Новая терапия при гепатите с
Новое лечение гепатита С направлено на полное уничтожение вируса в крови и устранение последствий его воздействия. Фармацевтическая отрасль не стоит на месте. Производятся более эффективные препараты по сравнению с предыдущими, которые помогают избавиться от всех генотипов HCV. Они обладают меньшим набором противопоказаний и побочных эффектов. Схему, кратность приема и продолжительность лечения назначает врач. Если следовать его рекомендациям, можно избавиться от гепатита С навсегда.
Обзор самых новых препаратов
Последние препараты для лечения гепатита С выпускались в 2016 году. С конца января 2016 года было одобрено применение препарата Зепатир, который произведен на основе Гразопревира и Элбасвира.
Зепатир можно использовать в качестве самостоятельного средства или в сочетании с Рибавирином в лечении 1 и 4 генотипа. Назначается только больным старше 18 лет по 1 табл. в сутки 12 или 16 недель. Эффективность лечения инфицированных 1 генотипом HCV составила 94-97%, а 4 генотипом — 97-100%. Из побочных эффектов отмечается повышенная утомляемость, головная боль, тошнота, а если Зепатир принимается совместно с Рибавирином, возможны мигрени и анемия. Новое лекарство запрещено принимать больным гепатитом С при диагностике средних и тяжелых повреждений печени.
Если рассматривать новые лекарства от гепатита С, особое место занимает препарат Эпклуса — сочетание софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг). Гарантирует успешное лечение с 1 по 6 генотипов HCV даже при наличии цирроза печени. Это одно из новых средств от биофармацевтической корпорации Gilead Sciences International, которое приводит к самым высоким терапевтическим показателям (в 95-99% случаев). Для некоторых больных к препарату добавляется Рибавирин. Лечение гепатита С новым лекарством показано с 18 лет.
Еще один новый препарат, появившийся в начале 2016 года, — Hepcinat LP. Этот дженерик американского Харвони производится в Индии компанией Natco. В 1 таблетке содержится 400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира. Назначается при 1 генотипе гепатита С. Курс лечения длится в среднем 12 недель, а при осложнениях продлевается до 24 недель. При высокой вирусной нагрузке может назначаться совместно с Рибавирином и интерфероном. Длительность терапии рассчитана на 12-24 недель.
Существует еще один новый препарат российского производства — Профеталь, разработанный на основе интерферона. В процессе лечения наблюдается ускоренное восстановление клеток печени, что позволяет сократить курс терапии противовирусными лекарствами до 6 недель.
Новые методы лечения гепатита С
В 2016 году ВОЗ приняла глобальную стратегию по борьбе с вирусными гепатитами. Она предполагает, что к 2030 году не меньше 80% инфицированных людей получат противовирусную терапию. Практически все новые методики для врачей-инфекционистов по лечению гепатита С разрабатывают 3 организации: в США (AASLD), в Европе (EASL) и ВОЗ. С 2018 года все медицинские учреждения должны придерживаться следующих рекомендаций:
- Для устранения хронической формы гепатита С включить утвержденные FDA новые сочетания Велпатасвира+ Софосбувира и Пибрентасвира+Глецапревира.
- Исключить из медицинской практики пегилированные интерфероны и схемы, предусматривающие один препарат прямого действия.
- Для тех, кто ранее уже проходил терапию интерферонами и не смог вылечиться от гепатита С, назначать другие схемы с использованием новых лекарственных препаратов прямого действия.
Если интерферон с Рибавирином не дают положительного результата, врачи назначают Даклатасвир и Софосбувир. Выздоровление наступает в 99 случаев из 100. Такое сочетание новых препаратов применяется для лечения гепатита С с 1 по 6 генотипы и даже в случае последней стадии заболевания. Новая терапия хороша тем, что в отличие от интерфероновой у нее меньше побочных эффектов.
Еще одно новое лекарство, которое рекомендуют использовать совместно с Софосбувиром и Даклатасвиром, — Ледипасвир. Благодаря совокупному воздействию на вирус гепатита С, выздоровление наступает в 98% случаев.
Если у больного диагностирован 1b генотип HCV, многие врачи назначают Симепревир — новый противовирусный препарат прямого воздействия. Предполагается его комплексное использование совместно с интерферонами и Рибавирином. Также для больных 1 генотипом гепатита С есть несколько других вариантов применения новых противовирусных лекарств:
- Прием в течение 3 месяцев Софосбувира и Даклатасвира. Назначается после неудачной ПВТ, которая длилась в течение полугода, и больным с циррозом печени.
- Применение в течение 12 недель Софосбувира и Ледипасвира либо Софосбувира, Даклатасвира и Рибавирина. Назначается при циррозе и людям с удачным вирусологическим ответом.
Также при подтверждении у больного 1 генотипа гепатита С применяется новое лекарство Телапревир вместе с Боцепревиром. В некоторых случаях в схему добавляется Пегинтерферон или Рибавирин. Подобная методика необходима в случае высокой вирусной нагрузки. Длительность лечения достигает 24-48 недель. В последнее время врачи стараются уходить от этой терапевтической схемы вследствие серьезных побочных эффектов.
Несмотря на реальную возможность полностью вылечиться от гепатита С, многие больные не получают должного лечения вследствие дороговизны новых противовирусных препаратов. Цена за 1 упаковку Софосбувира, Даклатасвира, Ледипасвира и Велпатасвира достигает десятки тысяч долларов. Чтобы подобные лекарства были доступны, медикаменты с аналогичными веществами стали выпускать египетские и индийские фармкомпании.
Это лекарства-дженерики, обладающие такими же свойствами, как и оригиналы, только стоят они намного дешевле и доступны практически каждому. ВОЗ допускает применение новых дженериков для лечения гепатита С:
- Софосбувира — Sofokast, Sofovir, Virso, Sovihep;
- Даклатасвира — Daclahep, Dactovin, Dacikast, DaciHep, Natdac;
- Ледипасвира с Софосбувиром — Ledikast, Ledifos, Hepcinat LP, Virpas, Myhep;
- Велпатасвира с Софосбувиром — Velakast, Velpanat, Sovihep V, Velasof.
В нашей стране подобная практика пока набирает обороты. Все новые терапевтические схемы подбираются только врачом в зависимости от генотипа вируса гепатита, степени поражения тканей печени и общего состояния здоровья больного. Самолечение запрещено. ПВТ начинается только после подтверждения диагноза инструментальными и лабораторными методами.
Что нужно для эффективной терапии
В процессе лечения новыми препаратами необходимо соблюдать все рекомендации врача гепатолога и не пропускать прием таблеток. Вследствие снижения дозировки или пропуска даже одной таблетки терапия может быть неэффективной. Лекарства следует пить регулярно согласно прописанной схеме в одно и то же время.
Во время ПВТ нужно регулярно сдавать анализы, чтобы контролировать результат. ПЦР сдается на 2, 4 и 12 неделе терапии, а также через 4 и 12 недель после ее завершения. Биохимия крови проверяется на 4, 8 и 12 неделе. Такой мониторинг противовирусной терапии советует Европейская Ассоциация Исследований печени с 2017 года. Однако каждый случай инфицирования индивидуален, и график обследований составляется с учетом особенностей каждого больного.
Лечить гепатит С необходимо комплексно. Совместно с новыми противовирусными препаратами назначаются гепатопротекторы, способные восстановить клетки печени и нормализовать ее работу. Могут быть растительного происхождения (Карсил, Хофитол, Легалон) или синтетического (Фосфоглив, Гептрал, Гепа-мерц). Хорошим эффектом обладают препараты на основе урсодезоксихолевой кислоты (Урсофальк, Урсосан).
Важно в процессе и после ПВТ придерживаться диеты №5 по Певзнеру, которая способствует скорейшему выздоровлению. В первую очередь исключается алкоголь, жирная, острая, соленая еда. Рацион нужно обогатить витаминами, клетчаткой, соблюдать питьевой режим.
Источник
В России зарегистрированы и начали широко применяться новые препараты прямого противовирусного действия ППД: Викейра Пак (Abbvie), Даклинза и Сунвепра (Bristol-Myeres Squibb) и Симепревир (Janssen), Софосбувир (Совальди, Janssen) и Нарлапревир (отечественный препарат, R—Pharm)
Появление новых препаратов прямого противовирусного действия – это возможность полной победы над гепатитом С. В клинических испытаниях и по данным клинической практики эффективность лечения этими препаратами составляет от 80 до 99%, а нежелательные явления – минимальные.
Препараты прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С
Для назначения курса лечения необходимо обследование, а во время лечения контроль эффективности и безопасности лечения в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации по изучению печени.
По механизму действия все препараты представляют собой ингибиторы различных протеаз вируса: NS3, NS4, NS5A, NS5B. Разные сочетания препаратов позволяют получить выздоровление, с вероятностью в ряде случаев до 100%. Среди препаратов есть пангенотипические, то есть эффективные для всех генотипов, и препараты, действующие только на определенные генотипы вируса (1а, 1в, 2а/b, 3а/в).
СОФОСБУВИР – ингибитор NS5В – следует принимать в дозе 400 мг (1таблетка) один раз в сутки. Применяется только в комбинации с другими препаратами ППВД или с рибавирином и интерфероном.
Софосбувир выводится в основном (60%) почками с мочой, поэтому назначение его требует осторожности у пациентов с заболеваниями почек.
Софосбувир вступает в межлекарственные взаимодействия с многими препаратами, поэтому следует внимательно относиться сопутствующим заболеваниям и корректировать прием препаратов, назначенных для лечения этих заболеваний.
ЛЕДИПАСВИР – ингибитор NS5B — доступен в комбинации с софосбувиром(400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира). Доза для приема – 1 таблетка в день независимо от приема пищи.
Так как ледипасвир взаимодействует с другими лекарственными препаратами, следует соблюдать меры предосторожности с частым контролем функции почек. Кроме того, важно учитывать прием пациентами статинов и препаратов в схеме антиретровирусной терапии (ВИЧ).
ДАКЛАТАСВИР – ингибитор NS5А – применяется 1 таблетка 60 мг в день в комбинации с другими препаратами ППВД, в том числе с софосбувиром, или рибавирином с интерфероном. Многочисленные лекарственные взаимодействия даклатасвира требуют внимательного отношения при его назначении и соответствующего контроля при его применении.
ВИКЕЙРА ПАК – комплексный препарат, включающий 4 действующих вещества (ритонавир, усиливающий действие паритапревира, омбитасвир и дасабувир). Рекомендуемая доза 1 раз в суткиво время еды 2 таблетки ритонавира/паритапревира/омнитасвира, а также дасабувир 2 раза в сутки. При назначении следует учитывать многочисленные лекарственные взаимодействия, а также класс цирроза.
ВЕЛПАТАСВИР – ингибитор NS5А, 1 раз в день 100 мг. Эффективен для всех генотипов вируса. Препарат применяется в комбинации с софосбувиром и воксилапревиром – ВОСЕВИ. Показана его эффективность при перелечиваниипациентов с неудачной терапией и формированием мутаций.
МАВИРЕТ – комбинация глекапревира с прибрентасвиром у пациентов с любым генотипом, рекомендован также для перелечивания, так как мутации не влияют на результат лечения.
СИМЕПРЕВИР – ингибитор NS3/4А — следует принимать одну капсулу 150 мг в сутки. Пациентам, принимающим симепривир, нужно с осторожностью лечиться другими препаратами, в частности антиретровирусными.
АСУНАПРЕВИР – ингибитор NS3/4A протеазы, применяется 100 мг 2 раза в день. Препарат назначается в комбинации с даклатасвиром, а также в схемах с рибавирином и интерфероном.
НАРЛАПРЕВИР – ингибитор NS3 протеазы (отечественный препарат), 200 мг 1 таблетка в день, применяется в комбинации с рибавирином и интерфероном, с обязательным включением в схему лечения ритонавира. Есть ряд ограничений при единовременном применении с другими лекарственными препаратам. Противопоказанием является цирроз печени класса В и С.
Схемы лечения препаратами прямого противовирусного действия хронического вирусного гепатита
Выбор наиболее эффективной схемы для пациента проводится врачом гепатологом обязательно с учетом степени поражения печени (есть ограничения при высоком классе цирроза), генотипа вируса и сопутствующих хронических заболеваний, так как большинство препаратов имеет выраженные межлекарственные взаимодействия. Иногда необходимо учитывать опыт предыдущего неудачного лечения препаратами интерферона, так как это повышает вероятность исходных мутаций устойчивости к препаратам у вируса, снижающую возможность выздоровления.
Длительность терапии зависит от степени поражения печени и наличия компенсированного или декомпенсированного цирроза. Стандартный курс – 12 недель, при циррозе может быть увеличен до 24 недель.
Возможно назначение дополнительно к схеме лечения рибавирина у пациентов с циррозом и с отрицательными прогностическими факторами ответа на лечение.
Для лечения пациентов с генотипом 1 (1а и 1в) существует 4 рекомендованные схемы препаратов прямого противовирусного действия:
Софосбувир+Ледипасвир
Софосбувир+Симепревир
Софосбувир+Даклатасвир
Софосбувир+Велпатасвир
Викейра Пак ( генотип 1в – 12 недель, генотип 1а – 24 недели).
Даклатосвир + Аунапревир – 24 недели
Для лечения пациентов с генотипом 2 и 3 существует две безинтерфероновые схемы, которые могут применяться также и при других генотипах – пангенотипические схемы.
Софосбувир+даклатасвир
Софосбувир +велпатасвир
Новые все более эффективные и безопасные препараты прямого противовирусного действия вводятся в клиническую практику постоянно. Информация о них регулярно появляется на нашем сайте.
Лечение новыми препаратами. Мнение специалиста
ВНИМАНИЕ!!!
Кажущаяся простота и доступность лечения новыми препаратами, к сожалению, приводит к самолечению.
Лечение назначают продавцы препаратов по телефону и скайпу, без учета сопутствующих заболеваний, что может проявиться в побочных действиях, иногда смертельно опасных.
Неправильно подобранные схемы лечения и отсутствие правильного контроля безопасности во время лечения – основная причина неудач, связанных с генетическими изменениями вируса и формированием устойчивости вируса к препаратам
Обследование для назначения лечения гепатита С
Контроль безопасности и эффективности лечения препаратами прямого противовирусного действия
Особые случаи лечения гепатита «C»
1.сопутствующая инфекция гепатита «В»
2.степень фиброза и лечение пациентов с циррозом печени.
Мутации устойчивости вируса гепатита «C» к препаратам прямого противоиврусного действия
Почему лечение новыми препаратами прямого противовирусного действие может быть неудачным или даже опасным?
Новые достижения, новые проблемы в лечении гепатита «C»
Источник
Гепатит С – вирусное поражение печени хронического характера. Заболевание провоцирует развитие воспалительного процесса в тканях с последующим отмиранием клеток. При грамотном лечении орган полностью восстанавливается, а риск осложнений минимальный. Именно поэтому важна своевременная диагностика и противовирусная терапия гепатита С.
Общие сведения
Хронические патологии печени считаются более опасными, чем острые, так как часто приводят к тяжелым осложнениям, требуют постоянного приема медикаментов для поддержания функций органа. В число таких заболеваний входит гепатит С. Болезнь характеризуется затяжным вялотекущим воспалительным процессом, который провоцируется вирусом.
Клетки железы поражаются патогенными микроорганизмами. В дальнейшем эти гепатоциты отмирают, поскольку подвергаются атаке со стороны иммунных антител. Это естественная реакция организма на инфицирование.
Заражение происходит парентеральным путем. Чаще всего вирус передается через кровь при использовании не простерилизованных медицинских инструментов, игл, шприцев. Возможно занесение инфекции контактным путем, но такие случаи отмечают редко.
Заболевание сопровождается низкой интенсивностью симптомов. У многих пациентов оно протекает без желтухи и других выраженных проявлений, указывающих на нарушения со стороны печени.
Опасность болезни заключается в том, что она может вызвать тяжелые осложнения. К ним относятся цирроз, онкологические заболевания, печеночная недостаточность, которые, в большинстве случаев, приводят к летальному исходу.
Показания к терапии
Решение о том, целесообразно ли проводить ПВТ при гепатите С, принимается с учетом специфики клинической картины, индивидуальных особенностей пациента, вероятности побочных явлений.
Лечение описанного заболевания отличается несколькими существенными сложностями. Помимо возможных негативных реакций организма, терапия не всегда эффективна. Кроме этого, она предусматривает прием дорогостоящих импортных медикаментов.
Внимание! С точностью спрогнозировать дальнейшее развитие болезни невозможно. Поэтому антиретровирусная терапия применяется пациентам с соответствующими показаниями.
К ним относятся:
-
Повышенная вирусная нагрузка. - Стремительное развитие внепеченочных проявлений.
- Поздние стадии фиброза.
- Одновременное течение ВИЧ.
- Неэффективность других методов.
Процедуры проводят при условии полного отсутствия противопоказаний. Запрещено осуществлять терапию при беременности, тяжелых формах анемии. Часто ограничивается возможность применения медикаментов для пациентов пожилого возраста.
Противовирусные препараты
Лекарственная терапия при гепатите С проводится с разными видами средств. Они отличаются составом, однако имеют общую задачу – этиотропное воздействие, подавление патогенных микроорганизмов, вызывающих болезнь.
Классический способ лечения – применение интерферона в сочетании с Рибавирином. Данный метод терапии гепатита С позволяет предотвратить развитие цирроза, снижается вероятность формирования карциномы и других новообразований. В настоящий момент этот способ считается общепринятым.
Препараты интерферона
Интерферон – это группа белковых веществ, которые вырабатываются лейкоцитами при заражении вирусом. Они реагируют на патогенные микроорганизмы, снижая чувствительность клеток печени. Благодаря приему таких медикаментов болезнь не может полноценно прогрессировать. При гепатите используются альфа-интерфероны.
Применяемые препараты:
- Пегинтрон.
- Пегасис.
- Виферон.
- Альфарона.
- Биоферон.
Препарат с интерфероном назначается индивидуально, с учетом характера компонентов, их переносимости пациентом. Нередко применяют несколько вариантов лекарств, чтобы снизить риск побочных действий.
Рибавирин
Представляет собой сильнодействующее средство, применяемое во время антивирусной терапии при гепатите С. Лекарство препятствует размножению патогенных микроорганизмов, вследствие чего их количество резко снижается и нагрузка на пораженный орган падает. Одновременное применение с интерфероном позволяет излечить хроническое заболевание с минимальным риском рецидива.
Рибавирин выпускается под такими торговыми названиями:
- Ребетол.
- Рибавин.
- Рибамидил.
- Арвирон.
- Триворин.
- Рибапег.
Препараты разрешено применять только по показаниям. Самостоятельно лечение категорически запрещено из-за высокого риска осложнений. Длительный прием Рибавирина приводит к развитию тяжелой анемии, которая может вызвать смерть больного.
Принципы терапии
Лечение хронического гепатита проводится амбулаторно, если у пациента нет признаков осложнений. Прием лекарств производится в строгом соответствии с назначенными дозировками.
Схема терапии
Противовирусные средства применяются в форме таблеток. Доза рассчитывается с учетом массы тела. Препараты интерферона принимают по 1.5 на 1 кг. При использовании Рибавирина требуется более точный расчет.
| Масса тела (кг) | Дозировка (мг/сутки) |
|---|---|
| До 65 | 800 |
| 65-85 | 100 |
| 85-105 | 1200 |
| Больше 105 | 1400 |
При приеме интерферона в виде инъекции схема отличается. Прием осуществляется трижды в сутки подкожным или внутримышечным способом. Дозировка Рибавирина при этом сохраняется прежней.
Длительность терапии
Срок противовирусной терапии зависит от того, какой генотип диагностирован у больного. Пациенты регулярно сдают анализы крови, что необходимо для контроля эффективности лечения и предотвращения развития негативных последствий.
Средняя длительность приема
| Генотип | Период приема медикаментов (недели) |
|---|---|
| 1 | 48 |
| 2, 3 | 24 |
| 4, 6 | 48 |
| 5 | До 56 |
Схемы приема, предусматривающие ударную терапию при гепатите С, не одинаково эффективны для всех пациентов. Поэтому сроки и дозировки могут меняться, в зависимости от реакции на лечение. Прием медикаментов может быть отменен при развитии побочных явлений либо осложнений.
Важно знать! В настоящий момент приобретает популярность безинтерфероновая терапия гепатита С. Основное преимущество – прямое противовирусное действие. Численность микроорганизмов значительно падает, и при этом риск побочных реакций, связанных с длительным приемом интерферона, исключается.
Препараты прямого действия:
- Софосбувир.
- Ледипасвир.
- Даклатасвир.
- Велпатасвир.
- Мавирет.
- Симепревир.
- Асунапревир.
При терапии используют как оригинальные препараты, так и дженерики индийского, египетского производства. Они также характеризуются хорошим противовирусным эффектом, и могут назначаться не только при гепатитах, но и ВИЧ инфекции, разных видах лихорадки.
Современная безинтерфероновая антивирусная терапия предусматривает ежедневный прием таблеток. Средняя доза составляет 200-400 мг. Длительность лечения – до 48 недель.
Побочные явления
Прием сильнодействующих противовирусных препаратов в ударных дозах нередко приводит к нарушениям со стороны организма. В 10-14% случаев развиваются явления, при которых последующий прием медикаментов невозможен. Однако чаще всего проявляются менее опасные реакции.
К ним относятся:
-
Постоянная слабость. - Головные боли.
- Тошнота.
- Повышение температуры тела.
- Депрессия.
- Нарушения сна.
- Раздражительность.
- Обострение аутоиммунных заболеваний.
- Гемолитическая анемия.
Важно знать! Чтобы облегчить состояние пациента, проводится коррекция дозировки. При необходимости прием останавливают на 1-2 недели до полного исчезновения побочных действий. В дальнейшем назначается минимальная эффективная доза препарата с последующим увеличением в случае отсутствия нежелательных явлений.
Восстановление функций печени
При проведении ПВТ и после ее окончания требуется стабилизировать работу органа. В период терапии рекомендуется соблюдать диету (стол №5), снизить уровень физических нагрузок, исключить отягощающие факторы (алкоголь, токсины).
Пациентам назначают вспомогательную медикаментозную терапию, в которую включают:
- Гепатопротекторы (Эссенциале, Карсил, Гепатосан, Ларнамин).
- Желчегонные средства (Аллохол, Холосас, Холензим).
- Диуретики (Индпамид, Фуросемид).
- Спазмолитики (Дротаверин, Но-Шпа, Папазол).
- Витаминные комплексы (Гепатрин, Гепароз Форте).
Помимо восстановления функций, поддерживающая терапия при гепатите С существенно снижает вероятность осложнений и рецидивов. Ее применяют в профилактических целях вне зависимости от результата противовирусного приема. При необходимости, могут назначаться хирургические методы, физиотерапия.
Гепатит С – патология, имеющая инфекционное происхождение. При лечении используются сильнодействующие медикаменты, направленные на устранение патогена. Противовирусная терапия проводится в соответствии с назначенными схемами, дозировками, которые подбирают в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.
Источник
