Нормативные документы по обследованию на гепатит в
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 30 октября 2000 г. N 384
О ПРИМЕНЕНИИ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ — СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В (HBsAg) И АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С (анти-ВГС) В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА
В целях принятия дополнительных мер по предотвращению распространения гепатитов В и С и улучшению качества иммунобиологических препаратов, предназначенных для лабораторной диагностики вирусных гепатитов В и С с 28 марта по 1 июня 2000 года были проведены сравнительные испытания диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека.
По результатам испытаний установлено, что за период прошедший со времени проведения предыдущих сравнительных испытаний, качество отечественных диагностических тест систем значительно улучшилось, их чувствительность повысилась в 2 раза. Более того, анализ результатов испытаний выявил потенциальные возможности отечественных производителей на современном этапе развития технологии производства тест — систем для диагностики HBsAg и анти-ВГС обеспечить их еще более высокую чувствительность и специфичность.
Эпидемическая обстановка, сложившаяся в Российской Федерации по вирусным парентеральным гепатитам, диктует необходимость дальнейшего повышения чувствительности и специфичности таких диагностических тест — систем.
На основании заключения комиссии по организации и проведению сравнительных испытаний тест — систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека, в целях принятия дополнительных мер по предотвращению распространения вируса гепатита В и С при переливании крови и ее компонентов, трансплантации органов и тканей, а также повышения качества лабораторной диагностики вирусных гепатитов В и С. приказываю:
1. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:
1.1. Обеспечить проведение обследования доноров крови, органов и тканей человека, больных острыми и хроническими гепатитами на наличие HBsAg и анти-ВГС с помощью тест — систем, указанных в приложениях 1 и 4. При выборе тест — систем для выявления HBsAg отдавать преимущество диагностическим препаратам с более высокой заявляемой чувствительностью.
1.2. Запретить с 1 января 2002 года применение тест — систем для выявления HBsAg, с чувствительностью ниже 0,25 нг/мл.
1.3. В случае установления фактов поставки тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС неудовлетворительного качества, а также несоблюдения условий их транспортировки и хранения, направлять информацию в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России и ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
1.4. Использовать для проведения анализа по подтверждению наличия HBsAg и анти-ВГС конфирматорные тест — системы (приложения 3 и 5). Постановка окончательного лабораторного диагноза без подтверждения в одном из конфирматорных тестов запрещается.
1.5. Исключить использование диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС, не имеющих разрешение Минздрава России на применение.
2. Главным врачам Центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации:
2.1. Обеспечить действенный контроль за использованием на местах тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС в соответствии с настоящим приказом.
2.2. В случае использования для диагностики HBsAg и анти-ВГС тест — систем, не разрешенных Минздравом России, принимать срочные меры по их запрещению. О каждом выявленном случае немедленно информировать Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России.
2.3. Обеспечить постоянный контроль за транспортировкой и хранением тест — систем для диагностики HBsAg и анти-ВГС в соответствии с инструкциями по применению и требованиями санитарных правил СП 3.3.2.028-95 «Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».
3. Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России организовать и провести следующие сравнительные испытания в 1 квартале 2002 года.
4. Государственному НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича:
4.1. Завершить в первом квартале 2001 года подготовку и аттестацию панелей сывороток крови, содержащих HBsAg в различных концентрациях с учетом его субтиповой принадлежности (субтип «ad» и «аy»). При подготовке и аттестации новых серий панелей сывороток крови, содержащих антитела к ВГС, руководствоваться результатами генотипирования сывороток и данными о распространенности различных генотипов ВГС на территории Российской Федерации.
4.2. Обеспечить проведение выборочного предреализационного контроля тест — систем для диагностики вирусных гепатитов В и С.
4.3. Внедрить в лабораторную практику для оценки чувствительности тест — систем по выявлению HBsAg Отраслевой стандартный образец HBsAg вируса гепатита В — ОСО 42-28-311-00.
5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра Г.Г.Онищенко.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРОВ КРОВИ, ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ И СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ
N пп | Производитель | Название диагностикума |
1. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФА-АНТИ-HCV» (субстратные системы ОФД и ТМБ). |
2. | Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород | «ИФА-АНТИ-ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ). |
3. | НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург | «Аквагеп-С-Ат-2» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
4. | «ПКБ им. И.И.Мечникова» г. Москва | «ГепаСкан» |
5. | «ПКБ им. И.И.Мечникова» г. Москва | «ГепаСкрин» |
6. | ЗАО БК «Биосервис» | «ГепаСкан» |
7. | ЗАО БК «Биосервис» | «ГепаСкрин» |
8. | ГП НИИ им. Пастера г. С. — Петербург | «ИФА для выявления антител к ВГС» |
9. | ЗАО «МБС» г. Новосибирск | «ВГС-ДСМ» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
10. | Институт им. Пастера г. С. — Петербург | «ИФА-АНТИ-ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
11. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «РекомбиБест-анти ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
12. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «РекомбиБест-анти ВГС стрип» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
13. | Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск | «ЭКОлаб-ВГС» |
14. | ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск | тм «ГепаСкрин » |
15. | ООО МЦ «Авиценна» г. Москва | «ВГС-ИФА-Авиценна» |
16. | BIO-RAD | «Monolisa R anti-HCV PLUS» |
17. | ABBOTT-Murex | «Murex anti-HCV» (version 4.0) |
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ И СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ
N пп | Производитель | Название диагностикума |
1. | ЗАО «ДИАплюс» | «Анти-HCV ИФА» «ДИАплюс» |
2. | «ROCHE» | Cobas R Core Anti-HCV EIA |
3. | R АВВОТТ IM system x | НСV version 3.0 |
4. | R АВВОТТ AxSYM system | HCV version 3.0 |
5.<*> | ЗАО «Биоград» | «Иммунокомб II HCV» |
<*> Диагностический препарат «Иммунокомб II HCV» производства ЗАО «Биоград» может использоваться для обследования доноров крови, органов и тканей человека в ургентных ситуациях или при отсутствии лабораторного оборудования, когда невозможно использование для этих целей препаратов указанных в приложении 1.
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СПЕКТРА АНТИТЕЛ К СТРУКТУРНЫМ И НЕСТРУКТУРНЫМ БЕЛКАМ ВИРУСА ГЕПАТИТА С (ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ТЕСТЫ)
N пп | Производитель | Название диагностикума |
1. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР» |
2.<*> | Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород | Тест — система иммуноферментная для подтверждения положительных результатов на антитела к вирусу гепатита С (СПЕКТР- 4) |
3.<*> | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «РекомбиБест анти-ВГС подтверждающий тест» |
4. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «РекомбиБест анти-ВГС- спектр» |
5.<*> | ЗАО «МБС» г. Новосибирск | «ВГС-ДСМ-подтверждающий тест» |
6. | «ORGANON TEKNIKA» | «LiaTek HCV-III» |
<*> После получения сертификата ГИСК.
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 4
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В (HBsAg) В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРОВ КРОВИ, ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ, СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ
N | Производитель | Название диагностикума | Чувствительность |
1. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФА-HBsAg/м» (субстратная система ТМБ) | 0.1 нг/мл |
2. | ЗАО БК «Биосервис» | тм «Гепаскан HBsAg » | 0.1 нг/мл |
3. | ПКБ им. И. И. Мечникова г. Москва | тм «Гепаскан HBsAg » | 0.1 нг/мл |
4. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген — стрип» (комплектация 2) | 0.1 нг/мл |
5. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген» (комплектация 2) | 0.1 нг/мл |
6. | Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск | «Рекоматгеп В стрип» | 0.1 нг/мл |
7. | «НИАРМЕДИК ПЛЮС» | «ГепаСтрип» (субстратные системы ОФД и ТМБ) | 0.1 нг/мл |
8. | ЗАО «ДИАплюс» | «HBsAg ИФА»ДИАплюс»» | 0.1 нг/мл |
9. | BIO-RAD | R «Monolisa Ag HBs Plus» | 0.1 нг/мл |
10. | «ORGANON TEKNIKA» | «Hepanostika HBsAg UNI-FORM II» | 0.1 нг/мл |
11. | «ROCHE» | R Cobas Core HBsAg II EIA | 0.1 нг/мл |
12. | «ROCHE» | «ELECSYS HBsAg — immunoaassay»(aвтомат.) | 0.1 нг/мл |
13. | АВВОТТ R AxSYM system | HBsAg (V2) | 0.1 нг/мл |
14. | АВВОТТ R IМ system х | HBsAg (V2) | 0.1 нг/мл |
15. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФА-HBsAg/м» (субстратная система ОФД) | 0.25 нг/мл |
16. | НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург» | «Аквагеп-В-Аг-1» (субстратная система ТМБ) | 0.25 нг/мл |
17. | Институт им. Пастера г. С. — Петербург | «ИФА-HBsAg» (субстратные системы ОФД и ТМБ) | 0.25 нг/мл |
18. | ГП НИИ им. Пастера г. С. — Петербург | «ИФА для выявления HBsAg» | 0.25 нг/мл |
19. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Рекоматгеп В» | 0.25 нг/мл |
20. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген — стрип» | 0.25 нг/мл |
21. | «АВВОТТ Murex» | «Murex HBsAg» | 0.25 нг/мл |
22. | Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород | «ИФА-HBsAg» (субстратные системы ОФД и ТМБ) | 0.5 нг/мл |
23. | НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург | «Аквагеп-В-Аг-1» (субстратная система ОФД) | 0.5 нг/мл |
24. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген» | 0.5 нг/мл |
25. | ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск | «Рекоматгеп В» | 0.5 нг/мл |
26. | ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск | «HBs антиген ИФА» | 0.5 нг/мл |
27. | ЗАО «МБС» г. Новосибирск | «HBsAg-ДС» (комплект N 1) | 0.5 нг/мл |
28. | ООО БМФ «Мультитест» | «HBsAg-ИФА-М» | 0.5 нг/мл |
29. | ЗАО «Биоград» | «Иммунокомб II HBsAg» | 0.5 нг/мл |
30. | HUMAN | «HBsAg ELISA» | 0.5 нг/мл |
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 5
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТ — СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НАЛИЧИЯ HBsAg
N пп | Фирма — производитель | Название тест — системы |
1. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФA-HBsAg-подтверждающий тест» |
2. | НПП «Аквапаст» г. С. — Петербург | «Гепатаг-В-N 3» |
3. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Рекоматгеп В-подтвержд. тест — стрип» |
4. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген — подтвержд.- стрип» |
5. | ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск | «Рекоматгеп В» |
6. | НИАРМЕДИК ПЛЮС | «Гепаблок» |
7. | Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород | «ИФА-HBsAg» |
8. | Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск | «Рекоматгеп В-стрип» |
9. | BIO-RAD | R «Monolisa HBs Ag CONFIRMATION» |
10. | «ORGANON TEKNIKA» | «Hepanostika HBsAg UNI-FORM II» CONFIRMATION |
11. | ROCHE | «ELECSYS HBsAg confirmatory test» (автомат.) |
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Источник
1. РАЗРАБОТАНЫ
Научно-исследовательским институтом вирусологии им. И.Д. вановского
РАМН (Клименко С.М., Шахгильдян И.В., Хухлович П.А.);
Научно-исследовательским институтом эпидемиологии и микробиологии
им. Н.Ф.Гамалеи (Михайлов М.И.); Санкт-Петербургским НИИ
эпидемиологии и микробиологии им. Пастера (Мукомолов С.Л.,
Шляхтенко Л.И.), ГИСК им. Л.А.Тарасевича (Горбунов М.А.);
Гематологическим научным центром РАМН (Голосова Т.В); НИИ
дезинфектологии Минздрава России (Пантелеева Л.Г., Абрамова И.М.);
Минздравом России (Наркевич М.И., Дементьева Л.А., Тымчаковская
И.М.); Хабаровским НИИ эпидемиологии и микробиологии (Богач В.В.);
Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Коршунова
Г.С., Ясинский А.А.); ЦГСЭН в г.Москве (Лыткина И.Н., Храпунова
И.А., Чистякова Г.Г.); ЦГСЭН в Московской обл. (Каира А.Н.); ЦГСЭН
в г.Липецке (Сидорова З.В.); ЦГСЭН в Нижегородской обл. (Погодина
Л.В.), ЦГСЭН в г.Санкт-Петербурге (Крыга Л.Н.); ЦГСЭН в Самарской
обл. (Трошкина Н.П.); ЦГСЭН в Тульской области (Бажанина Н.А.).
2. УТВЕРЖДЕНЫ Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации 1 февраля
2000 г.
3. Введены впервые.
4. Регистрации не
подлежат, т.к. носят организационно-технический характер (письмо
Минюста России от 16.03.00 N 1796-ЭР).
1.
Область применения
1.1. Настоящие
санитарно-эпидемиологические правила (далее — санитарные правила)
разработаны в соответствии с федеральным
законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
(30.03.99 N 52-ФЗ), федеральным
законом «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний» (17.09.98
N 157-ФЗ), «Основами
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»
(22.07.93 N 5487-1) и Положением
о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании,
утвержденном постановлением
Правительства Российской Федерации от 05.06.94 N 625, и
изменениями и дополнениями, внесенными постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.98 N 680.
1.2. Санитарные правила
устанавливают основные требования к комплексу организационных,
лечебно-профилактических, гигиенических и противоэпидемических
мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение и
распространение заболеваний вирусными гепатитами.
1.3. Соблюдение
санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных
предпринимателей и юридических лиц.
1.4. Контроль за
выполнением настоящих санитарных правил осуществляют органы и
учреждения госсанэпидслужбы России.
2.
Нормативные ссылки
2.1. Федеральный
закон от 30 марта 1999 г. N 52-Ф3 «О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения».
2.2. «Основы
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»,
принятые Верховным Советом Российской Федерации и подписанные
Президентом Российской Федерации 22.07.93 N 5487-1.
2.3. Федеральный
закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней».
2.4. Положение
о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании,
утвержденное постановлением
Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. N 625 и
изменения и дополнения, внесенные постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N
680.
3.
Общие положения
3.1. Вирусные гепатиты
(ВГ) — особая группа антропонозных инфекций, вызываемых
возбудителями с выраженными гепатотропными свойствами.
По этиологической
структуре, патогенезу, эпидемиологии, клинике и исходам эти
заболевания крайне неоднородны. Различают 6 самостоятельных
нозологических форм с известными возбудителями, обозначаемыми как
вирусы гепатитов А, В, С, D, Е, G, а также другие гепатиты,
этиология которых слабо изучена или не установлена.
3.2. В целях
предупреждения возникновения и распространения вирусных гепатитов
необходимо своевременно и в полном объеме проводить комплексные
организационные, лечебно-профилактические, гигиенические и
противоэпидемические мероприятия.
3.3. Для профилактики
внутрибольничного заражения парентеральными вирусными гепатитами
первостепенное значение имеют меры, направленные на предупреждение
заражения вирусами гепатитов В, D, С и G при использовании изделий
медицинского назначения: в т.ч. инструментов, загрязненных кровью и
другими биологическими жидкостями, а также при переливании крови
и/или ее компонентов.
После использования все
изделия медицинского назначения подлежат дезинфекции с последующей
предстерилизационной очисткой и стерилизацией.
Проведение таких
мероприятий регламентируется соответствующими нормативными
правовыми документами, а также организационно-распорядительными
документами Минздрава России.
4.
Первичные мероприятия, проводимые в очагах вирусных гепатитов
(ВГ)
4.1. Первичные
мероприятия, направленные на локализацию и ликвидацию очага,
осуществляет врач лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) или
другой медицинский работник, выявивший больного.
4.2. Выявление больных
вирусными гепатитами осуществляют медицинские работники учреждений
здравоохранения независимо от форм собственности и ведомственной
принадлежности при амбулаторном приеме, посещении больного на дому,
устройстве на работу и периодических медицинских осмотрах
определенных групп населения, наблюдении за детьми в коллективах,
при обследовании контактных в очагах инфекции, а также лабораторном
обследовании лиц из групп высокого риска заражения вирусом
гепатитов А, В, С, Д, G (медицинские работники, пациенты отделений
гемодиализа, доноры, персонал учреждений службы крови и др.).
4.3. Этиологическая
расшифровка случаев гепатита в инфекционных стационарах и других
лечебно-профилактических учреждениях, как правило, осуществляется в
течение 5 дней. Более поздние сроки установления окончательного
диагноза допускаются при наличии микст-инфекции, хронических форм
гепатита В (ГВ) и гепатита С (ГС), сочетании ВГ с другими
заболеваниями.
4.4. Больные острой и
впервые выявленной хронической формами вирусных гепатитов подлежат
обязательной регистрации в центрах государственного
санитарно-эпидемиологического надзора (ЦГСЭН) и, как правило,
госпитализации в инфекционные стационары.
4.5. При установлении
диагноза гепатита А (лабораторно подтвержденного обнаружением в
крови анти-ВГА ) допускается лечение на дому при
обеспечении динамического клинического врачебного наблюдения и
лабораторного обследования, проживании больного в отдельной
благоустроенной квартире, отсутствии контактов с работниками
лечебных, детских, пищевых и приравниваемых к ним учреждений, а
также детей, посещающих коллективы, обеспечении ухода за больным и
выполнении всех мер противоэпидемического режима.
4.6. При выявлении
больного вирусным гепатитом медицинский работник
лечебно-профилактического учреждения (семейный врач, врач участка,
детского учреждения, госпитальный эпидемиолог, др.) организует и
осуществляет комплекс первичных противоэпидемических мероприятий,
направленных на предупреждение заражения окружающих. Выявляются
лица, имевшие контакт с больными в период его заразительности.
Контактные подлежат учету, обследованию и наблюдению. Сведения о
них фиксируются в листе медицинского наблюдения.
4.7. В очагах ВГ
необходимо выявить детей, посещающих организованные коллективы,
лиц, участвующих в приготовлении пищи и реализации пищевых
продуктов, персонал интернатных учреждений, доноров крови и других
биологических материалов, беременных, подростков, работников
детских учреждений, персонал службы крови и других медицинских
работников. С контактными проводят беседы о мерах профилактики
вирусных гепатитов, о симптомах этих заболеваний, осуществляют
клиническое и лабораторное обследование для выявления больных и
носителей вирусов.
4.8. Медицинский работник
лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ), независимо от формы
собственности и ведомственной принадлежности, выявивший больного
ВГ, подает экстренное извещение установленной формы в
территориальный ЦГСЭН. Каждый случай ВГ вносится в журнал
регистрации инфекционных заболеваний.
4.9. Врач-эпидемиолог
ЦГСЭН проводит эпидемиологическое обследование каждого случая
острого и хронического вирусного гепатита в детском учреждении,
стационаре, санатории, в производственных условиях. Необходимость
проведения эпидемиологического обследования очага по месту
жительства определяется эпидемиологом.
По результатам
эпидемиологического обследования заполняется карта обследования или
составляется акт. В зависимости от результатов обследования
эпидемиолог конкретизирует, дополняет или расширяет объем и
характер санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий и назначает дополнительные обследования контактных:
определение антител к вирусам гепатита А, В, С
(анти-ВГА, анти-НВсог , анти-ВГС), антигена вируса ГА в фекалиях и
HBsA в крови.
4.10. После
госпитализации больного в очаге организуют заключительную
дезинфекцию, объем и содержание которой зависят от характеристики
очага. Дезинфекционные мероприятия осуществляют в границах очага,
определяемых эпидемиологом.
4.11. Расследование
групповых заболеваний ВГ, связанных с общим водопользованием,
питанием, медицинскими и немедицинскими манипуляциями, проводят
комплексно, под руководством врача-эпидемиолога с участием
специалистов санитарно-гигиенических и лабораторных подразделений
ЦГСЭН, а также заинтересованных служб и ведомств.
5.
Противоэпидемические и профилактические мероприятия при вирусных
гепатитах с фекально-оральным механизмом передачи возбудителей
5.1.1. При проведении
мероприятий в очагах (прежде всего в детских коллективах)
необходимо обеспечить раннее выявление среди контактных больных
этой инфекцией (особенно со стертой и безжелтушной формами),
организовать их регулярное клиническое обследование (наблюдение за
цветом склер, окраской мочи, размером печени и селезенки).
5.1.2. Эпидемиологический
надзор за гепатитом А обеспечивает целенаправленность, содержание,
объем и время проведения мер по профилактике ГА. Надзор включает в
себя 3 части: информационную, диагностическую и управленческую.
5.1.3. Сбор всей
первичной информации, ее оценку, обработку, анализ
(эпидемиологическую диагностику) осуществляют эпидемиологи и другие
специалисты ЦГСЭН в оперативном порядке или в процессе проведения
ретроспективного эпидемиологического анализа. Результаты
оперативного анализа являются основой для принятия экстренных
управленческих решений. Выводы ретроспективного анализа
используются для определения прогноза заболеваемости и разработки
перспективных целевых программ по снижению заболеваемости.
При проведении
оперативного анализа должна приниматься во внимание следующая
информация: ежедневные сведения по поступившим «экстренным
извещениям» о всех больных вирусными гепатитами, и особо о больных
сотрудниках эпидемически значимых объектов, о каждом значимом для
ГА отклонении от нормы результатов исследования воды, пищевых
продуктов, аварийных ситуациях, ремонтных работах, случаях
нарушения технологии и санитарно-противоэпидемического режима на
объектах надзора, вводе в действие новых таких объектов;
поступление сведений о качестве проводимых профилактических
мероприятий и результатов проводимых с определенной периодичностью
санитарно-бактерологических, санитарно-вирусологических
исследований (определение колифагов, энтеровирусов, антигена вируса
ГА и др.).
Интенсивность и динамику
заболеваемости следует оценивать с периодичностью не более 3-7
дней, сопоставляя с «контрольными» уровнями, характерными для своей
территории в соответствующий период и в условиях благополучной по
ГА ситуации. Оперативно оценивается уровень и динамика
заболеваемости отдельных возрастных и социальных групп населения, а
также очаговость в детских и при необходимости в других
учреждениях.
Ретроспективный
эпидемиологический анализ ГА осуществляется на основе информации,
поступающей в течение каждого года, сведений устойчивого характера,
отражающих санитарно-гигиенические, демографические особенности
территории, ее отдельных частей и конкретных эпидемиологически
значимых объектов. Этот анализ направлен на выявление основных
закономерностей проявления ГА на конкретных территориях и на
основании многолетних данных, характеризующих эти особенности,
разработку комплексных программ, направленных на снижение
заболеваемости ГА.
В
процессе анализа оценивается качество специфической диагностики ГА,
интенсивность эпидемического процесса в целом на обслуживаемой
территории и особо на отдельных ее участках с определением
территорий риска. Многолетнюю динамику заболеваемости оценивают в
течение 15-20 лет и определяют ее тенденции.
Оценивается помесячная
динамика заболеваемости, в основу которой берутся даты заболевания.
Оценивается заболеваемость отдельных возрастных, социальных,
профессиональных групп населения и отдельных коллективов,
выявляются группы и коллективы риска.
Анализируется качество и
эффективность профилактических (качество питьевой воды,
санитарно-противоэпидемический режим на объектах надзора,
специфическая профилактика и др.) и противоэпидемических
мероприятий (полнота и своевременность выявления больных, качество
специфической диагностики, доля зарегистрированных безжелтушных
форм ГА, полнота госпитализации, очаговость ГА в семьях и
коллективах и др).
Источник