Новое в лечении гепатита с в беларуси
Как лечат больных гепатитом С и возможно ли полностью излечиться от этой болезни, выясняла корреспондент агентства «Минск-Новости».
Еще недавно, чтобы победить хронический гепатит С, нужно было истратить на лекарства сумму, для многих недоступную. С прошлого года на базе Минского городского центра инфекционной гепатологии Городской клинической инфекционной больницы (ГКИБ) больных хроническим гепатитом С лечат за счет бюджета. Причем полного выздоровления достигают в 95–98 % случаев — это исключительно высокий результат для медицины.
Такой прорыв стал возможен после появления отечественных современных дженерических противовирусных препаратов прямого действия. Цена на дженерики значительно ниже, чем на оригинальные средства, при этом они не отличаются по эффективности и безопасности и производятся в строгом соответствии с установленными регламентами и требованиями качества. Стандартный курс терапии — 12 недель, иногда его продлевают до 24 недель.
У обратившихся за помощью пациентов определяют генотип вируса, наличие и степень выраженности фиброза печени и в зависимости от этого выбирают оптимальную терапевтическую схему. Национальный протокол лечения разработан сотрудниками кафедры инфекционных болезней БГМУ в соответствии с последними рекомендациями Всемирной организации здравоохранения. Они же наряду с врачами клиники консультируют наиболее сложных больных.
— Еще 5 лет назад пациенты должны были ехать в Смоленск или Санкт-Петербург, чтобы сделать эластометрию печени, которая позволяет выяснить стадию гепатита С, определить степень фиброза или цирроза, которые развиваются у лиц с хронической инфекцией, — рассказывает заведующий организационно-методическим отделом ГКИБ Олег Беляков. — Теперь и у нас есть современная УЗИ-аппаратура для такой диагностики.
Слева направо: Олег Скрипко, Марина Горовая и Олег Беляков
В 2015 году ВОЗ объявила Программу по ликвидации вирусного гепатита С к 2030 году. Беларусь поддержала ее. Сегодня страна — в числе немногих, где борьба с «ласковым убийцей» (так нередко называют коварный вирус) ведется полностью за счет государства. Более 3 000 минчан с хроническим гепатитом С благодаря такой помощи уже почувствовали себя здоровыми и полноценными людьми.
— Лекарств у нас достаточно, поэтому планируем помочь всем нуждающимся, — говорит заместитель главврача по амбулаторно-поликлиническому разделу работы ГКИБ Олег Скрипко. — Думаю, не за горами время, когда хронический гепатит исчезнет как массовое заболевание. Тем самым мы сможем заметно снизить заболеваемость циррозом и раком печени, нередко вызванных гепатитом.
Не менее отрадны успехи и в борьбе с ВИЧ. За 2018 год число вновь выявленных случаев инфекции в Минске уменьшилось на 11 % в сравнении с 2017-м.
Как известно, с 1 января прошлого года все ВИЧ-инфицированные в Беларуси имеют право бесплатно получать пожизненную антиретровирусную терапию, которая позволяет снизить вирусную нагрузку до неопределяемых значений. В результате эти люди ведут полноценную жизнь и не представляют угрозы для окружающих.
— Согласно стратегии ЮНЭЙДС 90-90-90, к 2020 году антиретровирусным лечением должно быть охвачено не менее 90 % всех ВИЧ-положительных граждан, — подчеркивает заведующая консультативно-диспансерным отделением по ВИЧ-инфекциям ГКИБ Марина Горовая. — Сегодня эта цифра в Минске — около 75 %. В нашем отделении лечатся более 2 800 человек, около 400 — в исправительных учреждениях системы МВД. Без антиретровирусной терапии у пациентов могут развиться тяжелые заболевания, требующие дорогостоящей медицинской помощи, в том числе в отделениях интенсивной терапии и реанимации.
Фото Сергея Пожоги и из Интернета
Источник
В настоящее время гепатит С можно вылечить. Гепатологи Беларуси рекомендуют безинтерфероновую терапию, которая практически в 99% случаев позволяет избавиться от вирусного заболевания. Отказ от интерферона позволяет пациентам пройти комфортную терапию, которая подразумевает ежедневный прием назначенных таблеток. Лечение не сопровождается ярко выраженными побочными реакциями, поэтому люди могут придерживаться привычного образа жизни (работать, посещать общественные места и так далее).
Основной курс лечения гепатита С – это 12-недельная терапия. Пациентам необходимо на протяжении 84 дней принимать таблетки в одно и то же время, не пропуская ни одного дня. Соблюдая все рекомендации врача, можно рассчитывать на благоприятный исход противовирусной терапии.
Назначение терапии: на что обратить внимание?
Существует ли универсальная схема лечения гепатита С? Нет, поскольку каждый случай должен рассматриваться в индивидуальном порядке. EASL (Европейская ассоциация по изучению болезней печени) предлагает несколько схем в зависимости от генотипа вируса. Врач должен выбрать вариант, который в большей степени подходит определенному больному. Учитываются следующие моменты при выборе терапии:
- Генотип ВГС;
- Степень поражения печени (стадии фиброза/цирроза);
- Наличие сопутствующих заболеваний;
- Опыт предыдущей терапии;
- Готовность человека к противовирусной терапии.
Перед началом лечения назначается определенный пакет анализов в любом медицинском учреждении Беларуси. На базе их результатов врач подбирает курс лечения гепатита С. Обращение к специалисту поможет избавиться от опасного заболевания без последствий. Современные препараты для лечения гепатита С, курс рассчитан на три-шесть месяцев, — это возможность вернуться к нормальной жизни, не испытывая ежедневные трудности в виде тяжелых побочных эффектов.
Софосбувир + Даклатасвир: рациональное решение
Данная комбинация, согласно обновленным рекомендациям EASL, может быть назначена при любом генотипе ВГС. Прием таблеток не вызывает тяжелые побочные реакции. Действие комбинации направлено на блокирование репликации и распространения вируса, предотвращая инфицирование здоровых гепатоцитов. Продолжительность курса составляет 12 или 24 недель. По окончании этого срока достигается УВО при соблюдении всех рекомендаций врача.
Риски возникновения рецидива отсутствуют. Не стоит заниматься самолечением. Профильный специалист должен осуществлять мониторинг терапии.
Aprazer/Natco Pharma
Sofokast Plus (Софокаст Плюс)
Курс 12 недель — 3 упаковки
Цена полного курса: 41700 руб.
ПодробнееЗаказать
Курс 12 недель — 3 упаковки
Цена полного курса: 44700 руб.
ПодробнееЗаказать
Hetero Healthcare
Sofovir + Daclahep
Курс 12 недель — 6 упаковок
Цена полного курса: 44400 руб.
ПодробнееЗаказать
Zydus Heptiza
Sovihep + Dacihep
Курс 12 недель — 6 упаковок
Цена полного курса: 44400 руб.
ПодробнееЗаказать
Natco Pharma
Hepcinat + Natdac
Курс 12 недель — 6 упаковок
Цена полного курса: 32700 руб.
ПодробнееЗаказать
Natco Pharma LTD
Hepcinat Plus
Курс 12 недель — 3 упаковки
Цена полного курса: 50700 руб.
ПодробнееЗаказать
Софосбувир + Ледипасвир: правильное применение
Тандем данных веществ назначается при 1, 4, 5 и 6 генотипах вируса гепатита С. Продолжительность курса составляет 12 или 24 недели. Врач определяет продолжительность лечения после сдачи определенных анализов. При использовании данных компонентов нет необходимости принимать интерферон. Это значит, что терапия не будет сопровождаться тяжелыми побочными реакциями.
Основные правила приема препаратов объяснит врач, учитывая течение болезни у конкретного пациента. Такой курс от гепатита С застраховывает от возвращения заболевания после окончания приема медикаментов.
Курс 12 недель — 3 упаковки
Цена полного курса: 44700 руб.
ПодробнееЗаказать
Курс 12 недель — 3 упаковки
Цена полного курса: 47700 руб.
ПодробнееЗаказать
Курс 12 недель — 3 упаковки
Цена полного курса: 50700 руб.
ПодробнееЗаказать
Софосбувир + Велпатасвир: точное попадание в цель
Данная комбинация считается самой эффективной. Она позволяет уничтожить любой генотип ВГС за 12 или 24 недели. УВО достигается даже при наличии осложнений. Отсутствие тяжелых побочных реакций позволяет пациентам принимать лекарства, придерживаясь привычного образа жизни.
После прекращения приема таблеток вирус не возвращается. Проконсультируйтесь с врачом-гепатологом в Беларуси перед применением дженериков, поскольку важно учитывать индивидуальные особенности пациента.
Pharma Aprazer/Natco Pharma
Velakast
Курс 12 недель — 3 упаковки
Цена полного курса: 50700 руб.
ПодробнееЗаказать
Курс 12 недель — 3 упаковки
Цена полного курса: 62700 руб.
ПодробнееЗаказать
Курс 12 недель — 3 упаковки
Цена полного курса: 56700 руб.
ПодробнееЗаказать
Курс 12 недель — 3 упаковки
Цена полного курса: 62700 руб.
ПодробнееЗаказать
Курс 12 недель — 3 упаковки
Цена полного курса: 20700 руб.
ПодробнееЗаказать
На территории России, в том числе и в Беларуси, в обычной сети аптек индийских дженериков, курс которых рассчитан на 12-24 недели, найти нельзя. Их продажа осуществляется только через интернет. Но это не является проблемой, поскольку заказать таблетки в любое время можно на нашем сайте. Мы предлагаем широкий ассортимент медикаментов, которые позволят избавиться от ХГС за несколько месяцев. Важно приступить к терапии как можно скорее, поскольку при отсутствии осложнений болезнь можно вылечить за три месяца. В таких случаях и стоимость курса лечения гепатита С будет ниже, поскольку он будет составлять всего три месяца.
На нашем сайте размещены инструкции по применению лекарственных средств, также указаны их цены. Ознакомьтесь с данной информацией и сделайте правильный выбор.
На территории России дженерики не распространяются через сети аптек, поскольку еще не прошли все этапы регистрации. Приобрести их можно при помощи официальных дистрибьютеров, которые осуществляют их поставку из стран производителей.
Компания Гепатит Стоп предлагает широкий ассортимент препаратов из Индии с доказанной эффективностью. Заказать таблетки можно по доступной цене с доставкой. При их правильном применении Вы избавитесь от поставленного диагноза и улучшите качество жизни.
Источник
Ровно год назад на сайте «Позитивного движения» была опубликована статья о лечении гепатита C, и нужно отметить, что за прошедшее, с того момента, время ситуация активно развивалась – в стране были официально зарегистрированы некоторые новые препараты и государство начало программу бесплатного предоставления лечения. Об этом здесь и поговорим.
Какое лечение существует в мире
Обратите внимание, какой случился прогресс: менее чем за 5 лет в мире появилось достаточно большое количество схем лечения гепатита C препаратами прямого противовирусного действия (имеются в виду современные схемы, не содержащие препаратов интерферона), и все они обладают достаточно высокой эффективностью – выздоравливают около 95-98% пролечившихся.
Схемы могут использоваться как людьми, никогда ранее не проходившими лечение от гепатита C, так и людьми, которые раньше лечились препаратами интерферона и не получили эффекта. Некоторые из схем также подходят для перелечивания в тех немногих случаях, когда лечение препаратами прямого действия оказалось неэффективным.
Существуют схемы лечения для вирусов отдельных генотипов (например, 1 генотипа), а также схемы, действующие на любой генотип вируса (пангенотипические), которые теперь приобрели наибольшее распространение.
Доступным лечение гепатита С сделало появление на рынке препаратов-дженериков (в отличие от брендовых препаратов, они выпускаются не компанией-разработчиком, а сторонней фармацевтической компанией по лицензии). Качество дженериков сопоставимо с брендовыми препаратами, а их стоимость значительно ниже.
Две наиболее часто используемые в нашем регионе схемы – это Софосбувир + Даклатасвир (действует на любой генотип вируса) и Софосбувир/ Ледипасвир (действует на вирус 1 генотипа).
Ожидается появление на белорусском рынке (об этом можно прочитать здесь) дженерика Софосбувир/ Велпатасвир (действует на любой генотип вируса, в некоторых случаях также может использоваться для перелечивания неответивших на другие препараты прямого действия).
Схемы лечения гепатита C*
Схема лечения | Против каких генотипов вируса | Компания-разработчик | Наличие дженериков | Зарегистрированы в Беларуси |
Софосбувир/ Ледипасвир** | 1, 4 | Gilead | Да | Да (дженерик) |
Софосбувир + Даклатасвир** | Любых | Gilead+ BMS | Да | Да (дженерики) |
Софосбувир/ Велпатасвир** | Любых | Gilead | Да | Планируется (дженерик) |
Софосбувир/ Велпатасвир/ Воксилапревир | Любых | Gilead | Да | |
Омбитасвир / Паритапревир/ Ритонавир + Дасабувир** | 1 | Abbvie | Да (брендовый) | |
Гразопревир/Элбасвир** | 1, 4 | Merck | ||
Глекапревир / Пибрентасвир** | Любых | Abbvie | ||
Софосбувир + Рибавирин | 2***, 3*** | Gilead | Да | Да (дженерики) |
Софосбувир + Симепревир** | 1***, 4 | Gilead+ Janssen |
* на основании Европейских рекомендаций 2016 года по лечению гепатита C с дополнениями
** может понадобиться добавление препарата Рибавирин в некоторых ситуациях (например, при наличии цирроза печени или в случае предшествовавшего лечения интерфероном – это подскажет ваш доктор)
*** схемы являются субоптимальными, то есть их эффективность не так высока и они не должны использоваться при возможности пролечиться другими схемами
Курс лечения обычно составляет 12 недель.
При циррозе печени, а также если раньше был курс неэффективного лечения интерфероном –может потребоваться добавление в схему лечения дополнительно препарата Рибавирин и/или удлинение курса лечения до 24 недель.
Какие препараты зарегистрированы в Беларуси
К настоящему времени в Беларуси зарегистрированы уже многие препараты прямого действия и их можно купить в аптеке – это три относительно дешёвых дженерика: Софосбувир (торговые названия Гепасофт, Софир), Даклатасвир (Дакласофт) и комбинированный препарат Софосбувир/ Ледипасвир (Софослед), а также более дорогой брендовый комбинированный препарат Омбитасвир/ Париетапревир/ Ритонавир + Дасабувир (Викейра Пак). Также зарегистрированы несколько препаратов Рибавирина.
Зарегистрированные в Беларуси дженерики производятся в Египте (Гепасофт, Дакласофт), Алжире (Софослед) и Китае (Софир). Использование дженериков позволяет снизить стоимость препаратов и сделать терапию доступной.
Зарегистрированные в Беларуси препараты прямого действия для лечения гепатита C
Международное название препарата | Торговое название препарата в Беларуси | Производитель таблеток | Производитель в Беларуси, осуществляющий фасовку и упаковку | Цена за 12-недельный курс в аптеках*, рублей |
Софосбувир | | Global Napi Pharmaceuticals, Египет | Реб-Фарма | 1 212 – 1 236 |
Софир | Ruyuan Hec Pharm Co. Ltd., Китай | Фармлэнд | 1 179 – 1 205 | |
Даклатасвир** | Дакласофт | Global Napi Pharmaceuticals, Египет | Реб-Фарма | 630 |
Софосбувир/ Ледипасвир | Софослед | Beker Laboratories, Алжир | Экзон/ Белалек групп | Нет в сети |
Омбитасвир / Паритапревир/ Ритонавир + Дасабувир | Викейра Пак | Abbvie, Ирландия | — (брендовый препарат) | Нет в сети (год назад – около 28 600) |
Рибавирин*** | Рибавирин-Боримед | Hangzhou Starshine Pharmaceutical Co**** | Борисовский завод медицинских препаратов | 113 – 136 ***** |
Копегус | Hoffman-La-Roche, Швейцария | — (брендовый препарат) | 295 – 354 ***** |
* по данным сайта tabletka.by на дату публикации
** также вероятен выход на рынок препарата Даклатасвира производства ЗАО Унифарм, который участвовал в торгах 20.10.2017 как находящийся в процессе регистрации
*** также зарегистрированы некоторые препараты Рибавирина, которые в течение длительного времени отсутствуют в аптечной сети: брендовый препарат Ребетол (производства MSD International), дженерики Виразол (производства Legacy Pharmaceuticals) и Рибавирин (производства ИБОХ НАН Беларуси)
**** также налажен полный цикл производства на ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
***** необходимое количество таблеток Рибавирина зависит от массы тела человека: взрослым <75 кг требуется 5 таблеток в сутки, >75 кг – 6 таблеток в сутки
Пангенотипическая схема Софосбувир + Даклатасвир при покупке 12-недельного курса в аптеке обойдется в среднем 1 840 рублей (около 920 долларов США). Это дороже, чем при покупке у нелегальных поставщиков, однако покупка препарата в аптеке вероятно гарантирует его качество.
Препараты для лечения вируса 1 генотипа Софосбувир/ Ледипасвир и Викейра Пак на момент написания статьи в аптеках отсутствовали (по данным сайта tabletka.by). Можно предположить, что стоимость курса препарата Софосбувир/ Ледипасвир будет сопоставима или несколько ниже стоимости курса схемы Софосбувир + Даклатасвир. Брендовый препарат Викейра Пак вероятно останется более дорогим.
Схема может удорожаться в случае необходимости одновременного приема некоторых других препаратов: например, при одновременном приеме с эфавиренцем (Эстива) доза Даклатасвира повышается с 1 до 1,5 таблеток в сутки.
Возможности бесплатного лечения
В 2017 году в Беларуси было бесплатно пролечено около 500 человек, в 2018 году планируется закупить лечение на 2 тысячи 12-недельных курсов, в 2019 – на 4 тысячи курсов.
Предоставление бесплатного лечения гепатита С регламентирует Инструкция, утвержденная Министерством здравоохранения (приказ от 24.01.2018 г. №51).
Понятно, что государство не сможет предоставить бесплатное лечение одномоментно сразу всем людям с гепатитом C, это будет делаться поэтапно. Согласно Инструкции (п. 4, приводится в упрощённом изложении), лечение будет в первую очередь предоставляться следующим людям:
- имеющим продвинутое поражением печени – это пациенты с выраженным фиброзом (F3), циррозом печени (F4), в процессе подготовки к трансплантации печени или после неё;
- имеющим повышенный риск прогрессирования поражения печени из-за одновременного заражения вирусом гепатита В или ВИЧ;
- имеющим внепеченочные проявления, то есть поражения других органов в результате иммунных реакций, вызванных вирусом гепатита С;
- у которых заражение гепатитом C с высокой вероятностью было связано с медицинскими вмешательствами – это пациенты с хронической почечной недостаточностью находящиеся на диализе, пациенты получающие частые переливания крови по поводу нарушений свёртываемости (гемофилия и другие гемостазиопатии), а также медработники и лица, зараженные гепатитом С при профессиональном контакте с кровью;
- женщинам репродуктивного возраста, планирующим беременность и имеющим показания к экстракорпоральному оплодотворению.
Если вы человек молодого возраста с отсутствием или небольшим фиброзом в печени (F0, F1 или F2) и не имеете серьёзных сопутствующих заболеваний, то вероятность прогрессирования поражения печени в ближайшие несколько лет у вас невысока, и вероятно вы не можете быть отнесены к группе первоочередного предоставления бесплатного лечения. Нужно понимать, что гепатит С – это хроническое заболевание, прогрессирующее как правило медленно, и отсрочка лечения возможна при условии продолжающегося наблюдения у доктора с периодическим выполнением обследований, говорящих о состоянии вашей печени (биохимического анализа крови, УЗИ органов брюшной полости и/или эластометрии).
Если у вас ВИЧ-инфекция и вы получаете антиретровирусную терапию, то на первоочередное предоставление бесплатного лечения от гепатита С вы можете рассчитывать только в случае вашей хорошей приверженности к антиретровирусной терапии.
Вы можете поговорить с вашим врачом о возможных схемах и возможности предоставления вам бесплатного лечения в ближайшем будущем.
Другая важная информация
Какие обследования надо пройти до начала лечения гепатита C и какие анализы нужно сдавать для контроля эффективности лечения, вы можете узнать из предыдущей статьи на нашем сайте .
Какую схему и длительность лечения выбрать, нужно ли добавлять Рибавирин или менять дозировки препаратов, подскажет ваш доктор. Вместе с тем, если вы хотите более подробно узнать о выборе схемы лечения, вы можете справочно ознакомиться с информацией таблиц 6, 7 и 9 Европейских рекомендаций 2016 года по лечению гепатита C (стр. 19-23) и национальным Алгоритмом лечения вирусного гепатита С лекарственными средствами прямого действия (утвержден Министерством здравоохранения, № 036-0517 от 01.06.2017).
Сочетаемость препаратов для лечения гепатита C с другими лекарствами также подскажет ваш доктор, но справочно вы можете это уточнить в таблицах 4A-F Европейских рекомендаций по лечению гепатита C ( стр. 16-18) либо интерактивно проверить на сайте https://www.hep-druginteractions.org/.
Проконсультироваться можно также на базе drop-in центра БОО «Позитивное движение» (Матусевича 23, кабинет 107, телефон +375 25 7435101), где дежурят равные консультанты, а по вторникам и четвергам вечером можно поговорить с врачом-инфекционистом. Услуги предоставляются только потребителям инъекционных наркотиков и представителям других уязвимых групп.
БОО «Позитивное движение» не предоставляет лечение. Уточнить возможность получения бесплатных препаратов от гепатита С можно у своего врача-инфекциониста.
Текст: Николай Голобородько, врач-инфекционист, февраль 2018
Источник
