Новинки в лечении гепатита в

Не фантастика, не шокирующее заявление: то, чего все ждут с замиранием сердца много лет. В 2017-м году Panacea infarm анонсирует, что выход инновационного средства против гепатита B произойдет в скором времени.

Стало известно рекламное название препарата, который ранее именовался FABI256. После выхода на рынок продукт будет называться Meravir с основными действующими веществами sufamenavir 15 мг и refogravir 10 мг. Выпускаться он будет в таблетках, 28 штук в 1 упаковке. На шестимесячный курс лечения для пациентов без цирроза потребуется 6 упаковок, для пациентов с фиброзом 2, 3, 4 степени и циррозом курс длится 12 месяцев.

Эффективность лечения составила для первой группы пациентов 85%, для второй группы – 65%. Это самый лучший результат среди всех ранее применявшихся препаратов для лечения гепатита B и настоящий прорыв в медицине.

«За результатами наших исследований следил весь мир, и некоторые страны готовы до выхода лекарства на рынок купить наши разработки для совместного производства», – сообщает Том Тварок, главный биолог проекта.

Ученые из института Уолтера и Эльзы долгое время изучали ту часть вируса, которая позволяет создавать защитную оболочку, где происходит процесс репликации. В ходе наблюдений было установлено, что сигнал, подаваемый рибонуклеиновой кислотой (РНК), дает возможность вирусным белкам формироваться в определенные геометрические структуры или, по-другому, в молекулярные машины.

Том Тварок комментирует, что сигнал РНК, словно велосипедная цепь, вынуждает вирус организовываться в молекулярную структуру. После чего молекулы производят ДНК-копии своего генетического материала. Именно так и происходит инфицирование. Теперь, когда стало известно, как собираются частицы вируса, можно нарушить процесс заражения. Ученые изобретением нового препарата хотят заблокировать РНК-сигналы, чтобы не дать вирусу возможность размножаться дальше.

Гепатит B сегодня – глобальная проблема мирового здравоохранения. Чаще всего вирус встречается в Африке и Китае, странах Ближнего Востока, реже в Европе и США. Примерно 2 млрд человек имели контакт с вирусом гепатита В (HBV), более 350 млн болеют хроническим заболеванием, которое забирает около 1 млн жизней в год.

Согласно статистике, у 15–40 % зараженных людей развивается цирроз печени, гепатоцеллюлярный рак (ГЦР), печеночная недостаточность.

Случайное изобретение лекарства

Биофармацевты из Америки разработали эффективный рецепт лекарственного средства против рака и легочных метастазов. Но по результатам первых же клинических испытаний на людях оказалось, что активные вещества препарата Birinapant блокируют генетически измененную цепочку ДНК, вызванную действием вирусного гепатита.

Именно он подал надежду и стал ключом для прорыва в лечении гепатита B. Благодаря принципу действия этого препарата ученые смогли разработать Meravir (sufamenavir 15 мг, refogravir 10 мг), сам же Birinapant, как сотни других, остались в истории как неудачные попытки.

Одобрено FDA

Одобрение FDA – высшая степень доверия. Агентство уполномочено не только одобрять, но и отзывать продукт с рынка, если речь идет о вопросе безопасности. Производители лекарственных средств должны доказать эффективность и безопасность своего продукта, а эксперты, прежде чем он поступит на рынок, принимают и одобряют новинку. Кроме этого, FDA контролирует достоверность информации на этикетках товара.

О препарате

Наука дает возможность производить в медицине настоящую революцию и делать новые открытия. Мы все о них знаем: открытие туберкулезной палочки, победа над малярией, в области хирургии – открытие наркоза, дезинфекции. Появление правил санитарии, применения чистой воды, хинина. Пару столетий назад из-за родильной горячки (страшное бедствие) было рискованно рожать детей. В те времена в России на 100 000 родов приходилось 1000 смертей, сейчас этот показатель равен 10. Это говорит о серьезном развитии медицины.

Meravir – первый и пока единственный эффективный препарат для лечения хронического гепатита B (HBV) и коинфекции с гепатитом D (HDV). Его принцип действия заключается в блокировке общего для HBV и HDV рецептора входа в клетку, что приводит к прерыванию жизненного цикла вирионов. Продолжительная терапия при соблюдении всех рекомендаций позволяет снизить количество инфицированных клеток и привести к полному излечению.

Резюме клинических исследований от главных биологов – разработчиков Meravir

Ученые-биологи Института Уолтера и Эльзы сообщают о наблюдениях, проводимых в ходе клинических исследований препарата Meravir. Длительная терапия нуклеоз(т)идными аналогами значительно снижает уровень кзкДНК у большинства пациентов, при этом сывороточный уровень HBsAg, снизился, но по-прежнему оставался определяемым у всех участников. Ранее считалось, что уровень кзкДНК HBV не снижается во время противовирусного лечения.

Но последние испытания говорят, что уровень кзкДНК  снижается сильно, и у 49 % пациентов при биопсии кзкДНК не был определен. Поэтому можно говорить о ничтожно низкой способности вируса к последующей репродукции после долгого противовирусного лечения.

Новости о лекарстве от гепатита B поступили из Мельбурна, штат Виктория (Австралия). Первые опыты на лабораторных мышах доказали, что компьютерная моделировка новых строений главной действующей формулы средства выбрана верно. Meravir – это кардинально новый продукт, убивающий вирус более чем в 85% случаях. На данный момент лекарство успешно прошло все доклинические тестирования на животных и клинические испытания на добровольцах, получив одобрение всех контролирующих органов. Случайность положительных результатов исключена.

«Основная наша цель – в ближайшее время дать возможность больным гепатитом B лечиться при помощи эффективного и безопасного лекарства», – поясняет Адам Уокер, сотрудник Panacea infarm. «Мы не пытаемся изменить мир, хотим лишь спасти человечество от страшной эпидемии, которая может коснуться каждого из нас», – добавил Уокер.

К массовой реализации в России медикамент будет допущен в середине 2019-го года.

Источник

https://ria.ru/20191110/1560768610.html

Роспотребнадзор разработал новые подходы к лечению гепатита В

Роспотребнадзор разработал новые подходы в лечении хронического гепатита В на основе геномного редактирования, это позволит полностью вылечить болезнь без… РИА Новости, 10.11.2019

2019-11-10T07:28

2020-03-03T17:21

россия

анна попова

федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (роспотребнадзор)

общество

https://cdn25.img.ria.ru/images/151877/38/1518773871_0:160:3076:1890_1400x0_80_0_0_b8c60311aa978d0c52f71d1a91003a5b.jpg

https://ria.ru/20191107/1560657788.html

россия

2019

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

https://cdn25.img.ria.ru/images/151877/38/1518773871_0:160:3076:1890_1400x0_80_0_0_b8c60311aa978d0c52f71d1a91003a5b.jpg

https://cdn22.img.ria.ru/images/151877/38/1518773871_173:0:2904:2048_1400x0_80_0_0_8ee40b547fa5e1cc4dc7a5577d706a81.jpg

https://cdn21.img.ria.ru/images/151877/38/1518773871_514:0:2562:2048_1400x0_80_0_0_0938f741dfb333126dfe1746080f6517.jpg

россия, анна попова, федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (роспотребнадзор), общество

Гепатит В – вирусное заболевание печени, которое часто заканчивается циррозом и летальным исходом. Чтобы предотвратить негативные последствия, необходима грамотная терапия. С этой целью назначаются специализированные препараты для лечения гепатита В. Подбирается комплекс средств, направленных на сохранение и восстановление клеток органа, снижение вирусной активности и вывод токсинов.

Принципы медикаментозного лечения

Действие лекарств от гепатита В – поддерживающее и противовирусное. Средства подбираются в зависимости от формы развития заболевания. При острой стадии заболевания средств, которые снижают репликацию возбудителя, не требуется. В 75% случаев организм сам борется с вирусом. Для ускорения этого процесса необходимы поддерживающие препараты. В их роли выступают гепатопротекторы. Это эффективные растительные средства, помогающие насытить клетки печени питательными веществами. Они стимулируют правильную регенерацию и дают запас сил для длительной борьбы с заболеванием. При условии интоксикации организма врач прописывает медикаменты для выведения опасных веществ: сорбенты, желчегонные, мочегонные вещества.

В отношении хронического гепатита В современная медицина предлагает комплексный подход: протекторы печени совмещаются с противовирусными препаратами, а иногда и иммуномодуляторами. Схема лечения состоит из 2–3 типов средств, подавляющих развитие возбудителя заболевания, одного медикамента для восстановления гепатоцитов и совокупности витаминных и минеральных веществ. При помощи такого комплекса можно избавляться от всех выраженных симптомов гепатита, в том числе нормализовать функции клеток печени. Однако полностью излечиться удается не всегда. Противовирусные препараты подавляют деятельность патологии, но не устраняют ее. 10–20% пациентов с хронической формой заболевания достигают стадии ремиссии.

Список эффективных препаратов

Медикаменты для лечения гепатита В постоянно разрабатываются. В связи с этим существует несколько поколений средств, отличающихся по действию и наличию побочных симптомов.

Традиционные препараты — интерфероны альфа. Характеризуются относительно высокой эффективностью, однако с большим количеством неприятных эффектов. На фоне применения могут возникать симптомы лихорадки, головные боли, диспепсии, депрессивные состояния. При этом медикаменты доступны по цене.

Медикаментозная терапия

Существуют и пегилированные интерфероны. Это новое поколение препаратов лучше усваивается, дает меньший отрицательный эффект на организм. ПЭГ реже приводят к гриппоподобному синдрому. Кроме того, инъекции данного типа средств можно делать 1 раз в неделю, что меньше по сравнению с традиционными медикаментами.

Наиболее современными считаются нуклеотидные аналоги. Данный тип помогает лучше всего. Медикаментозные препараты выпускаются в виде таблеток, действуют при остром и хроническом гепатите. Небольшой список противопоказаний и побочных эффектов делает группу препаратов безопасной. Однако из-за высокой цены нуклеотидные аналоги недостаточно распространены. Еще одним минусом является то, что в результате длительной терапии может произойти адаптация вируса.

В каждую группу препаратов входит несколько наименований запатентованных средств. Они отличаются по силе действия, противопоказаниям, стоимости.

Основные интерфероны:

• Роферон-А. Можно приобрести в интернет-магазине за 1300 рублей. Является препаратом группы альфа-2. Помогает не только при гепатите, но и при меланомах, тромбоцитозе, остроконечных кондиломах, вирусных заболеваниях кожи. Средство нельзя принимать при дисфункциях ЦНС, беременности, лактации. Запрещено давать его детям до 3 лет. Также не рекомендовано использовать Роферон-А при заболеваниях почек и сердечно-сосудистой системы. В качестве побочных эффектов могут возникнуть: анорексия, головокружение, диспепсия, выпадение волос, нарушения зрения, лейкопения, ухудшение работы почек. В связи с обилием отрицательных действий терапию проходят строго под присмотром врача.

  Реаферон ЕС

• Реаферон ЕС. Основан на применении простых интерферонов. Стоит от 500 до 1300 рублей в зависимости от количества таблеток в упаковке. Выпускается во флаконах с порошком для разведения инъекционного раствора. Реаферон подавляет рост опухолей, развитие вирусов, улучшает иммунитет. Препарат показан при острой и хронической формах гепатита. Он может применяться в терапии детей от 1 года, однако запрещен в случае беременности и лактации. Нельзя использовать данный препарат при аутоиммунных заболеваниях, псориазе, эндокринных дисфункциях.

Пегилированные интерфероны:

• Пегасис. Длительность лечения — полгода. Раствор 0,5 мл обойдется в 5400 рублей. Улучшение наступает уже через 4 недели от начала использования. Препарат противопоказан при беременности и лактации, аутоиммунных заболеваниях, аллергии на компоненты, сердечной недостаточности. Побочные эффекты те же, что и от интерферонов альфа. Делать уколы можно детям от 3 лет.
• Пегинтрон. Цена – 3400 рублей. Терапия проводится до 52 недель под присмотром врача. Раз в 7 дней осуществляются инъекции препарата. Это средство строго противопоказано при наличии депрессивных психических отклонений, так как может вызвать их усиление. Медикамент, согласно инструкции, разрешается использовать людям от 18 лет. Не рекомендуется употреблять пациентам старше 65.

  Пегинтрон

Нуклеотидные аналоги:

• Себиво. Цена – 9200 рублей за 28 таблеток. Основан на действии телбивудина. Принимают препарат один раз в день независимо от приема пищи. Противопоказан при аллергии на компоненты, детском возрасте до 18 лет и беременности. В случае отмены терапии данным препаратом может начаться острая форма гепатита, поэтому отказываться от медикамента необходимо осторожно и только под надзором врача. Средство помогает в случае активного воспаления печени, подавляет вирус примерно за 52 недели у 60–80% пациентов.
• Энтекавир. Запрещен к употреблению беременными и кормящими женщинами, людьми до 18 лет. Препарат принимается натощак, примерно через 2 часа после приема пищи. Средство можно использовать в виде таблеток или раствора для перорального использования. В некоторых случаях вызывает диарею, головные боли, повышенную утомляемость. При отмене начинаются профилактические обследования у врача, так как нуклеотидные аналоги часто приводят к обострениям гепатита в случае прекращения приема.

В целях профилактики во время терапии используют дополнительные поддерживающие препараты. Самые популярные средства: Гептронг, Эссенсеале, Гептрал, Фосфоглив, Гепадиф. Гепатопротекторы выпускают в форме таблеток, гранул для разведения, растворов для инъекций. Они стимулируют регенерацию клеток печени, улучшают его функции, восстанавливают нормальную работу. Использование гепатопротекторов оправдано тем, что без их поддержки гепатоциты регенерировать не могут.

Какой препарат выбрать

При выборе средства для лечения гепатита В необходимо основываться на определенных факторах. Нельзя покупать лекарственный препарат самостоятельно, все медикаменты приобретаются строго по показаниям лечащего врача.

Специалист при назначении учитывает следующие особенности:

• степень развития заболевания (острая или хроническая форма);
• объем поражений тканей печени;
• наличие сопутствующих патологий;
• индивидуальные противопоказания, связанные с возрастом, аллергическими реакциями, приемом других препаратов;
• возможности бюджета больного.

Интераль

Традиционные медикаменты, основанные на интерферонах альфа, назначают чаще всего. Они подходят взрослым пациентам без осложнений, которые могут постоянно посещать клинику. Во время терапии средствами этой группы (Реаферон-ЕС, Роферон-А, Интераль) возникают серьезные побочные эффекты, в связи с чем инфицированному нужно регулярно проходить консультации у врача. Интерфероны не подойдут путешественникам и карьеристам с большим количеством командировок, людям со склонностью к аллергическим реакциям. В то же время эта группа предназначена для пациентов с ограниченным бюджетом. По цене наиболее доступен Роферон-А. Реаферон немного дороже, а Интераль сложно найти в аптеках и интернет-магазинах.

Если денежные возможности выше среднего, рекомендуется приобрести пегилированные интерфероны. Популярен ПегИнтрон (США). Так как инъекции этого средства делаются только раз в неделю, а в списке побочных эффектов нет депрессии, инфицированный может посещать специалиста гораздо реже.

Наименьшим количеством неприятных симптомов характеризуются нуклеотидные аналоги. Они не всегда доступны по цене. Действенными считаются препараты на основе энтекавира и ламивудина. К первой группе относится Зеффикс, ко второй – Бараклюд.

Зеффикс – бюджетное нуклеотидное средство. Стоимость 28 таблеток – 1500 рублей. Это в 3–6 раз меньше, чем у аналогичных препаратов. Лекарство выпускается в Великобритании, считается хорошим способом борьбы с хроническим гепатитом В. Цена обусловлена большим количеством противопоказаний. Препарат нельзя принимать при беременности и лактации, детям до 2 лет, пациентам с почечной недостаточностью и панкреатитом.

Зеффикс

Бараклюд обладает меньшим списком ограничений. Препарат запрещен к употреблению инфицированными до 18 лет и людьми с индивидуальной непереносимостью компонентов состава. При этом Бараклюд считается одним из самых дорогих средств: цена за упаковку с 30 таблетками – 10 тысяч рублей. Препарат помогает при воспалительных процессах в печени, быстро и эффективно подавляет репликацию вируса и не позволяет развиваться рецидивам.