Лечение в америке гепатита с

В 2011 году я проходил медосмотр и неожиданно понял, что со мной что-то не так, когда помощник врача, который всегда осматривал меня, позвонил своему начальнику. Это произошло потому, что он столкнулся с серьёзными проблемами, как он вскоре мне объяснил, вернее проблемы оказались у меня. Результаты анализа моей крови показали, что я заражён вирусом гепатита-C. Гепатит-C – серьёзное, смертельно опасное заболевание, которое поражает печень и может привести к жировой дистрофии печени, циррозу печени и раку печени. Каждый пятый больной гепатитом-C в течение 20 лет умирает от заболеваний печени. Многие люди заражены этим вирусом. В США количество больных гепатитом-C оценивается в пределах 3-7 миллионов.

Пять лет назад эффективного лечения этой болезни не существовало. Интерфероновая терапия добивалась успеха только в половине случаев, а побочные действия были настолько изнурительными, что немногие пациенты могли выдержать многомесячные процедуры. Но на горизонте появилась надежда. Фармацевтические компании лихорадочно работали над созданием новых лекарств от гепатита, которые должны были стать эффективнее, с минимальным количеством побочных действий. Gilead Science первой добилась успеха, выбросив на рынок новые лекарства от гепатита-C: Harvoni в 2014 году и Sovaldi в 2015 году. Это были хорошие лекарства — более 90% пациентов, принимающих новые лекарства, смогли избавиться от вируса гепатита-C за три месяца, причём без побочных эффектов, которые делали невыносимой интерфероновую терапию.

Но была одна большая проблема: Gilead продавала одну таблетку за 1000 долларов или 84000 долларов при 12-недельном курсе лечения для Harvoni, и чуть дешевле для Sovaldi. В США нет механизмов, которые мешали бы фармацевтическим компаниям устанавливать цены на основе своей точки зрения на рынок. Скандально известного Мартина Шкрели можно называть плохишом фармацевтического ценообразования, но руководители Gilead заслуживают второго места в этом рейтинге. Gilead неплохо наварилась на продаже таблеток от гепатита-C, получая по несколько миллиардов каждый квартал. В конце прошлого года её актив составил 26 млрд. долларов, благодаря сборам с больных, страховых компаний и государства.

Для меня, как и для миллионов людей, покупка таких таблеток была нереальной. Мой тариф медицинского страхования, какое-то время, мог бы покрывать лечение, но только в случае серьёзного разрушения печени. Иными словами, я должен был ждать, когда болезнь доведёт меня до края могилы, и только тогда страховая компания согласилась бы частично оплатить моё лечение. (Только в прошлом месяце, под давлением правительства штата, 7 страховых компаний Нью-Йорка согласились оплачивать таблетки от гепатита-C для всех пациентов, а не только для тех у кого разрушена печень).

Была и другая проблема. По моему тарифу медицинского страхования, даже если бы моя страховая компания и согласилась оплачивать моё лечение, мне всё равно пришлось бы выложить из своего кармана 6000 долларов за таблетки. Но это спорный момент, так как моя страховая компания не собиралась платить ни цента за моё лечение, пока моя печень не разрушится до определённого предела. Таким образом, я был заражён смертельно опасным вирусом, но не мог купить лекарства, которые могли бы уничтожить его. Я оказался в ужасном положении, но был полон решимости найти выход. Спасение пришло из Индии.

В прошлом году Gilead подписала соглашение с Индией, по которому индийские фармацевтические фабрики могут производить свои аналоги таблеток Harvoni и Sovaldi и продавать их 101 развивающейся стране по «значительно сниженным ценам». Эти лекарства чрезвычайно необходимы для развивающихся стран, в которых вирусом гепатита-C заражены около 103 миллионов человек.

Я покопался в интернете и обнаружил, что аналог Harvoni индийской фармацевтической фирмы Natco продаётся под названием Hepcinat LP. В интернете можно найти несколько десятков посредников, с радостью готовых продавать эти таблетки прямо сейчас. Я навёл справки в горячие дни прошлой осени и обнаружил, что цены за курс лечения колебались от 500 до 2500 долларов. В конечном счёте, я решил обратиться к фирме под названием Care Exim, которая продавала таблетки за 1500 долларов. (Сейчас она продаёт эти таблетки существенно дешевле – 1050 долларов за полный курс лечения).

Однако, у меня было чувство ненадёжности. Я имел дело с неизвестными интернет-продавцами, которые жили на другой стороне планеты. Они не принимают наши кредитные карты (они потребовали оплату через банковский перевод) и им не нужен рецепт для продажи лекарства. Они отправляют эти лекарства в США, хотя это нарушает таможенные правила США. И они запросто давали гарантии, что «не будет никаких проблем». Может это мошенничество? Может я куплю поддельные таблетки? Эти вопросы возникали у меня в голове, при одновременном сравнении приемлемых цен на необходимые для меня таблетки.

И всё-таки я рискнул и перевёл им деньги. Посылка, невскрытая таможней, пришла через девять дней. В ней действительно были три баночки таблеток с этикеткой Hepcinat LP производства Natco с гарантийным обязательством и даже с инструкцией по применению. Я пил таблетки 83 дня (одну таблетку я сохранил на всякий случай для возможного тестирования). Потом подождал пару недель, пошёл к врачу и сдал кровь на анализы. Через неделю мне сказали, что у меня не обнаружено вируса гепатита-C. Я вылечился.

Я очень доволен этим, но весь мой опыт общения с американской медицинской системой и с фармацевтическими корпорациями вызывает у меня чувство тошноты. У меня была медицинская страховка, но она оказалась бесполезной. Чёрт, я мог бы слетать в Индию и прожить там три месяца, принимая таблетки, и это стоило бы мне значительно дешевле, чем покупка Harvoni по моей медицинской страховке, если бы моя печень была достаточно разрушена.

И ещё эта корпорация Gilead. Она даже не стремится совершенствовать Harvoni. Она просто купила за 11 млрд. долларов компанию, которая проводила эти исследовательские работы. Есть нечто отвратительное в этом. Многомиллиардная прибыль была бы приемлемым возвратом инвестиций, но Gilead итак собирает бешенные деньги со всех нас через огромные цены на таблетки, страховые взносы и налоги, которые уходят на Medicaid. Конечно, если вы покупаете индийские таблетки Hepcinat, Gilead тоже получает лицензионные отчисления, но эта прибыль уже не такая бешенная, какую она получает благодаря беспомощности правительства США. Кроме того, вы тем самым экономите десятки тысяч долларов, вылечиваясь от гепатита-C.

Источник: How I Got the $84,000 Hepatitis C Drug For $1500 by Buying It From India, Phillip Smith, AlterNet, May 5, 2016.

Софосбувир – американский препарат от гепатита С, который впервые поступил на фармацевтический рынок в 2013 году. Выпускается компанией Gilead под торговым названием Совальди. С его появлением кардинально изменились принципы терапии вирусного гепатита. За последние годы появилось множество других препаратов прямого противовирусного действия (ПППД). По эффективности они превосходят интерферонсодержащие лекарства и не вызывают жизнеугрожающие побочные эффекты.

Первые американские лекарства против гепатита С

До 2014 года для лечения гепатита С применялись интерфероны – Пегасис, Пегинтерферон, Пегинтрон, Пегферон. Для достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) их комбинировали с рибавирином – Ребетолом, Веро-рибавирином. Но у интерфероновых схем есть существенные недостатки:

• выраженные побочные эффекты;

• малая эффективность при лечении 1 генотипа гепатита С;

• необходимость частого посещения врача для совершения уколов.

Вскоре за пегилированными интерферонами появились первые препараты ППД – Телапревир, Боцепревир. В ходе клинических испытаний выяснилось, что они повышают результативность терапии на 15-30%, но провоцируют сильные побочные эффекты. Во избежание негативных последствий от их применения отказались.

Принципы лечения гепатита С кардинально изменились в 2013-2014 годах после выпуска Софосбувира (Совальди) и Даклатасвира (Даклинзы).

Первые американские препараты ППД:

• Софосбувир – ингибитор полимеразы NS5B, который появился на фармацевтическом рынке в 2013 году под названием Совальди. Сразу же после разработки американская компания Gilead представила препарат FDA – Управлению по саннадзору за качеством продуктов и медикаментов. После прохождения клинических испытаний его внесли в перечень жизненно необходимых медикаментов. Американский препарат рекомендован к использованию во всех режимах противовирусной терапии (ПВТ). В сравнении с Телапревиром и Боцепревиром, Совальди вызывает меньшее количество нежелательных эффектов.
• Даклатасвир – ингибитор белка NS5A, был разработан американской компанией Bristol-Myers Squibb в 2014 году. Он влияет на 2 этапа самокопирования вирусной РНК, что препятствует увеличению вирусной нагрузки и прогрессированию болезни. Американский препарат испытан в разных схемах терапии HCV-инфекции. Его комбинировали с пегилированными интерферонами и другими средствами ППД. После прохождения заключительного этапа испытаний Даклинзу включили в список жизненно важных медикаментов.

В течение 1-2 лет после выпуска первых ПППД были синтезированы и другие ингибиторы неструктурных белков ВГС – Велпатасвир, Ледипасвир. Для достижения эффекта в борьбе с гепатитом используют разные комбинации американских препаратов. При курсовом приеме таблеток выздоровление наступает в 98-100% случаев вне зависимости от генотипа вируса.

Группы американских лекарств от гепатита:

• ингибиторы NS5A (-асвиры) – Ледипасвир, Даклатасвир, Пибрентасвир, Омбитасвир;

• ингибиторы NS5B (-бувиры) – Беклабувир, Софосбувир, Дасабувир;

• ингибиторы NS3/4A (-превиры) – Асунапревир, Гразопревир, Паритапревир, Нарлапревир.

Согласно рекомендациям ВОЗ, для лечения гепатита С 1 и 4 генотипов применяют Совальди с Ледипасвиром, для 2 – с Даклинзой, для всех остальных – с Велпатасвиром.

Комбинированные препараты из США

Американские лекарства от гепатита С не применяются в монотерапии, что связано с невысокой вероятностью достижения УВО. Все ингибиторы неструктурных белков ВГС выпускаются в таблетированной форме. Это дало возможность производителям разработать комбинированные препараты ПППД.

Первые комбинированные американские препараты:

1. Харвони – американское лекарство с софосбувиром и ледипасвиром, которое одобрено для лечения гепатита С в 2014 году. Применяется в борьбе с 1 генотипом ВГС. Результативность лечения колеблется в пределах 94-99%. Для достижения УВО Харвони применяют курсами от 8 до 24 недель. Испытания подтверждают эффективность американского лекарства в терапии 3 и 4 генотипов ВГС. При курсовом приеме Харвони вызывает незначительные побочные эффекты – мышечные боли, слабость, тошноту.
2. Восеви – комбинированное американское лекарство на основе софосбувира, воксилапревира и велпатасвира. Используется в терапии 1-6 генотипов гепатита с компенсированным циррозом печени. Подходит для лечения пациентов, которые ранее получали терапию интерферонсодержащими средствами. Эффективность Восеви достигает 96-97%. Рекомендации по лечению гепатита зависят от генотипа и субтипа вируса. В большинстве случаев терапия занимает не более 12 недель.
3. Эпклюза – антивирусное средство на основе софосбувира и велпатасвира, было выпущено компанией Гилеад в 2013 году. Пригодно для лечения гепатита у пациентов с декомпенсированным циррозом. Результативность и безопасность Эпклюзы оценивали в ходе трехфазного испытания. Результаты показали, что при курсовом приеме таблеток выздоровления добивались 95-99% пациентов. Американское лекарство почти не вызывает побочных эффектов. Только некоторые больные жалуются на головную боль и мышечную усталость. Симптомы проходят без специального лечения в течение 2-3 дней после начала терапии.

Производителем Даклинзы является американская фармкомпания Bristol-Myers Squibb, поэтому комбинированных лекарств с даклатасвиром и софосбувиром не существует. При необходимости эти препараты нужно приобретать по отдельности.

Лечение гепатита новыми лекарственными препаратами гарантирует достижение УВО в 95-100% случаев. При использовании интерферонов этот показатель составлял не более 80%, чаще – всего 45%.

Сколько стоит терапия американскими противовирусными средствами

Американские таблетки от гепатита С стоят очень дорого. Стоимость курса терапии Совальди варьируется в диапазоне 84000-168000$. В Англии 12-недельный курс обходится в 35000 фунтов. Дорогостоящее лечение не могут себе позволить более 80% людей с HCV-инфекцией. Поэтому ценовая политика американских компаний Bristol-Myers Squibb и Gilead вызвала негативную реакцию со стороны активистов, защищающих права больных вирусным гепатитом.

1 таблетка препарата Совальди или Даклинзы стоит 1050-1090$. В упаковке содержится 28 таблеток, которых хватает только на половину 8-недельного курса. При лечении гепатита С обоими препаратами придется выложить более 117000$.

Организация hepCoalition провела исследование, в ходе которого выяснилось, что цена американских ПППД завышена минимум в 800 раз. В действительности себестоимость всего курса терапии составляет не более 100-150$. Тогда участники ВОЗ потребовали производителей выдать патентные разработки фармкомпаниям развивающихся стран, в которых больные гепатитом С не могут оплатить дорогое лечение.

Есть ли альтернатива дорогостоящей терапии

В 2014 году лицензии на производство дженериков – структурных аналогов американских ПППД – получили:

• Индия;
• Египет;
• Бангладеш.

В 2018 году лекарство от гепатита С стали выпускать и фармкомпании из Китая. Весь курс терапии препаратами-аналогами теперь стоит не более 1000-1500$.

Наибольшим спросом пользуются индийские заменители американских ПППД. По качеству и эффективности они не уступают Совальди и Даклинзе, но стоят в 100 раз дешевле.

Сейчас поставка дженериков из Индии в Россию отлажена. Поэтому индийские аналоги Совальди и Даклинзы можно приобрести во многих оффлайновых аптеках РФ.

Патентные разработки от Гилеад и лицензии на выпуск лекарств получили многие фармкомпании Индии:

• Mylan;
• Hetero Drugs;
• Cipla;
• Natco;
• Zydus и т.д.

Недорогие аналоги американских лекарств от гепатита:

Американские препараты от вирусного гепатита – это ингибиторы неструктурных белков HCV, которые препятствуют самокопированию вируса. Их результативность достигает 95-100% вне зависимости от генотипа ВГС. Чтобы сократить расходы, курсовое лечение проводят дженериками индийского производства.