Клинические исследования препаратов гепатит с
(GSK1265744А),Каботегравир
(GSK1265744B)
Источник
Несмотря на всеобщий рост цен, создатели первого в России
инновационного препарата против гепатита С (цепэгинтерферон
альфа-2b) добились рекордного снижения стоимости на 20% по сравнению с прошлым годом. Компания BIOCAD подала документы на регистрацию предельных отпускных цен на цепэгинтерферон альфа-2b
в Минздрав России в феврале.Инновационное средство с 2015 года входит в список жизненно
важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Импортные
производители, напротив, настаивают на повышении уже существующей
цены на аналогичные препараты, оправдывая это колебаниями курса
валют и геополитической ситуацией.читать дальше
Препарат АВР-560 блокирует проникновение вируса в здоровые
клетки печени и предотвращает их заражениеКомпания «МИП-11» объявляет о начале клинических исследований
фазы II инновационного лекарственного кандидата АВР-560,
предназначенного для лечения хронического гепатита С,
блокирующего ранние стадии заражения клеток печени.Разрабатываемый препарат АВР-560 является
ингибитором нового класса, кардинально отличающимся от всех
известных разрабатываемых в настоящее время препаратов против HCV
и обладающим значительным экспортным потенциалом.читать дальше
В рамках совместного проекта компании Р-Фарм и
MSD разработали препарат для лечения гепатита С под названием
нарлапревир, предназначенный для приёма один раз
в день. Сейчас он проходит клинические испытания.«Вирусный гепатит С – одна из главных причин цирроза печени, а
также фактор риска развития гепатоцеллюлярной карциномы. В
настоящее время основой лечения являются препараты интерферона,
которые требуют инъекционного введения и вызывают целый ряд
побочных эффектов» – говорится в пресс-релизе разработчиков.
Новое средство, как надеются его создатели, может однажды занять
ключевое место среди препаратов прямого противовирусного действия
в терапии HCV-инфекции. Нарлапревир будет использоваться для
лечения пациентов с 1-м генотипом вируса гепатита С.В ходе клинических исследований фазы 2а применение нарлапревира в
комбинации со стандартной противовирусной терапией приводило к
быстрому снижению уровня вируса гепатита С в крови большинства
пациентов, и в дальнейшем к устойчивому вирусологическому ответу.
«Использование схемы лечения с нарлапревиром приводит к излечению
до 85% пациентов, в то время как стандартная терапия – только в
28% случаев» – отмечают разработчики.При условии успешного завершения клинических испытаний вывод
препарата на рынок ожидается в 2017 году.читать дальше
Успешно завершены клинические исследования фазы
I инновационного препарата для лечения гепатита С в рамках
проекта «Авирон».«Авирон» объявляет об успешном завершении клинических
исследований безопасности и переносимости принципиально
нового кандидата АВР-560 для лечения гепатита С. Препарат
разрабатывается компанией «МИП-11» — резидентом Сколково,
при поддержке Фонда посевных инвестиций РВК.В рамках проекта «Авирон» создается портфель инновационных
лекарственных препаратов с различным взаимодополняющим
механизмами действия для лечения хронического гепатита С,
входящего в перечень социально значимых заболеваний и известном
под названием «тихий убийца». По данным ВОЗ ежегодно 3–4 миллиона
человек заболевают вирусом гепатита С. Около 150 миллионов
человек — хронически инфицированы и подвергаются риску
развития цирроза печени и/или рака печени. Ежегодно более
350 000 человек умирают от связанных с гепатитом С болезней
печени.Инновационный кандидат АВР-560 является первым в своем
классе и имеет международный экспортный потенциал. Ранее были
успешно завершены доклинические исследования эффективности и
безопасности кандидата, показавшие его высокую биодоступность и
противовирусную активность, что позволило перейти к клиническим
исследованиям.читать дальше
6–7 июня в Санкт-Петербурге прошла пятая международная
конференция «Белые ночи гепатологии», организованная Европейской
ассоциацией по изучению печени (EASL). Одним из спонсоров
мероприятия выступила инновационная российская
биофармацевтическая компания BIOCAD.Ежегодно на конференции собираются сотни высококлассных
отечественных и зарубежных специалистов. В этом году основная
дискуссия велась вокруг последних достижений и перспектив в
использовании противовирусных препаратов для лечения хронических
вирусных гепатитов.В рамках конференции 7 июня при поддержке компании BIOCAD
состоялся сателлитный симпозиум «Новый препарат пегилированного
интерферона альфа в лечении хронического гепатита С». Ведущие
российские специалисты-гепатологи осветили вопросы эффективности
противовирусной терапии хронического гепатита С с использованием
первого российского оригинального препарата пегилированного
интерферона альфа «Альгерон».читать дальше
Компания «Авирон» Центра высоких технологий «ХимРар» успешно завершила раннюю доклиническую разработку инновационных лекарственных кандидатов для лечения хронического гепатита C, действующих по новейшим молекулярным механизмам. Исследование проводилось при поддержке Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере.
В июле 2010 года компания выиграла конкурс фонда, представив проект по разработке новых высокоэффективных таргетных кандидатов в лекарственные препараты для лечения хронического гепатита С.
читать дальше
Белок альфа-фетопротеин будет применяться в качестве основного компонента для лекарства от гепатита С. Таковы последние результаты исследований уральских ученых. В Новоуральске заканчивается строительство заводов и лабораторий по производству препарата, набираются профессиональные кадры и оформляются все бумаги.
Член-корреспондент Российской академии естественных наук, уральский ученый Сергей Родионов рассказал, что исследования велись с 1987 года. «Мы создаем абсолютно новое лекарство, «Профеталь», на основе белка альфа-фетопротеина, который выводит вирус из клетки в кровь, а затем на вирус будет воздействовать интерферон, в итоге вылечиться от гепатита С можно будет за месяц», — делится Сергей Родионов.
Сейчас курс лечения от гепатита С длится около года. Пациенты принимают по два препарата с сильными побочными действиями. Новая разработка позволит вылечить гепатит С, а также другие серьезные вирусные инфекции, всего за один месяц, совместный курс будет стоить около 60-70 тысяч рублей.
читать дальше
Источник
При лечении гепатита С важно в первую очередь удалить вирус из организма. При сохранении вируса, по крайней мере, устранить воспаление печени, способное привести к разрушению ее клеток и к фиброзу. Подробнее о причинах и профилактике заболевания…
Образование фиброзной ткани зачастую протекает без специфических симптомов. Риск развития осложнений повышается без своевременного лечения. Подробнее о симптоматике и профилактике…
Устранить причины поражения печени и восстановить ее клетки позволяют препараты, содержащие глицирризиновую кислоту и эссенциальные фосфолипиды. Ознакомиться с примером…
«Фосфоглив» – пример современного комбинированного препарата, способного помочь на всех стадиях поражения печени:
- оптимальный состав активных компонентов;
- противовоспалительное действие;
- благоприятный профиль безопасности;
- безрецептурный отпуск из аптек.
Лишние расходы при лечении — ни к чему! Выбирайте лекарственные средства, обладающие фиксированной доступной ценой. Ознакомиться с примером…
Вирусные заболевания печени способны нанести организму человека непоправимый вред и требуют длительного комплексного лечения, включающего обязательный реабилитационный период. В профилактике вирусных гепатитов в масштабах страны огромную роль играет информированность населения. Итак, что же необходимо знать, чтобы снизить вероятность заражения, а если инфицирование произошло — как минимизировать тяжесть последствий для организма?
Гепатит С — вирус с коварным характером
Вирус гепатита С от больного человека к здоровому передается через кровь и другие биологические жидкости — при переливании крови, незащищенном половом акте, пользовании одним шприцом, в кабинете недобросовестного стоматолога. Также вирус способен передаваться внутриутробно — от матери к ребенку. Особенность заболевания состоит в том, что оно может протекать бессимптомно в течение нескольких лет. Внезапно начавшиеся острые проявления в 75–85% случаев переходят в хроническую форму, которая может привести к циррозу, а затем и к раку печени. Летальность у заразившихся вирусом гепатита С составляет 1–5%.
При появлении симптомов гепатита С, они проявляются в следующем порядке:
- Слабость и утомляемость.
- Существенное снижение аппетита.
- Тошнота.
- Тяжесть в животе, ощущение дискомфорта в правом подреберье.
- Моча становится темной, а кал – светлым.
- Желтеют белки глаз и кожный покров (желтуха).
Первые симптомы сходны с огромным количеством других заболеваний, а характерные — дают о себе знать, когда печень уже существенно увеличена и выбрасывает в кровь большие количества билирубина.
Это полезно знать!
Около 20% людей, заразившихся вирусом гепатита С, при высоком иммунитете излечиваются самопроизвольно, даже не подозревая о наличии болезни. При этом антитела к вирусу еще долго могут циркулировать в крови.
По данным Всемирной организации здравоохранения, хронической формой гепатита С во всем мире страдает до 150 000 000 человек. Хотя теоретически эта болезнь излечима при помощи противовирусных препаратов, сложность состоит в том, что зачастую медицинскую помощь невозможно оказать вовремя, она слишком дорога или население недостаточно информировано. Поэтому наиболее распространен гепатит С в странах Африки и Центральной Азии.
Лечение гепатита С в России и мире
Гепатит С лечат в соответствии с тремя основными принципами. Это непрерывность, комплексность и индивидуальный подход к назначению медикаментов. Раньше с хроническим гепатитом С боролись только с помощью препаратов альфа-интерферона – стандартного и пегилированного в сочетании с рибавирином, что являлось «золотым стандартом», Однако в последние годы появились препараты прямого противовирусного действия, которые обладают высокой эффективностью, но пока очень дороги.
Несмотря на достигнутый прогресс в лечении данного заболевания, точка еще не поставлена и это обусловлено целым рядом факторов. Во-первых, высокой способности вируса к размножению и мутациям, в результате чего лечение эффективно не у всех пациентов. Во-вторых, лечение длится несколько месяцев, а препараты стоят очень дорого. В третьих, препараты, использующиеся для лечения гепатита С могут быть противопоказаны или вызывать побочные действия, требующие их отмены. Все это свидетельствует о том, что даже наличие лекарств с эффективностью 90-95% оставляет место для обсуждения альтернативной терапии.
Методы лечения
На сегодня основным методом лечения гепатита С является противовирусная терапия, которая может быть дополнена другими – вспомогательными методами.
Сбалансированное питание и режим
Вводится щадящий для желудочно-кишечного тракта рацион: суфле, кнели, протертые вегетарианские супы, паровые котлеты из нежирного мяса, отварная нежирная рыба, овощные пюре, подсушенный белый хлеб. Важно обеспечить поступление должного количества белка, поэтому в рационе должны быть белковые омлеты, нежирные (до 6%) творог, сыр, молоко. Из напитков допустимы отвар шиповника, компоты, морсы, цикорий с молоком, чай. Овощи и фрукты с резким или кислым вкусом, повышающие газообразование, должны быть исключены. Не допускается жареная, острая, соленая, жирная пища, бобовые. Питание должно быть дробным, 5–6 раз в день. Такой диеты больному придется придерживаться всю жизнь, но тяжелым испытанием это кажется только в первые дни, дальше становится проще, и потребность во вредной пище сходит на нет. Обязательным условием является полный отказ от алкоголя.
Фитотерапия
Есть мнение, что некоторое дополнительное положительное действие при гепатите С могут оказать препараты лекарственных растений-адаптогенов. К ним относятся аралия высокая, женьшень, левзея сафлоровидная, китайский лимонник, радиола розовая, элеутерококк.
Выработке в организме интерферона, обладающего сильным противовирусным действием, способствуют растительные полисахариды, которые содержатся в арнике, алоэ, каланхоэ, мать-и-мачехе, подорожнике.
Однако, справедливо заметить, что научного подтверждения и эффективности, безопасности и целесообразности применения нет.
Медикаментозное лечение: лекарственные препараты для лечения гепатита С
В последние годы разработаны высокоэффективные лекарственные препараты прямого противовирусного действия. Они применяются в комбинациях без интерферона и иногда без рибавирина. Продолжительность лечения варьирует от 12 до 48 недель, составляя чаще всего 24 недели. Эффективность лечения при самом неблагоприятном 1-м генотипе – более 90%. Однако, как мы уже говорили выше, стоимость курса такой терапии может превышать 100 000 долларов.
Стоимость схем терапии, включающих интерферон и рибавирин, значительно меньше. Однако при 1-ом генотипе они значительно уступают по эффективности – положительный результат в 50% случаев, требуют более длительного лечения – 48 недель и сопровождаются большим количеством побочных действий.
Противовирусная терапия назначается не всем, поскольку возможны следующие ситуации:
- наличие противопоказаний для назначения противовирусных препаратов;
- непереносимость противовирсуных препаратов;
- опыт неудачного лечения противовирсуными препаратами (повторное лечение, как правило, нецелесообразно);
- высокая стоимость препаратов;
- ожидание доступных, эффективных и безопасных противовирусных препаратов.
- отказ пациента от лечения противовирусными лекарственными препратами
В этом случае в лечебном арсенале у врача альтернативные методы лечения, ведущее место среди которых занимают гепатопротекторы.
Реабилитация и профилактика
Реабилитационный период после лечения гепатита С, по сути, длится всю жизнь, поскольку долгое нарушение работы печени серьезно подрывает общее состояние организма. При неправильном режиме питания не замедляют проявиться общая слабость, бессонница, изменение регулярности стула.
Категорически запрещен алкоголь в любых видах как сильнейший токсин, провоцирующий развитие осложнений заболеваний печени. Необходимо придерживаться диеты № 5 (№ 5а). Благотворное воздействие оказывает санаторно-курортное лечение с использованием минеральных вод. Следует избегать существенных физических нагрузок, но при этом показана лечебная физкультура.
Препараты, отпускаемые без рецепта врача
Если противовирусные лекарства для лечения гепатита С назначаются строго лечащим врачом- инфекционистом, гастроэнтерологомгепатологом, то гепатопротекторы можно приобрести в аптеках без рецепта, однако перед их применением также требуется консультация опытного специалиста. При выборе гепатопротекторов не последним критерием будет являться их стоимость — в свете того, что лечение в общем обходится дорого. В России единственным сочетанием действующих веществ, включенным в раздел «Препараты для лечения заболеваний печени» Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, является комплекс из глицирризиновой кислоты и фосфолипидов. Тот факт, что этот состав включен в Перечень ЖНВЛП, говорит о том, что цена на него регулируется государством.
За последние 15 лет в специальной литературе было опубликовано более 20 статей по тематике использования в фосфолипидных комплексах глицирризиновой кислоты. Десятки клинических исследований подтвердили результативность и благоприятный профиль безопасности этих компонентов. Также в этих исследованиях было доказано противовоспалительное, антиоксидантное и антифибротическое действие глицирризиновой кислоты, что делает ее средством адъювантной патогенетической терапии отдельных групп пациентов с гепатитом С.
Стоит отметить, что комплекс данных лекарственных веществ входит в стандарты специализированной медицинской помощи при вирусном гепатите С.
Четверг, 01.03.2018
Мнение редакции
Несмотря на то, что гепатит С — тяжелое заболевание, с последствиями которого приходится бороться в течение месяцев, современные препараты и методики лечения могут существенно улучшить клиническое течение и прогноз. Ответственно подходя к реабилитационным мерам, больной, в конце концов, выработает для себя удобный режим питания, труда и отдыха, которого сможет придерживаться сколь угодно долгое время.
Источник