Новые препараты для лечения гепатита с у детей

укол в плечо Вирус гепатита С может заразить любого без исключения человека: чистоплотную домохозяйку, наркомана, бизнесмена или ребенка. Стать жертвой инфекции у шприцевого наркомана, безусловно, шансов больше. Независимо от того, какая реакция будет у больного, когда он узнает о своем диагнозе или диагнозе своего ребенка, паниковать не стоит. Для истерики причин нет – гепатит С сегодня успешно лечится современными противовирусными препаратами прямого действия, с хорошим прогнозом для жизни.

Стандартная схема лечения

Все разрешенные сегодня терапевтические схемы против гепатита С для взрослых запрещено использовать детям до 18 лет. Получается, инфекционисты не могут назначить ни пегасис, ни интерферон, ни рибавирин, влияние некоторых медикаментов на детский организм не изучено. А в отношении которых проводились клинические испытания, выяснилось, что они вызывают сильные побочные эффекты. Причем чем ребенок младше, тем реакцию давал организм сильнее.

К счастью у детей нет запущенных стадий фиброза, он прогрессирует медленно – 15-20 лет, поэтому при подтвержденном гепатите С, пациент чаще всего на лечение идет практически здоровым.

Борьба с вирусом новыми препаратами

Известно, что в 2013 году вышел инновационный продукт от американской фармацевтической компании для борьбы с вирусом гепатита С у взрослых. Вещество по сей день активно используют, и оно демонстрирует впечатляющие результаты. В апреле 2018 года, FDA одобрило применение лекарственных средств Sovaldi (софосбувир) и Harvoni (софосбувир/ледипасвир) для лечения гепатита у детей в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела от 35 кг. Даклатасвир именуемый ингибитором протеазы, клинические исследования не прошел.

желтый глаз Были проведены открытые клинические испытания, с участием 100 пациентов старше 12 лет, в которых подтвердилась безопасность и эффективность Harvoni. По результатам тестирования, в крови вирус не был обнаружен у 98% человек. Sovaldi проверяли на 50 детях 12 лет и старше – спустя 12 недель по окончании курса, вирус гепатита С не был выявлен у 100% человек с 2 генотипом и у 97% участвующих с 3 генотипом. Наиболее частые побочные реакции, проявлялись жалобами на головную боль и усталость. Продолжительность и терапевтическая схема 1,4,5 и 6 генотипа у детей:

Генотип 1 – Harvoni 12 недель (с циррозом и без).
Генотип 1 – Harvoni 12 недель (если проводилась интерфероновая терапия ранее).
Генотип 4,5,6 – Harvoni 12 недель (с циррозом и без, уже, если проводилось лечение интерфероном).

Согласно статистике, в России и странах СНГ более 300 000 детей заражены вирусом гепатита C.

Симптомы гепатита С у ребенка

Хроническую форму болезни обнаруживают у 40% детей, зараженных вирусом. Развитие патологического процесса видно не сразу, в этом и опасность. В среднем у детей от момента заражения до первых проявлений болезни проходит 7-8 недель. В этот период уже могут наблюдаться тенденции к структурным изменениям в печени, связанные с фиброзным образованием. В таком случае на дополнительном обследовании будет диагностирован цирроз, печеночная недостаточность и внутренние кровотечения.

Самыми первыми симптомами в момент прогрессирования заболевания будет:

быстрая утомляемость;
проблемы со сном;
слабость без причины;
сосудистые изменения;
увеличение селезенки и печени.

Признаки острого гепатита проявляются практически сразу и ярко, ребенок, как правило, жалуется на:

сильную боль в суставах, печени и в голове;
повышение температуры тела;
появляются симптомы интоксикации;
беспокоят проблемы со стулом;
наблюдаются признаки желтухи.

Анализы показывают повышенный билирубин в крови, кал становится светлым, моча темная. Иногда внешних признаков может не быть, тогда узнать о заболевании намного сложнее. Лечение детей проводится под контролем врача-гепатолога, не инфекциониста.

девочка и доктор Рискуют заразиться дети, чьи родители являются носителями ВГС (1% до 10%), перенесшие операции, проходившие процедуру по переливанию крови. Часто бывают случаи самоизлечения гепатита С у детей. Риск заражения увеличивается при грудном вскармливании в два раза, анализ на антитела будет положительным однозначно, но это не подтверждает наличие вируса в крови ребенка. Первый полноценный анализ ПЦР возможен не ранее, чем на 18 месяце жизни. Для лечения взрослых инфекционисты назначают часто следующие препараты: Ledifos, Velasof, Sofovir и Daclahep.

Бесплатное лечение

Можно рассчитывать на бесплатное лечение, с поддержкой от государства. Цена вопроса самостоятельного обследования и качественного лечения крайне высока – от нескольких десятков до нескольких сотен тысяч долларов за курс. Но льготы нужно еще получить, а вопрос о категориях стоит крайне болезненно. Государство в первую очередь идет на помощь наркоманам, алкоголикам и другим представителям маргинального меньшинства, дети в эту группу лиц, к сожалению, не попадают.

На федеральном уровне нет единой базы предоставления бесплатного лечения для больных гепатитом С, только региональные программы. Интерфероновая терапия отходит на второй план и все больше регионов стираются выделить бюджет на закупку новых препаратов прямого противовирусного действия. Чтобы стать участником программы надо попасть региональный центр гепатологии, но перед этим посетить врача-инфекциониста, которого в поликлинике по месту жительства, скорее всего, нет, что не удивительно. В таком случае потребуется выполнить следующие действия:

попасть на прием к врачу-терапевту;
сдать назначенные анализы;
подтвердить первичный диагноз;
получить направление на лечение.

вирус Если получен отказ на участие программе бесплатного лечения, необходимо написать заявление на имя главного врача поликлиники с просьбой выдать направление на официальном бланке. Далее, наступает период длительного, тщательного обследования. Большую часть диагностических процедур полис ОМС не покрывает, пациенту придется за них платить самостоятельно. К сожалению, рассчитывать на получение безинтерферновой терапии практически не приходится, регионов, которые закупают препараты на основе софосбувира крайне мало. В основном стандарт – рибавирин+интерферон. В Москве уже число больных, получающих безинтерфероновую терапию, к счастью, увеличилось в несколько раз. Любую консультацию вы можете получить, связавшись с нами по указанным на сайте контактам.

Источник

«Наши дети будут жить», так хочется назвать эту статью.

Еще насколько месяцев назад наши врачи были вынуждены лишь наблюдать маленьких пациентов, многие родители просили начать лечение дорогостоящими оригинальными препаратами,но врачи вынуждены были отказать, ведь влияние препаратов на детский организм был не изучен.

Все изменилось:

7 Апреля 2018 года, FDA после многолетних клинических исследований, одобрило применение препаратов Sovaldi (софосбувир) и Harvoni (софосбувир/ледипасвир) для лечения гепатита у детей от 12 до 18 лет с массой тела не менее 35 кг. По всему миру ведётся статистика количества маленьких пациентов с данным заболеванием, первый анализ, который указывает на вирус, это анализ крови на антитела, в России и странах СНГ у более чем у 300 000 детишек обнаружены антитела.

Схемы лечения гепатита у детей

Препарат Harvoni (софосбувир 400 мг/ледипасвир 90 мг)

Назначается детям с диагнозом гепатит с, 1,4,5 и 6 генотипа, с циррозом (компенсированным уровня А согласно шкале Чайлда-Пью).

При этом возраст ребенка не младше 12 лет с массой тела не менее 35 кг.

Препарат Sovaldi (софосбувир 400 мг) применяется в комбинации с рибавирином

Назначается детям с диагнозом гепатит с, 2,3 генотипом, с циррозом (компенсированным уровня А согласно шкале Чайлда-Пью).

Длительность и схема лечения 2,3 генотипа у детей:

При генотипе 2, длительность лечения Sovaldi+Рибавирин 12 недель (с циррозом и без,если ранее уже проводилось лечение интерфероном).
При генотипе 3, длительность лечения Sovaldi+Рибавирин 24 недели (с циррозом и без,если ранее уже проводилось лечение интерфероном).

Побочные действия препарата Sovaldi выявленные у детей, анналогичны побочным действиям у взрослых.

Длительность и схема лечения 1,4,5 и 6 генотипа у детей:

При генотипе 1, длительность лечения Harvoni 12 недель (с циррозом и без).
При генотипе 1, длительность лечения Harvoni 12 недель (без цирроза).
При генотипе 1, длительность лечения Harvoni 12 недель (если ранее уже проводилось лечение интерфероном).
При генотипе 4,5 и 6 длительность лечения Harvoni 12 недель (с циррозом и без,если ранее уже проводилось лечение интерфероном)

Побочные действия препарата Harvonu выявленные у детей, аналогичны побочным действиям у взрослых. При терапии 24 недели о побочных действиях, данных производители не предоставили.

ПРИ ТЕРАПИИ SOVALDI+РИБАВИРИН ВАЖНО УЧИТЫВАТЬ ДОЗИРОВКУ РИБАВИРИНА (исходя из массы тела):

47 кг- 15 мг/на кг веса/в день;
47-49 кг- 600 мг/в день;
50-65 кг- 800 мг/в день;
66-80 кг- 1000 мг/в день;
свыше 80 кг- 1200 мг/в день.

Как начать лечение гепатита у детей?

Уважаемые родители важная информация:

Одобренная терапия должна проводится с предварительными исследованиями, для предотвращения побочных действий и строго под наблюдением врача;
Избегайте продавцов согласных на отпуск препаратов без назначения врача, без сопровождения врача — это угроза для здоровья детей;
Препараты софосбувир, даклатасвир, ледипасвир имеют серьезные побочные действия, вопреки заявлениям не чистых на руку продавцов;
Лечения должно проводится под наблюдением врача-гепатолога, НЕ ИНФЕКЦИОНИСТА;

Получите консультацию ведущих врачей-гепатологов проекта Generic Names:

Мы предоставим список исследований необходимых для начала терапии;
Вы получите интерпретацию результатов исследований;
Назначение схемы лечения, диеты, режима приема препаратов и систему питания;
Мы доставим лицензионные препараты на прямую из США, Израиля или Германии с аптечными чеками;
Наши врачи будут наблюдать ребенка удаленно (Видео консультации), назначать дополнительные исследования;
В течении 12 месяцев Ваш ребенок будет под наблюдением врача;

Для получения консультации врача или получения дополнительной информации о препаратах перейдите по данной ссылке НА СТРАНИЦУ ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ.

Дополнительная информация о течении гепатита у детей:

Под угрозой заболевания находятся дети, чьи родители инфицированы ВГС, дети перенесшие хирургическое вмешательство, в том числе и переливание крови.

Само заболевание и его развитие у детей протекает совсем иначе. Оно не имеет симптомов, возможно самоизлечение, анализы почти всегда в норме (АЛТ; АСТ), при этом развивается печеночная недостаточность.

Изменения в тканях организма, происходят так же, как и у взрослых. Развитие и течение фиброза печени у детей, чаще (в 68%)имеет перецелюлярную форму (когда рубцовая ткань развивается вокруг гепатоцитов), фиброз с возрастом поражает все большую площадь печени.
Ребёнок заразившийся в перинатальный период, требует усиленного внимания, статистика свидетельствует, что у данной группы фиброз развивается медленно до совершеннолетия, однако статистики о возникновении сопутствующих заболеваний, не ведется.
Лечение детей до 16 лет практически не производится ввиду отсутствия эффективных препаратов, современные препараты, которые появились в 2014 году (софосбувир, даклатасвир) именуемые Ингибиторами протеазы, не прошли клинические исследования в направлении лечения детского организма.
Схему лечения, одобренную в США препаратами Ребетрон, при этом процент выздоровления при данной схеме лечения Гепатита составлял лишь 30%, стабильное снижение вирусной нагрузки после ряда исследований отмечено у 24% пациентов (Генотип 1а), 71% показан у остальных пациентов. Врачи США утверждают, что осложнения встречаются очень редко, описанный побочный эффект в исследованиях сводился лишь к понижению веса ребёнка. Данная схема при, которой 1 из 3 пациентов выздоравливает оправдана при высокой скорости течения болезни (Высокой вирусной нагрузке, фиброзе). Оправдано ли данное лечение у детей с низкой активность вируса? В данное время данное лечение уже потеряло смысл.
Профилактика:
Обязательно пройти лечение хронических заболеваний – гастрита, воспалений, обследоваться у стоматолога.
Если родители ребёнка инфицированы, процент заражения ребёнка составляет от 1% до 10% При кормлении грудью риск увеличивается в два раза. Анализ на антитела будет однозначно (Общая система кровоснабжения организма при беременности) положительным, но это не значит, что ребёнок болен, первый анализ ПЦР нужно проводить на 18 месяце жизни.

Передается ли гепатит С новорожденному

Во время беременности женщина узнаёт, что является носительницей вируса или что заболевание выявлено у будущего отца. Насколько высок риск, что у ребенка гепатит С – этот вопрос становится важным для родителей. Чтобы разобраться с этой ситуацией, нужно вспомнить основные пути передачи вируса:

через кровь;
во время полового акта;
внутриутробно.

Главную опасность представляет кровь больного. В других биологических жидкостях содержание вируса значительно ниже, и риск заражения минимален.

На первый взгляд может показаться, что ребенок у больной женщины в опасности, ведь во время внутриутробного развития он связан с материнским организмом и из ее крови получает все питательные вещества. Но это не совсем так. Формирующаяся при беременности плацента становится надежным барьером для проникновения вируса гепатита С. Инфицирование внутриутробно возможно, но такие случаи очень редкие и составляют не более 3-5%.

Риск заражения повышается при рождении, когда плацента разрушается, а ребенок, проходя по родовым путям, контактирует с кровью и другими биологическими жидкостями матери. Но и здесь вероятность передачи инфекции не более 5%.

А вот если болен отец, то риска передачи болезни новорожденному нет. Сперматозоид не является носителем возбудителя, вирус гепатита С находится только в семенной жидкости. Если во время незащищенного секса заражение женщины не произошло, то новорожденный в безопасности.

Больной отец безопасен для новорожденного, а вот мать может передать младенцу вирус во время вынашивания или при рождении. Снизить вероятность заражения ребенка поможет лечение будущей мамы. Перед зачатием женщине с гепатитом С необходимо пройти курс терапии интерферонами или препаратами прямого действия для уменьшения вирусной нагрузки (количества вирусных единиц на 1 мл крови).

Эффективная терапия

медицинские работники Врачи Проекта Generic Names на сегодняшний день наблюдают 17 детей с диагнозом Гепатит С и 26 Гепатит Б, в нашем проекте каждый маленький пациент имеет личного врача, на протяжении всего курса лечения малыш получает назначения и рекомендации, для него разрабатывается Диета/График дня/учитывается Климатические особенности. В обязанности врача входит мониторинг и назначение исследований в определённый период времени, таким образом, родители застрахованы от врачебных ошибок, самолечения и фальсифицированных препаратов.

Более подробно о Личном Враче на весь период лечения ребёнка вы можете узнать по телефону Горячей Линии!

Дата публикации 30.03.2018

Больше информации на наших каналах в соц. сетях

Источник