Контингенты населения нуждающиеся в активной иммунизации против вирусного гепатита в

Возрастающая актуальность проблем профилактики вирусного гепатита А (далее — ВГА) в Пензенской области определяется рядом факторов, наиболее значимыми из которых являются:

— накопление значительной неиммунной к вирусу гепатита А прослойки среди взрослого и детского населения, что обусловило высокий риск их вовлечения в эпидпроцесс;

— сохраняющиеся проблемы с обеспечением населения доброкачественной питьевой водой в необходимом количестве, нарушения установленных норм в обеспечении санитарной очистки населенных пунктов;

— выявляемые нарушения санитарно-гигиенического режима в детских (подростковых) учреждениях;

— селективный характер иммунизации населения области против вирусного гепатита А.

До 2006 года на территории Пензенской области наблюдалась цикличность динамики эпидпроцесса ВГА, составлявшая 4 — 5, лет с выраженной тенденцией к снижению интенсивности подъемов заболеваемости.

С 2007 года отмечен спорадический характер заболеваемости гепатитом А (2,6 — 3,0 на 100 тысяч населения).

В 2012 году был зарегистрирован выраженный подъем заболеваемости, всего зарегистрирован 221 случай ВГА, показатель — 16,1 на 100 тыс. населения, что выше заболеваемости по Российской Федерации в 2,9 раза, выше заболеваемости по Приволжскому федеральному округу в 3,3 раза.

Среди детей до 14 лет заболеваемость ВГА в 2012 году, в сравнении с предыдущим годом, выросла в 12,6 раза (43,7 на 100 тысяч детского населения).

Данная ситуация была обусловлена, в первую очередь, вспышечной заболеваемостью на территории трех муниципальных образований Пензенской области (Лунинский, Бессоновский и Иссинский районы), первичным источником заноса явились представители мигрирующей цыганской общины.

Повышенная заболеваемость ВГА регистрировалась на 4 территориях Пензенской области, доля вспышечной заболеваемости составила 49,3%.

Всего было зарегистрировано 6 очагов групповой заболеваемости вирусным гепатитом А, наиболее крупным из которых явился очаг с водным механизмом передачи возбудителя (централизованное водоснабжение) среди населения р.п. Лунино с общим числом пострадавших — 57 человек (включая 20 детей). Указанная вспышка возникла на фоне многочисленных нарушений в организации снабжения населения районного центра доброкачественной питьевой водой.

В рамках реализации региональной подпрограммы «Вакцинопрофилактика» за период 2007 — 2012 гг. за счет средств областного бюджета иммунизировались дети определенных возрастных групп и взрослые лица из декретированной группы населения (персонал закрытых детских учреждений, персонал инфекционных отделений и кабинетов, работники водоснабжения), всего за указанный период привито 37311 человек, в т.ч. в 2012 году — 6662 чел. (в т.ч. дети до 14 лет — 6625 чел.).

Как нестабильная расценивается эпидситуация по вирусному гепатиту А в 2013 году. За 6 мес. 2013 года зарегистрированы 42 случая заболевания (3,1 на 100 тысяч; что выше аналогичного уровня 2012 года на 40,9%). Доля детей до 14 лет в структуре заболевших по итогам 6 мес. 2013 года составила всего 31,0% (13 случаев; 7,4 на 100 тыс. детского населения, что соответствует уровню 2012 года).

Учитывая нестабильность эпидситуации по ВГА, прилагаются дополнительные усилия по охвату иммунизацией и взрослых из групп риска. В 2012 году (в т.ч. для проведения иммунизации в 2013 году) было приобретено 38385 детских и 4200 взрослых доз вакцины против гепатита А; за 6 мес. 2013 года вакцинировано 8408 детей и 259 взрослых.

Особенности сложившейся ситуации наглядно демонстрируют высокий потенциал возникновения эпидемических осложнений по ВГА при повторных заносах возбудителя на территорию Пензенской области, а также некачественном проведении регламентированных противоэпидемических мероприятий в очагах данного заболевания, обуславливающем возможность распространения инфекции из «местных» очагов.

Практика эпидемиологических расследований и ликвидации очагов ВГА выявляет ряд существенных проблем в организации работы медицинских учреждений (в первую очередь, пропуски патологии, отсутствие настороженности в отношении безжелтушных форм инфекции, поздняя диагностика, неполный объем противоэпидемических мероприятий), снижение качества эпидемиологической «отработки» очагов, отсутствие экстренной вакцинации контактных по эпидемическим показаниям.

Проводимая в рамках региональной подпрограммы «Вакцинопрофилактика» селективная иммунизация против гепатита А не может обеспечить надежной эпидемиологической стабильности по данному заболеванию, что диктует необходимость максимально возможного расширения объема прививаемых детских контингентов с перспективной задачей полного охвата детских контингентов (до 14 лет).

Кардинальным фактором обеспечения стабильности эпидемиологической ситуации по ВГА остается ликвидация нарушений в обеспечении населения доброкачественной питьевой водой и усиление эпидемиологического надзора по данному разделу.

С целью обеспечения эпидемиологического благополучия населения Пензенской области, предотвращения возникновения очагов вирусного гепатита А и его дальнейшего распространения, совершенствования эпидемиологического надзора за данной инфекцией приказываю:

1. Начальнику отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Пензенской области (М.В. Баев), начальнику отдела санитарного надзора Управления Роспотребнадзора по Пензенской области (В.В. Полянский), начальникам территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по Пензенской области (А.И. Крестин, Т.П. Малова, В.Ю. Петров, К.Ф. Салихов, Е.В. Хромых):

1.1. Обеспечить эффективный надзор за выполнением требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2825-10 «Профилактика вирусного гепатита А».

1.2. На основании результатов оценки состояния организации питьевого водоснабжения населения:

1.2.1. Разработать и провести в 2013 — 2014 гг. целенаправленные мероприятия по устранению существующих дефектов и нарушений в организации централизованного питьевого водоснабжения населения.

1.2.2. Внести предложения в органы местного самоуправления различного уровня предложения об организации дополнительных мероприятий по предупреждению распространения ВГА и острых кишечных инфекций при использовании источников децентрализованного водоснабжения населения.

1.3. Усилить качество надзора за объектами «риска» возникновения и распространения ВГА:

— закрытыми учреждениями;

— организованными детскими коллективами;

— объектами продовольственной торговли и общественного питания;

— медицинскими учреждениями.

1.4. Усилить надзор за состоянием санитарной очистки населенных пунктов.

1.5. Принять дополнительные меры по недопущению заноса ВГА в организованные коллективы детей, обратив первоочередное внимание на:

— обеспечение надлежащего питьевого режима и условий для соблюдения детьми правил личной гигиены;

— организацию режима текущей дезинфекции;

— своевременность выявления больных с признаками среди детей и обслуживающего персонала.

2. Начальнику отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Пензенской области (М.В. Баев), начальникам территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по Пензенской области (А.И. Крестин, Т.И. Малова, В.Ю. Петров, К.Ф. Салихов, Е.В. Хромых):

2.1. Проанализировать эпидситуацию по вирусному гепатиту А, складывающуюся на территории муниципальных образований, с выделением основных действующих факторов риска распространения данного заболевания.

2.2. Обеспечить, в текущем режиме:

— мониторинг эпидситуации по ВГА и сочетанных с ним нозологических форм инфекционных заболеваний (ОКИ, энтеровирусные инфекции);

— мониторинг за санитарно-гигиеническим состоянием объектов окружающей среды, выступающим в качестве факторов передачи ВГА с оперативным реагированием и принятием соответствующих управленческих решений при угрозе осложнения эпидситуации;

— контроль за состоянием иммунизации подлежащих групп населения против ВГА.

2.3. В ходе проведения мониторинга и организации работы в эпидочагах ВГА обратить первоочередное внимание на предупреждение вспышечной (групповой) заболеваемости данной инфекцией.

2.4. Проанализировать в разрезе муниципальных образований ход селективной иммунизации против вирусного гепатита А детского населения в рамках региональной подпрограммы «Вакцинопрофилактика» и взрослых лиц из числа групп риска по данному заболеванию в срок до 01.10.2013 г.

2.5. В соответствии с рекомендованной тактикой вакцинации против ВГА в срок до 15.11.2013 г.:

— внести необходимые предложения в органы исполнительной власти муниципальных образований Пензенской области о выделении средств на расширение объема вакцинации детского населения и проведения иммунизации отдельных групп риска взрослого населения;

— провести необходимую работу с администрацией предприятий (организаций) по обеспечению в 2014 — 2015 гг. вакцинации против ВГА представителей профессиональных групп риска.

2.6. Потребовать от главных врачей медицинских учреждений и ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пензенской области» своевременное и качественное проведение противоэпидемических мероприятий в очагах ВГА (подозрения на данное заболевание), обратив первоочередное внимание на:

— полноту определения круга контактных лиц;

— проведение экстренной иммунизации контактных против ВГА;

— организацию заключительной очаговой дезинфекции.

2.7. Совместно с главными врачами медицинских учреждений организовать и провести семинары (конференции) для медицинских работников по вопросам клиники, диагностики, эпидемиологии и профилактики ВГА в срок до 15.09.2013 г.

При проведении обучения особое внимание обратить на вопросы выявления безжелтушных форм гепатита А и тактики организации противоэпидемических мероприятий в очагах.

3. Начальнику отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Пензенской области (М.В. Баев):

3.1. Проработать с Министерством здравоохранения Пензенской области вопросы надлежащей организации противоэпидемических мероприятий в очагах ВГА, включая экстренную иммунизацию контактных лиц в срок до 20.09.2013 г.

3.2. Подготовить обоснованные предложения в Правительство Пензенской области и Законодательное собрание Пензенской области о необходимости увеличения объемов средств, выделяемых на организацию иммунопрофилактики гепатита А среди населения, в срок до 10.09.2013 г.

3.3. Проанализировать текущее состояние иммунопрофилактики ВГА в Пензенской области и направить предложения по ее совершенствованию в заинтересованные ведомства (организации), в срок до 25.09.2013 г.

3.4. Направить в Министерство здравоохранения Пензенской области, территориальные отделы Управления Роспотребнадзора по Пензенской области и ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пензенской области» рекомендации по тактике иммунопрофилактики ВГА на 2014 — 2015 гг. в срок до 10.10.2013 г.

4. Главному врачу ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пензенской области» (Г.В. Пантелеев) обеспечить:

4.1. Предоставление информации для обеспечения оценки текущего мониторинга ситуации в соответствии с п. 1.2. настоящего приказа.

4.2. Качественное проведение эпидемиологического расследования случаев заболевания ВГА (подозрения на ВГА) с организацией проведения противоэпидемических мероприятий, регламентированных действующим стандартом.

4.3. Анализ достоверности отчетных данных о прививках против ВГА, предоставляемых медицинскими учреждениями.

4.4. Коррекцию и доработку программ гигиенической подготовки персонала эпидемиологически значимых объектов с учетом вопросов обеспечения профилактики ВГА.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Пензенской области А.Г. Крымова.

Руководитель
А.П.ДМИТРИЕВ

Источник: docs.cntd.ru

Читайте также

Вид:

grid

list

Источник

Автор: врач, к. м. н., Толмачева Е. А., e.tolmacheva@vidal.ru

Иммунопрофилактика

При гепатите B основной способ, позволяющий снизить распространение инфекции и держать его под контролем, — иммунопрофилактика, осуществляемая при помощи вакцин и специфического иммуноглобулина.

Введение в организм препаратов иммуноглобулина, содержащего антитела к НBsAg может создать временную (35–40 сут) защиту от гепатита B. В России зарегистрированы 2 коммерческих препарата: антигепª (иммуноглобулин человека против гепатита В), производимый фирмой «Биомед» (Пермь) и гепатектª (иммуноглобулин человека против гепатита В) фирмы «Biotest Pharma» (Германия). Оба препарата предназначены для внутривенного введения и содержат анти-НBs в концентрациях не меньше 100 МЕ и 50 МЕ на 100 мг белков плазмы человека, соответственно [17].

В инструкции по применению препарата антигепª указано, что профилактические введения специфического иммуноглобулина с высоким содержанием антител к поверхностному антигену вируса (анти-HBs) рекомендуется делать следующим контингентам:

· новорожденным от матерей, перенесших гепатит B в течение беременности, или хронических носителей HBsAg, поскольку в данных случаях высока вероятность инфицирования ребенка. В инструкции по применению препарата антигепª указано, что 1 дозу ЛС вводят в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита B, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной против гепатита B в возрасте 1, 2 и 12 месяцев);

· после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попадании инфицированного материала в рот или глаза и др.) лицам, не привитым ранее против гепатита B, не закончившим вакцинацию, или же при уровне анти-НВs у них ниже защитного (<10 МЕ/л);

· лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (пациенты центров программного гемодиализа; больные, страдающие различными гематологическими заболеваниями, по жизненным показаниям получающие частые трансфузии крови и ее препаратов; контактные в очагах гепатита B и др.), не привитым против гепатита B. Препарат вводят до начала процедуры (гемодиализа, переливания крови и ее препаратов и др.). Одновременно с введением иммуноглобулина следует начать курс вакцинации против гепатита B.

Вакцины против гепатита В

Невосприимчивость лиц, имеющих антитела к HBsAg к заражению вирусом гепатита В, обосновала создание вакцины против этой инфекции на основе HBsAg.

Первая попытка создания вакцинного препарата против гепатита B была предпринята в 1971 г. С. Кругманом с соавторами. В качестве профилактического препарата использовали кровь носителя HBsAg (штамм вируса MS-2), прогретую на кипящей водяной бане в течение 1 мин [18]. В дальнейшем было продемонстрировано, что у лиц, вакцинированных этим препаратом, вырабатывались антитела к HBsAg, защищавшие от заражения вирусом гепатита В [19].

Дальнейшим развитием процесса создания вакцин против гепатита B стал препарат на основе высокоочищенного HBsAg. В качестве источника антигена использовали плазму крови носителей HBsAg, вследствие этого такие вакцины получили обозначение — «плазменные» вакцины. В начале 1980-х годов ученые в различных странах (США, Франция и др.) разработали схемы очистки HBsAg. При этом использовали разнообразные методы, включающие хроматографию, ультрацентрифугирование, ультрафильтрацию и др. Далее очищенный препарат антигена адсорбировали на алюминия гидроксиде и инактивировали формалином или другими способами.

Подобная «плазменная» вакцина против гепатита B была разработана в России сотрудниками Института вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН под руководством В.А. Ананьева и В.М. Жданова [20]. Эта вакцина прошла испытания, продемонстрировав свою эффективность и безопасность, однако широко не применялась.

Необходимо отметить, что «плазменными» вакцинами против гепатита B были привиты многие миллионы людей, при этом ни одного случая заражения зарегистрировано не было. Однако, учитывая, что в качестве сырья для производства вакцины применяли заведомо инфекционный материал, существовали определенные опасения.

Прогресс молекулярной биологии и создание технологий рекомбинантных ДНК позволили создать методы получения большого количества HBsAg в дрожжевых клетках.

Обобщенно получение такой вакцины сводится к следующему: из молекулы ДНК вируса гепатита В вырезают ген S, отвечающий за синтез HBsAg; этот ген встраивают в плазмиду и вводят ее в клетки пекарских дрожжей; в результате дрожжи начинают синтезировать частицы HBsAg; после очистки от балластных белков антиген адсорбируют на алюминия гидроксиде и инактивируют. Несомненное достоинство таких вакцин — их полная безопасность и высокая иммуногенность. Первый препарат такой «рекомбинантной» вакцины был получен и лицензирован фирмой «Smith Kline Beecham» в 1986 г.

В настоящее время для вакцинации против гепатита B повсеместно применяют «рекомбинантные» вакцины. В РФ зарегистрировано несколько вакцин отечественного и зарубежного производства (табл. 23-2).

Таблица 23-2. Моновакцины против гепатита B, зарегистрированные в Российской Федерации

Вакцины	Страна-производитель	Год регистрации	Штаммы вируса
Вакцины	Страна-производитель	Год регистрации	Штаммы вируса
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая	Россия	1994	ay, ad Saccharomyces cerevisiae Hansenula polymorpha
Регевак-В	Россия	2005	ay Hansenula polymorpha
Эбербиовак	Куба	1992	аd Pichia pastoris
Эувакс В	Южная Корея	1999	ad Saccharomyces cerevisiae
Энджерикс В	Бельгия	1994–2000	ad Saccharomyces cerevisiae
Н-В-VaxII	США	2001	ad Saccharomyces cerevisiae
Шанвак	Индия	2001	аd Pichia pastoris
Биовак	Индия	2004	ad Hansenula polymorpha
Серум Институт оф Индия	Индия	2005	ad Hansenula polymorpha

Введение обязательной вакцинации против гепатита В и наличие доступных рекомбинантных вакцин, обладающих высокой иммуногенностью и безопасностью, позволили достичь не только значительного снижения уровня заболеваемости острым гепатитом, но также и уменьшить число регистрируемых случаев хронического гепатита и первичного рака печени.

Очевидно, что вакцинация всего населения страны позволила бы быстро решить проблему гепатита В. Однако, отсутствие достаточного количества бюджетных средств на закупку вакцины против гепатита В не позволяет провести вакцинацию в полном объеме.

Положительным моментом в настоящее время является появление на Российском рынке отечественной, выпускаемой ЗАО “Биннофарм”, рекомбинантной дрожжевой вакцины «Регевак В», которая представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей. Вакцина «Регевак В» соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения, по качеству не уступает зарубежным аналогам, и при этом выгодно отличается по цене. Особо необходимо отметить то, что «Регевак В» создан на основе антигена вируса, относящегося к серотипу ayw, который является специфичным для Российской территории и, следовательно, способен обеспечить более высокую степень защиты российских граждан. Качественные и экономические показатели отечественного продукта позволят значительно повысить доступность вакцинации и как следствие, обеспечат успешное выполнение приоритетного Национального проекта “Здоровье”.

Также вакцины против гепатита B входят в состав комбинированных вакцин. К ним относят: «Бубо-М» (вакцина для сочетанной профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В среди подростков) и Бубо-Кокª (помимо перечисленных инфекций защищает, также, от коклюша). Вакцины разработаны совместно Российскими фирмами «Комбиотех Лтд» и НПО «Биомед». Наиболее широкую известность приобрела комбинированная вакцина против гепатита А и В, выпускаемая фирмой Smith Kline. Ее полевые испытания и применение в различных регионах мира привело к формированию высокого уровня защиты от гепатитов А и В.

Все представленные в статье вакцины прошли испытание в Государственном научно-исследовательском институте стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича. Препараты признаны безопасными и высокоэффективными.

Вакцину против гепатита B вводят внутримышечно — взрослым в дельтавидную мышцу, а новорожденным и детям раннего возраста — в передне-боковую область плеча.

Для профилактики гепатита B применяют несколько схем введения препарата.

· Стандартная схема: 3 введения вакцины — 0, 1, 6 мес. При этой схеме вакцинации удается получить максимальные частоту и уровень поствакцинальных антител.

· Быстрая схема: 4 введения вакцины — 0, 1, 2, 6(12) мес. В этом случае происходит быстрая выработка поствакцинальных антител. Применяют при вакцинации лиц из групп риска заражения гепатитом B.

· Экстренная схема: 4 введения вакцины с укороченными интервалами между введениями — 0, 7, 21 сут, 12 мес. Применяют в экстренных ситуациях (при подготовке к оперативным вмешательствам при выезде в гиперэндемичные регионы).

Многочисленные исследования, проведенные в различных странах, в том числе и в России, установили высокую иммуногенность вакцин против гепатита В. Частота образования поствакцинальных антител может достигать 97% и выше. Наличие поствакцинальных антител к HВsAg (анти-HВs) в концентрациях 10 мМЕ/мл и выше обеспечивает надежную защиту от гепатита B. В рекомендациях CDC (США) 2008 г. указано, что при вакцинации взрослого населения по схеме 0–1–6 мес частота выявления анти-HBs через 3 мес после завершения вакцинации, составляет >90% [3].

Одна из важных характеристик вакцины, которую необходимо учитывать при разработке стратегии вакцинопрофилактики — длительность сохранения поствакцинального иммунитета. У привитых подростков антитела в защитном титре выявляли через 3 мес после второй и третьей прививок против гепатита B (у 85,1% и 96,3%, соответственно). Среди медицинских работников лица с поствакцинальным иммунитетом составляли не больше 90,4%, что достоверно отличается от частоты выявления анти-HBs у привитых подростков — 96,3% (t=2,5).

Через 1,5 года после завершения полного курса вакцинации против гепатита B дети 1,5–2 лет и подростки 14–17 лет сохраняли защитный уровень анти-HBs (88,5±4,1% и 91,4±2,6%, соответственно). Среди медицинского персонала группа иммунных лиц в эти сроки составила 73,7±5,8%, что достоверно отличалось от частоты выявления анти-HBs среди привитых подростков (91,4±2,6%, t=2,8).

Через 4–5 лет после полного курса вакцинации дети 5–13 лет с защитным уровнем антител составиляли 80,8±4,5% вакцинированных, что статистически не отличалось от аналогичного показателя среди подростков 14–17 лет (89,2±3,8%). Среди сравниваемых групп, гуморальный ответ в более высоких титрах (>100 мМЕ/мл) чаще развивался у подростков (50,8±6,2%), чем у детей (33,3±5,3%; t=2,1).

Антитела в протективной концентрации через 6–8 лет после законченного курса прививок против гепатита B сохранялся у 67,1% детей и у 55,6% медицинских работников. Таким образом, уровень антител отчетливо зависел от сроков, прошедших после завершения вакцинации.

Среди медицинских работников через 6–8 лет по сравнению с первичным поствакцинальным ответом увеличился удельный вес лиц с отсутствием анти-HBs в протективной концентрации (с 9,6% до 44,4%). Также отмечено изменение средних геометрических титров анти-HBs в этой группе в динамике: 3 мес (1218,3 мМЕ/мл), 1,5 года (1053,9 мМЕ/мл), 8 лет (140,3 мМЕ/мл).

Иммунологическая эффективность вакцинации против гепатита B у медицинских работников через 1,5 года после законченного курса прививок была в 1,2 раза ниже, чем у детей 1,5–2 лет и подростков 14–17 лет (t=2,1), а через 6–8 лет — в 1,3 раза ниже, чем у детей возраста 6–8 лет (t=2,0).

Представленные результаты близки к опубликованным ранее данным и позволяют утверждать сохранение поствакцинального иммунитета в течение длительного времени, что необходимо учитывать при разработке стратегии вакцинации против гепатита B. Этот факт позволяет надеяться на долгосрочный профилактический эффект вакцинации против гепатита B.

В процессе реализация программы «Здоровье» в силу объективных причин возникли ситуации, повлекшие за собой нарушение сроков введения вакцины. Проанализировав создавшееся положение Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, издала Указание № 0100/5137–07–32 от 18.05.2007 г. «О поставках вакцины против гепатита В в субъекты Российской Федерации в 2007 году», с Приложением «О тактике иммунизации при удлинении интервалов между прививками против гепатита В». В этом Приложении указывались рекомендации о возможном увеличении интервалов между введением вакцины.

По вопросу иммунного ответа на вакцинацию против гепатита B при нарушенных схемах вакцинации в отечественной и зарубежной научной литературе имеется ограниченное число публикаций. Кирилова Л.Д. с соавторами [21] представили данные определения анти-HBs у 24 медицинских работников, вакцинированных против гепатита B по нарушенной схеме. Установлено, что в этой группе в 1,3 раза чаще регистрируют серонегативные результаты. Патлусова В.В. [22] также получила результаты, свидетельствующие о несколько меньшей частоте выявления анти-HBs у лиц, вакцинированных по нарушенной схеме.

В отличие от вышеперечисленных исследований в зарубежных работах, посвященных изучению иммунного ответа при нарушенных схемах вакцинации против гепатита B, явное негативное влияние изменения интервалов между введением вакцинного препарата на частоту выявления анти-HBs не отмечено. Показано, что увеличение интервала между введением доз вакцины незначительно влияет на иммуногенность вакцинации или окончательную концентрацию антител [23–25].

В наших исследованиях иммунологической активности вакцинных препаратов при нарушенных схемах вакцинации была продемонстрирована их эффективность. Изучали иммунный ответ при вакцинации взрослого населения в 3 регионах России: Новосибирской, Томской и Курганской областях. В работе исследовали образцы, взятые через 2–6 мес после введения 3-й дозы вакцины против гепатита B. При этом использовали вакцинные препараты: эбербиовак рекомбинантная (рДНК) производства фирмы АО «Эбер-Биотек» (Куба) и вакцина производства фирмы «Серум институт» (Индия). Обобщенные результаты вывления анти-HBs в образцах сывороток крови лиц, вакцинированных против гепатита B с различными интервалами между 3 прививками, представлены в табл. 23-3.

Таблица 23-3. Сравнительная оценка результатов выявления анти-HBs-антител в группах привитых с различными нарушениями схемы вакцинации против гепатита B

Схема вакцинации	Число обследованных, n	Содержание анти-HBs-антител £10 мМЕ/мл		Содержание анти-HBs-антител ³10 мМЕ/мл
Схема вакцинации	Число обследованных, n	n	%	n	%
0–1–6 мес (стандартная схема)	201	13	6,5	188	93,5
0–1– больше или меньше 6 мес	179	21	11,7	158	88,3
0– больше 1 мес–больше 6 мес	195	16	8,2	179	91,8

Представленные данные свидетельствуют о наличии протективных уровней антител у 93,5% лиц, вакцинированных по стандартной схеме, и у 88,3% и 91,8% лил, вакцинированных по измененным схемам, соответственно.

Результаты, полученные в данном исследовании, несколько отличаются от данных, представленных У. Джилг (W. Jilg) в соавт. [9]. По их мнению, более длительный интервал между 2-м и 3-м введением вакцины приводит к повышению уровня антител по сравнению со стандартной схемой.

Рассматривая сложившееся положение в рекомендациях вакцинации взрослого населения указано, что данная ситуация может увеличить риск развития гепатита В среди лиц, имеющих слабый ответ на вакцинацию.

Наряду с высокой иммунологической эффективностью важная характеристика вакцин против гепатита B — их безопасность. Эти вакцины считают одними из наиболее безопасных. Начиная с применения первой вакцины против оспы и до настоящего времени появляются сообщения о возможной причинно-следственной связи между вакцинацией и различными патологическими проявлениями. Несомненно, массовая вакцинация против гепатита B не могла остаться в стороне от этого явления. В большинстве случаев поиск таких параллелей связан с заболеваниями и состояниями человека, причина возникновения которых неизвестна. Учитывая социальную значимость, информационный бум, создаваемый вокруг таких сообщений, вызвал пристальное внимание не только научных кругов, но и широких масс населения. Важный аспект данной проблемы связан и с психологическим фактором. Часто исследователь, первым высказавший такое предположение (обычно без четкой доказательной базы), выступает в роли «спасителя человечества», привлекая к себе пристальное внимание. Однако теоретически возможная причинно-следственная связь между вакцинацией и различными патологическими процессами требует проведения тщательных научных исследований, позволяющих опровергнуть или подтвердить высказанные опасения. К важнейшим проблемам относят взаимосвязь вакцинации с развитием у привитых лиц рассеянного склероза, аутизма, желтухи новорожденных и др.

Источник