Норма кп при гепатите с
Ведущий метод диагностики воспаления печени — количественный анализ на гепатит С. Определение болезни подразумевает проведение количественного, качественного анализа с проверкой генотипа вируса, что дает возможность определить основные параметры течения заболевания. Ввиду способности к мутации требуется точное и своевременное диагностирование с правильно расшифровкой данных для разработки терапевтической схемы.
С 2012 года болезнь гепатита C официально считается полностью излечимым заболеванием. Но для этого важна своевременная диагностика.
Что такое ПЦР?
Полимеразная цепная реакция или же ПЦР — метод, позволяющий выявить гепатит на начальных стадиях. Чувствительность немного ниже ИФА. Метод определяет ДНК- фрагменты вируса в пробе крови пациента даже в малых количествах. Исходя из этого врач правильно вычисляет именно возбудителя инфекции, а не его продукты жизнедеятельности. По результатам анализа ПЦР есть возможность выявить даже следы вируса и его генотип.
Вернуться к оглавлению
Видовое разнообразие анализов
Для более точного результата за несколько дней до анализа не употребляют спиртные напитки.
В ПЦР выделяют 3 вида анализа:
- Качественный. ПЦР гепатита С, который основывается на поиске иммуноглобулинов (антител) типа M и G, характеризующих факт заражения. Анализ может выдать — «не обнаружено», что будет считаться нормой.
- Количественный. Подтверждает диагноз, позволяет контролировать лечение, указывает на риск заражения других людей. Определяется количество в международной системе единиц — МЕ/мл. Показатель рассчитывается из количества РНК-вируса в 1 мл пробы крови. Высокий результат указывает на повышенный риск инфицирования других людей.
- Генотипирование. Метод, основывающийся на выявлении генотипов HCV, которых насчитывается 7.
Перед сдачей крови на проверку важно придерживаться правил:
- За 8 часов до анализов в последний раз покушать.
- Не пить спиртного за 2 дня, желательно не курить в это время или хотя бы за 1—2 часа до.
- Сообщить о приеме лекарств.
Вернуться к оглавлению
Показания к применению
Анализ поможет подобрать лечение при обострении.
Для проведения количественного метода исследования нужен ряд показаний, без которых эта диагностика невозможна. К ним относится:
- выявление качественным анализом антител РНК-вируса;
- присутствие хронического или острого вида заболевания;
- планирование тактики лечения;
- обнаружение микст-гепатитов при диагностировании.
Вернуться к оглавлению
Как проводится количественный ПЦР?
Определение концентрации патогена — суть исследования. Диагностика определяет степень тяжести заболевания, что позволяет полностью увидеть клиническую картину болезни. С помощью это вида ПЦР обнаруживают, какая вирусная нагрузка при гепатите С. После проведения расшифровки полученных данных анализа, врачи назначают лечение, в ходе которого делают забор крови на 4, 12, 16 и 24-й неделях. По завершении 12-й должно быть улучшение, в обратном случае метод лечения стоит заменить.
Вернуться к оглавлению
Расшифровка
Количественный анализ ПЦР поможет спрогнозировать возможные риски для здоровья больного и окружающих.
Найденное в крови количество HCV, влияет на вероятность, с которой вирус гепатита передается окружающим — чем выше, тем больше вероятность. За счет этой процедуры составляется правильный план дальнейшего лечения. Полученные в ходе процедуры результаты измеряются в единицах МЕ/мл и копий/мл. Расшифровать показатели можно только после пересчета полученного количества с учетом коэффициента (КП). Есть 2 метода:
- HCV Monitor с КП в МЕ — 2,7;
- LCX HCV RNA с КП — 3,8.
| МЕ/мл | Результаты количественного ПЦР |
| Норма. | |
| До 1,8*10 в ст. 2 | Вирус найден, но количество ниже допустимой границы |
| До 8*10 в ст. 5 | Найден вирус, при необходимом плане лечения — низкая нагрузка на организм |
| Выше 8*10 в ст. 5 | Выявлен вирус с высокой вирусной нагрузкой |
| Выше 2,4*10 в ст. 7 | Вирус в концентрации, что превосходит уровень допустимого |
Чтобы расшифровать генотип вируса, используются латинские или римские цифры с буквами. Каждая модификация патогена имеет свои особенности, что определяют дальнейшую схему лечения. Бывает, что у пациента по методу ПЦР не обнаружено антител в крови, а ИФА показывает, что они есть. Тогда говорят, что больной переболел острой формой гепатита С с самоизлечением.
| Результаты | Значение |
| Генотипы 1а, 1b | Очень высокий риск хронизации инфекции и развития тяжелых осложнений |
| Генотипы 2, 3а | В большинстве случаев в течение 24 недель достигается планированный терапевтический эффект |
| Генотип 4 | Труднее поддается лечению, требует доз препаратов, отличных от применяемых при терапии с генотипами 2 или 3 |
Вернуться к оглавлению
Норма показателей
Для подтверждения диагноза рекомендовано пройти биохимическое исследование крови.
Нормой считается показатель число, которого равно нулю, что свидетельствует об отсутствие вируса в крови человека. Для зараженных людей понижение вирусной концентрации считается приближением к здоровому состоянию. Если показатели варьируются от 600 МЕ/мл до 3*10 в ст. 4 МЕ/мл, то применяемое лечение считается успешным.
Международный показатель — единица измерения, которая определяет количество РНК в 1 мл крови. Значение — признак риска заражения окружающих людей.
Вернуться к оглавлению
Отклонения и причины их возникновения
Если происходит изменения результатов и их выхождения за рамки нормы, значит, произошел рецидив. Это говорит о том, что заболевание снова прогрессирует и количество вируса в организме постепенно увеличивается. Результаты во многом зависят от тех, кто делает анализы. Ошибочные они в случае, если образец с кровью подвергся загрязнению или присутствовали ошибки в проведении анализа. Дополнительной причиной становится присутствие в крови веществ, направленных на замедление реакции ПЦР. Важно заметить, что для точного результата необходимы другие анализы: биопсия и биохимическое исследование.
Источник
При подтверждении HCV-инфекции, задача врача состоит в первую очередь в оценке состояния здоровья пациента. Но новейшие технологии лабораторной диагностики позволяют предположить, насколько высок риск осложнений, установить активность патологического процесса. Поэтому одним из основных диагностических параметров является вирусная нагрузка при гепатите С (Ц). Для этого показателя в медицинской литературе также применяют термин «виремия».
Ключевую роль в определении схемы терапии играет генотип HCV. Как показывает практика, наиболее распространена первая разновидность, остальные встречаются несколько реже. Но именно 1 генотип крайне тяжело поддается лечению, и высокая виремия служит одним из предикторов неблагоприятного течения патологии. На основании количественного лабораторного теста специалист может назначить более эффективное лекарство нового поколения вместо часто применяемых комбинированных схем с софосбувиром.
Показатели вирусной нагрузки необходимы и для контроля проводимой противовирусной терапии. Виремию в обязательном порядке определяют до начала приема медикаментов, а затем исследование повторяют еще дважды в течение курса лечения. Устойчивая тенденция к снижению говорит в пользу хорошего «ответа» на препараты и наоборот, сохранение вирусной нагрузки на одном уровне либо увеличение цифр (по сравнению с первым анализом) требует быстрого изменения схемы терапии либо отмены приема медикаментов до выяснения причины резистентности.
Что значит вирусологическая нагрузка
При подозрении на гепатит С пациенту приходится сдавать множество анализов, названия которых понятны далеко не всегда. Попробуем разобраться в специальных медицинских терминах и обозначениях тестов, назначаемых врачом. Для обследования больного проводят анализы по двум основным методикам.
- Серологическое исследование. В лабораторном бланке часто обозначается как anti-HCV. Тест предназначен для выявления антител (иммуноглобулинов) к возбудителю гепатита С, которые достигают определяемого уровня на 4–6 неделе после заражения. Но по титру АТ к HCV можно только приблизительно определить тяжесть заражения.
- Молекулярные исследования. Включают несколько тестов. Обозначается как ПЦР (полимеразная цепная реакция). Анализ достаточно сложен в исполнении и позволяет установить РНК вируса в кровотоке. Самый простой тест – качественный, когда определяют только присутствие HCVв сыворотке. Количественный позволяет выяснить точное количество копий РНК в 1 мл крови. При помощи генотипирования устанавливают структуру вириона и точную разновидность HCV (I–VI).
Количественную ПЦР проводят не сразу. Максимально возможной чувствительностью характеризуются тест-системы, используемые для постановки качественного исследования. Но высокая стоимость анализа ограничивает его повсеместное применение. Для рутинной диагностики применяют более простой в проведении ИФА.
Дальнейшее обследование проводят при позитивном ИФА. Ранее качественная ПЦР считалась более чувствительной, чем количественная. Но современные тест-системы позволяют определить количество вируса гепатита С в крови при показателях 5 МЕ/мл и выше.
Лаборатории могут использовать разные наборы для постановки количественного анализа. Поэтому все исследования лучше проводить в одном месте, чтобы не допустить погрешности в показаниях тестов.
Какая вирусная нагрузка бывает при гепатите С? Для ответа на этот вопрос используют не только числовые показатели.
Для удобства диагностики и прогнозирования исхода заболевания виремию делят на группы:
- низкая;
- высокая.
В некоторых медицинских источниках дополнительно используют термины «умеренная» и «очень высокая». На многих форумах пациенты нередко жалуются на погрешности при проведении количественной ПЦР. Дело в том, что разные тест-системы могут отличаться по интерпретации результатов. Если ранее виремию обозначали в копиях РНК/мл, сейчас все современные лаборатории указывают показатель в Международных Единицах ( МЕ/мл).
Как определить
Как определить вирусную нагрузку? Чтобы посчитать данный параметр, используют различные лабораторные методики. Их названия и краткое описание приведено в таблице.
| Наименование теста | Описание |
| ПЦР | Отличается высокой чувствительностью, распространенностью и универсальностью |
| Метод разветвленной ДНК | Исследование просто в проведении и обычно применяется для тестирования большого количества образцов. На практике тест используется крайне редко из-за низкой чувствительности |
| Транскрипционная амплификация | Методика основана на амплификации генетических образцов вируса в крови. Способ отличается быстротой проведения, а чувствительность сопоставима с ПЦР. Но многие лаборатории только начинают переход на новые тест-системы |
Как правило, исследование выполняют методом ПЦР. Но перед проведением теста необходимо обязательно поинтересоваться, какой методикой он проводится. Это нужно для правильной интерпретации результатов. Анализ рекомендуют выполнять по максимально чувствительным способам. Только таким образом можно определить ответную реакцию пациента на проводимую терапию и вовремя обратить внимание на признаки возможных осложнений.
Чувствительность диагностических методов
Чувствительность проводимого теста – это минимальное количество копий вируса, которое можно обнаружить при помощи данного исследования. При обследовании перед назначением терапии доктора не акцентируют внимание на особенностях методики выполнения анализа. Однако в последующем, когда речь идет об оценке эффективности лечения, важно выполнять тесты максимально чувствительным методом.
Характеристики применяемых на сегодняшний день способов определения виремии указаны в таблице.
| Наименование исследования | Чувствительность теста |
| ПЦР | От 5–10 МЕ/мл |
| Методика разветвленной ДНК | От 600 МЕ/мл |
| Способ транскрипционной амплификации | От 5 МЕ/мл |
При этом доктора обращают внимание пациентов, что в лабораториях для обозначения вирусной нагрузки градацию показателей проводят с использованием степеней (102, 104, 106 и т.д.). Поэтому расшифровку результатов анализа лучше доверить врачу, а все бланки дублировать и обязательно вклеивать в карту пациента.
Когда показан количественный анализ
Проблемой, как узнать уровень виремии, доктора занимаются уже после подтверждения диагноза HCV – инфекции. Тем более, современные тест-наборы, предназначенные для постановки качественной ПЦР, более чувствительны, чем системы для проведения количественного анализа. Нередко, лаборатории предлагают пакет, включающий анализ на вирусную нагрузку и генотипирование. Такой комплекс исследований обходится дешевле, чем выполнение тестов по отдельности.
Показания к установлению уровня виремии приведены в таблице.
| Показания к сдаче анализа | Описание |
| Позитивный Anti-HCV и положительный качественный тест ПЦР | Подтверждают диагноз гепатита С, уровень вирусологической нагрузки устанавливается для определения дальнейшей тактики противовирусной терапии |
| Негативный Anti-HCV и позитивная качественная ПЦР | Такие результаты свидетельствуют об иммунодефиците. Его причину выясняют до начала лечения. Состояние мешает адекватной иммунной реакции (выработке антител) на возбудителя вируса. Количественный тест ПЦР служит дополнительным подтверждением диагноза и также влияет на последующую терапию |
| Период лечения | Современные противовирусные препараты принимают на протяжении 12 или 24 недель. При 12-недельном курсе терапии определены следующие сроки выполнения количественного теста:
При 24-недельном курсе лечения анализ на виремию сдают:
Дополнительно пациент может сдать кровь на уровень виремии в любое время самостоятельно в частной лаборатории без направления от врача. При 48-недельном лечебном курсе (обычно проводится с применением интерферона и рибавирина):
|
| После окончания терапии | Количественный анализ повторяют в течение 1–2 лет с момента окончания приема медикаментов с интервалом в 3 месяца. Если сохраняется негативный результат, в карточке делают пометку, что пациент выздоровел |
Если по истечении двух лет после окончания терапии количественный тест вновь показал виремию (вне зависимости от уровня), говорят о повторном инфицировании. В таком случае все исследования проводят сначала. Определяют степень поражения печени при помощи эластографии, УЗИ и биопсии (инвазивная процедура, проводится по строгим показаниям).
Количественный анализ крови демонстрирует только уровень виремии (в цифровом значении). В ходе исследования не устанавливают разновидность вируса гепатита С. Для этого показано генотипирование.
Расшифровка показателей в результатах анализов
На этапе количественной оценки виремии пациент уже находится под наблюдением врача. Если результат первичного анализа (anti-HCV) вызывает сомнения, терапевт направляет больного к узкому специалисту. Это либо инфекционист, либо гепатолог.
Если определяется вирусная нагрузка при гепатите С, расшифровка должна проводиться только врачом. Но общепринятые варианты трактовки представлены в таблице ниже.
| Результаты исследований | Описание |
| 8×105 МЕ/мл и более | Высокая виремия |
| 7,9×105 МЕ/мл и менее | Низкая виремия |
| Некоторые зарубежные специалисты считают, что критическая граница между высокой и низкой вирусологической нагрузкой составляет 4×105 МЕ/мл | |
| Виремия не определяется | РНК возбудителя либо отсутствует, либо его количества недостаточно для лабораторного определения |
Отсутствие генетического материала HCV в крови является вариантом нормы.
Норма
При первичном обследовании, когда подтвержден диагноз гепатита С, о норме при количественном определении вируса речь не идет. РНК патогена будет обнаружено в крови в любом случае. Но во время лечения нормой считается отсутствие возбудителя HCV в плазме уже к середине курса терапии.
Необнаруживаемый уровень HCV на 4–6 неделе приема медикаментов служит предиктором успешного лечения. При этом анализ следует выполнять максимально чувствительными методами, которые смогут определить содержание патогена в количестве 5 МЕ/мл и выше. Нормой считают отсутствие вируса после окончания медикаментозной терапии.
Высокая
Высокой является виремия от 8×104 МЕ/мл и более (некоторые авторы называют число в два раза ниже – 4×104 МЕ/мл). Подобные показатели – один из неблагоприятных факторов течения патологии, говорят в пользу очень активной репликации вируса, быстром распространении HCV. Чем больше параметры виремии, тем выше вероятность развития осложнений – цирроза, фиброза, асцита, внепеченочных проявлений гепатита.
В таких случаях нужно особое внимание уделить состоянию печени. Обычно врач проводит все возможные лабораторные и инструментальные исследования, чтобы получить максимально полную картину и исключить скрытые патологии. Также слишком большие показатели виремии (особенно при невысоких титрах либо отсутствии антител) могут быть следствием проблем с иммунитетом (ВИЧ, иммунодепрессивные состояния и т.д.).
При отсутствии цирроза и коинфекций прописывают стандартную схему терапии (комбинации с софосбувиром). Если виремия снижается недостаточно быстро либо остается на прежнем уровне, принимают решение о смене тактики лечения.
Высокая виремия в сочетании с фиброзом и циррозом, требует серьезного подхода. Назначают длительный курс терапии, иногда показана трансплантация органа. В таком случае (если до пересадки остается полгода и менее) лечение не начинают, а проводят уже после хирургического вмешательства.
Низкая
Если виремия составляет ниже 8×105 МЕ/мл, говорят о низкой вирусной нагрузке. Что означает такой показатель? Цифры служат предиктором выздоровления. При минимальном содержании патогена возможно носительство, когда HCV не прогрессирует, но это не означает пожизненного латентного течения болезни. Часто активизация процесса происходит спонтанно и незаметно для пациента.
К причинам сниженной виремии относят:
- хорошую работу иммунной системы;
- правильное питание с ограничением (в идеале, исключением) тяжелой для печени пищи;
- строгое ограничение алкоголя;
- отсутствие лекарственного гепатотоксического воздействия;
- отсутствие коинфекций.
Иногда невысокое число виремии отмечают на фоне недавнего заражения. В таком случае доктора оценивают состояние пациента. При благоприятном прогнозе лечение не начинают, предоставляя иммунитету «возможность» самостоятельно побороть инфекцию.
При хроническом течении патологии на фоне низкой ВН лечение начинают незамедлительно. Однако отсутствие яркой активности HCV предполагает 100% положительный результат терапии практически у всех пациентов. Но минимальная виремия уже после проведенного курса приема противовирусных средств служит признаков возможного рецидива либо повторного заражения.
Как снизить высокую виремию
Когда проведен анализ на количественное определение HCV и выполнена расшифровка результатов теста, доктора принимают решение о тактике проводимой терапии.
Лечение заключается в назначении следующих препаратов:
- Противовирусные препараты прямого действия (Мавирет, софосбувир, даклатасвир, Викейра Пак, велпатасвир, ледипасвир и т.д.). Отличаются высокой эффективностью (85–95% благоприятных исходов), безопасностью, коротким перечнем противопоказаний.
- Комбинация интерферона с рибавирином. В настоящее время применяет редко из-за низкой эффективности (по сравнению с препаратами последнего поколения) и высокого риска противопоказаний. Но назначают при непереносимости противовирусных средств либо наличии других ограничений.
- Гепатопротекторы (Эссенциале Форте, Гепа-Мерц, Карсил, Легалон и др.) Назначают всем пациентам уже при первом посещении врача по поводу жалоб на состояние печени. Принимают на протяжении длительного периода, как правило, до полного (или максимально возможного для данного пациента) восстановления печени.
- Поливитаминные комплексы. Также принимают длительными курсами. В составе препаратов обязательно содержание витаминов группы В, антиоксидантов (витаминов А и Е, аскорбиновой кислоты), основных макро- и микроэлементов, незаменимых аминокислот.
Одним из немногих способов снизить вирусную нагрузку является правильно подобранное комплексное лечение.
Также для быстрого снижения виремии необходимо придерживаться строгой диеты. Во время консультации доктор подробно разъясняет особенности питания в соответствии со столом №5, при тяжелом состоянии пациента – №5а. Категорически противопоказан алкоголь (вне зависимости от крепости и количества). Рекомендуют отказаться от вредных привычек, особенно наркотической и никотиновой зависимостей.
Влияние показателя на лечение и прогноз
В настоящее время лечение гепатита С мало зависит от параметров виремии. Ключевую роль играет разновидность HCV. Если выявлен I генотип патогена и показатели виремии слишком высоки, предпочтение отдают препаратам последнего поколения. К примеру, вместо софосбувира с даклатасвиром или другими лекарствами прямого действия, прописывают Викейру Пак.
Темпы снижения виремии характеризуются термином «вирусологический ответ» (или сокращенно ВО).
В зависимости от сроков уменьшения концентрации HCV в крови различают:
- ранний ВО – снижение виремии до неопределяемых концентраций на 12 неделе терапии;
- очень ранний ВО – отсутствие показателей на 4 неделе терапии;
- устойчивый ВО – сохранение негативного результата на протяжении полугода после окончания лечения;
- возврат вирусной инфекции – повышение виремии после кратковременного снижения;
- рецидив HCV – повторное появление вируса после успешного лечения.
Задача врача – добиться устойчивого вирусологического ответа, предикторами которого служит отсутствие виремии на 4 или 12 неделе лечения.
В целом, при нормальном состоянии печени (без цирроза) благоприятный прогноз вероятен и при высоком содержании HCV. Хотя гепатит С часто протекает без каких-либо клинических признаков, вполне реально вовремя диагностировать патологию. Для этого рекомендовано ежегодное проведение anti-HCV, а после перенесенного заболевания – качественное определение вируса методом ПЦР.
Источник
