Можно ли лечить гепатит в альгероном
Читаю новости и радуюсь
Мирклудекс может стать международным стандартом лечения гепатита D
На конференции Американской ассоциации по изучению болезней печени (AASLD), крупнейшем международном форуме для специалистов-гепатологов, которая проходила в Бостоне 7–11 ноября, было объявлено об успешных результатах клинических испытаний второй фазы препарата мирклудекс компании «Гепатера» (входит в портфель фонда «Максвелл Биотех», созданного при участии капитала РВК). Клиническое исследование, в котором участвовали 48 пациентов с хроническим гепатитом B и 24 пациента с хроническим гепатитом D (дельта), показало хорошую переносимость и эффективность лекарственного средства. О том, как создавался препарат, рассказал Александр Александров – медицинский директор «Максвелл Биотех Групп».
– Как создавалась компания «Гепатера»?
– «Гепатера» создавалась как российский биотехнологический стартап, партнер немецкой компании «Мюр» для совместной разработки, развития и коммерциализации препарата мирклудекс для терапии хронических вирусных гепатитов В и D.
Мирклудекс представляет собой пептид, который специфически блокирует рецептор, важный для проникновения вируса в клетки печени. Такой механизм действия предотвращает поражение здоровых клеток и быстрое распространение вируса. Именно поэтому мирклудекс эффективен, если даже его использовать в качестве монотерапии при гепатите D. Это наиболее тяжелая форма вирусного гепатита, при которой вирус ведет себя крайне агрессивно и приводит к тяжелейшим осложнениям – циррозу и раку печени у 60–80% больных.
Стоит отметить, что существующие методы терапии вирусных гепатитов при хроническом гепатите D для большинства больных в долгосрочной перспективе либо противопоказаны, либо неэффективны. Таким образом, мирклудекс имеет шанс стать стандартом лечения у этой сложной категории больных. При хроническом вирусном гепатите B мирклудекс может сыграть важную роль как компонент комбинационной терапии для полного излечения инфекции.
Молекула была создана и протестирована в двух крупнейших европейских научных центрах – Гейдельбергском университете (Германия) и институте INSERM (Франция). Изучение препарата в рамках клинических исследований у больных вирусным гепатитом происходит в десяти научно-клинических центрах России.
– Как компания вышла на фонд «Максвелл Биотех»? И почему «Максвелл» поверил в компанию и решил инвестировать?
– Компания предоставила в фонд презентацию проекта, подкрепленную данными успешных доклинических исследований, информацией о защите интеллектуальной собственности, оценке медицинской значимости и потенциального рынка разрабатываемого препарата. Фонд «Максвелл Биотех» привлек к анализу проекта ведущих российских и международных гепатологов и по результатам положительной углубленной экспертизы принял решение об инвестировании.
– Клинические испытания закончены. Какие дальнейшие действия «Гепатеры»?
– В настоящее время закончены клинические испытания первой фазы, подтвердившей безопасный профиль разрабатываемого препарата. На завершающем этапе находятся испытания второй фазы, в рамках которой будет определен оптимальный режим дозирования, показана терапевтическая эффективность препарата. Компания готовится к запуску третьей фазы клинического исследования для последующей регистрации лекарственного средства на территории России и в мире.
Учитывая полученные в рамках исследования второй фазы данные, подтвердившие безопасность и выраженный терапевтический эффект препарата у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В и D, «Гепатера» планирует обсудить с регулятором возможность ускоренной регистрации препарата и его быстрого доступа к пациентам, не имеющим в настоящее время безопасных и эффективных средств медикаментозной терапии вирусных поражений печени.
– По какой модели в случае успеха может проходить дальнейшая коммерциализация проекта?
– Коммерциализация проекта будет происходить либо за счет включения препарата в стандарты терапии хронического вирусного гепатита В и D и вывода мирклудекса на рынок, либо за счет продажи «Гепатерой» прав на мирклудекс на территории РФ и СНГ и реализации своего участия в глобальной сделке с международным стратегическим фармпартнером.
– Где будет налажен выпуск препарата – в России или за ее пределами?
– Выпуск препарата налажен на территории США и Европы, что связано с требованиями стандартов GMP. В настоящее время «Гепатера» проводит выбор производственной площадки и на территории России, которая бы отвечала всем требованиям по соблюдению международных стандартов качества.
– Какова роль РВК в развитии этого проекта?
– Российская венчурная компания поддерживает портфельные компании фондов, созданных с участием ее капитала. Мы участвуем в отраслевых мероприятиях, где присутствует РВК, при ее поддержке общаемся с потенциальными инвесторами и партнерами. Такая помощь для нас важна, так как дает дополнительные возможности для развития проекта.
– Разработкой каких препаратов компания займется дальше?
– В настоящее время об этом рано говорить, так как в ближайшие два-три года компания задействует все свои ресурсы для успешного развития и вывода на рынок своего лидерного препарата, мирклудекса.
https://www.rusventure.ru/ru/press-service/massmedia/detail.php?ID=42883
Источник
Гепатит С — вирусное заболевание, которое поражает клетки печени. Долго себя не проявляет, вследствие чего лечение начинается уже при хронической форме. В таком случае происходят фиброзные и некротические изменения в тканях печени, что чревато циррозом и раком. Необходимо нейтрализовать патологию, улучшить общее состояние и достигнуть стойкой ремиссии. Для этой цели проводят лечение гепатита С Альгероном — первым лекарственным препаратом пегилированного интерферона-альфа российского производства.
Состав и действие препарата
Производитель Альгерона — компания ЗАО «Биокад». Продается только по рецепту врача. Выпускается в виде жидкости для подкожных инъекций в одноразовых шприцах разной дозировки от 0,4 до 1,0 мл. 1 мл Альгерона содержит 200 мкг пегилированного интерферона альфа-2b (цепэгинтерферона), а также вспомогательные компоненты.
Раствор полностью готов к применению. Смешивать и разводить ничего не нужно.
Обладает противовирусным и иммуностимулирующим действием. Применяется только для лечения гепатита С:
- Воздействует на клетки, пораженные вирусом гепатита С. Вызывает биохимические реакции, которые прекращают развитие и формирование новых вирусных частиц.
- Активирует клетки иммунной системы, которые уничтожают патологические РНК. Благодаря этому выявляются и обезвреживаются новые штаммы вируса.
- Не допускает разрастания патологической ткани в печени.
Хронический гепатит С лечится от 3 месяцев до 1 года. Длительность использования лекарства зависит от состояния больного, генотипа и активности вируса. Назначается Альгерон одновременно с Рибавирином. Такая схема предназначена для пациентов, которые ранее не лечились от гепатита С. Цена Альгерона начинается от 3500 рублей за 1 шприц с минимальной дозировкой лекарства.
Когда Альгерон назначают больным гепатитом С
Медикамент применяется при хроническом гепатите С. Лечение гепатита С Альгероном врач назначает совместно с Рибавирином. Только в этом случае можно добиться положительного результата.
Использование Альгерона допускается только при стабильном состоянии пациента, если нет декомпенсированного цирроза печени. Может использоваться для пациентов с ВИЧ-инфекцией.
Противопоказания
Альгерон не назначают при гепатите С в следующих случаях:
- Тяжелые патологии печени, такие, как аутоиммунный гепатит, печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз, коинфекция ВИЧ + гепатит С и сопутствующий цирроз.
- Осложненные заболевания почек.
- Непереносимость лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Патологии сердца и сосудов, которые не лечатся при помощи лекарств.
- Онкозаболевания.
- Анемия и прочие заболевания крови.
- Индивидуальная непереносимость Рибавирина либо Альгерона, которые назначаются в комплексе.
- Сбои функционирования щитовидной железы.
- Возраст до 18 лет.
- Период вынашивания и кормления ребенка.
- Одновременное применение телбивудина.
С осторожностью назначается Альгерон при:
- тяжелых патологиях легких;
- проблемах с нервной системой, например, эпилепсии, депрессивных расстройствах, суицидальных мыслях;
- сахарном диабете, в процессе которого может развиться кетоацидотическая кома;
- тромбофлебите, ранее перенесенной эмболии легочной артерии;
- приеме миелотоксичных медикаментов.
Перед тем, как начинать лечение, необходимо пройти комплексное обследование, чтобы выявить возможные противопоказания.
Особенности лечения Альгероном
Альгерон не используется в качестве самостоятельного средства. При гепатите С показано одновременное лечение Альгероном и Рибавирином. Дозировку обоих препаратов подбирают, учитывая вес пациента, наличие сопутствующих патологий, степень тяжести болезни. Продолжительность лечения индивидуальна, как минимум 24 недели, в зависимости от реакции организма на лекарства:
- 1 генотип лечится в течение 1 года;
- 2 и 3 генотип необходимо лечить полгода;
- ВИЧ-инфицированные лечатся 1 год вне зависимости от генотипа.
На основании показателей обследования (есть риск понижения уровня гемоглобина) после 3 месяцев терапии и вирусологического ответа врач может скорректировать дозу Альгерона, уменьшив вдвое, и Рибавирина – до 600 мг за сутки. Если гемоглобин падает ниже 85 г/л, прием лекарств отменяется.
Вводить препарат при гепатите С нужно только подкожно единожды в неделю, поскольку у активного вещества продолжительный период полувыведения. Благодаря уколу поддерживается высокий уровень интерферона в крови для достижения стойкого противовирусного эффекта.
При пропуске очередного укола значительно снижается эффективность терапии.
Делать инъекцию Альгерона следует в переднюю область бедер на расстоянии примерно 10-15 см выше колена или в правую/левую часть живота, отступив 10-15 см от паха и 5 см от пупка. Кожа в этих местах захватывается в складку, и именно в нее вводится полный объем шприца под углом в 90 градусов.
Лечение гепатита С препаратом не прекращается, даже если начали проявляться побочные реакции. В результате перерыва есть вероятность повышения вирусной нагрузки, образования штаммов, которые устойчивы к данному медикаментозному сочетанию. При несоблюдении рекомендаций врача продолжать лечиться бесполезно.
Побочные действия
При длительном лечении гепатита Альгероном есть риск возникновения побочных реакций. Чаще всего наблюдаются:
- диарея;
- головные боли;
- тошнота и рвота;
- гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, плохое самочувствие);
- гипертензия;
- тромбоцитопения и гранулоцитопения;
- миалгия;
- анорексичное состояние.
Реже проявляются:
- головокружения;
- сыпь;
- судороги икроножных мышц;
- депрессивные состояния;
- кровотечения из носа;
- фурункулез.
При совместном применении Альгерона с Рибавирином побочные эффекты усиливаются, их количество увеличивается:
- начинают выпадать волосы;
- человек становится раздражительным либо, наоборот, угнетенным;
- кожа сухая, на ней появляются высыпания;
- снижается аппетит, мучает изжога, постоянная тошнота со рвотой;
- появляются суставные и мышечные боли;
- человек страдает от сухого непродуктивного кашля;
- скачет артериальное давление.
Часто пациенты жалуются на болезненные образования в местах, куда делаются инъекции. У мужчин наблюдаются проблемы с потенцией, у женщин — нерегулярные менструальные кровотечения. Все эти проблемы исчезают после окончания лечения Альгероном.
Эффективность и перспективы применения
В результате терапии Альгероном и Рибавирином достигается вирусологический ответ примерно у 85% пациентов, которые инфицированы 2 либо 3 генотипом вируса и у 70% людей с 1 генотипом. Стоит Альгерон на 40-50% дешевле существующих лекарств с пегилированным интерфероном альфа-2b благодаря отечественному производству.
Несмотря на высокую эффективность, врачи постепенно уходят от этой схемы в пользу новых препаратов для лечения гепатита С – Софосбувира, Ледипасвира, Даклатасвира. Это новейшие лекарства от всех генотипов вируса. Эффективность достигается практически в 100% случаев. Они вызывают меньше негативных эффектов и имеют меньший список противопоказаний. Единственный минус — высокая стоимость, однако есть большой выбор дженериков, то есть препаратов-аналогов, которые доступны каждому.
Источник
Терапия гепатита Б+Д Альгероном
Светлана_Екат
Новичок
Сообщения: 93 Зарегистрирован: 21 окт 2013 19:12
Пол: ♂
Гепатит: В+D
Фиброз: F4
Генотип: не определял(а)
Поблагодарили: 1 раз
Re: Гепатит Б+Дельта
Сообщение
Светлана_Екат » 12 фев 2014 19:48
Щас подошла к нему, еще раз предложила, и о, чудо, он согласился!
Так, мне срочно нужен виреад..
Светлана_Екат
Новичок
Сообщения: 93 Зарегистрирован: 21 окт 2013 19:12
Пол: ♂
Гепатит: В+D
Фиброз: F4
Генотип: не определял(а)
Поблагодарили: 1 раз
Лечим гепатит Б+Д Альгероном
Сообщение
Светлана_Екат » 12 фев 2014 19:50
Если в интернет-аптеках продается, дайте, пож, ссылку где достать можно.
Светлана_Екат
Новичок
Сообщения: 93 Зарегистрирован: 21 окт 2013 19:12
Пол: ♂
Гепатит: В+D
Фиброз: F4
Генотип: не определял(а)
Поблагодарили: 1 раз
Re: Гепатит Б+Дельта
Сообщение
Светлана_Екат » 12 фев 2014 20:23
А как название темы изменить?
Рома
Новичок
Сообщения: 440 Зарегистрирован: 15 янв 2013 22:19
Пол: ♂
Гепатит: В+D
Генотип: не определял(а)
Город: Москва
Благодарил (а): 1 раз
Поблагодарили: 41 раз
Re: Лечим гепатит Б+Д Альгероном
Сообщение
Рома » 12 фев 2014 22:52
Светлана_Екат писал(а):Если в интернет-аптеках продается, дайте, пож, ссылку где достать можно.
В Москве Виреад нашел в нескольких интернет аптеках .цена от 8700 до 12000т.р вобще о….ли. Наверно ,лучше будет чтоб знакомые купили на Украине и выслали. Там он стоит примерно 3600р.
Начало терапии 30.09.2016. Мирклюдекс 5мг+ пегасис 180.
На старте РНК D +,ДНК HBV 3,5*10^2 МЕ/мл. HBsAg 14717.45МЕ/мл.
Фиброз 6,80кПа- F 1.
12-ая неделя D-, ДНК HBV <10^2ме/мл. HBsAg 15700.51
24-ая неделя D-. B-. HBsAG (кол)12399,66.
28-ая неделя D-, B-, HBsAg (кол) 9770,50 МЕ/мл.
32-ая неделя D-, B-, HBsAg ( кол) 9529.71
36-ая неделя D-, B +, HBsAg ( кол) 9498.60
40-ая неделя D-, B+, HBsAg ( кол) 9691,2
44-ая неделя D-, B-. HBsAg ( кол) 8501,47
48-ая неделя D-, B-. HBsAg (кол) 9753,29
Yugo69
Модератор
Сообщения: 45803 Зарегистрирован: 08 авг 2011 14:05
Пол: ♀
Гепатит: В
Фиброз: F0
Генотип: не определял(а)
Город: Тирасполь
Благодарил (а): 648 раз
Поблагодарили: 4426 раз
Re: Гепатит Б+Дельта
Сообщение
Yugo69 » 13 фев 2014 01:14
Светлана_Екат
напишите новое название темы..я поменяю
Yugoшкина каморка
Перед тем, как что-то сказать, убедитесь, что ваш язык подсоединен к мозгу
Светлана_Екат
Новичок
Сообщения: 93 Зарегистрирован: 21 окт 2013 19:12
Пол: ♂
Гепатит: В+D
Фиброз: F4
Генотип: не определял(а)
Поблагодарили: 1 раз
Re: Гепатит Б+Дельта
Сообщение
Светлана_Екат » 13 фев 2014 09:19
Название темы пусть будет «Терапия гепатита Б+Д Альгероном».
В Украине, к сожалению, знакомых нет. Может кто-то из форумчан поможет/ Я бы купила сразу на полгода препарат. Ну и, естественно, за труды вознаграждение от меня Хотя, продадут ли в тамошней аптеке сразу 6 банок
По состоянию — после вчерашнего укола болит и кружится голова. Остался сегодня дома.
Светлана_Екат
Новичок
Сообщения: 93 Зарегистрирован: 21 окт 2013 19:12
Пол: ♂
Гепатит: В+D
Фиброз: F4
Генотип: не определял(а)
Поблагодарили: 1 раз
Re: Терапия гепатита Б+Д Альгероном
Сообщение
Светлана_Екат » 13 фев 2014 14:14
Пока вопрос с виреадом подвис.. А с бараклюда то ваще не вариант начать??
nai 35
Новичок
Сообщения: 108 Зарегистрирован: 02 дек 2013 18:19
Пол: ♀
Гепатит: В+D
Генотип: не определял(а)
Город: москва
Поблагодарили: 7 раз
Re: Терапия гепатита Б+Д Альгероном
Сообщение
nai 35 » 13 фев 2014 15:04
нет, лучше виреад он посильнее! можно еще витамины
Yurik
Эксперт
Сообщения: 1781 Зарегистрирован: 26 мар 2011 18:08
Пол: ♂
Гепатит: В
Фиброз: F0
Генотип: не определял(а)
Город: Красногорск
Благодарил (а): 26 раз
Поблагодарили: 191 раз
Сообщение
Yurik » 13 фев 2014 15:23
не то чтобы посильней, он другой, иной. Зря вы Света тормозили раньше. Весь кайф в том, чтобы начать сначала вирид какое то время, а потом добавить пегaсис. Еще узнайте в местном спид центре, может есть индийский тенофовир. Иногда его можно купить у местных спидоносцев, за примерно 1000 р. Труваду здесь предлагали на форуме, вполне по адекватной цене. Но не знаю, будет ли возможность доставки к вам. Трувада по-круче будет, я скоро на нее буду переходить.
С виридом помочь не смогу, долго объяснять почему.
Геп В, тенофовир
Светлана_Екат
Новичок
Сообщения: 93 Зарегистрирован: 21 окт 2013 19:12
Пол: ♂
Гепатит: В+D
Фиброз: F4
Генотип: не определял(а)
Поблагодарили: 1 раз
Re: Терапия гепатита Б+Д Альгероном
Сообщение
Светлана_Екат » 13 фев 2014 15:43
Ну еще не сложно откатить все назад. Один укол альгерона ничего не значит. А сколько надо сидеть на вириаде до альгерона и почему это лучше, чем начинать их совместно?
Светлана_Екат
Новичок
Сообщения: 93 Зарегистрирован: 21 окт 2013 19:12
Пол: ♂
Гепатит: В+D
Фиброз: F4
Генотип: не определял(а)
Поблагодарили: 1 раз
Re: Терапия гепатита Б+Д Альгероном
Сообщение
Светлана_Екат » 13 фев 2014 15:47
Нда.. Так-то посмотрела цены на виреад в интернет-аптеках. Мало того, что стоит он в среднем 9000 рублей за упаковку, так еще и доставка в районе 2000 рублей. Опупели совсем.. Индийского тенофовира, почему-то, в аптеках Екатеринбурга нет.
Yurik
Эксперт
Сообщения: 1781 Зарегистрирован: 26 мар 2011 18:08
Пол: ♂
Гепатит: В
Фиброз: F0
Генотип: не определял(а)
Город: Красногорск
Благодарил (а): 26 раз
Поблагодарили: 191 раз
Сообщение
Yurik » 13 фев 2014 15:56
трудно сказать- 0,5 — 5 лет, это т н «off label». Предполагается, что должна восстановиться имунка, а именно хелперы-куелперы, киллеры, супрессоры. Еще вариант — сейчас не бросать, добавить. Пройти курс, а вирид потом не бросать, еще годика три пить. А потом опять пег добавить.
Геп В, тенофовир
Светлана_Екат
Новичок
Сообщения: 93 Зарегистрирован: 21 окт 2013 19:12
Пол: ♂
Гепатит: В+D
Фиброз: F4
Генотип: не определял(а)
Поблагодарили: 1 раз
Re: Терапия гепатита Б+Д Альгероном
Сообщение
Светлана_Екат » 13 фев 2014 16:03
Да.. Еще бы достать его, не по 11000 тысяч, разумеется.. Буду искать знакомых знакомых в Украине..
Yurik
Эксперт
Сообщения: 1781 Зарегистрирован: 26 мар 2011 18:08
Пол: ♂
Гепатит: В
Фиброз: F0
Генотип: не определял(а)
Город: Красногорск
Благодарил (а): 26 раз
Поблагодарили: 191 раз
Re: Терапия гепатита Б+Д Альгероном
Сообщение
Yurik » 13 фев 2014 16:38
Удачи!
Геп В, тенофовир
Светлана_Екат
Новичок
Сообщения: 93 Зарегистрирован: 21 окт 2013 19:12
Пол: ♂
Гепатит: В+D
Фиброз: F4
Генотип: не определял(а)
Поблагодарили: 1 раз
Re: Терапия гепатита Б+Д Альгероном
Сообщение
Светлана_Екат » 13 фев 2014 16:42
Спасибо! 
Источник
