средство, сообщает Science Mag. В начале апреля фамотидин начали получать нью-йоркские пациенты с коронавирусом…

Клинические испытания препаратов против гепатита с29.04.2020 Клинические испытания препаратов против гепатита с47 Показ

Минздрав одобрил испытания левилимаба в терапии COVID-19

Минздрав одобрил испытания левилимаба в терапии COVID-19

Биотехнологическая компания BIOCAD получила разрешение Минздрава на проведение клинического исследования левилимаба у пациентов с тяжелым течением коронавирусной инфекции. Также отечественный оригинальный ингибитор…

Клинические испытания препаратов против гепатита с29.04.2020 Клинические испытания препаратов против гепатита с50 Показ

FDA одобрила терапию холангиокарциномы

FDA одобрила терапию холангиокарциномы

Американские регуляторные органы одобрили препарат пемигатиниб (pemigatinib) для лечения взрослых пациентов с прогрессирующим раком желчных протоков – холангиокарциномой…

Клинические испытания препаратов против гепатита с21.04.2020 Клинические испытания препаратов против гепатита с200 Показ

Почему ибупрофен оказался бессилен против коронавируса

Почему ибупрофен оказался бессилен против коронавируса

Ибупрофен — одно из важнейших лекарственных средств ВОЗ. Однако специалисты организации не рекомендуют употреблять препараты, в которых он содержится. Почему от давно знакомого лекарства стоит отказаться…

Клинические испытания препаратов против гепатита с08.04.2020 Клинические испытания препаратов против гепатита с288 Показ

Названа польза и вред аспирина

Названа польза и вред аспирина

Аспирин есть в каждой домашней аптечке. Многие считают его достаточно безобидным средством и принимают данный препарат повсеместно. Однако, аспирин не такой безобидный, как принято считать…

Клинические испытания препаратов против гепатита с02.04.2020 Клинические испытания препаратов против гепатита с131 Показ

COVID-19 можно вылечить? Все о гидроксихлорохине

COVID-19 можно вылечить? Все о гидроксихлорохине

Кажется, время и ситуация диктуют свои условия. В условиях эпидемии нет времени на ожидание результатов исследований, организованных по всем правилам. Поэтому во многих странах органы…

Клинические испытания препаратов против гепатита с31.03.2020 Клинические испытания препаратов против гепатита с222 Показ

Источник

Прорыв в лечении гепатита С связан с появлением противовирусных препаратов прямого действия. С их помощью выздоравливает довольно высокий процент больных. Новейшие препараты для лечения гепатита С практически не вызывают побочных эффектов, если принимать их правильно. Необходимо разобраться с особенностями терапии указанными медикаментами.

Читайте также:  Парапсориаз из за гепатита с

Эффективность современных препаратов от гепатита С

Высокую эффективность в лечении гепатита показывают противовирусные препараты прямого действия. Такой метод позволил отказаться от интерфероновой терапии, иногда можно обойтись и без Рибавирина. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и назначается индивидуально каждому пациенту, обычно для выздоровления достаточно 12–48 недель. Чем раньше начать лечение, тем меньше времени оно занимает. Результативность лечения снижается только при декомпенсированном циррозе, но и с таким диагнозом выздоравливает довольно много больных.

Данные медикаменты помогают даже при первом генотипе, который раньше практически не поддавался лечению. Избавиться от гепатита С с помощью средств прямого действия могут даже ВИЧ-инфицированные. Единственный недостаток такой терапии – ее стоимость, зачастую превышающая 100 тыс. долларов.

Более доступны для пациентов дженерики, которые имеют состав, аналогичный оригинальным препаратам. При выборе таких медикаментов необходимо учитывать, чтобы они соответствовали международным нормам и выпускались по лицензии с соблюдением технологии производства. Стоимость таких лекарств в несколько раз ниже. Список дженериков огромный, поэтому нужно быть осторожным при выборе. Подбор аналога должен осуществлять лечащий врач.

Терапия с помощью Интерферона и Рибавирина не всегда эффективна. Больные с первым генотипом вируса вылечиваются только в 50% случаев. Лечение по такой схеме должно быть длительным, побочные явления обнаруживаются часто. Совместно с указанными медицинскими препаратами применяются также гепатопротекторы, имеющие в составе фосфолипиды.

Современные противовирусные препараты можно комбинировать с большинством лекарств, побочных эффектов они практически не вызывают. Однако о приеме любых медикаментов и лекарственных трав нужно уведомлять врача.

Популярные препараты нового поколения

Современными препаратами, применяемыми для лечения гепатита С, являются:

Софосбувир

  • Софосбувир;
  • Даклатасвир;
  • Ледипасвир.

Софосбувир препятствует размножению вируса гепатита С и подходит для лечения всех известных генотипов. Длительность терапии зависит от времени, прошедшего с момента заражения, а также имеющихся осложнений. Основными побочными явлениями являются усталость, головная боль. В некоторых случаях возможны обмороки, бессонница, раздражительность, нарушения памяти, сухость во рту. При комбинации с Интерфероном вероятность появления таких реакций повышается.

Даклатасвир также подавляет размножение вируса, но не желательно применять его для ВИЧ-инфицированных. Побочные явления аналогичны Софосбувиру, но наблюдаются также расстройства пищеварения, вздутие живота, гипертония, высыпания на коже.

Ледипасвир не дает вирусу распространяться в организме. Он содержит в своем составе Софосбувир. Препарат нельзя использовать пациентам, имеющим нарушения функций почек и печени. Средство назначается больным с 1 и 4 генотипом.

Учитывая высокую цену данных препаратов, можно применять аналоги, имеющие аналогичный состав и действие. К таким медикаментам относят: Гепсвир, Совихеп, Софовир, Цимивир, Ресоф. Преимущество рекомендуется отдавать дженерикам индийского происхождения. Хорошо зарекомендовали себя и египетские препараты. Они дешевле индийских, но достать их сложно, поскольку производство ориентировано на внутренний рынок.

Ресоф

Способы применения

Софосбувир назначается всем больным, но должен применяться в комплексе с другими препаратами. Обычно его комбинируют с Ледипасвиром и Даклатасвиром. Первый препарат уже содержит Софосбувир, поэтому отдельно принимать его не нужно. Если у больного диагностировали декомпенсированный цирроз или иммунодефициты, применяют схему Софосбувир-Даклатасвир, дополнив к ним Рибавирин. Такое же лечение требуется пациентам, принимавшим ранее интерфероны.

При втором и третьем генотипе Ледипасвир не рекомендуется, но данный медикамент имеет преимущества для лечения ВИЧ-инфицированных, поскольку меньше других взаимодействует с антиретровирусными препаратами.

Любой из описанных препаратов применяется согласно рекомендации врача. Таблетку не разжевывают и не делят на части, поскольку она горькая. Если в течение двух часов после приема появилась рвота, средство нужно принять еще раз. Если с момента употребления медикамента прошло больше времени, повторная дозировка не требуется.

Лекарство рекомендуют выпивать в одно и то же время, чтобы усилить лечебный эффект. Если по каким-либо причинам пациент пропустил прием таблетки, нужно выпить ее как можно раньше, но перерыв не должен длиться дольше 20 часов. Двойную дозу употреблять не рекомендуется, лучше ее пропустить.

При передозировке противовирусными медикаментами вероятность побочных эффектов усиливается. Антидот к ним не разрабатывался, поможет только симптоматическая терапия. При сильной интоксикации больному могут назначить гемодиализ.

О любых нежелательных явлениях после приема препаратов нового поколения, нужно сообщать врачу. При появлении побочных эффектов не рекомендуется прекращать терапию противовирусными лекарственными препаратами. Такое решение может принимать только врач, если состояние больного усугубилось.

Ограничения к использованию

Рибавирин

Противовирусные препараты прямого действия не назначают пациентам, не достигшим 18-летнего возраста. Нежелательны они и для беременных и кормящих женщин, поскольку не исследовались на них. Клинические исследования относительно влияния данных медикаментов на развитие плода не проводились, поэтому на время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции, минимум двумя. Если в схему лечения включен Рибавирин, следует избегать беременности, даже если гепатитом С болен только партнер, поскольку лекарство вызывает пороки у плода. Контрацепцию используют в течение полугода после окончания лечения.

Читайте также:  Можно ли заразиться гепатитом если тебе делают минет

Необходимо контролировать состояние больных, принимающих новые лекарства для лечения гепатита С, если у них выявлены тяжелые нарушения печени. Пожилым людям назначают подобные лекарства с осторожностью.

Противопоказана терапия противовирусными препаратами следующим категориям пациентов:

  • онкобольным;
  • больным с психическими расстройствами;
  • людям с клапаном в сердце.

У пациентов с психическими расстройствами при лечении новейшими противовирусными препаратами отмечается тяжелая депрессия и склонность к суициду.

Интерферон

В комплексе с Рибавирином новейшие противовирусные препараты назначают в крайних случаях, поскольку побочные реакции будут сильнее выявлены. Пациенты, к которым применяется данный способ лечения, жалуются на бессонницу, головную боль, кашель, проблемы с дыханием. У них сильно меняется состав крови: растет билирубин и падает гемоглобин. Такая методика лечения требует постоянного контроля за состоянием больного. Когда в данную схему включают еще и Интерферон, ситуация усугубляется снижением количества лейкоцитов и тромбоцитов. У пациента обнаруживаются нервные расстройства, нарушается концентрация внимания, ухудшается зрение. Комбинация Софосбувира с Рибавирином и Интерфероном приводит к значительной потере веса и обезвоживанию, что иногда сопровождается судорогами.

При терапии противовирусными медикаментами часто отмечаются аллергические реакции на компоненты препарата, что требует его отмены. Противопоказанием является непереносимость лактозы.

Чтобы снизить вероятность побочных явлений, медики рекомендуют на время лечения противовирусными средствами придерживаться диеты. Необходимо исключить жирные и жареные блюда, мучные изделия и спиртное.

Лечение гепатита С препаратами нового поколения откладывают, если больной принимает противоэпилептические медикаменты, дексаметазон и антибактериальные препараты. Их запрещено комбинировать с Рифампицином, Рифапентином, Рифабутином. Больные должны уведомить врача, если употребляют средства, в которых присутствует зверобой. Данные препараты снижают эффективность Софосбувира и Даклатасвира.

Даклатасвир

Новейшие противовирусные препараты не назначают вместе с гепатопротекторами. Сорбенты разрешается выпивать за 5–7 часов до приема Софосбувира. Средства седативного воздействия не применяют одновременно с данными препаратами, поскольку их концентрация увеличивается до критического уровня.

Современные лекарства против гепатита С не сочетают с Амиодароном, поскольку у пациента возможна брадикардия. Зарегистрированы случаи остановки сердца с летальным исходом. При одновременном приеме других антиаритмических средств требуется наблюдение за состоянием больного, для чего ему назначаются контрольные анализы и совершается наблюдение за деятельностью сердца. Больной должен контролировать частоту сердечных сокращений. Амиодарон надолго остается в организме, поэтому даже после прекращения его приема пациенту требуется контроль за работой сердца.

Блокаторы кальциевых каналов без опаски можно употреблять совместно с Софосбувиром, но корректировка дозы может потребоваться при приеме Даклатасвира и Ледипасвира.

Омез

Омез, используемый при чрезмерной выработке соляной кислоты, снижает эффективность Софосбувира. При необходимости их одновременного приема требуется соблюдать интервал в 6 часов, однако в Омезе отпадет надобность, если пациент будет выпивать достаточное количество жидкости.

Антиретровирусные препараты Атазанавир и Ритонавир повышают концентрацию Даклатасвира, поэтому при необходимости такой терапии дозировку последнего снижают. В ходе клинических исследований установлено, что Тенофовир не снижает концентрацию Даклатасвира, на дозировку препарата их одновременный прием не влияет.

Согласно руководству, медикаменты не исследовались на больных, подвергшихся трансплантации печени и операции на сердце. Для них такая терапия может оказаться опасной.

Во время лечения такими препаратами следует избегать нахождения на солнце. Запрещается посещать баню и сауну. Софосбувир может привести к повышению давления, поэтому его не принимают вместе с кофеиносодержащими напитками.

Скорость реакции и концентрация внимания при лечении гепатита С новейшими препаратами ухудшается, поэтому не рекомендуется в это время водить транспорт и работать с точными механизмами.

Заключение

Препараты против гепатита С нового поколения помогают выздороветь огромному количеству пациентов. Их появление позволило сократить длительность терапии и уменьшить побочные явления. Средства хорошо переносятся, если придерживаться определенных правил их приема. Интерферон и антибиотики употреблять одновременно с ними не рекомендуется. Поскольку клинических исследований недостаточно, следует отложить планирование беременности на время лечения одного из партнеров.

Источник