Неживая вакцина от гепатита в
Вакцинация от гепатита ВВалерий Иванов2017-10-25T21:11:27+03:00
Напомню основные методы профилактики заражения гепатитом В:
- Лучшей мерой профилактики является вакцинация
- Постэкспозиционную профилактику (ПЭП) — введение вакцины И иммуноглобулина — лучше в первые 24 часа после контакта.
От гепатита В в России применяются:
- Энджерикс (GSK, Бельгия);
- Входит в состав многокомпонентной вакцины Инфанрикс Гекса (GSK, Бельгия)
- Регевак (ЗАО БИННОФАРМ / ЗАО “МТХ”, Россия);
- Комбиотех (Комбиотех, Россия);
- Вакцина против гепатита В рекомбинантная (Микроген/Shantha biotechnics, Россия/Индия)
❔Кому рекомендована вакцинация от гепатита В❔
- Всем детям с рождения;
- Всем детям и подростком, которые не были вакцинированы по календарю;
- Всем взрослым, особенно людям в группах риска заражения гепатитом В
❔Вакцина от гепатита В живая или инактивированная❔
- Все вакцины от гепатита В инактивированные — не содержат живых вирусов.
❔Как проводится вакцинация от гепатита В❔
- Вводится три или четыре дозы вакцины по схеме 0-1-6 (при рождении, в 1 месяц, в 6 месяцев).
- Если вакцинация начинается после 4 месяцев жизни, то схема 0-1-4, то есть:
- минимальный срок между первой и второй дозой — 1 месяц
- между второй и третьей дозой — 2 месяца, но:
- между первой и третьей — 4 месяца.
- Если между дозами вакцины прошло больше времени, вакцинация все равно считается полностью завершенной;
- Не нужно проводить повторную вакцинацию, если между дозами вакцины прошло слишком много времени;
❔Эффективна ли вакцина от гепатита В❔
- Вакцина высокоэффективна:
- после 3 доз защищает на 90% и более.
❔Как долго вакцина от гепатита В защищает❔
- Антитела сохраняются не менее 20 лет после вакцинации;
- После антител сохраняется пожизненный клеточный иммунитет;
- Не нужно повторять вакцинацию;
- Не нужно вводить дополнительную дозу;
❔Можно ли вводить вакцину от гепатита В совместно с другими вакцинами❔
- Вакцины от гепатита В совместимы со всеми другими живыми и неживыми вакцинами календаря, кроме БЦЖ.
❔Можно ли начинать вакцинацию вакциной одного производителя, а заканчивать — другого❔
- Да, вакцины взаимозаменяемы.
❔Насколько безопасна вакцина от гепатита В (речь идет о Энджериксе)❔:
- Вакцина считается безопасной;
- Не бывает серьезных побочных реакций;
- Самые частые реакции:
- болезненность в месте введения вакцины;
- повышение температуры;
- отек и покраснение в месте введения вакцины;
- с 1982 года в США вакцинировано более 100 млн человек — не отмечалось серьезных побочных эффектов.
Противопоказания:
- Предыдущая реакция на один из компонентов вакцины или саму вакцину;
- Аллергия на дрожжи;
❔Можно ли прививать вакциной от гепатита В человека с иммунодефицитом❔
- Да, вакцина неживая, поэтому безопасна.
❔Можно ли прививать вакциной от гепатита В беременных и кормящих❔
- Да, вакцина неживая, поэтому безопасна в обоих случаях.
❔Можно ли прививать вакциной от гепатита В детей с желтухой❔
- Да, вакцина неживая, вируса не содержит, на функцию печени не влияет.
❔Будет ли какой-то вред здоровью, если ввести лишнюю дозу вакцины от гепатита В, или начать серию вакцинации от гепатита В снова❔
- Нет.
❔Часто задают вопрос, почему нужно прививать ребенка от гриппа так рано, ведь он вряд ли может заразиться этим вирусом, ведь пути передачи не особенно характерны для детей этого возраста❔
- Возможны ошибки и неточности в проведении скрининга беременных женщин на носительство гепатита В. Вакцинация в первые дни жизни может позволить защитить ребенка от этого вируса в этом случае.
- У детей раннего возраста гепатит В чаще приобретает хроническое течение;
- Раннее начало вакцинации позволяет с большей вероятностью сделать всю серию вовремя и защитить ребенка от гепатита В.
❔Что будет если вакцинировать человека, уже зараженного гепатитом В❔
- Риска от вакцинации не увеличивается, но и защиты тоже не будет.
❔В каком возрасте проверяется, заразился ли ребенок от мамы носительницы гепатита В во время родов❔
- В возрасте 9-12 месяцев;
- но не ранее, чем через 4 месяца после введения последней дозы вакцины.
Эта статья доступна в моем инстаграме
//www.instagram.com/p/BamMiYDFiao/
Источник
Как мы уже говорили, вакцина служит для того, чтобы иммунная система ознакомилась с вражеской инфекцией и смогла быстро дать ей отпор при личной встрече.
Основными действующими компонентами современных вакцин могут быть:
1 ⏺ Ослабленный возбудитель (бактерия/вирус).
Для иммунной системы он выглядят почти точно также, как полноценный но вызвать заболевание не может, тк производитель вакцины его видоизменил (ослабил) так, что он перестал быть патогенным. Такая вакцина называется «живая». К ней относятся, например, вакцина от полиомиелита (оральная) и от туберкулеза (БЦЖ), а также краснухи, кори, свинки и ветрянки.
2 ⏺ Убитый* возбудитель.
В данном случае все тоже самое, что и в первом, только инфекционный агент уже не живой. В составе мертвые (убитые) бактерии или инактивированные вирусы. Это вакцины против коклюша (цельноклеточная), полиомиелита (ИПВ) и др.
* Напомню, что в случае, когда речь идет о вирусах, некорректно говорить о «живом» и мертвом» вирусе, тк с точки зрения науки вирусы не являются чем-то живым.
Можно говорить о вирулентных – способных заражать и вызывать полноценное заболевание, и инактивированных – не способных вызвать болезнь, но достаточных для выработки иммунного ответа. Но для удобства мы иногда будем называть их живыми/убитыми, тем более, что это выражение уже прочно вошло в обиход.
3 ⏺ Анатоксины (токсоиды)
Это особым образом обработанные (инактивированные) токсины бактерий, которые уже не являются для организма ядом, но все еще способны вызывать иммунный ответ. На их основе делают прививочный вакцины от столбняка, дифтерии, коклюша (вакцина с бесклеточным коклюшным компонентом).
Интересно, что, например, при естественном заражении столбняком иммунитет к нему не формируется, тк содержание токсина в крови не достаточно для формирования иммунной памяти, а бо́льшая концентрация приводит к летальному исходу.
В данном случае инактивированный токсин – единственная возможность получить иммунитет и не бояться данной инфекции.
4 ⏺ Искусственные антигены
Материалом для создания искусственных антигенов становятся рекомбинантные белки или их фрагменты, синтезированные в лабораториях путем применения методов генной инженерии.
В данном случае разработчик вакцины выступает инженером той конструкции, которую будут вводить пациенту.
Для создания такой вакцины необходимо пройти несколько этапов разработки
— Вначале выбирают какой-то из белков возбудителя, на который иммунная система хорошо реагирует
— В лаборатории создают специально «обученную» клеточную культуру, которая этот белок будет по заданию производить (производят генную модификацию, встраивая в геном клеток-продуцентов последовательность, кодирующую нужный белок)
— Обеспечивают эту культуру всем необходимым, чтобы видоизмененная клеточка активно размножалась и производила антигены для вакцины
— Спустя какое-то время «собирают урожай», выделяя из раствора искомый белок.
Процесс по его сути можно сравнить с обычным брожением.
В этом случае дрожжи – будут той самой специально обученной культурой клеток, а спирт – то искомое вещество, которое мы хотим от этих клеток получить. Сахар или фрукты, которые мы им предоставляем служат для дрожжей пищей. Только дрожжи от природы умеют делать спирт, а антигены для вакцины от ВГВ нет.
Особенностью таких вакцин является то, что реального возбудителя, что называется, даже рядом не лежало. Мы просто срисовали его кусочек и распечатали много раз на 3D принтере (клонировали).
Так делают современные вакцины против вирусного гепатита В (ВГВ) и вируса паппиломы человека (ВПЧ).
Вакцины и собаки
Для наилучшего понимания можно провести еще одну аналогию:
- волк (дикий) = дикий вирус
- собака (домашняя) = ослабленный вирус
- мертвая собака (простите) = инактивированный вирус
- лапа от плюшевыого щенка = искуственный антиген
Итого, все вакцины можно разделить на живые и неживые.
Живые — как говорили выше, содержат ослабленного возбудителя.
Неживые — содержат убитого возбудителя или же его искуственно созданные фрагменты.
В России зарегистрированы следующие варианты:
НЕЖИВЫЕ ВАКЦИНЫ от следующих инфекций
???? Вирусный Гепатит В (Регевак, Вакцина рекомбинантная дрожжевая, Комбиотех)
???? Вирусный Гепатит А (Хаврикс, Аваксим, Альгавак)
???? Полиомиелит ИПВ (Полимилекс, Полиорикс, Имовакс Полио, в составе комплексных вакцин)
???? Грипп (инфлювак, ваксигрип, ультрикс, грипполы, совигрипп).
???? Клещевой энцефалит (Энцевир, ФСМЕ-иммун, Клеш-Э-Вак, Энцепур)
???? Вирус Папилломы Человека (Гердасил, Церварикс)
???? Коклюш, дифтерия, столбняк (в составе комплексных вакцин: АКДС, Бубо-Кокк, Бубо-М, Пентаксим, Тетраксим, Инфанриксы, Адасель)
???? Гемофильная инфекция тип b (Акт-хиб, Хиберикс, в составе комплексных вакцин)
???? Пневмококк (Превенар 13, Синфлорикс, Пневмо 23, Пневмовакс 23)
???? Менингококк (Менактра, Менвео, Менцевакс и другие)
и ЖИВЫЕ ВАКЦИНЫ
???? Вакцина от туберкулеза (БЦЖ, БЦЖ-М)
???? Коревая вакцина (моновакцина без фирменного наименования)
???? Краснушная вакцина (моновакцина без фирменного наименования)
???? Паротитная вакцина (моновакцина без фирменного наименования)
???? Корь+Паротит (дивакцина без фирменного наименования)
???? Вакцина от кори, краснухи, паротита (Приорикс, MMR-II)
???? Оральная Полиомиелитная Вакцина (Бивак полио)
???? Вакцина оральная от Ротавируса (Ротатек)
???? Вакцина от Ветряной оспа (Варилрикс)
(если какие-то вакцины забыла — напишите в комментариях, я дополню список)
СОЧЕТАЕМОСТЬ ВАКЦИН
Если вы сомневаетесь, можно ли делать какие-то вакцины из этих двух списков в один день — да, можно! Любые сочетания! Хоть 10.
Вот что на этот счет думает CDC:
Although there is no exact limit on the number of injections, with a little flexibility, a provider can ensure that the primary series doses are given without administering too many injections at each visit.
Не существует определенного лимита на число одновременно вводимых доз, однако следует подходить к вопросу гибко и не вводить слишком много доз за один раз
В России строгое ограничение есть только для БЦЖ, ее делают отдельно, но не из-за того, что она как-то взаимодействует с другими вакцинами, а потому, что есть риск, что по невнимательности медсестра введет ее не внутрикожно, как положено, а подкожно или внутримышечно, перепутав шприц с БЦЖ с другой вакциной. Это приведет к холодному абсцессу (осложнению). И этот риск минимизируют тем, что БЦЖ всегда делают отдельно от других вакцин (по крайней мере в России).
Также по разным причинам в инструкции к некоторым вакцинам могут быть указаны иные рекомендации. Например в инструкции к вакцине «Клещ-Э-Вак» написано, что она разрешена к введению с другими инактивированными вакцинами:
Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических).
В то время как аналогичная по составу вакцина «Энцепур» разрешается к введению с любыми вакцинами:
«Вакцину Энцепур можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела.
Применение вакцины Энцепур совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета).
Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает».
Почти всегда такой запрет связан с тем, что просто не проводили исследований совместного применения вакцин в той конкретной стране, где в инструкции есть такое указание.
Плохая новость в том, что если медик, который проводит вакцинацию, внимательно читает инструкцию, то для него это основание вам отказать в одномоментном введении вакцин. Так что если вы планируете сделать прививки от всего и сразу, то лучше заранее изучите инструкции на предмет такой неприятности.
Менактра и превенар
У людей с ВИЧ и аспленией CDC и IAC не рекомендуют делать в один день Менактру и Превенар13, так как это приводит к снижению иммунного ответа на некоторые антигены пневмококковой вакцины.
Для здоровых людей единого мнения на этот счёт нет, но по возможности желательно разносить эти вакцины на разные приемы.
ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ ПРИВИВКАМИ
Если НЕ СДЕЛАЛИ В ОДИН ДЕНЬ, то:
Обе вакцины НЕживые = любой интервал
Одна вакцина живая, вторая нет = любой интервал
Обе вакцины живые = Ждать месяц
Исключение:
Если прививаемому показана и 13-валентная и 23-валентная вакцины от пневмококковой инфекции, то они не должны вводиться одновременно, и 13-валентная вакцина должна вводиться первой.
In patients recommended to receive both PCV13 and PPSV23, the 2 vaccines should not be administered simultaneously. PCV13 should be administered first.
Если 23-валентная вакцина была введена первой, то 13-валентная не должна вводиться ранее, чем через 8 недель у лиц в возрасте 6-18 лет, и не ранее, чем через год у лиц 19 лет и старше .
If PPSV23 has been administered first, PCV13 should be administered no earlier than 8 weeks later in children 6-18 years, and one year later in adults 19 years and older.
Подробнее об интервалах между прививками мы поговорим в следующей статье.
Частый вопрос — заразен ли привитый для окружающих подробно разобран в ранее опубликованной статье.
Не забудьте нажать «палец вверх», если статья была вам полезна.
Поделитесь ей с друзьями!
Если у вас есть вопросы, то вы можете задать их в комментариях.
Ваша Нина
Источник
Если родители решают сделать прививку малышу, то сразу возникает вопрос: какая вакцина лучше – российская или импортная? В отношении прививки против гепатита В информация позитивная — Российские вакцины хорошие. А вот импортная вакцина импортной – рознь.
Давайте разбираться. Дело в том, что вирус гепатита В он не просто один, у него есть разновидности (генотипы и подтипы). Например, вирус гепатита В генотип А, генотип В и т.д. В разных частях нашей планеты распространены разные варианты этого вируса. И каждая страна делает свои вакцины, в зависимости от того, какой вариант вируса в этой стране больше распространен. Так, в России, чаще всего встречается генотип А, D (который даёт частую «хронизацию») и С. Безусловно это не говорит о том, что если вакцина была против определенного подтипа, то на другие не подействует. Подействует, сформируется так называемый перекрестный иммунитет. И еще, к сожалению, ни одна вакцина не дает 100% иммунитет. Есть люди у которых после вакцинации по каким-то причинам не развивается иммунитет. В этом есть тоже особенности разных вакцин – какие вакцины «посильнее», какие-то «послабее». И есть особенности вакцин в зависимости от консервантов.
Итак, начнем с Российских вакцин против гепатита В. Сразу обращаю Ваше внимание, что во ВСЕХ вакцинах количество действующего вещества одинаковое.
Вакцина против гепатита В фирмы Комбиотех (Россия).
Эффективность 98%. Детская доза НЕ содержит тиомерсал (соединение ртути, которого так боятся все родители). Иммунитет сохраняется более 20 лет.
Вакцина против гепатита В фирмы «Регевак» (Россия)
Эффективность 95-98%. Детская доза не содержит тиомерсал. Иммунитет сохраняется 22 года
Это моно вакцины, т.е только от одного заболевания. Переносятся они хорошо. В своей практике не видела никогда осложнений у детей от этих прививок.
Мои дети тоже вакцинированы Российскими вакцинами от гепатита В. В этом году решила проверить постпрививочный иммунитет у дочери, которой 15 лет (привита была в роддоме) – иммунитет хороший!
Кроме моновакцин, в России фирмой Комбиотех производится комбинированная вакцина против гепатита В + АКДС. Называется она Бубо-Кок. А вот это уже «термоядерная смесь». После неё часто бывают осложнения. Даже чаще, чем на просто АКДС. Ну и содержит мертиолят 50 мкг в ампуле, т.е. в одной дозе. Поэтому, если вам предложат в поликлинике вакцинироваться такой вакциной, я бы рекомендовала отказаться от неё – лучше сделать по-отдельности.
Дальше уже пойдут импортные вакцины.
Энджерикс – производитель Бельгия. Эффективность 98%. Длительный иммунитет, более 20 лет. Производитель честно признается, что в вакцине могут содержаться следовые количества мертиолята не более 2 мкг/мл. Сравните сколько мертиолята содержится в Бубо-КОКе: 50мкг против 2мг.
Чувствуете разницу???
Н-В ВАХ II — производитель США. Эффективность 98%. Детская доза не содержит тиомерсал. Длительный иммунитет, более 20 лет.
Эувакс В – производитель Южная Корея, но дочерняя фирма, которая производит Энджерикс. Эффективность 98%. Иммунитет минимум 10-15 лет. Детская доза не содержит тиомерсал или следы как и Энджерикс – 2 мкг.
Биовак В – произодитель Индия. Содержит тиомерсал! Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет (всего то!). Эффективности 85%L.
Шанвак В – производитель Индия. Эффективность не более 85% — сравните, например, с Российскими, у которых эффективность 98%. Иммунитет 3 года!!! Всего!!! Содержит тиомерсал 25 мкг в детской дозе. У детей используется только с года.
Эбербиовак В – производитель Куба. Данные по эффективности и длительности формируемого иммунитета фирма не предоставляет. Содержит тиомерсал 25 мкг в детской дозе, поэтому рекомендуют с 6 мес.
Все вышеперечисленные вакцины имеются в Российских детских поликлиниках и частных медицинских центрах. И если Вы решили сделать ребёнку прививку против гепатита В хоть бесплатно, хоть платно – поинтересуйтесь что за вакцина. Если это моновакцина Российского производства или производства Бельгии или США – однозначно рекомендую, но если это вакцины производства Индии или Куба – то их делать лучше не надо.
В видео про обзор вакцин с 24:30.
© Наталия Александровна Шилова — врач-неонатолог,
педиатр, к.м.н. и Мама двоих детей ????
Понравился материал?
Тогда пожалуйста сделайте следующее…
1. Поставьте «лайк».
2. Сделайте ретвит.
3. Поделитесь этим постом с друзьями в социальных сетях.
4. И конечно же, оставьте свой комментарий
Источник
Вакцина против вируса гепатита B — лекарственный препарат, группа вакцин против гепатита B, от разных производителей. Хотя вакцинация — лишь один из нескольких способов предупреждения заболеваний, вызванных вирусом гепатита B из его гигантского резервуара инфекции в мире, этот метод в последнее время получил значительное развитие, прежде всего благодаря технологиям генной инженерии. В настоящее время вакцинация детей в раннем возрасте применяется более чем в 160 странах мира[1].
Гепатит B и носительство возбудителя[править | править код]
Население недостаточно осведомлено о серьёзности проблемы, забывая, что клиническая форма гепатита B — лишь верхушка айсберга фактического распространения инфекции, включающей также носительство HBs-антигена и вируса гепатита B. Между тем, вирусный гепатит B — это тяжёлая инфекция с наибольшей экономической и социальной значимостью в мире. По данным ВОЗ, около 2 млрд людей инфицированы вирусом гепатита B[источник не указан 69 дней], около 350 млн человек имеют хроническую инфекцию, 600 тыс. ежегодно умирает от острой или хронической формы гепатита B. Инфекционность вируса гепатита B в 50—100 раз выше инфекционности ВИЧ. Гепатит B предотвратим с помощью безопасной и эффективной вакцины.[2] В Российской Федерации возникает ежегодно 50 тысяч новых случаев заболевания, основной причины цирроза печени и одной из наиболее распространённых форм рака — гепатоцеллюлярной карциномы. Вирус гепатита передается через чужие тканевые жидкости, в том числе при инвазивных и медицинских манипуляциях, при половых контактах, при тесном общении в семье и в коллективе, при переливании крови и её препаратов, новорождённым во время родов от матери-носителя HBs-антигена и вируса.[3]
Общие методы борьбы с заболеванием гепатитом B[править | править код]
Способы предупреждения инфицирования помимо вакцинации[править | править код]
Во избежание инфицирования вирусом гепатита B нужно: при контакте с кровью применять барьерные средства (перчатки, презерватив), не употреблять общих и инфицированных игл и шприцев для введения средств, не пренебрегать элементарной гигиеной (личная зубная щётка, бритва, мочалка), не допускать проведения пирсинга, стрижки и маникюра необработанным или нестерильным инструментом, не сдавать кровь, если у вас носительство вируса гепатита B.
В медицинских учреждениях также проводят организационные и другие мероприятия.[4]
Прививки и общественное здравоохранение[править | править код]
Перечисленные выше способы предупреждения инфицирования часто недостаточны, тогда требуются средства специфической защиты в виде вакцинации. Против вируса гепатита B известны только профилактические вакцины. Такого рода средства специалисты относят в одну из групп биологических препаратов, изучаемых биофармакологией и иммунофармакологией. Вакцина против вируса гепатита B реализуется органами здравоохранения и через сеть фармацевтических учреждений.
Уже в 2001 г. ВОЗ поставила перед органами здравоохранения государств всего мира вопрос об управлении распространением этой тяжёлой и инвалидизирующей инфекции путём иммунизации и о включении вакцины против вируса гепатита B в национальные календари прививок[источник не указан 3643 дня].
В связи с этим Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации включает проведение профилактической прививки против вируса гепатита B новорождённому, ребёнку возрастом в 3 и 6 месяцев, взрослым 18-35 лет, не привитым ранее, а также лицам из числа групп риска. В календаре не упоминаются названия и производители вакцины. Есть лишь рекомендация использовать для детей вакцину, не содержащую консервантов.
Вакцины против вируса гепатита B[править | править код]
За последние тридцать лет для предупреждения возникновения инфекции вирусом гепатита B коммерческое использование получили семь вакцин. Все они основываются на использовании одного из вирусных оболочечных белков, называемого поверхностным антигеном, или HBsAg.
- Первая вакцина стала доступной в 1981—82 г, когда в Китае приступили к использованию вакцины, приготовленной из плазмы крови, полученной от доноров из числа больных, которые имели продолжительную инфекцию вирусного гепатита B. В этом же году она стала коммерчески доступна в США. Пик её применения пришёлся на 1982—88 гг. Вакцинацию проводили в виде курса из трёх прививок с временным интервалом. При постмаркетинговом наблюдении после введения такой вакцины отметили возникновение нескольких случаев побочных заболеваний центральной и периферической нервной системы, в том числе синдром Гийена-Барре, плекситы. В исследовании привитых вакциной лиц, проведённом через 15 лет, подтверждена высокая иммуногенность вакцины, приготовленной из плазмы крови.
- С 1987 г. на смену плазменной вакцине пришло следующее поколение вакцины против вируса гепатита B, в которой использована технология генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма. Её иногда называют генно-инженерной вакциной. Синтезированный таким способом HBsAg выделяли из разрушаемых дрожжевых клеток. Ни один способ очистки не позволял избавляться от следов дрожжевых белков?[источник не указан 56 дней] Новая технология отличалась высокой производительностью, позволила удешевить производство и уменьшить риск, происходящий из плазменной вакцины.
Для создания достаточно выраженной иммунной перестройки прививка состоит из трёх инъекций вакцины, причем вторую инъекцию делают через месяц после первой дозы, а третья инъекция — спустя шесть месяцев после первой дозы[5] После прививки поверхностный антиген вируса гепатита B можно обнаружить в сыворотке крови в течение нескольких дней; это называют вакцинной антигенемией. После этого в токе крови появляются антитела иммунной системы к HBsAg. Эти антитела известны как анти-HBsAg. С этого времени упомянутые антитела и память иммунной системы обеспечивают иммунитет к инфицированию гепатитом B.[6]
Разновидности вакцины против гепатита B, применяемые в РФ[править | править код]
В настоящее время на территории РФ известны шесть вакцин против гепатита B, которые выпускаются разными производителями с использованием технологии генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма, называемые генно-инженерными вакцинами.
Они имеют аналогичный или близкий состав[7]:
- оболочечный белок вируса гепатита B, называемый поверхностным антигеном, или HBsAg,
- адъювант в виде гидроокиси алюминия,
- консервант мертиолят (синонимы «тиомерсал», «тимеросал»)
- Отдельные серии вакцин не имеют в своём составе консервантов.
- следы дрожжевых белков
Вакцины против гепатита B, зарегистрированные в России[править | править код]
Комбинированные:
аАКДС-Геп B+Hib. Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, синтетическая. АО «НПО „Микроген“», Россия. Рег.удостоверение ЛП-005412. Все стадии производства — в Перми. Фармацевтические субстанции: Hib — Куба, коклюш — Пермь, столбняк — Уфа или Пермь, дифтерия — Уфа или Пермь, гепатит B — Куба. Для детей старше шести месяцев, не для взрослых.
Инфанрикс Гекса. Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b. АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия. Рег.удостоверение ЛП-000877. Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция). Упаковка и фасовка: Франция, Бельгия или Россия. Выпускающий контроль качества: Бельгия или Россия. Фармацевтические субстанции: полиомиелит, гепатит B, Hib, коклюш — Бельгия, столбняк и дифтерия — Германия. Для детей от трёх месяцев, не для взрослых.
Бубо-М. Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая. ЗАО «НПК „Комбиотех“», Россия. Рег.удостоверение Р N000048/01. Все стадии производства — в Москве. Фармацевтические субстанции: дифтерия — Уфа, Пермь или Московская область, столбняк — Уфа, Пермь или Московская область, гепатит B — Москва. Для детей старше шести лет и взрослых.
Вакцина АКДС-Геп В. Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная. АО «НПО „Микроген“», Россия. Рег.удостоверение ЛС-001032. Все стадии производства — в Перми. Фармацевтические субстанции: коклюш — Пермь, дифтерия — Уфа или Пермь, столбняк — Уфа или Пермь, гепатит B — Москва или Куба. Для детей от трёх месяцев, не для взрослых.
Моновакцины:
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК). Вакцина для профилактики вирусного гепатита В. Серум Инститьют оф Индия Лтд, Индия. Рег.удостоверение ЛС-001140. Производитель готовой лекарственной формы: Серум Инститьют оф Индия Лтд. Упаковка и фасовка: Индия или Россия. Выпускающий контроль качества: Индия или Россия. Фармацевтическая субстанция: Индия. Для детей от одного года и взрослых.
Энджерикс В.Вакцина против гепатита В рекомбинантная. АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия. Рег.удостоверение П N011718/01. Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия. Упаковка и фасовка: Бельгия или Московская область. Выпускающий контроль качества: Россия или Бельгия. Фармацевтическая субстанция: Бельгия. Для детей от новорожденности и взрослых.
Регевак В. Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая. АО «Биннофарм», Россия. Рег.удостоверение Р N003741/01. Все стадии производства — в Зеленограде. Фармацевтическая субстанция: Зеленоград. Для детей от новорожденности и взрослых.
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая. ЗАО «НПК „Комбиотех“», Россия. Рег.удостоверение Р N000738/01. Все стадии производства — в Москве. Фармацевтическая субстанция: Москва. Для детей от новорожденности и взрослых.
Эувакс В. Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная. ЭлДжи Кем, Лтд., Корея. Рег.удостоверение П N011073. Все стадии производства — в Корее. Фармацевтическая субстанция: Корея. Для детей от одного года и взрослых.
Применение вакцины[править | править код]
Схема проведения прививки вакциной против вируса гепатита B[править | править код]
Как правило, вакцину против вируса гепатита B вводят новорождённым и взрослым по схеме двух, трех или четырёх доз. Минимального возраста для прививки не существует. Самая частая схема включает три инъекции в течение нескольких месяцев. Вторую инъекцию следует сделать не ранее, чем через один месяц после первой, последнюю инъекцию следует ввести, по крайней мере, через два месяца после второй, но не ранее чем четыре месяца после первой.
У больных на гемодиализе вакцину вводят четырехкратно в двойной дозе, в междиализный день, т.к. антитела частично утрачиваются в силу особенностей процедуры. При этом обязателен количественный показатель уровня иммунного ответа. Таким пациентам также проводится регулярная ревакцинация до получения ответа иммунитета, либо признания пациента невосприимчивым к вакцинации после троекратного повторного её проведения. Ревакцинация — повторное введение вакцины после завершенного курса иммунизации. На гемодиализе ревакцинация проводится через 2 месяца после 4 вакцины и анализа anti HBs, если тот менее 10 мМЕ/мл. После чего через 2 месяца вновь проводят измерение титра антител к гепатиту B.
Иммуногенность вакцины и иммунный ответ на прививку[править | править код]
Спустя 1—4 месяца после первоначального курса из трёх прививок можно взять пробу крови для выяснения, есть ли адекватный иммунный ответ, за который принимается уровень антител к HbsАg вируса гепатита B, известных как анти-HbsАg, выше 100 мМЕ/мл. Подобный полный ответ наблюдают приблизительно у 85—90 % индивидуумов.[8] Уровень антител от 10 до 100 мМЕ/мл рассматривают как слабый ответ, такие люди должны получить однократно повторную дозу вакцины без повторного обследования.[8] Рекомендуется обследовать людей, которые не дали иммунного ответа (с уровнем антител (анти-HBsАг) ниже 10 мМЕ/мл), чтобы исключить гепатит B или наличие его в прошлом, провести повторный курс из трёх прививок, после повторного курса — дальнейшее обследование через 1—4 месяца.
Те лица, которые не дадут иммунного ответа на второй курс вакцинации, могут нуждаться в большей дозе вакцины или в её внутрикожном введении.[9]
Те же, кто и после этого не ответят, нуждаются во введении иммуноглобулина против гепатита B (ИгГБ), если подвергнутся риску заражения.[8] Слабые иммунные ответы в основном связаны с возрастом прививаемых старше 40 лет, с избыточным весом и курением,[10] отмечаются у алкоголиков, особенно, в случае прогрессирования алкоголизма.[11] Больные, получающие иммуносупрессивную терапию или находящиеся на почечном диализе, могут давать недостаточный иммунный ответ и нуждаться в больших дозах вакцины или более частом её введении.[8]
По крайней мере, одно исследование говорит о том, что прививка против гепатита B была менее эффективна у больных СПИДом.[12]
Производители вакцины утверждают, что она защищает не только от гепатита B, но и от гепатита D, который без вируса В не развивается.
Продолжительность послепрививочного иммунитета[править | править код]
Хотя первоначально полагали, что вакцина против гепатита B дает ограниченный иммунитет, в настоящее время так уже не считают. В частности, первоначальные сообщения гласили, что прививки давали эффективную защиту от пяти до семи лет,[13] но в последующем стало ясно, что долговременный иммунитет связан с иммунологической памятью, которая превосходит регистрируемые уровни антител и, следовательно, последующее серологическое исследование и введение повторных доз вакцины не требуется у успешно привитых иммунокомпетентных индивидуумов.[14] Вакцина обеспечивает защиту у 85—90 % человек.
По прошествии некоторого времени и с накоплением большего опыта было обнаружено наличие защиты, по меньшей мере, в течение 25 лет у тех лиц, которые дали адекватный начальный ответ к первому курсу.[15]
Руководящие указания в Великобритании гласят, что первоначально ответившим на прививку лицам, которые нуждаются в дальнейшей защите (это касается, например, медицинских работников), показано введение одной дозы 1 раз в пять лет.[8].
Вопросы эффективности и безопасности[править | править код]
Рекомендуемые группы вакцинируемого населения[править | править код]
В настоящее время многие страны в рутинном порядке прививают новорождённых против инфицирования гепатитом B. Данные официальной статистики гласят, что в странах с высокими уровнями инфицирования гепатитом B прививка новорождённых не только уменьшила риск инфекции, но и привела к заметному уменьшению частоты заболеваний раком печени. В частности, сообщено из Тайваня, где внедрение в стране программы вакцинации против гепатита B привело к уменьшению частоты гепатоцеллюлярной карциномы у детей.[16]
Все шесть разновидностей вакцин рекомендуют прививать детям, рождённым от матерей, страдающих активным инфицированием вирусом гепатита B. В пределах 48 часов, как можно скорее после рождения новорождённых прививают поверхностным антигеном вируса гепатит B(HBsАг), им вводят иммуноглобулин против гепатита B(ИгГБ).[17]
Во многих странах прививка против гепатита B требуется для медицинского и лабораторного персонала.
Некоторые общежития также требуют наличия такой прививки.[18]
Безопасность вакцины против вируса гепатита B[править | править код]
Представители официальной медицины и пр