Лекарство от гепатита софосбувир инструкция

Софосбувир и Даклатасвир – противовирусные препараты, применяемые с целью лечения вирусного гепатита С всех генотипов. Одна таблетка Софосбувира содержит действующее вещество софосбувир в количестве 400 мг. Даклатасвир – таблетки, содержащие 60 мг активного вещества даклатасвира.

Вспомогательные вещества

Оригинальное лекарство включает и основные компоненты и дополнительные, роль которых заключается в формировании оболочки таблетки и усилении эффекта от приема действующего вещества.

Описание состава оболочки таблетки Софосбувира:

  • полиэтиленгликоль;
  • оксид железа;
  • диоксид титана;
  • тальк;
  • спирт.

Таблетка:

  • кроскармеллоза натрия;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • стеарат магния;
  • маннитол;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

Важно. Препарат не является монотерапией и  с целью приема комбинируется с другими медикаментами, в частности с Даклатасвиром.

Описание состава таблетки Даклатасвира:

  • пленочная оболочка, имеющая зеленый оттенок;
  • даклатасвирдигидрохлорид;
  • стеарат магния;
  • целлюлоза;
  • диоксид кремния;
  • кроскармеллоза натрия.

Оригинальная инструкция Софосбувира и Даклатасвира на русском языке предполагает прием комплекса препаратов по схеме, назначенной доктором. В этом случаи отзывы о лечении у пациентов в 90% случаев положительные, независимо от того, вирус какого генотипа является возбудителем заболевания.

Лекарственная форма

Оба препарата выпускаются в таблетированной форме.

Софосбувир – таблетки овальной формы коричневого оттенка. Даклатасвир – круглые таблетки в пленочной оболочке зеленоватого оттенка.

Фармакодинамика

Активное вещество Даклатасвир является ингибитором вирусного белка 5A (NS5A) и выполняет защитную функцию. Он предупреждает поражение здоровых клеток вирусом. Назначается в сочетании с другими противовирусными препаратами, в частности с Софосбувиром, являющимся ингибитором белка NS5B, который блокирует не только размножение возбудителя, но и его распространение. В результате этого прекращается репликационный процесс, что приводит к гибели вируса. Лекарственная терапия, как показали клинические исследования и отзывы пациентов, почти во всех случаях эффективна.

Фармакокинетика

Препараты Софосбувир + Даклатасвир всасываются практически сразу после попадания внутрь. Принимать лекарство необходимо во время еды, запивая большим количество воды. Софосбувир и Даклатасвир, официальная инструкция регламентирует схемы применения и продолжительность курса лечения, не требует изменения дозировки при наличии других диагностированных заболеваний. Целесообразность приема, полная отмена медикаментозного препарата или изменение общей схемы лечения возможно в том случае, если у пациента диагностирован цирроз печени, ВИЧ-инфекция, индивидуальная непереносимость.

Показания к применению

Оба действующих вещества входят в состав многих препаратов, как оригинальных, Sovaldi, Daklinza так и дженериков. Среди них Sofovir Софосубвир, Daclahep Даклатасвир. Дженерики не уступают по качеству и свойствам, что и подтверждает официальная инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира. Востребованность же их вполне объяснима стоимостью. На оригинальную продукцию цена слишком высокая и доступна далеко не всем. Дженерики стоят на порядок дешевле.

Основными показаниями для приема лекарства являются:

  • диагностированный гепатит С 1 – 4 генотипов;
  • наличие хронического гепатита С с коинфекцией ВИЧ;
  • хронический гепатит С с циррозом печени;
  • лица старше 18 лет с явными показаниями.

Противопоказания к применению

Софосбувир и Даклатасвир нельзя принимать в следующих случаях:

  • беременным женщинам;
  • в период лактации;
  • пациентам, возраст которых меньше восемнадцати лет, так как действие препарата на детский и юношеский организм не выявлено;
  • индивидуальная непереносимость одного из веществ;
  • если пациент уже принимает лекарственное средство, в состав которого входит одно из активных веществ.

С осторожностью стоит принимать препарат женщинам репродуктивного возраста. При необходимости принимать параллельно какие-либо лекарства, предварительно посоветуйтесь с врачом, так как эффект от прохождения терапии может быть снижен.

Побочные действия

Даже если инструкция Софосбувира и Даклатасвира полностью соблюдена, возможно проявление побочных, нежелательных эффектов в виде следующей симптоматики:

  • головокружение или головная боль;
  • слабость;
  • ухудшение аппетита;
  • сонливость;
  • сухость кожных покровов;
  • диарея;
  • раздражительность;
  • зуд.

При появлении первых симптомов обязательно поставьте в известность доктора. Возможно потребуется подкорректировать курс лечения или отменить лекарство вообще.

Схема лечения хронического гепатита С

Софосбувир и Даклатасвир, инструкция на русском языке показывает способ приема, имеют достаточно простую схему назначения. При наличии показаний назначают по одной таблетке один раз в день приблизительно в одно и то же время. В некоторых случаях врач к комплексу назначает третий препарат Рибавирин.

Основная схема лечения указана в таблицах:

Таблица 1

Группа пациентовСхемаПродолжительность лечения
Генотип 1Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

12 недель

Генотип 1 (с циррозом или без)Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Генотип 1 + ВИЧСофосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

12 недель

Генотип 1 с неэффективно проведенной терапиейСофосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Читайте также:  Где в питере сдать кровь на гепатит

Таблица 2

Группа пациентовСхемаПродолжительность лечения
Генотип 2Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

12 недель

Генотип 2 (с циррозом или без)Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Генотип 2 + ВИЧСофосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

12 недель

Генотип 2 с неэффективно проведенной терапиейСофосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Таблица 3

Группа пациентовСхемаПродолжительность лечения
Генотип 3; 4Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

12 недель

Генотип 3; 4 (с циррозом или без)Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Генотип 3; 4 + ВИЧСофосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

12 недель

Генотип 3; 4 с неэффективно проведенной терапиейСофосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Комплектация

Препарат упакован в индивидуальные упаковки по 28 таблеток в каждой. Вместе с лекарственным средством в комплекте предусмотрена инструкция.

Условия хранения

Дженерик хранится в темном, сухом, недоступном для маленьких детей месте на протяжении времени, указанного производителем на упаковке. После истечения срока годности применение препарата запрещено.

Где приобрести препараты для лечения гепатита С?

Сегодня купить дженерик можно и в России по доступной цене. Заказать препараты можно на сайте или по телефону. Сроки доставки уточняйте во время заказа. В ассортименте несколько дженериков, в состав которых входит данная комбинация.

Цена лекарств

В ассортименте нашей компании качественные препараты для лечения гепатита С. Каждый клиент может выбрать именно то, что ему надо. Цены указаны в каталоге. Следите за нашими новостями, поскольку мы регулярно проводит акции на покупку курса терапии.

Отзывы пациентов

На нашем сайте можно оставить свой отзыв о любом лекарственном средстве. Также в свободном доступе находятся мнения пациентов, которые уже прошли ПВТ с использованием индийских препаратов. Изучая данную информацию, можно узнать много полезного о выбранных противовирусных препаратах.

Обмен такой информации полезен для тех, кто хочет победить вирусный гепатит С.

Источник

Гепатит С – это опасное заболевание, которое может привести к необратимым последствиям. На начальных стадиях симптомы недуга почти не проявляются, поэтому в большинстве случаев болезнь выявляется уже в хронической форме.

Заболевание провоцирует вирус HCV, который размножается в организме человека за счет особых ферментов. Именно софосбувир способен прекратить синтез генетических цепочек вируса. Препарат нового поколения выпускается в виде таблеток. Он эффективен только в комбинации с другими противовирусными лекарствами. В качестве монотерапии не используется.

Софосбувир – это препарат нового поколения, который кардинально отличается от своих предшественников. Обратить внимание следует на основные преимущества современного лекарства:

  • Продолжительность терапии: курс варьируется от трех до шести месяцев в зависимости от течения болезни.
  • По истечении 12 недель, как правило, наблюдается устойчивый вирусологический ответ.
  • Эффективность составляет 99%.
  • Проявление побочных эффектов в редких случаях.
  • Минимальное количество противопоказаний.
  • Лечение возможно в сложных ситуациях (при наличии цирроза печени или вируса иммунодефицита человека).
  • Доступная цена, благодаря которой у каждого пациента есть шанс на спасение.

Схема лечения гепатита С подразумевает использование софосбувира в комбинации с другими противовирусными препаратами, назначить которые может профильный специалист.

Несколько лет назад кардинально изменились принципы лечения гепатита С – в 2011 году за рубежом были запатентованы новые противовирусные препараты прямого действия.

Состав и лекарственная форма

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, благодаря которой они растворяются непосредственно в желудке.

В состав софосбувира входят:

  • действующее вещество, то есть софосбувир;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • магния стеарат;
  • натрия кроскармеллоза;
  • маннитол;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

В состав оболочки входят:

  • полиэтиленгликоль;
  • титана диоксид;
  •  железа оксид;
  • тальк;
  • спирт.

Показания

Софосбувир назначается в составе комплексной противовирусной терапии:

  • Лечение гепатита С у взрослых пациентов (старше 18 лет).

    Отсутствуют данные о безопасности и результативности данного ингибитора в отношении детей.

  • Применяется совместно с другими лекарствами против всех шести генотипов вируса.
Читайте также:  Гепатит и где его лечат

Противопоказания

  • Возраст до 18 лет;
  • Женщины в период беременности и лактации (действие препарата на плод и организм детей раннего возраста не изучено);
  • Пациенты с повышенной чувствительностью к действующему компоненту.

С осторожностью препарат назначается:

  • женщинам детородного возраста, так как его действие на репродуктивные функции достоверно неизвестно;
  • пациентам, перенесшим оперативное вмешательство (после трансплантации печени), так как эффективность и безопасность софосбувира в данном случае не установлена.

Ограничения в применении

Пациенты, у которых диагностирована печеночная или почечная недостаточность, а также пациенты старше 65 лет, проходят противовирусную терапию под постоянным контролем лечащего врача на протяжении всего курса.

Тяжелая почечная недостаточность и терминальная стадия хронической почечной недостаточности

В обоих случаях рекомендации относительно дозировки лекарственного средства отсутствуют.

Схемы лечения и дозировка

Препарат используют исключительно с другими средствами, ни в коем случае в качестве монотерапии. Таблетки принимается перорально один раз в сутки, желательно во время еды  с большим количеством жидкости.

Суточная доза составляет 400 мг/1 таблетка. Уменьшать дозу препарата не рекомендуется. Курс приема –12-24 недели.

Схема лечения Гепатита С для всех генотипов:

Генотип 1

При генотипах 1а и 1b при отсутствии цирроза печени и предыдущего лечения, назначается курс, рассчитанный на 12 недель. Самые эффективные комбинации препаратов (95-99%) – это:

  • Софосбувир и Даклатасвир;
  • Софосбувир и Ледипасвир;
  • Софосбувир и Велпатасвир.

При наличии компенсированного цирроза и отсутствии предыдущей терапии, следует руководствоваться следующими схемами:

  • Софосбувир и Даклатасвир: курс — 24 недели;
  • Софосбувир и Ледипасвир: курс — 12 недель;
  • Софосбувир и Велпатасвир: курс — 12 недель.

Генотип 2

При отсутствии цирроза и назначении первый раз терапии, надо руководствоваться следующими комбинациями:

  • Софосбувир и Даклатасвир: курс — 12 недель;
  • Софосбувир и Велпатасвир: курс — 12 недель.

При выявлении компенсированного цирроза и отсутствии предыдущего лечения, самыми оптимальными вариантами считаются следующие:

  • Софосбувир и Велпатасвир: курс — 12 недель.
  • Софосбувир и Даклатасвир: курс — 24 недели.

Генотип 3

В случае выявления третьего генотипа специалисты рекомендуют использовать те же комбинации препаратов, что и для второго генотипа вируса. Длительность терапии зависит от наличия или отсутствия цирроза, также от отсутствия раннего лечения.

Генотип 4

Если пациент раньше не принимал никаких препаратов против гепатита С, то длительность курса будет составлять 12 недель. Рекомендуется использование следующих сочетаний:

  • Софосбувир и Велпатасвир;
  • Софосбувир и Ледипасвир.

Наличие цирроза не влияет на эффективность выбранной схемы.

Генотип 5

Наибольшая эффективность достигается при использовании следующих комбинаций:

  • Софосбувир и Велтапасвир;
  • Софосбувир и Ледипасвир.

12-недельный курс назначается для пациентов, которые ранее не проходили лечение, и при отсутствии циррозных изменений.

Генотип 6

В данном случае применяются те же схемы лечения, что и для пятого генотипа вируса. Как показывает практика, комбинация софосбувира и велпатасвира обладает 100% эффективностью в таких случаях. Тандем с ледипасвиром помогает в 96% случаев. Схемы могут быть использованы при наличии цирроза или его отсутствии.

Лечение пациентов с раком печени, ожидающих трансплантацию органа

Чтобы не допустить повторное заражение вирусом в послеоперационный период (после трансплантации), рекомендованный период приема комплекса препаратов Софосбувир+Рибавирин составляет не больше 48 недель или до проведения операции, если она запланирована на более ранний срок.

Все вышеперечисленные схемы представлены для ознакомления. В каждом случае препараты назначаются индивидуально, учитывая тип вируса, особенности течения заболевания и состояние пациента.

Побочные действия

В редких случаях возникают побочные эффекты:

  • Тошнота и рвота;
  • Головная боль;
  • Ухудшение аппетита;
  • Раздражительность и тревожность;
  • Быстрая утомляемость;
  • Расстройство кишечника и вздутие живота;
  • Сухость кожи;
  • Анемия;
  • Проблемы со сном.

В большинстве случаев в течение недели побочные реакции исчезают самостоятельно. Если самочувствие ухудшается, необходимо обратиться к лечащему врачу.

В случае появления тяжелых реакций организма, связанных с приемом Рибавирина, его дозировка может быть снижена или же лекарственное средство отменяется до их исчезновения или снижения уровня интенсивности.

Ниже приведена таблица с данными, когда следует прекратить прием рибавирина:

Данные лабораторных анализов         Снижение дозы рибавирина до 600 мг в день             Прекращение приема рибавирина

Читайте также:  Гепатит с рецидив что делать

Уровень гемоглобина у пациентов, не страдающих сердечнососудистыми заболеваниями              <10 г/дл             <8,5 г/дл

Уровень гемоглобина у пациентов, страдающих сердечнососудистыми заболеваниями    Снижение гемоглобина более чем на 2 г/дл за 4 недели лечения            Несмотря на прием препарата в меньшей дозе в течение 4 недель, уровень гемоглобина менее 12 г/дл

Важно. В случае отмены препаратов, входящих в комплекс лечения, Софосбувир также отменяется.

Взаимодействие с другими медикаментами

Прием Софосбувира параллельно с другими лекарствами может повлечь за собой снижение эффективности противовирусной терапии или вызвать негативную реакцию организма пациента. При необходимости приема других препаратов обязательно поставьте в известность лечащего врача.

Важно. Назначение в комплексе с такими лекарствами, как верапамил, никардипин, нифедипин и фелодипин, проводится под контролем ЭКГ.

Прием с Телапревиром и Боцепревиром нежелателен.

При наличии в анамнезе пациента других хронических заболеваний, подразумевающих постоянный прием тех или иных лекарств, необходима обязательная консультация доктора.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки лекарственным средством не описываются. Максимальная доза, которая вводилась добровольцам в рамках клинического исследования (1200 мг), не вызвала нежелательных эффектов. Выявленные побочные действия не отличались по частоте и тяжести от тех, которые проявляются у пациентов при стандартном приеме препарата.

Специфический антидот при передозировке Софосбувиром не применяется (отсутствует). При возникновении данной проблемы врач назначает симптоматическое лечение, обеспечивает наблюдение, клиническое и (при необходимости) аппаратное обследование.

Комплектация

Препарат выпускается в виде таблеток, который расфасовывается в полимерные банки. В состав одной упаковки входит 28 таблеток. Отпускается в оригинальных контейнерах с защитной пленкой на горлышке. Инструкция по применению прилагается.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить при температуре +15  +30 градусов Цельсия в сухом и недоступном для детей месте. Рекомендуется избегать попадания прямых солнечных лучей

Срок годности

Дата выпуска и срок хранения (2 года) указаны производителем на упаковке. Категорически запрещено применять лекарство после окончания срока годности.

При нарушении целостности упаковки либо защитной пленки использование препарата недопустимо.

Все моменты относительно заказа и доставки вы можете уточнить у наших менеджеров по телефону. Цена Софосбувира указана на сайте. Точную информацию можно получить непосредственно перед заказом.

Как приобрести препарат?

В настоящее время купить софосбувир в России по демократичной цене можно на сайте нашей компании. Мы предоставляем доставку по всей стране, поэтому для нас не имеет значения местонахождения наших клиентов. Мы работаем без предоплаты, поэтому Вы можете быть уверенны в нашей порядочности. Доставка по стране осуществляется EMS Почтой России и занимает 3-7 рабочих дней.

Заказы на сайте можно оставлять круглосуточно. Мы работаем каждый день без выходных, поэтому в самое ближайшее время после получения заявки наши операторы свяжутся с Вами для уточнения деталей. На нашем сайте можно купить софосбувир недорого, как в составе комплексного препарата, так и в качестве монолекарства. В случае возникновения вопросов, свяжитесь с нами по указанному телефону.

Цена: где выгоднее всего совершать покупки?

Всемирная организация здравоохранения одобрила софосбувир в качестве препарата против вирусного гепатита С. К сожалению, стоимость оригинального лекарства огромная, поэтому его приобрести могут позволить себе лишь единицы. Индийские дженерики – это препараты, которые доступны по цене для россиян. Стоимость курса варьируется от нескольких сотен до двух тысяч долларов в зависимости от выбранных препаратов.

Цена софосбувира также зависит от того, какую стратегию подберет врач для конкретного пациента. Данный компонент выпускают несколько  фармацевтических компаний Индии, поэтому и цена его различная в зависимости от торгового названия. В любом случае мы предлагаем самую выгодную стоимость софосбувира в Москве и по всей России. Звоните, оформляйте заказы, получайте лекарства, проходите терапию и выздоравливайте!

Отзывы пациентов – вся правда о современных препаратах

Лечение гепатита С подбирается для каждого пациента индивидуально. Отзывы пациентов – это еще один источник информации об используемых лекарствах. Каждый посетитель нашего сайта может поделиться своим опытом борьбы с вирусным гепатитом.

Что касается отзывов о применении софосбувира, то в подавляющем большинстве случаев они положительные, поскольку эффективность лекарства доказана и клиническими исследованиями.

Источник