Лечение гепатита с новыми препаратами дженериками

Настоящим «прорывом» в лечении гепатита С медицинской общественностью было признано создание новых противовирусных веществ прямого действия — софосбувира, велпатасвира, ледипасвира и даклатасвира. Они отличаются от других «противовирусников» своей специфической тропностью к вирусу гепатита С (HCV).

Содержание
Чем выгодны дженерики?
Выбор стран-производителей дженериков
Дженерики для лечения гепатита С
Индийские дженерики от гепатита С
Египетские аналоги от гепатита С
Генерические средства от гепатита С: отзывы

Разработчиками этих веществ и, соответственно, препаратов на их основе стали две американские фармацевтические компании с мощными производственными лабораториями: Gilead Sciences и Bristol Myers Squibb (BMS). Всему миру эти медикаменты стали известны под торговыми марками «Совальди» (Sovaldi), «Харвони» (Harvoni), «Эпклюза» (Epclusa) и «Даклинза» (Daklinza) и «Восеви» (Vosevi).

Чем выгодны дженерики?

В масштабных клинических испытаниях эти лекарства на основе современных противовирусных веществ, доказали свою высокую эффективность: в комбинациях с другими «противовирусниками» положительного результата удалось достичь у 97-100% пациентов. При этом такое лечение имело минимальное количество противопоказаний и побочных эффектов.

Несмотря на все преимущества новосозданных противовирусных лекарств, у них есть один существенный недостаток — высокая стоимость. Цена за терапевтический курс препаратом «Совальди» в США составляет 72 тысячи долларов. По мнению медицинской общественности, такая цена намного превышает их реальную себестоимость. Недоступность противовирусной терапии (ПВТ) лишила большинства больных ХВГС шансов на выздоровление. Этот факт поднял бурю негативных реакций со стороны стран, в которых заболеваемость гепатитом С «зашкаливает» — Индии и Египта. Они отказали американским компаниям в лицензировании своих медикаментов на их территории.

Чтобы не остаться без рынков сбыта, компании Gilead и BMS пошли на беспрецедентные меры: продали лицензии на право выпуска лекарств-аналогов крупным индийским и египетским фармпроизводителям еще до окончания срока действия патента на право их изготовления.

Дженериками (генерическими средствами) называются лекарства-аналоги, в состав которых входит идентичное оригиналу количество действующего вещества. Их показания к применению, побочные реакции и противопоказания не отличаются от таковых у лекарств-прообразов. Огромным преимуществом генерических препаратов является их цена. Их появлению на фармацевтическом рынке не предшествуют дорогостоящие этапы (разработки, внедрения, клинических испытаний, патентирования, лицензирования), поэтому они и стоят намного дешевле, чем оригинальные прообразы.

Выбор стран-производителей дженериков

Он пришелся не случайно на Индию и Египет:

Очень развитая фармацевтическая отрасль: многие индийские и египетские фармкомпании являются одними из мировых лидеров.
Имеется полноценный рынок сбыта. По данным медицинской статистики, в странах-производителях генерических средств ХВГС болеют более 7% населения.
Отказ от выдачи лицензий на единоличную продажу оригинальных американских лекарств на территории Египта и Индии. Правительства этих стран отказали компаниям Gilead и BMS в национальном лицензировании их лекарственных препаратов по причине дороговизны. Американские компании, осознав, что могут потерять многомиллионную прибыль, пошли на уступки и приняли решение выдать собственные лицензии на производство генерических средств.
Особенности налогообложения. Эти страны предоставляют налоговые льготы для компаний, запускающих в массовое производство новые генерические средства, чем делает лечение более доступным большинству населения.

Чтобы не лишиться рынка сбыта своей оригинальной продукции, американские производители при выдаче своих лицензий ограничили лицензиатов в рынке сбыта аналогов. Они позволили им реализовывать медикаменты-аналоги только в тех странах, которые включены в список-дополнение к лицензии.

Дженерики для лечения гепатита С

Самостоятельно для ПВТ ни одно из лекарственных средств не используется, поскольку вирус быстро приспосабливается к действию одного действующего вещества. Активные соединения обязательно должны комбинироваться, чтобы влиять сразу на несколько этапов размножения и роста вируса гепатита С. Только в таком случае ПВТ будет эффективной. Правильно подобранная комбинация лекарственных средств, кроме высокой эффективности, проявит также и минимальное количество побочных эффектов.

Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) одобрила софосбувир, ледипасвир, велпатасвир ,даклатасвир и воксилапревир в разных схемах терапии хронического вирусного гепатита С (ХВГС). Кроме этих пяти противовирусных веществ, в схемы ПВТ включены также:

асунапревир;
пегилированный интерферон альфа;
рибавирин;
симепревир.

Комбинация софосбувира с даклатасвиром является универсальной и может быть назначена для лечения ХВГС любого генотипа и разной стадии фиброза, вне зависимости от наличия у больного ВИЧ-инфекции и успешности предыдущей терапии. Софосбувир с ледипасвиром используют для терапии HCV первого генотипа, софосбувир с велпатасвиром — для лечения всех генотипов с высоким фиброзом или циррозом печени в анамнезе пациента и последняя разработанная в 2017 году схема софосбувир и воксилапревир — для лечения ранее не успешной терапии с использованием препаратов прямого действия (ППД).

Индийские дженерики от гепатита С

Современные противовирусные лекарства-аналоги от ХВГС выпускаются такими индийскими производителями:

Zydus — SoviHep, DaciHep, LediHep;
Natco — Hepcinat, Hepcinat LP, Velpanat, MyHep, Natdac;
Strides — Virso;
Dr.Reddy’s — Resof, Resof-L;
Hetero — Sofovir, DaclaHep;
Biocon — Cimivir, Daclavir;
Wockhard — Novisof, Daclitof;
Emcure — Sofocure.

Эти лекарственные препараты проходят национальную сертификацию в Индии, которая подтверждает качество лекарств и разрешает их для лечения того или иного генотипа HCV в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Отзывы о терапии генерическими средствами из Индии положительные: препараты хорошо переносятся пациентами и имеют минимум «побочки».

Египетские аналоги от гепатита С

В Египте генерические аналоги выпускают несколько фармкомпаний под разными торговыми марками:

MPI — Viropack;
Pharmed Healthcare — Heterosofir;
Pharco — Grateziano, Gratosovir;
Vimeo — Sofolanork;
ZetaPhar — Sofocivir.

Цена на одну упаковку генерического препарата зависит от фирмы-производителя и активного соединения, входящего в его состав. Одна упаковка лекарства софосбувира по данным на начало 2017 года колеблется от 100 до 185 долларов США.

Отзывы о генерических средствах египетского происхождения не отличаются от таковых об индийских аналогах.

Генерические средства от гепатита С: отзывы

По отзывам тех, кто лечился дженериками, ПВТ комбинациями генерических средств не уступает по эффективности терапии оригинальными американскими препаратами. Врачи подтверждают эффективность лечения и вместе с этим отмечают, что побочные эффекты от них не превышают статистически допустимые.

Лицензионные условия выпуска препаратов-аналогов поставили российского больного HCV в затруднительное положение, сделав современную ПВТ для него недоступной: в аптеках России дженерики софосбувира, велпатасвира, ледипасвира и даклатасвира приобрести невозможно.

Российское законодательство не запрещает ввоз незарегистрированных медикаментов для собственных нужд пациента. Поэтому выход для российских больных ХВГС быстро был найден. Сегодня генерические препараты можно купить одним из трех способов:

Непосредственно в аптеках Индии или Египта. Для этого необходимо потратиться на билеты в эти страны, что значительно удорожает стоимость ПВТ, но даже в этом случае она обойдется в разы дешевле, чем оригиналы.
В индийских или египетских аптеках через сеть Интернет. При этом следует помнить, что для отправки лекарств в Россию нужно полностью оплатить стоимость самих препаратов, а также доставку. Это немного удорожает их реальную стоимость , но повышает риск быть обманутым.
На сайтах поставщиков лекарственных аналогов из стран-производителей в Россию. С точки зрения безопасности, такая покупка является самой безопасной. Приобретая лекарства подобным способом, можно также сэкономить. Достаточно лишь правильно выбрать поставщиков. При этом следует отдавать предпочтение тем компаниям, которые осуществляют доставку медикаментов под заказ, но с оплатой после получения.

Каким бы способом ни были приобретены генерические препараты, нужно уметь отличать настоящие лекарственные средства от «пустышек», не приобретать их на сайтах-однодневках или «с рук». Кроме этого, чтобы приобретенные лекарства были эффективными, покупать их нужно исключительно по рецепту врача после прохождения полного комплексного обследования.

Источник

В течение долгих лет действенного лекарства от гепатита С не существовало. Устаревающие медицинские препараты уже не справлялись с интенсивно мутирующим вирусом. К тому же зачастую ВГС протекает без выраженных симптомов, маскируясь под целый ряд других болезней. Таким образом, печень человека стремительно разрушается, в то время как больной даже не подозревает о том, насколько опасно его состояние.

Пациенты, узнав о таком диагнозе, как вирусный гепатит С, нередко впадают в уныние и в наше время. Ведь миф о неизлечимости этого недуга развенчан еще не полностью. Однако не следует спешить подписывать себе смертный приговор. Мы предлагаем вам сконцентрироваться на выборе индийских дженериков софосбувира — действенного лекарства от ВГС. Но какой из дженериков лучше — от Zydus, Hetero или Natco? Поговорим об этом в статье.

Софосбувир — что это за вещество?

Софосбувир представляет собой активный противовирусный компонент. Действие этого вещества на патоген заключается в целенаправленной ингибиции белкового содержимого и РНК-полимеразы вируса гепатита С. Таким образом, происходит блокировка путей репликации вирионов, благодаря чему патоген перестает размножаться и теряет контроль над организмом своего носителя. Гепатовирус перестает проникать в кровь больного, репликационные процессы полностью редуцируются , в результате чего патоген устаревает, погибает и естественным образом удаляется из организма пациента.

Важно учесть, что софосбувир фактически не используется в рамках монотерапии.

Проблема в том, что он ингибирует только 1 подвид патогенных белков, а именно NS5A. Поэтому в схемах лечения в совокупности с рассматриваемым компонентом применяются еще и ледипасвир, даклатасвир и велпатасвир. Однако фармакологические свойства софосбувира позволяют отказаться от использования альфа-рибавирина.

Рассматриваемый противовирусный фермент был открыт и разработан в 2013 году американской корпорацией, производящей фармацевтическую продукцию, Gilead. На основе данного компонента был создан революционный препарат Sovaldi, лечение которым помогало 97 пациентам из 100. Однако, ввиду особенностей производства, стоимость этого препарата для лечения вируса гепатита С была заоблачной.

Однако спасло ситуацию появление индийских дженериков софосбувира — лекарственных средств, являющихся точной копией дорогого американского Sovaldi. Клинические испытания показывают, что уровень действенности рассматриваемого препарата полностью аналогичен лекарству из США. При этом его можно применять и в случаях ко-инфицирования ВИЧ, а также при тяжелых поражениях печени, таких как цирроз или фиброз.

Какие индийские компании производят дженерики софосбувира?

Итак, индийские дженерики для лечения гепатита С являются одними из наиболее действенных лекарственных средств из всех тех, что применяются в клинической и амбулаторной терапии. Их применение спасло жизни многим пациентам, а низкая стоимость сделала данное лекарство доступным для большинства жителей Российской Федерации и ближнего зарубежья. Но какие препараты из Индии для лечения ВГС на основе софосбувира лучше?

В первую очередь необходимо уточнить, что наиболее качественный софосбувир — от Natco, Hetero и Zydus. Все эти фирмы являются крупными производителями и поставщиками высококачественных активных элементов, которые используются в препаратах противовирусного и ингибирующего действия. Для того чтобы осуществить правильный выбор дженериков для лечения гепатита С , следует изучить информацию и о концерне-производителе.

Корпорация Natco Pharma

Натко Фарма является одной из ведущих фармакологических корпораций в Индии, основной деятельностью которой является создание дженериков для лечения гепатита и онкологических заболеваний. Этот производитель получил статус публичного еще в 1993 году.

К препаратам, содержащим активный фермент софосбувир, выпущенным рассматриваемой фирмой, относятся:

Хепсинат-плюс — лекарство, помимо рассматриваемого компонента содержащее 60 мг даклатасвира;
Хепсинат-ЛП — дополнительным активным веществом данного препарата для ингибирования гепатовируса является ледипасвир;
Велпанат — комбинация рассматриваемого активного ингибитора с велпатасвиром;
Хепсинат — чистый софосбувир в пропорции 400 мг на остальные вспомогательные вещества.

Рассматриваемые препараты выпускаются в виде пилюль, упакованных в фирменные фармацевтические флаконы из прочного пластика.

Концерн Hetero DRUGS Limited

Еще одним известным производителем лекарственных средств для лечения вирусного гепатита С является Хетеро Драгс Лимитед. Это — частная фирма, существующая с 1993 года. Как и Натко Фарма, Хетеро в основном специализируется на производстве высококачественных дженериков для лечения различных форм гепатовируса, а также для терапии ВИЧ и заболеваний, связанных с онкологией.

У данного концерна есть более 150 представительств во многих странах мира. Дженериками софосбувира от Hetero Drugs Limited являются следующие лекарственные средства:

Софовир — 400 мг рассматриваемого активного вещества в комбинации со вспомогательными элементами;
Ледифос — это терапевтическое средство также содержит 90 мг ледипасвира;
Веласоф — отличается дополнительным содержанием велпатасвира в пропорциях по отношению к основному веществу 100 на 400 мг.

Лекарства от Хетеро также отпускаются в виде продолговатых таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Таблетки упакованы во флаконы из прочных полимеров.

Фармакологическая фирма Zydus Heptiza

Фирма Зидус (Зайдус) Хептиза является одним из самых крупных поставщиков противовирусных препаратов из Индии на территорию РФ. Фирма была открыта в 1953 году. Основная специализация — лекарства для терапии гепатовируса (включая его хроническую форму — ХГС), болезней сердечно-сосудистой системы и онкологических заболеваний. Концерн имеет собственные представительства во многих странах Европы и США.

Индийскими дженериками от Зайдус для лечения гепатита С, базирующимися на основе софосбувира, являются следующие лекарственные средства:

СовиХеп В — препарат, содержащий 400 мг рассматриваемого компонента и 100 мг велпатасвира;
СовиХеп Д — комбинация софосбувира с 60 мг даклатасвира;
ЛедиХеп — помимо ведущего элемента, в этом лекарстве содержится еще и 90 мг ледипасвира;
Совихеп — чистый софосбувир (400 мг) в совокупности с веществами, ускоряющими его всасывание организмом пациента.

Как и в случае с препаратами из Индии для лечения ВГС от других производителей, лекарства от Зайдус отпускаются в мерных флаконах по 26 таблеток в каждом. Флаконы абсолютно герметичны и закрыты сверху слоем фольги с фирменным тиснением.

Критерии выбора софосбувира от Натко, Хетеро или Зидус

Чтобы выяснить лично для себя какие препараты для лечения гепатита С лучше — Натко, Хетеро или Зидус, оцените приобретаемое лекарство по следующим критериям:

Действенность того или иного лекарственного средства. В этом случае препараты по большей части идентичны, так как в каждом из них содержится качественный софосбувир;
Ценовое решение. Стоимость индийских дженериков отличается несущественно. К примеру, СовиХеп от Зайдус можно купить примерно за 8900 рублей за упаковку (цена может колебаться в зависимости от курса рубля), как и другой чистый софосбувир от иных производителей. Однако комбинации препаратов нередко разнятся по цене. К примеру, Хепсинал ЛП стоит примерно 14900 рублей, в то время как ЛедиХеп можно купить всего за 11900 рублей;
Частные аллергические реакции на вспомогательные вещества, содержащиеся в лекарствах. Состав дополнительных элементов разных дженериков хоть и незначительно, но отличается. Поэтому, перед тем, как приобрести любое из этих лекарств от гепатита С, внимательно изучите его его состав;
Действенность препарата конкретно на ваш организм. Если вы уже применяли софосбувир от Натко, Хетеро или Зидус, и терапия не принесла ожидаемых положительных результатов, при повторном или корректирующем лечении вам следует попробовать принимать препараты для лечения гепатита С из Индии от другого производителя.

В любом случае, при выборе качественного софосбувира от Natco, Hetero или Zydus следует посоветоваться с лечащим врачом. Только опытный медик, основываясь на частных особенностях вашего организма, может помочь сделать наилучший выбор.

Схемы лечения гепатита С с применением различных дженериков

Выбор дженериков для лечения гепатита С во многом зависит от схемы лечения, назначенной лечащим гепатологом или врачем-инфекционистом. Ведь не все лекарства помогут справиться с различными генотипами болезни, а также с ее осложнениями в случае необходимости повторной терапии. В первую очередь схемы лечения гепатита С зависят от его генотипа. Таким образом:

Комбинация софосбувира с ледипасвиром применяется исключительно при 1 и 4 генотипах гепатовируса. Во всех остальных случаях курс будет не эффективен. При первичной терапии и отсутствии осложнений и ко-инфекций в качестве дополнения к основному курсу применяются, разве что, гепатопротекторы — вещества, помогающие быстро восстановить функциональность печени. Курс терапии длится 12 недель;
Совокупность софосбувира с даклатасвиром применяется при 1-5 генотипах, однако при декомпенсированном циррозе может возникнуть необходимость в дополнительном лечении. Длительность стандартизированного курса составляет 12 недель;
Совместный прием софосбувира и велпатасвира применяется при всех генотипах. Применяется при осложнениях течения заболевания, а также при коинфекции ВИЧ. Длительность курса также равняется 12 неделям.

В случае повторной терапии, длительность курса приема дженериков может быть увеличена до 24 недель. В этом случае может возникнуть потребность в применении дополнительных препаратов и иных терапевтических мер.

Что касается выбора лучшего софосбувира от Natco, Zydus и Hetero, в каждом конкретном случае он будет зависеть от марки дженерика, который применяется в совокупности с ним. К примеру, если вы принимаете даклатасвир от Хетеро (ДаклаХеп), то и софосбувир должен быть от того же производителя (СовиХеп). Причиной тому — возможное негативное сочетание дополнительных веществ, содержащихся в данных лекарствах.

Читайте также: Заразен‌ ‌ли‌ ‌человек‌ ‌гепатитом‌ ‌С‌ ‌после‌ ‌лечения‌?

Какой дженерик лучше?

Итак, какие препараты для лечения гепатита С лучше — Натко, Хетро или Зидус? По сути, большой разницы в этих препаратах нет. Однако при выборе лекарственных средств, которые подходят именно вам, следует учесть такие их особенности, как цена, совместимость с уже принимаемыми препаратами и индивидуальную реакцию на отдельные компоненты лекарственного средства.

Кроме того, для качественного лечения ВГС большое значение имеет еще и правильный выбор дженериков в интернет-аптеках. Ведь в настоящее время невозможно приобрести качественный софосбувир от Natco, Hetero и Zydus в стационарных аптеках. И выход у покупателей остается только один — обращение в интернет-магазин. Без сомнения, в режиме онлайн можно выбрать дженерик, который подойдет непосредственно вам. Но часто бывает, что покупатели оказываются недовольными приобретенным лекарством.

Причиной тому — мошенники в сети, предлагающие вместо настоящих лекарств из Индии опасную подделку. Однако подобных лжедилеров легко вывести на чистую воду. Чаще всего они предлагают дженерики по чрезвычайно заниженной стоимости. Уже этот факт должен вас насторожить. К тому же представители подобных интернет-сервисов никогда не предоставляют сертификаты, которые удостоверяют качество распространяемого ими товара.

Итак, из всего выше сказанного можно сделать вывод, что самый лучший индийский софосбувир — это настоящее лекарство, привезенное напрямую из Индии. Выбор фирмы-изготовителя дженерика сугубо индивидуален для каждого отдельного пациента.

Читайте также: Побочные эффекты при лечении гепатита С дженериками

Источник