Новости лечения гепатита с в москве бесплатно
В России живут более 3,5 миллиона человек с хроническим гепатитом С. По данным «Коалиции по готовности к лечению», менее 16 тысяч из них смогли получить бесплатную терапию в 2018 году. Об основных проблемах доступа к терапии рассказали на круглом столе председатель правления организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко и представитель «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин.
Фото: Александр Подгорчук/Коммерсантъ
Гепатит С полностью излечим, терапия входит в ОМС
Гепатит C — это вирусное заболевание, поражающее печень. Оно приводит к фиброзу — уплотнению тканей печени на фоне хронического воспаления, а в самых тяжелых случаях — к циррозу — хроническому поражению печени, при котором ткани органа гибнут и постепенно замещаются фиброзными (соединительными) волокнами печени.
Гепатит C полностью излечим. Наиболее эффективны препараты прямого противовирусного действия (ПППД), они позволяют излечить инфекцию в 95% случаев. В России зарегистрированы пангенотипные ПППД, действенные против всех генотипов вируса гепатита C.
До 2011 года для лечения гепатита C в мире использовались интерфероны — белки, активизирующие защитные механизмы клеток. Такая терапия почти в два раза менее действенна, чем ПППД, и имеет серьезные побочные эффекты. Лечение гепатита С включено в ОМС.
Недостаток препаратов и устаревшая схема терапии
В России для лечения гепатита С используются и противовирусные препараты прямого действия (ПППД), и устаревшие интерфероновые схемы. Председатель правления организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко рассказал, что только в 13 регионах при лечении хронических гепатитов используются актуальные клинические рекомендации. «Во многих регионах до сих пор ссылаются на стандарты 2004 года», — говорит он. Коваленко обращает внимание на то, что лекарственное обеспечение, входящее в ОМС, должно работать во всех регионах.
На закупку лекарств от гепатита С в 2018 году государство потратило более 5,3 миллиарда рублей. «Коалиция по готовности к лечению» подсчитала, что за год только 15 713 россиян с этим заболеванием получили терапию разного рода и только чуть больше половины из них (56%) — препараты прямого действия. Более трети всех курсов ПППД (3,5 тысячи) приобрел департамент здравоохранения Москвы. Однако ПППД закупают все больше регионов: 83 субъекта в 2018 году по сравнению с 72 субъектами в 2017-м.
Долгий путь к лечению
Опрос посетителей сайта «Вместе против гепатита» показал, что 61% пациентов узнали о своем заболевании случайно, а 26% — от врача или во время уличных акций общественных организаций. По мнению Коваленко, в России большая проблема с квалификацией врачей-инфекционистов, особенно в регионах. «Мы спросили, какую информацию пациенты получили, когда им объявляли результаты анализов. 79% людей [узнавших о своем диагнозе от специалиста] не получили никакой информации», — рассказывает эксперт.
Перед тем как обратиться за бесплатным лечением, человеку с гепатитом С нужно пройти недешевую диагностику, общее количество необходимых исследований — около 10, из них бесплатны менее половины. «Стоимость комплекса диагностики в Москве — от 12 до 20 тысяч рублей, в Новосибирске — от 10 до 12 тысяч рублей (данные 2017 года. — Прим. ТД), — рассказывает Коваленко. — Много ли это, если средняя зарплата в России — 40 тысяч рублей, а в большинстве регионов хорошей зарплатой считается 25 тысяч рублей?»
Согласно информации эксперта, даже после прохождения необходимой диагностики в 83% случаев пациент не получает терапию сразу — по клиническим рекомендациям незамедлительное лечение показано только пациентам с выраженным фиброзом печени (стадия F3) и циррозом печени (F4).
В 2017-2018 годах «Вместе против гепатита» проводили акцию «Фиброскан за бесплатно» в 12 городах — 558 пациентов прошли скрининговый метод оценки степени фиброза печени. «Мы получили, что у нас с F3 — 36 человек, с F4 — 58. В общей сложности это 16,8% пациентов. Вот этим пациентам — незамедлительно терапию. Всем остальным — ждать. Это как раз те 83%, которые окажутся в листе ожидания с неясной перспективой», — объясняет Коваленко.
Бюрократические сложности
Чтобы на лечение гепатита выделялись деньги из территориальных фондов ОМС, стоимость медицинских услуг должна быть зафиксирована в региональном тарифном соглашении. Однако в некоторых регионах лечение гепатитов не включено в тарифное соглашение, рассказывает Коваленко. Например, в Подмосковье по этой причине до сих пор не лечат гепатит С 3-го генотипа.
Эксперт указывает на то, что в тарифных соглашениях должны быть прописаны четкие, незаниженные тарифы на лечение гепатитов. Гепатит также часто отсутствует в территориальных программах госгарантий — там записаны виды и объемы медицинских услуг, которые в регионе предоставляют бесплатно. Еще одна проблема, связанная с программами госгарантий, — регионы не всегда включают в список для закупок нужные лекарства, даже если они входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Стоимость препаратов
«Есть такая международная методика — экономическая эффективность лечения. У нас цена курса приближается к той отметке, когда лечить гепатиты становится экономически выгоднее, чем ждать, когда у человека разовьются последствия, и лечить весь этот букет заболеваний», — говорит Коваленко.
Головин рассказывает, что стоимость схем ПППД на 2018 год в РФ варьировалась от 388 до 800 тысяч — это два-три месяца лечения одного пациента. Средневзвешенные цены схем ПППД для лечения всех генотипов гепатита в России сейчас превышают 600 тысяч рублей за курс. Это значительно дороже, чем в некоторых странах с высоким уровнем дохода (например, в Италии, Испании, Великобритании), и в несколько десятков раз выше, чем в соседних странах, где доступны дженерики (например, в Беларуси и Казахстане).
Головин считает, что необходимо снижать цены на ПППД, и помочь в этом может выдача принудительной лицензии на производство дженериков. По словам эксперта, властям Малайзии по такой схеме удалось снизить стоимость одного курса терапии с 11 тысяч до 300 долларов.
«Без полноценного доступа к лекарствам искоренение [вирусного гепатита] просто невозможно. У нас осталось огромное количество людей, которые, даже если захотят, не смогут позволить себе выложить даже 20 тысяч рублей, чтобы купить себе препарат. Государство должно обеспечить пациентам этот препарат. Нужно находить решения, если мы хотим спасать жизни людей и двигаться в том темпе, в котором движется весь мир», — говорит Головин.
По мнению Коваленко, «проблема доступности лечения — это больше, чем доступность препаратов, нужен комплексный унифицированный подход». Представитель «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин считает, что для искоренения гепатита нужно создать национальную стратегию. Общественники уже обращались к Минздраву РФ с просьбой принять такую стратегию. Минздрав назвал эту инициативу преждевременной.
Источник
Гепатит С – инфекционное заболевание печени, которое вызывается вирусом Hepatitis C Virus (HCV). Своевременная диагностика и терапия затруднены из-за малосимптомного и безжелтушного течения. Периодически в СМИ освещаются актуальные новости о гепатите С и его лечении. За последние несколько лет на фармацевтическом рынке появилось немало препаратов прямого противовирусного действия (ПППД), которые пришли на замену альфа-интерферону и рибавирину. Они избавляют от заболевания в 90-100% случаев.
Посмотреть все актуальные новости о лечении гепатита С в 2020 году, прогнозы в отрасли на 2020 год, а так же информацию о самых современных методах лечения гепатита можно в разделе Новости.
Распространенность гепатита на сегодняшний день
Гепатит С – острое или хроническое воспаление печени, которое вызывается вирусом гепатита С (ВГС). Инфекция передается преимущественно парентеральным путем через зараженную кровь. Сегодня во многих развитых странах – Канаде, США, Германии – ведутся активные исследования в области разработки вакцины от HCV. Ее выпуск позволил бы существенно снизить риск заражения HCV.
Эпидемиология
По данным Европейской ассоциации по исследованию печени (EASL), в мире зарегистрировано более 150 млн. человек с хроническим гепатитом С. Болезнь почти никак себя не проявляет, а при отсутствующем лечении провоцирует жизнеугрожающие последствия:
- цирроз печени;
- печеночную энцефалопатию;
- гепатоцеллюлярную карциному;
- портальную гипертензию.
Более 3.5 млн человек каждый год заражаются гепатитом С. По оценочным данным, в РФ проживают 4.7 млн больных и носителей ВГС.
До 15-45% заразившихся людей спонтанно избавляются от вируса даже без медикаментозного лечения. В остальных случаях ВГС провоцирует острое или хроническое воспаление печени. У 80% инфицированных болезнь переходит в вялотекущую форму. Ежегодно не менее 350 000 пациентов погибают от последствий, спровоцированных гепатитом. Тяжелым осложнениям больше подвержены люди с сопутствующей ВИЧ-инфекцией, гепатитом В.
Географическое распределение
Зараженные HCV зарегистрированы почти во всех уголках Земли. Гепатит наиболее распространен в Восточном Средиземноморье. У 2.3% населения этого региона выявлена вирусная инфекция.
На сегодняшний день хорошо изучены 8 генотипов РНК-вируса, каждый из которых имеет множество подтипов. Их распределение во многом зависит от региона. На территории РФ чаще встречаются только первые 4 генотипа ВГС.
До недавнего времени гепатит С очень трудно поддавался лечению. Но в 2014 году появились утешительные новости в области мировой медицины. Двум американским фармкомпаниям удалось разработать противовирусные препараты, борющиеся непосредственно с возбудителем инфекции.
Новые препараты и их комбинации
До начала 2011 года лечение вирусной болезни печени проводили комбинацией препаратов альфа-интерферона и рибавирина. Их результативность во многом зависела от:
- генотипа ВГС;
- стадии гепатита;
- наличия осложнений.
В рамках интерфероновой терапии излечивались не более 45-80% пациентов. У многих больных возникали побочные эффекты – расстройство зрения, дисфункция печени, депрессия, диарея. Из-за этого приходилось прекращать лечение.
В 2014 году в терапии гепатита С произошла революция, связанная с разработкой препаратов прямого антивирусного действия. После их успешного испытания кардинально изменилась концепция медикаментозного лечения пациентов с ВГС.
Первые ПППД для лечения гепатита С
В 2013 году фармкомпания из США Gilead Sciences представила медицинскому сообществу препарат Софосбувир, который был выпущен под торговым названием Sovaldi. Его действие направлено на подавление синтеза белка NS5B, участвующего в репликации (самокопировании) вирусной РНК.
Представители ВОЗ одобрили препарат Софосбувир от Gilead и разрешили использовать его для лечения 1 и 3 генотипов ВГС в комбинации с рибавирином. При 4 генотипе вируса в терапию дополнительно включали альфа-интерферон.
Примерно в то же время другая американская компания Bristol-Myers Squibb выпустила препарат Даклатасвир (Daklinza), который относится к группе ингибиторов белка NS5A. В 2018 году его включили в перечень жизненно необходимых медикаментов, подходящих для лечения гепатита С.
Классификация ПППД
На фармацевтическом рынке ежегодно появляются новые препараты прямого антивирусного действия. Но все они принадлежат к ингибиторам одного из трех классов:
- ингибиторы полимеразы NS5B (бувиры) – Беклабувир, Софосбувир, Дасабувир;
- ингибиторы протеазы NS3/4A (превиры) – Симепревир, Гразопревир, Телапревир, Асунапревир, Боцепревир, Паритапревир, Воксилапревир;
- ингибиторы протеина NS5A (асвиры) – Велпатасвир, Омбитасвир, Даклатасвир, Ледипасвир.
Формально существует ограничение на использование Совальди при лечении пациентов с почечной недостаточностью. Но гепатологи однозначно запрещают принимать «превиры» при гепатите, осложненном декомпенсированным циррозом.
Комбинации ПППД
В лечении вирусной болезни применяют комбинации ПППД, так как монотерапия не ведет к полному выздоровлению. Согласно практическим наблюдениям, наилучшие результаты дает трехкомпонентная схема.
Комбинированные препараты для лечения вирусного гепатита:
| Наименование лекарств | Софосбувир/ Даклатасвир | Софосбувир/Ледипасвир | Софосбувир/Велпатасвир |
| Hepcinat Plus | + | ||
| Lucisovel | + | ||
| Ledifos | + | ||
| Sovihep V | + | ||
| Ledihep | + | ||
| SoviHep D | + | ||
| Velakast | + | ||
| Ledikast | + | ||
| Velasof | + | ||
| Lucisole | + | ||
| Velpanat | + | ||
| Hepcinat-LP | + |
На Международном конгрессе врачей и специалистов по патологиям печени, который происходил в Париже в 2018 году, были озвучены промежуточные итоги тестирования STORM-C-1. Комбинированным лекарством на основе Софосбувира и Равидасвира лечили больных гепатитом в 10 центрах Таиланда и Малайзии. STORM-C-1 показал высокую результативность даже у людей, страдающих циррозом.
Эффективность лечения гепатита Софосбувиром/Равидасвиром при тяжелых сопутствующих болезнях:
- ВИЧ-инфекция – 97%;
- цирроз печени – 96%;
- гепатит 1 генотипа – 96%.
В Малайзии 12-недельный курс лечения лекарством STORM-C-1 стоит не более 300 $. По курсу Центробанка России на начало 2019 года это составляет 18500 руб.
Самые современные схемы лечения
Последние новости лечения вирусного гепатита в большей степени связаны с изменением принципа медикаментозной терапии:
- Использование фиксированных лекарственных комбинаций (ФЛК). Большинство ПППД совместимы между собой. Это позволило разработать многокомпонентные лекарства с ингибиторами NS5B, NS3/4A и NS5A. Для лечения гепатита С в России используют три таких препарата – Мавирет, Зепатир, Викейра Пак.
- Уменьшение продолжительности лечения. Первые курсы терапии ПППД занимали до 24 недель. После одобрения Минздравом Викейра Пака их продолжительность удалось сократить вдвое. Даже пациентов с компенсированным циррозом и гепатитом 1b генотипа лечат не более 12 недель.
- Отказ от интерферонов. Во многих схемах лечения удалось полностью отказаться от приема рибавирина и альфа-интерферона. За счет этого существенно сократилось количество пациентов с тяжелыми осложнениями после терапии.
Современные схемы лечения больных с HCV
| Комбинации лекарств | Генотип гепатита | Необходимость дополнительного приема Рибавирина | Компании-производители лекарств | Наличие дженериков |
| Софосбувир/ Велпатасвир/ Воксилапревир | 1-4 | нет | Gilead | + |
| Глекапревир / Пибрентасвир | 1-4 | да | Abbvie | – |
| Софосбувир/ Ледипасвир | 1, 4 | да | Gilead | + |
| Софосбувир + Симепревир | 1, 4 | в некоторых случаях | Gilead+ Janssen | + |
| Софосбувир + Даклатасвир | 1-4 | да | Gilead+ BMS | + |
| Софосбувир + Рибавирин | 2, 3 | да | Gilead | + |
В 80% случаев продолжительность курса лечения составляет 12 недель. При ВИЧ-инфекции она увеличивается вдвое.
Новости о влиянии лечения на риск гепатоцеллюлярного рака
Исследователи из Японии установили, что уничтожение (эрадикация) ВГС почти никак не влияет на вероятность появления рака печени. В испытаниях приняли участие более 400 больных, получавших лечение препаратами ППД. В течение 2 лет врачи наблюдали за состоянием печени выздоровевших пациентов. Выяснилось, что частота развития рака после эрадикации ВГС не отличалась от таковой при остающейся инфекции.
Неудача в эксперименте с вакцинацией
По результатам медицинского исследования, которое проводилось с 2012 года в Нью-Мехико, Калифорнии и Мэриленде, экспериментальную вакцину от ВГС признали неэффективной.
Перспективы для инфицированных детей
За последние 5-6 лет принципы лечения гепатита С претерпели серьезные изменения. Но до настоящего времени почти нет сведений о целесообразности использования ПППД в педиатрической практике. Недавно специалисты из Египта представили результаты применения Совальди и Даклинзы при лечении детей от 8 лет с массой тела более 17 кг.
В Египте зарегистрировано более 14.7% больных гепатитом С 1 и 4 генотипа. Поэтому дети, которые включены в исследование, были инфицированы только этими штаммами ВГС. Эффективность лечения достигла почти 98%, при этом серьезные побочные действия от терапии не наблюдались.
Лечение подростков ПППД в России доступно уже сегодня
Прошел третий этап испытаний Викейра Пака, который показал высокую эффективность лечения вирусного гепатита у детей 12-17 лет. Теперь любой зараженный подросток сможет пройти безинтерфероновую терапию в медцентре «Гармония» в рамках программы обязательного страхования.
Гепатит С – вирусное заболевание, которое до 2014 года лечилось исключительно интерферон-содержащими лекарствами. С появлением на фармацевтическом рынке ПППД схема терапии претерпела серьезные изменения. Теперь большинство пациентов с любым генотипом ВГС и осложнениями могут добиться полного выздоровления.
Халатность медперсонала привела к заражению ВГС 26 детей
27 декабря 2018 года в СМИ появилась новость о заражении онкобольных детей гепатитом С в Благовещенске по вине медперсонала. Медсестры гематологического отделения Амурской детской больницы грубо нарушили санитарные правила, что привело к заражению ВГС 26 детей, самому маленькому из которых не исполнилось и 2 лет.
Причиной инфицирования стало многоразовое использование медицинских перчаток и катетеров. Хотя по данным портала Госзакупки, на расходные материалы из госбюджета было потрачено более 18 млн. рублей. Теперь дети вынуждены проходить лечение не только от рака, но и от вирусного гепатита.
Источник
По данным ВОЗ, хроническим гепатитом С в России страдает от 4,7 до 6 млн человек. За последние годы эта цифра выросла в три раза, хотя точные данные от населения скрываются. По оценкам экспертов, это число относится к официально зарегистрированным пациентам. Потенциальное количество не выявленных зараженных в России достигает 5,8 млн. На самом деле больных гораздо больше.
Каждый год в России регистрируется более 50 000 новых случаев заболевания ХГС.
Охват государственным лечением гепатита С ниже в 13 раз, чем требуется для остановки эпидемии в стране (данные экспертов «Коалиции по готовности к лечению»). В пресс-службе Минздрава сообщается – гражданам, не относящимся к льготной категории, оказывается бесплатная помощь, но не обеспечение лекарствами.
Что это за категории и кто может рассчитывать на поддержку государства, рассмотрим далее. Ежегодно в мире от гепатита С умирает более 400 000 инфицированных людей.
В прошлом году 9661 пациенту была оказана поддержка в виде выдачи препаратов для лечения, это в 13 раз меньше, чем требуется и всего 2% от общего числа нуждающихся. То есть 98% больных гепатитом С в России лечение не получают.
В России по официальным и неофициальным данным более 10 млн больных гепатитом С и 10 000 из них оказывается бесплатная помощь!
Пациентов лечащихся самостоятельно во много раз больше, чем тех, кто получает лекарства от государства.
По словам доктора наук Игоря Никитина, такое положение связано с отсутствием финансирования и плохим администрированием региональных бюджетов. Лечение получает 5% пациентов от вставших на учет – ничтожно маленький процент. Никитин также пояснил, что дать доступ к лекарствам больным гепатитом С должен каждый регион. Потому что лечение хронических вирусных гепатитов – это базовая программа ОМС.
Однако централизованная закупка через Минздрав обеспечивает медикаментами лишь 15 регионов из 85. Самые обеспеченные лекарствами регионы: Москва (45% от общего количества закупок), Крым (9,2%), Московская область (5,6%).
Примерно 96% больных – взрослое население, из которых 82% трудоспособные граждане. Если не будет принято решение на федеральном уровне увеличить охват противовирусной терапией в РФ, рост смертности от осложнений увеличится в два раза.
Кто имеет право лечиться бесплатно?
В Конституции РФ четко оговаривается право на бесплатное медицинское обслуживание каждого гражданина страны. Сразу стоит оговориться – гарантий получения льготной терапии никто не дает. В сфере дорогостоящего лечения, как в случае с гепатитом С царит полный хаос, которым зачастую заведуют бюрократы и медицинские чиновники. Поэтому каждый гражданин должен знать свои права и требовать их соблюдения.
Порядок действий для участия в программе
Все начинается с визита к инфекционисту в поликлинике по месту жительства, который проводит первичное обследование. После постановки диагноза требуется получить направление в региональный гепатологический центр. Здесь проводится углубленное обследование (уточняющие анализы крови, биопсия или эластография печени) и назначается противовирусное лечение.
Важно! Инфекционист в поликлинике обязан знать, какое медучреждение занимается лечением вирусных гепатитов, и дать направление туда. Не осуществить запись в медицинской карте, а дать направление с печатями и подписью на официальном бланке.
После подтверждения диагноза, выявления особенностей течения заболевания, сопутствующих осложнений, консилиум врачей выносит окончательное решение о необходимости назначения противовирусной терапии. В таком случае, речь идет именно о лечении в рамках ОМС.
Описанная в двух словах ситуация, на деле выглядит несколько иначе. Все не так просто. Врачи, как правило, стараются скрыть возможность бесплатного получения медицинских услуг, объясняя это лишней волокитой, необходимостью сбора разных бумаг и справок. Так сложилось, что в России реализовать государственную поддержку крайне затруднительно – необходимо прикладывать значительные усилия.
В отдельных регионах РФ ситуация с бесплатным лечением обстоит еще хуже – здесь надеяться на помощь можно только в случае коинфекции ВИЧ + вирус гепатита (В или С). Наличие одного только гепатита недостаточно. И это при наличии современных, эффективных методов лечения, позволяющих со 100%-ной вероятностью избавиться от вируса навсегда.
Потребуется 2013 лет, чтобы вылечить тех, у кого диагноз подтвердился, если подход не изменится и темпы ликвидации вируса не вырастут.
Решение принять меры по созданию программы бесплатного лечения вирусного гепатита С было основано на том факте, что инфекция официально внесена в реестр здравоохранения как социально опасная и смертельная болезнь.
Минздрав уточнил, кто в первую очередь будет лечиться бесплатно от гепатита С
Самой крупной из имеющихся программ является национальный проект «Здоровье». Вопрос включения определенных граждан в участники весьма болезненный и осложняется отсутствием единой федеральной программы и законодательной базы. С одной стороны препятствий для получения льгот нет, с другой это касается в основном интерфероновой терапии, от которой все чаще отказываются пациенты в пользу современных противовирусных препаратов прямого действия.
Списки очередности, сформированные консилиумом врачей. Право получить терапию в первых рядах имеют следующие «условно благополучные граждане»:
- пациенты с фиброзом печени 3-й и 4-й стадии;
- больные с внепеченочными проявлениями, ассоциированных с ВГС;
- медперсонал;
- женщины репродуктивного возраста, планирующие беременность с показаниями к ЭКО;
- пациенты с гемофилией и другими гемостазиопатиями, с ВИЧ-коинфекцией и ВГВ-коинфекцией;
- больные, получающие лечение гемодиализом или перитонеальным диализом;
- пациенты перед или после трансплантации печени.
В списке нет, и не будет беременных, кормящих грудью женщин, лиц с психическими расстройствами, диабетиков и гипертоников. Они и все остальные с установленным и подтвержденным диагнозом встают в очередь, ждут своего часа. Если повезет и фиброз начнет быстрее развиваться, кто-нибудь пропустит. Но стоит ли так рисковать своей жизнью? К сожалению, на практике бесплатной терапии удостоены люди, дожившие до опасных последствий. Абсолютно всех нигде не лечат.
Пока ждешь очереди помереть можно
Когда человек узнает о своем диагнозе, он пытается найти максимально эффективное и быстрое лечение, желательно за государственный счет. И имеет на это право. Но на деле все его попытки безуспешны. Он регистрируется, становится в очередь и ждет 2-3 года. Потом либо умирает от осложнений, либо прощается с последней надежной и перестает ждать, позволяя болезни захватить не только тело, но и мысли. Через 2 года развивается цирроз, пациент попадает в больницу, где ему прокалывают альбумин и другие препараты.
Помощь государства получает 10 000 человек в год. Новых случаев заболевания около 60 000 ежегодно.
Шансов попасть в эти 10 000 один на миллион. Пока нет четкой стратегии, федерального плана, надеяться приходится только на себя. Неужели при наличии современного лечения, надо ждать годами своей очереди, тратить время, которого уже нет? Ожидать принципиально новых изменений прямыми препаратами противовирусного действия на бесплатной основе не стоит – интерферон всегда будет дешевле для государства, но не для больных людей.
Источник
