Новейшие препараты гепатит с 2015

Новое лечение гепатита С направлено на полное уничтожение вируса в крови и устранение последствий его воздействия. Фармацевтическая отрасль не стоит на месте. Производятся более эффективные препараты по сравнению с предыдущими, которые помогают избавиться от всех генотипов HCV. Они обладают меньшим набором противопоказаний и побочных эффектов. Схему, кратность приема и продолжительность лечения назначает врач. Если следовать его рекомендациям, можно избавиться от гепатита С навсегда.  

Обзор самых новых препаратов

Последние препараты для лечения гепатита С выпускались в 2016 году. С конца января 2016 года было одобрено применение препарата Зепатир, который произведен на основе Гразопревира и Элбасвира.

Зепатир можно использовать в качестве самостоятельного средства или в сочетании с Рибавирином в лечении 1 и 4 генотипа. Назначается только больным старше 18 лет по 1 табл. в сутки 12 или 16 недель. Эффективность лечения инфицированных 1 генотипом HCV составила 94-97%, а 4 генотипом — 97-100%. Из побочных эффектов отмечается повышенная утомляемость, головная боль, тошнота, а если Зепатир принимается совместно с Рибавирином, возможны мигрени и анемия. Новое лекарство запрещено принимать больным гепатитом С при диагностике средних и тяжелых повреждений печени. 

Если рассматривать новые лекарства от гепатита С, особое место занимает препарат Эпклуса — сочетание софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг). Гарантирует успешное лечение с 1 по 6 генотипов HCV даже при наличии цирроза печени. Это одно из новых средств от биофармацевтической корпорации Gilead Sciences International, которое приводит к самым высоким терапевтическим показателям (в 95-99% случаев). Для некоторых больных к препарату добавляется Рибавирин. Лечение гепатита С новым лекарством показано с 18 лет.  

Еще один новый препарат, появившийся в начале 2016 года, — Hepcinat LP. Этот дженерик американского Харвони производится в Индии компанией Natco. В 1 таблетке содержится 400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира. Назначается при 1 генотипе гепатита С. Курс лечения длится в среднем 12 недель, а при осложнениях продлевается до 24 недель. При высокой вирусной нагрузке может назначаться совместно с Рибавирином и интерфероном. Длительность терапии рассчитана на 12-24 недель. 

Существует еще один новый препарат российского производства — Профеталь, разработанный на основе интерферона. В процессе лечения наблюдается ускоренное восстановление клеток печени, что позволяет сократить курс терапии противовирусными лекарствами до 6 недель. 

Новые методы лечения гепатита С

В 2016 году ВОЗ приняла глобальную стратегию по борьбе с вирусными гепатитами. Она предполагает, что к 2030 году не меньше 80% инфицированных людей получат противовирусную терапию. Практически все новые методики для врачей-инфекционистов по лечению гепатита С разрабатывают 3 организации: в США (AASLD), в Европе (EASL) и ВОЗ. С 2018 года все медицинские учреждения должны придерживаться следующих рекомендаций:

1. Для устранения хронической формы гепатита С включить утвержденные FDA новые сочетания Велпатасвира+ Софосбувира и Пибрентасвира+Глецапревира. 
2. Исключить из медицинской практики пегилированные интерфероны и схемы, предусматривающие один препарат прямого действия. 
3. Для тех, кто ранее уже проходил терапию интерферонами и не смог вылечиться от гепатита С, назначать другие схемы с использованием новых лекарственных препаратов прямого действия. 

Если интерферон с Рибавирином не дают положительного результата, врачи назначают Даклатасвир и Софосбувир. Выздоровление наступает в 99 случаев из 100. Такое сочетание новых препаратов применяется для лечения гепатита С с 1 по 6 генотипы и даже в случае последней стадии заболевания. Новая терапия хороша тем, что в отличие от интерфероновой у нее меньше побочных эффектов.

Еще одно новое лекарство, которое рекомендуют использовать совместно с Софосбувиром и Даклатасвиром, — Ледипасвир. Благодаря совокупному воздействию на вирус гепатита С, выздоровление наступает в 98% случаев.

Если у больного диагностирован 1b генотип HCV, многие врачи назначают Симепревир — новый противовирусный препарат прямого воздействия. Предполагается его комплексное использование совместно с интерферонами и Рибавирином. Также для больных 1 генотипом гепатита С есть несколько других вариантов применения новых противовирусных лекарств:

• Прием в течение 3 месяцев Софосбувира и Даклатасвира. Назначается после неудачной ПВТ, которая длилась в течение полугода, и больным с циррозом печени.
• Применение в течение 12 недель Софосбувира и Ледипасвира либо Софосбувира, Даклатасвира и Рибавирина. Назначается при циррозе и людям с удачным вирусологическим ответом.

Также при подтверждении у больного 1 генотипа гепатита С применяется новое лекарство Телапревир вместе с Боцепревиром. В некоторых случаях в схему добавляется Пегинтерферон или Рибавирин. Подобная методика необходима в случае высокой вирусной нагрузки. Длительность лечения достигает 24-48 недель. В последнее время врачи стараются уходить от этой терапевтической схемы вследствие серьезных побочных эффектов. 

Несмотря на реальную возможность полностью вылечиться от гепатита С, многие больные не получают должного лечения вследствие дороговизны новых противовирусных препаратов. Цена за 1 упаковку Софосбувира, Даклатасвира, Ледипасвира и Велпатасвира достигает десятки тысяч долларов. Чтобы подобные лекарства были доступны, медикаменты с аналогичными веществами стали выпускать египетские и индийские фармкомпании. 

Это лекарства-дженерики, обладающие такими же свойствами, как и оригиналы, только стоят они намного дешевле и доступны практически каждому. ВОЗ допускает применение новых дженериков для лечения гепатита С:

• Софосбувира — Sofokast, Sofovir, Virso, Sovihep;

• Даклатасвира — Daclahep, Dactovin, Dacikast, DaciHep, Natdac;

• Ледипасвира с Софосбувиром — Ledikast, Ledifos, Hepcinat LP, Virpas, Myhep;

• Велпатасвира с Софосбувиром — Velakast, Velpanat, Sovihep V, Velasof.

В нашей стране подобная практика пока набирает обороты. Все новые терапевтические схемы подбираются только врачом в зависимости от генотипа вируса гепатита, степени поражения тканей печени и общего состояния здоровья больного. Самолечение запрещено. ПВТ начинается только после подтверждения диагноза инструментальными и лабораторными методами. 

Что нужно для эффективной терапии

В процессе лечения новыми препаратами необходимо соблюдать все рекомендации врача гепатолога и не пропускать прием таблеток. Вследствие снижения дозировки или пропуска даже одной таблетки терапия может быть неэффективной. Лекарства следует пить регулярно согласно прописанной схеме в одно и то же время. 

Во время ПВТ нужно регулярно сдавать анализы, чтобы контролировать результат. ПЦР сдается на 2, 4 и 12 неделе терапии, а также через 4 и 12 недель после ее завершения. Биохимия крови проверяется на 4, 8 и 12 неделе. Такой мониторинг противовирусной терапии советует Европейская Ассоциация Исследований печени с 2017 года. Однако каждый случай инфицирования индивидуален, и график обследований составляется с учетом особенностей каждого больного. 

Лечить гепатит С необходимо комплексно. Совместно с новыми противовирусными препаратами назначаются гепатопротекторы, способные восстановить клетки печени и нормализовать ее работу. Могут быть растительного происхождения (Карсил, Хофитол, Легалон) или синтетического (Фосфоглив, Гептрал, Гепа-мерц). Хорошим эффектом обладают препараты на основе урсодезоксихолевой кислоты (Урсофальк, Урсосан). 

Важно в процессе и после ПВТ придерживаться диеты №5 по Певзнеру, которая способствует скорейшему выздоровлению. В первую очередь исключается алкоголь, жирная, острая, соленая еда. Рацион нужно обогатить витаминами, клетчаткой, соблюдать питьевой режим. 

Противовирусные таблетки от гепатита С – препараты, которые угнетают самокопирование или уничтожают возбудителя вирусной болезни печени. При своевременном прохождении противовирусной терапии (ПВТ) наступает выздоровление. Схема лечения зависит от генотипа вируса гепатита С, инфекционной нагрузки и сопутствующих осложнений. Поэтому ПВТ предшествует комплексное обследование – ПЦР-анализ, ИФА, УЗИ печени, печеночные пробы, фибросканирование.

Противовирусные препараты нового поколения

Hepatitis C Virus (HCV) – возбудитель вирусного гепатита С, провоцирующий структурные изменения в печеночной паренхиме. Он поражает функциональные клетки (гепатоциты), вследствие чего они замещаются соединительной тканью. Поэтому без соответствующего лечения гепатит осложняется фиброзом, циррозом и печеночно-клеточным раком.

Лекарства от гепатита С прямого противовирусного действия (ППД) – ингибиторы неструктурных белков HCV. Они тормозят синтез дочерних вирионов на разных стадиях самокопирования. Новые препараты появились в начале 2000 года. После ряда исследований в 2009 году продемонстрирована возможность терапии средствами ППД в комбинации с пегилированными интерферонами.

В течение нескольких лет ВОЗ, Американское управление по саннадзору за качеством лекарств (FDA) и Европейская ассоциация по изучению болезней печени (EASL) тестировали препараты. В 2011 году официально принято решение о применении безынтерфероновых схем в борьбе с гепатитом С.

Оригинальные таблетки из США против гепатита С

Стандарты терапии HCV-инфекции быстро меняются. До 2011 года лечение проводилось альфа-интерферонами в сочетании с рибавирином. Согласно данным ВОЗ, курсовая терапия приводила к выздоровлению только в 50-55% случаев.

Препараты прямого противовирусного действия (ПППД) – таблетки из группы ингибиторов белков ВГС. Они препятствуют самокопированию РНК возбудителя, поэтому дочерние вирионы не синтезируются. В результате инфекционная нагрузка уменьшается, что приводит к полной эрадикации (уничтожению) вируса.

Первые средства от гепатита С разработаны специалистами из двух американских фармкомпаний – Gilead Sciences и Bristol-Myers Squibb:

• Софосбувир (Совальди) – ингибитор белка NS5B на основе вещества sofosbuvir, разработанный Gilead. Поступил на мировой фармацевтический рынок в 2013 году после прохождения трехфазных испытаний. Одобрен EASL, FDA и ВОЗ, включен в перечень важнейших медикаментов. Выпускается в виде таблеток, в которых содержится по 400 мг софосбувира. Совальди нарушает синтез фермента, без которого невозможно самокопирование вирусной РНК. В 2013 году FDA рекомендовало таблетки к применению в комбинации с рибавирином для лечения гепатита 2 и 3 генотипов. В борьбе с 1 и 4 генотипами дополнительно включают инъекции альфа-интерферона.
• Даклатасвир (Даклинза) – таблетки от компании Bristol-Myers Squibb, которые в 2018 году были внесены в перечень жизненно необходимых медикаментов. Ингибитор NS5A влияет на 2 этапа репликации РНК, препятствуя копированию вируса. Таблетки испытаны при лечении гепатита С в сочетании с рибавирином, интерферонами, Асунапревиром, Совальди, Беклабувиром. Комбинация sofosbuvir/daclatasvir подходит для уничтожения вируса ВГС любых генотипов.

Все препараты ППД выпускаются в форме таблеток, что позволяет точно определять дозу и не посещать медучреждение каждую неделю для постановки уколов.

С учетом результатов трехфазных испытаний, прием таблеток от гепатита С ведет к выздоровлению в 96-100% случаев. На вероятность полного излечения влияют:

1. генотип ВГС;
2. возраст пациента;
3. вирусная нагрузка;
4. вторичные заболевания печени.

В сравнении с интерферонсодержащими схемами ПППД имеют преимущества:

• удобная форма выпуска;

• короткий курс ПВТ (в среднем 12 недель);

• незначительные побочные реакции;

• высокие шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).

Спустя годы американскими компаниями было выпущено еще несколько препаратов от гепатита, которые разделяют на 3 группы:

1. ингибиторы NS5A (асвиры) – Элбасвир, Велпатасвир, Пибрентасвир, Ледипасвир;
2. ингибиторы NS3/4A (превиры) – Нарлапревир, Симепревир, Асунапревир, Глекапревир, Гразопревир;
3. ингибиторы NS5B (бувиры) – Беклабувир, Дасабувир, Софосбувир.

Терапия таблетками только одного типа не ведет к выздоровлению. Поэтому для уничтожения возбудителя применяют комбинации лекарств – Софосбувир/Ледипасвир, Асунапревир, Беклабувир/Даклатасвир, Элбасвир/Гразопревир. Впоследствии Gilead выпустила комбинированные таблетки с несколькими действующими веществами.

Лучшие лекарства от гепатита С

ПППД – эффективные лекарства от гепатита С, к компонентам которых у вируса не возникает резистентность.

Рекомендованные схемы терапии гепатита С у пациентов без цирроза

При хронизации воспаления увеличивается риск цирротических изменений в печени. В таком случае схема и продолжительность лечения меняются:

По статистике, каждый 35-й человек на планете является носителем ВГС, поэтому многих интересует, сколько стоят ингибиторы HCV. К сожалению, оригинальные средства от гепатита С стоят очень дорого. В США, Канаде, Англии и развитых странах Европы 1 курс лечения колеблется в диапазоне от 64 до 160 тыс. у.е. То есть 1 таблетка стоит 1000 долларов.

В Россию и многие другие страны препараты поставляются по сниженной цене – 750-800 у.е. за 1 таблетку. Но столь дорогостоящую терапию могут позволить себе немногие больные.

Дешевые дженерики лекарств прямого действия

Организация hepCoalition выступила с требованием понизить стоимость таблеток хотя бы для больных гепатитом С из развивающихся стран, так как стоимость курса терапии ПППД для них неподъемная. Под натиском правозащитников, ВОЗ и других организаций компании Gilead Sciences и Bristol-Myers Squibb пообещали выдать патентные разработки 91 фармкомпании развивающихся стран для производства препаратов-дженериков.

В 2014 году лицензии на выпуск таблеток от вирусного гепатита получили компании из таких стран:

• Индия – Cipla, Natco, Hetero, Biocon, Mylan, Zydus, Strides Arcolab;
• Египет – Marcyrl, Vimeo, Pharco Pharmaceuticals, ZetaPhar;
• Бангладеш – Beacon Pharmaceuticals Ltd.

Первые структурные аналоги американских таблеток от HCV-инфекции стали выпускаться в 2014 году фармацевтическими компаниями из Индии и Египта.

По эффективности дженерики не уступают оригинальным лекарствам из США, так как в их состав входят те же активные компоненты. Но стоят они в сотни раз дешевле, поэтому 1 курс терапии таблетками из Индии или Египта обходится максимум 1500 у.е.

Таблетки от вирусного гепатита индийского производства

Пока поставка таблеток в РФ не была налажена, их можно было приобрести только через сайты производителей. Некоторые пациенты лично ездили за препаратами в Индию или Египет. Сейчас большинство таблеток индийского производства продаются в оффлайновых аптеках крупных городов РФ.

Антивирусные таблетки нужно пить для лечения гепатита С курсами от 8 до 24 недель. Продолжительность ПВТ зависит от генотипа и субтипа вируса и от стадии гепатита.

В России для лечения вирусной болезни используются как импортные таблетки, так и их отечественные аналоги:

• Совриад – таблетки с симепревиром, которыми лечат гепатит С 1 генотипа. Для достижения УВО их комбинируют с пегилированными интерферонами и рибавирином. Такая схема не назначается при декомпенсированном циррозе из-за риска осложнений.

• Арланса – антивирусные таблетки с нарлапревиром, уничтожающие ВГС 1 генотипа. Используются только в сочетании с рибавирином и альфа-интерферонами.

• Зепатир – таблетки на основе элбасвира и гразопревира, которые используются для лечения 1 и 4, а при включении в ПВТ Совальди – 3 генотипа ВГС. Стоимость 12-недельного курса обходится в 645 тыс. рублей.

Схема терапии антивирусными таблетками зависит от серьезности изменений в печени, предшествующей ПВТ. Людей с циррозом, потерпевших неудачу при терапии интерферонами, лечат с учетом рекомендаций европейских и американских ассоциаций по болезням печени.

Особенности терапии при HCV-инфекции у пациентов с циррозом (в неделях):

При приеме таблеток контролируют работоспособность печени, почек и сердечно-сосудистой системы. Для определения эффективности терапии перед началом и во время лечения выполняют количественную ПЦР. Если вирусная нагрузка уменьшается, ПВТ продолжают без увеличения дозировки.

Какие еще препараты лечат гепатит С

В 1990-х лечение гепатита С проводилось исключительно альфа-интерферонами в сочетании с таблетками на основе рибавирина. Принципы ПВТ не менялись в течение более 15 лет. Для уничтожения возбудителя гепатита врачи назначают:

1. обычные интерфероны – Альтевир, Интроферобион, Интрон А;
2. пегилированные интерфероны – Пегинтерферон, Пегасис, Пегферон;
3. таблетки с рибавирином – Ребетол, Рибасфер, Модериба, Рибавин, Веро-рибавирин.

Интерфероны применяются в борьбе со всеми генотипами ВГС, но они помогают немногим пациентам. Лекарства следует принимать курсами от 12 до 72 недель. При 1 генотипе вируса результативность курса не превышает 45%.

Таблетки для печени – гепатопротекторы

Хороший эффект при лечении вирусного гепатита дают гепатопротекторы. Они повышают устойчивость гепатоцитов к токсинам, стимулируют функции гепатобилиарной системы.

Эффективные таблетки для печени при гепатите С:

• Гептрал;
• Карсил;
• Фосфоглив;
• Гепа-Мерц;
• Резалют Про;
• Фламин;
• Эссливер;
• Эссенциале.

Чтобы предотвратить разрушение печеночных клеток, таблетки принимают курсами от 2 недель.

Совместимость лекарств

Перед началом лечебного курса нужно сообщить врачу о приеме любых медикаментов – антидепрессантов, оральных контрацептивов, антигипертензивных средств и т.д. Во избежание нежелательных эффектов лекарства ППД не комбинируют с такими препаратами:

• Модафинил;

• Карбамазепин;

• Рифабутин;

• Окскарбазепин;

• Рифампицин;

• Фенобарбитал.

При интерфероновой терапии нельзя принимать гормональные противозачаточные таблетки, наркотические анальгетики, цитостатики.

Таблетки прямого антивирусного действия – настоящий прорыв в терапии гепатита С. Они не просто стимулируют организм на борьбу с инфекцией, а предупреждают ее прогрессирование. Поэтому выздоровление достигается в 96-100% случаев.