Новейший препарат от гепатита с 2016 года
Главная » Гепатит » Какое новое лекарство от гепатита С 2016 года хорошо лечит заболевание?
Гепатит С опасен своими осложнениями. Чтобы уменьшить тяжелые последствия заболевания, ведутся исследования для разработки нового лекарства от гепатита С, которое могло бы устранить вирус в максимально короткие сроки. Диагноз гепатита С не снимается пожизненно, даже если результаты анализов говорят о выздоровлении. Это связано с тем, что болезнь вызывает необратимые изменения в печени, которые сохраняются даже после устранения вируса.
Основные принципы и проблемы лечения гепатита С
Вирус гепатита обладает повышенной устойчивостью к противовирусным препаратам, поэтому устранить его быстро невозможно. Основное требование, которое предъявляется к средствам лечения гепатита С – это высокая противовирусная активность. Чтобы гарантировано устранить возбудителя, требуется поддерживать высокую концентрацию препарата в крови в течение длительного времени (от полугода и больше).
Противовирусные средства от гепатита отличаются высокой концентрацией активных веществ, что связано с большим риском побочных эффектов. Для их устранения больному приходится назначать дополнительные препараты. Кроме того, используются вспомогательные патогенетические и симптоматические средства – гепатопротекторы, ферментные средства, ноотропы и другие препараты, улучшающие самочувствие пациента и задерживающие развитие негативных изменений. Всё это вместе делает стоимость лечения настолько большой, что эффективный курс терапии от гепатита доступен не всем.
Лекарства нового поколения от гепатита С
Новые медикаменты разрабатывают с целью минимизации негативных факторов – они должны снизить токсичность препарата и выраженность побочных эффектов, или, напротив, повысить его активность, чтобы сократить длительность курса лечения.
Современные схемы лечения позволяют добиться положительного результата в течение 12 недель. Яркими представителями препаратов нового поколения являются:
Софосбувир (Совальди)
Современный препарат, призванный заменить используемый в предыдущих схемах лечения и устаревший альфа-интерферон. Он вышел на рынок относительно недавно, и уже оказался в центре крупного скандала – многие пациенты и журналисты считают его стоимость в России неоправданно высокой, а запрет на ввоз более дешёвых аналогов, произведённых в Индии – неправомерным.
Механизм действия препарата основан на угнетении вирусного фермента, обеспечивающего размножение возбудителя. Таким образом, заражение новых клеток и репликация вируса полностью блокируются и патологический процесс прекращается. Результат достигается в течение 12 недель, при необходимости курс лечения может быть продлён. За это время побочные эффекты на успевают развиться настолько интенсивно, как это происходит при лечении альфа- интерфероном.
Препарат применяется в составе комплексной терапии, назначается при вирусном гепатите С любого генотипа, а также при сочетании гепатита С и ВИЧ. Принимать его следует во время еды, не разжёвывая, каждый день по одной таблетке в одно и то же время. Пропускать приём таблеток не рекомендуется, это ведёт к значительному снижению эффективности лечения. При выявлении гиперчувствительности к компонентам препарата, его отменяют. Данных о его вреде или безопасности во время беременности недостаточно. Среди побочных эффектов Софосбувира отмечают:
- астенический синдром (слабость);
- головные боли, бессонницу;
- нарушение кроветворения;
- диспепсические расстройства;
- депрессивные состояния;
- повышенную раздражительность;
- боли в суставах и мышцах;
- кожные высыпания и зуд, сухость кожи;
- нарушения зрения.
Чем дольше длится курс лечения, тем более выражены побочные эффекты. Важно, несмотря на их появление, довести курс лечения до конца, иначе его эффективность будет недостаточно высокой, и победить вирус не удастся.
Совальди – новое лекарство от гепатита С, с 2016 года он разрешён к продаже в России. Но это очень дорогое средство, полный курс лечения с его применением составляет от 800 000 до 1 млн. рублей, что делает лекарство недоступным для большинства пациентов. Существуют аналоги Софосбувира по действующему веществу, производимые фармацевтическими компаниями Египта, Индии и Бангладеш, но их ввоз в страны со средним и высоким уровнем дохода населения (в том числе в Россию) запрещён политикой производителя лекарства. Таким образом, ниша для дешёвого, эффективного и безопасного препарата от гепатита С на российском рынке остаётся свободной.
Даклатасвир
Противовирусный препарат прямого действия, который угнетает репликацию и сборку вирионов, таким образом лишая вирус гепатита С возможности размножаться и поражать новые клетки. Против других вирусов активности не проявляет. Его влияние на жизнедеятельность организма человека минимально, поэтому побочные эффекты возникают редко. В этом преимущество данного препарата перед большинством существующих на данный момент аналогов.
Это новое в России лекарство от гепатита С применяется в комплексной терапии заболевания, независимо от генотипа вируса. Допустимо его применение только при компенсированном и субкомпенсированном поражении печени (в том числе при циррозе). В стадии декомпенсации препарат отменяют. Принимается по одной таблетке каждый день вместе с едой, в одно и то же время. Курс лечения длится 24 недели и может быть продлён при необходимости. Даклатасвир нельзя назначать в качестве монотерапии гепатита, при гиперчувствительности к его компонентам, в сочетании с некоторыми препаратами, снижающими его эффективность (они подробно перечислены в инструкции к Даклатасвиру). Данных о его безопасности при беременности, кормлении грудью, а также у детей и подростков нет, поэтому в таких случаях препарат не назначают.
Среди побочных эффектов от применения медикамента выделяют:
- раздражительность, эмоциональную нестабильность;
- бессонницу;
- апатию, депрессию, чувство усталости;
- нарушения кроветворения;
- диспепсические расстройства.
Тем не менее, чтобы добиться максимально эффективного результата, курс лечения необходимо обязательно доводить до конца.
Стоимость Даклатасвира – от 460 000 рублей. Более дешевые аналоги этого нового лекарства от гепатита С из Индии на российский рынок законным путём не поступают. Как и с препаратом Совальди основная проблема в высокой стоимости лекарства, тем более Даклатасвир никогда не назначается в качестве монопрепарата. То есть, пациент должен получать комплексное лечение дорогими противовирусными средствами, конечная стоимость которого выливается во внушительную сумму.
Сдвоенная терапия
Два новых препарата – Даклатасвир и Софосбувир составляют основу комплексного лечения гепатита С и применяются вместе. Они очень хорошо дополняют и усиливают терапевтический эффект друг друга и способствуют полному устранению возбудителя в очень короткие сроки. Своевременное лечение препаратами позволяет предотвратить развитие тяжелых осложнений. Сдвоенная терапия эффективна и на поздних стадиях болезни, когда имеют место фиброз и цирроз печени в стадии компенсации и субкомпенсации.
Единственная беда, из – за которой большинство пациентов не может получать новые лекарства для лечения гепатита С – крайне высокая стоимость. Это связано с тем, что производство таких препаратов само по себе достаточно дорогое, и фармкомпании просто не могут работать себе в убыток и выпускать их на рынок по более дешевой цене. Сегодня разрабатываются различные программы, позволяющие получить данные препараты со скидкой, но, несмотря на это, стоимость лечения гепатита С остается высокой.
Читайте о лекарствах от гепатита С из Индии
Тройная терапия
В 2013 году была разработана новая схема лечения гепатита С (первого генотипа) с применением трех препаратов – Рибавирина+ Интерферона+ Боцепревира. Эффективность этой схемы достаточно высокая, по результатам ее применения выздоравливает до 80% больных. Длительность курса терапии в этом случае занимает от 6 месяцев до полутора лет.
Боцепревир – противовирусный препарат нового поколения, ингибитор протеазы вирусной клетки. Активно предотвращает размножение вируса в гепатоцитах (клетках печени). Противопоказанием к применению комбинированной терапии с использованием нового препарата является индивидуальная чувствительность, беременность, возраст до 18 лет. Прием препарата вызывает следующие побочные эффекты:
- нарушения со стороны системы кроветворения;
- расстройства пищеварительной системы;
- раздражительность, бессонница, депрессия, апатия;
- зуд и сухость кожных покровов;
- кашель, одышка;
- нарушение эректильной функции.
Стоимость месячного курса лечения с применением Боцепревира в среднем составляет 4000 $.
Новейшие препараты
- Hepcinat LP – этот препарат поступил в продажу в начале 2016 года после длительного тестирования. Клинические испытания показали, что это средство проявляет высокую эффективность при терапии гепатита С. Еще одно преимущество препарата – более доступная цена. Полный курс лечения обойдется в 1,5 тысячи долларов, что намного дешевле прочих противовирусных средств от гепатита.
- Профеталь. Противовирусное средство на основе интерферона и альфа-фетопротеина – разработка российских ученых. Его применение обеспечивает усиленную регенерацию гепатоцитов и позволяет сократить сроки лечения гепатита до 6 недель. Препарат не применяют при беременности, лактации, чувствительности к интерферонам. Стоимость упаковки с препаратом (5 доз) составляет около 10 000 рублей.
Оченки читателей: 3 (6 голосов)
Источник
Гепатит С был открыт не так уж давно – заболевание известно общественности с 1989 года. Природа гепатита вирусная, основная опасность заключается в поражении печени и последствиях заражения, циррозе и онкологии этого органа. При проведении своевременной и грамотной терапии большая часть пострадавших выздоравливает, гарантией этому являются противовирусные препараты для лечения гепатита.
Учитывая опасность заболевания при гепатите С, новому в лечении всегда есть место – фармацевтическая промышленность продолжает разрабатывать и выпускать препараты, эффективно борющиеся с патологией. К тому же появляются и новые методы лечения, направленные на устранение вируса и последствий его воздействия.
Содержание статьи:
Опасности болезни: почему необходимо лечить патологию
Если рассматривать все население планеты, то по предоставленным ВОЗ данным вирус присутствует у 150-185 млн. пострадавших. Каждый год от осложнений, спровоцированных заболеванием, погибает около 350 тысяч человек. При этом в России официальная статистика не проводится, но предположительно к носителям вируса можно отнести 2,5% россиян, что составляет от 5 до 7 млн. жителей страны.
При гепатите С происходит замещение здоровых клеток печени соединительной тканью, в результате чего функциональность органа нарушается, и он постепенно умирает. Если лечить заболевание своевременно, применяя как проверенные временем, так и передовые современные методики, шанс на полное выздоровление составляет от 50 до 90% и избавляет пострадавшего от риска формирования цирроза.
Целью терапии патологии является:
- Устранение воспалительного процесса либо его уменьшение в органе.
- Предотвращение развития болезни до стадии цирроза либо рака.
- Устранение либо снижение количества вируса.
В некоторых случаях при наличии сильного иммунного ответа не исключено самоизлечение организма от вируса. В крови после этого наблюдаются специфические антитела, повторная же активация гепатита не происходит, уровень иммунитета при этом значения не имеет. Но рассчитывать на подобную удачу нельзя, гораздо надежней проконсультироваться с опытным инфекционистом, провести диагностические мероприятия, включая сдачу анализов и прохождение УЗИ, после чего применить современные методы лечения, которые позволят эффективно избавиться от проблемы.
Следует помнить о том, что многие носители не знают, что они инфицированы и заразны, так как признаки болезни далеко не всегда явные.
Классические терапевтические методы
Прежде чем оценивать современные препараты и их воздействие на организм, рассмотрим стандартный вариант – использование Интерферона вместе с Рибавирином. Эти лекарства от гепатита оказывают положительный эффект в 25-40% случаев, при этом использовать препараты следует комплексно. Новейшие производные на основе Интерферона и Рибавирина носят разнообразные названия, поскольку выпуск производят разные компании.
Наиболее распространены:
- Препараты вида альфа-Интерферона, к которым относятся Роферон, Лаферон, Интереаль, Интрон-А.
- Средства гамма-Интерферона, включающие Пегальтевир, Ингарон, Альгерон.
- Лекарства на основе Рибаверина – Рибамидил, Ребетол, Рибапег.
В некоторых случаях лечение обоими препаратами противопоказано, тогда может быть назначена моно-терапия, что моментально снижает действенность лечения до 12%. Несмотря на то, что терапия лекарствами на основе Рибавирина, Интерферона проверена временем, при их использовании наблюдаются многочисленные реакции и существует ряд противопоказаний к применению. Эти методы лечения гепатита требуют дополнительного назначения гепатопротекторов, чья задача – поддержка печени. Обычно принимать их следует на протяжении минимум года, а при отсутствии ожидаемого положительного эффекта продолжительность периода может быть увеличена.
Если проводить лечение гепатита новыми фармацевтическими препаратами, шансы избавиться от патологии намного выше, да и сами лекарства переносятся пациентами намного лучше.
Помимо сложностей в лечении имеются определенные противопоказания к применению комбинированной методики – Рибавирин вместе с Интерфероном не назначаются детям, возраст которых не достиг трех лет, женщинам, вынашивающим ребенка, тем, у кого имеются пересаженные органы. Эти средства противопоказаны людям с индивидуальной непереносимостью, с заболеваниями щитовидки, при наличии сердечной недостаточности и ишемии, диабете и патологиях легких. Также необходимо учитывать возможность появления побочных эффектов, в перечень входит:
- анемия;
- нарушенная работа щитовидки;
- выпадение волос;
- нарушения в функциональности нервной системы;
- депрессия, раздражительность и появление бессонницы;
- признаки ОРВИ;
- возможно повышение температуры, озноб, слабость и головные боли, однако такая симптоматика чаще развивается в начале терапии.
Первым на смену рассмотренному методу пришел курс терапии с использованием пегилированных Интерферонов. Их эффект был более явным, так как пребывали в крови на протяжении примерно недели. Соответственно и прием лекарства требовался единожды в семь суток. Однако препарат все равно требовалось дополнять Рибавирином, хотя процент выздоровевших приблизился к 70, да и длительность терапии составляла не менее года.
Современные лекарства
Несмотря на то, что российской и зарубежной медициной продолжаются разработки наиболее действенных лекарственных средств, Рибавирин и Интерферон остаются самыми востребованными препаратами. Поэтому недавно выпущенное лекарство под названием «Профеталь» было создано на базе Интерферона с альфа-фетопротеином. Однако длительность лечения препаратом составляет не менее года. Рассмотрим и другие новинки, предлагаемые для устранения вируса:
- В тех случаях, когда совокупность препаратов Интерферон и Рибавирин не дает ожидаемый эффект, используют Софосбувир и Даклатасвир. Первый препарат после испытаний подтвердил действенность в 99%, при этом применялся он при 1,2,4,5,6 генотипах С-гепатита. Как показала практика, лекарство дает возможность устранить заболевание даже в том случае, когда заболевание достигло последней стадии. Новая терапия хороша тем, что по сравнении с ранее использовавшейся методикой побочных эффектов не столь много. При тестировании новыми негативными проявлениями стали усталость, ощущение тошноты и головокружения.
- Еще один новый препарат, который рекомендуется использовать вместе с Даклатасфиром и Софосбувиром – Ледипасвир. Его испытание было завершено в конце 2013 года. При совокупном использовании препаратов достигается прямое воздействие, позволяющее устранить вирус в 98%.
- Обратить внимание стоит и на Симепревир, относящийся к новому поколению противовирусных средств прямого воздействия. Комплексное лечение предполагает его использование с Рибавирином, Интерфероном в случае формирования заболевания генотипа 1В. Это средство отличается от аналогичных лекарств эффективностью и безопасностью. К положительным качествам можно отнести и удобное дозирование, возможность разработок индивидуальных терапевтических схем. В России препарат был одобрен к использованию в первых числах 2014 года.
- При наличии 1 генотипа применяют препарат Телапревир (Incivo) в совокупности с Боцепревир. При этом действенная терапия предполагает и наличие в схеме третьего препарата – Рибавирина либо Пегинтерферона. Успешность выздоровления находится в пределах от 70 до 80% – у первичных пациентов стойкий вирусологический ответ составляет порядка 79%, нулевой ответ – до 41%, частичный отклик – порядка 61%, у пострадавших с рецидивом эффективность до 86%. «Тройное» лечение гепатита с использованием этих лекарств в определенных случаях позволила уменьшить длительность воздействия от 48 до 24 недель. При этом такая схема стала и причиной нарастания побочных эффектов – появления сыпи и анемии, что заставило многих пострадавших прервать курс либо заметно нарастить затраты, учитывая приобретение дополнительных лекарств для купирования симптоматики.
В 2013-2014 годах американские фармацевты разработали инновационные препараты Совалди и Харвони. Принцип действия у них подобный, однако аналогами считать их не стоит, тем более, что для каждого определяются определенные схемы использования и показания. Харвони может быть использован как моно-терапевтический метод, при этом его действенность доказана только в случае 1 генотипа гепатита С. Совалди относят к едва ли не лучшим препаратам иностранного происхождения. Как утверждают создатели, средство может вылечить заболевание в течение 12 недель. Препарат основан на совокупности лекарств Ледипасвира, Софосбувира. Проблема при этом заключается в стоимости препарата – по своей цене таблетки доступны далеко не каждому пациенту. Также нельзя забывать о противопоказаниях:
- Повышенная чувствительность к лекарству либо его отдельным составляющим.
- Вынашивание ребенка и грудное вскармливание.
- Дети до 18 лет, поскольку не изучались реакции организма на препарат у этой возрастной категории.
Имеется и ряд побочных действий, к которым относят бессонницу, появление мигреней и головных болей, депрессивные состояния, раздражительность. При приеме могут возникать судороги, рвотные приступы, проблемы со стулом, сухость в ротовой полости. При этом антидот к препарату отсутствует, так что устранение негативных явлений исключительно симптоматическое.
В России и СНГ-странах препараты для лечения вирусного гепатита представлены в основном Софосбувиром, Даклатасфиром и Ледипасвиром. При этом на фармацевтическом рынке появилось множество подделок, соответственно медики рекомендуют приобретать препараты непосредственно у компаний, готовых предоставить лицензию и сопутствующую документацию.
Лекарственные препараты 2016 года
Рассмотрим еще несколько средств, представляющих новейшее лечение вирусного С-гепатита. Одно из них – препарат Зепатир, созданный на основе Элбасвира и Гразопревира. Его применение было одобрено 28.01.2016 года, при этом использовать лекарство можно как в моно-терапевтических схемах, так и в сочетании с Рибавирином. Применяют препарат при 1 и 4 генотипах патологии, назначая его исключительно взрослым пациентам.
Безопасность наряду с действенностью лекарства подтверждена клиническими исследованиями, в которых принимали участие 1373 пострадавших. Участники исследований принимали Зепатир ежедневно по 1 таблетке на протяжении 12 либо 16 недель. Общий устойчивый вирусологический ответ составил от 94 до 97% у пострадавших с 1 генотипом. У больных с 4 генотипом УВО составил 97-100%. Но и это лекарство от гепатита C не лишено побочных эффектов, к ним относят тошноту, головные боли и повышенную утомляемость. Если же говорить о сочетании Зепатир + Рибавирин, основное негативное проявление – анемия и мигрени.
Есть и особое предупреждение, указанное в официальной инструкции – у 1% пациентов при проведении исследования на 8-й неделе терапии наблюдалось превышение естественного уровня печеночных ферментов. Соответственно перед началом терапии необходим анализ крови, определяющий показатели печени, в процессе лечения потребуются контрольные замеры. Рассматриваемый препарат запрещен к использованию пострадавшим со средними либо тяжелыми повреждениями органа.
Еще одно новое лекарство от гепатита С– появившееся в продаже в первых месяцах 2016 года средство Hepcinat LP. По утверждениям медиков препарат быстро уничтожает вирус. В каждой таблетке содержится 90 мг Ледипасвира в сочетании с 400 мг Софосбувира. Средство следует применять при терапии хронического С-гепатита с 1 генотипом. Теперь рассмотрим продолжительность лечения:
- Для первичных пациентов с наличием цирроза или без него длительность курса составляет 12 недель.
- Для пострадавших с ранее проводимым лечением патологии без наличия цирроза курс длится 12 недель.
- Если цирроз у пострадавших с ранее присутствовавшей терапией наличествует, продолжительность лечения препаратом составляет 24 недели.
Некоторые опасения может вызвать пункт инструкции относительно противопоказаний – в соответствии с ней такие исследования проведены не были. Что касается побочных действий, при использовании лекарства могут появиться головные боли, наблюдается общая усталость. Однако такой эффект наблюдается у тех больных, которые принимали препарат в течение 8-24 недель.
Еще одним бонусом является то, что препарат можно отнести к бюджетным средствам. В 2016 году курс лечения продолжительностью 90 дней обходился примерно в 1500 USD. Эта сумма кажется большой, но, если сравнивать ее с прочими аналогами, преимущество можно отдать Гепцинату ЛП.
Особенности терапии современными препаратами
Если рассматривать современное лечение гепатита С с применением новейших разработок, следует учесть весьма высокую стоимость терапии. По самым скромным подсчетам трехмесячный курс будет стоить не менее 50000 EURO, что для многих пострадавших является стоимостью неподъемной. При этом новые препараты в большинстве своем не сопровождаются льготами на их приобретение.
Впрочем, следует учитывать еще один фактор – лекарства от гепатита С постоянно совершенствуются, на фармацевтическом рынке появляется все больше новинок, выбор становится разнообразней. Соответственно наблюдается снижение стоимости, даже когда речь идет о разработках 2016 года. При подборе препаратов большое значение имеет и генотип вируса.
При гепатите С единого курса лечения не существует – подбор препаратов индивидуален, как и их дозировка. Комбинированное лечение большинством пациентов переносится с трудом, поскольку высок уровень побочных явлений от выпадения волос и депрессии до проблем с дыханием, щитовидкой, зрением.
Важно помнить, что лечение при гепатите С должно проводиться под контролем квалифицированных специалистов. Постановка грамотного диагноза требует проведения тщательного обследования и сдачи многочисленных анализов. При этом яркая симптоматика в случае С-гепатита может отсутствовать, зачастую проблема диагностируется случайно.
Источник: hepc.nextpharma.ru
Читайте также
Вид:
Источник