Новейший препарат от гепатит с

Хронический вирусный гепатит С (ХВГС) — это прогрессирующее вялотекущее поражение печени, которое протекает с явлениями фиброза. Актуальность проблемы гепатита С в современном мире очень высока: по данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) более 130 миллионов людей на планете страдают этой болезнью.

Содержание
Неизлечимая болезнь?
Новые препараты от гепатита С
Лекарство от гепатита С — софосбувир
Индийские таблетки от гепатита С
Индийские препараты от гепатита С
Лекарства от гепатита С из Египта
Народные средства от гепатита С

Неизлечимая болезнь?

Длительное время гепатит С носил название «гепатит ни А, ни В». С 1989 года, когда был открыт сам возбудитель, заболевание выделили в отдельную нозологическую форму и начали искать лекарства для его лечения. Многие годы ХВГС считался неизлечимым. Терапия неспецифическими противовирусными препаратами не приносила хороших результатов, но вызывала множество выраженных побочных эффектов. Фармацевтическая отрасль не стояла на месте: появлялись все новые и новые медикаменты с лучшими результатами, чем предыдущие. Соответственно менялись и схемы лечения.

Самой первой комбинацией против ХВГС было сочетание интерферона и рибавирина. Интерферон — это белковая субстанция, которая продуцируется лейкоцитами человека для борьбы с вирусами. Рибавирин — это иммуностимулирующее средство, которое многократно усиливает действие интерферона. Такое сочетание позволяло добиться устойчивого вирусологического ответа (УВО) на терапию у третьей части лечившихся. Побочные действия интерферона были настолько ощутимыми для пациентов, что вместе с основным лечением требовалось еще лечить те осложнения, которые возникали у них.

Спустя несколько лет на рынке медикаментов появился новый интерферон — пегилированный. Он обладал большей эффективностью, чем обычный, но при этом вызывал у пациентов минимальное количество побочных реакций. Новая комбинация из пегинтерферона (пегасиса, пегинтрона) и рибавирина стала результативнее предыдущей: УВО удавалось добиться у 60-65% лечившихся больных. «Пегинтерферон» предназначен для подкожного введения, поскольку в таблетках или свечах он не проявляют должного эффекта.

Противовирусные средства прямого действия («Боцепревир», «Телапревир»), появившиеся вслед за пегилированными интерферонами, не оправдали возлагаемых на них надежд: наряду с хорошей терапевтической эффективностью они вызывали такие сильные побочные реакции, что требовалась даже их отмена. Вскоре их сняли с производства и запретили применять для лечения.

Новые препараты от гепатита С

Ситуация кардинально изменилась с созданием софосбувира — специфического противовирусного вещества нового поколения, которое легло в основу современной терапии гепатита Ц. Разработчиком нового соединения стала американская компания Gilead Sciences. В 2014 году она выпустила оригинальный медикамент на основе софосбувира — «Совальди». Спустя год на фармрынке появилось множество препаратов-аналогов (дженериков), произведенных по лицензии Gilead в Индии и Египте. Генерические препараты стоят намного дешевле оригинала, поэтому в комбинированном лечении гепатита С применяются чаще. В России (согласно лицензионным условиям от Gilead и BMS) дженерики официально в аптеках не продаются, но их можно приобрести через интернет.

Препараты на основе софосбувира выпускаются в таблетках по 400 мг активного соединения в каждой и содержат в одной упаковке 28 штук, чего достаточно для 4 недель лечения. Софосбувир (стоимостью от 6500 рублей за упаковку) является очень эффективным противовирусным веществом, но его главным недостатком является невозможность использования для монотерапии: вирус быстро «привыкает» к действующему веществу и перестает реагировать на него. Поэтому для терапии подбирают комбинацию из двух (минимум) противовирусных соединений, имеющих разные механизмы фармакологического действия.

Сразу же после создания софосбувира были синтезированы и другие аналогичные соединения: ледипасвир, велпатасвир и даклатасвир. Клиническими исследованиями было установлено, что применение комбинации софосбувира и одного из этих соединений эффективно против вирусов разных генотипов в 98-100% случаев. Высокая результативность лекарственного сочетания позволила медикам заявить, что вирусный гепатит С стал излечимым.

Приняв во внимание эффективность той или иной лекарственной комбинации по отношению к вирусу определенного генотипа, ВОЗ разработала и рекомендовала к использованию новейшие схемы для лечения ХВГС разных генотипов. Так, для гепатита С первого и четвертого генотипов предложена комбинация софосбувира с ледипасвиром, для второго — с даклатасвиром, для всех генотипов — с велпатасвиром. В зависимости от наличия у пациента сопутствующего цирроза печени или ВИЧ-инфекции в схему лечения могут быть добавлены «Пегинтерферон» и/или «Рибавирин».

Кроме собственно противовирусной терапии, в программу медикаментозного лечения гепатита Ц включены гепатопротекторы («Фосфоглив», «Урсосан», «Гептрал»), ферменты, витамины. Гепатопротекторы полезны для печени при ХВГС, так как восстанавливают ее структуру и препятствуют прогрессированию фиброза.

Лекарство от гепатита С — софосбувир

Софосбувир выпускает компания Gilead под торговым названием «Совальди». Для монотерапии софосбувир не используется, поэтому его сочетают с другими противовирусными веществами. Та же компания Gilead, кроме «Совальди», выпускает комбинированные лекарства на основе софосбувира: «Харвони» (с ледипасвиром) и «Эпклюзу» (с велпатасвиром) и «Восеви» с воксилапревиром.

Поскольку производителем даклатасвира («Даклинзы») является американская компания BMS, комбинированного лекарственного средства, состоящего из софосбувира и даклатасвира, нет. Эти медикаменты выпускаются и приобретаются для терапии по отдельности.

Стоимость одной таблетки оригинального софосбувира в США «стартует» от 1000 долларов. Такая цена является огромным препятствием для приема современного излечивающего лекарства. Что делать больным, у которых нет таких денег на лечение? Как им лечиться?

Индийские таблетки от гепатита С

Купить оригиналы («Совальди», «Харвони», «Эпклюзу», «Восеви» и «Даклинзу») российскому пациенту с ХВГС не по карману, поэтому российские врачи уже давно рекомендуют применять лицензионные дженерики для комбинированного лечения гепатита Ц. Отзывы пациентов, лечившихся препаратами-аналогами, подтверждают их эффективность.

Несмотря на отсутствие дженериков из Индии в аптечной сети России, их можно приобрести непосредственно в индийских аптеках или через сайты-посредники. Благодаря лояльному законодательству, незарегистрированные лекарственные средства на территорию России можно ввозить для собственного лечения. Заказывая лекарства на сайтах из Индии, нужно внимательно отнестись к выбору надежного поставщика. Препараты против гепатита Ц очень востребованы, поэтому процент подделок на интернет-рынке фармпродукции очень велик. Доверять нужно только самым проверенным сайтам, а оплачивать покупку — только после ее доставки.

Индийские препараты от гепатита С

Индийские лекарства-аналоги производятся крупными фармацевтическими компаниями в стране. Наиболее известными торговыми марками дженериков являются: Hepcinat, Virso, SoviHep, Cimivir, Resof, MyHep, Sofovir, Natdac, LediHep, Velpanat. Медикаменты индийского производства ценятся во всем мире. Качество и эффективность дженериков для лечения гепатита С, судя по отзывам пациентов и врачей, не уступает таковым у оригинальной американской продукции.

Лекарства от гепатита С из Египта

Генерические средства выпускаются также египетскими компаниями. Стоимость препаратов-аналогов египетского происхождения несколько ниже, чем индийских. Причиной этому является система льготного налогообложения фармацевтической отрасли в Египте. Самыми популярными дженериками «Совальди» являются MPIViropack, Sofocivir, Grateziano.

Народные средства от гепатита С

Интернет пестрит рекламой и статьями о том, как лечить гепатит Ц самыми эффективными народными средствами в домашних условиях. Но можно ли верить такой информации? Насколько могут быть эффективны народные методы? Чтобы не попасть на крючок мошенников, на такую информацию обращать внимания не стоит. Не нужно также верить хвалебным отзывам: они фальшивы. Никаких чудодейственных старинных рецептов и способов, как вылечить гепатит С навсегда, не существует. Фитотерапию можно рассматривать только в качестве вспомогательного лечения: для нормализации пищеварения, восстановления печени, повышения аппетита и настроения.

Противовирусные таблетки от гепатита С – препараты, которые угнетают самокопирование или уничтожают возбудителя вирусной болезни печени. При своевременном прохождении противовирусной терапии (ПВТ) наступает выздоровление. Схема лечения зависит от генотипа вируса гепатита С, инфекционной нагрузки и сопутствующих осложнений. Поэтому ПВТ предшествует комплексное обследование – ПЦР-анализ, ИФА, УЗИ печени, печеночные пробы, фибросканирование.

Противовирусные препараты нового поколения

Hepatitis C Virus (HCV) – возбудитель вирусного гепатита С, провоцирующий структурные изменения в печеночной паренхиме. Он поражает функциональные клетки (гепатоциты), вследствие чего они замещаются соединительной тканью. Поэтому без соответствующего лечения гепатит осложняется фиброзом, циррозом и печеночно-клеточным раком.

Лекарства от гепатита С прямого противовирусного действия (ППД) – ингибиторы неструктурных белков HCV. Они тормозят синтез дочерних вирионов на разных стадиях самокопирования. Новые препараты появились в начале 2000 года. После ряда исследований в 2009 году продемонстрирована возможность терапии средствами ППД в комбинации с пегилированными интерферонами.

В течение нескольких лет ВОЗ, Американское управление по саннадзору за качеством лекарств (FDA) и Европейская ассоциация по изучению болезней печени (EASL) тестировали препараты. В 2011 году официально принято решение о применении безынтерфероновых схем в борьбе с гепатитом С.

Оригинальные таблетки из США против гепатита С

Стандарты терапии HCV-инфекции быстро меняются. До 2011 года лечение проводилось альфа-интерферонами в сочетании с рибавирином. Согласно данным ВОЗ, курсовая терапия приводила к выздоровлению только в 50-55% случаев.

Препараты прямого противовирусного действия (ПППД) – таблетки из группы ингибиторов белков ВГС. Они препятствуют самокопированию РНК возбудителя, поэтому дочерние вирионы не синтезируются. В результате инфекционная нагрузка уменьшается, что приводит к полной эрадикации (уничтожению) вируса.

Первые средства от гепатита С разработаны специалистами из двух американских фармкомпаний – Gilead Sciences и Bristol-Myers Squibb:

• Софосбувир (Совальди) – ингибитор белка NS5B на основе вещества sofosbuvir, разработанный Gilead. Поступил на мировой фармацевтический рынок в 2013 году после прохождения трехфазных испытаний. Одобрен EASL, FDA и ВОЗ, включен в перечень важнейших медикаментов. Выпускается в виде таблеток, в которых содержится по 400 мг софосбувира. Совальди нарушает синтез фермента, без которого невозможно самокопирование вирусной РНК. В 2013 году FDA рекомендовало таблетки к применению в комбинации с рибавирином для лечения гепатита 2 и 3 генотипов. В борьбе с 1 и 4 генотипами дополнительно включают инъекции альфа-интерферона.
• Даклатасвир (Даклинза) – таблетки от компании Bristol-Myers Squibb, которые в 2018 году были внесены в перечень жизненно необходимых медикаментов. Ингибитор NS5A влияет на 2 этапа репликации РНК, препятствуя копированию вируса. Таблетки испытаны при лечении гепатита С в сочетании с рибавирином, интерферонами, Асунапревиром, Совальди, Беклабувиром. Комбинация sofosbuvir/daclatasvir подходит для уничтожения вируса ВГС любых генотипов.

Все препараты ППД выпускаются в форме таблеток, что позволяет точно определять дозу и не посещать медучреждение каждую неделю для постановки уколов.

С учетом результатов трехфазных испытаний, прием таблеток от гепатита С ведет к выздоровлению в 96-100% случаев. На вероятность полного излечения влияют:

1. генотип ВГС;
2. возраст пациента;
3. вирусная нагрузка;
4. вторичные заболевания печени.

В сравнении с интерферонсодержащими схемами ПППД имеют преимущества:

• удобная форма выпуска;

• короткий курс ПВТ (в среднем 12 недель);

• незначительные побочные реакции;

• высокие шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).

Спустя годы американскими компаниями было выпущено еще несколько препаратов от гепатита, которые разделяют на 3 группы:

1. ингибиторы NS5A (асвиры) – Элбасвир, Велпатасвир, Пибрентасвир, Ледипасвир;
2. ингибиторы NS3/4A (превиры) – Нарлапревир, Симепревир, Асунапревир, Глекапревир, Гразопревир;
3. ингибиторы NS5B (бувиры) – Беклабувир, Дасабувир, Софосбувир.

Терапия таблетками только одного типа не ведет к выздоровлению. Поэтому для уничтожения возбудителя применяют комбинации лекарств – Софосбувир/Ледипасвир, Асунапревир, Беклабувир/Даклатасвир, Элбасвир/Гразопревир. Впоследствии Gilead выпустила комбинированные таблетки с несколькими действующими веществами.

Лучшие лекарства от гепатита С

ПППД – эффективные лекарства от гепатита С, к компонентам которых у вируса не возникает резистентность.

Рекомендованные схемы терапии гепатита С у пациентов без цирроза

При хронизации воспаления увеличивается риск цирротических изменений в печени. В таком случае схема и продолжительность лечения меняются:

По статистике, каждый 35-й человек на планете является носителем ВГС, поэтому многих интересует, сколько стоят ингибиторы HCV. К сожалению, оригинальные средства от гепатита С стоят очень дорого. В США, Канаде, Англии и развитых странах Европы 1 курс лечения колеблется в диапазоне от 64 до 160 тыс. у.е. То есть 1 таблетка стоит 1000 долларов.

В Россию и многие другие страны препараты поставляются по сниженной цене – 750-800 у.е. за 1 таблетку. Но столь дорогостоящую терапию могут позволить себе немногие больные.

Дешевые дженерики лекарств прямого действия

Организация hepCoalition выступила с требованием понизить стоимость таблеток хотя бы для больных гепатитом С из развивающихся стран, так как стоимость курса терапии ПППД для них неподъемная. Под натиском правозащитников, ВОЗ и других организаций компании Gilead Sciences и Bristol-Myers Squibb пообещали выдать патентные разработки 91 фармкомпании развивающихся стран для производства препаратов-дженериков.

В 2014 году лицензии на выпуск таблеток от вирусного гепатита получили компании из таких стран:

• Индия – Cipla, Natco, Hetero, Biocon, Mylan, Zydus, Strides Arcolab;
• Египет – Marcyrl, Vimeo, Pharco Pharmaceuticals, ZetaPhar;
• Бангладеш – Beacon Pharmaceuticals Ltd.

Первые структурные аналоги американских таблеток от HCV-инфекции стали выпускаться в 2014 году фармацевтическими компаниями из Индии и Египта.

По эффективности дженерики не уступают оригинальным лекарствам из США, так как в их состав входят те же активные компоненты. Но стоят они в сотни раз дешевле, поэтому 1 курс терапии таблетками из Индии или Египта обходится максимум 1500 у.е.

Таблетки от вирусного гепатита индийского производства

Пока поставка таблеток в РФ не была налажена, их можно было приобрести только через сайты производителей. Некоторые пациенты лично ездили за препаратами в Индию или Египет. Сейчас большинство таблеток индийского производства продаются в оффлайновых аптеках крупных городов РФ.

Антивирусные таблетки нужно пить для лечения гепатита С курсами от 8 до 24 недель. Продолжительность ПВТ зависит от генотипа и субтипа вируса и от стадии гепатита.

В России для лечения вирусной болезни используются как импортные таблетки, так и их отечественные аналоги:

• Совриад – таблетки с симепревиром, которыми лечат гепатит С 1 генотипа. Для достижения УВО их комбинируют с пегилированными интерферонами и рибавирином. Такая схема не назначается при декомпенсированном циррозе из-за риска осложнений.

• Арланса – антивирусные таблетки с нарлапревиром, уничтожающие ВГС 1 генотипа. Используются только в сочетании с рибавирином и альфа-интерферонами.

• Зепатир – таблетки на основе элбасвира и гразопревира, которые используются для лечения 1 и 4, а при включении в ПВТ Совальди – 3 генотипа ВГС. Стоимость 12-недельного курса обходится в 645 тыс. рублей.

Схема терапии антивирусными таблетками зависит от серьезности изменений в печени, предшествующей ПВТ. Людей с циррозом, потерпевших неудачу при терапии интерферонами, лечат с учетом рекомендаций европейских и американских ассоциаций по болезням печени.

Особенности терапии при HCV-инфекции у пациентов с циррозом (в неделях):

При приеме таблеток контролируют работоспособность печени, почек и сердечно-сосудистой системы. Для определения эффективности терапии перед началом и во время лечения выполняют количественную ПЦР. Если вирусная нагрузка уменьшается, ПВТ продолжают без увеличения дозировки.

Какие еще препараты лечат гепатит С

В 1990-х лечение гепатита С проводилось исключительно альфа-интерферонами в сочетании с таблетками на основе рибавирина. Принципы ПВТ не менялись в течение более 15 лет. Для уничтожения возбудителя гепатита врачи назначают:

1. обычные интерфероны – Альтевир, Интроферобион, Интрон А;
2. пегилированные интерфероны – Пегинтерферон, Пегасис, Пегферон;
3. таблетки с рибавирином – Ребетол, Рибасфер, Модериба, Рибавин, Веро-рибавирин.

Интерфероны применяются в борьбе со всеми генотипами ВГС, но они помогают немногим пациентам. Лекарства следует принимать курсами от 12 до 72 недель. При 1 генотипе вируса результативность курса не превышает 45%.

Таблетки для печени – гепатопротекторы

Хороший эффект при лечении вирусного гепатита дают гепатопротекторы. Они повышают устойчивость гепатоцитов к токсинам, стимулируют функции гепатобилиарной системы.

Эффективные таблетки для печени при гепатите С:

• Гептрал;
• Карсил;
• Фосфоглив;
• Гепа-Мерц;
• Резалют Про;
• Фламин;
• Эссливер;
• Эссенциале.

Чтобы предотвратить разрушение печеночных клеток, таблетки принимают курсами от 2 недель.

Совместимость лекарств

Перед началом лечебного курса нужно сообщить врачу о приеме любых медикаментов – антидепрессантов, оральных контрацептивов, антигипертензивных средств и т.д. Во избежание нежелательных эффектов лекарства ППД не комбинируют с такими препаратами:

• Модафинил;

• Карбамазепин;

• Рифабутин;

• Окскарбазепин;

• Рифампицин;

• Фенобарбитал.

При интерфероновой терапии нельзя принимать гормональные противозачаточные таблетки, наркотические анальгетики, цитостатики.

Таблетки прямого антивирусного действия – настоящий прорыв в терапии гепатита С. Они не просто стимулируют организм на борьбу с инфекцией, а предупреждают ее прогрессирование. Поэтому выздоровление достигается в 96-100% случаев.