Можно ли доверять экспресс тестам на гепатиты

Каждый раз, завидев плакат в поликлинике о ВИЧ-инфекции или прослушав очередную скучную лекцию о вреде наркотиков и пользе презерватива, хочется потрясти автора за плечи, посмотреть ему в глаза и сказать: XXI век на дворе, эта запугивающая болтовня не работает! Проблема ведь не в том, что о ВИЧ-инфекции не знают, а в том, что большинство думает, будто их это не касается.

Российский блогер Юрий Дудь месяц назад сделал то, чего никогда не добьются авторы социальных плакатов со смертью, косой и надписью «СПИД убивает». Его видео «ВИЧ в России — эпидемия, про которую не говорят» за месяц посмотрели 16 млн человек, а поиск слова «ВИЧ» в Гугле увеличился в 14 раз.

Почему Дудь смог не только обратить внимание на проблему, но и заставить людей рвануть проверяться? Все просто: он первый человек в рейтинге доверия россиян, и он показал, что пройти тест можно, минуя поликлиники, анонимно и недорого. И жизнь после ВИЧ тоже есть, после теста смерть с косой вас за дверью ждать не будет.

В России уже через 12 часов после выхода ролика на YouTube экспресс-тесты на ВИЧ закончились во многих аптеках, их срочно пришлось докупать. А что в Беларуси? Журналист «Комсомолки» решила пройтись по минским аптекам, узнать, пользуются ли спросом экспресс-тесты, а заодно проверить все на себе, как это работает.

«Тест на наркотики купила бабушка-одуванчик»

Чтобы упростить задачу поиска тестов, я ввела запрос на 103.by. Экспресс-тесты на ВИЧ имелись лишь в нескольких столичных аптеках. А вот запрос по слову «тест» на сайте tabletka.by выдал даже то, чего я не знала. Оказывается, кроме тестов на ВИЧ-инфекцию, существуют еще и экспресс-тесты на сифилис, туберкулез, наркотики разных видов, гепатит В и С, хеликобактер, вагинальный кандидоз и уровень сахара в крови. Правда, найти все сразу в одной аптеке не удалось, пришлось прогуляться по городу.

Найти все нужные тесты в одной аптеке не удалось, пришлось прогуляться по городу.Фото: Алла БЕЛУГА

В аптеке, где я спросила, есть ли в наличии тесты на ВИЧ, молодая провизор Анна улыбнулась:

— В последнее время прямо толпы ходят, как горячие пирожки эти тесты берут. Молодец Дудь, даже до белорусов волна дошла, и продажи производителя точно взлетели. Хотя раньше бывало, они месяцами лежали, хорошо, если 1 — 2 возьмут. Я тоже себе один купила и прошла, и мой молодой человек тоже. Зачем? Семь рублей за спокойствие — хорошее предложение.

Беру тест на ВИЧ за 7,35 рубля и иду в следующую аптеку — в этой других тестов не оказалось.

— Тесты на ВИЧ у нас всегда есть, а тестов на гепатит вообще не бывает, — стала уверять меня провизор. — Такой анализ можно сдать только в больнице!

Пришлось заняться просвещением аптечного работника. А вот ее коллега из соседней аптеки была осведомлена получше.

— У нас есть тесты на всякие наркотики, но они уже долго у нас пылятся. Вам не надо? Мы по одной упаковке разных видов заказали, чтоб проверить, как их будут брать. Тест на сифилис забрали, а на гепатит есть, тоже давно ждут своего покупателя, вы первая спросили.

Экспресс-тесты на гепатиты С и В обошлись мне в 6 рублей 60 копеек каждый.

В следующей аптеке я нашла все, что искала.

— У нас обычно спрашивают тесты на ВИЧ, их много в наличии — берут хорошо, штук 5 — 10 в месяц продаются, — охотно сообщила фармацевт Галина. — В последние две недели стали часто брать их, не знаю почему. Остальные экспресс-тесты хорошо, если раз в полгода спросят. У нас есть тест на хеликобактер, гепатит, наркотики, сифилис. Вот, все они в рядочек лежат вместе с тестами на беременность и овуляцию.

Тест на ВИЧ можно провести и без кровавых жертв, по слюне.Фото: Алла БЕЛУГА

Беру тест на сифилис (6,6 рубля) и хеликобактер (5,99 рубля) и ненавязчиво интересуюсь, кто чаще всего покупает тесты.

— Да по-разному бывает, как-то не заметила типичных признаков. Люди 40 — 50 лет берут, обычно женщины… Но в основном молодежь покупает, иногда по 2 — 4 штуки берут сразу. Правда, однажды удивила меня бабушка — божий одуванчик, которая попросила не валокордин, а тест на наркотики. Я, кажется, даже немного открыла рот от удивления. Наверное, она внука или внучку решила проверить. А еще как-то мужчина лет сорока попросил аскорбинку, 2 теста на ВИЧ и 2 на сифилис, — улыбнулась Галина.

10 минут ожидания — и можешь спать спокойно. Или нет?

Итого, я купила 5 тестов и потратила 33 рубля 14 копеек. Тест на ВИЧ можно было провести без крови, так что с него и начала. Для этого понадобилась лишь слюна и терпение.

Проводится он так: специальной палочкой протираете десны по схеме в инструкции, затем помещаете палочку в пробирку с реагентом, потом специальной пипеткой капаете реагент на пластиковую тест-полоску и ждете 15 минут. Ожидание — штука мучительная. Когда через 10 минут на тест-полоске все еще не появилось никаких полосок, я начала волноваться. Но, как и было написано в инструкции, еще через 5 минут бледно-розовая полоска проявилась. Одна. Уф! Можно выдохнуть.

В остальных четырех тестах требовалась кровь. В каждом тесте лежало по спиртовой салфетке и стерильному скарификатору (специальной иголке) в пластмассовом наконечнике. Отламываешь наконечник и вонзаешь тонкую иголку себе в палец.

Самым сложным для меня оказалось выдавить кровь из пальца. Она ну никак не хотела капать! После нескольких приседаний я смогла, наконец, выдавить две капли крови в круглое отверстие на тест-полоске. Сверху — пару капель буфера (жидкости с реагентом). И так четыре раза для каждого теста. Вот здесь я поняла, что купить сразу все тесты было правильным решением — палец для этого пришлось уколоть лишь один раз. Главное — не перепутать наборы.

Лучше брать сразу несколько тестов, так не придется прокалывать себя палец много раз.Фото: Алла БЕЛУГА

В отличие от теста на ВИЧ по слюне, эти не заставят вас долго нервничать — результат проявляется буквально через пару минут.

Все мои тесты показали по одной розовой полоске, на тесте на гепатит С была самая яркая полоска. Не то чтобы у меня были поводы беспокоиться, но на душе стало легче. Практически у всех купленных экспресс-тестов чувствительность была больше 99%, и только у теста на хеликобактер — 93%. Но в то же время в инструкции сказано, что отрицательный результат еще не гарантирует, что у вас нет заболевания. Оказывается, тест может не распознать его, если вы недавно заразились, а концентрация вируса в крови еще очень мала.

Кстати, в инструкции указано, что смотреть на тест-полоски через 30 минут уже нельзя. Но я любопытная, поэтому посмотрела на них через час. Все полоски высохли и стали более четкими. И тут я заметила, что на тесте на гепатит С появилась едва различимая вторая полоска! Что делать в такой ситуации — в инструкции не указано, поэтому я решила сдать дополнительный анализ в поликлинике.

Спустя полчаса тест на гепатит С показывал уже 2 полоски.Фото: Алла БЕЛУГА

Это оказалось проще простого, даже не пришлось ждать в очереди к терапевту. В доврачебном кабинете можно взять бесплатное направление и разом провериться на два вида гепатита (да и почти на все остальное). Результат ждать до 10 дней, но мой пришел спустя 2 дня — отрицательный. Все таки, если инструкция советует не смотреть тесты через полчаса, то лучше этого и не делать. Скажу так: тест тестом, но мое личное спокойствие стоило времени, потраченного на посещение поликлиники.

КОММЕНТАРИЙ ЭКСПЕРТА

«Отрицательный тест – еще не повод успокаиваться»

— Тесты, которые продаются в аптеках, прошли процедуры согласования и лицензирования, значит, их результатам можно доверять, — объясняет врач-эксперт медлаборатории «Синэво» Ольга Шабалтас. — Чувствительность теста 93% означает, что из 100 пациентов с заведомо известным заболеванием, экспресс-тест подтвердил его у 93 человек, а у 7 – нет. Но это только ориентировочная диагностика, чтобы подтвердить или опровергнуть результаты и поставить диагноз, нужно сдать тест в лаборатории, где точность результатов выше. Если тест показал положительный результат – однозначно нужно провериться в лабораторных условиях, а если отрицательный – это еще не повод успокаиваться. Есть ложноотрицательные или ложноположительные результаты. Например, если сделать тест на ВИЧ во время «иммунного окна» (когда заражение произошло недавно и иммунитет еще не отреагировал на вирус), то результат будет отрицательным, хотя у человека уже есть ВИЧ. Беременность, онкология и аутоиммунные заболевания могут давать ложноположительный результат на ВИЧ или гепатит. Есть группы риска, которым следует пройти хотя бы экспресс-тесты. На гепатит стоит периодически делать тест тем, кто делает маникюр, особенно в сомнительных условиях стерильности. Тесты на хеликобактер стоит пройти тем, у кого есть родственники с язвенной болезнью, на ВИЧ — тем, у кого был незащищенный половой контакт, но лучше сделать тест в лаборатории спустя месяц, а также спустя полгода после контакта. С туберкулезом сложнее, большинство ведь не знает, где могли контактировать с больным. Так что провериться стоит тем, у кого ослабленный иммунитет, слабость, потливость, беспричинное повышение температуры.

Источник

Экспресс-тест на гепатит С – полностью укомплектованный набор для определения антител к возбудителю заболевания. Когда вирус попадает в кровь человека, он вызывает иммунный ответ в виде выработки Anti-HCV. Антитела могут быть обнаружены в крови, как правило, в течение двух или трех месяцев после инфицирования.

Анализ крови на гепатит

Тест обнаруживает Anti-HCV, используя иммуноферментный анализ (ИФА) или аналогичные лабораторные технологии. Антитела выявляются у подавляющего большинства пациентов с гепатитом C.

Виды тестов на гепатит С в домашних условиях

Тесты на гепатит С в домашних условиях классифицируют по биоматериалу, необходимому для проведения анализа. Чаще используют тест-полоски, предназначенные для исследования крови. Они считаются максимально информативными, ведь концентрация антител в этой биологической среде максимально высокая.

Всего 2 года назад стало возможным приобрести в аптеке слюнной тест (слюнотест) или приспособление для исследования околодесной жидкости. Этот метод диагностики не требует инвазивных манипуляций по забору капиллярной крови, что подходит большому числу людей.

Все большую популярность получают экспресс-тест для выявления нескольких видов инфекции. К примеру, на одной кассете может располагаться 4 или 5 зон, реагирующих на ВИЧ1/2, гепатиты В и С, сифилис.

Тест-система от New Vision Solutions Профитест. Производитель: InTec Products Inc, с производственными мощностями в КНР. Работа компании нацелена на выпуск широкой линейки быстрых тестов на инфекционные заболевания, включая определение антител к токсоплазме, плазмодию, вирусу гриппа, возбудителю лихорадки Денге. А так же на кардио-, онкомаркеры, беременность, овуляцию, употребление наркотических соединений.

Вся продукция:

прошла сертификацию по стандартам ISO 13485 и GMP;
зарегистрирована в РФ.

Компания выпускает как экспресс-тест для определения гепатита С, так и для диагностирования мульти-инфекций.

Читайте также: Гепатит с эко по квотам

Тест-система CITO TEST HCV. Производитель: компания Фармаско, созданная в 2002 году. Сотрудничество с известными фармацевтическими рынками подтверждает безупречное качество выпускаемой продукции по доступным ценам. Фармаско одна из первых запустила на рынок набор 4 в 1 (Гепатит В, Гепатит С, ВИЧ 1/2, Сифилис). Только с 2012 года интернет-магазин компании обслужил более полумиллиона клиентов, что подтверждает доверие целевых потребителей.

Набор «Креатив МП – ГЕПАТИТ С». Одноэтапный иммунохроматографический экспресс-метод, изготовленный по техническим условиям № 9398-002-83178876-2010. Качественно и быстро определяет наличие антител к ВГС не только в капиллярной крови, но и в плазме, и в сыворотке.

Набор имеет 3 основных особенности:

В конъюгате содержится протеин А с молекулами коллоидного золота.
На поверхность тестовой линии (ТЛ) нанесен рекомбинантный антиген HCV.
Контрольная линия (КЛ) содержит козлиные антитела к иммуноглобулину человека.

Исследование длится 10 минут.

Исследование крови

Тест-система In-vitro. Иммунохроматографический тест для тестирования крови в одну стадию. Зарегистрирован в РФ с февраля2014 года. Для исследования достаточно 1 капли биоматериала. Результат читают через 5–7 минут. Полосы сохраняют свою цветность около 15–20 минут, окрашены в ярко-красный цвет.

Экспресс-тест OraQuickHCV. Производитель OraSure Technologies, Inc. При помощи экспресс-теста hcv, проводят иммуноанализ из образцов, взятых в ротовой полости, капиллярной крови пальца, цельной крови из вены, образцах сыворотки и плазмы. Больше подходит для профессиональных пользователей и клинических лабораторий, но можно применять и дома. Забор слюны проводят с использованием удобного приспособления. Считывание результатов разрешено по истечению 20 минут после забора биоматериала.

Важно!

Диагностические полоски или кассеты, нацеленные на выявление антител, нельзя путать с тест-системой Амплисенс HСV-монитор-FRT. Она предназначена для другого вида анализов, проводимых с помощью профессионального оборудования в современной профильной лаборатории.

Кому подходят тест-системы

Регулярное лабораторное тестирование показано для всех групп населения, но особенно необходимо для лиц, контактирующих с чужой кровью:

медики, входящие в состав хирургических, операционных, реанимационных, военно-полевых, акушерских, стоматологических бригад;
врачи: урологи, отоларингологи, проктологи, гинекологи, гематологи, трансплантологи, патологоанатомы, диагносты;
все члены бригады скорой помощи, включая водителя, ведь именно он зачастую проводит уборку и санобработку санитарного транспорта;
инъекционные наркоманы;
пациенты, вынужденные получать гемодиализ или вливания донорской крови, сыворотки, эритроцитарной, тромбоцитарной массы и других препаратов крови;
работники сферы маникюра, татуировщики, косметологи, практикующие инъекции или аппаратную обработку кожного покрова;
ведущие беспорядочную половую жизнь.

Экспресс-тестирование актуально для категорий населения, которые находятся в тесном бытовом контакте с вирусоносителем или больным гепатитом С.

Кратность обследования не должна быть реже одного раза в год.

Особенности экспресс-анализа

Как правило, набор оснащен всем необходимым для самостоятельного забора биологического материала и экспресс-анализа на гепатит С.

Соблюдения условий хранения и транспортировки. Температурный режим 2ºC–30ºC. Не подвергать замораживанию. Этот фактор важно учитывать при перевозке или пересылке. Место для хранения выбирают темное и сухое. Картонный короб держат закрытым, внутреннее содержимое без надобности из него не вынимают.

Меры предосторожности. Важные моменты:

Использовать только in vitro.
Для следующих тестирований требуется новая тест-система. Подлежит утилизации после первого использования.
Не используйте после окончания срока годности или когда мягкая упаковка утратила герметичность.

Требования к утилизации. Так как каждый использованный тест является потенциально инфицированным, то его утилизируют по лабораторным правилам, либо обращаются в соответствующую организацию.

Как правильно сделать экспресс-тест: пошаговая инструкция

Слюнной тест

Весьма дорогой тест, но идеально подходящий в педиатрической практике, так как не требует забора крови. Этот вид экспресс-диагностики обладает рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска перекрестного заражения и необходимости соблюдать правила асептики.

Экспресс-тест на ВГС

Подготовка

К подготовке приступают как минимум за 12 ч до исследования. В первую очередь отказываются от всех видов спиртосодержащих напитков, тяжелой пищи, курения. Непосредственно перед началом тестирования готовим рабочее место: на чистую горизонтальную, сухую поверхность ставим коробку с тестом, чтобы она приняла комнатную температуру. Готовим любую емкость для отработанного материала.

Важно!

Рабочая поверхность не должна находиться вблизи любых источников тепла.

Проведение

Проверяем целостность картонного короба и полиэтиленовой упаковки с тест-системой. Вскрываем упаковку, извлекаем аппликатор и проводим по внутренней поверхности губ, ближе к десневым валикам. Полоску помещают на заранее приготовленную плоскость и оценивают результат через время, указанное в аннотации.

Расшифровка результата

Для правильного прочтения получившегося результата удобно пользоваться следующей таблицей:

Результаты теста

Тест-полоска, реагирующая на кровь

В набор входят все необходимые составляющие:

Инструмент для прокалывания кожи: скарификатор, а в некоторых моделях шприц-ручка.
Пипетка для переноса капли крови на нужную зону на кассете.
Шарики или салфетки для дезинфицирования зоны прокола. Они пропитаны антисептиком и герметически упакованы в фольгу. Антисептик препятствует попаданию патогенной флоры в кровеносное русло и травмированные ткани.
Буфер-система. После смешивания с кровью запускает реакцию определения антител.
Аннотация с переводом на русский язык.

Этапы подготовки

Алгоритм взятия крови из пальца:

Тщательно вымыть руки с мылом, хорошо смыть остатки моющего средства и вытереть насухо.
Вскрыть фольгированную упаковку с дезинфицирующими салфетками.
На несколько минут опустить руку вниз, что поспособствует кровенаполнению капиллярной сети.
Протереть антисептической салфеткой внутреннюю поверхность верхней фаланги 4-го пальца.
Использованную салфетку поставить в лоток для отработанного материала.
Дождаться момента, когда антисептик испариться, а кожный покров станет сухим.
Скарификатором или шприц-ручкой сделать прокол.
Первые выделившиеся капельки тщательно стереть.
Пипеткой произвести забор крови.
Салфеткой с антисептиком прижать место прокола на 2–3 минуты.

После этого незамедлительно приступают к проведению тестирования.

Проведение теста

Не касаясь кончиком пипетки выемки на кассете, капаем 3–4 капли биоматериала и указанное в аннотации количество реагента. Осталось лишь правильно оценить полученный результат. Для точного выполнения алгоритма тестирования, следуйте рекомендациям, обозначенным в инструкции по применению.

Кассета должна лежать на горизонтальной, сухой, ровной поверхности, без воздействия открытых источников теплового излучения.

Расшифровка результата анализа

Расшифровка анализа

Нюансы оценки результатов. Есть несколько важных моментов расшифровки результатов тестирования:

Все люди с положительным тестом на антитела к ВГС должны иметь подтверждающий тест на РНК HCV, чтобы определить наличие активной инфекции.
Если тест на анти-HCV отрицательный, это обычно означает, что организм не был инфицирован гепатитом С. Однако результаты могут быть отрицательными при ранней острой форме заболевания, в период «серологического окна» или у людей с ослабленной иммунной системой. Если человек подвергался риску заражения в ближайшие месяцы и подозревает возможность инфицирования, следует продолжить постоянный мониторинг и провести последующее тестирование.
Люди с подавленной или ослабленной иммунной системой (с ВИЧ, проходящие терапию иммунодепрессантами) не всегда могут продуцировать антитела.
Положительный тест означает, что организм когда-то подвергался воздействию гепатита С. Это не обязательно значит, что человек в настоящее время инфицирован. После заражения, антитела к гепатиту С остаются в крови постоянно, даже если вирус больше в организме не присутствует.
Все люди с положительным анализом экспресс-исследования должны иметь подтверждающий тест на РНК ВГС, чтобы определить наличие активной инфекции.
Примерно каждый пятый человек, инфицированный гепатитом С, самопроизвольно выздоравливает без лечения. Ног даже если организм избавился от инфекции, любое последующее воздействие вируса может вызвать болезнь. Наличие антител к гепатиту С не дает иммунитета против повторного заражения.

Плюсы и минусы экспресс-тестирования

Как и любое медицинское изделие, тест-системы имеют свои «плюсы» и «минусы». К положительным аспектам можно отнести:

абсолютная анонимность результатов тестирования;
простота использования;
нет необходимости в специальных медицинских знаниях;
подробная инструкция с пошаговым описанием действий;
ценовая доступность;
небольшой период времени, требуемый на проведение анализа
высокая чувствительность системы: достоверность результата колеблется от 97 до 99% (это говорит о том, насколько надежны экспресс-тесты);
нет нужды покидать дом, что важно для ослабленных пациентов.

Слюнной тест обладает целым рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска заражения и необходимости соблюдать правила асептики.

Перечислим и «минусы» экспресс-диагностики:

необходимость самостоятельного проведения забора капиллярной крови и выполнения исследования, сохраняется риск допущения ошибки при этих манипуляциях;
неверная оценка результатов;
вероятность получения ложноположительных и ложноотрицательных тестов (как и при анализе методом ИФА, проведенном в лаборатории);
риск инфицирования места прокола.

Анализ крови на ВГС

Причины ошибки в результатах

Ошибочный результат возможен:

при использовании образцов крови, взятых у больных с ярко выраженной желтухой или липемией;
при производственном браке тест-системы, неправильном хранении или при истечении ее срока годности;
при несоблюдении алгоритма забора биологического материала или тестирования;
при гемолизе, загрязнении, термообработке крови;
в период беременности на любом, даже минимальном сроке;
при аутоиммунных патологиях;
при присутствии в организме опасных вирусов или бактерий (ВИЧ, палочка Коха, другой разновидности вирусного гепатита);
после недавно сделанных прививок;
при длительном применении иммуномодулирующих медикаментов;
при нарушениях работы системы кроветворения.

Чтобы минимизировать риск ошибки, важно строго и пошагово выполнять инструкцию! При сомнительных результатах следует обратиться в серологическую лабораторию.

Как подтвердить диагноз

Если получен положительный результат, то необходимо немедленно обратиться к врачу-инфекционисту. После оценки анамнеза определяют объем лабораторных анализов. Чаще всего назначают: ИФА или ИХА (иммуноферментный и иммунохроматографический анализы).

На сегодняшний день разработано третье поколение ИФА, способное обнаруживать антитела, которые связываются с рекомбинантными антигенами, полученных из четырех вирусных областей. Такой тест имеет чувствительность 98%.

Ложноотрицательный результат ИФА может появиться у пациентов:

с острой инфекцией HCV;
с иммуносупрессией (на основной стадии ВИЧ-инфекции или при трансплантации донорских органов);
с хронической почечной недостаточностью на долгосрочном гемодиализе.

Ложноположительные тесты могут произойти с увеличением производства гаммаглобулина, при аутоиммунных заболеваниях или недавней иммунизации. Ложноположительный результат, скорее всего, будет при выполнении широкого тестирования в популяциях, которые имеют очень низкую распространенность гепатита С.

Для точной верификации диагноза показана биопсия тканей печени. Но это инвазивная процедура, потому ее постепенно вытесняют современные диагностические методы (КТ, МРТ, УЗИ), способные визуализировать состояние печеночной ткани, билиарной системы и печеночного кровотока.

Назначение терапии

Цена

Сколько стоит экспресс-анализ, который можно купить в Москве и других городах России, зависит от производителя. В аптеке цена начинается от 200 рублей, что доступно для большинства граждан. Из импортных наборов самые дешевые – китайские экспресс-тесты, но лучше выбирать продукцию российских или европейских производителей.

Отзывы

Важно помнить, что качественные методики в экспресс-диагностике любого инфекционного заболевания проходят долгий путь доклинических и клинических испытаний. На этапе регистрации предоставляются все задокументированные результаты. Если тест одобрен к реализации и не нарушены правила хранения, то вы получите качественное изделие, что и подтверждают многочисленные отзывы.

Влад, 40 лет

Заподозрил неладное после посещения тату-салона. Меня насторожила непривычная слабость, тяжесть в подреберье, субфебрилитет. Так как работаю в сфере медицины, о тестах знаю. Заказал в интернете, доставили быстро. Подробная инструкция и простой алгоритм действий помогли через 20 минут получить результат. Увы, 2 полоски «заставили» обратиться к доктору. Сейчас прохожу лечение.

Анна, 60 лет, врач на пенсии

Периодически в аптеке покупала сыну экспресс-тест для диагностики мульти-инфекций. Это очень удобно, ведь не покидая дом можно провести анализ на самые распространенные инфекционные болезни. Полгода назад тест показал положительный результат по гепатиту С. Перепроверили в лаборатории, все подтвердилось. Сейчас проходим курс реабилитации.

Источник