Медицина гепатит с лекарство софалди
Компания Gilead Sciences производитель и разработчик лекарственной формулы Совальди была основана в 1987 году доктором Майклом Риорданом. Основной специализацией компании с начала ее основания была разработка противовирусных препаратов, направленных на борьбу с гепатитом и ВИЧ-инфекцией.
Головной офис Gilead находится в Калифорнии, сегодня фармкомпания успешно реализует на рынке более 14 наименований препаратов. Одной из самых успешных разработок стал препарат Совальди, предназначенный для лечения вирусного гепатита С в комбинации с другими ингибиторами протеазы, в зависимости от генотипа вируса.
Описание, состав и инструкция Совальди
Совальди – это инновационная лекарственная формула, которая стала спасением для огромного числа заболевших вирусным гепатитом С. Различные комбинации Софосбувира Совальди с одним или двумя активными веществами той же противовирусной фармакотерапевтической группы препаратов, таких как – Ледиспавир, Даклатасвир, Велпатасвир, Рибавирин, дают практически 100% избавление от присутствия вируса в организме. Степень запущенности заболевания не имеет значения. Первое облегчение состояния пациенты отмечают через три недели терапии, что подтверждается и результатами лабораторных исследований. Полное выздоровление наступает через 12 недель – это очень быстро, в сравнении с интерфероном (от 6 месяцев до 1 года).
Терапевтическая схема лечения подбирается в зависимости от выявленного генотипа гепатита С и сопутствующих заболеваний, усиливающих нагрузку на организм – наличие положительного статуса ВИЧ и цирроза печени.
Торговое название – Совальди.
Статья опубликована при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru
Основное действующее вещество Совальди – Софосбувир 400 мг.
Механизм действия Совальди основан на ингибировании РНК-зависимой полимеразы (белка) NS5B. Препарат в виде аналога уридина трифосфата встраивается в формирующуюся РНК цепочку вируса и обрывает связи, а значит не дает воспроизводится вирусу. Таким образом, вирус полностью погибает и его разрушающее действие на гепатоциты останавливается, при этом никакого влияния на метаболические процессы здоровой клетки Софосбувир не оказывает.
В целом, если строго соблюдать инструкцию Совальди и рекомендации лечащего врача, препарат переносится хорошо, побочное действие наблюдается в редких случаях, однако, как у любого медикамента оно есть.
Принимается препарат раз в сутки, в одно и то же время, пища не влияет на всасываемость. Таблетированную форму нельзя делить, разжевывать, рассасывать, нужно запивать стаканом чистой, негазированной воды.
Необходимо учитывать следующие ограничения при терапии Софосбувиром:
- беременность и грудное вскармливание;
- возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к любым компонентам препарата, даже вспомогательным;
- перенесенная трансплантация печени;
- почечная недостаточность в тяжелой степени с КК меньше 30 мл/мин;
- не применять больным принимающим такие лекарственные средства как – Рифампицин, Кармазепин, Фенитоин, Амиодарон, трава зверобой.
Могут наблюдаться следующие индивидуальные негативные реакции организма:
- бессонница, как следствие перемены в настроении, раздражительность;
- головная боль, нарушение внимания;
- одышка, особенно при физической нагрузке;
- тошнота, диарея, боли в животе;
- сухость кожных покровов, зуд;
- быстрая утомляемость;
- болевые ощущения в суставах.
Цена Совальди в российской аптечной сети
Купить Совальди можно в аптеке, однако уровень цен на оригинальную формулу доступен далеко не каждому. Так цена Sovaldi за одну упаковку, состоящую из 28 таблеток, будет варьироваться от 184 до 229 тыс. рублей, в зависимости от выбранной аптеки. Поэтому компания Gilead, под нажимом общественности, из-за цены Совальди продала лицензии на его производство в 91 страну. В России Совальди планируется производить с 2019 года, однако это не предполагает, что цена Sovaldi сразу снизится, препарат также будет доступен узкому кругу покупателей.
Поэтому зачастую рекомендуется выбрать более дешевый по цене, но не уступающий по качеству и эффективности аналог. На рынке и по отзывам хорошо зарекомендовали себя дженерики из Индии. Сразу несколько крупных индийских фармацевтических холдингов, имеющих соответствующие производственные и научно-технические мощности, изготавливают дженерики Софосбувира. У них имеется официальная лицензия от Gilead Sciences и осуществляется постоянный контроль качества со стороны американского партнера.
Аналоги Совальди
Для составления наиболее полного представления о дженериках стоит изучить их список:
- Sofokast – под торговой маркой Aprazer производство Natco – самый дешевый;
- MyHep от Mylan Pharmaceuticals;
- Hepcvir – Cipla;
- SoviHep от Cadila Healthcare под торговой маркой Zydus Heptiza;
- Virso – Strides Arcolab Ltd.;
- Resof – Reddy’s Laboratories;
- Sofovir – Hetero Labs;
- Hepcinat – Natco.
Наиболее популярные дженерики Совальди в России – это Hepcinat (Natco) и SoviHep от Zydus. Такая популярность объясняется ориентированностью компаний на нужды конечного потребителя – удобство размещения заказа, доставка, рассрочка оплаты у Zydus, и оригинальная формула, которая действительно позволяет полностью вылечиться.
Отзывы о Совальди от покупателей
Только мнение покупателей может наиболее полно описать получаемый эффект от лечения и нюансы, с которыми сталкивается пациент при покупке препаратов. Ниже приведены отзывы Совальди и дженериков.
Игорь, 25 лет., г. Нижний Новгород. Диагноз – хронический гепатит С, 2 генотип.
Лечение от гепатита начал в 2017 году. Мой врач сказал что нужно купить Совальди и Даклинзу но когда я узнал сколько это будет стоить мне стало плохо. Начал копаться в сети ,в форумах. Оказывается имеется альтернатива Совалди – это дженерики причем хвалили индийские. Свой выбор остановил на Совихеп от Зидус. Мне оператор все рассказал по телефону через 3 дня привезли мои лекарства и начал я лечиться. Обошлось мне все дешево особенно если сравнивать с ценой Совальди.))))
Гепатита нет и деньги сберег! Я доволен!))))
Дубовик Елена, 38 лет, г. Москва. Гепатит С первого типа.
Лечусь давно, около десяти лет, опыт у меня большой. Вначале меня лечили интерфероном, такая побочка была, просто ужас, рвота фонтаном, температура, знобило, думала не вынесу я полгода. Но они прошли, а лечение только ослабило вирус, но не убило его. В итоге муж ушел от меня, надоело ему на меня больную смотреть и видеть, как я мучаюсь.
Тут случайно наткнулась на новость, что появились новые препараты от гепатита С и они излечивают полностью, назывались кажется совалди. Стала искать, нашла, но цена кусается, причем сильно. Искала в Интернете информацию и увидела статью о дженериках. Вроде как можно купить совальди дешево, но называться он будет по-другому, а мне какая разница какое название??
Нашла телефон Зидус и Натко, стала звонить, сравнивать, в итоге купила у Зидус, их Велпатасвир и софосбувир. Пила по рекомендации врача. Через неделю мне стало лучше, ушла слабость, боли в животе. После полного курса, всего за три месяца, вирус исчез, анализы подтвердили это. Причем немного была тошнота и все, никакой температуры и рвоты. Может кому-то поможет мой опыт, буду только рада.
Видео о Софосбувире Совальди.
Оцените статью:
| Всего голосов: 1 Средняя оценка: 5
Источник
В 2013 году у пациентов с вирусным гепатитом С появилась надежда на полное выздоровление от опасного заболевания. На фармацевтический рынок выпустили таблетки софосбувир, которые существенно укорачивали длительность терапии и оказывали максимально эффективное действие, по сравнению с существующими препаратами.
При комбинировании с другими противовирусными медикаментами прямого действия, появилась возможность отказаться от курса с применением интерферона альфа, имеющего низкую эффективность и тяжелые побочные эффекты. Сегодня, чтобы победить болезнь, не нужно делать болезненные уколы на протяжении многих месяцев, достаточно лишь принимать одну таблетку в сутки в течение двенадцати недель.
Производитель
Торговое наименование софосбувира – Sovaldi (Совальди). Обладателем патента на оригинальный препарат является американская фармацевтическая компания Gilead (страна-производитель США). Некоторые крупные фармацевтические корпорации Индии и Египта получили от правообладателя лицензии на производство дженериков — структурных аналогов медикамента. Это позволило многим людям получить необходимое лечение за доступную цену.
Механизм действия
Софосбувир – лекарство от гепатита С, которое отличается принципиально новым механизмом действия в отношении вирусных агентов HCV. Это объясняет высокую эффективность препарата по сравнению с ранее применявшимися схемами лечения. Действие софосбувира направлено на подавление синтеза РНК-полимеразы NS5B, которая необходима вирусам для репликации и сборки вирионов.
Для усиления эффекта лекарство применяют в комбинации с другими противовирусными препаратами, которые негативно влияют на патогены, используя другой путь. Например, Даклатасвир ингибирует белок NS5A, который так же необходим для копирования вирусных агентов. Таким образом, возможность микроорганизмов воспроизводиться и увеличивать свои колонии полностью блокируется.
Инструкция по применению
Перед началом терапии необходимо внимательно ознакомиться с аннотацией к препарату. Инструкция по применению содержит важные сведения, которые обязательно должны учитываться при лечении софосбувиром. До начало терапии следует исключить противопоказания.
Лекарственная форма
Препарат производится в таблетированной форме. Как выглядит таблетка софосбувира: овальная, покрыта оболочкой коричневого цвета и имеет надписи с двух сторон. Пилюли расфасованы в пластиковые баночки по 28 штук. Каждая упакована в картонную коробку. Для прохождения курса лечения потребуется 3 или 6 упаковок медикамента.
Описание и состав препарата
В одной таблетке Совальди или его аналогов содержится 400 мг софосбувира. Состав препарата включает вспомогательные компоненты, которые предназначены для связки химического элемента в лекарственную форму.
Фармакологическая группа
Софосбувир относится к препаратам прямого противовирусного действия в отношении HCV.
Международное непатентованное название, МНН – софосбувир (sofosbuvir).
Показания к применению
Назначают для терапии всех генотипов вирусного гепатита С. Применяется для лечения пациентов с ВИЧ-статусом и циррозом печени. Эффективен для тех, у кого имеется негативный опыт предыдущей терапии другими противовирусными средствами. Показания к применению включают только вирус гепатита С.
Противопоказания
Нельзя применять:
- в период вынашивания ребенка;
- во время кормления грудью;
- в возрасте до 18 лет;
- при наличии индивидуальной непереносимости веществ, входящих в состав медикамента.
Следует учитывать противопоказания к приему второго препарата комплексной терапии, так как каждое средство имеет свои особенности.
Дозировка и как принимать таблетки
Схему и длительность терапии определяет лечащий врач в индивидуальном порядке.
При назначении курса лечения и выбора, как принимать лекарство, доктор руководствуется особенностями течения болезни:
- вирусологической нагрузкой;
- генотипом вирусного агента;
- опытом предыдущего лечения;
- противопоказаниями ко второму препарату;
- наличием сопутствующих патологий.
Существует два временных интервала, характеризующих длительность терапии:
- 12 недель (три месяца) пациент лечится при не осложненном течении болезни;
- 24 недели (около полугода) больной принимает таблетки, если у него присутствует цирроз печени или был неудачный опыт лечения другими медикаментами.
В зависимости от генотипа софосбувир сочетают с другими препаратами — даклатасвиром, рибавирином, ледипасвиром, симепревиром или велпатасвиром.
Как применять в различных схемах терапии:
- монотерапия препаратом не проводится, необходим второй противовирусный медикамент, который принимают одновременно с Совальди или его аналогами;
- лекарство пьют независимо от употребления пищи (до еды или после), но в одно и то же время;
- дозировка не меняется в течение всего курса (у софобусвира она всегда составляет 400 мг);
- нельзя пропускать таблетки или укорачивать период лечения;
- терапия осуществляется под наблюдением врача, с проведением мониторинга показателей крови;
- во время лечения не рекомендуется заниматься потенциально опасной деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания;
- на протяжении всего курса запрещается пить алкогольные напитки.
Помимо противовирусных лекарств пациенту можно принимать гепатопротекторы, витаминные комплексы и другие поддерживающие препараты. Больному рекомендуется соблюдать диету, стол № 5. Из рациона питания при лечении софосбувиром необходимо исключить тяжелую, жирную и раздражающую пищу, перегружающую пищеварительный тракт и печень.
Следует больше кушать натуральных нежирных продуктов, овощей, фруктов с богатым содержанием витаминов и минералов. Что нельзя есть после лечения, и какие продукты следует исключить полностью, подскажет гепатолог в каждом конкретном случае индивидуально.
Схема лечения
| Тип HCV | Схема лечения софосбувиром |
| 1а и 1б генотип |
|
| 2 генотип | В комплексе с рибавирином 24 недели |
| 3 генотип |
|
| 4 генотип | Софосбувир вместе с рибавирином и пегилированным интерфероном на 12 недель |
| Генотипы 5 и 6 | Даклатасвир и софосбувир 3 месяца Для оценки эффективности терапии на 4, 8, 12 и 24-ой неделе лечения сдают количественный анализ ПЦР для определения уровня виремии |
Побочные действия
Лекарство софосбувир имеет минимум побочных эффектов. Если они и проявляются, то в легкой или средней степени. Пациент может чувствовать слабость, небольшое головокружение, тошноту, головную боль. Иногда при наличии осложнений у человека болит печень. Но это связано не с приемом лекарства, а с вирусным поражением органа. Существует высокая вероятность снижения концентрации внимания и возникновения сонливости в период бодрствования.
Вторые медикаменты из комплекса имеют свои побочные действия, с которыми нужно ознакомиться перед началом лечения.
Лечение детей младше 18 лет противопоказано. Однако в последнее время появляются публикации о возможности использования софосбувира у подростков старше 14 лет. Но решение о назначение препарата должен принимать врач.
Совместимость с другими лекарствами
Препарат софосбувир нельзя сочетать с некоторыми противовирусными средствами. К их числу относятся боцепревир и телапревир. Противопоказан совместный прием с лекарствами, относящимися к группе индукторов гликопротеинов. В списке находятся Фенитоин, Рифамицин, Карбамацепин. Совместимость с другими лекарствами, принимаемыми пациентом, должна строго согласовываться с врачом.
Совместимость с алкоголем
Можно ли совмещать противовирусное вещество со спиртными напитками? Прием софосбувира с одновременным потреблением алкоголя категорически запрещен. Совместимость со слабоалкогольными напитками также противопоказана.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны производителем.
Как хранить
Хранят в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре. Нельзя применять по истечению срока годности, который составляет два года со дня производства.
Прекращение терапии
Лечение останавливают в двух случаях:
- развитие тяжелых побочных реакций (чаще возникает из-за второго медикамента);
- отсутствие ожидаемого вирусологического ответа.
При самостоятельном несвоевременном завершении лечения возможно развитие резистентности и рецидива.
Цена в России
Стоимость оригинального лекарства Совальди составляет около 80000 долларов США за стандартный курс лечения. Такая цена большинству пациентов не по карману. В качестве альтернативы можно воспользоваться дженериками софосбувира, произведенными в Индии. Они стоят примерно 12000 рублей за одну баночку.
Если учесть все расходы, то стоимость составит примерно 60000–80000 рублей за курс. Медикаменты можно заказать через интернет на сайтах продавцов-посредников.
Индийский софосбувир
Софосбувир зарегистрирован в России только под торговой маркой Совальди. Дженериками называют лекарства, которые являются полными структурными заменителями оригинальной продукции. В Индии аналоги софосбувира производят несколько крупных фармацевтических компаний. Эти медикаменты полностью идентичны первому препарату и имеют такие же терапевтические свойства. Аналоги выпускаются под контролем производителя Gilead (вариант перевода Джилеад или Гилеад) и не уступают в эффективности оригинальному Совальди.
Дженерики из Индии
| Торговое название | Производитель |
| SoviHep | Zydus |
| Hepcinat (Хепцинат) | Natco Farma (Натко Фарма) |
| Sofovir | Hetero (Хетеро) |
| MyHep | Mylan |
| Virso | Strides |
Дженерики софосбувира в России не зарегистрированы. Поэтому их нельзя купить в аптеке. Чтобы пройти курс лечения индийским софосбувиром, его необходимо будет купить самостоятельно за границей, либо заказать у посредников. Какой фирмы аналоги лучше, сказать трудно. Все они примерно одинаковы по качеству и эффективности, так как производятся крупнейшими фармацевтическими компаниями под строгим контролем патентодержателя. Однако, египетские дженерики менее популярны у пациентов из России.
Отзывы врачей с форумов и пациентов, лечившихся от гепатита С
Хотя cофосбувир появился совсем недавно, сотни тысяч больных уже прошли успешное лечение этим медикаментом. На специализированных форумах можно почитать благодарные отзывы пациентов, которым софосбувир помог вылечиться полностью. Врачи так же хвалят препарат за относительно короткий срок терапии, высокую эффективность и безопасность.
Дмитрий Стрельников, инфекционист
«В последнее время схемы терапии гепатита С существенно поменялись в сторону улучшения. Это стало возможным из-за сочетания софосбувира с другими противовирусными лекарствами. Длительность лечения уменьшилась, а эффективность увеличилась. При этом цена на индийские дженерики вполне адекватная. Очень радует, что теперь можно легко вылечить все генотипы гепатита С, в том числе осложненные циррозом или ранее не поддающиеся терапии. Мы с коллегами рекомендуем сочетать софосбувир с ледипасвиром или даклатасвиром. По отзывам лечившихся у меня пациентов, побочные эффекты минимальны либо отсутствовали».
Анна, 45 лет
«Долгое время не могла вылечить гепатит С, но теперь заболевание осталось в прошлом. Я, наконец, здорова и прекрасно себя чувствую. Лечилась софосбувиром и ледипасвиром. Врачи вернули мне хорошее самочувствие и полноценную жизнь».
Ирина, 32 года
«У меня обнаружили гепатит С во время обследования, когда я была беременной. Я испытала настоящий шок. Лечение проводить было нельзя, пришлось ждать рождения ребенка. Грудью не кормила. Обратилась к врачу. Она сказала, что быстрее всего вылечить болезнь можно с помощью софосбувира, так как потребуется всего три 3 месяца терапии. Принимала их вместе с даклатасвиром весь положенный курс. После сдачи анализов подтвердилось, что вирусов в крови нет. Лекарство всем рекомендую».
Как отличить подделку
Препарат Совальди зарегистрирован в России. Его можно купить в крупных лицензированных аптеках под заказ. Приобретать дженерики следует на сайтах официальных дистрибьюторов, которые занимаются поставкой зарубежных медикаментов в Россию. При этом лучше оплачивать товар только после получения его на почте или через курьера. Производители защищают свою продукцию голограммами, рельефным тиснением надписей, фирменными защитными пленками и другими знаками. Если изучить эти особенности на сайте производителя, а затем сверить с лекарством, то можно легко отличить оригинал от подделки.
Не стоит соблазняться слишком низкой стоимостью, особенно, если продавец просит предоплату. Цены на медикаменты приблизительно одинаковые, независимо от того в какой индийской компании они произведены.
Подлинность лекарства можно проверить, воспользовавшись сервисом онлайн проверки на сайте поставщика. Для этого нужно выбрать название медикамента и ввести серийный номер, который указан как на баночке, так и на коробке.
Условия отпуска из аптеки
Продажа осуществляется по рецепту. Для покупки софосбувира за границей следует заранее взять у гепатолога рецепт на латинском языке международного образца.
Источник