Клинические программы по лечению гепатита с

Сегодня, ввиду многолетнего серьезного и тщательного изучения HCV и его механизма действия на организм человека, удалось выделить основные пути заражения вирусом, такие как:

передача при инъекциях;
при обращении к стоматологу;
при процедурах, связанных с переливанием крови или гемодиализом.
при половом контакте.

При выявлении заболевания, схемы его лечения подбираются индивидуально в зависимости и от его формы: острой или хронической. При остром гепатите назначается дезинтоксикационная поддерживающая терапия, обеспечивающая ход восстановительных процессов в печени на гистологическом и клеточном уровне, также вывод из организма токсинов.

О государственной программе лечения гепатита С

При переходе болезни в хроническую форму, назначаются терапевтические мероприятия, выбор которых зависит от степени тяжести болезни. Помогает побороть гепатит С программа бесплатного лечения

Речь идет о федеральной программе по охране и укреплению здоровья граждан, обеспечивающей права на оказание бесплатной медицинской помощи. Участвовать в ней пациенты могут, предварительно обратившись в местный департамент здравоохранения. Для этого достаточно иметь при себе:

• паспорт;
• полис ОМС;
• результаты исследований;
• рекомендации специалистов.

Как уже сказано, в России государственная программа лечения гепатита С работает за счет средств бюджета. В том числе нацпроект «Здоровье», участниками которого стали более трех десятков отечественных регионов. В рамках этого проекта бесплатная помощь может быть оказана гражданам:

• в возрасте 18-65 лет;
• с выявленными в сыворотке крови ВГВ-ДНК и ВГС-РНК;
• с выявленной в ходе биопсии, проведенной не ранее чем за 1 год до начала терапии, стадией от Ф2 (фиброз печени);
• не имеющим беременности;
• не имеющим противопоказаний;
• без склонности к депрессивным состояниям.

Условия участия в программе лечения

Также пациентам, желающим принять участие в проекте «Госпрограмма лечения гепатита С», (по данным на 2016 год), придется предоставить результаты обследований на предмет возможного наличия диабета и гипертонии, а также посетить офтальмолога.

Обязанности по принятию окончательного решения возлагаются на специально созданную комиссию. Для участия в данном проекте необходимо предоставить:

• заключение инфекциониста или терапевта из районной поликлиники (он же выпишет направление для дальнейших обследований в гепатологическом центре);

• результатов обследования в специализированном гепатологическом центре либо центре СПИД, а также полученных из этих центров рекомендаций для участия данного пациента в проекте «Здоровье».

Эксперты предупреждают, что известны случаи необоснованных отказов в направлении пациентов на комиссию, прохождение которой предполагает государственная программа лечения гепатита с в России. В подобных ситуациях рекомендуется обращаться с соответствующей жалобой в местные органы здравоохранения к госслужащим, курирующим программу «Здоровье».

Специфика борьбы с гепатитом С: используемые схемы лечения

Национальный проект предполагает схемы лечения рибавирином и препаратами интерферонового ряда. При назначении медикаментозной терапии, главной целью является подавление вирусной инфекции, уничтожение вируса, либо замедление его репликации. Сегодня в РФ государственная программа по лечению вирусного гепатита с, как правило, подразумевает комбинированную противовирусную терапию.

Обычно речь идет о годовой терапии, включающей курс инъекций. Важно отметить, что указанные препараты имеют целый ряд побочных эффектов, в виде мигрени, депрессии, тошноты, состояния усталости. То есть далеко не всегда подобное лечение переносится пациентами легко. Имеется и проблема квот на места в учреждениях здравоохранения.

Общемировая практика лечения HCV

Однако в мире за последние 30 лет методика борьбы с хроническими формами заболевания претерпела значительные изменения. Уже известно, что ученые предложили менее проблемную и более эффективную схему, позволяющую справиться с болезнью всего за 84 дня. Многими крупными исследователями подобный результат охарактеризован в качестве величайшего прорыва и поворотного момента в борьбе с болезнью. На данном методе во многих странах уже основана новая программа в лечении вирусного гепатита C.

Тестирования новой методики проходили в 2013 году в Центре здоровья и медицины техасского университета и состояли из 2-х этапов:

12 недель (1-6 генотипы заболевания);
24 недели (1-6 генотипы заболевания, включая 3-й генотип).

В тестах участвовали пациенты, страдавшие гепатитом С, и полученным в следствии инфекции циррозом печени. В течение первого этапа испытаний, в которых участвовали 209 человек, вирус из проб перестал выделяться у 192 человек.

В ходе второго (принимали участие 173 человека) медики сообщили о полном излечении 166 человек. То есть результаты показали более чем 92% эффективность метода, который заключался в использовании препаратов Софосбувира и Даклатасвира.

В результате 25.10.2013 в Администрации США Управлением по Cаннадзору были даны официальные рекомендации, а в декабре 2014 года – вынесено окончательное решение о применении препаратов Софосбувир и Даклатасвир для проведения 12-недельного курса терапии. Еще через год в Женеве данные рекомендации были подтверждены специалистами EASL (Бюро Европейской Ассоциации по изучению болезней печени) и принята соответствующая программа лечения гепатита C.

Сегодня в мире используется и так называемая «тройная терапия», которая назначается пациентам с диагностированным компенсированным циррозом или в случае наличия рецидивов болезни. Она подразумевает добавление еще одного препарата: Инсивека, являющегося активным ингибитором протеазы NS3/4A или Виктрелиса, и продолжается в ходе 24 недель после завершения курса двойной терапии, а также может заключаться в попеременном чередовании двойной и тройной терапии.

Стоимость терапии гепатита С

Хотя в 2016 году препарат Софосбувир и прошел регистрацию в РФ (уровень заболевания гепатитом в нашей стране является одним из наиболее высоких в мире), однако бесплатная программа лечения гепатита с в России с применением данных препаратов обычно не подразумевает, поскольку основным их недостатком является крайне высокая стоимость. Так курс с применением Софосбувира может стоить до 1 000 000 руб. В отечественных аптеках в продаже имеется и Даклатасвир (Даклинза), но его цена составляет свыше 100 тыс. руб. за упаковку. При необходимости 3 упаковок препарата для проведения 3-месячного курса, его общая стоимость составит более 300 тыс. руб. То есть в целом сумма составит от 1 300 000 руб.

В США цена брендовых лекарств составляет $50-$84 тыс. при этом себестоимость данных препаратов, в количестве, достаточном для проведения полноценного курса, не превышает $100. Но препарат по таким ценам не продается нигде в мире. Наиболее доступным вариантом остаются эффективные дженерики, которые на сегодняшний день выпускают Индия и Египет – страны, где работает добровольная лицензия от Gilead (компания, которой принадлежат все права по выпуску Софосбувира (Sovaldi).

Применение дженериков для лечения HCV

В Индии сегодня налажен выпуск генерического Софосбувира по цене в $750 за курс. Проблема в правилах, согласно которым Gilead запрещает экспорт дженериков, произведенных в Индии и Египте на территорию стран, уровень жизни в которых признан средним или высоким (к таким странам относится и Россия). Об этом сообщается в докладе ученого Ливерпульского университета — Эндрю Хилла, с которым Хилл выступил на V Международной конференции по ВИЧ/СПИДу в странах Восточной Европе и Центральной Азии. Докладчик подтверждает, что в результате подобного запрета уровень цен на ряд жизненно необходимых препаратов в России и ряде европейских стран непозволительно высок.

Таким образом, пока бесплатная федеральная программа по лечению гепатита С не включает в себя схем с использованием упомянутых дорогостоящих зарубежных лекарств, настоящим спасением для тысяч россиян, страдающих гепатитом С и желающим получать высоко эффективное и современное лечение остаются интернет-ресурсы, предлагающие услугу по доставке из Индии указанных дженериков по гораздо более низким ценам. Препараты, которые перевозятся не партиями, а частным образом не попадают под вышеуказанный запрет. Таким образом, удается осуществлять их ввоз без нарушения законодательства. Одним из таких ресурсов стал сайт софосбувир.рус, предлагающий доставку Софосбувира, Даклатасвира, Ледипасвира по доступной цене.

Источник

Первый вопрос, которым задается пациент, узнав, сколько стоит курс лечения современными лекарствами (стоимость может доходить до миллиона рублей) – лечат ли гепатит С в России бесплатно?

Бесплатное лечение гепатита С получить можно быстрее, если больной относится к одной из следующих категорий:

инвалиды, участники боевых действий;
лица, употребляющие сильные наркотические вещества, в первую очередь инъекционно, но только те, кто полностью отказался от употребления наркотиков;
пациенты с низким уровнем дохода, что подтверждено документами из соответствующих государственных органов;
при повышенной вирусной нагрузке, при наличии коинфекции с ВИЧ-инфекцией, фиброза на последних стадиях прогрессирования, чем больше вирус разрушил организм, тем больше получить шанс проходить терапию бесплатно.

Бесплатная программа лечения гепатитов существует на региональном уровне, стать ее участником сложно, но возможно. Участником этой программы может стать пациент, отвечающий следующим критериям:

возраст 18-65 лет;
в крови выявлено наличие вируса гепатита С;
в ходе биопсии или эластометрии, проведенной за год до начала лечения, выявлен фиброз начиная от стадии Ф2;
беременность должна быть исключена;
нет склонности к депрессии и тяжелых психических расстройств в анамнезе;
не имеющим серьезных противопоказаний.

Статья опубликована при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Однако существуют минусы такой терапии, к ним можно отнести:

Проведение бесплатного лечения гепатита С осуществляется в основном при помощи интерферона (пегинтерферона) в сочетании с рибавирином.
Интерфероновая схема – это терапия, занимающая не один год, и в итоге от вируса гепатита С полностью избавиться может и не удастся.
Необходимо собрать большой пакет документов, и ожидать, пока дойдет очередь – а это упущенное время, оно в дальнейшем может привести к необратимым изменениям в организме.

Как получить бесплатное лечение гепатита С

Алгоритм действий по получению бесплатного лечения гепатита Ц можно представить в виде нескольких шагов:

Первоначальная консультация у врача-инфекциониста (при отсутствии у участкового) в обычной поликлинике по месту жительства. Он должен выписать направление на лечение в гепатологический центр.
В центре проводится более детальное обследование. По итогам всех пройденных исследований комиссия, состоящая из нескольких врачей (консилиум), выносит решение по конкретному пациенту, будут ли лечить гепатит бесплатно.
В случае получения отказа можно попробовать принять участие в клинических испытаниях новейших методик лечения на территории России. Информацию о всех испытаниях можно найти на сайте Ассоциации организации по клиническим исследованиям, там есть полная и достоверная информация по всем вопросам.
Даже в случае отказа нужно постоянно наблюдаться у специалистов, чтобы в случае ухудшения ситуации иметь возможность вновь обратиться за бесплатным лечением гепатита С.

В целом, если оценивать уровень предоставления терапии за счет бюджетных средств, то вылечить гепатит навсегда бесплатно крайне сложно, так как зачастую используются схемы терапии и препараты, которые давно не применяются в мировой практике.

Интерфероновые схемы официально признаны неэффективными, ВОЗ с февраля 2016 года рекомендует отказаться от них в пользу препаратов прямого противовирусного действия.

Вывод: пока лечение гепатита С, предоставляемое бесплатно в 2018 году, оставляет желать лучшего, а многие врачи вообще не знают о том, что есть препараты прямого противовирусного действия.

Самостоятельное лечение

По причине того что то, чем лечат гепатит С (перечень препаратов) по бесплатной программе, только может ухудшить общее состояние пациента и драгоценное время будет упущено, многие пациенты предпочитают самостоятельную терапию.

Выглядеть на практике такая схема может по-разному. Можно выделить несколько основных нюансов такого лечения:

Больной читает отзывы о бесплатном лечении гепатита С в Интернете и понимает, что оно будет длительным, а главное – может быть получен нулевой результат, потеряно время. Кроме этого, все побочные эффекты испытаны в полной мере, что не лучшим образом сказывается на здоровье всех органов и систем в дальнейшем.
Пишет отказ от лечения своему врачу – о полной ответственности в случае каких-то негативных последствий.
Консультируется со своим или частным специалистом по схеме терапии, все это можно отнести к «серому» лечению. По закону врач не имеет право назначать конкретный дженерик, если он не лицензирован в РФ, в этом случае выписывается рецепт с указанием названия действующего вещества.
Ряд пациентов выходят на официальные представительства фармацевтических компаний Индии, таких как Zydus Heptiza. Получает полную консультацию онлайн, ему советуют схему терапии в зависимости от генотипа гепатита и сопутствующих заболеваний. Индийские дженерики считаются одними из самых эффективных.
Покупает препараты сам, не надеясь на получение бесплатного лечения гепатита С в России. Нужно постараться купить прямые противовирусные препараты (Софосбувир, Даклатасвир, Велпатасвир) максимально безопасно для своего кошелька и здоровья.

Лечение прямыми противовирусными средствами помогает полностью избавиться от вируса в течение 3 или 6 месяцев, с 97% гарантией успеха и минимальными негативными побочными действиями от воздействия препаратов.

Перспективы бесплатного лечения гепатита С в 2019 году

Еще в 2016 году вопрос по лечению гепатита С дженериками поднимался на уровне Президента РФ. Путин дал обещание провести анализ юридической стороны вопроса предоставления лицензий на производство российских дженериков.

В настоящее время в этом направлении ведутся работы. В сентябре 2018 года компания «Р-Фарм» заключила договор с Gilead Sciences о начале производства Софосбувира (Sovaldi) в условиях собственного производства на территории России. Однако, стоимость данного препарата по предварительным оценкам не будет дешевой, так как РФ отнесена по классификации Всемирного банка к странам с высоким или средним уровнем дохода. Сделав нехитрые подсчеты выходим на стоимость в 18 тысяч долларов за курс лечения Софосбувиром и Даклатасвиром.

Поэтому, к сожалению, в целом ожидать кардинального изменения в области бесплатного лечения прямыми противовирусными препаратами в России не стоит.

Деньги из региональных бюджетов выделяться будут, но так как интерферон стоит дешевле, то на те же средства будут лечить большее количество пациентов, пусть и не очень результативно. Поэтому пациенты должны делать выбор – либо ждать получения бесплатного и мало эффективного лечения (что признает ВОЗ), или заплатить пусть и круглую сумму, но стать полностью здоровым человеком.

Оцените статью:

| Всего голосов: 2 Средняя оценка: 3

Источник

Софосбувир – это противовирусный препарат прямого действия нового поколения.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЛЕЧЕНИЮ ГЕПАТИТА С 2016 | лечение гепатита с

Он является ингибитором РНК-полимеразы NS5B. Лекарство не позволяет вирусу размножаться и развиваться, копируя свою РНК.

В отличие от противовирусных средств старого образца, Софосбувир действует только на вирус гепатита С. Препарат препятствует размножению вируса в крови. Для лечения хронического гепатита С необходимо комбинировать Софосбувир с другими противовирусными средствами. В зависимости от предыдущего лечения, наличия или отсутствия повреждений печени, генотипа вируса, препарат комбинируют с Даклатасвиром, Рибавирином, Интерефероном или Симепревиром. Схема лечения составляется индивидуально для каждого пациента. Софосбувир разрешено принимать пациентам с присоединенной ВИЧ-инфекцией. Чтобы подойти к лечению грамотно, нужно знать,как принимать Софосбувир.

Софосбувир не предназначен для монотерапии, его можно использовать только в комбинации с другими противовирусными средствами. Лекарство появилось на рынке в 2013 году. У препарата есть небольшое количество побочных эффектов. Но по сравнению с остальными средствами от гепатита С, схема лечения Софосбувиром отлично переносится пациентами разных возрастов. Софосбувир позволяет сократить длительность лечения в два-три раза, значительно повышая эффективность. В большинстве случаев лекарство помогает вычеркнуть интерферон из списка необходимых препаратов. Пегинтерферон долгое время являлся основным средством для лечения хронического гепатита С. Но побочные эффекты вынудили многих людей отказаться от лечения.

В 2013 году препарат был одобрен для лечения хронического гепатита С в США. Вскоре, после удачных клинических испытаний, Европейская ассоциация по изучению болезней печени сделала Софосбувир ведущим препаратом от гепатита С. Сначала Софосбувир был одобрен в комплексной терапии с Рибавирином для второго и третьего генотипа, и в комплексной терапии с Пегинтерфероном и Рибавирином для первого и четвертого генотипов. Но в 2014 году, после появления Даклатасвира и Ледипасвира, необходимость в использовании интерферона отпала практически полностью. Комбинация Софосбувира с Ледипасвиром или Даклатасвиром показывает ошеломляющую эффективность даже при наличии цирроза печени.

Всемирная Организация Здравоохранения внесла Софосбувир в перечень важнейших лекарственных средств.

Рекомендованная схема лечения для каждого генотипа:

Рекомендации EASL 2016 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов без цирроза, включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином.

Рекомендации EASL 2016 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов с компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью), включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином

*** — при наличии предикторов плохого ответа — 24 недели в сочетании с рибавирином;
RBV — рибавирин;

Как действует Софосбувир

Софосбувир действует целенаправленно, точечно ударяя по вирусу гепатита С. Действующее вещество лекарства подавляет вирус, не давая ему размножаться. Без копирования собственного РНК вирус гепатита С не способен к репликации (размножению).

Эффективность препарата

Софосбувир предназначен для лечения первого, второго, третьего и четвертого генотипа вируса гепатита С. С появлением Даклатасвира и Ледипасвира для первого и четвертого генотипов отпала необходимость в инъекциях интерферона. Противовирусные препараты нового поколения намного эффективнее старых схем лечения. Они позволяют достичь практически стопроцентной эффективности даже при наличии цирроза или ВИЧ-инфекции. Софосбувир значительно сократил продолжительность лечения – теперь она составляет 12 недель. В некоторых случаях она может достигать 24 недель (максимальный срок лечения).

Лекарство обладает массой преимуществ. В отличие от интерферона, это таблетки. Препарат принимается один раз в день и почти не вызывает побочных эффектов. Из побочных проявлений можно отметить головную боль, легкую усталость и сонливость. Рядом с десятками мучительных последствий приема интерферона эти побочные проявления незаметны.

После успешных клинических испытаний новый препарат полностью изменил схему лечения хронического гепатита С во всем мире. Теперь у больных гепатитом С есть возможность комфортного и эффективного лечения без побочных эффектов.

Таблетки Софосбувира останавливают размножение вируса в печени. Часть пациентов получает устойчивый вирусологический ответ уже после четырех недель лечения.

Клинические испытания показали высокую эффективность препарата по отношению к вирусу гепатита С. В исследованиях участвовали разные категории пациентов. Среди них были люди, которые проходили лечение впервые, пациенты с негативным опытом терапии, пациенты с различными поражениями печени и присоединенной ВИЧ-инфекцией. Все группы показали отличные результаты – устойчивый вирусологический ответ наблюдался у 95% участников из всех категорий.

Как правильно принимать Софосбувир

Софосбувир принимается один раз в сутки по одной таблетке (400 мг). Таблетка обладает горьковатым вкусом, поэтому ее не рекомендуется жевать. Принимать препарат следует во время трапезы, запивая достаточным количеством воды. Лучше запивать лекарство обычной водой, а не чаем, соком или другими напитками.

Схема лечения Софосбувиром для каждого генотипа вируса по данным издания hcvsvrpredictor.liverdoc.com

Представляем вам схемы лечения хронического гепатита С, одобренные Европейской ассоциацией по изучению болезней печени. Данная информация предоставляется исключительно с ознакомительной целью. Это не призыв к самолечению. Хронический гепатит С нужно лечить под наблюдением компетентного специалиста. Подходящую именно в вашем случае схему лечения поможет подобрать квалифицированный гепатолог или инфекционист с учетом индивидуальных особенностей организма и течения болезни.

Для лечения первого генотипа вируса гепатита С применяется комбинация Софосбувира с Даклатасвиром, Ледипасвиром, Рибавирином, Симепревиром и Пегинтерфероном. Эффективность лечения зависит от комбинации противовирусных препаратов. Самую высокую эффективность показала схема лечения с использованием Софосбувира и Даклатасвира, Софосбувира и Ледипасвира, Софосбувира, Даклатасвира и Рибавирина, Софосбувира, Рибавирина и Ледипасвира. Разнообразие схем лечения позволяет подобрать оптимальную терапию для разных групп пациентов. Для лечения первого генотипа без поражений печени и коинфекций достаточно двенадцати недель терапии. В некоторых случаях, например, ВИЧ-инфицированным, может понадобиться продление терапии до 24 недель.

Схема лечения для первого генотипа:

Самой оптимальной схемой лечения второго генотипа вируса гепатита С является комбинация Софосбувира с Даклатасвиром. Для ВИЧ-инфицированных и пациентов с циррозом применяется комбинация Софосбувира с Рибавирином.

Схема лечения второго генотипа:

Для лечения третьего генотипа чаще всего используется комбинация Софосбувира и Даклатасвира на протяжении двенадцати недель, и комбинация Софосбувира с Рибавирином в течение двадцати четырех недель. При негативном ответе на терапию возможно использование Пегинтерферона.

Схема лечения для третьего генотипа:

Принцип лечения четвертого генотипа вируса гепатита С очень похож на принцип лечения первого. Пациентам с ВИЧ-инфекцией не всегда показана комбинация с Даклатасвиром, чаще всего назначается терапия Рибавирином и Софосбувиром.

Схема лечения четвертого генотипа:

По усмотрению врача, к каждой схеме добавляется гепатопротектор для поддержания функций печени и нейтрализации токсинов. Обязательным являются отказ от алкоголя и соблюдения специального режима питания.

С какими препаратами нельзя принимать Софосбувир | лечение гепатита с

Не рекомендуется совместное употребление Софосбувира с Телапревиром и Боцепревиром.

Кому нельзя принимать Софосбувир

Софосбувир не разрешается принимать детям до 18 лет, беременным женщинам, при грудном вскармливании, при индивидуальной непереносимости. Для вышеуказанных категорий пациентов исследования не проводились, поэтому лечение пока не утверждено. Люди старше 65 лет могут принимать препарат без коррекции дозы.

Побочные эффекты при лечение гепатита с

У Софосбувира нет сильных побочных эффектов. Чаще всего пациенты испытывали тошноту, головную боль и сонливость. Побочные эффекты больше зависят от лекарства, применяющегося в комплексе с Софосбувиром.

Чтобы уменьшить выраженность побочных эффектов, выполняйте рекомендации лечащего врача. Полностью откажитесь от алкоголя, курения и вредной еды. Сбалансированное питание и умеренные физические нагрузки помогут печени быстрее восстановиться.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед терапией.

Source: mhp.su